CN104147261B - 一种治疗风湿性关节炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，由以下重量份的中药原材料组成：伸筋草、怀牛膝、川乌、草乌、红花、乳香、全蝎、麝香、土鳖虫、过山龙、桂枝、连翘、金银藤、栀子、杏仁，本发明中药制剂是通过中医对风湿性关节炎的辨证和数次临床组方配伍后得出，患者在服用本发明中药制剂后，通过补益气血，疏风清热，增强患者机体免疫力，调补恢复肝肾脾胃功能，阴阳得以平衡，从而宣散邪气，温通经络，扩张血管，改善局部血液循环，促进炎症吸收，气血充足，病症自除，治愈风湿性关节炎。还可通过调节人体的免疫功能，能有效地抑制病情，改善体质，避免因使用激素复发的危险性，减少发作次数和发作严重程度，从而能有效地阻止疾病的进程。

Description

一种治疗风湿性关节炎的中药制剂

技术领域

本发明属中药领域，具体的说是一种治疗风湿性关节炎的中药制剂。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。它破坏了关节软骨，骨头与周围的结构，甚至牵连到血管、皮肤、神经和肌肉系统造成的关节疼痛。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

中医认为风湿性关节炎属痹症范畴，主要由于风寒湿邪气趁虚而入，致使气血不畅，经络阻滞而成，该病的发生与营养状况、免疫功能、居住条件、气候环境及流行菌株等因素有关。

虽然病因各不相同，但都有关节及周围软组织(肌腱、韧带、滑囊、筋膜)的病变，由于患者血流不通畅，导致肌肉或组织所需的营养无法通过血液来输送，肌肉因缺少营养而加速老化，变得僵硬，严重者致使肌肉血管发生萎缩。

根据卫生部门统计，全国患风湿性关节炎的人数占32％～36％，在东北高寒地区更高，约为78％～85％。风湿性关节炎患者的关节部位以红、肿、热、痛等体征表现明显，患者情况严重的不能下地活动，后期关节部位会留下终身畸形症状。长期患风湿性关节炎还会导致免疫功能下降，会使患者的血液循环不畅，导致心肌所需的血液无法正常输送，而使营养的缺乏加速，造成心肌的血管萎缩，部分患者可出现关节致残或心脏病变，如风湿性心脏病。

多年来，西医治疗风湿性关节炎主要采用消炎镇痛类西药，只能治标不能治本，并形成药物依赖，引起并发症日趋增多，肾功能损害越来越大，摧残着人的身心健康。长期应用西药，不良反应大，效果不佳。应从整体观念出发治疗风湿性关节炎，用中医药整体辨证施治，不仅可以避免因长期服用西药所带来的毒副作用，而且对各类型久治不愈的风湿性关节炎患者均有成效。为风湿性关节炎的治疗提供新途径。

发明内容

本发明要解决的问题是针对以上问题，提供一种安全可靠、无副作用、效果显著的治疗风湿性关节炎的中药制剂。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草20-30克、怀牛膝10-20克、川乌10-20克、草乌10-20克、红花10-20克、乳香10-20克、全蝎10-20克、麝香10-20克、土鳖虫10-20克、过山龙8-15克、桂枝8-12克、连翘8-12克、金银藤8-12克、栀子8-12克、杏仁8-12克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草20克、怀牛膝10克、川乌10克、草乌10克、红花10克、乳香10克、全蝎10克、麝香10克、土鳖虫10克、过山龙8克、桂枝8克、连翘8克、金银藤8克、栀子8克、杏仁8克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草30克、怀牛膝20克、川乌20克、草乌20克、红花20克、乳香20克、全蝎20克、麝香20克、土鳖虫20克、过山龙15克、桂枝12克、连翘12克、金银藤12克、栀子12克、杏仁12克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草20克、怀牛膝15克、川乌15克、草乌15克、红花15克、乳香20克、全蝎20克、麝香15克、土鳖虫10克、过山龙15克、桂枝12克、连翘8克、金银藤8克、栀子10克、杏仁12克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草30克、怀牛膝10克、川乌10克、草乌20克、红花10克、乳香15克、全蝎20克、麝香15克、土鳖虫10克、过山龙8克、桂枝8克、连翘10克、金银藤10克、栀子12克、杏仁8克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草25克、怀牛膝15克、川乌15克、草乌15克、红花15克、乳香15克、全蝎15克、麝香15克、土鳖虫15克、过山龙12克、桂枝10克、连翘10克、金银藤10克、栀子10克、杏仁10克。

作为一种优化方案：

所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

所述中药制剂中的中药按重量份混合后取100克，加水800毫升，煎至500毫升，滤去药渣，得到口服溶液。

其中：

伸筋草，苦，辛，温，入肝经。具有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活络的功效。用于风寒湿痹，筋脉拘挛疼痈，肢软麻木，跌打扭伤肿痛。还可降温、降血压、抑菌。伸筋草，辛散、苦燥、温通，能袪风湿，入肝尤善通经络。

怀牛膝，苦酸，平。入心、肝、大肠经。具有活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒的功效。用于癌瘤积毒，淤阻痹痛，炎症尿淋。治淋病，尿血，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤。怀牛膝所含的脱皮甾酮能改善肝功能，降低血浆胆固醇，有增强细胞活性的作用。怀牛膝不仅有降压、抗炎、镇痛、解痉、抗肿瘤、增强免疫功能，还有将胆囊、肾脏、膀胱、尿道的结石化解并排出体外的功能。

川乌，味辛，苦，性热。归心、肝、肾、脾经。具有祛风除湿，温经止痛的功效。主要用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。川乌还有抗炎、镇痛、局麻、扩血管、降压、降血糖、抗癌作用。

草乌，辛，热，入肝、脾、肺经。搜风胜湿，散寒止痛，开痰下气，温肾壮阳，解毒疗疮。治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，恶疮。

红花，味辛，微温，归心、肝经。具有活血祛瘀、通络消肿的功效。主治瘀滞腹痛，胸痹心痛，血积，跌打瘀肿，关节疼痛，中风瘫痪，斑疹紫暗。红花用于心脑血管、跌打损伤、各种静脉曲张，末梢神经炎，血液循环不好，腿脚麻木或青紫等淤血症。红花还有抗凝血，抗疲劳，镇痛、镇静、抗炎作用。

乳香，辛，苦，温。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤。

全蝎，辛，平。归肝经。具有熄风镇痉，攻毒散结，通络止痛的功效。用于抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛。全蝎对风寒湿痹久治不愈，筋脉拘挛，甚则关节变形之顽痹，作用颇佳。

麝香，性辛、温、无毒、味苦。入心、脾、肝经。有开窍辟秽、通络散淤之功能。主治中风、痰厥、惊痫、中恶烦闷、心腹暴痛、跌打损伤、恶疮肿毒。

土鳖虫，性寒、味咸，入心、肝、脾经，具有破血逐瘀、续筋接骨之功效。可通络、理伤、消肿止痛、调脂、抗凝血，适用于癌瘕积聚、跌打损伤、木舌、重舌的病症。

过山龙，苦，辛，微温。具有祛风解表，舒筋活血的功效。治感冒，风湿痹痛，跌打损伤，喉痛，牙痛。

桂枝，辛，甘，性温。入膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温通经脉，通阳化气的功效。主治风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷。用于风寒感冒，脘腹冷痛，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚，小便不利。

连翘，苦，微寒。入心、肺、小肠经。具有清热解毒，消肿散结，疏散风热的功效。治温热，丹毒，斑疹，肿毒，小便淋闭。连翘还有清心火抗炎、强心、护肝的作用。

金银藤，甘，微苦，清香，辛，寒。归肺，胃，心，大肠经。具有清热解毒，疏热散邪，凉血止痢，疏利咽喉的功效。可治疗暑热症、泻痢、流感、肿毒、急慢性扁桃体炎、牙周炎等病。

栀子，苦，寒，无毒。归心，肝，肺，胃经。具有泻火除烦，凉血止血，泄热利湿的功效。栀子不仅有镇静、降压、凝血、抑制胃酸、泻下作用，还有加速软组织愈合作用。

杏仁，苦，微温。具有生津止渴、润肺定喘的功效，杏仁不仅可以有效控制人体内胆固醇的含量，促进皮肤血液循环，能显著降低心脏病和多种慢性病的发病危险。

风湿性关节炎属于中医“痹症”范畴，病因系肝脾肾亏虚，风寒湿热之邪外袭，病机为素体阳虚，气血虚弱，腠理疏松，卫表不固或因劳汗当风，久坐湿地，风寒湿热之邪乘虚外袭，瘀阻经络关节，致气血运行不畅，发为痹证。

本发明中药制剂是通过中医对风湿性关节炎的辨证和数次临床组方配伍后得出，患者在服用本发明中药制剂后，通过补益气血，疏风清热，增强患者机体免疫力，调补恢复肝肾脾胃功能，阴阳得以平衡，从而宣散邪气，温通经络，扩张血管，改善局部血液循环，促进炎症吸收，气血充足，病症自除，治愈风湿性关节炎。还可通过调节人体的免疫功能，能有效地抑制病情，改善体质，避免因使用激素复发的危险性，减少发作次数和发作严重程度，从而能有效地阻止疾病的进程。

此外，本发明中药制剂不产生抗药性，无毒副作用，每个疗程为十天，服用三到四个疗程后可治愈风湿性关节炎，临床治疗风湿性关节炎统计数据表明，有效率达96％以上。

本发明的制作方法：

将上述中药按重量份混合后，加水800毫升，煎至500毫升，滤除药渣，即得口服液。如需制作片剂、散剂、丸剂或胶囊可将上述中药按重量份混合后粉碎成末，制成片剂、散剂、丸剂或胶囊。

服用方法：每日一剂，每天三次，饭前服用，十天为一个疗程。

我们选择了122例风湿性关节炎患者对本发明药物的治疗疗效和安全性进行临床试验。

病例选择 按中华医学会内科学会全国第二次风湿学术大会制定的诊断标准：病前多有溶血性链球菌感染史；四肢关节游走痛或肿痛；受累关节红肿热痛，活动功能受限，部分病例可兼有低热，结节性红斑或环形红斑，心肺病变等；血沉均有不同程度的增高。

将122例风湿性关节炎患者随机分为两组，每组61例风湿性关节炎患者。治疗组中，男26例，女35例；年龄最大68岁，最小32岁，其中40～60岁占76％；病程最短6个月，最长18年，其中1～5年占72％。对照组中，男29例，女32例；年龄最大65岁，最小31岁，其中40～60岁占78％；病程最短3个月，最长17年，其中1～5年占75％。两组病例的年龄、病情及病程差别不大具有可比性。

治疗方法：合并有心肌炎者用肾上腺皮质激素。治疗组服用本发明中药制剂，每日1剂，水煎取汁500ml，分早中晚3次口服。对照组给予青霉素800万U加入0.9％氯化钠溶液中，2次/日，并于滴注青霉素后服用水杨酸钠一次2g，3次/日。三个疗程后观察疗效。

疗效评定标准参照《中医病证诊断疗效标准》中关于“风湿痹”的疗效评定方法，确立出本研究采用的具体评价标准。痊愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，主要理化检查指标正常。有效：全部症状或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动，理化检查治标基本正常。无效：和治疗前期比较各方面均无进步。

结果

治疗组总有效率96.7％，对照组总有效率83.6％，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率明显高于对照组。两组病例治疗后的疗效对照结果如表一。

表1 风湿性关节炎患者中、西医治疗疗效比较表

组别	例数	痊愈n(％)	有效n(％)	无效n(％)	总有效率n(％)
						治疗组	61	50(81.9)	9(14.8)	2(3.3)	59(96.7)
对照组	61	24(39.3)	27(44.3)	10(16.4)	51(83.6)

结论：用西医药治疗风湿性关节炎主要是消炎止痛改善症状，治愈率低；而本发明中药制剂治疗风湿性关节炎通过辨证论治，调节脏腑功能，从根本上治疗风湿性关节炎，治愈率高，不易复发，无毒副作用。

具体实施方式

实施例1：一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，选取伸筋草20克、怀牛膝10克、川乌10克、草乌10克、红花10克、乳香10克、全蝎10克、麝香10克、土鳖虫10克、过山龙8克、桂枝8克、连翘8克、金银藤8克、栀子8克、杏仁8克，混合后取100克加水800毫升，煎至500毫升，每日一剂，每天三次，每次160毫升，饭前服用，十天为一疗程。

实施例2：一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，选取伸筋草30克、怀牛膝20克、川乌20克、草乌20克、红花20克、乳香20克、全蝎20克、麝香20克、土鳖虫20克、过山龙15克、桂枝12克、连翘12克、金银藤12克、栀子12克、杏仁12克，混合后取100克加水800毫升，煎至500毫升，每日一剂，每天三次，每次160毫升，饭前服用，十天为一疗程。

实施例3：一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，选取伸筋草20克、怀牛膝15克、川乌15克、草乌15克、红花15克、乳香20克、全蝎20克、麝香15克、土鳖虫10克、过山龙15克、桂枝12克、连翘8克、金银藤8克、栀子10克、杏仁12克，混合后取100克加水800毫升，煎至500毫升，每日一剂，每天三次，每次160毫升，饭前服用，十天为一疗程。

实施例4：一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，选取伸筋草30克、怀牛膝10克、川乌10克、草乌20克、红花10克、乳香15克、全蝎20克、麝香15克、土鳖虫10克、过山龙8克、桂枝8克、连翘10克、金银藤10克、栀子12克、杏仁8克，混合后取100克加水800毫升，煎至500毫升，每日一剂，每天三次，每次160毫升，饭前服用，十天为一疗程。

实施例5：一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，选取伸筋草25克、怀牛膝15克、川乌15克、草乌15克、红花15克、乳香15克、全蝎15克、麝香15克、土鳖虫15克、过山龙12克、桂枝10克、连翘10克、金银藤10克、栀子10克、杏仁10克，混合后取100克加水800毫升，煎至500毫升，每日一剂，每天三次，每次160毫升，饭前服用，十天为一疗程。

部分患者治愈病例如下：

何某，女，55岁，2年前，何某感觉右侧膝关节疼痛，后左侧膝关节也开始疼痛，行走及下蹲时疼痛加重。经医院诊断为风湿性关节炎，给予输液、口服西药及局部封闭等多种方法治疗，未见明显效果，反而越来越重。双侧膝关节疼痛伴肿胀、伸屈不利、活动受限。患者自加重以来，饮食尚可，睡眠欠佳，通过服用本发明中药制剂三天后，膝关节疼痛消失，又服用本发明中药制剂一个疗程，患者活动自如，恢复了健康。

于某，男，68岁。患者9年来反复多关节疼痛，呈持续性，主要为双膝关节级手部的小关节疼痛。近三年来，关节痛疼加重，同时出现腰痛及全身浮肿，眼部及双下肢和双上肢均浮肿，为非凹陷性,且伴活动耐力下降及全身乏力。经医院诊断为风湿性关节炎。经过治疗，症状时有反复，总体治疗效果不佳。服用本中药发明制剂一个疗程后，患者全身浮肿现象消失，关节疼痛症状减轻，又经过二十天的治疗，患者重获了健康。

郝某，男，43岁，患者于4年前，左侧膝关节开始疼痛，2年后右侧膝关节也开始疼痛，负重及下蹲时疼痛加重，经医院诊断为风湿性关节炎。服用了医院给开的西药虽有所好转，但随后又复发。3个月前上楼梯下蹲时疼痛较原来加重，又到医院治疗，但是仍不见好转。患者自加重以来，睡眠欠佳，服用本发明中药制剂五天后，关节疼痛症状基本消失，继续服用本发明中药制剂两周，临床症状消失，随访未见复发。

方某，女性，36岁。患者于半年前无明显诱因开始出现手指关节，膝关节，及腕关节对称性疼痛，晨起关节坚硬，活动后可缓解。在当地医院诊所为风湿性关节炎，给予西医药治疗，症状未见好转。近一个月以来，患者出现颜面浮肿，尿量减少，服用本发明中药制剂一天，关节疼痛症状减轻，后又服用本发明中药制剂一个疗程，患者关节疼痛症状消失，活动自如，恢复了健康。随访未见复发。

马某，男，59岁，3年前，马某就经常感觉自己关节疼痛，马某以为自己是工作劳累所致，休息休息就没事了，就没怎么在意。这样一拖就是3年，期间还经常感冒，随着马某的感冒的次数越来越多，他的体质越来越差，还出现皮疹，而且关节也疼痛的更加厉害，腿部有些变形，这时马某到医院就诊，被诊断为风湿性关节炎。服用本发明中药制剂辨证施治，每日一剂，分早中晚三次服用，通过扶正驱邪，改善机体功能，经过两个疗程的治疗，马某的关节疼痛和肿胀都已经消失了，而且也不僵直了。随访三个月未见复发。

Claims (6)

1.一种治疗风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草20-30克、怀牛膝10-20克、川乌10-20克、草乌10-20克、红花10-20克、乳香10-20克、全蝎10-20克、麝香10-20克、土鳖虫10-20克、过山龙8-15克、桂枝8-12克、连翘8-12克、金银藤8-12克、栀子8-12克、杏仁8-12克。

2.如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草20克、怀牛膝10克、川乌10克、草乌10克、红花10克、乳香10克、全蝎10克、麝香10克、土鳖虫10克、过山龙8克、桂枝8克、连翘8克、金银藤8克、栀子8克、杏仁8克。

3.如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草30克、怀牛膝20克、川乌20克、草乌20克、红花20克、乳香20克、全蝎20克、麝香20克、土鳖虫20克、过山龙15克、桂枝12克、连翘12克、金银藤12克、栀子12克、杏仁12克。

4.如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草20克、怀牛膝15克、川乌15克、草乌15克、红花15克、乳香20克、全蝎20克、麝香15克、土鳖虫10克、过山龙15克、桂枝12克、连翘8克、金银藤8克、栀子10克、杏仁12克。

5.如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草30克、怀牛膝10克、川乌10克、草乌20克、红花10克、乳香15克、全蝎20克、麝香15克、土鳖虫10克、过山龙8克、桂枝8克、连翘10克、金银藤10克、栀子12克、杏仁8克。

6.如权利要求1所述的治疗风湿性关节炎的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂由以下重量份的中药原材料组成：

伸筋草25克、怀牛膝15克、川乌15克、草乌15克、红花15克、乳香15克、全蝎15克、麝香15克、土鳖虫15克、过山龙12克、桂枝10克、连翘10克、金银藤10克、栀子10克、杏仁10克。