CN104768562A - 来自蚊子草的提取物用于治疗和预防慢性疼痛的用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及来自蚊子草(Filipendula)的提取物的用途,其用于治疗或预防无可鉴别的器质性病因的慢性疼痛。
Description
技术领域
本发明涉及来自蚊子草(Filipendula)的提取物的用途,其用于治疗或预防无可鉴别的器质性病因的慢性疼痛。
背景技术
慢性疼痛或多或少为严重疼痛,其可以影响一个或多个身体区域并且其持续超过三个月。不同过程可能导致慢性疼痛(例如创伤、神经损伤、过往疾病或心理因素),由于这个原因慢性疼痛的症状分配到不同指示区域(例如ICD-10F45“躯体形式障碍”、G43“偏头痛”、G44“其它头痛综合征”、R51“头痛”、R52“疼痛,未另分类”、M79.7“纤维肌痛”、R20.2“皮肤感觉异常”、K58“肠道易激综合征”、N94.3“经前不适”)。受此专利影响的慢性疼痛仅为在其中不可以检测到急性器质性病因的疼痛。
慢性疼痛明显不同于急性疼痛,因为急性疼痛具有明显生理机能,即避免对于对应组织或完整有机体的进一步有害影响。急性疼痛通过急性刺激(例如温度、压力、损伤、感染)诱发、通常局部受限于受影响部位、感知为“急剧”并且导致应该预防进一步有害影响的保护和回避反应。损伤一结束,疼痛也就消失。
在慢性疼痛中不存在此生理机能。所述疼痛与生理损伤的急性危险无关。通常,慢性疼痛也较少局部定向并且感知为相当「模糊」并且位于组织中的更深处。慢性疼痛并不消失。痛觉过敏为慢性疼痛的典型症状,其中由类似刺激引起的疼痛比通常情况的感知强烈得多。另一实例为触摸痛,其中通常并不引起疼痛的刺激被感知为疼痛。
急性和慢性疼痛也可以很好地机械区分。急性疼痛是通过感受伤害性神经末梢的刺激(直接地或通过受体)引起的并且处理为通过脊髓和大脑的动作电位。这导致神经的明显激活,所述神经随后回到初始状态。当外周刺激触发受阻时,疼痛也可以受阻。另外,中枢神经系统中的物质可以影响疼痛处理并且进而引起镇痛感觉。
在慢性疼痛中,发生神经系统的不同刺激。目前,假定的是神经系统的调节异常,例如大脑中的NMDA受体的抑制的丧失和疼痛过程的处理缺陷与慢性疼痛有关(维尔曼(Villman)和贝克尔(Becker)2007;神经学家(Neuroscientist);13(6);594-615/伍尔夫(Woolf)和萨尔特(Salter)2000,科学(Science);288;1765-1768)。另外,学习和社会心理过程与疼痛感知有关。这以复杂和多因素系统形式引起连续疼痛感知,其中在许多情况下未检测到物理原因。由于不仅涉及疼痛处理的“典型”过程,因此预防刺激的外周传导的镇痛物质(例如利多卡因(lidocaine))或若干中枢性镇痛剂都不具有长期治疗效益(梅洛(Mello)和迪肯森(Dickenson)2008;英国麻醉学杂志(British Journal of Anaesthesia);101(1);8-16/胡克(Hucho)和莱文(Levine)2007;神经元(Neuron);55;365-376)。另外,所述物质(例如类鸦片)通常具有难以处理的副作用谱。
相比之下,在许多慢性疼痛病症中,精神活性药剂(如普瑞巴林(pregabalin)、氯胺酮或米那普仑(milnaciprane))用于个别情况中,然而其中的效果有限(劳森(Lawson)2008;今日药物开发(Drug Discovery Today);13(7-8);333-340/霍塞尔等人2009;美国医学会杂志(JAMA);301(2);198-209/苏德(Sud)等人2008;欧洲药理学杂志(EuropeanJournal of Pharmacology);588;217-231)。因此,不存在可用于慢性疼痛的通常有效标准治疗。另外,所论述的对神经起显著作用的物质由于其神经副作用而通常为禁忌的。
在许多具有无器质性病因的慢性疼痛的疾病中,将应激论述为重要诱发或伴随参数。已知的是持续应激通常伴随有慢性疼痛的症状并且在动物实验中也引发这种情况(迪娜(Dina)等人.2009;神经科学(Neuroscience);160;501-507/茵波(Imbe)等人2006;生物科学前沿(Frontiers in Bioscience);11;2179-2192/维达尔(Vidal)和雅各布(Jacob)1986;纽约科学学术年报(Annals New York academy of sciences);73-81)。
发明内容
本发明的目标因此为提供一种可以有效地用于治疗无可鉴别的器质性病因的慢性疼痛并且实质上无副作用的方法。
根据本发明,通过使用来自蚊子草(Filipendula)物种、优选地旋果蚊子草(Filipendulaulmaria)的提取物治疗和预防无可鉴别的器质性病因的的慢性疼痛,尤其为通过躯体形式障碍引起的慢性疼痛,和外阴疼痛以及腹部、颌关节、其它关节、四肢、颈部、肩部、背部、腰部、骨盆或脊柱疼痛(其并非为风湿性起源的),以及通过肠道易激综合征或经前不适、通过纤维肌痛或通过皮肤感觉异常或偏头痛、丛集性头痛、慢性阵发性偏侧头痛、血管舒缩性头痛、紧张性头痛或慢性创伤后头痛诱发的慢性疼痛来解决此目标。优选地,使用植物的地上部分(簇叶)。
蚊子草分类在蔷薇科中并且根据本发明包括以下物种:旋果蚊子草(F.ulmaria)、细叶蚊子草(F.angustiloba)、指形蚊子草(F.digitata)、台湾蚊子草(F.formosa)、光叶蚊子草(F.kamtschatica)、大基蚊子草(F.kamtschatica)、合叶蚊子草(F.kiraishiensis)、多叶蚊子草(F.multijuga)、西方蚊子草(F.occidentalis)、掌叶蚊子草(F.palmata)、槭叶蚊子草(F.purpurea)、红脉蚊子草(F.rufinervis)、红花蚊子草(F.rubra)、锈脉蚊子草(F.vestita)和普通蚊子草(F.vulgaris)(与六瓣蚊子草(F.hexapetala)同义)。优选的蚊子草物种为旋果蚊子草。另一优选的蚊子草物种为普通蚊子草。另一优选的蚊子草物种为槭叶蚊子草。优选的植物旋果蚊子草的分布区域包括欧洲、美洲和亚洲的北部区域。传统药用用途可以发现于感冒和类风湿性疾病(以涉及炎症过程的疾病形式)的领域中,其中使用开花植物的花以及干燥地上部分(簇叶)二者作为药用物质。旋果蚊子草含有水杨酸衍生物并且与阿司匹林(aspirin)的开发结合引入。阿司匹林属于非甾族抗风湿药(NSAID)的群组中的水杨酸衍生物,其常见工作原理为环加氧酶1和2(COX1和2)的抑制。通过抑制COX酶,发炎级联反应得以抑制,因为环加氧酶自二十碳四烯酸产生介导炎症的前列腺素。前列腺素紧挨着也与通过发炎引起的疼痛的介导有关的实际发炎,由于这个原因NSAID也用于急性、发炎介导的疼痛(布鲁恩(Brune)2004;风湿病学(Rheumatology);43(增刊1;i16-i20)/华莱士(Wallace)2007;英国药理学杂志(British Journal of Pharmacology);152;421-428)。
现在出人意料地发现来自蚊子草的提取物对于动物模型中的非发炎性慢性疼痛有效,其表明所述提取物在无可鉴别的器质性病因的慢性疼痛中的治疗有用性。所述效果就蚊子草提取物来说尚未进行描述并且不预期具有药理学和临床效果,就蚊子草来说的所述效果直到现在才已知。
为制备根据本发明使用的来自蚊子草的提取物,在介于10℃与100℃之间的温度下用有机溶剂或水或一种或一种以上有机溶剂和/或水的混合物提取经干燥和磨碎的植物材料。例如通过过滤从提取物溶液分离经提取的植物材料,并且任选地根据第一步骤再次用溶剂进行提取并且再次从提取物溶液分离。将由此获得的提取物溶液合并、蒸发并且干燥。
用于提取的优选的有机溶剂为醇或酮,优选地乙醇或丙酮和其与水的混合物。尤其优选的是重量比为20/80到80/20(20重量%到80重量%)、优选地50/50到70/30(50重量%到70重量%)的乙醇与水的混合物,以及水。适用的提取方法为例如浸软或渗滤(参见欧洲药典(European Pharmacopeia),第6.0版)。可以通过本身已知的方法来进行干燥,如冷冻干燥或在室温或高温下的真空干燥。为增加所选择成分的浓度,可以进行其它浓缩步骤,如用例如1-丁醇/水或乙酸乙酯/水的液-液分布、离子交换剂Sephadex LH20、Diaion HP20和其它树脂上的吸附-解吸或经RP18、硅胶等的色谱分离。
在一个优选实施例中,在50℃到60℃下在1/2小时到3小时期间与五到十份50重量%到70重量%乙醇一起搅拌一种所需要的蚊子草物种的磨碎簇叶(地上部分)。通过过滤将所提取的植物材料与提取物溶液分离并且再次在50℃到60℃下在1/2小时到3小时期间与五到十份50重量%到70重量%乙醇一起进行搅拌并且过滤。来自两个提取步骤的经合并的滤液在40℃到60℃下在真空中与乙醇脱离并且进行冷冻干燥和/或在干燥箱中在40℃到60℃下进行真空干燥。
提取物可以优选地以滴剂、散剂、粒剂、片剂、包衣片剂或胶囊形式经口投与。但是,呈注射溶液形式的非经肠投与或呈乳霜、软膏、栓剂、贴剂或类似制剂形式的局部施用也是可能的。
对于片剂的制备,提取物与医药学上可接受和根据食品法可接受的赋形剂(如乳糖、纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素和硬脂酸镁)混合并且压制为片剂,其可以任选地具有合适的包衣,例如羟基甲基丙基纤维素、聚乙二醇、染料(例如二氧化钛、氧化铁)和滑石的包衣。
也可以任选地通过添加医药学上可接受和根据食品法可接受的赋形剂(如稳定剂、填充剂等)将提取物填充于胶囊中。
剂量为使得每日投与5到2000mg、优选地10到1000mg、尤其优选的60到600mg提取物。
提取物以及由其制成的产物可以作为药物产品和作为食物产品来使用。此处将食物产品尤其理解为食疗食物产品、食品补充剂,如“医疗食品”和“膳食补充剂”。
通过下文所述的实验来论证来自蚊子草的提取物的有效性。
附图说明
无
具体实施方式
药理学研究
游泳应激诱发的痛觉过敏:
在热板上测试大鼠的疼痛灵敏度。将舔食物或跳跃视为疼痛反应。测量直到此反应发生的时间并且用作疼痛感觉的量度。在连续三天(每天30分钟)期间的游泳应激导致疼痛阈值的明显减小(痛觉过敏)。可以通过用根据实例1的来自旋果蚊子草的提取物或5mg/kg氯胺酮(参考物质)进行治疗来逆转这种效果。
图1显示根据实例1的来自旋果蚊子草的提取物对通过游泳应激诱发的痛觉过敏的影响。指示在热板上不同天数(1和4)的反应时间以及在第4天在经口投与溶剂对照物、提取物或参考物(箭头)之后的30和60分钟时刻的基值。
糖皮质激素诱发的痛觉过敏:
应激反应在生理学上大部分是通过糖皮质激素的释放介导的(柯尔柏(Kolber)等人2008;应激(Stress);11(5);321-338)。通过在14天的时段期间经过饮用水投与皮质酮,在大鼠中模拟慢性应激情境,其引起痛觉过敏。通过测定当在后爪上运用增加的压力时的疼痛阈值的装置来测量痛觉过敏。此处,测量直到爪移开的时间(作为疼痛反应)。在第15天,经8小时的时段进行6次测量(0、1/2、1、2、4、8小时)并且在其基础上计算“曲线下面积”(AUC)。如可以由图2导出的是,根据实例1的来自旋果蚊子草的提取物在所有评估剂量下抑制通过皮质酮诱发的痛觉过敏。
图2显示来自旋果蚊子草的提取物对通过皮质酮诱发的痛觉过敏的影响。指示的是时程测量曲线的“曲线下面积”。*:误差概率p≤0.05
实例1:来自旋果蚊子草的提取物
在60℃下在1小时期间与4200g60重量%乙醇一起搅拌600g旋果蚊子草的细粉状簇叶(地上部分)两次,随后通过Fritte P4抽取悬浮液,在60℃下在真空中使合并的滤液与乙醇脱离,将剩余水性残余物冷冻并且冻干。在40℃下在真空中经P2O5和KOH干燥获得的固体:146.2g(24.4%)干燥提取物。
实例2:片剂
将来自旋果蚊子草的干燥提取物(根据实例1的提取物)与赋形剂混合并且压制为片剂(片剂核心=位置1-6)。用羟丙基甲基纤维素的包衣(位置7-10)包覆片剂。
组分 | 毫克/片 | |
1 | 根据实例1的来自旋果蚊子草的干燥提取物 | 100.0 |
2 | 微晶纤维素 | 117.0 |
3 | 单水合乳糖 | 58.0 |
4 | 交联羧甲纤维素 | 15.0 |
5 | 高度分散二氧化硅 | 3.0 |
6 | 硬脂酸镁 | 6.0 |
7 | 羟丙基甲基纤维素 | 15.0 |
8 | 聚乙二醇 | 3.0 |
9 | 滑石 | 1.0 |
10 | 二氧化钛 | 2.0 |
Claims (16)
1.一种来自蚊子草(Filipendula)的提取物的用途,其用于治疗或预防无可鉴别的器质性病因的慢性疼痛。
2.根据权利要求1所述的用途,其中所述慢性疼痛是通过躯体形式障碍引起的或选自外阴疼痛或选自非风湿性起源的腹部、颌关节、其它关节、四肢、颈部、肩部、背部、腰部、骨盆或脊柱疼痛。
3.根据权利要求1所述的用途,其中所述慢性疼痛是通过肠道易激综合征或经前不适诱发的。
4.根据权利要求1所述的用途,其中所述慢性疼痛是通过纤维肌痛或通过皮肤感觉异常诱发的。
5.根据权利要求1所述的用途,其中所述慢性疼痛是通过偏头痛、丛集性头痛、慢性阵发性偏侧头痛、血管舒缩性头痛、紧张性头痛或慢性创伤后头痛诱发的。
6.根据权利要求2所述的用途,其中所述躯体形式障碍选自精神性疼痛、头痛、背痛和具有躯体和心理因素的慢性疼痛病症。
7.根据权利要求1到6中任一权利要求所述的用途,其中用于生产提取物的所述蚊子草物种选自包含以下的群组:旋果蚊子草(F.ulmaria)、细叶蚊子草(F.angustiloba)、指形蚊子草(F.digitata)、台湾蚊子草(F.formosa)、光叶蚊子草(F.glaberrima)、大基蚊子草(F.kamtschatica)、合叶蚊子草(F.kiraishiensis)、多叶蚊子草(F.multijuga)、西方蚊子草(F.occidentalis)、掌叶蚊子草(F.palmata)、槭叶蚊子草(F.purpurea)、红脉蚊子草(F.rufinervis)、红花蚊子草(F.rubra)、锈脉蚊子草(F.vestita)和普通蚊子草(F.vulgaris)(与六瓣蚊子草(F.hexapetala)同义)。
8.根据权利要求7所述的用途,其中旋果蚊子草用作用于生产所述提取物的所述蚊子草物种。
9.根据权利要求1到8中任一权利要求所述的用途,其中使用蚊子草的地上部分(簇叶)。
10.根据权利要求1到9中任一权利要求所述的用途,其中使用水性乙醇提取。
11.根据权利要求10所述的用途,其中以20/80到80/20的重量比使用乙醇和水。
12.根据权利要求10所述的用途,其中以50/50到70/30的重量比使用乙醇和水。
13.根据权利要求1到9中任一权利要求所述的用途,其中使用水性提取。
14.一种药物或食品产品,其用于治疗或预防无可鉴别的器质性病因的慢性疼痛,其特征在于来自蚊子草的提取物和任选的赋形剂的浓度为医药学上可接受和根据食品法可接受的。
15.根据权利要求14所述的药物或食品产品,其根据权利要求1到13中任一权利要求所述进行使用。
16.一种来自蚊子草的提取物,其根据权利要求1到13中任一权利要求所述进行使用。
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