CN104740425A - 一种治疗风湿痹症的药物组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿痹症的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梢蛇10～18.75份、木瓜10～25份、薏苡仁10～30份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物能具有祛风除湿、舒精止痛的功效，可抑制炎症因子TNF-a、IL-1、IL-2，减轻足肿胀度而发挥明显的抗炎消肿作用，并且具有明确的镇痛作用，表明其可以用于预防和治疗风湿性、类风湿性等疾病，为临床提供了一种新的药物选择。

Description

一种治疗风湿痹症的药物组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗风湿痹症的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

风湿痹症，是因感受风寒湿热之邪引起的以肢体、关节、疼痛、酸楚、麻木、重着以及活动障碍为主要症状的病症，临床上具有渐进性或反复发作的特点。其主要病机是气血痹阻不通，筋脉关节失于濡养所致。

中医将痹症分为以下几种类型：1.行痹：症见肢体关节、肌肉疼痛酸楚，其疼痛呈游走性，不局限于一处，关节屈伸不便，多见于上肢、肩、背；2.痛痹：症见肢体关节肌肉疼痛剧烈，甚则如刀割针扎，逢寒则加剧，得热则痛缓，痛处较为固定，日轻夜重，关节不可屈伸，痛处不红不热，常有冷感；3.著痹：症见肢体关节肌肉疼痛，痛处较为固定，且有明显的重着感，肌肉麻木不仁，或患处表现为肿胀，行动不灵便，得热得按则痛可稍缓；4.热痹：症见肢体关节疼痛，痛处灼红灼热，肿胀疼痛剧烈，筋脉拘急，手不可近，更难于下床活动，日轻夜重。患者多兼有发热、口渴、心烦、喜冷恶热等症状；5.顽痹：症见痹症历时较长，反复发作，骨节僵硬变形，关节附近呈黯黑色，疼痛剧烈，停著不移，不可屈伸，或疼痛麻木。关节或红肿疼痛，兼见发热而渴，尿短赤；或关节冰凉，遇气交之变、寒冷季节而痛剧，得热而安；6.气血虚痹：症见痹症日久不愈，骨节酸痛，时轻时重，而以屈伸时为甚，或筋肉时有惊掣跳动。面黄少华，心跳乏力，短气，自汗，肌肉瘦削，食少，便溏；7.阳虚痹：症见痹症日久不愈，骨节疼痛，关节僵硬变形，冷感明显，筋肉萎缩；面色淡白无华，形寒肢冷，弯腰驮背，腰膝酸软，尿多便溏，或五更泻；8.阴虚痹：症见日久不愈，骨节疼痛，筋脉拘急牵引，往往在运动时加剧；形疲无力，烦躁，盗汗，头晕耳鸣，面赤火升，或持续低烧，日晡潮热，腰酸膝软无力，关节或见红肿灼热，或变形，不可屈伸，日轻夜重。口干心烦。

以上所列的风湿痹症与西医的风湿热、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、坐骨神经痛、骨质增生性疾病等相类同。

公开号为CN1754567A的专利申请公开了一种用于治疗类风湿关节炎的中药组合物：将自然铜采用醋煅法炮制；将乌梢蛇采用酒制法炮制；将黄丹(铅丹)采用水飞法炮制；将川芎、川牛膝、白芍、浮萍、苍术、狗脊、续断、木通、雷公藤、苍耳子、细辛、木瓜、马钱子、防已(防己)、薏苡仁、独活、乌梢蛇、地龙油炸，炼至滴水成珠，趁热加入黄丹(铅丹)细末，用力搅拌，再加入麝香、乳香、没药、自然铜细末继续搅拌，成膏，去火毒，消毒，包装即得。

然而，目前常用组方中，药味较多，势必给患者带来较高的治疗成本。因此，研发一种药味成分少、且疗效显著的中药药物组合物显得尤为必要。目前还未见有将乌梢蛇、木瓜、薏苡仁三味药配伍用于风湿痹症的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗风湿痹症的药物组合物及其制备方法和用途。

本发明提供了一种治疗风湿痹症的药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梢蛇10～18.75份、木瓜10～25份、薏苡仁10～30份。

优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梢蛇10～18.75份、木瓜10～25份、薏苡仁12.5～30份。

进一步优选地，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梢蛇10份、木瓜10份、薏苡仁份30份。

其中，所述制剂是由各原料药的药粉、原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述制剂为口服制剂。

更进一步地，所述的口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、丸剂、片剂或散剂。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：

(1)按重量配比称取各原料药；

(2)将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学中常用的辅料或者辅助性成分，制备成常用的制剂，即得。

本发明还提供了上述药物组合物在制备治疗风湿痹症的药物中的用途。

其中，所述药物是抗炎镇痛药物。

其中，所述药物是预防或/和治疗风湿或类风湿的药物。

本发明药物组合物具有祛风除湿、舒精止痛的功效，用于风湿痹证的治疗，可抑制炎症因子TNF-a、IL-1、IL-2，减轻足肿胀度而发挥明显的抗炎消肿作用，并且具有明确的镇痛作用，可有效缓解疼痛，且抗炎消肿、镇痛等作用均显著优于处方中各药的单独使用，证明三味原料药配伍发挥了协同增效作用，可用于预防和治疗风湿性、类风湿性等疾病，为临床提供了一种新的药物选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

具体实施方式

实施例1本发明组合物的制备

取原料药：乌梢蛇10g、木瓜10g、薏苡仁30g，加12倍量水，浸泡1小时，煎煮1小时，滤过，再加10倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩得稠浸膏，加入适量糊精等辅料直接制粒，或干燥粉碎成浸膏粉后再加辅料制粒，分装即得颗粒剂。

实施例2本发明组合物的制备

取原料药：乌梢蛇10g、木瓜10g、薏苡仁20g加12倍量水，浸泡1小时，煎煮1小时，滤过，再加10倍量水煎煮1小时，滤过，合并滤液，浓缩得稠浸膏，加入适量糊精等辅料直接制粒，或干燥粉碎成浸膏粉后再加辅料制粒，分装即得颗粒剂。也可将浸膏粉加适量辅料制粒后压片或分装胶囊即得片剂或胶囊剂。

实施例3本发明组合物的制备

取原料药：乌梢蛇10g、木瓜10g、薏苡仁10g，加10倍量70％乙醇，浸泡1小时，回流提取1小时，滤过，再加8倍量70％乙醇回流提取1小时，合并滤液，浓缩得稠浸膏，加入适量糊精等辅料直接制粒，或干燥粉碎成浸膏粉后再加辅料制粒，分装即得颗粒剂。也可将浸膏粉加适量辅料制粒后压片或分装胶囊即得片剂或胶囊剂。也可将浓缩所得稠浸膏，加水稀释，加入矫味剂、防腐剂等辅料，制备成口服液。

以下通过具体药效学试验证明本发明的有益效果。

试验例1本发明药物组合物对大鼠佐剂性关节炎的治疗作用

1、实验材料

(1)药物

①受试药物：本实验设定3种不同剂量配比组，分别为配比组1(乌梢蛇：木瓜：薏苡仁＝1:1:3，即乌梢蛇10g、木瓜10g、薏苡仁30g)；配比组2(乌梢蛇：木瓜：薏苡仁＝1:2:1，即乌梢蛇12.5g、木瓜25g、薏苡仁12.5g)；配比组3(乌梢蛇：木瓜：薏苡仁＝1.5:1.5:1，即乌梢蛇18.75g、木瓜18.75g、薏苡仁12.5g)。按上述处方取各饮片，加水煎两次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1h，提取液浓缩得稠膏，配制成浓度为1g原生药/1ml浸膏样品备用。

②阳性对照药物：塞来昔布,辉瑞制药有限公司，批号：BK1000EE321。

(2)动物：清洁级SD大鼠，体重180～200g，全雄，由成都中医药大学实验动物研究中心提供。动物质量合格证：川实动管质第11号。

2、实验仪器

(1)多功能酶标仪:Thermo Fisher Scientific；

(2)足趾容积测量仪:安合盟(天津)科技发展有限公司。

(3)精密电子天平:Ohaus Corp.Pine Brook，NJ，USA

3、试验方法

(1)分组及药物剂量：取大鼠60只，每组10只，随机分成6组：①模型对照组：蒸馏水1ml/100g体重；②塞来昔布(阳性对照药物)组：18mg/kg(1.8mg/ml，1ml/100g体重)；③～⑤为3种不同配比给药组，剂量均为10g生药/kg大鼠(为临床拟用量的12倍)；

(2)造模  除正常组外，其余大鼠右后足趾皮下注射0.1ml弗氏完全佐剂(含卡介苗10mg/m1)致炎，正常组注射等体积生理盐水。造模后第14天实验大鼠分别灌胃相应的药物，每天1次，连续20天。

(3)检测指标  ①足肿胀度,分别于造模后第15d、20d、27d、33d测定；②血清TNF-a、IL-1、IL-6含量测定末次治疗2小时后，大鼠处死，摘除眼球取血，室温放置15分钟，3000r/min离心15分钟，离心后取上层血清，采用酶联免疫法，按照试剂盒说明书操作，测定血清中炎性因子TNF-a、IL-1、IL-6水平。

(4)统计学处理采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析，数据以表示，组间均数比较做单因素方差分析。

4、结果

(1)对足肿胀度的影响

试验结果见表1：

表1不同处方配比对足肿胀度的影响(n＝10)

注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与配比组1比较，^△P＜0.05，^△△P＜0.01。

由表1可见，与模型对照组相比，阳性对照药物可显著抑制模型大鼠足肿胀(P<0.01)，本发明药物不同配比组均可以显著抑制模型大鼠的足肿胀(P<0.05或<0.01)。与配比组1相比，其他各配比组对模型大鼠足肿胀度的抑制作用均有显著差异(P<0.05或<0.01)，表明3个配比中以配比1作用更为显著。

(2)对各组大鼠血清炎性细胞因子的影响

结果见表2：

表2不同处方配比对TNF-a、IL-1、IL-6的影响(n＝10)

注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与配比组1比较，^△P＜0.05。

由表2可见，与模型对照组相比，阳性对照药物均可显著降低大鼠血清中各炎症因子(P<0.01)，本发明药物不同配比组均显著降低大鼠血清中各炎症因子(P<0.05或P<0.01)。与配比组1相比，其他各配比组均对模型大鼠血清中各炎症因子的抑制作用具有显著差异(P<0.05或<0.01)，表明3个配比中尤以配比组1作用更为显著。

实验结果说明本发明药物三个配方的药物组合物均可以有效抗炎、消肿，其中，配比组1的效果最佳。

试验例2本发明药物组合物的小鼠热板法镇痛试验

1、实验材料

(1)药物

①受试药物：本实验设定3种不同剂量配比组进行初步的筛选，分别为配比组1(乌梢蛇：木瓜：薏苡仁＝1:1:3，即乌梢蛇10g、木瓜10g、薏苡仁30g)；配比组2(乌梢蛇：木瓜：薏苡仁＝1:2:1，即乌梢蛇12.5g、木瓜25g、薏苡仁12.5g)；配比组3(乌梢蛇：木瓜：薏苡仁＝1.5:1.5:1，即乌梢蛇18.75g、木瓜18.75g、薏苡仁12.5g)。按上述处方取各饮片，加水煎两次，第一次加水10倍，第二次加水8倍，每次煎煮1h，提取液浓缩得稠膏，配制成浓度为1g原生药/1ml浸膏样品备用。

②阳性对照药物：阳性对照药物：阿司匹林肠溶片。规格：0.5g/片，600片/瓶，北海阳光药业有限公司生产，批号：H45021565。

(2)动物：清洁级昆明种小鼠，体重18～22g，雌性，由四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所提供，合格证号：SCXK[川]2013-15。

2、实验仪器

GL-840型热板测痛仪，浙江宁海白石电子医药仪器厂生产

3、试验方法

(1)筛选痛阈值合格小鼠：小鼠于给药前先用GL-840型热板测痛仪(55±0.5℃)分别测定每只小鼠的正常痛阈值。从小鼠放于热板上至出现舔后足的所需时间作为痛阈值(秒)，连续2次，间隔30分钟，以2次痛阈值的平均值作为该小鼠给药前的正常痛阈值。将舔后足时间小于5秒或大于30秒，或跳跃者弃之不用。给药后1小时和2小时的痛阈值测定方法相同。

(2)分组及剂量：将痛阈值筛选合格的小鼠50只，按体重随机搭配分成5组，每组10只，分别作为：①空白对照组：蒸馏水0.2ml/20g体重；②阿司匹林片(阳性对照药物)组：0.1g/㎏(浓度为10mg/ml，给药容量为0.2ml/20g体重)；③～⑤为3种不同配比给药组，剂量均为10g/kg小鼠(为临床拟用量的12倍)；各组动物灌胃给药1次。

(3)给药与痛阈值测定：于给药前测定小鼠的正常痛阈值后，根据不同药物及剂量分别灌胃给药1次，于给药前及给药后1、2小时再分别用GL-840型热板测痛仪测定各小鼠的痛阈值。如痛阈值至60秒则停止实验取出小鼠，以免烫伤小鼠足掌，该小鼠的痛阈值以60秒计算。

(4)镇痛百分率(％)计算公式：

镇痛率(％)＝[(给药组痛阈值－对照组痛阈值)/对照组痛阈值]×100％

(5)统计学方法：各组数据均用表示，采用spss17.0统计软件进行处理。两组间比较用Dunnett T检验。

4、试验结果

结果见表3。

表3不同处方配比的镇痛作用(n＝10)

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与配比组1比较，^△P＜0.05，^△△P＜0.01。

从表3可见，与空白对照组相比，阳性对照药物阿司匹林及各配比组均具有显著镇痛作用，且配比组1-2镇痛作用可维持2小时(P<0.05或0.01)。与配比组1相比，其他各配比组的镇痛作用均有显著差异(P<0.05或<0.01)，表明各配比中配比1的镇痛作用更为显著。

实验结果说明本发明药物三个配方的药物组合物均可以有效镇痛，其中，配比组1的效果最佳。

试验例3本发明药物组合物抗大鼠佐剂性关节炎优于单味药的验证

1、实验材料

1.1实验药物  本发明药物组合物，由乌梢蛇10g、木瓜10g、薏苡仁30g(日用量)为主要原料组成。水煎煮提取，浓缩配制成浓度为1g原生药/ml浸膏样品备用。

乌梢蛇组，由四川省中药饮片公司提供。加水煎煮，水煎液浓缩配制成浓度为1g原生药/ml浸膏样品备用。

木瓜组，由四川省中药饮片公司提供。采用佛手组相同方法处理得样品备用。

薏苡仁组，由四川省中药饮片公司提供。采用相同方法处理得样品备用。

阳性对照药物，塞来昔布,辉瑞制药有限公司，批号：BK1000EE321。

1.2实验动物  清洁级SD大鼠，体重180～200g，全雄，由成都中医药大学实验动物研究中心提供。动物质量合格证：川实动管质第11号。

2、实验仪器

(1)多功能酶标仪:Thermo Fisher Scientific；

(2)足趾容积测量仪:安合盟(天津)科技发展有限公司。

(3)精密电子天平:Ohaus Corp.Pine Brook，NJ，USA

3、试验方法

(1)分组及药物剂量  取大鼠70只，每组10只，随机分成7组：①正常对照组；②模型对照组：蒸馏水1ml/100g体重；③塞来昔布(阳性对照药物)组：18mg/kg(1.8mg/ml，1ml/100g体重)；④～⑦为药物复合物组及各单药组，剂量均为10g/kg大鼠(为临床拟用量的12倍)。

(2)造模  除正常组外，其余大鼠右后足趾皮下注射0.1ml弗氏完全佐剂(含卡介苗10mg/m1)致炎，正常组注射等体积生理盐水。造模后第14天实验大鼠分别灌胃相应的药物，每天1次，连续20天。

(3)检测指标  ①足肿胀度,分别于造模后第15d、20d、27d、33d测定；②血清TNF-a、IL-1、IL-6含量测定末次治疗2小时后，大鼠处死，摘除眼球取血，室温放置15分钟，300Or/min离心15分钟，离心后取上层血清，采用酶联免疫法，按照试剂盒说明书操作，测定血清中炎性因子TNF-a、IL-1、IL-6水平。

(4)统计学处理  采用SPSS 17.0统计软件进行单因素方差分析统计学分析，数据以表示。

4、结果

(1)对足肿胀度的影响：试验结果见表4。

表4各药物组对大鼠足肿胀度的影响(n＝10)

注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与复合物组比较，^△P＜0.05，^△△P＜0.01。

由表1可见，与模型对照组比较，阳性对照药物可显著抑制模型大鼠足肿胀度(P<0.01)，本发明药物不同配比组均可以显著抑制模型大鼠的足肿胀(P<0.05或P<0.01)。与复合物组相比，各单味药组对模型大鼠足肿胀度的抑制作用均有显著差异(P<0.05或P<0.01)，表明同等剂量条件下，本发明复方对模型大鼠足肿胀度的抑制作用优于组方中各单味药，疗效更优。

(2)对各组大鼠血清炎性细胞因子的影响

结果见表5。

表5各药物组对TNF-a、IL-1、IL-6的影响(n＝10)

注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与复合物组比较，^△P＜0.05，^△△P＜0.01。

由表2可见，与模型对照组相比，阳性对照药物均可显著降低大鼠血清中各炎症因子(P<0.01)，本发明药物不同配比组均可以显著抑制模型大鼠的足肿胀(P<0.05或P<0.01)。与组合物组相比，各单味药组均对模型大鼠血清中各炎症因子的抑制作用具有显著差异(P<0.05或<0.01)，表明同等剂量条件下，本发明复方对模型大鼠血清中炎症因子表达的抑制作用优于组方中各单味药，疗效更优。

实验结果说明本发明药物三个配方的药物组合物均可以有效抗炎、消肿，且效果均优于处方中各药的单独使用，说明本发明药物组合物中各组分具有协同增效的作用。

试验例4本发明药物组合物镇痛作用优于单味药的验证

1、实验材料

1.1实验药物

本发明药物组合物，由乌梢蛇10g、木瓜10g、薏苡仁30g(日用量)为主要原料组成。水煎煮提取，浓缩配制成浓度为1g原生药/1ml浸膏样品备用。

乌梢蛇组，由四川省中药饮片公司提供。加水煎煮，水煎液浓缩配制成浓度为1g原生药/ml浸膏样品备用。

木瓜组，由四川省中药饮片公司提供。采用佛手组相同方法处理得样品备用。

薏苡仁组，由四川省中药饮片公司提供。采用相同方法处理得样品备用

阳性对照药物：阿司匹林肠溶片。规格：0.5g/片，600片/瓶，北海阳光药业有限公司生产，批号：H45021565。

1.2实验动物  清洁级昆明种小鼠，体重18～22g，雌性，由四川省医学科学院·四川省人民医院实验动物研究所提供，合格证号：SCXK[川]2013-15。

2、实验仪器

GL-840型热板测痛仪，浙江宁海白石电子医药仪器厂生产。

3、试验方法

(1)筛选痛阈值合格小鼠：小鼠于给药前先用GL-840型热板测痛仪(55±0.5℃)分别测定每只小鼠的正常痛阈值。从小鼠放于热板上至出现舔后足的所需时间作为痛阈值(秒)，连续2次，间隔30分钟，以2次痛阈值的平均值作为该小鼠给药前的正常痛阈值。将舔后足时间小于5秒或大于30秒，或跳跃者弃之不用。给药后1小时和2小时的痛阈值测定方法相同。

(2)分组及剂量：将痛阈值筛选合格的小鼠60只，按体重随机搭配分成6组，每组10只，分别作为：①空白对照组：蒸馏水0.2ml/20g体重；②阿司匹林片(阳性对照药物)组：0.1g/㎏(浓度为10mg/ml，给药容量为0.2ml/20g体重)；③～⑥为药物组合物组和各单味药组；剂量均为10g/kg小鼠(为临床拟用量的12倍)。各组动物灌胃给药1次。

(3)给药与痛阈值测定：于给药前测定小鼠的正常痛阈值后，根据不同药物及剂量分别灌胃给药1次，于给药前及给药后1、2小时再分别用GL-840型热板测痛仪测定各小鼠的痛阈值。如痛阈值至60秒则停止实验取出小鼠，以免烫伤小鼠足掌，该小鼠的痛阈值以60秒计算。

(4)镇痛百分率(％)计算公式：

镇痛率(％)＝[(给药组痛阈值－对照组痛阈值)/对照组痛阈值]×100％

(5)统计学方法：各组数据均用表示，采用spss17.0统计软件进行处理。两组间比较用Dunnett T检验。

4、试验结果

结果见表6。

表6不同药物组的镇痛作用(n＝10)

注：与空白对照组比较，*P<0.05，**P<0.01；与组合物组比较，^△P＜0.05，^△△P＜0.01。

从表6可见，与空白对照组相比，阳性对照药物阿司匹林及组合物组均可具有显著镇痛作用，且镇痛作用可维持2小时(P<0.05或0.01)。与组合物组相比，其他各单味药组的镇痛作用均有显著差异(P<0.05或<0.01)，表明在同等剂量条件下，本发明复方组合物镇痛作用强于组方中各单味药，疗效更优。

实验结果说明本发明药物三个配方的药物组合物均可以有镇痛，且效果均优于处方中各药的单独使用，说明本发明药物组合物中各组分具有协同增效的作用。

综上，本发明药物组合物能通过抑制炎症因子TNF-a、IL-1、IL-2，减轻足肿胀度而发挥明显的抗炎消肿作用，并且具有明确的镇痛作用，可有效缓解上述疾病引起的疼痛，表明该方可以用于风湿性、类风湿性等疾病治疗和预防，为临床提供了一种新的药物选择。

同时，本发明药物组合物的抗炎消肿、镇痛等作用均显著优于处方中各药的单独使用，说明组合物内三味药发挥了协同增效作用。

Claims (10)

1.一种治疗风湿痹症的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梢蛇10～18.75份、木瓜10～25份、薏苡仁10～30份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梢蛇10～18.75份、木瓜10～25份、薏苡仁12.5～30份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：乌梢蛇10份、木瓜10份、薏苡仁份30份。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的药物组合物，其特征在于：它是由各原料药的药粉、原料药的水或/和乙醇提取物为活性成分，加上药学或保健品中常用的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

5.根据权利要求1～4任意一项所述的药物组合物，其特征在于：所述制剂为口服制剂。

6.根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于：所述口服制剂为口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂、丸剂、片剂或散剂。

7.权利要求1～6任意一项所述药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

(1)按重量配比称取各原料药；

(2)将各原料药直接粉碎、或加水或/和乙醇提取后，加入药学中常用的辅料或者辅助性成分，制备成常用的制剂。

8.权利要求1～6任意一项所述药物组合物在制备治疗风湿痹症的药物中的用途。

9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是抗炎、消肿和/或镇痛药物。

10.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述药物是预防或/和治疗风湿或类风湿的药物。