CN104721594B - 一种治疗脑外伤反应综合症的中药 - Google Patents

Abstract

一种治疗脑外伤反应综合症的中药，该中药由下列按重量份的原料组成：25～30份的刺五加、10～15份的天麻素、20～25份的葛根、20～25份的鸡血藤、5～10份的云苓、8～10份的白背木耳、25～30份的黄芪、20～30份的丹参、3～5份的人参、5～10份的芎藭、8～12份的天南星、5～8份的青龙齿、5～10份的琥珀粉、8～10份的车前仁、3～5份的乌梢蛇；该中药有效改善大脑受损运动神经，提高大脑血流量，减低脑水肿，增加损伤部位血氧供应，解决目前缺乏针对性治疗颅脑损伤后神志不清、失语、肢体瘫痪、脑积水等的药物，相近的药物多无针对性，又价格较贵的问题。

Description

一种治疗脑外伤反应综合症的中药

技术领域

本发明属于中药药物领域，具体涉及一种治疗脑外伤反应综合症的中药。

背景技术

脑外伤包括有跌打伤、坠落伤、枪伤、工伤事故、交通事故等所致的头颅伤及开颅术后脑损伤所引起的神志不清、失语、脑积水、肢体瘫痪、口眼歪斜、记忆障碍、智能障碍、大小便失禁等。其恢复期症状及后遗症从中医学理论分析，可归纳为几大主症：即气滞、血瘀、肝阴不足肝阳上亢、水海不足。气滞缘于外伤后血循环机能下降，血瘀主要是脑损伤及脑血管病后造成脑血管及微循环调节功能减弱，从而导致肝阴不足肝阳上亢、水海不足。头为诸阳之会，脑为髓海，依赖肝肾精血襦养。精血来源生于脾胃。脾胃运化充旺，则能输布气血精液上充于脑。

这种病发率高，死亡率高、致残率高，严重威胁着世界各国人民的生命健康，目前缺乏针对性治疗颅脑损伤后神志不清、失语、肢体瘫痪的药物，相近的药物多无针对性，又价格较贵，多是西药。这些西药的临床疗效并不满意，往往收效甚微，久治不愈。不能从根本上解除患者的痛苦，使患者备受煎熬。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供了一种治疗脑外伤反应综合症的中药，可有效改善大脑受损运动神经，提高大脑血流量，减低脑水肿，增加损伤部位血氧供应，解决目前缺乏针对性治疗颅脑损伤后神志不清、失语、肢体瘫痪、脑积水等的药物，相近的药物多无针对性，又价格较贵的问题。该中药服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用且不会形成药物依赖。

本发明为解决上述技术问题所采用的技术方案是一种治疗脑外伤反应综合症的中药，该中药由下列按重量份的原料组成：25～30份的刺五加、10～15份的天麻素、20～25份的葛根、20～25份的鸡血藤、5～10份的云苓、8～10份的白背木耳、25～30份的黄芪、20～30份的丹参、3～5份的人参、5～10份的芎藭、8～12份的天南星、5～8份的青龙齿、5～10份的琥珀粉、8～10份的车前仁、3～5份的乌梢蛇；

该中药通过下列步骤制备：

1)首先称取上述重量份的刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿混合均匀，在50～60℃下干燥30～40分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过60～70目筛；加入刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿的重量和1.5～2倍的质量浓度为68～72％的乙醇在55～65℃加热，回流提取2次，每次1.5～2.5小时，将制得的乙醇提取液，在55～65℃加热浓缩至药液浓度为0.5g生药/ml，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后的刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿药渣备用；

2)取上述重量份的葛根、鸡血藤、丹参、芎藭和黄芪混合均匀，在55～60℃下干燥10～15分钟，边干燥边均匀搅拌，之后将其放入粉碎机中粉碎，过120～140目筛，接着加水浸泡0.5～1.5小时后，在85～95℃加热蒸馏1～1.5小时，蒸馏液低温冷冻15～20小时，从中提取挥发油，备用；提取挥发油后的葛根、鸡血藤、丹参、芎藭和黄芪备用；

3)将步骤1)中乙醇提取后的药渣和步骤2)中提取挥发油后的药渣与上述重量份的天南星、车前仁和乌梢蛇混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的9～10倍量的水，煎煮2次，每次煎煮1.5～2小时，合并煎液，并用体积为10L的大孔吸附树脂柱滤过，浓缩至在75℃热测时相对密度1.05～1.07，静置1.5～2小时并喷雾干燥，得喷雾干燥粉备用；

4)在步骤2)中提取的挥发油中加入其体积12～15倍的水以及环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物，该混合物的加入量以能包含住挥发油为原则，研磨包合、滤过，得包合物，于50～65℃烘干，粉碎，与醇提干燥粉、喷雾干燥粉混匀，加入上述重量份的琥珀粉和天麻素，再加入重量份为0.2～0.5的糊精和磷酸氢钙的混合物，置于钢板上冷却，粉碎成颗粒，加入重量份为0.3～0.5的羟丙基纤维素，制粒，压片即可。

优选的是，该中药由下列按重量份的原料组成：28份的刺五加、13份的天麻素、22份的葛根、23份的鸡血藤、8份的云苓、9份的白背木耳、27份的黄芪、25份的丹参、4份的人参、7份的芎藭、10份的天南星、6份的青龙齿、8份的琥珀粉、9份的车前仁、4份的乌梢蛇。

在上述任一方案中优选的是，所述环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物中两者的重量比为1:1.5。

在上述任一方案中优选的是，所述糊精和磷酸氢钙的混合物中两者的重量比为1.5:1。

在上述任一方案中优选的是，所述的天麻素本品为兰科植物天麻的干燥根块提取；所述聚乙二醇6000双硬脂酸的酯化值为18mgKOH/g。

在上述任一方案中优选的是，步骤2)中可采用超临界流体萃取法来提取挥发油。

其中，

芎藭：用于活血行气，祛风止痛；辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。

葛根：有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻之功。常用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

丹参：归心、肝经，能祛瘀止痛、活血调经、降脂减肥、清心除烦。有效治疗心、脑、血管疾病、肥胖及高脂血症。

鸡血藤：补血行血，通经活络。

云苓：性平淡，味甘和，无毒性。益气安神，健脾和胃，祛除湿热，行水止泄，治疗气虚劳伤、心腹胀满、水肿、腹泻、健忘、失眠等症。

白背木耳：祛风行气、散瘀止痛、消疮肿。

人参：主补五脏，安精神，定魂魄，止惊悸，除邪气，明目，开心益智。所含人参皂甙、可通过下丘脑—门脉系统即神经体液的调节，以改善脑组织的血循环，从而改善患者头晕、头痛、疲劳、睡眠不良等症状，提高瞬时记忆功能和记忆广度，并可降低血液高凝指标，改善脑血流图，促进脑功能恢复。

青龙齿：镇惊安神，除烦热。治惊痫癫狂，烦热不安，失眠多梦。

黄芪：具有补气固表、益气利水作用。

天南星：有祛风止痉、化痰散结之功能。主中风痰壅、口眼歪斜、半身不遂、手足麻痹、风痰眩晕、癫痫、惊风、破伤风、咳嗽多痰、痈肿、瘰疬、跌打麻痹、毒蛇咬伤。

车前仁：利水，清热，明目，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。

琥珀粉：镇静，利尿，活血。用于惊风，癫痫，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，闭经。

乌梢蛇：祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。

天麻素：具有较好的镇静和安眠作用，对神经衰弱、失眠、头痛症状有缓解作用。可治疗痛眩晕、肢体麻木、惊痛抽搐。

刺五加：对中枢神经系统具有双向调节作用，具有促进学习记忆、增强免疫、抗应激、改善血流变、抗血栓、抑制血小板聚集的作用。

本发明的有益效果：

1.该治疗脑外伤反应综合症的中药服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用且不会形成药物依赖。

2.本发明的中药中诸原料相伍，益气化瘀，养血安神，改善脑组织血循环，促巨噬细胞增多，活化脑功能。这些药物的组合，有利于病灶坏死组织地吸收，毛细血管的新生及微循环的改善，发挥了活血化瘀、镇静安神、健脾强心、补气益血的治疗作用。

3.本发明的中药有效针对病症机理，由内到外，标本兼治，能够达到很好的治愈目的。

4.该中药的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，效率高、经济效益、社会效益显著。

上述的中药原料是经过多年验证、记载和试验所得，虽然它们的功效各异，但是每一种中药的选取都不是随意而为，本申请根据多年的试验所得各成分的配比，并不是将各成分的原料功效简单叠加，因为各种中药原料之间可能存在相生、相须、相畏或相杀等多种作用关系，而本申请就是根据这种原则相应的选择了上述原料，并且确定了它们之间的最佳配比，因此，本申请具有显著的意义。

临床实践

病例1：孙某，男，48岁，因车祸受伤，全身多处内外伤，大脑也受到冲击，昏迷数天，经过医院治疗后回家休养。休养期间经常出现肢体不由自主抽搐，记忆力减退的情况。经过检查为迟发性脑神经功能障碍，服用本发明的中药片剂，一日两次，一次两粒。经过1个月的治疗，抽搐症状消失，记忆力明显好转。随访半年未复发。

病例2：秦某，女，55岁，自高处摔下导致脑外伤，在神经外科住院治疗后好转，遗留有右侧肢体麻木，活动不灵，言语不清，头晕头痛，健忘失眠、神疲乏力、耳鸣、精神不振，服用多种药物效果不佳。服以本发明中药，服完1个班月后，头晕、头痛减轻，睡眠、记忆力改善，精神好转，两个半月后，麻木症状减轻、言语较前流利，耳鸣消失，体力有所增加。随访半年未复发。

另外还用该中药做了专门的临床研究。

对象：患者50例，年龄30～65岁，其中男性28例，女性22例，均患有不同程度的各种脑外伤反应综合症的明显症状。

诊断标准：经脑CT确诊，符合脑外伤疾病的诊断标准。

方法：将本发明中的中药片剂按一日两次，一次两粒给脑外伤疾病的患者服用，2～5个月随访观察。其中痊愈，临床症状全部消失，能正常生活和工作，诱发因素对其无影响；显效，临床症状基本消失，能正常生活，恢复大部分劳动能力，诱发因素可致轻度临床症状；好转，临床症状大部分消失，诱发因素可使病情复发；无效，症状无明显改善。

结果：痊愈29例，痊愈率为58％；显效16例，显效率为32％；好转4例，好率为8％；总有效率为98％。病情诊断均采信正规医院出具的医生诊断。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。

实施例1

一种治疗脑外伤反应综合症的中药，该中药由下列按重量份的原料组成：250g刺五加、150g天麻素、200g葛根、250g鸡血藤、50g云苓、100g白背木耳、250g黄芪、300g丹参、30g人参、100g芎藭、80g天南星、80g青龙齿、50g琥珀粉、100g车前仁、30g乌梢蛇；

该中药通过下列步骤制备：

1)首先称取上述重量份的刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿混合均匀，在60℃下干燥30分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过70目筛；加入刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿的重量和1.5倍的质量浓度为72％的乙醇在55℃加热，回流提取2次，每次2.5小时，将制得的乙醇提取液，在55℃加热浓缩至药液浓度为0.5g生药/ml，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后的刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿药渣备用；

2)取上述重量份的葛根、鸡血藤、丹参、芎藭和黄芪混合均匀，在60℃下干燥10分钟，边干燥边均匀搅拌，之后将其放入粉碎机中粉碎，过140目筛，接着加水浸泡0.5小时后，在95℃加热蒸馏1小时，蒸馏液低温冷冻20小时，从中提取挥发油，备用；提取挥发油后的葛根、鸡血藤、丹参、芎藭和黄芪备用；

3)将步骤1)中乙醇提取后的药渣和步骤2)中提取挥发油后的药渣与上述重量份的天南星、车前仁和乌梢蛇混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的9倍量的水，煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎液，并用体积为10L的大孔吸附树脂柱滤过，浓缩至在75℃热测时相对密度1.05，静置2小时并喷雾干燥，得喷雾干燥粉备用；

4)在步骤2)中提取的挥发油中加入其体积12倍的水以及环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物，环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物中两者的重量比为1:1.5，该混合物的加入量以能包含住挥发油为原则，研磨包合、滤过，得包合物，于65℃烘干，粉碎，与醇提干燥粉、喷雾干燥粉混匀，加入上述重量份的琥珀粉和天麻素，再加入重量份为0.2的糊精和磷酸氢钙的混合物，该混合物中两者的重量比为1.5:1，然后置于钢板上冷却，粉碎成颗粒，加入重量份为0.5的羟丙基纤维素，制粒，压片即可。

所述的天麻素本品为兰科植物天麻的干燥根块提取；所述聚乙二醇6000双硬脂酸的酯化值为18mgKOH/g。

实施例2

一种治疗脑外伤反应综合症的中药，该中药由下列按重量份的原料组成：280g刺五加、130g天麻素、220g葛根、230g鸡血藤、80g云苓、90g白背木耳、270g黄芪、250g丹参、40g人参、70g芎藭、100g天南星、60g青龙齿、80g琥珀粉、90g车前仁、40g乌梢蛇；

该中药通过下列步骤制备：

1)首先称取上述重量份的刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿混合均匀，在55℃下干燥35分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过65目筛；加入刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿的重量和1.8倍的质量浓度为70％的乙醇在60℃加热，回流提取2次，每次1.8小时，将制得的乙醇提取液，在60℃加热浓缩至药液浓度为0.5g生药/ml，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后的刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿药渣备用；

2)取上述重量份的葛根、鸡血藤、丹参、芎藭和黄芪混合均匀，在58℃下干燥12分钟，边干燥边均匀搅拌，之后将其放入粉碎机中粉碎，过130目筛，接着加水浸泡1小时后，在90℃加热蒸馏1.2小时，蒸馏液低温冷冻18小时，采用超临界流体萃取法从中提取挥发油，备用；提取挥发油后的葛根、鸡血藤、丹参、芎藭和黄芪备用；

3)将步骤1)中乙醇提取后的药渣和步骤2)中提取挥发油后的药渣与上述重量份的天南星、车前仁和乌梢蛇混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的9.5倍量的水，煎煮2次，每次煎煮1.8小时，合并煎液，并用体积为10L的大孔吸附树脂柱滤过，浓缩至在75℃热测时相对密度1.06，静置1.7小时并喷雾干燥，得喷雾干燥粉备用；

4)在步骤2)中提取的挥发油中加入其体积12～15倍的水以及环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物，所述环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物中两者的重量比为1:1.5，该混合物的加入量以能包含住挥发油为原则，研磨包合、滤过，得包合物，于58℃烘干，粉碎，与醇提干燥粉、喷雾干燥粉混匀，加入上述重量份的琥珀粉和天麻素，再加入重量份为0.3的糊精和磷酸氢钙的混合物，所述糊精和磷酸氢钙的混合物中两者的重量比为1.5:1，然后置于钢板上冷却，粉碎成颗粒，加入重量份为0.4的羟丙基纤维素，制粒，压片即可。

所述的天麻素本品为兰科植物天麻的干燥根块提取；所述聚乙二醇6000双硬脂酸的酯化值为18mgKOH/g。

实施例3

一种治疗脑外伤反应综合症的中药，该中药由下列按重量份的原料组成：300g刺五加、100g天麻素、250g葛根、200g鸡血藤、100g云苓、80g白背木耳、300g黄芪、200g丹参、50g人参、50g芎藭、120g天南星、50g青龙齿、100g琥珀粉、80g车前仁、50g乌梢蛇；

该中药通过下列步骤制备：

1)首先称取上述重量份的刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿混合均匀，在50℃下干燥40分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过60目筛；加入刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿的重量和2倍的质量浓度为72％的乙醇在55℃加热，回流提取2次，每次1.5小时，将制得的乙醇提取液，在65℃加热浓缩至药液浓度为0.5g生药/ml，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后的刺五加、云苓、白背木耳、人参和青龙齿药渣备用；

2)取上述重量份的葛根、鸡血藤、丹参、芎藭和黄芪混合均匀，在60℃下干燥10分钟，边干燥边均匀搅拌，之后将其放入粉碎机中粉碎，过140目筛，接着加水浸泡0.5小时后，在95℃加热蒸馏1.5小时，蒸馏液低温冷冻20小时，从中提取挥发油，备用；提取挥发油后的葛根、鸡血藤、丹参、芎藭和黄芪备用；

3)将步骤1)中乙醇提取后的药渣和步骤2)中提取挥发油后的药渣与上述重量份的天南星、车前仁和乌梢蛇混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的9倍量的水，煎煮2次，每次煎煮2小时，合并煎液，并用体积为10L的大孔吸附树脂柱滤过，浓缩至在75℃热测时相对密度1.07，静置2小时并喷雾干燥，得喷雾干燥粉备用；

4)在步骤2)中提取的挥发油中加入其体积12～15倍的水以及环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物，所述环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物中两者的重量比为1:1.5，该混合物的加入量以能包含住挥发油为原则，研磨包合、滤过，得包合物，于65℃烘干，粉碎，与醇提干燥粉、喷雾干燥粉混匀，加入上述重量份的琥珀粉和天麻素，再加入重量份为0.5的糊精和磷酸氢钙的混合物，所述糊精和磷酸氢钙的混合物中两者的重量比为1.5:1，然后置于钢板上冷却，粉碎成颗粒，加入重量份为0.3的羟丙基纤维素，制粒，压片即可。

所述的天麻素本品为兰科植物天麻的干燥根块提取；所述聚乙二醇6000双硬脂酸的酯化值为18mgKOH/g。

试验研究

本发明的中药经安全性毒理学试验表明：LD50为10000mg/kg，安全性毒理学评价为实际无毒级，无毒副作用。

急性毒性试验

将上述实验样品制成混悬液，以相当于临床日用剂量380倍的剂量对小鼠灌胃给药，在观察期间，未发现动物有任何毒性反应。给药15天观察，无一只动物死亡；动物处死后解剖，其脏器观察无明显异常。实验表明，灌胃给药测不出本发明的半数致死量，动物试验的耐受量为临床成人每天最大药量的280倍。

动物长期毒性试验

将上述样品以临床日用剂量5倍、15倍、65倍供大鼠7～8个月长期给药，两剂量组大鼠药后的一般活动，精神状态、毛发、粪便等均未见明显异常；给药前后外周血象，包括红细胞、白细胞及分类、血红蛋白、红细胞压积均在正常范围内波动；对肝、肾功能指标均未见明显影响；试验结束时动物血清中总蛋白、白蛋白、碱性磷酸酶的含量与对照组相比无明显差异；心电图检查均未发现异常；各主要脏器肉眼检查未见明显肿大、充血、坏死等病理形态学变化；心、肝、脾、肺、肾、胸腺、肾上腺等器官的重量系数与对照组相比无显著差异；病理组织学检查均未见异常。以上结果说明本发明比较安全，在所试剂量范围内无明显毒副作用。

主要药效学实验：

大鼠30只，体重200～250克，两组各15只，一组服药(本发明组)，一组对照(脑缺血模型组)。根据大鼠脑血管在位灌流法使其产生相当于13～18mmHg的后压力，大鼠造模成功，在服药组中用注射剂灌注进入脑循环即可产生血管舒缩反应，通过压力传感器就可描绘出压力的变化。结扎双侧颈内动脉后，观察生存期，试验结果显示，发现服药组生存期长于非服药组，其P值测定有显著差异(P＜0.01)，表明本发明具有更好的舒血管作用，增加了试验鼠的脑血流量，提高了耐受脑缺血、脑缺氧的能力。结果见下表。

表1药物对大鼠脑血流量影响(X±s)n＝15

为加强该中药的效果，还可在上述原料中再加入重量份为11～15份的竹茹、15～20份的生薏苡仁、5～8份的远志；还可加入重量份为0.05～0.1份的外加剂混合物，所述外加剂混合物由硬脂酸镁和蜂蜜组成，各组成部分重量比为1∶1。将竹茹、生薏苡仁、和远志在60℃下干燥30分钟，边干燥边均匀搅拌，之后用粉碎机粉碎成细料过150目筛，然后直接将过150目筛的细料与上述天南星、车前仁和乌梢蛇一起在步骤3)中混合，最后在步骤4)中加入所述糊精和磷酸氢钙的混合物的同时加入外加剂混合物。

该治疗脑外伤反应综合症的中药服用方便、疗程短、见效快、无毒副作用且不会形成药物依赖。诸原料相伍，益气化瘀，养血安神，改善脑组织血循环，促巨噬细胞增多，活化脑功能。这些药物的组合，有利于病灶坏死组织地吸收，毛细血管的新生及微循环的改善，发挥了活血化瘀、镇静安神、健脾强心、补气益血的治疗作用。本发明的中药有效针对病症机理，由内到外，标本兼治，能够达到很好的治愈目的。

该中药的原料可充分利用人工种植的资源，其原料资源充足有保证，效率高、经济效益、社会效益显著。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗脑外伤反应综合症的中药，其特征在于该中药由下列按重量份的原料制成：25～30份的刺五加、10～15份的天麻素、20～25份的葛根、20～25份的鸡血藤、5～10份的茯苓、8～10份的蔓荆子、25～30份的黄芪、20～30份的丹参、3～5份的人参、5～10份的川芎、8～12份的天南星、5～8份的青龙齿、5～10份的琥珀粉、8～10份的车前仁、3～5份的乌梢蛇；

该中药通过下列步骤制备：

1）首先称取上述重量份的刺五加、茯苓、蔓荆子、人参和青龙齿混合均匀，在50～60℃下干燥30～40分钟，边干燥边均匀搅拌；之后将上述原料放入粉碎机中粉碎成粗料过60～70目筛；加入刺五加、茯苓、蔓荆子、人参和青龙齿的重量和1.5～2倍的质量浓度为68～72％的乙醇在55～65℃加热，回流提取2次，每次1.5～2.5小时，将制得的乙醇提取液，在55～65℃加热浓缩至药液浓度为0.5g生药/ml，干燥成粉，得醇提干燥粉备用；乙醇提取后的刺五加、茯苓、蔓荆子、人参和青龙齿药渣备用；

2）取上述重量份的葛根、鸡血藤、丹参、川芎和黄芪混合均匀，在55～60℃下干燥10～15分钟，边干燥边均匀搅拌，之后将其放入粉碎机中粉碎，过120～140目筛，接着加水浸泡0.5～1.5小时后，在85～95℃加热蒸馏1～1.5小时，蒸馏液低温冷冻15～20小时，从中提取挥发油，备用；提取挥发油后的葛根、鸡血藤、丹参、川芎和黄芪备用；

3）将步骤1）中乙醇提取后的药渣和步骤2）中提取挥发油后的药渣与上述重量份的天南星、车前仁和乌梢蛇混合并粉碎均匀，加水量为上述合并原料之和的9～10倍量的水，煎煮2次，每次煎煮1.5～2小时，合并煎液，并用体积为10L的大孔吸附树脂柱滤过，浓缩至在75℃热测时相对密度1.05～1.07，静置1.5～2小时并喷雾干燥，得喷雾干燥粉备用；

4）在步骤2）中提取的挥发油中加入其体积12～15倍的水以及环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物，该混合物的加入量以能包含住挥发油为原则，研磨包合、滤过，得包合物，于50～65℃烘干，粉碎，与醇提干燥粉、喷雾干燥粉混匀，加入上述重量份的琥珀粉和天麻素，再加入重量份为0.2～0.5的糊精和磷酸氢钙的混合物，置于钢板上冷却，粉碎成颗粒，加入重量份为0.3～0.5的羟丙基纤维素，制粒，压片即可。

2.根据权利要求1所述的治疗脑外伤反应综合症的中药，其特征在于该中药由下列按重量份的原料制成：28份的刺五加、13份的天麻素、22份的葛根、23份的鸡血藤、8份的茯苓、9份的蔓荆子、27份的黄芪、25份的丹参、4份的人参、7份的川芎、10份的天南星、6份的青龙齿、8份的琥珀粉、9份的车前仁、4份的乌梢蛇。

3.根据权利要求1或2所述的治疗脑外伤反应综合症的中药，其特征在于所述环麦芽七糖和聚乙二醇6000双硬脂酸的混合物中两者的重量比为1:1.5。

4.根据权利要求3所述的治疗脑外伤反应综合症的中药，其特征在于所述糊精和磷酸氢钙的混合物中两者的重量比为1.5:1。

5.根据权利要求4所述的治疗脑外伤反应综合症的中药，其特征在于所述的天麻素本品为兰科植物天麻的干燥根块提取；所述聚乙二醇6000双硬脂酸的酯化值为18mgKOH/g。

6.根据权利要求4或5所述的治疗脑外伤反应综合症的中药，其特征在于步骤2）中可采用超临界流体萃取法来提取挥发油。