CN104738619A - 一种抗辐射保健食品组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种抗辐射防护保健食品组合物，以所述组合物的总质量为基准计，除可食用辅料外，所述组合物包括以下原料组分及质量百分含量：葡萄籽提取物25~35%、硒化党参提取物15~35%、香菇提取物10~20%、维生素C 3~5%、维生素E 3~5%、烟酸2~5%。本发明是以辐射损伤防护的机理为基础，结合现代药理研究成果，选用药食同源的天然产物，以葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物为主，结合维生素C、维生素E等还原性营养物质，能减少辐射损伤DNA的氧化和断裂，促进染色体损伤修复，延长辐射损伤细胞的凋亡时间，抑制脂质过氧化，提高机体的细胞免疫功能和体液免疫功能，增强人体抗辐射能力。

Description

一种抗辐射保健食品组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于组合物领域，具体涉及一种抗辐射保健食品。

背景技术

随着科学技术的现代化，核能在生产、科研、医疗等各方面得到了广泛应用，与人们日常生活也息息相关，也因为如此，人体受到放射线辐射的机会日益增多。自90年代以来，发达国家和我国已开始进行电离辐射、电磁辐射与人类健康关系的大规模流行病学研究。研究表明，电离辐射与恶性肿瘤、白血病、退行性神经系统疾病、心血管疾病、生殖系统病变等多种疾病发病率增高密切相关。

辐射对生物体的危害较大，可以直接作用于DNA、蛋白质及酶类，引起电离激发化学键断裂，使分子变性和细胞结构破坏；也可以作用于机体内水分子，使其发生电离和激发，产生大量的具有强氧化性能的自由基，间接使组织细胞变性、坏死，以致机体代谢紊乱，引起免疫、神经和内分泌系统的调节功能障碍等一系列病变。辐射对生物体的影响是复杂的，不同种类和剂量的辐射对细胞和动物的生物学效应差异较大。电离辐射引起机体不同细胞、组织、器官的特定生物学效应性质与细胞、组织、器官和个体的辐射敏感性有关，与辐射性质和照射条件有关。电离辐射和生物大分子之间的交互作用产生活性氧族(ROS)，辐射产生的自由基可攻击DNA，造成多种类型的氧化损伤，包括碱基修饰、糖基化作用、DNA-蛋白交联和单链断裂。且辐射会对DNA产生各种类型的损伤，包括DNA单链和双链断裂。同时，DNA损伤修复功能是另外一个影响抗辐射效果的因素。辐射造成的远后影响，如诱发白血病、白细胞减少症、遗传性疾病等均与DNA损伤有关。此外，DNA损伤也可导致染色体损伤，从而导致突变、癌变、凋亡和死亡等损伤。

我国有五千年中医药文化历史，在利用药食同源天然植物方面更是得天独厚。中医认为辐射所致机体免疫功能下降，白细胞减少等是由于邪毒损伤机体脏腑气血所致，治疗上以“扶正祛邪、虚则补之”为治则指导，调理脾肾，补益气血是治疗法则。中医药具有毒副作用小的特点，在防治辐射方面有一定的优势。从天然中草药中寻找无毒或低毒、高效的辐射防护及已成为新的研究热点。但现有技术中缺少与中医药相关的抗辐射保健食品的技术方案。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种抗辐射保健食品组合物及其制备方法，用于克服现有技术中辐射污染严重，抗辐射的保健药物少的缺陷。

为了达到上述发明目的及其他目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

一种抗辐射防护保健食品组合物，以所述组合物的总质量为基准计，除可食用辅料外，所述组合物包括以下原料组分及质量百分含量：

优选地，所述葡萄籽提取物中包含原花青素，所述原花青素的质量百分含量大于等于6.5％。

优选地，所述硒化党参提取物中含有硒化党参多糖，所述硒化党参多糖的质量百分含量大于等于10％。

优选地，所述香菇提取物中含有香菇多糖，所述香菇多糖的质量百分含量大于等于7％。

优选地，所述可食用辅料选自崩解剂、填充剂、甜味剂和润滑剂中的一种或多种。

优选地，所述硒化党参提取物为将党参提取物硒化后获得；

所述葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物均为通过水提法获得，所述水提法包括以下步骤：

分别清洗葡萄籽、党参和香菇；干燥、粉碎和过筛后制得各细粉；向各细粉中添加水或乙醇水溶液，所述水或乙醇水溶液的添加量为所述细粉质量的2.5～3.5倍；煎煮；过滤，加热蒸发浓缩至65～75wt％，调节pH至4～5获得水提取液；用明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质，得到的沉淀干燥，即获得葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物。

优选地，所述加热蒸发一般采用文火加热蒸发，且蒸发至溶液质量为原来质量的65～75％。优选地，煎煮次数为2～3次，每次2～3h。

优选地，对沉淀进行所述干燥的方式为真空喷雾干燥或冷冻。

更优选地，所述水或乙醇水溶液的添加量为所述细粉质量的3倍。

优选地，所述党参提取物硒化的工艺为将党参提取物溶于水中，加亚硒酸钠，然后在40～60℃下搅拌进行反应；反应结束后添加2.5～3.5体积倍数的无水乙醇进行沉淀；离心分离，沉淀用无水乙醇洗涤，干燥获得硒化党参提取物。

优选地，所述党参提取物硒化的工艺中，党参提取物与亚硒酸钠的质量比为1:1～1.5。

更优选地，所述党参提取物硒化的工艺中，党参提取物与亚硒酸钠的质量比为1:1。

本发明还公开了一种制备如上述所述抗辐射防护保健食品组合物的方法，为按照各原料组分重量份将各原料组分进行混合，湿法制粒后在低于60℃下干燥，制备成固体制剂。

优选地，所述固体制剂为胶囊、冲剂或片剂。

本发明还公开了如上述所述组合物在抗辐射保健食品领域的应用。

本发明的积极进步效果在于：本发明和常见的抗辐射保健食品相比，本发明是以辐射损伤防护的机理为基础，结合现代药理研究成果，选用药食同源的天然产物，以葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物为主，结合维生素C、维生素E等还原性营养物质，能减少辐射损伤DNA的氧化和断裂，促进染色体损伤修复，延长辐射损伤细胞的凋亡时间，抑制脂质过氧化，提高机体的细胞免疫功能和体液免疫功能，增强人体抗辐射能力。

本发明中公开的抗辐射保健食品组合物克服了现有技术中的种种缺陷而具有创造性。

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。

实施例1

1、葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物的制备方法：将葡萄籽、党参和香菇分别清洗干净后，干燥，粉碎，过筛制得各自细粉，每种细粉每次加3倍细粉质量的水，煎煮2次，每次2小时，过滤，文火加热蒸发浓缩至定量，用盐酸调溶液pH至4，明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质，将得到的滤液真空喷雾干燥，分别得干燥的葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物。将党参提取物溶解于水，加亚硒酸纳，然后放在磁力搅拌器上50℃下反应48小时，加入3倍体积无水乙醇，使其沉淀完全。离心分离，沉淀用无水乙醇洗涤3次，冷冻干燥得到硒化党参提取物。所述党参提取物硒化的工艺中，党参提取物与亚硒酸钠的质量比为1:1。

2、制粒方法：葡萄籽提取物25g、硒化党参提取物15g、香菇提取物15g、维生素C5g、烟酸2g和药用辅料填充剂微晶纤维素23g，崩解剂交联聚维酮10g，分别按上述配方比例混合均匀，将5g油状的维生素E溶于95％乙醇后喷洒于药物表面，湿法制粒，55℃干燥。

3、将以上制粒干燥产物以常规方法充填胶囊即可。

实施例2

1、葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物的制备方法：将葡萄籽、党参和香菇分别清洗干净后，干燥，粉碎，过筛制得各自细粉，每种细粉每次加质量为细粉质量3倍的乙醇水溶液煎煮3次，每次3小时，过滤，文火加热蒸发浓缩至定量，用盐酸调溶液pH至5，明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质，将得到的滤液真空喷雾干燥或冷冻干燥，分别得干燥的葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物。将党参提取物溶解于水，加亚硒酸纳，然后放在磁力搅拌器上50℃下反应48小时，加入3倍体积无水乙醇，使其沉淀完全。离心分离，沉淀用无水乙醇洗涤3次，冷冻干燥得到硒化党参提取物。所述党参提取物硒化的工艺中，党参提取物与亚硒酸钠的质量比为1:1。

2、制粒方法：葡萄籽提取物25g、硒化党参提取物15g、香菇提取物15g、维生素C5g、烟酸2g和药用辅料填充剂微晶纤维素15g，崩解剂交联聚维酮8g，润滑剂硬脂酸镁10g，分别按上述配方比例混合均匀，将5g油状的维生素E溶于95％乙醇后喷洒于药物表面，湿法制粒，50℃干燥。

3、将以上制粒干燥产物以压片机压制成片即可。

实施例3

1、葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物的制备方法：将葡萄籽、党参和香菇分别清洗干净后，干燥，粉碎，过筛制得各自细粉，每种细粉每次加质量为细粉质量3倍的水煎煮2次，每次3小时，过滤，文火加热蒸发浓缩至定量，用盐酸调溶液pH至4.5，明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质，将得到的滤液真空喷雾干燥或冷冻干燥，分别得干燥的葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物。将党参提取物溶解于水，加亚硒酸纳，然后放在磁力搅拌器上50℃下反应60小时，加入3倍体积无水乙醇，使其沉淀完全。离心分离，沉淀用无水乙醇洗涤3次，冷冻干燥得到硒化党参提取物。所述党参提取物硒化的工艺中，党参提取物与亚硒酸钠的质量比为1:1。

2、制粒方法：葡萄籽提取物25g、硒化党参提取物15g、香菇提取物15g、维生素C5g、烟酸2g和药用辅料填充剂微晶纤维素23g，崩解剂交联聚维酮10g，分别按上述配方比例混合均匀，将5g油状的维生素E溶于95％乙醇后喷洒于药物表面，湿法制粒，40℃干燥。

3、将以上制粒干燥产物适当防潮包装，即为冲剂

实施例4

1、葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物的制备方法：将葡萄籽、党参和香菇分别清洗干净后，干燥，粉碎，过筛制得各自细粉，每种细粉每次加3倍细粉质量的水，煎煮2次，每次2小时，过滤，文火加热蒸发浓缩至定量，用盐酸调溶液pH至4，明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质，将得到的滤液真空喷雾干燥，分别得干燥的葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物。将党参提取物溶解于水，加亚硒酸纳，然后放在磁力搅拌器上50℃下反应48小时，加入3倍体积无水乙醇，使其沉淀完全。离心分离，沉淀用无水乙醇洗涤3次，冷冻干燥得到硒化党参提取物。所述党参提取物硒化的工艺中，党参提取物与亚硒酸钠的质量比为1:1.5。

2、制粒方法：葡萄籽提取物35g、硒化党参提取物15g、香菇提取物10g、维生素C3g、烟酸5g和药用辅料填充剂微晶纤维素17g，崩解剂交联聚维酮10g，分别按上述配方比例混合均匀，将5g油状的维生素E溶于95％乙醇后喷洒于药物表面，湿法制粒，59℃干燥。

3、将以上制粒干燥产物以常规方法充填胶囊即可。

实施例5

1、葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物的制备方法：将葡萄籽、党参和香菇分别清洗干净后，干燥，粉碎，过筛制得各自细粉，每种细粉每次加3倍细粉质量的水，煎煮2次，每次2小时，过滤，文火加热蒸发浓缩至定量，用盐酸调溶液pH至4.3，明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质，将得到的滤液真空喷雾干燥，分别得干燥的葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物。将党参提取物溶解于水，加亚硒酸纳，然后放在磁力搅拌器上50℃下反应48小时，加入3倍体积无水乙醇，使其沉淀完全。离心分离，沉淀用无水乙醇洗涤3次，冷冻干燥得到硒化党参提取物。所述党参提取物硒化的工艺中，党参提取物与亚硒酸钠的质量比为1:1.5。

2、制粒方法：葡萄籽提取物30g、硒化党参提取物35g、香菇提取物15g、维生素C5g、烟酸4g和药用辅料填充剂微晶纤维素5g，崩解剂交联聚维酮3g，分别按上述配方比例混合均匀，将3g油状的维生素E溶于95％乙醇后喷洒于药物表面，湿法制粒，40℃干燥。

3、将以上制粒干燥产物以常规方法充填胶囊即可。

实施例6

1、葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物的制备方法：将葡萄籽、党参和香菇分别清洗干净后，干燥，粉碎，过筛制得各自细粉，每种细粉每次加3倍细粉质量的水，煎煮2次，每次2小时，过滤，文火加热蒸发浓缩至定量，用盐酸调溶液pH至4.3，明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质，将得到的滤液真空喷雾干燥，分别得干燥的葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物。将党参提取物溶解于水，加亚硒酸纳，然后放在磁力搅拌器上50℃下反应48小时，加入3倍体积无水乙醇，使其沉淀完全。离心分离，沉淀用无水乙醇洗涤3次，冷冻干燥得到硒化党参提取物。所述党参提取物硒化的工艺中，党参提取物与亚硒酸钠的质量比为1:1.5。

2、制粒方法：葡萄籽提取物30g、硒化党参提取物20g、香菇提取物20g、维生素C4g、烟酸3g和药用辅料填充剂微晶纤维素12g，崩解剂交联聚维酮7g，分别按上述配方比例混合均匀，将4g油状的维生素E溶于95％乙醇后喷洒于药物表面，湿法制粒，40℃干燥。

3、将以上制粒干燥产物以常规方法充填胶囊即可。

为了更好的验证本发明的抗辐射功效，本发明还包括如下试验。

清洁级昆明小鼠，体质量28～32g，雄性,100只，购自复旦大学实验动物科学部[SCXK(沪)2009-0019]。在海军医学研究所实验动物中心[SYXK(军)2007-025]常规饲养，自由摄食和饮水。按体质量随机分成5组，每组20只：正常组、模型组、给药高剂量组、给药中剂量组、给药低剂量组。其中，给药组分别用本发明组合物灌胃(高、中、低剂量分别为4.00、2.00、1.00/kg·d)，正常组和模型组同时给予等量的生理盐水灌胃。每天1次，连续给药33d。于第10天灌胃1h后除正常组外，其余组小鼠在第二军医大学辐照中心接受5.5Gy⁶⁰Coγ射线全身照射。各组均于照射后第3天、第9天、第17天和第23天眼眶取血，测血常规，并于照射后23天处死解剖。

采用SPSS 13.0软件对数据进行统计学处理，实验数据以均数±标准差表示。两样本方差的比较用F检验，若方差齐，则组间比较采用t检验，即Cochran&Cox法检验，P<0.05有统计学意义。

1、本发明制备的组合物对辐照小鼠外周血白细胞计数的影响

模型组小鼠在⁶⁰Coγ照射后第3天、第9天、第17天、第23天，白细胞计数比正常组显著降低(P<0.01)；给药组小鼠在照射后第17天、第23天，与模型组比较，各组白细胞计数显著上升(P<0.05或P<0.01)，说明各给药组辐射小鼠的白细胞计数逐渐恢复上升，提示本发明制备的组合物有抗辐射作用。见表1。

表1小鼠外周血白细胞计数(n＝20)

注：与模型组比较，^＊P<0.05；^＊＊P<0.01

2、本发明制备的组合物对辐照小鼠睾丸和精囊前列腺指数的影响

模型组小鼠的睾丸指数和精囊前列腺指数显著低于正常组(P<0.05或P<0.01)，说明辐射对小鼠的生殖系统造成损伤，与模型组比较，给药组的睾丸指数和精囊前列腺指数都有显著上升(P<0.05或P<0.01)，提示本发明的组合物有抗辐射作用。见表2。

表2小鼠睾丸、精囊前列腺指数(n＝20)

注：与模型组比较，^＊P<0.05；^＊＊P<0.01

本发明和常见的抗辐射保健食品相比，本发明是以辐射防护的机理为基础，结合现代药理研究成果，以葡萄籽提取物、硒化党参提取物、香菇提取物为主，结合维生素C、维生素E等还原性营养物质，能减少辐射损伤DNA的氧化和断裂，促进染色体损伤修复，延长辐射损伤细胞的凋亡时间，抑制脂质过氧化，提高机体的细胞免疫功能和体液免疫功能，增强人体抗辐射能力。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (10)

1.一种抗辐射防护保健食品组合物，其特征在于，以所述组合物的总质量为基准计，除可食用辅料外，所述组合物包括以下原料组分及质量百分含量：

2.如权利要求1所述抗辐射防护保健食品组合物，其特征在于，所述葡萄籽提取物中包含原花青素，所述原花青素的质量百分含量大于等于6.5％。

3.如权利要求1所述抗辐射防护保健食品组合物，其特征在于，所述硒化党参提取物中含有硒化党参多糖，所述硒化党参多糖的质量百分含量大于等于10％。

4.如权利要求1所述抗辐射防护保健食品组合物，其特征在于，所述香菇提取物中含有香菇多糖，所述香菇多糖的质量百分含量大于等于7％。

5.如权利要求1所述抗辐射防护保健食品组合物，其特征在于，所述可食用辅料选自崩解剂、填充剂、甜味剂和润滑剂中的一种或多种。

6.如权利要求1所述抗辐射防护保健食品组合物，其特征在于，所述硒化党参提取物为将党参提取物硒化后获得；

所述葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物均为通过水提法获得，所述水提法包括以下步骤：

分别清洗葡萄籽、党参和香菇；干燥、粉碎和过筛后制得各细粉；向各细粉中添加水或乙醇水溶液，所述水或乙醇水溶液的添加量为所述细粉质量的2.5～3.5倍；煎煮；过滤，加热蒸发浓缩至65～75wt％，调节pH至4～5获得水提取液；用明胶沉淀法从水提取液中沉淀出鞣质，得到的沉淀经干燥，即获得葡萄籽提取物、党参提取物和香菇提取物。

7.如权利要求6所述抗辐射防护保健食品组合物，其特征在于，所述党参提取物硒化的工艺为将党参提取物溶于水中，加亚硒酸钠，然后在40～60℃下搅拌进行反应；反应结束后添加2.5～3.5体积倍数的无水乙醇进行沉淀；离心分离，沉淀用无水乙醇洗涤，干燥获得硒化党参提取物。

8.一种制备如权利要求1～7任一所述抗辐射防护保健食品组合物的方法，为按照各原料组分重量份将各原料组分进行混合，湿法制粒后在低于60℃下干燥，制备成固体制剂。

9.如权利要求8所述方法，其特征在于，所述固体制剂为胶囊、冲剂或片剂。

10.如权利要求1～7任一所述组合物在抗辐射保健食品领域的应用。