CN104721736B - 治疗外阴硬化性苔癣的外用药物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种治疗外阴硬化性苔藓的外用药物,由以下重量的原料制备而成:蛇床子15g、苦参15g、白鲜皮15g、补骨脂17g、黄芪17g、莪术10g、墨旱莲15g、地肤子12g、白芷15g、黄柏12g、金银花14g、生甘草8g、白花蛇舌草15g、赤芍13g、紫草12g,本发明能够缓解病人的阴痒症状,能使外阴的颜色恢复正常,缩小病变范围。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗外阴硬化性苔癣的药物,具体涉及一种由中草药制备而成的治疗外阴硬化性苔癣的外用制剂。
背景技术
外阴硬化性苔癣,作为妇科以及皮肤科门诊的常见和难治性疾病,是一组慢性的炎症性的疾病,表现为外阴皮肤和粘膜的变性,同时有局部的色素改变。本病最常见的症状是顽固性外阴瘙痒,入睡时瘙痒明显,常常因为奇痒难忍,影响睡眠。部分患者病情进展,出现阴蒂处和阴道口的萎缩进而粘连,引起排尿不畅、性交困难,由于瘙痒剧烈而搔抓,局部皮肤出现皲裂、溃疡,这些都严重影响了患者的生活质量。本病的主要病变特点是:最常见的是外阴皮肤的颜色改变,为白色、花白、粉红或变浅,其次可见外阴大小阴唇或阴蒂萎缩、阴道口或尿道口粘连、外阴皮肤粗糙,应为经常瘙痒常常伴有皲裂,严重者可见外阴局部皮肤裂口、溃疡。如果患者因症状不明显而延误治疗,或治疗效果欠佳,病变长期发展,会导致很多的后遗症,常见的有外阴阴蒂处瘢痕、阴道口粘连狭窄,患者常常伴有性心理障碍,,无奈的是,只有活检组织学病理诊断是确诊的唯一金标准。截止到目前,其发病机制还不清楚,也没有发现一种确切有效的治疗药物。
发明内容
为了解决以上技术问题,本发明提供了一种治疗外阴硬化性苔藓的外用药物。
本发明的技术方案如下:
一种治疗外阴硬化性苔藓的外用药物,由以下重量的原料制备而成:
蛇床子15g、苦参15g、 白鲜皮15g、补骨脂17g、黄芪17g、莪术10g、墨旱莲15g、地肤子12g、白芷15g、黄柏12g、金银花14g、生甘草8g、白花蛇舌草15g、赤芍13g、紫草12g。
本发明采用如下的制备方法:取以上各味,加入8倍、8倍量的水提取两次,每次2小时,合并滤液,浓缩到1.05-1.10即可。
本发明是在临床治疗经验的基础上,以中医理论为指导,结合本病的病变特点,挑选良药,精心组方,最终研制出的一剂良方,经过长期的临床使用,取得了满意的疗效,本发明能够缓解病人的阴痒症状,能使外阴的颜色恢复正常,缩小病变范围。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
取蛇床子15g、苦参15g、 白鲜皮15g、补骨脂17g、黄芪17g、莪术10g、墨旱莲15g、地肤子12g、白芷15g、黄柏12g、金银花14g、生甘草8g、白花蛇舌草15g、赤芍13g、紫草12g,加入8倍、8倍量的水提取两次,每次2小时,合并滤液,浓缩到1.05-1.10即可。
临床资料
1 病例来源于2006年6月至2014年6月在山东大学齐鲁医院中西医妇科门诊就医的病人。所有病人排除了其他外阴及宫颈疾病,排除全身的病变,比如肿瘤、糖尿病、自身免疫性疾病等,其中每例病例最后经活检送病理证实确诊,方可入组。符合标准的患者随机分成2组,一组为本发明组,一组为西药组,分别是50例。
100例患者的病程为0.5年—20年,年龄为21—82岁,平均年龄是51.63±10.36岁。93例外阴瘙痒,90例外阴皮肤黏膜颜色变浅,18例局部有溃疡,两组一般情况比较无显著性差异。
诊断标准
参考《中药新药临床研究指导原则》和《妇产科学》制定诊断标准。
治疗方法
每晚睡前用温水清洗外阴后,用本洗剂熏洗坐浴10——15分钟。月经期停药。3个月为一个疗程;西药组外抹丙酸氯倍他索软膏(鲁抗辰欣药厂提供)。每晚睡前用温水清洗干净,之后在病变皮肤上抹上丙酸氯倍他索软膏,并用手按摩一会儿以利于药物的吸收,早晚各一次。月经期停药。治疗3个月作为一个疗程。
初次用药后半个月后复诊,之后每一个月复诊一次,每次复诊时量化记录观察指标,治疗满三个月为一个疗程,需要再次行活检术送病理观察病情的组织学变化。
治疗效果的判定标准
瘙痒、颜色及病变范围都没有明显的改善,为无效;
瘙痒症状减轻,累计范围明显减小,颜色改善,其它相关的症状及体征较治疗前减轻,为有效;
无瘙痒症状,外阴皮肤粘膜的颜色及弹性恢复正常,或基本恢复正常。活检复查组织病理细胞形态恢复正常,为临床痊愈。
本发明组治疗前后比较
治疗前后病损皮肤范围P=0.00;治疗前后皮肤颜色变化程度P=0.005;治疗前后瘙痒变化程度P=0.00;本发明在治疗前后的病损皮肤范围、颜色变化及瘙痒变化程度比较P均小于0.05,有显著性差异,说明本发明治疗前后症状、体征的变化有显著性的差异,本发明明显的改变了病情。
本发明组和西药组疗效比较
本发明组 ,例数 50例 ,临床痊愈 10人 ,显效 16人 ,有效16人 ,无效8人,总有效率为84%;西药对照组,例数50例 ,临床痊愈 6人 ,显效 5人,有效 10人,无效29例,总有效率为42.5%;两者具有显著地差异,说明本发明明显优于西药治疗组。
治疗组治疗前后组织病理学改变
早期病变呈黄绿色丘疹,融合后,整个病变区域的多个病灶变薄,而且颜色并灰色。组织病理学特征:可见角化过度,表皮棘细胞层变薄,钉脚结构消失,早期真皮水肿,充血,基底细胞核细胞内液化,真皮层的细胞和间质常伴色素细胞减少。真皮乳头进一步发展为均质化,颜色浅或苍白色,色泽均匀,血管并不明显。特殊染色弹力纤维消失,网状纤维稀疏。慢性炎性细胞浸润,表皮棘细胞层变薄,钉脚结构消失,浅层皮肤可见角化过度。
经过本发明治疗后,棘细胞层细胞明显增多,伴有上皮钉脚结构的出现,基底细胞层的均质化透明样改变减轻或消失,真皮层的细胞和间质中黑素细胞增多,正常的真皮乳头开始出现,西药治疗组除以上改变外,仍然可见明显的炎性细胞浸润,尤其在细胞间质。
Claims (1)
1.一种治疗外阴硬化性苔藓的外用药物,其特征在于,由以下重量的原料制备而成:
蛇床子15g、苦参15g、 白鲜皮15g、补骨脂17g、黄芪17g、莪术10g、墨旱莲15g、地肤子12g、白芷15g、黄柏12g、金银花14g、生甘草8g、白花蛇舌草15g、赤芍13g、紫草12g。
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OPN和MMP-9外阴病变的相关性研究及阴痒洗剂治疗外阴硬化性苔藓的研究;武志红;《中国博士学位论文全文数据库 医药卫生科技辑》;20140415;第E068-1页,尤其是正文第108-110页1阴痒洗剂可以缓解外阴硬化性苔藓的症状、体征、临床疗效满意,第114-115页附图表 * |
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