CN104784742A - 一种止血敷料及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种止血敷料，包括沸石和药用辅料，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为1～20∶1；所述沸石的粒径为0.1mm～0.6mm；所述的药用辅料为聚维酮K30、聚维酮K90、淀粉、糊精、聚乙二醇、预胶化淀粉、阿拉伯胶、卡波姆974P、海藻酸钠中的至少一种。本发明中的辅料具有较强的吸水作用，能与沸石协同止血，辅料吸水后形成凝胶，粘接沸石粉末，在创面上形成保护层；辅料能被使用者吸收，促进伤口的愈合。
Description
技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种止血敷料及其制备方法。
背景技术
从冷兵器时代至今，未能得到有效控制的出血抑制使伤员以及病人死亡的主要原因。通常，出血伤员处理的一般原则是简单急救、快速后送、手术治疗。随着医学的发展进步，在外科技术高度成熟的今天，院前急救的相对落后已经成为救治出血伤员的瓶颈。
传统止血措施不但止血效果有不确定性，而且有导致严重并发症的危险性。冷战结束后战争规模发生很大变化，战场科学技术成就水平越来越高，战地急救任务面临新的挑战。现在世界整体为和平的发展态势，但是局部冲突不时发生，同时，随着交通和建筑业的发展，意外事故的发生率明显增加，因为意外事故造成的人员中，很大一部分导致受害者死亡的直接原因是大血管损伤或全身多处创伤造成的失血过多。出血是损伤后的主要并发症之一，成年人出血量超过800～1000ml就可引起休克，危及生命。因此，无论在战争时期或是和平时期，早期并有效控制出血显而易见是十分重要的，这在理论上比任何其他的方案更能挽救血管损伤患者的生命。因此，研制新型急救止血剂，实现稳定的控制后送医进而挽救生命具有紧迫性，它对挽救伤员生命具有特殊意义。
沸石(zeolite)是一种硅铝酸盐结晶材料，具有规则的孔道和筛分分子的能力，且其比表面积和表面酸性可调控，被广泛用作吸附剂、催化剂、分离剂及各种功能材料。随着相关研究的深入发展，沸石材料的应用范围已从石油炼制、石油化工及精细化工向环境保护和生命科学领域发展。
对于大血管出血，与敷料加压止血相比，沸石止血迅速且稳定，非常适合于创伤急救。沸石由于来源广泛，价格低廉，稳定性好等特点，其有望成为新一代高性能止血材料。沸石作为止血剂使用时，将其覆盖在出血伤口，可迅速吸收血块中的水分，加速凝血过程，使血痂提早形成。根据资料统计，随着沸石粒径的减小，沸石的止血效果会相应增加。
但是当沸石粒径较小时，在止血应用过程中会产生许多的不便，例如：(1)止血药物多数在室外应用，沸石的粉末易随风飞扬，造成药物的损失以及具有使用不方便等问题；(2)药物粉末与伤口直接接触甚至药物与伤口粘连，增加伤口的清创难度；(3)若用医用无纺布包装沸石粉末能减少沸石在室外随风飞扬的情况，但是通过实验表明用无纺布包裹沸石粉末后会降低沸石的止血效果。由此可见，若仅以沸石作为止血敷料的止血剂时，其应用于伤口的有效快速止血仍有一定的困难。
现有技术中已对沸石做为止血剂做了许多研究。公开号为CN101104080A的专利申请公开的一种高交换度Ca-A型沸石止血敷料及其制备方法和用途。在该份专利申请文件中，强调将4A沸石、粘结剂、木质素及任选分子筛活化粉一起混合制粒，再经筛筛选0.2mm-1.0mm粒径的颗粒，能够快速止血。但是该专利设计的制备步骤繁琐、在制备过程中涉及煅烧等技术，耗时较长，成本较高。
公开号为CN 101596207 A的专利申请公开了一种用于迅速止血的药物组合物。该药物组合物包含沸石止血敷料以及具有生物亲和性的敷料，并可进一步包含抗菌性成分，能够应用于哺乳动物浅表性出血的止血。该专利中生物亲和性辅料，如葡萄糖、蔗糖主要是通过产生渗透压原理而促进凝血效果，不能有效粘接沸石粉剂以解决沸石粉剂在室外使用时随风飞扬的问题；并且该专利公开的沸石药用组合物只能用于哺乳动物的浅表性出血，不能应用于战场、灾难救援的现场急救或平时院前急救中大出血的状况。
发明内容
针对现有技术中粉剂的沸石药物在室外使用不便的问题，本发明提供一种止血敷料及其制备方法，该止血敷料能够迅速吸收血液中的水分，促进凝血，止血效果优越，最重要是其能够解决粉剂的沸石药物在室外使用不便的问题，不但可以供浅表组织损伤出血，而且可以应用于严重创伤造成大出血的状况。
一种止血敷料，包括沸石和药用辅料，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为1～20∶1；所述沸石的粒径为0.1mm～0.6mm；所述的药用辅料为聚维酮(PVP)K30、聚维酮K90、淀粉、糊精、聚乙二醇、预胶化淀粉、阿拉伯胶、卡波姆974P、海藻酸钠中的至少一种。
聚维酮K30、聚维酮K90、淀粉、糊精、聚乙二醇、预胶化淀粉、阿拉伯胶、卡波姆974P、海藻酸钠均具有较好的吸水性，且吸水后具有黏合性。药用辅料的存在，能够迅速吸收血液中的水分，与沸石的吸水作用协同，更好的提高了血液中凝血底物的浓度，并且高聚物药用辅料吸水后会形成较高的渗透压，能激化血小板、白细胞、红细胞的凝血功能，从而加快凝血反应速度；上述药用辅料能随伤口愈合使自身被吸收，对伤口的愈合具有辅助作用；药用辅料吸水后迅速膨胀，具有黏合性和成胶性，有效的粘连沸石粉剂，避免沸石粉剂在室外应用时遇到的随风飞扬的问题。
本发明中使用的药用辅料吸水后具有粘合性。随着药用辅料用量比例的增加，止血敷料的吸水性会显著增加，加快凝血反应速度。但是，当药用辅料比例过高时，虽然其具有优越的吸水性及促凝血效果，但是其吸水成胶后与沸石形成的复合物过于柔软，复合物之间易于分离，反而不能很好的贴合伤口并具有一定的抗张能力。作为优选，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为1～10∶1。
再优选，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为9∶1。
作为优选，所述的药用辅料为海藻酸钠。
海藻酸钠是一类具有很强吸水性能的高分子材料。海藻酸钠的分子式为(C6H7NaO6)n，相对分子量在32000～200000，其分子结构为：
海藻酸钠作为本发明止血敷料的药用辅料时具有以下优点：
(1)安全无毒性：海藻酸钠是一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性，对人体无任何毒性，可安全使用，即使长期使用也不会引起伤口部位皮肤敏感或过敏反应等不良症状；(2)高吸湿性：海藻酸钠可吸收相当于自身重量的约20倍液体；(3)止血性：海藻酸钠能够迅速吸收血液中的水分，提高了血液中凝血底物的浓度，促进凝血酶原激活物的形成，加速血凝过程；(4)成胶性：吸收伤口渗出液，在创口表面形成一层稳定的网状凝胶，为伤口营造一个利于组织生长的微环境(微酸、无氧或低氧、适度湿润)；(5)促进伤口愈合：微酸、无氧或低氧、适度湿润的伤口环境促进生长因子释放，刺激细胞增殖，提高表皮细胞的再生能力和细胞移动，促进伤口愈合；(6)抑菌性：密封性好，使伤口与外界细菌隔绝；有害细菌被固定在纤维内部，有效抑制了有害细菌繁殖且减少细菌与创面接触的机会；湿润、微酸的环境有利于中性粒细胞发挥作用，增强局部杀菌能力，降低感染发生率；(7)减少局部疼痛：表面形成的水凝胶体能有效保护神经末稍，避免外界刺激；不易与伤口粘连，易移除，减少伤口疼痛；(8)减少疤痕形成：由于对创面无刺激，无损伤，所以疤痕形成少。
作为优选，所述沸石的粒径为0.1mm～0.2mm。
为了能使沸石与药用辅料混合均匀且止血效果更好，作为优选，所述药用辅料的粒径为0.1mm～0.2mm。
作为优选，所述药用辅料的粒径为0.15mm。
本发明的止血敷料也可以添加常见的抑菌成分。
本发明还提供了上述止血敷料的制备方法，包括以下步骤：
(1)将沸石和药用辅料分别粉碎、过筛；
(2)将过筛后的沸石和药用辅料于150℃下干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石和药用辅料混合均匀，得到所述的组合物止血敷料。
本发明止血敷料可以使用本领域公知的填充、断隔等常规方法给药进行止血，在使用中需要联用绷带等固定用医用器械。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
(1)在止血过程中，药用辅料与沸石之间具有协同作用，不但增加了沸石的止血效果，而且本发明的药用辅料能够迅速吸收水分形成胶体，具有黏合性，将沸石粉末粘连在一起，不会使沸石粉末飞扬，同时能够协同沸石增加血凝块的强度和抗张能力；
(2)本发明的止血敷料吸水后具有较好的成形性，能更好的贴合伤口，因而能够耐受出血部位血液较大的压力，避免二次出血；形成一层保护层，能较好的贴合伤口，对于防止细菌的进入具有一定的作用；
(3)本发明所用的药用辅料能够被使用者自身吸收，能增加创伤处的组织营养、增加细胞活力，为细胞分裂活动提供能量，增加伤口的愈合速度，同时能增加白细胞的吞噬能力，从而促使伤口炎症的较快消除，促进伤口的愈合。
具体实施方式
本发明通过止血敷料体外凝血时间来评估其促凝血的效果。体外凝血测试方法为：取2ml新鲜的抗凝兔血浆，加入适量0.2M CaCl2溶液，使兔血浆自然凝血时间为7～8min，计时过程样品在盘旋混合仪上摇匀。
取2ml新鲜的抗凝兔血浆，加入同样量的0.2M CaCl2溶液后再加入0.1g本发明制备的止血敷料，在盘旋混合仪摇匀，记录样品体外凝血时间。
实施例1
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.95克
药用辅料：聚维酮(PVP)K30，0.05克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.45ml，沸石与PVP K30能够较好的混合成形。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为136s。
实施例2
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.9克
药用辅料：PVP K30，0.1克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.45ml，沸石与PVP K30能够较好的混合成形。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为109s。
实施例3
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.8克
药用辅料：PVP K30，0.2克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.35ml，沸石与PVP K30能够较好的混合成形。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为87s。
对比例1
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.99克
药用辅料：PVP K30，0.01克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例2
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.95克
药用辅料：PVP K30，0.05克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例3
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.9克
药用辅料：PVP K30，0.1克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例4
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.8克
药用辅料：PVP K30，0.2克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例5
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.5克
药用辅料：PVP K30，0.5克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例6
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.99克
药用辅料：PVP K30，0.01克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例7
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.95克
药用辅料：PVP K30，0.05克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例8
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.9克
药用辅料：PVP K30，0.1克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例9
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.8克
药用辅料：PVP K30，0.2克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，但是由于沸石粒径过大，沸石与PVP K30无法混合成形。
对比例10
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.5克
药用辅料：PVP K30，0.5克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.3ml，沸石与PVP K30能够较好的混合成形，但是混合物粘度太大。
对比例11
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.99克
药用辅料：PVP K30，0.01克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.5ml，沸石与PVP K30能够较好的混合成形，但是混合物粘连性太差受外力影响易散开。
对比例12
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.5克
药用辅料：PVP K30，0.5克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.35ml，沸石与PVP K30能够较好的混合成形，由于药用辅料用量过大导致混合物粘度太大。
实施例4
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.95克
药用辅料：海藻酸钠，0.05克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1ml，沸石与海藻酸钠能较好的混合成形，且混合物硬度适宜。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为85s。
实施例5
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.9克
药用辅料：海藻酸钠，0.1克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，且混合物硬度适宜。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为54s。
实施例6
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.8克
药用辅料：海藻酸钠，0.2克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1.2ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，且混合物硬度适宜。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为40s。
对比例13
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.99克
药用辅料：海藻酸钠，0.01克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.6ml，由于沸石粒径过大，沸石与海藻酸钠不能混合成形。
对比例14
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.9克
药用辅料：海藻酸钠，0.1克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，但是由于沸石的粒径较大，导致混合物的硬度过大。
对比例15
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.8克
药用辅料：海藻酸钠，0.2克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，但是由于沸石的粒径较大，导致混合物的硬度过大。
对比例16
沸石：粒径为1.0mm～2.0mm，0.5克
药用辅料：海藻酸钠，0.5克
(1)将沸石粉碎、过16目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，但是由于沸石的粒径较大，导致混合物的硬度过大。
对比例17
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.99克
药用辅料：海藻酸钠，0.01克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.8ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，但是混合物粘连性太差受外力影响易散开。
对比例18
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.95克
药用辅料：海藻酸钠，0.05克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.9ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，但是混合物粘连性太差受外力影响易散开。
对比例19
沸石：粒径为0.3mm～0.6mm，0.5克
药用辅料：海藻酸钠，0.5克
(1)将沸石粉碎、过40目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1.3ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，但是由于沸石的粒径较大且药用辅料用量过多，导致混合物的硬度过大。
实施例7
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.95克
药用辅料：海藻酸钠，0.05克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.8ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，且混合物硬度适宜。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为75s。
实施例8
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.9克
药用辅料：海藻酸钠，0.1克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.9ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，且混合物硬度适宜。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为32s。
实施例9
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.8克
药用辅料：海藻酸钠，0.2克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1.15ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，且混合物硬度适宜。
对该止血敷料进行后续的凝血时间测定，凝血时间为28s。
对比例20
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.99克
药用辅料：海藻酸钠，0.01克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水0.7ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，但是混合物粘连性太差受外力影响易散开。
对比例21
沸石：粒径为0.1mm～0.2mm，0.5克
药用辅料：海藻酸钠，0.5克
(1)将沸石粉碎、过100目筛，药用辅料过100目筛；
(2)将过筛后的沸石与药用辅料分别经过150℃干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石与药用辅料混合均匀，密封保存。
取1g该止血敷料加水观察吸水性，到达饱和吸水量共吸水1.6ml，沸石能与海藻酸钠较好的混合成形，但是药用辅料用量过多，导致混合物的硬度过大。
以上所述的实施例对本发明的技术方案和有益效果进行了详细说明，应理解的是以上所述仅为本发明的具体实施例，并不用于限制本发明，凡在本发明的原则范围内所做的任何修改、补充和等同替换等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (7)
1.一种止血敷料，包括沸石和药用辅料，其特征在于，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为1～20∶1；所述沸石的粒径为0.1mm～0.6mm；所述的药用辅料为聚维酮K30、聚维酮K90、淀粉、糊精、聚乙二醇、预胶化淀粉、阿拉伯胶、卡波姆974P、海藻酸钠中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为1～10∶1。
3.根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为9∶1。
4.根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，所述的药用辅料为海藻酸钠。
5.根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，所述沸石的粒径为0.1mm～0.2mm。
6.根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，所述药用辅料的粒径为0.1mm～0.2mm。
7.一种根据权利要求1～6任一项所述组合物止血敷料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将沸石和药用辅料分别粉碎、过筛；
(2)将过筛后的沸石和药用辅料于150℃下干燥2小时，进行干燥灭菌；
(3)将灭菌后的沸石和药用辅料混合均匀，得到所述的组合物止血敷料。
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