CN104771696B - 一种治疗股骨头坏死的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗股骨头坏死的药物及其制备方法，组成药物的原料按如下重量份数进行配比：川芎10‑500份，当归10‑200份，泽兰10‑300份，大黄5‑100份，皂角刺10‑300份，王不留行10‑300份，白芥子10‑200份，藏红花5‑10份，穿山甲10‑100份，地龙5‑100份，郁金100‑300份，牡丹皮100‑300份，陈皮10‑100份，木香10‑100份，黄芪100‑1200份，人参10‑100份，牛膝10‑200份，制附子5‑50份，肉桂5‑50份，西洋参10‑200份，鹿茸5‑30份，紫河车10‑100份，麦冬10‑200份，苁蓉100‑200份，熟地100‑300份，枸杞子100‑200份，菟丝子10‑200份，山药10‑300份，扁豆10‑200份，茯苓10‑200份，莲子100‑200份，骨碎补10‑200份，黄精10‑200份，生地10‑100份，白芍10‑200份，牡蛎10‑500份，海螵蛸100‑500份，炙甘草60份。本发明的治疗股骨头坏死的药物，能够有效的治疗股骨头坏死，治疗效果明显，治疗周期短。

Description

一种治疗股骨头坏死的药物及其制备方法

技术领域

本发明属于股骨头坏死药物技术领域，具体涉及一种治疗股骨头坏死的药物及其制备方法。

背景技术

作为骨伤科的疑难杂症之一，股骨头坏死一直以来都是人们比较头疼的疾病。股骨头坏死的病因主要有两种：一种发生在股骨颈骨折复位不良的愈合，股骨头内的负重骨小梁转向负重区承载应力减低，出现应力损伤，所以坏死总是发生在患者骨折愈合，负重行走之后；而另外一种是骨组织自身病变，如最常见的慢性酒精中毒或使用糖皮质激素引起的骨坏死，同时骨组织的再生修复能力障碍。而现有的对股骨头坏死治疗药物，存在治疗不明显，治疗周期长，致残率高等问题。

发明内容

本发明的目的在于：针对现有的股骨头坏死难治疗的问题，提供一种治疗股骨头坏死的药物，以及该药物的制备方法，该药物能够有效的治疗股骨头坏死，治疗效果明显。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种治疗股骨头坏死的药物，组成药物的原料按如下重量份数进行配比：川芎10-500份，当归10-200份，泽兰10-300份，大黄5-100份，皂角刺10-300 份，王不留行10-300份，白芥子10-200份，藏红花5-10份，穿山甲10-100 份，地龙5-100份，郁金100-300份，牡丹皮100-300份，陈皮10-100份，木香10-100份，黄芪100-1200份，人参10-100份，牛膝10-200份，制附子 5-50份，肉桂5-50份，西洋参10-200份，鹿茸5-30份，紫河车10-100份，麦冬10-200份，苁蓉100-200份，熟地100-300份，枸杞子100-200份，菟丝子10-200份，山药10-300份，扁豆10-200份，茯苓10-200份，莲子100-200 份，骨碎补10-200份，黄精10-200份，生地10-100份，白芍10-200份，牡蛎10-500份，海螵蛸100-500份，炙 甘草 60份。

优选地，组成药物的原料进一步按如下重量份数进行配比：川芎10份，当归10份，泽兰20份，大黄20份，皂角刺10份，王不留行30份，白芥子10 份，藏红花10份，穿山甲10份，地龙5份，郁金200份，牡丹皮100份，陈皮10份，木香20份，黄芪100份，人参20份，牛膝30份，制附子8份，肉桂10份，西洋参20份，鹿茸30份，紫河车100份，麦冬10份，苁蓉100份，熟地100份，枸杞子100份，菟丝子10份，山药120份，扁豆10份，茯苓 20份，莲子100份，骨碎补10份，黄精30份，生地20份，白芍40份，牡蛎20份，海螵蛸100份，炙 甘草 60份。

一种治疗股骨头坏死的药物的制备方法，包括以下步骤：

a.按所述的组成药物原料的重量份数配比选取川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺、王不留行、白 芥子、藏红花、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、黄芪、人参、牛膝、制附子、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、熟地、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和炙 甘草 ；

b.将川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺和王不留行，挑除杂质后烘干、粉碎，通过140目筛，收集通过140目筛的粉末，采用紫外线消毒后得到粉末组分Ⅰ；

c.将制附子用姜水浸漂，每日换水2～3次，取出，晾干，粉碎后得到粉末组分Ⅱ；将藏红花、黄芪和熟地洗净，粉碎至2-8mm的小块，加入纯净水煎煮 2-3次，提取液过滤，将提取液冷冻干燥，粉碎后得到粉末组分Ⅲ；

d.将白芥子、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、人参、牛膝、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和炙 甘草 ，挑除杂质后放入装有芝麻油的容器中浸泡10-20天，其中，芝麻油的重量为药物原料总重量的3-5倍；浸泡之后的容器转移至武火上熬开，然后改用文火熬4-5小时，至药渣外焦里黄时，用过滤器滤出药油；过滤所得的药油加热至100℃-150℃，并不停搅拌，保持30-40分钟后停止加热，待药油温度冷却至70-80℃；重复加热、冷却的步骤7-8次；

e.在冷却的药油中加入粉末组分Ⅰ、粉末组分Ⅱ、粉末组分Ⅲ，并加入300-500 重量份的冰片，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封容器中密封保存，保存温度为 7-10℃，保存8-10天后即得药物。

优选地，将步骤e所得药物蜜炼成丸，制成丸剂。

由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：

本发明的治疗股骨头坏死的药物经临床试验证实，通过采用人参、藏红花、鹿茸、穿山甲、紫河车、西洋参、苁蓉、当归、川芎、赤芍、泽兰、麦冬、熟地、牛夕等药，具有活血化瘀、益气填髓、补肾健骨，有效的改善骨头微循环，增加血流量，抑制血小板聚集，从而激活骨坏死细胞修复等作用，有效的治疗股骨头坏死。

具体实施方式

实施例1：

一种治疗股骨头坏死的药物，组成药物的原料按如下重量份数进行配比：川芎10份，当归10份，泽兰20份，大黄20份，皂角刺10份，王不留行30 份，白芥子10份，藏红花10份，穿山甲10份，地龙5份，郁金200份，牡丹皮100份，陈皮10份，木香20份，黄芪100份，人参20份，牛膝30份，制附子8份，肉桂10份，西洋参20份，鹿茸30份，紫河车100份，麦冬10 份，苁蓉100份，熟地100份，枸杞子100份，菟丝子10份，山药120份，扁豆10份，茯苓20份，莲子100份，骨碎补10份，黄精30份，生地20份，白芍40份，牡蛎20份，海螵蛸100份，炙 甘草 60份。

制备方法，包括以下步骤：

a.按所述的组成药物原料的重量份数配比选取川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺、王不留行、白 芥子、藏红花、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、黄芪、人参、牛膝、制附子、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、熟地、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和炙 甘草 。

b.将川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺和王不留行，挑除杂质后烘干、粉碎，通过140目筛，收集通过140目筛的粉末，采用紫外线消毒后得到粉末组分Ⅰ。

c.将制附子用姜水浸漂，每日换水2次，取出，晾干，粉碎后得到粉末组分Ⅱ；将藏红花、黄芪和熟地洗净，粉碎至2mm的小块，加入纯净水煎煮3次，提取液过滤，将提取液冷冻干燥，粉碎后得到粉末组分Ⅲ。

d.将白芥子、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、人参、牛膝、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和炙 甘草 ，挑除杂质后放入装有芝麻油的容器中浸泡10天，其中，芝麻油的重量为药物原料总重量的 3倍；浸泡之后的容器转移至武火上熬开，然后改用文火熬4小时，至药渣外焦里黄时，用过滤器滤出药油；过滤所得的药油加热至100℃，并不停搅拌，保持30分钟后停止加热，待药油温度冷却至70℃；重复加热、冷却的步骤8次。

e.在冷却的药油中加入粉末组分Ⅰ、粉末组分Ⅱ、粉末组分Ⅲ，并加入500重量份的冰片，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封容器中密封保存，保存温度为10℃，保存10天后即得药物，所得药物蜜炼成丸，制成丸剂，药丸大小与绿豆大小相当，并将药丸按10g一袋的重量进行包装。

实施例2：

一种治疗股骨头坏死的药物，组成药物的原料按如下重量份数进行配比：川芎500份，当归150份，泽兰10份，大黄100份，皂角刺200份，王不留行10份，白芥子10份，藏红花10份，穿山甲100份，地龙20份，郁金100 份，牡丹皮300份，陈皮100份，木香10份，黄芪200份，人参100份，牛膝10份，制附子5份，肉桂5份，西洋参10份，鹿茸5份，紫河车10份，麦冬200份，苁蓉150份，熟地300份，枸杞子200份，菟丝子20份，山药 10份，扁豆200份，茯苓10份，莲子200份，骨碎补200份，黄精10份，生地10份，白芍200份，牡蛎10份，海螵蛸250份，炙 甘草 60份。

制备方法，包括以下步骤：

a.按所述的组成药物原料的重量份数配比选取川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺、王不留行、白 芥子、藏红花、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、黄芪、人参、牛膝、制附子、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、熟地、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和炙 甘草 。

b.将川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺和王不留行，挑除杂质后烘干、粉碎，通过140目筛，收集通过140目筛的粉末，采用紫外线消毒后得到粉末组分Ⅰ。

c.将制附子用姜水浸漂，每日换水3次，取出，晾干，粉碎后得到粉末组分Ⅱ；将藏红花、黄芪和熟地洗净，粉碎至5mm的小块，加入纯净水煎煮2次，提取液过滤，将提取液冷冻干燥，粉碎后得到粉末组分Ⅲ；

d.将白芥子、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、人参、牛膝、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和炙 甘草 ，挑除杂质后放入装有芝麻油的容器中浸泡15天，其中，芝麻油的重量为药物原料总重量的 5倍；浸泡之后的容器转移至武火上熬开，然后改用文火熬5小时，至药渣外焦里黄时，用过滤器滤出药油；过滤所得的药油加热至110℃，并不停搅拌，保持40分钟后停止加热，待药油温度冷却至80℃；重复加热、冷却的步骤7次；

e.在冷却的药油中加入粉末组分Ⅰ、粉末组分Ⅱ、粉末组分Ⅲ，并加入300-500 重量份的冰片，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封容器中密封保存，保存温度为 7℃，保存10天后即得药物。

实施例3：

一种治疗股骨头坏死的药物，组成药物的原料按如下重量份数进行配比：川芎200份，当归200份，泽兰300份，大黄5份，皂角刺300份，王不留行 300份，白芥子200份，藏红花5份，穿山甲50份，地龙100份，郁金300 份，牡丹皮200份，陈皮70份，木香30份，黄芪1200份，人参10份，牛膝200份，制附子50份，肉桂50份，西洋参200份，鹿茸15份，紫河车20份，麦冬200份，苁蓉150份，熟地300份，枸杞子200份，菟丝子20份，山药 10份，扁豆100份，茯苓200份，莲子100份，骨碎补100份，黄精200份，生地100份，白芍10份，牡蛎500份，海螵蛸500份，炙 甘草 60份。

制备方法，包括以下步骤：

a.按所述的组成药物原料的重量份数配比选取川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺、王不留行、白 芥子、藏红花、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、黄芪、人参、牛膝、制附子、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、熟地、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和炙 甘草 。

b.将川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺和王不留行，挑除杂质后烘干、粉碎，通过140目筛，收集通过140目筛的粉末，采用紫外线消毒后得到粉末组分Ⅰ。

c.将制附子用姜水浸漂，每日换水3次，取出，晾干，粉碎后得到粉末组分Ⅱ；将藏红花、黄芪和熟地洗净，粉碎至8mm的小块，加入纯净水煎煮2次，提取液过滤，将提取液冷冻干燥，粉碎后得到粉末组分Ⅲ；

d.将白芥子、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、人参、牛膝、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和炙 甘草 ，挑除杂质后放入装有芝麻油的容器中浸泡20天，其中，芝麻油的重量为药物原料总重量的5倍；浸泡之后的容器转移至武火上熬开，然后改用文火熬4小时，至药渣外焦里黄时，用过滤器滤出药油；过滤所得的药油加热至150℃，并不停搅拌，保持40分钟后停止加热，待药油温度冷却至70℃；重复加热、冷却的步骤7次；

e.在冷却的药油中加入粉末组分Ⅰ、粉末组分Ⅱ、粉末组分Ⅲ，并加入300-500 重量份的冰片，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封容器中密封保存，保存温度为 7℃，保存8天后即得药物。

药效分析：治疗股骨头坏死的关键是活血化瘀、祛寒除湿、通经活络、填精补肾、益气养血、补肾壮骨。本发明重点选用川芎活血止痛，当归补血活血、藏红花活血化瘀、穿山甲活血消肿、王不留行消肿散结、地龙通经活络、郁金活血止痛、赤芍祛瘀、皂角刺活血消肿、白芥子善通经络、大黄活血化瘀、泽兰活血通经、牡丹皮解毒共为君药。人参大补元气、鹿茸添精血强筋骨、黄芪补脾益气、黄精补五脏、熟地滋阴补肾、枸杞子补益肝肾养阴补血、菟丝子补肾养肝、苁蓉补肾阳、西洋参滋阴生津、麦冬清热养阴、紫河车补心肾益精血、骨碎补补肾强骨共为臣药；山药补脾养胃、扁豆健脾、陈皮理气、木香行气、莲子补脾、茯苓利水、生地祛瘀生新、白芍养肝凉肝、牡蛎软坚散结、制附子逐寒湿、肉桂散寒、牛膝引血下行、海螵蛸促进骨缺修复、甘草调和诸药为佐使。诸药合用共奏有活血化瘀、散寒止痛、益气填髓、健脾养肝、补肾健骨的功效。

临床试验：选择患有股骨头坏死的病人550人(一期患者200人，二期患者200人，三期四期患者150人)，年龄段为10-80岁，均分成3个不同患病程度，分别按疗程服用各实施例的药物，服用6个疗程后，病人病情监测结构如下表1所示。其中，每个疗程为90日，每日3次，每次服用以每袋10g包装的药物1袋，开水冲服。

表1 治疗效果统计分析

通过表1所知，患者服用本发明的药物后，完全康复的人数均在80％以上，治疗效果明显。

挑选采用实施例1的药物的试验人群中的200人中其中一位做重点观察：

冉XX，女56岁，山西太原人，患病症状：患者大腿内侧持续性疼痛，下蹲困难，外展明显受限，行走不便，已经出现跛行现象，被股骨头坏死困扰十年，遭受了很大的罪。按照上述所述的方法，服用本发明的药物3个疗程后，疼痛感明显减轻，久坐或者长时间行走，还是会出现轻微的疼痛。又继续服用本发明的药物2个疗程后，疼痛感已消失，能够正常活动，行走自如。通过X 光片显示，股骨头已恢复正常。患者停药，一年后进行复查，通过X光片显示，股骨头正常，并无反弹现象出现。

Claims (4)

1.一种治疗股骨头坏死的药物，其特征在于，组成药物的原料按如下重量份数进行配比：川芎10-500份，当归10-200份，泽兰10-300份，大黄5-100份，皂角刺10-300份，王不留行10-300份，白芥子10-200份，藏红花5-10份，穿山甲10-100份，地龙5-100份，郁金100-300份，牡丹皮100-300份，陈皮10-100份，木香10-100份，黄芪100-1200份，人参10-100份，牛膝10-200份，制附子5-50份，肉桂5-50份，西洋参10-200份，鹿茸5-30份，紫河车10-100份，麦冬10-200份，苁蓉100-200份，熟地100-300份，枸杞子100-200份，菟丝子10-200份，山药10-300份，扁豆10-200份，茯苓10-200份，莲子100-200份，骨碎补10-200份，黄精10-200份，生地10-100份，白芍10-200份，牡蛎10-500份，海螵蛸100-500份，炙 甘草 60份。

2.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的药物，其特征在于，组成药物的原料进一步按如下重量份数进行配比：川芎10份，当归10份，泽兰20份，大黄20份，皂角刺10份，王不留行30份，白芥子10份，藏红花10份，穿山甲10份，地龙5份，郁金200份，牡丹皮100份，陈皮10份，木香20份，黄芪100份，人参20份，牛膝30份，制附子8份，肉桂10份，西洋参20份，鹿茸30份，紫河车100份，麦冬10份，苁蓉100份，熟地100份，枸杞子100份，菟丝子10份，山药120份，扁豆10份，茯苓20份，莲子100份，骨碎补10份，黄精30份，生地20份，白芍40份，牡蛎20份，海螵蛸100份，灸甘草60份。

3.一种如权利要求1或2所述的治疗股骨头坏死的药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.按所述的组成药物原料的重量份数配比选取川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺、王不留行、白 芥子、藏红花、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、黄芪、人参、牛膝、制附子、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、熟地、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和灸甘草；

b.将川芎、当归、泽兰、大黄、皂角刺和王不留行，挑除杂质后烘干、粉碎，通过140目筛，收集通过140目筛的粉末，采用紫外线消毒后得到粉末组分Ⅰ；

c.制附子用姜水浸漂，每日换水2～3次，取出，晾干，粉碎后得到粉末组分Ⅱ；将藏红花、黄芪和熟地洗净，粉碎至2-8mm的小块，加入纯净水煎煮2-3次，提取液过滤，将提取液冷冻干燥，粉碎后得到粉末组分Ⅲ；

d.将白芥子、穿山甲、地龙、郁金、牡丹皮、陈皮、木香、人参、牛膝、肉桂、西洋参、鹿茸、紫河车、麦冬、苁蓉、枸杞子、菟丝子、山药、扁豆、茯苓、莲子、骨碎补、黄精、生地、白芍、牡蛎、海螵蛸和灸甘草，挑除杂质后放入装有芝麻油的容器中浸泡10-20天，其中，芝麻油的重量为药物原料总重量的3-5倍；浸泡之后的容器转移至武火上熬开，然后改用文火熬4-5小时，至药渣外焦里黄时，用过滤器滤出药油；过滤所得的药油加热至100℃-150℃，并不停搅拌，保持30-40分钟后停止加热，待药油温度冷却至70-80℃；重复加热、冷却的步骤7-8次；

e.在冷却的药油中加入粉末组分Ⅰ、粉末组分Ⅱ、粉末组分Ⅲ，并加入300-500重量份的冰片，搅拌均匀得糊状药粉，装入密封容器中密封保存，保存温度为7-10℃，保存8-10天后即得药物。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，将步骤e所得药物蜜炼成丸，制成丸剂。