CN107029182A - 一种治疗不孕不育中药及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗不孕不育中药及制备方法，涉及中药技术领域，所述治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸30‑40份、鹿角胶30‑40份、淫羊藿30‑40份、菟丝子30‑40份、覆盆子30‑40份、熟地黄20‑30份、黄芪20‑30份、当归20‑30份、五味子20‑30份、夏枯草12‑20份、莪术12‑20份、全蝎12‑20份、甘草8‑15份和辅料80‑90份。该发明从补肾益精、固精养血、活血化瘀以及抗菌消炎四个方面对人体进行全方位调节，标本兼治，对于男性不孕不育临床效果显著。

Description

一种治疗不孕不育中药及制备方法
技术领域
本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及一种治疗不孕不育中药及制备方法。
背景技术
男性不孕不育是指由于男性因素引起的不育，一般把婚后同居2年以上未采取任何避孕措施而女方未怀孕，称为不育症。临床上把男性不育分为性功能障碍和性功能正常两类，后者依据精液分析结果可进一步分为无精子症、少精子症、弱精子症、精子无力症和精子数正常性不育。治疗男性不孕不育的中西药药效一般，花费较高，疗效不确切，无法从根本上解决疾病，而中药疗效确切，无副作用，能够从根本上解决。
中国专利公开号CN 106421388 A公开一种治疗男性不孕不育的中药组合物，其组成原料的重量份为：炙红芪8-12、盐匏藤10-15、鹿角胶7-9、腰子草6-8、还阳参5-7、眼子菜根5-7、枸杞子10-13、莬丝子6-9、覆盆子5-8、五味子7-9、桑椹5-7、车前子4-6、陈皮5-8、当归8-12、熟地7-10、仙灵脾 6-8、首乌9-13、党参8-12、川断7-9、甘草2-4、黄芪6-8、紫石英3-5、岩白菜1-3和新塔花2-4；本发明的中药组合物采用中草药配方，诸药合用，协同作用，具有壮阳固精、滋补肝肾、益精养血、理气除湿、安神强壮等多重功效，从根本上提升精子质量，增强患者人体机制，对治疗男性不孕不育疗效显著。但是该发明仅仅从壮阳固精、滋补肝肾、益精养血这几方面来调理，而对于有前列腺炎或其他炎症导致的不孕不育的疗效不好。
中国专利公开号CN 106177267 A公开了一种补肾壮阳生精的中药配方，由下列材料按质量配比而制成：枸杞15-20克，人参8-12克，附子10-15克，丹皮8-12克，泽泻8-12克；煎服，一日两次，饭后服用。本中药配方通过各组份合理配伍，具有补肾壮阳、益气养血，培元生精功能，能提高人体正气，促进气血运行，增强人体免疫力。主治少精，无精，精子活力底下，阳痿早泄，男性不孕不育，但是该发明对于前列腺炎等炎症引起的不孕症疗效弱。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗不孕不育中药，该发明从补肾益精、固精养血、活血化瘀以及抗菌消炎四个方面对人体进行全方位调节，标本兼治，对于男性不孕不育临床效果显著。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸30-40份、鹿角胶30-40份、淫羊藿30-40份、菟丝子30-40份、覆盆子30-40份、熟地黄20-30份、黄芪20-30份、当归20-30份、五味子20-30份、夏枯草12-20份、莪术12-20份、全蝎12-20份、甘草8-15份和辅料80-90份。
进一步的，所述辅料为糊精、淀粉或硬脂酸镁中的一种或几种。
进一步的，所述治疗不孕不育中药由以下重量份数的原料制成：山茱萸35份、鹿角胶35份、淫羊藿35份、菟丝子35份、覆盆子35份、熟地黄25份、黄芪25份、当归24份、五味子25份、夏枯草18份、莪术16份、全蝎15份、甘草12份和辅料85份。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将所述原料混合后粉碎至100-200目，经过预处理后加入原料重量8-12倍的体积分数为80-95%的乙醇溶液，然后在索氏提取器中，水浴回流提取4-8h，滤液减压浓缩成相对密度为1.1-1.3的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，低温干燥、制粒，得产品。
进一步的，所述步骤（1）中预处理是：在原料中加入1-2倍重量的水润湿1-2h，然后放入高压罐内，在2-4min内升压至100-120Mpa，保持10-15s后，迅速泄压至常压。
进一步的，所述步骤（2）中低温干燥的温度为50-65℃。
进一步的，将步骤（2）中的产品制备成胶囊、颗粒或片剂。
本发明采用的各味中药的药理为：
山茱萸：酸、涩，微温，归肝、肾经。功能主治：补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。
鹿角胶：甘、咸，温，归肾、肝经。功能主治：温补肝肾，益精养血。用于阳痿滑精，腰膝酸冷，虚劳羸瘦，崩漏下血，便血尿血，阴疽肿痛。
淫羊藿：辛、甘，温，归肝、肾经。功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。
菟丝子：甘，温，归肝、肾、脾经。功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。
覆盆子：甘、酸，温，归肾、膀胱经。功能主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
熟地黄：甘，微温，归肝、肾经。功能主治：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。
黄芪：甘，温，归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
当归：甘、酸，温，归肾、膀胱经。功能主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
五味子：酸、甘，温，归肺，心、肾经。功能主治：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
全蝎：辛，平；有毒，归肝经。功能主治：息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
夏枯草：辛、苦，寒，归肝、胆经。清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。
莪术：辛、苦，温，归肝、脾经。功能主治：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。
甘草：甘，平，归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明的有益效果是：
1、本发明公开了一种治疗不孕不育中药，该发明从补肾益精、固精养血、活血化瘀以及抗菌消炎四个方面对人体进行全方位调节，标本兼治，对于男性不孕不育临床效果显著。
2、本发明的中药是以山茱萸、鹿角胶、淫羊藿、菟丝子和覆盆子为君药，其中这几味中药滋养肝肾，益精养血，复配具有补肾益精的作用；以熟地黄、黄芪、当归和五味子为臣药，这几味中药不仅补肝肾，还具有固精养血作用，以夏枯草、莪术和全蝎为佐药，能够活血化瘀，抗菌消炎，对于气滞血瘀型前列腺炎效果显著；以甘草为使药，调和诸药，缓解毒性。本发明复配的中药具有补肾益精、固精养血、活血化瘀以及抗菌消炎作用，调节全面，标本兼治。
3、本发明在制备治疗不孕不育中药时，先对原料进行了预处理，即：在原料中加入1.5-2.5倍重量的水润湿1-2h，然后放入高压罐内，在2-4min内升压至100-120Mpa，保持10-15s后，迅速泄压至常压；这种预处理方式首先迅速升压，然后迅速降压至常压，润湿中药的水迅速变成水蒸气，体积增大，从中药植物细胞中溢出，将中药的细胞壁破坏，能大大增加提取率。
4、本发明采用乙醇回流提取的方法对原料的有效成分进行提取，有效成分的损失小，提取率高。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步描述。
实施例1
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸30份、鹿角胶30份、淫羊藿40份、菟丝子30份、覆盆子40份、熟地黄20份、黄芪20份、当归30份、五味子20份、夏枯草12份、莪术20份、全蝎12份、甘草15份和辅料80份。
其中辅料为糊精。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述原料混合后粉碎至100目，预处理：在原料中加入1倍重量的水润湿2h，然后放入高压罐内，在2min内升压至100Mpa，保持10s后，迅速泄压至常压；之后加入原料重量12倍的体积分数为80%的乙醇溶液，然后在索氏提取器中，水浴回流提取8h，滤液减压浓缩成相对密度为1.1的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，50℃低温干燥、制粒，得颗粒剂产品。
实施例2
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸32份、鹿角胶32份、淫羊藿38份、菟丝子32份、覆盆子38份、熟地黄22份、黄芪22份、当归28份、五味子22份、夏枯草14份、莪术19份、全蝎13份、甘草14份和辅料82份。
其中辅料为淀粉。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述原料混合后粉碎至120目，预处理：在原料中加入1.5倍重量的水润湿1.5h，然后放入高压罐内，在3min内升压至110Mpa，保持11s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量11倍的体积分数为85%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取7h，滤液减压浓缩成相对密度为1.2的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，55℃低温干燥、制粒，然后压片，得片剂产品。
实施例3
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸34份、鹿角胶34份、淫羊藿36份、菟丝子34份、覆盆子36份、熟地黄24份、黄芪24份、当归26份、五味子24份、夏枯草16份、莪术18份、全蝎14份、甘草13份和辅料84份。
其中辅料为硬脂酸镁。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述原料混合后粉碎至150目，预处理：在原料中加入2倍重量的水润湿1h，然后放入高压罐内，在4min内升压至115Mpa，保持12s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量10倍的体积分数为90%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取6h，滤液减压浓缩成相对密度为1.3的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，60℃低温干燥、制粒，装胶囊后得胶囊产品。
实施例4
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸35份、鹿角胶35份、淫羊藿35份、菟丝子35份、覆盆子35份、熟地黄25份、黄芪25份、当归24份、五味子25份、夏枯草18份、莪术16份、全蝎15份、甘草12份和辅料85份。
其中辅料为糊精。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述原料混合后粉碎至180目，预处理：在原料中加入1.5倍重量的水润湿1.5h，然后放入高压罐内，在3min内升压至115Mpa，保持13s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量10倍的体积分数为90%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取6h，滤液减压浓缩成相对密度为1.2的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，60℃低温干燥、制粒，得颗粒剂产品。
实施例5
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸36份、鹿角胶36份、淫羊藿34份、菟丝子36份、覆盆子34份、熟地黄26份、黄芪26份、当归25份、五味子26份、夏枯草20份、莪术15份、全蝎16份、甘草10份和辅料86份。
其中辅料为淀粉。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述原料混合后粉碎至200目，预处理：在原料中加入1倍重量的水润湿2h，然后放入高压罐内，在2min内升压至120Mpa，保持14s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量9倍的体积分数为95%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取5h，滤液减压浓缩成相对密度为1.1的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，65℃低温干燥、制粒，得颗粒剂产品。
实施例6
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸38份、鹿角胶38份、淫羊藿32份、菟丝子38份、覆盆子32份、熟地黄28份、黄芪28份、当归22份、五味子28份、夏枯草13份、莪术14份、全蝎18份、甘草11份和辅料88份。
其中辅料为硬脂酸镁。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述原料混合后粉碎至120目，预处理：在原料中加入2倍重量的水润湿1.5h，然后放入高压罐内，在3min内升压至120Mpa，保持15s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量8倍的体积分数为80%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取4h，滤液减压浓缩成相对密度为1.2的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，50℃低温干燥、制粒，得颗粒剂产品。
实施例7
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸40份、鹿角胶40份、淫羊藿30份、菟丝子40份、覆盆子30份、熟地黄30份、黄芪30份、当归20份、五味子30份、夏枯草15份、莪术12份、全蝎20份、甘草9份和辅料90份。
其中辅料为糊精。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述原料混合后粉碎至150目，预处理：在原料中加入1.5倍重量的水润湿1h，然后放入高压罐内，在4min内升压至115Mpa，保持11s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量10倍的体积分数为85%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取7h，滤液减压浓缩成相对密度为1.3的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，55℃低温干燥、制粒，得颗粒剂产品。
实施例8
一种治疗不孕不育中药，由以下重量份数的原料制成：山茱萸35份、鹿角胶35份、淫羊藿35份、菟丝子38份、覆盆子32份、熟地黄25份、黄芪25份、当归25份、五味子28份、夏枯草16份、莪术13份、全蝎15份、甘草8份和辅料85份。
其中辅料为淀粉。
一种治疗不孕不育中药的制备方法，包括以下步骤：
（1）将上述原料混合后粉碎至180目，预处理：在原料中加入2倍重量的水润湿1.5h，然后放入高压罐内，在4min内升压至115Mpa，保持12s后，迅速泄压至常压；然后加入原料重量9倍的体积分数为90%的乙醇溶液，之后在索氏提取器中，水浴回流提取6h，滤液减压浓缩成相对密度为1.1的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，60℃低温干燥、制粒，得颗粒剂产品。
临床试验
1、病例选择
选择本院280名男性病例，均为非住院患者，主要症状为：少精72例、弱精118例、输精管阻塞32例以及精液不液化58例，年龄为25-32岁。
2、疗效判定标准：
（1）治愈：全部症状、体征消失，化验检查正常；
（2）显效：主要体征、症状消失或明显改进，化验检查指标改善；
（3）无效：体征、症状及化验指标无改善。
3、治疗方法：
口服本发明，一次25g，一日三次，三个月为一疗程。
4、治疗效果
结果经检测表明表明，本发明对少精、弱精、输精管阻塞以及精液不液化均有显著疗效，其总有效率分别为93％、95％、90.6％、96.6％，无不良反应，临床效果显著。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (7)

1.一种治疗不孕不育中药，其特征在于：由以下重量份数的原料制成：山茱萸30-40份、鹿角胶30-40份、淫羊藿30-40份、菟丝子30-40份、覆盆子30-40份、熟地黄20-30份、黄芪20-30份、当归20-30份、五味子20-30份、夏枯草12-20份、莪术12-20份、全蝎12-20份、甘草8-15份和辅料80-90份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗不孕不育中药，其特征在于：所述辅料为糊精、淀粉或硬脂酸镁中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的一种治疗不孕不育中药，其特征在于：由以下重量份数的原料制成：山茱萸35份、鹿角胶35份、淫羊藿35份、菟丝子35份、覆盆子35份、熟地黄25份、黄芪25份、当归24份、五味子25份、夏枯草18份、莪术16份、全蝎15份、甘草12份和辅料85份。
4.一种权利要求1所述的治疗不孕不育中药的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）将所述原料混合后粉碎至100-200目，经过预处理后加入原料重量8-12倍的体积分数为80-95%的乙醇溶液，然后在索氏提取器中，水浴回流提取4-8h，滤液减压浓缩成相对密度为1.1-1.3的浸膏，得提取物；
（2）将所述提取物与辅料混合均匀，低温干燥、制粒，得产品。
5.根据权利要求4所述的一种治疗不孕不育中药的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中预处理是：在原料中加入1-2倍重量的水润湿1-2h，然后放入高压罐内，在2-4min内升压至100-120Mpa，保持10-15s后，迅速泄压至常压。
6.根据权利要求4所述的一种治疗不孕不育中药的制备方法，其特征在于：所述步骤（2）中低温干燥的温度为50-65℃。
7.根据权利要求4所述的一种治疗不孕不育中药的制备方法，其特征在于：将步骤（2）中的产品制备成胶囊、颗粒或片剂。
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