CN104740589A - 一种治疗氟骨症的中药制剂 - Google Patents

Abstract

一种治疗氟骨症的中药制剂，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。以熟地黄、生姜、茴香、肉苁蓉、女贞子、黄精、海桐皮、糙苏、七叶莲、接骨木、鹿衔草、凌霄花根、巴戟天、仙茅为君臣之药补肾强筋骨、补钙、活血止痛；以薏苡叶、橙叶、橙皮、錾菜、广枣、佩兰、鹿角粉、马缨花、藏红花、合欢花、大九节铃、粟米、核桃、栗子为辅佐之药，加强君臣之药的功效，引导诸药直达病所，诸药合用具有补钙、强筋壮骨、补益肝肾、健脾和胃的功效，本发明中药制剂治疗氟骨症具有独特疗效，从根本上解除了患者的痛苦。

Description

一种治疗氟骨症的中药制剂

技术领域

    本发明涉及中药领域，具体的说是一种治疗氟骨症的中药制剂。

背景技术

氟骨症是指长期摄入过量氟化物引起氟中毒并累及骨组织的一种慢性侵袭性全身性骨病。氟中毒累及牙齿称氟斑牙。

氟中毒是一种地方病与工业病，分急、慢性两类。急性氟中毒常见于制造氢氟酸的工作人员，由于吸入氟化氢气体所引起，主要为刺激上呼吸道黏膜引起的改变；慢性者是因长期进食小量含氟过高的饮料与食物，以及吸入氟化物的矿粉所引起。

临床表现：多发生于青壮年，氟骨症的主要临床表现是腰腿关节疼痛、关节僵直、骨骼变形以及神经根、脊髓受压迫的症状和体征。

患者常诉说脊柱和四肢关节持续性疼痛，静止时加重，活动后可缓解，关节无红、肿、热等炎症表现。神经根受压者疼痛加剧，如刀割或闪电样剧痛，拒触碰或扶持。病情严重时关节脊柱固定、脊柱侧弯，佝偻驼背或四肢僵直，以至生活难以自理。脊髓或神经根受压者四肢或双下肢感觉麻木，躯干有被束缚感，疼痛，可伴肢体截瘫，咳嗽和翻身引起剧烈疼痛。患者多死于慢性营养障碍或其他严重合并症。

患者常有全身肌肉疼痛、头晕、心悸无力、困倦及食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、腹泻或便秘等症状，并有肌肉萎缩、肌电图改变，累及甲状腺、肾上腺、性腺及晶状体和中枢神经系统时，可引起相应症状和体征。

一般女性氟骨症患者的症状较男性为重，饮水氟含量在10mg/L以上的地区，脊柱僵直的女性患者可达50%，男性仅7%，脊柱侧弯。驼背或瘫痪的女性为22.2%，男性为7%。这种性别差别可能与妊娠、生育哺乳等有关，而且女性接触燃煤污染的空气较多。氟骨症的病程可长达数十年。

普通治疗：（1）有疼痛者，给予适量非甾体类镇痛剂，如阿司匹林，也可给予吲哚美辛。（2）有骨骼畸形者，应局部固定或行矫形手术，防止畸形加剧。（3）一旦出现椎管梗阻或截瘫时，应及早手术，解除神经压迫。西药治疗往往副作用大，效果不如中药给药无毒副作用，见效快。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗氟骨症的中药制剂。

本发明一种治疗氟骨症的中药制剂，通过临床试验反复验证配置而成的，符合传统中医学的理论。以熟地黄、生姜、茴香、肉苁蓉、女贞子、黄精、海桐皮、糙苏、七叶莲、接骨木、鹿衔草、凌霄花根、巴戟天、仙茅为君臣之药补肾强筋骨、补钙、活血止痛；以薏苡叶、橙叶、橙皮、錾菜、广枣、佩兰、鹿角粉、马缨花、藏红花、合欢花、大九节铃、粟米、核桃、栗子为辅佐之药，加强君臣之药的功效，引导诸药直达病所，诸药合用具有补钙、强筋壮骨、补益肝肾、健脾和胃的功效，本发明中药制剂治疗氟骨症具有独特疗效，从根本上解除了患者的痛苦。

一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

  熟地黄10-20份、生姜10-20份、茴香10-20份、肉苁蓉10-20份、女贞子10-20份、黄精10-20份、海桐皮1-10份、糙苏10-20份、七叶莲10-20份、接骨木10-20份、鹿衔草10-20份、凌霄花根10-20份、巴戟天10-20份、仙茅10-20份、薏苡叶10-20份、橙叶10-20份、橙皮10-20份、錾菜10-20份、广枣10-20份、佩兰10-20份、鹿角粉10-20份、马缨花10-20份、藏红花1-10份、合欢花10-20份、大九节铃10-20份、粟米10-20份、核桃10-20份、栗子10-20份。

一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

  熟地黄12-18份、生姜12-18份、茴香12-18份、肉苁蓉12-18份、女贞子12-18份、黄精12-18份、海桐皮2-8份、糙苏12-18份、七叶莲12-18份、接骨木12-18份、鹿衔草12-18份、凌霄花根12-18份、巴戟天12-18份、仙茅12-18份、薏苡叶12-18份、橙叶12-18份、橙皮12-18份、錾菜12-18份、广枣12-18份、佩兰12-18份、鹿角粉12-18份、马缨花12-18份、藏红花2-8份、合欢花12-18份、大九节铃12-18份、粟米12-18份、核桃12-18份、栗子12-18份。

一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

熟地黄15份、生姜15份、茴香15份、肉苁蓉15份、女贞子15份、黄精15份、海桐皮5份、糙苏15份、七叶莲15份、接骨木15份、鹿衔草15份、凌霄花根15份、巴戟天15份、仙茅15份、薏苡叶15份、橙叶15份、橙皮15份、錾菜15份、广枣15份、佩兰15份、鹿角粉15份、马缨花15份、藏红花5份、合欢花15份、大九节铃15份、粟米15份、核桃15份、栗子15份。

一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

按配方比例将原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

按配方比例将所有原料烘干、粉碎至300-400目细粉，装入胶囊。

一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

本发明涉及中药的药理及药性：

熟地黄：

【性味归经】性甘、微温，入肝、肾经。

【功效】养血滋阴，补精益髓。

生姜：

【性味】辛、微温，归肺脾胃经

【功效】发汗解表，温中止呕，温肺止咳，解鱼蟹毒，解药毒；发表，散寒，止呕，开痰、痈疮。

茴香：

【性味】性温，味辛；归肝、肾、脾、胃经。

【功能主治】温阳散寒，理气止痛。用于寒疝腹痛，肾虚腰痛，胃寒呕吐，脘腹冷痛。

肉苁蓉：

【性味】性温、味甘、咸；

【功效】养五脏，强阴，益精气。

女贞子：

【性味归经】味苦、甘, 性平，入肝、肾经；

【功效】滋阴补肾。

黄精：

【性味】甘,平；归肺，脾，肾经。

【功能主治】滋肾润脾，补脾益气。阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。

海桐皮：祛风湿，通经络，杀虫。主 治：治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。

糙苏：

性味归经：辛，涩，温，平。

功能主治：祛风活络，强筋壮骨，消肿。用于感冒，慢性支气管炎，风湿关节痛，腰痛，跌打损伤，疮疖肿毒。

七叶莲：

【性味】微苦，温，①《广西中草药》：性温，味辛。②广州部队《常用中草药手册》：苦甘，温。

【功能主治】祛风除湿，活血止痛。治风湿痹痛，胃痛，跌打骨折，外伤出血。

接骨木：

【性味归经】味甘、苦，平，归肝经。

【功能主治】接骨续筋，活血止痛，祛风利湿。用于骨折，跌打损伤，风湿性关节炎，痛风，大骨节病，急、慢性肾炎；外用治创伤出血。

鹿衔草：

【性味归经】味甘、苦，温，归肝、肾经。

【功能主治】祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。

凌霄花根：

【性味】甘酸，寒。

【功用】有活血散瘀、解毒消肿的功效，可治风湿痛、风湿性关节炎、跌打损伤、骨折、急性胃肠炎等病症。

巴戟天：

【性味】味辛，甘； 性微温； 归肾，肝经。

【功用】补肾助阳，祛风除湿，强筋健骨。主治 阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软。

仙茅：

【性味】辛，温，有毒。入肾、肝经。

【功能主治】温肾阳，壮筋骨。治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬，阳虚冷泻。阳痿精寒，腰膝风冷，筋骨痿痹等症。

薏苡叶：

【采集】夏、秋采取。

【化学成分】叶含生物碱。

【功用主治-薏苡叶的功效】

①《本草图经》：为饮香，益中空膈。

②《琐碎录》：暑月煎饮，暖胃，益气血。

具有温中散寒、补益气血的功效，主治胃寒疼痛，气血虚弱的症状。

橙叶：

【性味】辛；苦；性平

【归经】肝经

【功效】散瘀止痛

【功效分类】活血祛瘀药

【功用主治】《岭南采药录》：捣烂敷疮，能止疼散瘀。

橙皮：

橙皮味辛、苦，性温；归脾、胃、肺经；

具有健脾和胃，行气宽中，降逆化痰的功效；

主治脾胃 气滞，脘腹长满，恶心呕吐，食欲不振，咳嗽痰多，胸膈满闷，梅核气。

錾菜：（zan）

【性味】味癍；性平

【功能主治】活血调经；解毒消肿。主月经不调；闭经；痛经；产后瘀血腹痛；崩漏；跌打伤痛；疮痈。

广枣：

【性味归经】甘、酸，平。

【功用】行气活血，养心，安神，抗心肌缺血，保护心功能等作用。用于气滞血瘀，胸痹作痛，心悸气短，心神不安。

佩兰：

【性味归经】辛，平。归脾，胃，肺经。

【功效】解暑化湿，辟秽和中。

【主治】感受暑湿;寒热头痛；湿润内蕴；脘痞不饥；恶心呕吐；口中甜腻；消洵。

 藏红花：

【性味】味甘、微辛，性平；归心、肝经。

【功能主治】具有活血祛瘀，散郁开结，凉血解毒的功效。主治月经不调，痛经，经闭，产后恶露不行，腹中包块疼痛，跌扑损伤，忧郁痞闷，惊悸，温病发斑，麻疹。

马缨花：

【性味】性味苦、凉，有小毒。

【功能主治】清热拔毒，止血，调经。主治骨髓炎、消化道出血、咯血、衄血、月经不调。

粟米：

【性味】性凉，味甘咸。

【功效】益气，补脾，和胃，安眠。

【宜食】适宜脾胃虚弱、反胃、呕吐、泄泻，或伤食腹胀之人食用；适宜失眠，或体虚低热者食用。宜煮粥食用。

鹿角粉：

【性味】味咸，性温。

【功能主治】行血、消肿、益肾。疮汤肿毒、瘀血作痛，虚劳内伤、腰脊疼痛。

藏红花：

【性味】味甘、微辛，性平；归心、肝经。

【功能主治】具有活血祛瘀，散郁开结，凉血解毒的功效。主治月经不调，痛经，经闭，产后恶露不行，腹中包块疼痛，跌扑损伤，忧郁痞闷，惊悸，温病发斑，麻疹。

合欢花：

有宁神作用，主要是治郁结胸闷、失眠健忘、滋阴补阳、眼疾、神经衰弱等功效。舒郁，理气，安神，活络。治郁结胸闷，失眠，健忘，风火眼疾，视物不清，咽痛，痈肿，跌打损伤疼痛。

大九节铃：

【性味】辛涩微麻，微寒，有小毒。

【功用主治-大九节铃的功效】续筋接骨，止血消炎，止痛。治骨折，刀枪伤，烧伤，痈肿。

核桃：

【性味】甘、平温、无毒。

【归经】入肺、肾、肝。

【功效】补肾养血，润肺纳气，润肠止带，强筋健骨，通润血脉，润肌乌发，固牙齿，补虚劳。

栗子：

【性味归经】性温，味甘平；入脾、胃、肾经。

【功效主治】养胃健脾，补肾强筋，；主治反胃不食，泄泻痢疾，吐血，衄血，便血，筋伤骨折瘀肿、疼痛，瘰疬肿毒等病症。《食物本草》：“主益气，厚肠胃，补肾气，令人耐饥。”

具体实施方式：

实施例1，配方：

  熟地黄10g、生姜10g、茴香10g、肉苁蓉10g、女贞子10g、黄精10g、海桐皮1g、糙苏10g、七叶莲10g、接骨木10g、鹿衔草10g、凌霄花根10g、巴戟天10g、仙茅10g、薏苡叶10g、橙叶10g、橙皮10g、錾菜10g、广枣10g、佩兰10g、鹿角粉10g、马缨花10g、藏红花1g、合欢花10g、大九节铃10g、粟米10g、核桃10g、栗子10g。

内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

实施例2：配方：

熟地黄12g、生姜12g、茴香12g、肉苁蓉12g、女贞子12g、黄精12g、海桐皮2g、糙苏12g、七叶莲12g、接骨木12g、鹿衔草12g、凌霄花根12g、巴戟天12g、仙茅12g、薏苡叶12g、橙叶12g、橙皮12g、錾菜12g、广枣12g、佩兰12g、鹿角粉12g、马缨花12g、藏红花2g、合欢花12g、大九节铃12g、粟米12g、核桃12g、栗子12g。

内服药物制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

按配方比例将所有原料烘干、粉碎至300-400目细粉，装入胶囊。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

实施例3，配方：

熟地黄15g、生姜15g、茴香15g、肉苁蓉15g、女贞子15g、黄精15g、海桐皮5g、糙苏15g、七叶莲15g、接骨木15g、鹿衔草15g、凌霄花根15g、巴戟天15g、仙茅15g、薏苡叶15g、橙叶15g、橙皮15g、錾菜15g、广枣15g、佩兰15g、鹿角粉15g、马缨花15g、藏红花5g、合欢花15g、大九节铃15g、粟米15g、核桃15g、栗子15g。

内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

按配方比例将原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

实施例4，配方：

熟地黄18g、生姜18g、茴香18g、肉苁蓉18g、女贞子18g、黄精18g、海桐皮8g、糙苏18g、七叶莲18g、接骨木18g、鹿衔草18g、凌霄花根18g、巴戟天18g、仙茅18g、薏苡叶18g、橙叶18g、橙皮18g、錾菜18g、广枣18g、佩兰18g、鹿角粉18g、马缨花18g、藏红花8g、合欢花18g、大九节铃18g、粟米18g、核桃18g、栗子18g。

内服药物制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

按配方比例将所有原料烘干、粉碎至300-400目细粉，装入胶囊。

用法用量：温水送服，3次/日，3粒/次，4.5g/粒。

实施例5，配方：

  熟地黄20g、生姜20g、茴香20g、肉苁蓉20g、女贞子20g、黄精20g、海桐皮10g、糙苏20g、七叶莲20g、接骨木20g、鹿衔草20g、凌霄花根20g、巴戟天20g、仙茅20g、薏苡叶20g、橙叶20g、橙皮20g、錾菜20g、广枣20g、佩兰20g、鹿角粉20g、马缨花20g、藏红花10g、合欢花20g、大九节铃20g、粟米20g、核桃20g、栗子20g。

内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。

药理药效学实验：

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD 50 ＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

2、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

3、动物局部刺激试验：

本发明中药制剂的豚鼠皮肤过敏试验和中药制剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉) /kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉) /kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

临床资料

1 对象和方法

1．1 对象患者200例，随机分为对照组5O例，治疗组150例。

1．2 诊断标准参考《氟骨症科学》临床表现：腰腿关节疼痛、关节僵直、骨骼变形以及神经根、脊髓受压迫的症状和体征。

1．3 治疗方法治疗组：服用本发明口服药剂，对照组：口服止疼类药片+按摩+热敷

1．4 疗效评定标准 (1)临床痊愈：临床症状、体征消失，随访3个月无复发。(2)显效：症状明显见效。 (3)有效：临床症状略有改善。(4)无效：临床症状、体征无改变。

I．5 统计学处理使用SPSS 12．0软件进行统计分析，各组问均数比较采用单因素方差分析，组问两两比较采用 。检验。P<0．05为差异有显著性。

2 结果

对照组痊愈22例，占44% ；显效11例，占22% ；有效8例，占16％ ；无效9例，占18% ，总有效率82% 。

治疗组痊愈98例，占65.33%；显效32例，占21.33％ ；有效15例，占10% ；无效5例，占3.33% 。总有效率占96.66% 。

经检验两组差异有显著性(P<O．05)。

Claims (6)

1.一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

  熟地黄10-20份、生姜10-20份、茴香10-20份、肉苁蓉10-20份、女贞子10-20份、黄精10-20份、海桐皮1-10份、糙苏10-20份、七叶莲10-20份、接骨木10-20份、鹿衔草10-20份、凌霄花根10-20份、巴戟天10-20份、仙茅10-20份、薏苡叶10-20份、橙叶10-20份、橙皮10-20份、錾菜10-20份、广枣10-20份、佩兰10-20份、鹿角粉10-20份、马缨花10-20份、藏红花1-10份、合欢花10-20份、大九节铃10-20份、粟米10-20份、核桃10-20份、栗子10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

  熟地黄12-18份、生姜12-18份、茴香12-18份、肉苁蓉12-18份、女贞子12-18份、黄精12-18份、海桐皮2-8份、糙苏12-18份、七叶莲12-18份、接骨木12-18份、鹿衔草12-18份、凌霄花根12-18份、巴戟天12-18份、仙茅12-18份、薏苡叶12-18份、橙叶12-18份、橙皮12-18份、錾菜12-18份、广枣12-18份、佩兰12-18份、鹿角粉12-18份、马缨花12-18份、藏红花2-8份、合欢花12-18份、大九节铃12-18份、粟米12-18份、核桃12-18份、栗子12-18份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，是由以下重量份的原料组成：

熟地黄15份、生姜15份、茴香15份、肉苁蓉15份、女贞子15份、黄精15份、海桐皮5份、糙苏15份、七叶莲15份、接骨木15份、鹿衔草15份、凌霄花根15份、巴戟天15份、仙茅15份、薏苡叶15份、橙叶15份、橙皮15份、錾菜15份、广枣15份、佩兰15份、鹿角粉15份、马缨花15份、藏红花5份、合欢花15份、大九节铃15份、粟米15份、核桃15份、栗子15份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

按配方比例将原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时 1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成糊状，药糊继续加热浓缩至浸膏状，加蜂蜜搓成丸剂。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

按配方比例将所有原料烘干、粉碎至300-400目细粉，装入胶囊。

6.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗氟骨症的中药制剂，其特征在于，内服药物制剂的剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

按配方比例将药物混合后加入四倍量水，浸泡半个小时后，大火煮沸后改为文火慢煮，20分钟后滤液备用，药渣继续加水煎煮40分钟弃渣滤液，两次滤液合并，即得汤饮剂。