CN103417812B - 一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗股骨头坏死的中药组合物，它是由下述中药原料配制而成的，熟地黄、生地黄、桑椹、山药、天门冬、泽泻、黄柏、鲜荔枝肉、玄参、沙参、鳖甲胶、焙牛髓、焙猪髓、黄明胶、炒王不留行、丝瓜络、丹参、川牛膝、生黑大豆、穿破石、铁包金、飞来参、生山楂、鸡内金、生甘草、麝香。本发明的药物治疗股骨头坏死效果显著，疗效快，治疗治股骨头坏死有效率96％，治愈率70％。

Description

一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法

本发明药物属纯中药技术领域，具体的说是一种治疗股骨头坏死的中药组合物及其制备方法。

背景技术

股骨头坏死全称为无菌性股骨头坏死或缺血型股骨头坏死，股骨头坏死是由多种原因导致的股骨头局部血运不良，从而引起的骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头塌陷的一种病变。主要症状为侧臀部或腹股沟或腰部疼痛、膝关节部位牵拉性疼痛、下肢畏寒、无力、酸、麻感、跛行、行走疼痛、髋关节的外展、内收、功能发生障碍，下肢肌肉明显痿缩、下蹲困难。拍X线片时，会看到硬化骨形成、囊状改变、骨小梁部分消失、股骨头软骨塌陷、断裂，股骨头扁平、关节间隙狭窄或消失、硬化骨面积较大、股骨头软骨完全断裂、关节面高低不平。本人历经三十几年的临床研究发现，得股骨头坏死的年龄以多为30-60岁之间，且以男性为多，其主要原因是长期使用大量的激素导致了体内代谢紊乱、障碍；长期大量的喝酒，灼烧阴津液，阴津液损伤不能充髓养骨，骨失营养，则髓枯骨萎，失去再生能力则造成股骨头坏死。目前，西医治疗股骨头坏死没有好的治疗办法，多以手术换掉股骨头，绝大多数手术后复发，且经济昂贵，给患者带来了手术上的痛苦和经济负担。中医多以补肝肾、补脾益气，活血祛瘀，温筋散寒为治则，多用补肝肾，活血祛瘀，补脾，温热药物治疗之，如国家知识产权局在2003年9月24号公开的“一种治疗股骨头坏死的中药”，申请号“021101655”，它存在辩证不准，用药不精的缺点，且存在治愈慢，治愈率低的缺点，不能有效的治愈股骨头坏死。

发明内容

本发明的目的就是提供一种效果显著，疗效快，治愈股骨头坏死的纯中药药物。

本发明的技术方案是这样实现的：一种治疗股骨头坏死的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量的中药原料配制而成的，熟地黄1500克、生地黄1200克、桑椹2000克、山药1500克、天门冬1200克、泽泻1200克、黄柏600克、鲜荔枝肉2000克、玄参1200克、沙参1200克、鳖甲胶1200克、焙牛髓2000克、焙猪髓2000克、黄明胶1500克、炒王不留行1200克、丝瓜络1200克、丹参1500克、川牛膝1000克、生黑大豆1200克、穿破石1200克、铁包金1200克、飞来参1200克、生山楂2500克、鸡内金1800克、生甘草600克、麝香6克。

本发明药物制备方法是：首先将熟地黄1500克、生地黄1200克、桑椹2000克、山药1500克、天门冬1200克、泽泻1200克、黄柏600克、鲜荔枝肉2000克、玄参1200克、沙参1200克、炒王不留行1200克、丝瓜络1200克、丹参1500克、川牛膝1000克、生黑大豆1200克、穿破石1200克、铁包金1200克、飞来参1200克、生山楂2500克、生甘草600克放在砂锅内，然后向砂锅内倒水过药面高3厘米，浸泡20分钟把水倒掉，再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用文火熬45分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用中火熬10分钟，再改用文火熬30分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用文火熬35分钟，把药液倒出，然后把第一次、第二次、第三次熬的药液一块倒在砂锅内，用大火熬开，改用中火熬至稀糊时，然后把鳖甲胶1200克、焙牛髓2000克、焙猪髓2000克、黄明胶1500克、鸡内金1800克粉碎过300目筛，即得药粉，将药粉迅速放进正在熬着的砂锅内，改用文火熬，并进行搅拌，以防糊锅，用文火熬至成药膏，把药膏倒出阴干或用烘箱烘干，烘箱温度在45-55℃之间，然后将干了的药膏粉碎过300目筛，即得药粉，将药粉和麝香6克混合均匀，可制成胶囊剂，每粒胶囊装0.3克药粉；可制成蜜丸，每丸6克；可制成水丸，每30粒3克；可制成片剂，每片1克。

本发明的药物具有滋补阴液，疏通经络，补髓生骨，开胃消食的功效。

本发明的药物适用于股骨头坏死。症见：侧臀部、腹股沟或腰部疼痛、膝关节部位牵拉性疼痛、下肢怕冷、无力、肌肉明显痿缩酸、麻感，跛行、行走疼痛、髋关节的外展、内收障碍，下蹲困难，拍X线片，硬化骨形成、囊状改变、骨小梁部分消失、股骨头软骨塌陷、断裂，关节面高低不平，关节间隙狭窄或消失。

本发明的药物治疗股骨头坏死有效率96％，治愈率70％。

用法与用量：1日2次，每次服6克，早、晚饭前服，温开水冲服下。

治疗疗程：90天为一个疗程，轻者，2-3个疗程可治愈；重者，3-5个疗程可治愈。

禁忌：辛辣、酒、生、凉、房事、勿生气。

本发明药物机理如下：

熟地黄：味甘，性微温。入肝、肾、心经。具有补血，滋阴的功效。参考《中药方药学，广东中医学院编，广东人民出版社，1973年6月第1版第1次印刷，见609页》

桑椹：味甘，性微凉。入肝、肾经。具有养血滋阴的功效。(同上，见615页)

天门冬：味甘，微苦，性寒。入肺、肾经。具有养阴清热，润肺滋肾的功效。(同上，见632页)

生地黄：味甘，微苦，性寒。入心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴生津的功效。(同上，见151页)

山药：味甘，性平。质润多液。入脾、肺、肾经。具有补益脾胃，益肺滋肾的功效。(同上，见599-600页)

泽泻：味甘、淡，性寒。入肾、膀胱经。具有利水渗湿，泻肾火的功效。(同上，见305-306页)

黄柏：味苦，性寒。入肾、膀胱、脾经。具有泻火解毒，清热燥湿，泻肾火的功效。(同上，见129-130页)

沙参：味甘，性微寒。入肺、胃经。具有润肺止咳，养胃生津的功效。(同上，见393-394页)

川牛膝：味苦、酸，性平。入肝、肾经。具有活血祛瘀，强筋骨，利关节，引血下行的功效。(同上，见551-552页)

穿破石：味微苦，性微寒。具有活血祛瘀，舒筋活络，舒肝退黄，理肺止咳的功效。(同上，见564页)

铁包金：味甘、淡，性平。具有祛瘀止痛，舒肝退黄，理肺止咳，健胃消疳的功效。(同上，见565页)

飞来参：味甘，性平。具有养阴润燥，补脾益气的功效。(同上，见642-643页)

鸡内金：味甘、涩，性平。入脾、胃、小肠、膀胱经。具有消食化积，止遗尿，化石通淋的功效。(同上，见463-464页)

生甘草：味甘，平。具有补脾益气，清热解毒，润肺止咳，调和药性，缓急止痛的功效。(同上，见602-603页》

玄参：味甘、咸，微苦，性寒。入肺、胃、肾经。具有清热凉血，养阴清热，泻火解毒，软坚散结的功效。(同上，见152页)

丹参：味苦，性微寒。入心、心包经。具有活血祛瘀，清热除烦的功效。(同上，见544-545)

生山楂：味酸、甘，性微温。入脾、胃、肝经。具有消食导滞，化瘀散结的功效。(同上，见461页)

王不留行：味苦，性平。入肝、胃经。具有行血通经，下乳消肿的功效。(同上，见559页)

麝香：味辛，性温。入心、脾经。具有芳香宣窍，活血散瘀，催产下死胎的功效。(同上，见718页)本草纲目云“通骨窍，开经络，透肌骨，解酒毒，…盖麝香走窜，能通诸窍之不利，开经络之壅遏，……诸血，诸痛，……经络壅闭，孔窍不利者，安得不用为引导以开之、通之耶。”

丝瓜络：味苦、微甘，性微寒。入肺、胃、肝经。具有除湿火，通经络的功效。(同上，见363页)《本草纲目》：“丝瓜老者，筋络贯串，房隔联属，故能通入脉络脏腑，而去见毒，消肿化痰，祛痛杀虫及治诸血病也”。

鲜荔枝肉：味甘、酸、性温。归肝、脾经。具有养血健脾，行气消肿，的功效。参考《中药大辞典》南京中医药大学编著，上海科学技术出版社，第二版，2012年2月第18次印刷。(见2192页)

生黑大豆：味甘、性平。归脾、肾经。具有活血利水，祛风解毒，健脾益肾的功效。(同上，见3326-3327页)

鳖甲胶：味咸，性微寒。具有滋阴退热，软坚散结的功效。(同上，见3484页)

黄明胶：味甘，性平。入肺、大肠经。滋阴润燥，养血止血，活血消肿，解毒的功效。(同上，见2581页)

牛髓：味甘，性温。无毒。入肾、心、脾经。具有补肾填髓，润肺，止血、止带的功效。(同上，见572-573页》

猪髓：味甘，性寒。入肾经。具有滋阴益髓，生肌的功效。(同上，见3070页)

方中以熟地黄、生地黄、桑椹、山药、天门冬、泽泻、黄柏、鲜荔枝肉、玄参、沙参、生黑大豆为君滋阴补液，阴液充足养骨，则骨生；用鳖甲胶、焙牛髓、焙猪髓、黄明胶为臣补髓，髓充足则生骨，则骨长；炒王不留行、丝瓜络、丹参、川牛膝、穿破石通经脉，经脉通，津液到股骨头坏死处以养骨，骨则生；用铁包金、飞来参、生山楂、鸡内金、生甘草为佐健脾开胃消食，载药力到达病所；用麝香为使增强熟地黄、生地黄、桑椹、山药、天门冬、泽泻、黄柏、鲜荔枝肉、玄参、沙参、生黑大豆滋阴补液；增强炒王不留行、丝瓜络、丹参、川牛膝、穿破石通经脉的作用，诸药相合，相得益彰，具有滋补阴液，疏通经络，补髓生骨，开胃消食的功效，故能迅速消除股骨头坏死引起的侧臀部、腹股沟、腰部疼痛、膝关节部位牵拉性疼痛、下肢怕冷、无力、酸、麻感，跛行、行走疼痛、髋关节的外展、内收困难、下蹲困难；拍X线片，显示硬化骨形成、囊状改变、骨小梁部分消失、股骨头软骨塌陷、断裂，股骨头扁平、关节间隙狭窄、消失等症状，故能迅速治愈股骨头坏死。

本人依据中医理论认为，股骨头坏死的其主要原因是：长期使用大量的激素导致了体内代谢紊乱、障碍；长期大量的喝酒，灼烧阴津液，阴津液损伤不能充髓养骨，骨失营养，则髓枯骨萎，失去再生能力则造成股骨头坏死。故临床主要症状为：侧臀部、腹股沟、腰部疼痛、膝关节部位牵拉性疼痛、下肢怕冷、无力、酸、麻感，跛行、行走疼痛、髋关节的外展、内收、下蹲困难；拍X线片，显示硬化骨形成、囊状改变、骨小梁部分消失、股骨头软骨塌陷、断裂，股骨头扁平、关节间隙狭窄、消失，故宜用甘寒药滋补阴液，活血疏通经络，补髓生骨，开胃消食方能迅速治愈股骨头坏死。若一味的用补肝肾、补脾益气，活血祛瘀，温筋散寒是治不好股骨头坏死的，其原因是补肝肾、补脾益气，活血祛瘀，温筋散寒的药物绝大多数药物都是温热药物，大凡温热药物都有伤津耗液的弊端，股骨头坏死本身就是长期使用大量的激素导致了体内代谢紊乱、障碍，阴液不能正常充养骨，骨失营养，则股骨头坏死或长期大量的喝酒，灼烧阴津液，阴津液损伤不能充髓养骨，骨失营养，则髓枯骨萎，失去再生能力，故股骨头坏死，如若再用温热药物治疗之，阴液继续损耗不能充养骨，骨不能生，故治不好股骨头坏死也。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明：

实施例：取熟地黄1500克、生地黄1200克、桑椹2000克、山药1500克、天门冬1200克、泽泻1200克、黄柏600克、鲜荔枝肉2000克、玄参1200克、沙参1200克、鳖甲胶1200克、焙牛髓2000克、焙猪髓2000克、黄明胶1500克、炒王不留行1200克、丝瓜络1200克、丹参1500克、川牛膝1000克、生黑大豆1200克、穿破石1200克、铁包金1200克、飞来参1200克、生山楂2500克、鸡内金1800克、生甘草600克、麝香6克。

本发明药物制备方法是：首先将熟地黄1500克、生地黄1200克、桑椹2000克、山药1500克、天门冬1200克、泽泻1200克、黄柏600克、鲜荔枝肉2000克、玄参1200克、沙参1200克、炒王不留行1200克、丝瓜络1200克、丹参1500克、川牛膝1000克、生黑大豆1200克、穿破石1200克、铁包金1200克、飞来参1200克、生山楂2500克、生甘草600克放在砂锅内，然后向砂锅内倒水过药面高3厘米，浸泡20分钟把水倒掉，再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用文火熬45分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用中火熬10分钟，再改用文火熬30分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用文火熬35分钟，把药液倒出，然后把第一次、第二次、第三次熬的药液一块倒在砂锅内，用大火熬开，改用中火熬至稀糊时，然后把鳖甲胶1200克、焙牛髓2000克、焙猪髓2000克、黄明胶1500克、鸡内金1800克粉碎过300目筛，即得药粉，将药粉迅速放进正在熬着的砂锅内，改用文火熬，并进行搅拌，以防糊锅，用文火熬至成药膏，把药膏倒出阴干或用烘箱烘干，烘箱温度在45-55℃之间，然后将干了的药膏粉碎过300目筛，即得药粉，将药粉和麝香6克混合均匀，可制成胶囊剂，每粒胶囊装0.3克药粉；可制成蜜丸，每丸6克；可制成水丸，每30粒3克；可制成片剂，每片1克。

本发明的药物具有滋补阴液，疏通经络，补髓生骨，开胃消食的功效。

本发明的药物适用于股骨头坏死。症见：侧臀部、腹股沟或腰部疼痛、膝关节部位牵拉性疼痛、下肢怕冷、无力、下肢肌肉明显痿缩、下蹲困难、酸、麻感，跛行、行走疼痛、髋关节的外展、内收、功能发生障碍。拍X线片时，会看到硬化骨形成、囊状改变、骨小梁部分消失、股骨头软骨塌陷、断裂，股骨头扁平、关节间隙狭窄或消失。

本发明的药物治疗股骨头坏死有效率96％，治愈率70％。

用法与用量：1日2次，每次服6克，早、晚饭前服，温开水冲服下。

治疗疗程：90天为一个疗程，轻者，2-3个疗程可治愈；重者，3-5个疗程可治愈。

为表明本发明药物的疗效，将临床症状：侧臀部、腹股沟或腰部疼痛、膝关节部位牵拉性疼痛、下肢怕冷、无力、酸、麻感，跛行、行走疼痛、髋关节的外展、内收、下蹲困难、下肢痿缩。拍X线片，会看到硬化骨形成、囊状改变、骨小梁部分消失、股骨头软骨塌陷、断裂，股骨头扁平、关节间隙狭窄、硬化骨面积较大、关节面高低不平的100例患者诊断为股骨头坏死，将这100例患者平均分给试验组和对照组，试验组分给50例，对照组分给50例。试验组用本发明药物治疗，1日2次，每次服6克，早、晚饭前后服，温开水服下，治疗5个疗程；对照组用国家知识产权局在2003年9月24号公开的“一种治疗股骨头坏死的中药”，申请号“021101655”治疗，按照国家知识产权局在2003年9月24号公开的“一种治疗股骨头坏死的中药”，申请号“021101655”服用方法服用，治疗5个疗程，皆以症状：侧臀部、腹股沟或腰部疼痛、膝关节部位牵拉性疼痛、下肢怕冷、下肢肌肉痿缩、下蹲困难、外展、内收困难，无力、酸、麻感，跛行、行走疼痛、髋关节的外展、内收障碍。拍X线片，有硬化骨形成、囊状改变、骨小梁部分消失、股骨头软骨塌陷、断裂，股骨头扁平、关节间隙狭窄，关节面高低不平减轻为有效，皆以症状：侧臀部、腹股沟或腰部疼痛、膝关节部位牵拉性疼痛、下肢怕冷、下肢肌肉痿缩、下蹲困难、外展、内收困难，无力、酸、麻感，跛行、行走疼痛、髋关节的外展、内收障碍。拍X线片，有硬化骨形成、囊状改变、骨小梁部分消失、股骨头软骨塌陷、断裂，股骨头扁平、关节间隙狭窄，关节面高低不平减轻全部消失为痊愈。立档留查加以统计对比。统计结果如下：

表1：试验组疗效情况

表2、对照组疗效情况

本发明的药物治疗股骨头坏死的效果优于对照组用国家知识产权局在2003年9月24号公开的“一种治疗股骨头坏死的中药”，申请号“021101655”治疗股骨头坏死的效果。

典型病例：聊城市东昌府区道口舖乡王楼村，王某，男，42岁，于1999年9月25号上午来，主述，得股骨头坏死已1年多了，经聊城市人民医院诊断为双侧股骨头坏死，经吃中药和西药只能缓解症状，就是不好，故来诊，症见：拍X片显示，患双侧股骨头坏死，股骨头软骨塌陷，股骨头扁平，疼痛剧烈，不能走路，下肢怕冷、无力、酸、麻感，临床诊断为双侧股骨头坏死，咐其停服一切药物，改用本发明药物，按本发明药物服用方法服用1个疗程再来复诊，二诊，自己拄拐可走路了，下肢怕冷、无力、酸、麻感轻了，拍X片显示，患双侧股骨头有新生骨芽，随咐其带药回家服用本发明药物二年，一切症状全部消失，行走如常人。于2002年2月又来，拍X片显示，双侧股骨头新生骨已长好，一切症状全部消失，可下地干活，为防复发，咐其再服1个疗程的药，随访至今未复发。

说明：上述实施例仅限于解释说明本发明的发明构想，而非对本发明权利保护的限定，凡利用本发明的构想对本发明非实质性的改动，均应属于本发明的保护范围。本领域技术人员根据本发明权利保护的基本思想，可做出各种改进或修改，但是，只要不脱离本发明的基本思想，均在本发明的范围之内。

Claims (1)

1.一种治疗股骨头坏死的中药组合物，其特征在于：它是由下述重量的中药原料配制而成的，熟地黄1500克、生地黄1200克、桑椹2000克、山药1500克、天门冬1200克、泽泻1200克、黄柏600克、鲜荔枝肉2000克、玄参1200克、沙参1200克、鳖甲胶1200克、焙牛髓2000克、焙猪髓2000克、黄明胶1500克、炒王不留行1200克、丝瓜络1200克、丹参1500克、川牛膝1000克、生黑大豆1200克、穿破石1200克、铁包金1200克、飞来参1200克、生山楂2500克、鸡内金1800克、生甘草600克、麝香6克；首先将熟地黄1500克、生地黄1200克、桑椹2000克、山药1500克、天门冬1200克、泽泻1200克、黄柏600克、鲜荔枝肉2000克、玄参1200克、沙参1200克、炒王不留行1200克、丝瓜络1200克、丹参1500克、川牛膝1000克、生黑大豆1200克、穿破石1200克、铁包金1200克、飞来参1200克、生山楂2500克、生甘草600克放在砂锅内，然后向砂锅内倒水过药面高3厘米，浸泡20分钟把水倒掉，再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用文火熬45分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用中火熬10分钟，再改用文火熬30分钟，把药液倒出，然后再向砂锅内倒水过药面高5厘米，用大火熬开，改用文火熬35分钟，把药液倒出，然后把第一次、第二次、第三次熬的药液一块倒在砂锅内，用大火熬开，改用中火熬至稀糊时，然后把鳖甲胶1200克、焙牛髓2000克、焙猪髓2000克、黄明胶1500克、鸡内金1800克粉碎过300目筛，即得药粉，将药粉迅速放进正在熬着的砂锅内，改用文火熬，并进行搅拌，以防糊锅，用文火熬至成药膏，把药膏倒出阴干或用烘箱烘干，烘箱温度在45-55℃之间，然后将干了的药膏粉碎过300目筛，即得药粉，将药粉和麝香6克混合均匀，制成胶囊剂，每粒胶囊装0.3克药粉；或制成蜜丸，每丸6克；或制成水丸，每30粒3克；或制成片剂，每片1克。