CN104784644A

CN104784644A - 一种治疗乙肝的药物

Info

Publication number: CN104784644A
Application number: CN201510221768.6A
Authority: CN
Inventors: 田丽华
Original assignee: Zibo Qidingli Patent Information Consulting Co Ltd
Current assignee: Zibo Qidingli Patent Information Consulting Co Ltd
Priority date: 2015-05-05
Filing date: 2015-05-05
Publication date: 2015-07-22

Abstract

本发明提供一种药物，通过清热解毒和补气生津达到治疗乙肝的目的，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制备而成，含有百眼藤、盘龙参、华千金藤、龙葵等，并采用了相应的制备方法，该中药组合物具有治疗乙肝作用。

Description

一种治疗乙肝的药物

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

乙肝临床表现为：乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。目前国内外公认有效的抗HBV药物主要包括干扰素类和核苷(酸)类似物，疗效不够持久，长期应用可产生耐药变异，停药后可出现病情恶化等。长期使用化学药物引起毒副作用，人们迫切需要一种行之有效、己被大多数人证实能起到具有良好效果的治疗乙肝中药。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗乙肝的中药组合物及其制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种用于治疗乙肝的中药组合物，它的活性成分由下列重量份配比的原料制备而成：百眼藤20份、盘龙参15份、华千金藤15份、龙葵12份、黄芩15份、白花蛇舌草20份、柴胡6份、半夏10份、垂盆草40份、鸡骨草15份、女贞子15份、白术10份、鸡内金12份、鸡血藤30份、枸杞子12份、莪术10份、甘草5份。

所述用于治疗乙肝的中药组合物，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗乙肝的中药组合物，制备方法步骤为：取上述药材并混合，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎，得干粉，最后加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

所述用于治疗乙肝的中药组合物，制备方法加水煎煮过程中，第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

所述用于治疗乙肝的中药组合物，制备方法喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

用于治疗乙肝的中药组合物在制备治疗乙肝药物中的应用。

百眼藤为茜草科巴戟属植物。以全株入药。四季可采，鲜用或晒干。清热利湿，化痰止咳，散瘀止痛。用于感冒咳嗽，支气管炎，百日咳，腹泻，跌打损伤，腰肌劳损，湿疹。盘龙参，学名：Radix seu Spiranthis Lanceae，属兰科多年生草本。根茎短，有簇生、粗厚的纤维根。茎高15～45厘米。滋阴益气，凉血解毒。用于病后体虚，神经衰弱，肺结核咯血，咽喉肿痛，小儿夏季热，糖尿病，白带；外用治毒蛇咬伤。本发明以全草入药。华千金藤，学名：Stephania sinica Diels，是千金藤属下的一个种。清热解毒，散瘀止痛。用于上呼吸道感染，咽喉炎，胃痛，急性肠胃炎，细菌性痢疾，疟疾，风湿疼痛，外伤疼痛；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，疮疡肿毒。本发明以全草入药。

有益效果：

中医理论认为乙肝多由于热瘀湿滞引起，治疗应清热解毒和补气生津。本方中百眼藤、盘龙参、华千金藤清湿热，退黄疸为君药，龙葵、黄芩、白花蛇舌草、柴胡、半夏、垂盆草、鸡骨草、女贞子、白术补气生津为臣药，鸡内金、鸡血藤、枸杞子、莪术、甘草调和诸药，为佐使药，促进君臣药的清热解毒和补气生津作用，全方配伍，相得益彰，共奏清热解毒和补气生津之力，用于治疗乙肝。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、制备实施例

实施例1：取百眼藤20g、盘龙参15g、华千金藤15g、龙葵12g、黄芩15g、白花蛇舌草20g、柴胡6g、半夏10g、垂盆草40g、鸡骨草15g、女贞子15g、白术10g、鸡内金12g、鸡血藤30g、枸杞子12g、莪术10g、甘草5g合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的8倍量，煎煮1h，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮1h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.10，加95％(v/v)乙醇使含醇量达85％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.30，喷雾干燥(条件为进风温度为120℃，出风温度为80℃，物料温度为90℃，雾化压力为0.4兆帕，喷雾速度为10ml/s。)，加入淀粉50g，混合均匀，用适量80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70～80℃干燥，用60目筛整粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。

实施例2：取百眼藤20g、盘龙参15g、华千金藤15g、龙葵12g、黄芩15g、白花蛇舌草20g、柴胡6g、半夏10g、垂盆草40g、鸡骨草15g、女贞子15g、白术10g、鸡内金12g、鸡血藤30g、枸杞子12g、莪术10g、甘草5g合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95％(v/v)乙醇使含醇量达75％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为100℃，出风温度为90℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，加入糊精50g，干法制粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。

实施例3：取百眼藤20g、盘龙参15g、华千金藤15g、龙葵12g、黄芩15g、白花蛇舌草20g、柴胡6g、半夏10g、垂盆草40g、鸡骨草15g、女贞子15g、白术10g、鸡内金12g、鸡血藤30g、枸杞子12g、莪术10g、甘草5g合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，0.07MPa、60-70℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.20，加95％(v/v)乙醇使含醇量达65％(v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0.07MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.25，喷雾干燥(条件为进风温度为110℃，出风温度为85℃，物料温度为80℃，雾化压力为0.3兆帕，喷雾速度为7.5ml/s。)，再加入乳糖50g，用适量80％(v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80℃干燥，60目整粒，得颗粒剂。

2、临床观察资料

2.1样品制备：按上述实施例颗粒剂方法制备临床试验样品，规格为10g/袋，含生药量为26g/袋。

2.2临床资料：共观察100例乙肝患者，其中男患者50例，女患者50例。年龄48-72岁，平均年龄58.5岁。诊断标准1.HBsAg阳性>6个月；2.血清HBV-DNA>10⁵copies/ml；3.持续或间歇的ALT/AST水平升高；4.肝活检检查显示肝炎。

2.3疗效评定标准：

(一)基本治愈：HBV活动复制指标转阴，肝功能正常。肝肿大有回缩或稳定，无压痛、叩击痛。自觉症状基本消失，病情持续稳定。(二)、有效：HBV活动复制指标滴度下降1/2以上，或肝功能接近正常。肝大稳定不变，有轻度压痛，叩击痛。自觉症状明显减轻、但尚不耐劳累。(三)、无效：治疗后实验室检查，症状体证均无改善，甚至恶化。

2.4治疗方法：治疗组服用按上述实施例3制备临床试验样品，每天分三次饭后口服，三十天为1疗程。

2.5治疗结果：在临床使用本发明，服药的50例乙肝患者，服药1个疗程后，症状有所缓解，服药2个疗程后，症状明显改善。临床实验50例患者中，显效18例，有效26例，无效6例，总有效率为88％。

2.6应用实际病例：

病例：章某，男，48岁。患者有乙肝病史4年，感纳差、胃院痞闷、尿黄、乏力，查HBeAg,HBsAg等指标均为阳性，诊断为乙型肝炎，服用上述实施例颗粒剂制备方法制备，每天分三次饭后口服，一个月后，恶心、纳差消失、但仍有时胃院痞闷。三个月后，前述症状消失，舌淡红、脉弦，肝区无触叩痛，HBeAg等阴转，半个月后复查肝功仍正常，治疗前后均检查血、尿便常规，尿素氮，心电图等无异常变化，以临床基本治愈出院，一年后复查肝功正常，病情稳定。

Claims

1.一种用于治疗乙肝的药物，其特征在于它的活性成分由下列重量份配比的原料制备而成：百眼藤20份、盘龙参15份、华千金藤15份、龙葵12份、黄芩15份、白花蛇舌草20份、柴胡6份、半夏10份、垂盆草40份、鸡骨草15份、女贞子15份、白术10份、鸡内金12份、鸡血藤30份、枸杞子12份、莪术10份、甘草5份。

2.如权利要求1所述用于治疗乙肝的药物，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.如权利要求1所述用于治疗乙肝的药物，其特征在于制备方法包括如下步骤：取上述药材并混合，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65℃时相对密度为1.10-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达65-85％，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.30并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎，得干粉，最后加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。

4.如权利要求1所述用于治疗乙肝的药物，其特征在于制备方法加水煎煮过程中，第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

5.如权利要求1所述用于治疗乙肝的药物，其特征在于制备方法喷雾干燥条件为：进风温度为100-120℃，出风温度为80-90℃，物料温度为70-90℃，雾化压力为0.2-0.4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。

6.如权利要求1所述的一种用于治疗乙肝的药物在治疗乙肝药物中的应用。