CN104069355A - 一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物，该组合物由过江龙、常春藤、八角莲、毛冬青、无根藤、地苦胆、藜芦、徐长卿、木通、五味子、延胡索、龙胆、水蛭、白芷、山慈菇、荆芥、海马、艾叶、射干、牡蛎、厚朴、甘遂、枸骨叶和络石藤组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

Description

一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物。

背景技术

风湿，属痹症一类，“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿之气也”；弊病的病因很多，但不外乎外因和内因。《素问·痹论》中精辟地指出：“风寒湿三气杂至，合而为痹......”。现代医学则认为风湿病的发病因素除风、寒、湿外，还包括感染、免疫、代谢、内分泌、退行性变、遗传、肿瘤等。

风湿和类风湿性关节炎，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。

本发明药物组合物是由侗药和中药组成，是发明人粟万成和杨喜源经过多年临床研究完成。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

本发明药物组合物具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、实验例

1、临床观察

治疗组选本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)治疗风湿和类风湿性关节炎100例，其中男性50例，女性50例。

2、药物选择

治疗组：本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(12天一疗程)，0.5g/粒，一天三次，一次2粒。

3、诊断标准

①病史：有风寒湿邪的侵袭史。

②症状：有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至剧痛，活动困难：遇冷病情加重。

③体征：受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。

④x线检查：除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。

⑤实验室检查：血沉绝大多数正常。少数稍快：抗链球菌溶血素O、类风湿因子、血常规等皆属正常。

⑥预后：缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

表1治疗风湿和类风湿性关节炎的疗效

组别

治疗人数

治愈

显效

有效

无效

总有效率

治疗组

100

47

25

25

3

97％

6、结论

本发明治疗组治疗三个疗程(每个疗程12天)，治疗结果显示，总有效率为97％。

7、讨论

本发明药物组合物中过江龙为石松科植物地刷子石松的全草，具有疏风胜湿，舒筋活络，利尿，散瘀之功，主治湿痹麻木不仁，筋骨疼痛，淋病，跌打损伤。常春藤为五加科常春藤属，拉丁名：Hedera helix(洋常春藤)，具有祛风利湿，活血消肿，平肝，解毒之功效，用于风湿关节痛，腰痛，跌打损伤，肝炎、头晕、口眼蜗斜、衄血、目翳、急性结膜炎，肾炎水肿，闭经、痈疽肿毒，荨麻疹，湿疹。八角莲为小檗科植物八角莲、六角莲和川八角莲的根及根茎，具有化痰散结；祛瘀止痛；清热解毒。用于咳嗽；咽喉肿痛；瘰疬；瘿瘤；痈肿；疔疮；毒蛇咬伤；跌打损伤；痹证。毛冬青为冬青科植物毛冬青的根，具有清热解毒；活血通络。主风热感冒；肺热喘咳；咽痛；乳蛾；牙龈肿痛；胸痹心痛；中风偏瘫；血栓闭塞性脉管炎；丹毒；烧烫伤；痈疽；中心性视网膜炎。无根藤属樟科LAURACEAE无根藤属Cassytha)。全草药用，有祛湿消肿、利水作用，治肾炎、水肿等症。地苦胆为防己科植物青牛胆Tinospora sagittata Oliv.)Gagnep.或金果榄Tinospora capillipes Gagnep.的干燥块根，具有清热解毒功效，主治急慢性扁桃体炎，急性咽喉炎，口腔炎，腮腺炎，乳腺炎，阑尾炎，痈疽疔疮，急慢性肠炎，菌痢，胃痛，热嗽失音。藜芦(学名：Veratrum nigrum L.)百合科藜芦属的植物，具有祛痰，催吐，杀虫之功效。用于治疗中风痰壅、癫痫、淋巴管炎、疟疾、乳腺炎、骨折、跌打损伤、头癣、疥疮等症，还可用于灭蛆、蝇等。徐长卿为萝藦科牛皮消属植物徐长卿Cynanchum paniculatum(Bge.)Kitag.的干燥根及根茎，功能：祛风化湿，止痛止痒。主治：用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。木通为双子叶植物药木通科植物白木通或三叶木通、木通(五叶木通)的木质茎。属木通科木通属。性味苦，凉。泻火行水。通利血脉。木通是利水化湿中药，主治：胸中烦热、喉痹咽痛、尿赤、五淋、水肿、周身挛痛、经闭、乳少。五味子五味子是多年生落叶藤本，属木兰科，可作药用，植株可供观赏。为木兰科植物五味子(Schisandrachinensis(Turcz.)Baill.)习称“北五味子”，或华中五味子(SchisandrasphenantheraRehd.etWils.)习称“南五味子”的干燥成熟果实。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心功效。延胡索罂粟科紫堇属多年生草本。主治心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。有镇痛、镇静、催眠作用。龙胆为龙胆科植物及中药材龙胆的统称。主治骨间寒热、惊病邪气，继绝伤，定五脏，杀虫毒。水蛭俗名蚂蟥、马鳖，属环节动物门，蛭纲，颚蛭目，水蛭科，在内陆淡水水域内生长繁殖，是我国传统的特种药用水生动物，水蛭含有水蛭素，能延缓和阻碍血液凝固，从而有抗凝血作用。其干制品炮制后中医入药，具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。白芷(学名：Angelica dahurica)为伞形科当归属的植物。功能：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。用于头痛、牙痛、鼻渊、肠风痔漏、赤白带下、痈疽疮疡、皮肤瘙痒。山慈菇(学名：Asarum sagittarioides)是马兜铃科细辛属的植物，具有清热解毒，消痈散结的功效；主治痈宜发背、疔肿恶疮、瘰疬结核、癌瘤、喉痹、虫蛇咬伤等症。荆芥原名“假苏”，土名“姜芥”，是唇形科植物，入药用其干燥茎叶和花穗。能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。海马是海龙科动物线纹海马，刺海马，大海马，三斑海马或者小海马(海蛆)的干燥体。海马有补肾，温内，治阳痿，白带过多的功效。海马能增强免疫能力，提高应激能力，增强记忆，提高性腺功能，抗血栓形成，抗老防衰等作用功效。艾叶为菊科植物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的干燥叶。具有散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血；外治皮肤瘙痒，脱皮。醋艾炭温经止血。用于虚寒性出血。射干鸢尾科植物射干的根茎。苦，寒，有毒，入肺、肝经。为清热解毒中药，具有解毒利咽，清热化痰，散热消结的作用。主治：治喉痹咽痛，咳逆上气，痰涎壅盛，瘰疬结核，疟母，妇女经闭，痈肿疮毒。牡蛎属牡蛎科(Ostreidae真牡蛎)或燕蛤科(Aviculidae珍珠牡蛎)，双壳类软体动物，分布于温带和热带各大洋沿岸水域。功能：平肝息风药；养阴药。煅牡蛎：收敛固涩除酸的作用强，治疗胃疼、胃酸等。生牡蛎：上收下敛，治疗头晕、便稀。厚朴为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。功能：行气消积；燥湿除满；降逆平喘。主治：食积气滞；腹胀便秘；湿阻中焦，脘痞吐泻；痰壅气逆；胸满喘咳。甘遂(学名：Euphorbia kansui)为大戟科大戟属的植物，为中国的特有植物。功能：泻水逐饮；破积通便。主治：水肿；腹水；留饮结胸；癫痫；喘咳；大小便不通。枸骨叶为冬青科植物枸骨的叶。功能：清虚热；益肝肾；祛风湿。主治：阴虚劳热；咳嗽咯血；头晕目眩；腰膝酸软；风湿痹痛；白癜风。络石藤(ChineseStar jasmineStem)，别名红对叶肾、白花藤，为夹竹桃科植物络石的带叶藤茎。性微寒，味苦。祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。诸药合并具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

实验例二、典型病例

病例1：吴某，女，26岁，教师。2007年确诊为类风湿性关节炎。就诊时双手小关节疼痛肿胀屈伸不利。晨起关节僵硬明显，活动后好转。手指呈梭形肿胀，掌指关节呈尺侧偏移畸形，功能障碍，不能坚持教学，生活不能完全自理。通过服用本发明胶囊剂(按照实施例1方法制备)治疗二个疗程(每个疗程12天)，0.5g/粒，一天三次，一次2粒。关节肿痛明显好转，关节功能明显改善，继续治疗一个疗程生活可以完全自理，经检查已基本恢复正常。

病例2：陈某，女，45岁。患者一年前开始出现双侧双侧指关节对称性疼痛，病情反复发作，时轻时重，近半个月来病情加重，就诊时四肢小关节对称性红肿热痛，以双侧指关节和双侧膝关节肿痛为主，屈伸不利，活动困难。关节得冷则舒，痛不可触，晨起关节僵硬，活动后有所好转，伴发热，恶风，口渴。诊断类风湿性关节炎(风热湿痹型)。通过使用本发明贴膏剂治疗，一个疗程(每个疗程12天)后症状明显减轻，继续使用二个疗程，便能自由活动，又巩固治疗一个疗程后痊愈。

病例3：王某，男，50岁，症状：患者在45岁时得了类风湿性关节炎，经常关节疼痛不能活动，曾服用多种中药和西药芬必得消炎止痛治疗，服后疼痛减轻，但关节肿胀，经常性发热。双手食、中、拇指已中度变形，两肘关节肿痛，不能伸展。舌质红，苔腻，身体消瘦。使用本发明片剂(按照实施例3方法制备)二个疗程后(每个疗程12天)，一天三次，一次2片。关节肿痛减轻，自觉症状好转。随后继续使用一个疗程，关节肿痛感消失，功能障碍显著改善。又巩固治疗一个疗程基本痊愈。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

实施例1 胶囊剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成胶囊剂，0.5/粒，一天三次，每次2粒。

实施例2 贴膏剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂。

实施例3 片剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成片剂。

实施例4 颗粒剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成颗粒剂。

实施例5 软膏剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。

实施例6 喷雾剂

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。

Claims (6)

1.一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

5.如权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

6.如权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗风湿和类风湿性关节炎的药物中的应用。