CN104800785A

CN104800785A - 一种治疗高血脂的中药胶囊及其制备方法

Info

Publication number: CN104800785A
Application number: CN201510172231.5A
Authority: CN
Inventors: 陈小明; 刘小文; 陈修文; 贾国凯
Original assignee: Hunan University of Science and Engineering
Current assignee: Hunan University of Science and Technology; Hunan University of Science and Engineering
Priority date: 2015-04-08
Filing date: 2015-04-08
Publication date: 2015-07-29

Abstract

本发明公开了一种治疗高血脂的中药胶囊，它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.1-0.5份、溶剂0.1-0.5份、包结材料1.5-4.5份、纯化水1.5-4.5份、矫味剂1.5-3份、粘合剂0.01-0.1份、润滑剂0.002-0.004份。该中药胶囊具有降血脂，软化血管，增强冠状动脉的血液循环；用量准确；方便按量服用；口服方便、携带方便；便于贮存的优点。本发明还公开了一种治疗高血脂的中药胶囊的制备方法。

Description

一种治疗高血脂的中药胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及到中成药及其制备方法，尤其是一种治疗高血脂的中药胶囊及其制备方法。

背景技术

高脂血症是一种常见的心血管疾病，主要是由于血脂代谢紊乱引起的，在临床上分为原发性高脂血症和继发性高脂血症，常表现为高胆固醇血症(TC升高)，高甘油三脂血症(TG升高)或二者兼有。其与动脉硬化以及心血管疾病的发生发展有紧密地联系，成为严重威胁人类健康的疾病之一。因此，寻找疗效显著、安全可靠的降血脂药一直是医药工作者长期研究的课题。适当的饮食，良好的生活习惯和加强体育锻炼是调脂治疗的原则这也是药物治疗的基础。对于血脂仍高的患者应使用降脂药，目前用于治疗高脂血症的药物有以下几类：胆固醇生物合成酶抑制剂即HMG-CoA还原酶抑制剂、胆酸整合剂、烟酸类药物及贝特类药物、胆固醇吸收抑制剂以及中药来源的降血脂药物等。

胆固醇生物合成酶抑制剂，这类化合物主要是指他汀类，他汀类药物具有选择性好，疗效高的特点，副作用较少，可明显降低由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化和冠心病的发病率和死亡率。目前是治疗高胆固醇血症的主要药物。该类药物最常见的不良反应主要是轻度胃肠反应，头痛。贝特类药物，该类化合物属于贝特类，是降低甘油三酯水平最有效的药物。该类药常见的不良反应为胃肠反应、恶心、腹泻，严重的导致肝损害。烟酸是最早应用的降血脂药，它通过抑制肝脏中VLDL的产生，从而降低甘油三酯和VLDL胆固醇水平并且升高HDL的水平，与胆酸整合剂或他汀类联用进一步降低LDL-C水平，但该药的速释制剂不良反应大，基本上不单独应用。中药来源的降血脂药物，中药降血脂的作用相对于西药比较复杂，毒副反应较少。降脂作用主要降低胆固醇，对甘油三酯的作用相对较少。作用机理主要是减少外源性脂质在肠道的吸收，抑制内源性脂质的合成以及调节脂质的代谢。具有降血脂作用的中草药有山植、绞股兰、人参、大黄、何首乌、决明子，泽泻、丹参及大豆等等。复方制剂或中成药的有百草降脂灵、降脂宁、血脂康、地赐康和地奥心血康等等，但这些中成药大部分是颗粒剂，易吸湿、结块和变质，药物苦，口感差，因此，研制服用安全、治疗高血脂效果好的中药新药显得尤为重要。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种治疗高血脂的中药胶囊；

本发明要解决的另一技术问题是：提供一种治疗高血脂的中药胶囊的制备方法。

为解决该技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种治疗高血脂的中药胶囊，它包括下列重量份的组分：

优选方案一：

优选方案二：

一种制备上述的治疗高血脂的中药胶囊的方法，其步骤是：

①按重量取1.5-4.5份包结材料放入75℃-85℃的重量为1.5-4.5份的纯化水中溶胀，静置12-48小时，冷至4℃-25℃；

②按重量取0.1-0.5份生姜酚类提取物与0.1-0.5份溶剂混合，在30℃-60℃温度下加热至全溶；

③将步骤①的包结材料液在转速为10000-15000转/分钟的高速搅拌机下剪切，分散均匀，然后缓缓加入至步骤②中的生姜酚类提取物液，搅拌3-10分钟，直至成为均匀的初乳液；

④将步骤③中的初乳液用高压均质机进行均质，均质压力一级25-35MPa，均质压力二级8-12MPa，均质2-3次；

⑤将步骤④中均质后的乳液用喷雾干燥机喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度控制在200℃-250℃，出风温度控制在90℃-95℃，喷雾干燥完毕，得生姜酚类提取物包结物；

⑥按重量取步骤⑤中的3-6份生姜酚类提取物包结物与1.5-3份矫味剂均匀混合后，投入一步制粒机中，用0.01-0.1份粘合剂一步制粒，得颗粒；

⑦取步骤⑥中制好的颗粒，加入0.002-0.004份润滑剂用胶囊填充机进行填充即得胶囊。

所述包结材料为变性淀粉、β-环糊精、海藻酸钠、壳聚糖、阿拉伯胶、明胶或羟丙甲纤维素的一种、两种或多种。

所述溶剂为乙酸乙酯、无水乙醇、玉米油、花生油、蓖麻油或橙皮油的一种、两种或多种。

所述矫味剂为益寿糖、糊精、蔗糖或麦芽糖中的一种、两种或多种。

所述粘合剂为40-50％酒精。

所述润滑剂为硬脂酸镁。

所述胶囊规格为0.3g。

中药生姜为姜科植物姜的鲜根茎，性味辛、温，归肺、脾、胃经，具有解表散寒、降逆止吐、化痰止咳等功效，主治风寒感冒、头痛鼻塞、呕吐、痰饮喘咳、胀满、泄泻。

生姜及其提取物具有显著的降血脂、抗动脉粥样硬化和脂质过氧化的作用。其降血脂有效成分主要为姜酚类物质。

本发明的有益效果是：

降血脂，软化血管，增强冠状动脉的血液循环；用量准确；方便按量服用；口服方便、携带方便；便于贮存。

具体实施方式

实施例1：

实施例2：

实施例3：

实施例4：

实施例5：

上述5种实施例均采用下述制备方法：

包结材料为变性淀粉、β-环糊精、海藻酸钠、壳聚糖、阿拉伯胶、明胶或羟丙甲纤维素的一种、两种或多种。

溶剂为乙酸乙酯、无水乙醇、玉米油、花生油、蓖麻油或橙皮油的一种、两种或多种。

矫味剂为益寿糖、糊精、蔗糖或麦芽糖中的一种、两种或多种。

粘合剂为40-50％酒精。

润滑剂为硬脂酸镁。胶囊规格为0.3g。

选择100例门诊患者进行临床试验随机分为治疗组和对照组，对所有患者进行血脂检查，胆固醇(TC)＞5.2mmol/L，甘油三酯(TG)＞1.7mmol/L。

1、疗效标准：

显效：TC下降＞20％，TG下降＞40％；

有效：TC下降＞10％-19％，TG下降＞20％-39％；

无效：治疗后血脂检测无明显改善。

2、治疗方法：

治疗组服用本发明的中药胶囊，每日3次，每次2片，30天为1个疗程。

对照组服用银杏叶片，每日3次，每次2片。两组均用药8周。

3、疗效结果

表1：两组病例治疗后临床疗效对照表

表2：两组治疗4周、8周后TC、TG指标变化比较表

结果表明，本发明的中药胶囊优于传统药物，具有治疗见效快，疗程短，无副作用，治愈率高等优势，值得临床推广和应用。

Claims

1.一种治疗高血脂的中药胶囊，其特征是，它包括下列重量份的组分：

。

2.根据权利要求1所述的一种治疗高血脂的中药胶囊，其特征是，它包括下列重量份的组分：

。

3.根据权利要求2所述的一种治疗高血脂的中药胶囊，其特征是，它包括下列重量份的组分：

。

4.一种制备权利要求1-3中任一项所述的治疗高血脂的中药胶囊的方法，其步骤是：

5.根据权利要求4所述的制备治疗高血脂的中药胶囊的方法，其特征是：所述包结材料为变性淀粉、β-环糊精、海藻酸钠、壳聚糖、阿拉伯胶、明胶或羟丙甲纤维素的一种、两种或多种。

6.根据权利要求4所述的制备治疗高血脂的中药胶囊的方法，其特征是：所述溶剂为乙酸乙酯、无水乙醇、玉米油、花生油、蓖麻油或橙皮油的一种、两种或多种。

7.根据权利要求4所述的制备治疗高血脂的中药胶囊的方法，其特征是：所述矫味剂为益寿糖、糊精、蔗糖或麦芽糖中的一种、两种或多种。

8.根据权利要求4所述的制备治疗高血脂的中药胶囊的方法，其特征是：所述粘合剂为40-50％酒精。

9.根据权利要求4所述的制备治疗高血脂的中药胶囊的方法，其特征是：所述润滑剂为硬脂酸镁。

10.根据权利要求4所述的制备治疗高血脂的中药胶囊的方法，其特征是：所述胶囊规格为0.3g。