CN104721743A - 一种治疗高泌乳素血症的药物组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗高泌乳素血症的药物组合物及其应用，该药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：乌豆22-36份、牡蛎22-36份、郁金16-20份、黄精9-15份、五味子12-18份、制南星9-15份、冰球子2-5份、鸡内金3-9份、昆布6-12份、白术6-12份、山桂花12-18份、望江南12-18份。采用本发明的中药治疗高泌乳素血症的疗效显著，同时患者花费少，安全性高。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，特别涉及一种治疗高泌乳素血症的药物组合物及其应用。
背景技术
泌乳素(prolactin，PRL)是由垂体前叶PRL细胞合成与分泌的一种多肽类激素，参与机体的多种生理功能，主要作用为促进乳腺发育、乳汁生成分泌、调节生殖活动。高泌乳索血症是指各种原因致外周血PRL异常升高，常导致女性月经紊乱及不育、异常溢乳、多毛、性功能减退，是不孕症的原因之一。
高泌乳素血症是妇女常见病的一种，中医关于该病无相应的记载，临床相关的症状见于月经不调。本着中医“女子以血为本、肝为先天”，气血调畅，月经如期而至，现代随着社会的发展，年轻人的生活节奏加快，压力增加、生活不规律，熬夜、饮食不合理，影响气血生化及运化障碍，均可导致月经失调。越来越多的年轻女性表现为该病的高危人群。目前关于该病的治疗，西医临床主要采用溴隐亭治疗，但服用该药副作用较大，患者有不同程度的不适症状，如恶心、呕吐、头痛、眩晕、腹痛及血压轻度下降等，症状明显者可影响工作及生活而不能完成服药疗程，而且价格较贵。近年来，随着中医研究的不断深入，中医药在治疗高泌乳素血症上取得了一定的成效。
发明内容
本发明的目的在于对民间偏方进行改进，从而提供一种治疗高泌乳素血症的药物组合物，该药物组合物疗效显著、成本低廉、毒副作用低。
为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：
一种治疗高泌乳素血症的药物组合物，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：乌豆22-36份、牡蛎22-36份、郁金16-20份、黄精9-15份、五味子12-18份、制南星9-15份、冰球子2-5份、鸡内金3-9份、昆布6-12份、白术6-12份、山桂花12-18份、望江南12-18份。
优选地，所述治疗高泌乳素血症的药物组合物，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：乌豆27-30份、牡蛎27-30份、郁金17-19份、黄精11-13份、五味子14-16份、制南星11-13份、冰球子3-4份、鸡内金5-7份、昆布8-10份、白术8-10份、山桂花14-16份、望江南14-16份。
进一步优选地，所述治疗高泌乳素血症的药物组合物，由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：乌豆28份、牡蛎28份、郁金18份、黄精12份、五味子15份、制南星12份、冰球子3份、鸡内金6份、昆布9份、白术9份、山桂花15份、望江南15份。
上述任意一种治疗高泌乳素血症的药物组合物，它被制成口服液或颗粒剂。
需要说明的是，本发明所采用的中药材原料来源如下：乌豆选用豆科植物野大豆Glycine soja Sieb.et Zucc.的种子。牡蛎选用牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigasThunberg的贝壳。郁金选用姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥块根。黄精选用百合科植物黄精Polygonatum sibiricum Red.的干燥根茎。五味子选用木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实。制南星选用天南星科植物天南星Arisaema erubescens(Wall.)Schott.的干燥块茎，按药典方法炮制而成。冰球子选用兰科植物山兰Oreorchis patens(Lindl.)Iindl.的干燥假鳞茎。鸡内金选用雉科动物家鸡Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊内壁。昆布选用海带科植物海带Laminaria japonica Aresch.的干燥叶状体。白术选用菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。山桂花选用远志科山桂花Polygala wattersii Hance.干燥叶。望江南选用豆科决明属植物望江南Cassiaoccidentalis L.的干燥种子。
与现有技术相比，本发明涉及的药物组合物具有如下优点和显著的进步：(1)疗效显著。采用本发明的中药治疗高泌乳素血症后，血清泌乳素显著下降，且下降幅度略大于常规的西药疗效。(2)花费少，安全性高。由于本发明的药物采用传统中药材制备而成，毒性低，药物生产成本低，患者花费少，同时用药更安全。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药口服液的制备
生药处方：乌豆0.28kg、牡蛎0.28kg、郁金0.18kg、黄精0.12kg、五味予0.15kg、制南星0.12kg、冰球子0.03kg、鸡内金0.06kg、昆布0.09kg、白术0.09kg、山桂花0.15kg、望江南0.15kg。
制备工艺：称取处方量的上述中药材，合并，粉碎，加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮3h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至每毫升含1.8g生药量，搅拌均匀，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例2中药口服液对高泌乳素血症患者的疗效研究
经诊断确诊的高泌乳素血症患者68例，月经期第2～3天抽取血液2ml进行泌乳素浓度测定，检测结果在24.1ng/ml以上，符合《中西医临床妇科学》中的相关诊断标准。所有患者中，年龄25～40岁，平均(30.8±5.2)岁，已婚47例，未婚21例。随机分为观察组和对照组各34例，两组患者的年龄、病情等方面比较差异不显著，具有可比性。
观察组给予中药口服液(按本发明实施例1的处方工艺制备)治疗，每次30ml，3次/d，连续服用1个月(含月经期)。对照组给予甲磺酸溴隐亭片口服，起始量为1.25～2.5mg/次，每天1次；随后根据患者具体情况调整剂量，维持量为2.5mg/次，每天2～3次，连续服用1个月。
观察两组患者的血清泌乳素浓度变化情况(血清泌乳素测定采用罗氏E601全自动电化学发光免疫分析仪，原装配套试剂，于服药1个月后的第1个月月经干净后2～4天内抽取血液2ml，分离血清进行实验室检测，连续监测3个月，观察数据变化情况)。疗效判定根据为：(1)显效：血清泌乳素降至正常范围(参考值3.4～24.1ng/ml)，临床症状体征消失，3个月后复查无复发；(2)有效：血清泌乳素有所下降，下降超过原值1/2以下，临床症状体征有所改善；(3)无效：血清泌乳素无明显下降，下降不足原值1/2，临床症状体征无改善。总有效率＝显效率+有效率。
两组临床疗效的统计结果见表1。通过表1的实验结果可以看出，观察组总有效率88.2％，对照组为76.5％，观察组的疗效显著优于对照组。
表1 两组患者临床疗效比较(例)
典型病例：王某，女，31岁，平素生活不规律，喜欢熬夜，因月经不规律，经期2～3天，周期25～90天，量少，色淡，自带量少，无异味，心烦易怒，纳差；因月经不规律，查随机性激素六项示：E2：64.02pg/ml，FSH：6.11mIU/ml，LH：1.8mIU/ml，PRL：＞4240ng/ml，P：2.17ng/ml，T：0.50nmol/L。脑部MRI、妇科B超排除器质性病变。诊断为高泌乳素血症，患者服用中药方剂，具体药物如下：乌豆28g、牡蛎28g、郁金18g、黄精12g、五味子15g、制南星12g、冰球子3g、鸡内金6g、昆布9g、白术9g、山桂花15g、望江南15g。每天1剂，水煎300ml，分三次饭后服，25d后月经来潮，观察月经量与平素月经正常时相同，来潮第3天查性激素六项结果：E2：96.24pg/ml，FSH：0.29mIU/ml，LH：0.1mIU/ml，PRL：529.7ng/ml，P：0.56ng/ml，T：0.9nmol/L，较前明显下降，继续予中药内服1个月，月经如期而至，量正常，同时查基础性激素六项恢复正常。
Claims (5)
1.一种治疗高泌乳素血症的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：乌豆22-36份、牡蛎22-36份、郁金16-20份、黄精9-15份、五味子12-18份、制南星9-15份、冰球子2-5份、鸡内金3-9份、昆布6-12份、白术6-12份、山桂花12-18份、望江南12-18份。
2.根据权利要求1所述治疗高泌乳素血症的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：乌豆27-30份、牡蛎27-30份、郁金17-19份、黄精11-13份、五味子14-16份、制南星11-13份、冰球子3-4份、鸡内金5-7份、昆布8-10份、白术8-10份、山桂花14-16份、望江南14-16份。
3.根据权利要求2所述治疗高泌乳素血症的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由如下质量份的中药材经过水煎煮提取制备而成：乌豆28份、牡蛎28份、郁金18份、黄精12份、五味子15份、制南星12份、冰球子3份、鸡内金6份、昆布9份、白术9份、山桂花15份、望江南15份。
4.根据权利要求1-3任一所述治疗高泌乳素血症的药物组合物，其特征在于：所述的药物组合物被制成口服液或颗粒剂。
5.根据权利要求1-3任一所述中药材组合物在制备治疗高泌乳素血症的药物中的应用。
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| CN102716420A (zh) * | 2012-06-19 | 2012-10-10 | 吴金虎 | 治疗乳腺增生症和高泌乳素血症的药物及其制备方法 |
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