CN104740415A - 一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。以羊骨、冬瓜、南瓜、糙苏、鹿角粉、菱、棉花子、猕猴桃根、穿山甲、通草、王不留行为君臣之药补肾强筋骨、补钙通乳；以小米、糯米、大豆、赤小豆、荸荠、芝麻、生晒参、猴头菇、海带、橘子、苹果、葡萄为辅佐之药，加强君臣之药的功效，引导诸药直达病所，诸药合用具有补钙、强筋壮骨、补益肝肾、催乳通径的功效，加上橘子、苹果、葡萄能够补充所需维生素，促进钙吸收的功效。本发明中药制剂治疗哺乳期女性骨质疏松症、关节疼痛具有独特疗效，从根本上解除了患者的痛苦。

Description

一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂

技术领域

    本发明涉及中药领域，具体的说是一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂。

背景技术

哺乳期妇女也能够出现骨质疏松症，乳母在一年哺乳期内如果钙补充不足，也要丢失7%一10%的骨钙，我们称此为乳期骨质疏松症和骨量减少，它是属于特发性骨质疏松症中的一种，其发生原因有：

  (1)妊娠期由于胎儿在母体内的生长需要，调动了母体钙来完成骨骼代谢，使母体的母钙减少，若产后未给以及时的补充，将会在哺乳期发生骨质疏松症。

  (2)分娩之中会造成局部意外创伤，如骨盆微小分离，骶髂关节小错位，局部韧带损伤，或产后大失血等，导致骨血道、神经营养障碍而致骨形成不足。

  (3)哺乳期乳母除了要补偿分娩所消耗的各种营养物质外，还要哺乳婴儿含钙、磷等成分，所以哺乳期妇女对钙的需要量比同龄妇女要多，如果偏食、厌食或膳食不合理均可导致骨营养素缺乏，使骨量减少，发生骨质疏松症，只有做到食物品种多样化，蛋白质和钙质充足，才能满足乳母身体健康和哺乳营养素的需要。

  (4)哺乳期妇女生活负担较前加重，心理负担增加，造成全身代谢平衡失调，同时哺乳妇女户外运动相对减少，导致骨刺激减少，骨量丢失，从而引起骨吸收、骨形成障碍，而致骨质疏松症。

  (5)哺乳期妇女若平素有不良嗜好，吸烟、饮酒等而使骨吸收加速，骨量减少。若其有慢性胃肠道疾病，可使肠钙、磷吸收不足，甲状旁腺机能亢进导致骨吸收增加。

目前治疗哺乳期女性骨质疏松症的方法有中药治疗，西药治疗，针灸治疗，电疗等。中药治疗一般分为内服药和外用药两种，临床验证外用药只能临时缓解疼痛，无法根治。西药治疗通常采用抗生素、阿司匹林和激素消炎止痛、印制风湿活动，短时间内可以得到缓解，治标而不治本，而且毒副作用较大，无法得到根治。针灸治疗、电疗虽然无毒副作用，但治疗费用昂贵，治疗时间较长，对病人的经济和生活带来很大的不方便。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂。

本发明一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。以羊骨、冬瓜、南瓜、糙苏、鹿角粉、菱、棉花子、猕猴桃根、穿山甲、通草、王不留行为君臣之药补肾强筋骨、补钙通乳；以小米、糯米、大豆、赤小豆、荸荠、芝麻、生晒参、猴头菇、海带、橘子、苹果、葡萄为辅佐之药，加强君臣之药的功效，引导诸药直达病所，诸药合用具有补钙、强筋壮骨、补益肝肾、催乳通径的功效，加上橘子、苹果、葡萄能够补充所需维生素，促进钙吸收的功效。本发明中药制剂治疗哺乳期女性骨质疏松症、关节疼痛具有独特疗效，从根本上解除了患者的痛苦。

一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

   羊骨30-40份、冬瓜20-30份、南瓜20-30份、糙苏20-30份、鹿角粉10-20份、菱10-20份、棉花子10-20份、猕猴桃根10-20份、穿山甲10-20份、通草10-20份、王不留行10-20份、小米20-30份、糯米10-20份、大豆30-40份、赤小豆30-40份、荸荠30-40份、芝麻30-40份、生晒参10-20份、猴头菇10-20份、海带20-30份、橘子10-20份、苹果10-20份、葡萄10-20份。

一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

羊骨32-38份、冬瓜22-28份、南瓜22-28份、糙苏22-28份、鹿角粉12-18份、菱12-18份、棉花子12-18份、猕猴桃根12-18份、穿山甲12-18份、通草12-18份、王不留行12-18份、小米22-28份、糯米12-18份、大豆32-38份、赤小豆32-38份、荸荠32-38份、芝麻32-38份、生晒参12-18份、猴头菇12-18份、海带22-28份、橘子12-18份、苹果12-18份、葡萄12-18份。

一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

羊骨35份、冬瓜25份、南瓜25份、糙苏25份、鹿角粉15份、菱15份、棉花子15份、猕猴桃根15份、穿山甲15份、通草15份、王不留行15份、小米25份、糯米15份、大豆35份、赤小豆35份、荸荠35份、芝麻35份、生晒参15份、猴头菇15份、海带25份、橘子15份、苹果15份、葡萄15份。

     一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

按配方比例将原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

按配方比例将所有原料烘干、粉碎至300-400目细粉，装入胶囊。

一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

本发明涉及中药的药理及药性：

羊骨：

【性味归经】甘，温。①《别录》：“热。”②《本草图经》：“温，平。”③《纲目》：“脊骨：甘，热，无毒。”“头骨：甘，平，无毒。”④《医林纂要》：“胫骨：咸，平。”入脾、肾经。   

【功效主治】补肾壮骨，温中止泻。治虚劳羸瘦，腰膝无力，筋骨挛痛，白浊，淋痛，久泻，久痢。

冬瓜：

【性味】味甘淡，性微寒。

【成份】本品含蛋白、糖类、胡萝卜素、多种维生素、粗纤维和钙、磷、铁，且钾盐含量高，钠盐含量低。   

【功用】清热解毒、利水消痰、除烦止渴、祛湿解暑。用于心胸烦热、小便不利、肺痈咳喘、肝硬化腹水、高血压等。

南瓜：

【性味归经】性温，味甘无毒，入脾、胃二经，

【功用】能润肺益气，化痰排浓，驱虫解毒，治咳止喘，疗肺痈便秘，并有利尿、美容等作用南瓜含有<淀粉蛋白质、胡萝卜素、维生素B、维生素C和钙、磷等成分； 其营养丰富，为农村人经常食用的瓜菜，并日益受到城市人的重视。

鹿角粉：

【性味】味咸，性温。

【功能主治】行血、消肿、益肾。疮汤肿毒、瘀血作痛，虚劳内伤、腰脊疼痛。

糙苏：

性味归经：辛，涩，温，平。

功能主治：祛风活络，强筋壮骨，消肿。用于感冒，慢性支气管炎，风湿关节痛，腰痛，跌打损伤，疮疖肿毒。

菱：

性，甘、涩、平，无毒。果肉富含淀粉，此外含有丰富葡萄糖、蛋白质、维生素（B、C）等。有清暑解热、益气健胃、止消渴、解酒毒、利尿通乳、抗癌等功效。鲜菱角生食，能消暑热、止烦渴，凡暑热伤津、身热心烦、口渴自汗、食欲不振者，可作食疗果品；菱角熟食性温，能健脾胃、益中气，凡脾虚气弱、体倦神疲、不思饮食、四肢不仁者宜食。适用于胃溃疡、痢疾、食管癌、乳腺癌、子宫癌及其他癌症的防治。

棉花子：

【性味】辛，热。

【功能主治】补肾强腰，催乳，止痛，止血。

猕猴桃根：

【性味】《陕西中草药》："酸微甘，凉，有小毒。"

【功用主治】清热，利尿，活血，消肿。治肝炎，水肿，跌打损伤，风湿关节痛，淋浊，带下，疮疖，瘰疬。 ①《贵州民间方药集》："利尿，缓泻。治腹水；外用接骨，消伤。" ②《浙江民间常用草药》："健胃，活血，催乳，消炎。"③《陕西中草药》："清热解毒，活血消肿，抗癌。治疮疖，瘰疬。"

穿山甲：

【性味】味咸；性微寒

【归经】肝；胃经

【功能主治】活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬。

通草：

【性味】味甘、淡、微寒。

【功能主治】清热利尿，通气下乳。用于湿温尿赤、淋病涩痛、水肿尿少、乳汁不下。

王不留行：

【性味归经】苦，平。归肝，胃经。

【功效】活血通经，下乳消痈，利尿通淋。

【主治】血瘀经闭，痛经，难产；产后乳汁不下，乳痈肿痛；热淋，血淋，石淋。

小米：

【性昧】 甘咸、凉（陈粟米：苦寒）。

  【归经】

  ⑴专入肾，兼入脾、胃（《本草求真》）。

  ⑵入手足太阴、少阴经（《本草撮要》）。

  【成分】每100g小米含蛋白质9.7g、脂肪3.5g、糖类72.8g、热1 515kJ、钙29mg、磷240mg、铁4.7mg、胡萝卜素0.19mg、维生素B1 0.57mg、维生素B2 1.12nag、烟酸1.6mg、镁93.1mg、铜5.5mg、锰9.5mg、锌25mg、硒45mg、碘8mg以及类雌激素物质。

  小米的蛋白质有谷蛋白、醇蛋白、球蛋白等多种。种子蛋白质含多量的谷氨酸、脯氨酸、丙氨酸和蛋氨酸。

【功用主治】健脾和胃、补益虚损、和中益肾、除热解毒。治脾胃虚热、反胃呕吐、消渴、泄泻。 小米内含有多种对性有益的功能因子、能壮阳、滋阴、优生。

糯米：

【性味归经】味甘、性温，入脾、胃、肺经；

【功用】具有补中益气，健脾养胃，止虚汗之功效。一般人群都能食用。糯米含有蛋白质、脂肪、糖类、钙、磷、铁、维生素B1、维生索B2、烟酸及淀粉等，营养丰富，为温补强壮食品，具有补中益气，健脾养胃，止虚汗之功效，对食欲不佳，腹胀腹泻有一定缓解作用。

大豆：大豆指的是黄豆，祖国医学认为，服食黄豆可令人长肌肤，益颜色，填精髓，增力气，补虚开胃，是适宜虚弱者使用的补益食品，具有益气养血.健脾宽中，健身宁心,下利大肠，润燥消水的功效。

赤小豆：

【性味】性平，味甘、酸。入心、小肠经。

【功能主治】辟温疫，治产难，下胞衣，通乳汁，利水消种，解毒排脓。用于水肿胀满、脚气浮肿、黄疸尿赤、风湿热痹、痈肿疮毒、肠痈腹痛。

荸荠：

【性味归经】球茎：甘，寒；

【功能主治】球茎：清热止渴，利湿化痰，降血压。用于热病伤津烦渴，咽喉肿痛，口腔炎，湿热黄疸，高血压病，小便不利，麻疹，肺热咳嗽，矽肺，痔疮出血。 荸荠口感甜脆，营养丰富，含有蛋白质、脂肪、粗纤维、胡萝卜素、维生素B、维生素C、铁、钙、磷和碳水化合物。可以生吃，也可以用来烹调，可制淀粉，还可作中药。

芝麻：

药经记载

  《神农本草经》说，芝麻主治“伤中虚赢，补五内、益气力、长肌肉、填精益髓。”

  《抱朴子》：耐风湿，补衰老。

  《本草纲目》：胡麻取油，以白者为胜，服食以黑者为良。

  《本草从新》：胡麻服之令人肠滑，精气不固者亦勿宜食。

  《本草求真》：下元不固而见便溏，阳痿，精滑，白带，皆所忌用。

  古代养生学家陶弘景曾说：八谷之中，惟此为良，仙家作饭饵之，断谷长生。

食疗作用

  芝麻味甘、性平，入肝、肾、肺、脾经。

  有补血明目、祛风润肠、生津通乳、益肝养发、强身体，抗衰老之功效。

  可用于治疗身体虚弱、头晕耳鸣、高血压、高血脂、咳嗽、身体虚弱、头发早白、贫血萎黄、津液不足、大便燥结、乳少、尿血等症。

 [用途]用于肝肾虚损，精血不足，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，四肢无力；产后血虚，乳汁不足；血虚津亏，肠燥便秘等。

生晒参：

【性味归经】味甘，微苦，性微温； 归经：归肺，脾经。

【功效】大补元气，补益脾肺，生津止渴，宁神益智。

猴头菇：

【性味】性平、味甘。

【功能主治】利五脏，助消化；具有健胃，补虚，抗癌，益肾精之功效；主治食少便溏、胃及十二指肠溃疡、神经衰弱、食道癌、胃癌、眩晕、阳痿等病症。年老体弱者食用猴头菇，有滋补强身的作用。

海带：

海带中褐藻酸钠盐有预防白血病和骨痛病的作用；对动脉出血亦有止血作用，口服可减少放射性元素锶-90在肠道内的吸收。褐藻酸钠具有降压作用。海带淀粉具有降低血脂的作用。近年来还发现海带的一种提取物具有抗癌作用。海带甘露醇对治疗急性肾功能衰退、脑水肿、乙性脑炎、急性青光眼都有效。脾胃虚寒者少食用；

【性味归经】性味：咸，寒。

  ①《吴普本草》：“酸咸，寒，无毒。”

  ②《本草再新》：“味苦，性寒，无毒。”

  归经：入肝、胃、肾三经

  ①《要药分剂》：“入胃经。”

  ②《本草再新》：“入脾经。”

   【功用主治】消痰软坚、泄热利水、止咳平喘、祛脂降压、散结抗癌。用于瘿瘤、瘰疬、疝气下堕、咳喘、水肿、高血压、冠心病、肥胖病。

橘子：

【性味归经】味甘酸、性凉，入肺、胃经；

【功用】具有开胃理气，止咳润肺的功效，主治胸隔结气、口中干渴、肺热咳嗽等。

苹果：

【性味】性平、味甘甜、微酸。

【功用】生津止渴、清热除烦、健胃消食，日本弘前大学的研究证 实，苹果中的多酚能够抑制癌细胞的增殖。

葡萄：

【性味】味甘微酸、性平，

【功用】具有补肝肾、益气血、开胃生津、利小便之功效。现代医学研究表明，葡萄还具有防癌、抗癌的作用。

具体实施方式：

实施例1，配方：

  羊骨30g、冬瓜20g、南瓜20g、糙苏20g、鹿角粉10g、菱10g、棉花子10g、猕猴桃根10g、穿山甲10g、通草10g、王不留行10g、小米20g、糯米10g、大豆30g、赤小豆30g、荸荠30g、芝麻30g、生晒参10g、猴头菇10g、海带20g、橘子10g、苹果10g、葡萄10g。

内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

实施例2：配方：

羊骨32g、冬瓜22g、南瓜22g、糙苏22g、鹿角粉12g、菱12g、棉花子12g、猕猴桃根12g、穿山甲12g、通草12g、王不留行12g、小米22g、糯米12g、大豆32g、赤小豆32g、荸荠32g、芝麻32g、生晒参12g、猴头菇12g、海带22g、橘子12g、苹果12g、葡萄12g。

内服药物制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

按配方比例将所有原料烘干、粉碎至300-400目细粉，装入胶囊。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

实施例3，配方：

  羊骨35g、冬瓜25g、南瓜25g、糙苏25g、鹿角粉15g、菱15g、棉花子15g、猕猴桃根15g、穿山甲15g、通草15g、王不留行15g、小米25g、糯米15g、大豆35g、赤小豆35g、荸荠35g、芝麻35g、生晒参15g、猴头菇15g、海带25g、橘子15g、苹果15g、葡萄15g。

内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

按配方比例将原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

实施例4，配方：

羊骨38g、冬瓜28g、南瓜28g、糙苏28g、鹿角粉18g、菱18g、棉花子18g、猕猴桃根18g、穿山甲18g、通草18g、王不留行18g、小米28g、糯米18g、大豆38g、赤小豆38g、荸荠38g、芝麻38g、生晒参18g、猴头菇18g、海带28g、橘子18g、苹果18g、葡萄18g。

内服药物制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

按配方比例将所有原料烘干、粉碎至300-400目细粉，装入胶囊。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

实施例5，配方：

  羊骨40g、冬瓜30g、南瓜30g、糙苏30g、鹿角粉20g、菱20g、棉花子20g、猕猴桃根20g、穿山甲20g、通草20g、王不留行20g、小米30g、糯米20g、大豆40g、赤小豆40g、荸荠40g、芝麻40g、生晒参20g、猴头菇20g、海带30g、橘子20g、苹果20g、葡萄20g。

内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

药理药效学实验：

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 ＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明中药制剂的豚鼠皮肤过敏试验和中药制剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉) /kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉) /kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

临床资料

1 对象和方法

1．1 对象患者200例，随机分为对照组5O例，治疗组150例。

1．2 诊断标准参考《哺乳期女性骨质疏松症科学》临床表现：（1）、骨全身痛，以脊柱与骨盆及骨折处为主，当改变体位或上、下楼梯时更甚。

（2）、身材变矮。

（3）、易骨折。

1．3 治疗方法治疗组：服用本发明口服药剂，对照组：口服止疼类药片+按摩+热敷

1．4 疗效评定标准 (1)临床痊愈：临床症状、体征消失，随访3个月无复发。(2)显效：症状明显见效。 (3)有效：临床症状略有改善。(4)无效：临床症状、体征无改变。

I．5 统计学处理使用SPSS 12．0软件进行统计分析，各组问均数比较采用单因素方差分析，组问两两比较采用 。检验。P<0．05为差异有显著性。

2 结果

对照组痊愈22例，占44% ；显效11例，占22% ；有效8例，占16％ ；无效9例，占18% ，总有效率82% 。

治疗组痊愈98例，占65.33%；显效32例，占21.33％ ；有效15例，占10% ；无效5例，占3.33% 。总有效率占96.66% 。

经检验两组差异有显著性(P<O．05)。

Claims (6)

1.一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

   羊骨30-40份、冬瓜20-30份、南瓜20-30份、糙苏20-30份、鹿角粉10-20份、菱10-20份、棉花子10-20份、猕猴桃根10-20份、穿山甲10-20份、通草10-20份、王不留行10-20份、小米20-30份、糯米10-20份、大豆30-40份、赤小豆30-40份、荸荠30-40份、芝麻30-40份、生晒参10-20份、猴头菇10-20份、海带20-30份、橘子10-20份、苹果10-20份、葡萄10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

羊骨32-38份、冬瓜22-28份、南瓜22-28份、糙苏22-28份、鹿角粉12-18份、菱12-18份、棉花子12-18份、猕猴桃根12-18份、穿山甲12-18份、通草12-18份、王不留行12-18份、小米22-28份、糯米12-18份、大豆32-38份、赤小豆32-38份、荸荠32-38份、芝麻32-38份、生晒参12-18份、猴头菇12-18份、海带22-28份、橘子12-18份、苹果12-18份、葡萄12-18份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

羊骨35份、冬瓜25份、南瓜25份、糙苏25份、鹿角粉15份、菱15份、棉花子15份、猕猴桃根15份、穿山甲15份、通草15份、王不留行15份、小米25份、糯米15份、大豆35份、赤小豆35份、荸荠35份、芝麻35份、生晒参15份、猴头菇15份、海带25份、橘子15份、苹果15份、葡萄15份。

4. 根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

按配方比例将原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂；用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

按配方比例将所有原料烘干、粉碎至300-400目细粉，装入胶囊。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗哺乳期女性骨质疏松症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。