CN1931276B - 一种治疗头痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗头痛的中药组合物，属于中药领域。该中药组合物是由一定比例的川芎、钩藤、细辛、白芍等按特定工艺制备而得，对外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的多种头痛，神经性头痛，颈椎病型头痛，经前头痛等症有较好治疗作用。本发明同时还公开该中药组合物的制备方法。

Description

一种治疗头痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗头痛的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。

背景技术

头痛(headache)是指额、顶、颞及枕部的疼痛。头痛是一个常见症状，大多无特异性且经过良好，如急性感染时的头痛，随原发病的好转而缓解。但有些头痛症状却是严重疾病的信号，如高血压动脉硬化病人头痛突然加剧，尤其是伴呕吐时，须警惕脑出血的发生。脑肿瘤、脑脓肿、脑外伤等的头痛，如在病程中进行性加剧，常提示病情加重或恶化。其病因很多，其中有一类头痛伴有颈部压痛、与颈神经受刺激有关的头痛，发生率很高，临床表现较复杂，头痛持续时间长，治疗较困难，日益引起重视。此种头痛在以往曾被称为“神经性头痛”、“神经血管性头痛”，“枕大神经痛”，“耳神经痛”等。以往认为此种头痛是头部的神经和血管在致病因素的作用下产生头痛，因而治疗方法主要是口服非甾体抗炎药物，头部针灸、理疗、按摩，头部痛点注射，头部神经干阻滞，包括枕大神经或耳大神经阻滞。但有相当数量的患者的病情并不好转或疗效不持久。形成“病人头痛，医生也头痛”的局面。这一临床现状推动着对此类头痛发病机制的深入研究。

而中医针对这一现状，提出了头痛的病机为“神经—血管—血液”系统紊乱的假说，并通过中药多种途径作用于这一系统多个层次的多个靶点而起到治疗作用，显示出了中医药治疗头痛的独到之处。而中医针对这一现状，提出了头痛的病机为“神经—血管—血液”系统紊乱的假说，并通过中药多种途径作用于这一系统多个层次的多个靶点而起到治疗作用，显示出了中医药治疗头痛的独到之处。

本发明的目的是为了提供一种疗效确切的治疗头痛的中成药，从而达到缓解病情，提高疗效的目的。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种用于治疗高血压的中药组合物；

本发明的目的之二是提供该中药组合物的制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明所述的药物是由下列原料药制成的：钩藤170～510重量份，川芎150～450重量份，麻黄80～240重量份，细辛80～240重量份，附子(制)80～240重量份，白芍100～300重量份，羌活80～240重量份，独活50～150重量份，防风80～240重量份，地黄80～240重量份，当归80～240重量份，鸡血藤250～750重量份，桃仁100～300重量份，红花100～300重量份，白芷80～240重量份。

本发明所述的药物最佳重量份配比是：钩藤336重量份，川芎303重量份，麻黄168重量份，细辛168重量份，附子(制)168重量份，白芍201重量份，羌活168重量份，独活102重量份，防风168重量份，地黄168重量份，当归168重量份，鸡血藤507重量份，桃仁102重量份，红花102重量份，白芷168重量份。

以上原料药能制成多种口服制剂，包括胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂等药物剂型。

这些制剂的共同的制备过程是：以上十五味，红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成粗粉，用75％乙醇浸渍1～3次，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮1～3次，同时收集馏出的挥发油，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；挥发油用β-环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，制成所需的剂型。

常见的剂型及制备方法是：

将浸膏组合物粉碎，加入粘合剂，混匀，制成颗粒。

将浸膏组合物粉碎，加入崩解剂、粘合剂，混匀，制粒，制备成片剂。

将浸膏组合物粉碎，加入崩解剂、粘合剂，混匀，，制备成丸剂。

将浸膏组合物粉碎，制粒，加入助流剂装入胶囊，制备成胶囊剂。

最佳的制备方法是：以上十五味，红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成粗粉，用75％乙醇浸渍二次，每次24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮二次，每次2小时，同时收集馏出的挥发油，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；挥发油用7倍量β-环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，用90％乙醇制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。。

本品可用于治疗头痛等症，为确定药效，对本品进行了药效学试验研究，试验中所用胶囊剂是按本发明的最佳配比和最优工艺制备而得。具体试验如下：

1材料

本品胶囊(自制)，昆明种小白鼠，均由北京中医药大学动物试验中心提供。

2镇痛试验方法与结果

2.1对小鼠热板致痛的影响(实验1)

2.1.1材料

雄性小白鼠，体质量18～22g。器材：恒温水浴箱、秒表、温度计、量筒、烧杯。药物：本品胶囊配成的混悬液(高浓度2.7g/ml、中浓度1.35g/ml、低浓度0.675g/ml)，布诺芬(0.007g/ml，批号：030431)，生理盐水。

2.1.2实验方法

将恒温水浴箱的水浴槽加满水，加热，调节水温为(55±0.5)℃，并预热10min，每次放1只小鼠到热板上，同时开始计时，记录出现舔后足所需时间(s)，选择30s以内舔后足的小鼠做后面实验。将合格的小鼠随机分为5组各10只，测定各组的基础痛阈(s)并记录。给药3d，空白组灌生理盐水15ml/kg，阳性对照组灌布诺芬0.0105g/kg，本品高、中、低剂量组分别灌本品40.500g/kg，20.250g/kg，10.125g/kg。第4天给药后，测量15min和30min后的痛阈值。超过60s仍不舔后足的记60s。

2.1.3试验结果

表1本品对小鼠热板法致痛的影响(            X±s)

注：①与空白对照组比较，P＜0.01；②与空白对照组比较，P＜0.05。

2.2小鼠扭体法(实验2)

选取体重20±2g，基础痛阈在5～15秒的小白鼠30只，雌雄各半，随机分为三组，第一组生理盐水灌胃，第二组0.25％哌替啶灌胃，第三组本品混悬液灌胃，每日三次，连续三天，末次给药30min，腹腔注射0.6％醋酸0.1/10g，15min后开始观察扭体次数，以后肢伸展，腹部紧贴笼底，腹肌间歇收缩，躯体扭转为指标，统计10min内扭体次数。结果见表2。

表2扭体实验结果(            X±s)

注：与生理盐水组比*P＜0.05，**P＜0.01

以上实验表明，本品具有显著的镇痛之功效，可适用于头痛等症状，为其临床应用提供了实验依据。

以下通过实施来进一步说明本发明的技术方案，但本次申请所要保护的范围并不仅限于实施例所述内容。

具体实施方式：

实施例1

【处方】

川芎    303g    麻黄  168g    细辛  168g    附子(制)168g    白芍  201g

羌活    168g    独活  102g    防风  168g    地黄    168g    当归  168g

鸡血藤  507g    桃仁  102g    红花  102g    白芷    168g

【制法】

以上十五味，红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成粗粉，用75％乙醇浸渍二次，每次24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮二次，每次2小时，同时收集馏出的挥发油，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；挥发油用7倍量β-环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，加入羧甲淀粉钠2g，用90％乙醇制粒，干燥，以微晶纤维素调节总量至500g，压片，制成1000片，即得。

实施例2

【处方】

川芎    303g    麻黄  168g    细辛  168g    附子(制)168g    白芍  201g

羌活    168g    独活  102g    防风  168g    地黄    168g    当归  168g

鸡血藤  507g    桃仁  102g    红花  102g    白芷    168g

【制法】

以上十五味，红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成粗粉，用75％乙醇浸渍二次，每次24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮二次，每次2小时，同时收集馏出的挥发油，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；挥发油用7倍量β-环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，用90％醇制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

实施例3

【处方】

川芎    606g    麻黄  336g    细辛  336g    附子(制)336g    白芍  402g

羌活    336g    独活  204g    防风  336g    地黄    336g    当归  336g

鸡血藤  1014g   桃仁  204g    红花  204g    白芷    336g

【制法】以上十五味，红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成粗粉，用75％乙醇浸渍二次，每次24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮二次，每次2小时，同时收集馏出的挥发油，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；挥发油用7倍量β-环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，加入羧甲淀粉钠24g，微晶纤维素8g，制成丸剂，干燥，分装。每袋5g，即得。

实施例4

【处方】

川芎    170g    麻黄  150g    细辛  80g    附子(制)80g    白芍  100g

羌活    80g     独活  50g     防风  80g    地黄    80g    当归  80g

鸡血藤  250g    桃仁  50g     红花  50g    白芷    50g

【制法】

以上十五味，红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成粗粉，用75％乙醇浸渍二次，每次24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮二次，每次2小时，同时收集馏出的挥发油，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；挥发油用7倍量β-环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，用乙醇制粒，干燥，装入胶囊，制成500粒，即得。

Claims (5)

1.一种治疗头痛的的中药组合物，其特征在于该组合物是由下述原料药制成的：钩藤336重量份，川芎303重量份，麻黄168重量份，细辛168重量份，制附子168重量份，白芍201重量份，羌活168重量份，独活102重量份，防风168重量份，地黄168重量份，当归168重量份，鸡血藤507重量份，桃仁102重量份，红花102重量份，白芷168重量份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该组合物制成胶囊剂、片剂、丸剂、颗粒剂。

3.根据权利要求2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该组合物的制备方法通过如下步骤：取原料药，将红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成粗粉，用75％乙醇浸渍1～3次，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮1～3次，同时收集馏出的挥发油，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；挥发油用β-环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，制成所需的剂型。

4.根据权利要求3所述的中药组合物的制备方法，其特征在于该组合物的制备方法通过如下步骤：取原料药，将红花粉碎成细粉，过筛；钩藤粉碎成粗粉，用75％乙醇浸渍二次，每次24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩成稠膏，70℃以下减压干燥，粉碎成细粉；药渣与其余白芍等十三味，加水煎煮二次，每次2小时，同时收集馏出的挥发油，水煎液滤过，滤液浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；挥发油用7倍量β-环糊精包合，与上述干膏粉、红花细粉混合均匀，制成所需的剂型。

5.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于制备用于治疗外感风寒、瘀血阻络、血虚失养或肝阳上亢引起的头痛，神经性头痛，颈椎病型头痛，经前头痛的药物中的应用。