CN104740474A - 一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物及制备方法，由下述中药原料重量配比而成口服制剂：黄芪20～30g、党参5～10g、白术5～10g、茯苓5～10g、当归5～10g、白芍5～10g、熟地8～12g、川芎3～6g、肉桂1～3g、陈皮3～6g、附子6～10g、高良姜6～10g、艾叶1～3g。它可制成临床或药学上任一制剂，本发明对治疗气虚和血虚有治疗效果，尤其是治疗流产后引起气血虚弱有显著性功效。

Description

一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物及制备方法

技术领域

本发明涉及气虚、血虚常见症状，尤其是提供一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物及制备方法。

背景技术

气血不足即中医学中的气虚和血虚。气血不足的结果会导致脏腑功能的减退，引起早衰的病变。气虚：即脏腑功能衰退抗病能力差。气虚则畏寒肢冷、自汗、头晕耳鸣、精神萎靡、疲倦无力、心悸气短、发育迟缓。血虚：面色无华萎黄、皮肤干燥、毛发枯萎、指甲干裂、视物昏花、手足麻木、失眠多梦、健忘心悸、精神恍惚。

流产后很多女性朋友因为各种原因，经常不进行正确的休息和护理，专家表示，流产包括：人工流产、药物流产和自然流产等，流产对身体伤害很大，一定要进行正确的休息和护理，女性朋友怎样来减少流产对身体带来的危害，在流产后有哪些需要注意的呢？步骤：1、流产后的乳腺经络要保持“通畅”，2、流产后的子宫要精心“呵护”，3、流产后的休息与饮食要更加细心，4、流产后的卫生与避孕要更加精心，5、小月子在必要时与大月子相同。由于身体较虚弱，常易出汗，补充水分宜少量多次，汗液中排出水溶性维生素较多，尤其维生素C、维生素B1、维生素B2，造成流产后引起气血虚弱症状，因此很多年轻女性因工作原因或隐瞒身边人，身体得不到快速有效调理。所以市场迫切需要较专业针对性的治疗流产后引起气血虚弱女性中药制剂。

发明内容

了解满足临床需要，扩大用药品种，本发明提供了一种组方科学、制备简单、疗效确切的治疗流产后气血虚弱的中药组合物及制备方法。同时还具有剂量成分稳定、服用方便、无毒副作用等优点。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物，该中药组合物由下列重量配比中药原料配置 而成：黄芪20～30g、党参5～10g、白术5～10g、茯苓5～10g、当归5～10g、白芍5～10g、熟地8～12g、川芎3～6g、肉桂1～3g、陈皮3～6g、附子6～10g、高良姜6～10g、艾叶1～3g。

本发明所述的一种治疗直肠癌的中药组合物，最佳中药原料重量配比是：黄芪30g、党参10g、白术10g、茯苓10g、当归10g、白芍10g、熟地12g、川芎6g、肉桂3g、陈皮6g、附子8g、高良姜8g、艾叶3g。

本发明使用的药材具有如下特性：

黄芪：黄芩(拉丁学名：Scutellaria baicalensis Georgi)，别名山茶根、土金茶根，是唇形科黄芩属多年生草本植物；肉质根茎肥厚，叶坚纸质，披针形至线状披针形，性味-苦、寒。主治与功效：黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎等功效。主治温热病、上呼吸道感染、肺热咳嗽、湿热黄胆、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎动不安、高血压、痈肿疖疮等症。黄芩的临床抗菌性比黄连好，而且不产生抗药性。

党参：党参是《中国药典》收录的草药，草药来源为桔梗科植物党参、素花党参、或川党参等的干燥根，党参之名始见于《本草从新》，谓：“按古本草云：参须上党者佳。今真党参久已难得，肆中所卖党参，种类甚多，皆不堪用。性味-甘、平。治疗功效：治虚劳内伤，肠胃中冷，滑泻久痢，气喘烦渴，发热自汗，妇女血崩、胎产诸病。

白术：拉丁学名Atractylodes macrocephala。别名桴蓟，于术，冬白术，淅术，杨桴，吴术，片术、苍术等，属于菊科、苍术属多年生草本植物。味苦，甘，性温，主治功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗。

茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7～9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“发汗”后，摊开晾至表面干燥，再“发汗”，味甘、淡，性平。主治与功效：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

当归：(学名：Angelica sinensis，)别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本，高0.4-1米。花期6-7月，果期7-9月。性 味-甘、辛、温，主治功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

白芍：(拉丁学名Paeoniae Radix Alba)来源-为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。叶互生，有长柄；茎下部叶为二回三出羽状复叶，枝端为单叶；小叶狭卵形、披针形或椭圆形，叶缘具软骨质小齿。性微寒，味苦、酸。归肝、脾经。主治功效：养血柔肝，缓中止痛，敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。

熟地：熟地为玄参科植物地黄(学名：Rehmannia glutinosa)的块根，又名熟地黄或伏地。性味-甘，微温。归肝、肾经，主治功效：具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症。

川芎：川芎(学名：Ligusticum chuanxiong hort)，栽培植物，多年生草本，高40-60厘米。根茎发达，形成不规则的结节状拳形团块，具浓烈香气。茎直立，圆柱形，具纵条纹，上部多分枝，下部茎节膨大呈盘状(苓子)。性味-辛，温，主治与功效：行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

肉桂：肉桂，中药名。为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。本品呈槽状或卷筒状，外表面灰棕色，稍粗糙，有不规则的细皱纹和横向突起的皮孔，有的可见灰白色的斑纹；内表面红棕色，略平坦，有细纵纹，划之显油痕。质硬而脆，易折断，断面不平坦，外层棕色而较粗糙，内层红棕色而油润，两层间有1条黄棕色的线纹。气香浓烈，味甜、辣。主治功效：用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。

陈皮：陈皮，中药名。为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成 熟果皮。药材分为“陈皮”和“广陈皮”。采摘成熟果实，剥取果皮，晒干或低温干燥。性味-味苦、辛，性温。主治功效：用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

附子：来源于本品为毛茛科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、须根及泥沙，习称“泥附子”，经盐渍、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，称“制附子”。《中国药典》：附子，别名：附片、盐附子、黑顺片、白附片。《中华本草》《中药大辞典》：附子拉丁植物动物矿物名：Aconitum carmichaeli Debx.性味-辛甘，热，主治功效：回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。

高良姜：高良姜，中药名。为姜科植物高良姜Alpinia officinarum Hance的干燥根茎。夏末秋初采挖，除去须根和残留的鳞片，洗净，切段，晒干。本品呈圆柱形，多弯曲，有分枝，长5～225px，直径1～37.5px。表面棕红色至暗褐色，有细密的纵皱纹和灰棕色的波状环节，节间长0.2～25px，一面有圆形的根痕。质坚韧，不易折断，断面灰棕色或红棕色，纤维性，中柱约占1/3。气香，味辛辣。主治功效：治用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气吞酸。

艾叶：艾叶，中药名。为菊科植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的干燥叶。夏季花未开时采摘，除去杂质，晒干。本品多皱缩、破碎，有短柄。完整叶片展平后呈卵状椭圆形，羽状深裂，裂片椭圆状披针形，边缘有不规则的粗锯齿，上表面灰绿色或深黄绿色，有稀疏的柔毛及腺点；下表面密生灰白色绒毛。质柔软。气清香，味苦。辛、苦，温。主治功效：温经止血，散寒止痛；外用祛湿止痒。

本发明还提供上述中药组合物的制备方法，本技术领域中通常采用的人们熟知的方法包括如下步骤：

1)按下述重量配比称取原料：黄芪20～30g、党参5～10g、白术5～10g、茯苓5～10g、当归5～10g、白芍5～10g、熟地8～12g、川芎3～6g、肉桂1～3g、陈皮3～6g、附子6～10g、高良姜6～10g、艾叶1～3g；

2)将称好的黄芪、党参、白术、茯苓、当归、白芍、熟地、川芎、肉桂、陈皮、附子一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醇沉，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的高良姜、艾叶加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明中药组合物的活性成分。

上述中药组合物制备方法优选为：

1)按下述重量配比称取原料：黄芪20～30g、党参5～10g、白术5～10g、茯苓5～10g、当归5～10g、白芍5～10g、熟地8～12g、川芎3～6g、肉桂1～3g、陈皮3～6g、附子6～10g、高良姜6～10g、艾叶1～3g；

2)将称好的黄芪、党参、白术、茯苓、当归、白芍、熟地、川芎、肉桂、陈皮、附子一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量为70％，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的高良姜、艾叶加65％乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小时，第二次加醇4倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明中药组合物的活性成分。

本发明中药组合物的原料药是按重量配比的，在生产时可按照相应比例增大或减小，如大规模生产可以千克为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或者减小。本发明药物原料药的重量配比是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，可以相应调整组成的比例，增加或者减少不超过100％。

本发明中药组合物对治疗气虚血虚常见症，尤其对治疗流产后引起气血虚弱的效果显著。

本发明中药组合物可以与一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上 或药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊、分散片、咀嚼片、口崩片、口服液、颗粒、滴丸、缓释片、缓释胶囊、控释片、控释胶囊等。

本发明中药组合物制成制剂时，可采用现有制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。

本发明中药组合物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、硫酸钙二水物、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

有益效果

本发明中药组合物的优点在于：

(1)提供了一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物，增加了临床用药品种，满足了临床需要。

(2)药理实验表明，本发明药物对流产引起体弱气虚、气血虚弱的具有快速调理作用，临床验证表明本发明药物治疗女性气虚血虚效果显著，本发明药物所达疗效是本领域普通技术人员意想不到的。

(3)本发明药物制备工艺简单，不同批次药品间质量差异小，药品质量均匀稳定。

具体实施方式

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物片剂的制备

黄芪30g、党参10g、白术10g、茯苓10g、当归10g、白芍10g、熟地12g、川芎6g、肉桂3g、陈皮6g、附子8g、高良姜8g、艾叶3g。

1)称取上述中药原料最佳重量配比备用；

2)将称好的黄芪、党参、白术、茯苓、当归、白芍、熟地、川芎、肉桂、陈皮、附 子一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量为70％，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的高良姜、艾叶加65％乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小时，第二次加醇4倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明药物的活性成分，加入粘合剂、崩解剂和润滑剂制成颗粒，干燥，压制，制成片剂。

服用方法：每次2-3片，早晚(饭后)各服一次，连续服用一周。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂的制备

黄芪30g、党参10g、白术10g、茯苓10g、当归10g、白芍10g、熟地12g、川芎6g、肉桂3g、陈皮6g、附子8g、高良姜8g、艾叶3g。

1)称取上述中药原料最佳重量配比备用；

2)将称好的黄芪、党参、白术、茯苓、当归、白芍、熟地、川芎、肉桂、陈皮、附子一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量为70％，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的高良姜、艾叶加65％乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小时，第二次加醇4倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明药物的活性成分，将大豆油和大豆磷脂、蜂蜡加热熔融，混匀，放冷，加入所得活性成分，压制成软胶囊。

服用方法：每次2-3粒，早晚(饭后)各服一次，连续服用一周。

实施例3：本发明中药组合物滴丸的制备

黄芪30g、党参10g、白术10g、茯苓10g、当归10g、白芍10g、熟地12g、川芎6g、肉桂3g、陈皮6g、附子8g、高良姜8g、艾叶3g。

1)称取上述中药原料最佳重量配比备用；

2)将称好的黄芪、党参、白术、茯苓、当归、白芍、熟地、川芎、肉桂、陈皮、附 子一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量为70％，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的高良姜、艾叶加65％乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小时，第二次加醇4倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明药物的活性成分，将聚乙二醇6000在水浴中加热熔融，待全部熔融后加入所得活性成分，搅拌溶解，80目筛过滤，保持60℃滴入冷至10℃以下的液体石蜡中制成丸。

服用方法：每次2-3丸，早晚(饭后)各服一次，连续服用一周。

Claims (6)

1.一种治疗流产后气血虚弱的中药组合物，其特征在于：该中药组合物由下列重量配比中药原料配置而成：黄芪20～30g、党参5～10g、白术5～10g、茯苓5～10g、当归5～10g、白芍5～10g、熟地8～12g、川芎3～6g、肉桂1～3g、陈皮3～6g、附子6～10g、高良姜6～10g、艾时1～3g。

2.根据权利要求1所述的治疗流产后气血虚弱的中药组合物，其特征在于中药原料重量配比是：黄芪30g、党参10g、白术10g、茯苓10g、当归10g、白芍10g、熟地12g、川芎6g、肉桂3g、陈皮6g、附子8g、高良姜8g、艾叶3g。

3.根据权利要求1或2所述的治疗流产后气血虚弱的中药组合物，其特征在于该中药组合物与药学上可接受辅料混合制成任一制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗流产后气血虚弱的中药组合物，其特征在于该中药组合物与药学上可接受辅料混合制成口服制剂。

5.根据权利要求1所述的治疗流产后气血虚弱的中药组合物制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

1)按下述重量配比称取原料：黄芪20～30g、党参5～10g、白术5～10g、茯苓5～10g、当归5～10g、白芍5～10g、熟地8～12g、川芎3～6g、肉桂1～3g、陈皮3～6g、附子6～10g、高良姜6～10g、艾叶1～3g；

2)将称好的黄芪、党参、白术、茯苓、当归、白芍、熟地、川芎、肉桂、陈皮、附子一起加水煎煮，合并提取液，滤过，滤液浓缩至一定浓度，醇沉，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的高良姜、艾叶加乙醇回流提取，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明中药组合物的活性成分。

6.根据权利要求5所述的治疗流产后气血虚弱的中药组合物制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

1)按下述重量配比称取原料：黄芪20～30g、党参5～10g、白术5～10g、茯苓5～10g、当归5～10g、白芍5～10g、熟地8～12g、川芎3～6g、肉桂1～3g、陈皮3～6g、附子6～10g、高良姜6～10g、艾叶1～3g；

2)将称好的黄芪、党参、白术、茯苓、当归、白芍、熟地、川芎、肉桂、陈皮、附子一起加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮2小时，第二次加水6倍量，煎煮1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15～1.20，加乙醇至含醇量为70％，搅拌均匀，冷藏静置，滤过，滤液减压回收乙醇至无醇味并浓缩至稠膏；

3)将称好的高良姜、艾叶加65％乙醇回流提取二次，第一次加醇6倍量，回流1.5小时，第二次加醇4倍量，回流1小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，继续浓缩至稠膏；

4)合并上述两种稠膏，烘干，粉碎，得本发明中药组合物的活性成分。