CN102441094B - 一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物，该组合物由玳瑁、吴茱萸、蚤休、猴枣、壁虎、松节、络石藤、羌活、石楠叶、蜈蚣、雷公藤和老鹳草组成。本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。本发明药物组合物具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

Description

一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物。

背景技术

风湿，属痹症一类，“所谓痹者，各以其时重感于风寒湿之气也”；弊病的病因很多，但不外乎外因和内因。《素问·痹论》中精辟地指出：“风寒湿三气杂至，合而为痹……”。现代医学则认为风湿病的发病因素除风、寒、湿外，还包括感染、免疫、代谢、内分泌、退行性变、遗传、肿瘤等。

风湿和类风湿性关节炎，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗风湿和类风湿性关节炎的药物组合物。

本发明是通过如下技术方案实现的：

本发明药物组合物的原料药组成为：

玳  瑁 5-15重量份    吴茱萸 5-15重量份    蚤  休 5-15重量份

猴  枣 5-15重量份    壁  虎 5-15重量份    松  节 5-15重量份

络石藤 5-15重量份    羌  活 5-15重量份    石楠叶 5-15重量份

蜈  蚣 5-15重量份    雷公藤 5-15重量份    老鹳草 5-15重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

玳  瑁 10重量份    吴茱萸 10重量份    蚤  休 10重量份

猴  枣 10重量份    壁  虎 10重量份    松  节 10重量份

络石藤 10重量份    羌  活 10重量份    石楠叶 10重量份

蜈  蚣 10重量份    雷公藤 10重量份    老鹳草 10重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

玳  瑁 7重量份    吴茱萸 13重量份    蚤  休 7重量份

猴  枣 13重量份   壁  虎 7重量份     松  节 13重量份

络石藤 7重量份    羌  活 13重量份    石楠叶 7重量份

蜈  蚣 13重量份   雷公藤 7重量份     老鹳草 13重量份。

本发明药物组合物的原料药组成优选为：

玳  瑁 13重量份    吴茱萸 7重量份    蚤  休 13重量份

猴  枣 7重量份     壁  虎 13重量份   松  节 7重量份

络石藤 13重量份    羌  活 7重量份    石楠叶 13重量份

蜈  蚣 7重量份     雷公藤 13重量份   老鹳草 7重量份。

本发明药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

本发明药物组合物具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

下面实验例用于进一步说明本发明，但不限于本发明。

一、实验例

1、临床观察

治疗组选本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗风湿和类风湿性关节炎100例，其中男性50例，女性50例。

对照组选筋骨痛贴，由河南省宇康科研有限公司生产，治疗风湿和类风湿性关节炎100例，其中男性50例，女性50例。

2、药物选择

治疗组：本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，治疗三个疗程(12天一疗程)，25g/贴，一贴/2天。

对照组：医龙贴(风湿专用)，由郑州康鑫保健品有限公司生产，治疗三个疗程(12天一疗程)，一贴/2天。

3、诊断标准

①病史：有风寒湿邪的侵袭史。

②症状：有关节或肌肉酸痛，麻木、疼痛。甚至剧痛，活动困难：遇冷病情加重。

③体征：受累关节因疼痛所致功能受限，但活动后减轻，多数病例只痛不肿，少数病例在关节周围轻度肿胀(无红热)。

④x线检查：除少数病例可见软组织肿胀外，一般无骨质改变。

⑤实验室检查：血沉绝大多数正常。少数稍快：抗链球菌溶血素O、类风湿因子、血常规等皆属正常。

⑥预后：缓解期或治愈后受累关节不留畸形，关节功能恢复正常。

4、疗效标准

参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：

痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；

显效：中医临床症状、体征明显改变；

有效：中医临床症状、体征均有好转；

无效：中医临床症状、体征均无明显改善；

5、治疗结果

表1 治疗风湿和类风湿性关节炎的疗效对比

组别	治疗人数	治愈	显效	有效	无效	总有效率
							治疗组	100	47	25	25	3	97％
对照组	100	34	25	28	13	87％

6、结论

治疗组与对照组分别治疗三个疗程(每个疗程12天)，治疗组贴本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)，对照组贴医龙贴(风湿专用)，由郑州康鑫保健品有限公司生产。治疗结果显示，本发明治疗组总有效率97％，对照组总有效率87％。本发明治疗组明显优于对照组。

7、讨论

本发明药物组合物中玳瑁性味：味甘，咸，性寒；归心、肝经；平肝定惊，清热解毒；主治：热病高热，神昏谵语抽搐，小儿惊痫，眩晕，心烦失眠，痈肿疮毒。吴茱萸：性味，性热，味辛、苦；功能主治：散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻；用于头痛、疝痛、脚气、痛经、脘腹胀痛、呕吐吞酸、口疮。蚤休：苦辛，寒，有毒；入心、肝经；清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。猴枣：性味微咸兼苦，寒平，无毒；归肺、胃二经；消痰镇惊，清热解毒；治痰热喘嗽，小儿惊痫，瘰疬痰核。壁虎：咸，寒，有小毒；祛风，活络，散结。松节：性味归经为苦，温，归肝经；功效为祛风燥湿，止痛；用于主风寒湿痹，历节风痛，脚痹痿软，跌打伤痛。络石藤：性微寒，味苦；祛风通络，凉血消肿；用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤。羌活：性味：味辛，苦，性温；归经：归膀胱；肾经；功效：散表寒，祛风湿，利关节，止痛。石楠叶：性味归经：辛，苦，平；有小毒；功能主治：祛风，通络，益肾；用于风湿痹痛，腰背酸痛，足膝无力，偏头痛。蜈蚣：咸、辛，温；有毒；归肝、脾、肺经；败毒抗癌、息风解痉、退炎治疮。雷公藤：味苦、辛，性凉，大毒；归肝、肾经；功效祛风除湿、通络止痛、消肿止痛、解毒杀虫；用于湿热结节、癌瘤积毒，临床上用其治疗类风湿性关节炎等。老鹳草：性味苦，为辛，平；归经归肝、肾、大肠经；功能主治：祛除风湿，用于风湿痹痛。诸药合并具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效。对治疗风湿和类风湿性关节炎效果显著，无毒副作用。

实验例二、典型病例

病例1：吴某，女，26岁，教师。2007年确诊为类风湿性关节炎。就诊时双手小关节疼痛肿胀屈伸不利。晨起关节僵硬明显，活动后好转。手指呈梭形肿胀，掌指关节呈尺侧偏移畸形，功能障碍，不能坚持教学，生活不能完全自理。通过贴本发明贴膏剂(按照实施例1方法制备)治疗三个疗程(每个疗程12天)，1贴/2天，关节肿痛明显好转，关节功能明显改善，继续治疗三个疗程生活可以完全自理，经检查已基本恢复正常。

病例2：陈某，女，45岁。患者一年前开始出现双侧双侧指关节对称性疼痛，病情反复发作，时轻时重，近半个月来病情加重，就诊时四肢小关节对称性红肿热痛，以双侧指关节和双侧膝关节肿痛为主，屈伸不利，活动困难。关节得冷则舒，痛不可触，晨起关节僵硬，活动后有所好转，伴发热，恶风，口渴。诊断类风湿性关节炎(风热湿痹型)。通过使用本发明软膏剂治疗，一个疗程(每个疗程12天)后症状明显减轻，继续使用四个疗程，便能自由活动，又巩固治疗二个疗程后痊愈。

病例3：王某，男，50岁，症状：患者在45岁时得了类风湿性关节炎，经常关节疼痛不能活动，曾服用多种中药和西药芬必得消炎止痛治疗，服后疼痛减轻，但关节肿胀，经常性发热。双手食、中、拇指已中度变形，两肘关节肿痛，不能伸展。舌质红，苔腻，身体消瘦。使用本发明喷雾剂(按照实施例3方法制备)二个疗程后(每个疗程12天)关节肿痛减轻，自觉症状好转。随后继续使用三个疗程，关节肿痛感消失，功能障碍显著改善。又巩固治疗二个疗程基本痊愈。

下述实施例均能实现上述实验例的效果。

实施例1 贴膏剂

玳  瑁 10kg  吴茱萸 10kg  蚤  休 10kg

猴  枣 10kg  壁  虎 10kg  松  节 10kg

络石藤 10kg  羌  活 10kg  石楠叶 10kg

蜈  蚣 10kg  雷公藤 10kg  老鹳草 10kg

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成贴膏剂，25g/贴，一贴/2天。

实施例2 软膏剂

玳  瑁 7kg   吴茱萸 13kg  蚤  休 7kg

猴  枣 13kg  壁  虎 7kg   松  节 13kg

络石藤 7kg   羌  活 13kg  石楠叶 7kg

蜈  蚣 13kg  雷公藤 7kg   老鹳草 13kg

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成软膏剂。

实施例3 喷雾剂

玳  瑁 13kg  吴茱萸 7kg   蚤  休 13kg

猴  枣 7kg   壁  虎 13kg  松  节 7kg

络石藤 13kg  羌  活 7kg   石楠叶 13kg

蜈  蚣 7kg   雷公藤 13kg  老鹳草 7kg

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成喷雾剂。

实施例4 擦剂

玳  瑁 10kg  吴茱萸 10kg   蚤  休 10kg

猴  枣 10kg  壁  虎 10kg   松  节 10kg

络石藤 10kg  羌  活 10kg   石楠叶 10kg

蜈  蚣 10kg  雷公藤 10kg   老鹳草 10kg

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成擦剂。

实施例5 酊剂

玳  瑁 7kg   吴茱萸 13kg   蚤  休 7kg

猴  枣 13kg  壁  虎 7kg    松  节 13kg

络石藤 7kg   羌  活 13kg   石楠叶 7kg

蜈  蚣 13kg  雷公藤 7kg    老鹳草 13kg

将上述药物按照常规工艺加入常规辅料制成酊剂。

Claims (6)

1.一种治疗风湿和类风湿性关节炎的外用药物组合物，其特征在于，该组合物的原料药组成为：

玳瑁5-15重量份    吴茱萸5-15重量份  蚤休5-15重量份

猴枣5-15重量份    壁虎5-15重量份    松节5-15重量份

络石藤5-15重量份  羌活5-15重量份    石楠叶5-15重量份

蜈蚣5-15重量份    雷公藤5-15重量份  老鹳草5-15重量份。

2.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

玳瑁10重量份    吴茱萸10重量份  蚤休10重量份

猴枣10重量份    壁虎10重量份    松节10重量份

络石藤10重量份  羌活10重量份    石楠叶10重量份

蜈蚣10重量份    雷公藤10重量份  老鹳草10重量份。

3.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

玳瑁7重量份    吴茱萸13重量份 蚤休7重量份

猴枣13重量份   壁虎7重量份    松节13重量份

络石藤7重量份  羌活13重量份   石楠叶7重量份

蜈蚣13重量份   雷公藤7重量份  老鹳草13重量份。

4.如权利要求1所述的外用药物组合物，其特征在于，该药物组合物的原料药组成为：

玳瑁13重量份    吴茱萸7重量份  蚤休13重量份

猴枣7重量份     壁虎13重量份   松节7重量份

络石藤13重量份  羌活7重量份    石楠叶13重量份

蜈蚣7重量份     雷公藤13重量份 老鹳草7重量份。

5.如权利要求1-4之一所述的外用药物组合物，其特征在于该药物组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床接受的贴膏剂、软膏剂、喷雾剂、擦剂或酊剂。

6.如权利要求1-4之一所述的外用药物组合物在制备治疗风湿和类风湿性关节炎的药物中的应用。