CN105998789B - 一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,是由以下重量份的组分制成的:麦冬22~26份,石斛25~30份,丹参16~20份,伸筋草15~19份,桂枝15~20份,透骨草16~19份,猪髓15~19份,鹿茸15~20份,鸡内金7~13份,谷芽8~12份,粟芽8~14份,无花果7~11份,牛膝3~8份。本发明的中药制剂以甘寒药为主,滋补阴液,活血疏通经络,补髓生骨,开胃消食,通过君臣佐使的配伍关系,协同作用,迅速治愈股骨头坏死,具有非常好的临床效果。
Description
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂。属于医药技术领域。
背景技术
股骨头坏死是骨坏死的一种,是由于多种原因导致的骨滋养血管受损,进一步导致骨质的缺血、变性、坏死。得了股骨头坏死之后,初期是髋骨根部前后疼痛,尤其是大腿根部内侧疼痛为其特点。开始是间痛,以后是持续性疼痛,活动增多时疼痛加重,休息后缓解。其二是髋关节活动功能障碍。如伸、屈、外展、内收、旋转等。不能搭上“二郎腿”,盘不上腿,继而走路出现跛行,大腿肌肉萎缩,不能下蹲等症状。
股骨头坏死是一种慢性骨科疾病,其病因多种多样,根据文献报道和临床经验,激素性股骨头坏死占了很大比例,长期使用大量激素会导致体内代谢紊乱、障碍,灼烧阴津液,阴津液损伤不能充髓养骨,骨失营养,则髓枯骨萎,失去再生能力则造成股骨头坏死。
激素性股骨头坏死的具体机理尚不十分清楚,一般认为激素在体内长期蓄积造成血液粘稠度增加,血脂增高,脂肪栓塞,脂肪肝,造成骨的微细血管阻塞,缺血,骨质合成减少,钙吸收障碍,骨质疏松及微细骨折的积累,最后导致股骨头坏死。
目前临床上常用的补肝肾、补脾益气、活血化瘀、温筋散寒类药物均为温热药物,大部分有伤津耗液的弊端,治疗方法并不合理。
发明内容
本发明的目的是为克服上述现有技术的不足,提供一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂。
为实现上述目的,本发明采用下述技术方案:
一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,是由以下重量份的组分制成的:麦冬22~26份,石斛25~30份,丹参16~20份,伸筋草15~19份,桂枝15~20份,透骨草16~19份,猪髓15~19份,鹿茸15~20份,鸡内金7~13份,谷芽8~12份,粟芽8~14份,无花果7~11份,牛膝3~8份。
优选的,是由以下重量份的组分制成的:麦冬23~25份,石斛26~29份,丹参17~19份,伸筋草16~18份,桂枝16~19份,透骨草17~18份,猪髓16~18份,鹿茸16~19份,鸡内金8~12份,谷芽9~11份,粟芽9~13份,无花果8~10份,牛膝4~7份。
进一步优选的,是由以下重量份的组分制成的:麦冬24份,石斛28份,丹参18份,伸筋草17份,桂枝17份,透骨草18份,猪髓17份,鹿茸18份,鸡内金10份,谷芽10份,粟芽11份,无花果9份,牛膝6份。
上述的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入12~16倍重量的水,煎煮130~140分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加8~10倍重量的水,煎煮120~130分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,干燥,装胶囊(每粒0.5g),即得。
优选的,步骤(3)中的干燥条件为60℃减压干燥4~5小时。
优选的,步骤(3)中的胶囊每粒装0.5g。
本发明的有益效果:
本发明的中草药成分如下:
麦冬,甘,微苦,凉,滋阴生津;石斛,微寒,甘,益胃生津,滋阴清热;麦冬和石斛为君药,用于滋补阴液。
丹参,苦,微寒,活血通经;伸筋草,舒筋活络;桂枝,温经通脉;透骨草,祛风除湿,舒筋活络,活血止痛;猪髓,性寒,味甘,补精髓,益肾阴;鹿茸,补精髓;丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓和鹿茸为臣药,活血疏通经络,经脉通,促进津液全身流转,补精髓,促进骨生长。
鸡内金,甘,寒,消食健胃助消化;谷芽,甘,平,消食化积,健脾开胃;粟芽,苦,温,健脾消食;无花果,健胃清肠;鸡内金、谷芽、粟芽和无花果为佐药,健脾开胃消食,促进君药和臣药发挥药效。
牛膝,活血通经,补肝肾,强筋骨,作为使药,引导诸药直达病变部位。
本发明的中药制剂以甘寒药为主,滋补阴液,活血疏通经络,补髓生骨,开胃消食,通过君臣佐使的配伍关系,协同作用,迅速治愈股骨头坏死,具有非常好的临床效果。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行进一步的阐述,应该说明的是,下述说明仅是为了解释本发明,并不对其内容进行限定。
实施例1:
本发明的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,是由以下组分制成的:麦冬22kg,石斛25kg,丹参16kg,伸筋草15kg,桂枝15kg,透骨草16kg,猪髓15kg,鹿茸15kg,鸡内金7kg,谷芽8kg,粟芽8kg,无花果7kg,牛膝3kg。
上述的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入12倍重量的水,煎煮130分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加8倍重量的水,煎煮120分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,60℃减压干燥4小时,装胶囊(每粒0.5g),即得。
实施例2:
本发明的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,是由以下组分制成的:麦冬26kg,石斛30kg,丹参20kg,伸筋草19kg,桂枝20kg,透骨草19kg,猪髓19kg,鹿茸20kg,鸡内金13kg,谷芽12kg,粟芽14kg,无花果11kg,牛膝8kg。
上述的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入16倍重量的水,煎煮140分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加10倍重量的水,煎煮130分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,60℃减压干燥5小时,装胶囊(每粒0.5g),即得。
实施例3:
本发明的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,是由以下组分制成的:麦冬23kg,石斛26kg,丹参17kg,伸筋草16kg,桂枝16kg,透骨草17kg,猪髓16kg,鹿茸16kg,鸡内金8kg,谷芽9kg,粟芽9kg,无花果8kg,牛膝4kg。
上述的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入14倍重量的水,煎煮130分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加8倍重量的水,煎煮120分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,60℃减压干燥4小时,装胶囊(每粒0.5g),即得。
实施例4:
本发明的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,是由以下组分制成的:麦冬25kg,石斛29kg,丹参19kg,伸筋草18kg,桂枝19kg,透骨草18kg,猪髓18kg,鹿茸19kg,鸡内金12kg,谷芽11kg,粟芽13kg,无花果10kg,牛膝7kg。
上述的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入15倍重量的水,煎煮140分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加10倍重量的水,煎煮120分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,60℃减压干燥5小时,装胶囊(每粒0.5g),即得。
实施例5:
本发明的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,是由以下组分制成的:麦冬24kg,石斛28kg,丹参18kg,伸筋草17kg,桂枝17kg,透骨草18kg,猪髓17kg,鹿茸18kg,鸡内金10kg,谷芽10kg,粟芽11kg,无花果9kg,牛膝6kg。
上述的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入15倍重量的水,煎煮140分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加9倍重量的水,煎煮120分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,60℃减压干燥5小时,装胶囊(每粒0.5g),即得。
试验例
激素性股骨头坏死患者共300例,均符合《中药新药治疗股骨头无菌性坏死的临床研究指导原则》中关于股骨头坏死的诊疗规范,排除有明确髋部外伤史者和先天性髋关节发育畸形者。分期标准参照菲卡(Ficat)分期表。
将300例患者随机分为6组,每组50例,分别给予实施例1~5的中药制剂或者安慰剂(与实施例1~5等重的淀粉胶囊),每日1次,1次2粒,30天为一个疗程。
观察指标:
1、治疗前和治疗后,参照表1对股骨头坏死临床症状、体征情况进行评分。
表1.股骨头坏死临床症状、体征分级量化表
评价标准:
参照《中药新药治疗股骨头无菌性坏死的临床研究指导原则》制定。根据治疗前和治疗后两次评分分值计算疗效指数(N)和有效率。
痊愈:临床症状、体征消失或基本消失,N≥95%;
显效:临床症状、体征明显改善,N=70~95%;
有效:临床症状、体征均有好转,N=30~70%;
无效:临床症状、体征无明显改善或加重,N<30%;
其中,疗效指数N=(治疗前分值-治疗后分值)/治疗前分值×100%;有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。
2、X线检查:利用X线检查对关节面形态、关节间隙及骨结构进行观察。
评价标准:
本项检查由专科医生操作。
痊愈:X线示恢复正常;
显效:X线示有明显好转,基本接近正常;
有效:X线示有好转;
无效:X线示无变化。
试验结果:
临床症状、体征评分平均分值变化见表2。
表2.临床症状、体征评分平均分值变化
组别 | 例数 | 治疗前 | 治疗后 |
实施例1 | 50 | 7.04 | 1.35 |
实施例2 | 50 | 7.03 | 1.35 |
实施例3 | 50 | 7.02 | 1.28 |
实施例4 | 50 | 7.02 | 1.27 |
实施例5 | 50 | 7.03 | 1.11 |
安慰剂组 | 50 | 7.02 | 6.78 |
从表2可以看出,治疗前各组别的平均分值相近,经治疗后,实施例1~5的平均分值有明显下降,远远优于安慰剂组。
临床疗效比较见表3。
表3.临床疗效比较
组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率(%) |
实施例1 | 50 | 47 | 3 | 0 | 0 | 100 |
实施例2 | 50 | 47 | 3 | 0 | 0 | 100 |
实施例3 | 50 | 48 | 2 | 0 | 0 | 100 |
实施例4 | 50 | 48 | 2 | 0 | 0 | 100 |
实施例5 | 50 | 49 | 1 | 0 | 0 | 100 |
安慰剂组 | 50 | 0 | 5 | 6 | 39 | 22 |
从表3可以看出,实施例1~5的有效率均达到100%,远远优于安慰剂组。
X线征象变化见表4。
表4.X线征象变化
组别 | 例数 | 痊愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 有效率(%) |
实施例1 | 50 | 46 | 4 | 0 | 0 | 100 |
实施例2 | 50 | 47 | 3 | 0 | 0 | 100 |
实施例3 | 50 | 48 | 2 | 0 | 0 | 100 |
实施例4 | 50 | 48 | 2 | 0 | 0 | 100 |
实施例5 | 50 | 49 | 1 | 0 | 0 | 100 |
安慰剂组 | 50 | 0 | 6 | 6 | 38 | 24 |
从表4可以看出,实施例1~5的有效率均达到100%,远远优于安慰剂组。
典型病例:
病例1:刘某,男,54岁,激素引起股骨头单侧坏死,服用本发明实施例2的中药制剂,一周后症状明显减轻,两周后疼痛消失,一个月后功能恢复,临床症状完全消失。
病例2:涂某,女,23岁,因患类风湿关节炎,长期靠药物维持,吃激素类药物一年多,感觉左下肢疼痛,活动功能受限,去医院检查,发现左侧髋关节间隙变窄,诊断为“股骨头无菌性坏死”,前期针灸治疗二月,未见好转。后来服用本发明实施例5的中药制剂,一个月后疼痛消失,功能恢复,无复发。
上述虽然对本发明的具体实施方式进行了描述,但并非对本发明保护范围的限制,在本发明的技术方案的基础上,本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。
Claims (3)
1.一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的组分制成的:麦冬22~26份,石斛25~30份,丹参16~20份,伸筋草15~19份,桂枝15~20份,透骨草16~19份,猪髓15~19份,鹿茸15~20份,鸡内金7~13份,谷芽8~12份,粟芽8~14份,无花果7~11份,牛膝3~8份;
上述中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入12~16倍重量的水,煎煮130~140分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加8~10倍重量的水,煎煮120~130分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,干燥,装胶囊,即得;
步骤(3)中的干燥条件为60℃减压干燥4~5小时;
步骤(3)中的胶囊每粒装0.5g。
2.根据权利要求1所述的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的组分制成的:麦冬23~25份,石斛26~29份,丹参17~19份,伸筋草16~18份,桂枝16~19份,透骨草17~18份,猪髓16~18份,鹿茸16~19份,鸡内金8~12份,谷芽9~11份,粟芽9~13份,无花果8~10份,牛膝4~7份;
上述中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入12~16倍重量的水,煎煮130~140分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加8~10倍重量的水,煎煮120~130分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,干燥,装胶囊,即得;
步骤(3)中的干燥条件为60℃减压干燥4~5小时;
步骤(3)中的胶囊每粒装0.5g。
3.根据权利要求1所述的一种治疗激素性股骨头坏死的中药制剂,其特征在于,是由以下重量份的组分制成的:麦冬24份,石斛28份,丹参18份,伸筋草17份,桂枝17份,透骨草18份,猪髓17份,鹿茸18份,鸡内金10份,谷芽10份,粟芽11份,无花果9份,牛膝6份;
上述中药制剂的制备方法,包括步骤:
(1)称取配方量的麦冬、石斛、丹参、伸筋草、桂枝、透骨草、猪髓、鹿茸、鸡内金、谷芽、粟芽、无花果、牛膝,混合,加入12~16倍重量的水,煎煮130~140分钟,过滤,取滤液,滤渣进入步骤(2);
(2)滤渣加8~10倍重量的水,煎煮120~130分钟,过滤,取滤液;
(3)合并步骤(1)和(2)所得滤液,浓缩,干燥,装胶囊,即得;
步骤(3)中的干燥条件为60℃减压干燥4~5小时;
步骤(3)中的胶囊每粒装0.5g。
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