CN104684498A - 处理器具 - Google Patents
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Abstract
处理器具由超声波振动元件单元和包括用于传递超声波振动的探头单元并能够相对于超声波振动元件单元拆装的手柄单元构成,该处理器具包括防止再利用机构,该防止再利用机构在探头单元上的超声波振动的波节位置竖立设置有突起部,并形成为其顶部固定于手柄单元的部位的方柱形状,在从手柄单元卸下超声波振动元件单元的操作的旋转时施加的负荷的作用下,该防止再利用机构具有裂纹而破损。
Description
技术领域
本发明涉及一种使用超声波振动进行处理的具有超声波探头的处理器具。
背景技术
一般来说,作为针对生物体组织等对象部位使用超声波振动进行切开及凝固的处理器具,例如公知有如USP No2009/0143797A1所公开的那样的超声波振动处理器具(以下,称作处理器具)。
该处理器具至少由用于产生超声波振动的转换器单元、和安装有处理部及用于传递超声波振动的探头的手柄单元构成。
接触处理对象部位(患部)的手柄单元由于感染病等卫生方面的关系而为一次性使用型,转换器单元在清洗灭菌处理之后安装于新的手柄单元,被重复使用。使用该处理器具的手术正在普及,而且达到普遍实施,手柄单元的需求增大。
因此,出现了将使用后的本来应废弃的手柄单元分解并清洗、再次组装并再次销售的人员。这是不正当获取使用后的手柄单元并进行分解,进行灭菌处理,进行再次组装,并再次利用(销售)。另一方面,针对一部分发生故障或破损的手柄单元,将其他手柄单元分解并取出所需的部件进行修理,并再次利用。
这种再利用品相对于未使用的正规产品是否具有本来的性能以及是否恰当地进行了该灭菌处理而在卫生安全方面充分等都是不清楚的。即,对于患者来说,再利用品带来不利的担心较大。因而,需要考虑防止对使用完的手柄单元进行再利用的方法。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:美国专利申请USP2009/0143797A1
发明内容
基于本发明的实施方式的处理器具包括:超声波振动元件单元,其具有通过电力的供给而产生超声波振动的超声波振动元件;以及手柄单元,其包括与所述超声波振动元件相连结、并用于传递所产生的超声波振动的探头单元,该手柄单元以能够拆装的方式与所述超声波振动元件单元相连结;该处理器具由防止再利用机构构成,该防止再利用机构竖立设置于所述探头单元的成为所传递的所述超声波振动的波节位置的部位,并形成为顶部嵌入所述手柄单元的部位内的突起部的形状,在从所述手柄单元卸下所述超声波振动元件单元的操作的旋转时施加的负荷的作用下,该防止再利用机构具有裂纹而破损。
附图说明
图1是表示搭载了具有第1实施方式的防止再利用机构的超声波探头的处理器具的外观结构的剖视图。
图2是表示第1实施方式的超声波振动处理器具的截面结构的图。
图3A是表示能够使用状态的防止再利用机构的截面结构的图。
图3B是表示无法使用状态的防止再利用机构的截面结构的图。
图3C是表示防止再利用机构的突起部的截面结构的图。
图3D是表示防止再利用机构的突起部的第2例的截面结构的图。
图4A是表示第1实施方式的变形例的能够使用状态的防止再利用机构的截面结构的图。
图4B是表示第1实施方式的变形例的无法使用状态的防止再利用机构的截面结构的图。
图5是表示第2实施方式的超声波振动处理器具的截面结构的图。
图6A是表示从顶端侧观察第2实施方式的超声波振动处理器具看到的外观结构的图。
图6B是表示第2实施方式的无法使用状态的防止再利用机构的截面结构的图。
图7是表示搭载了具有第3实施方式的防止再利用机构的超声波探头的手柄单元的探头的中心侧的截面结构的图。
图8是表示第3实施方式的防止再利用机构的钳构件部分的侧面的结构的图。
具体实施方式
以下,参照附图详细说明本发明的实施方式。
[第1实施方式]
图1是表示搭载了具有第1实施方式的防止再利用机构的超声波探头的手柄单元的外观结构的剖视图。图2是表示第1实施方式的手柄单元的截面结构(除转换器单元(超声波振动元件单元))的图。
本实施方式的处理器具使用超声波振动进行切开及凝固等处理。处理器具1由具有使用超声波振动进行切开及凝固等的处理部的手柄单元2、用于产生超声波振动的转换器单元3以及用于向转换器单元3供给驱动电源的未图示的电源单元构成。另外,电源单元利用电源线缆与处理器具1相连接,供给用于驱动转换器单元3内的超声波振动元件、例如压电元件的电源以及高频信号(具有任意高频的电流及电压的信号)。所使用的高频是适合于处理的频率,除了法律上的限制以外,并不特别限定。
手柄单元2的主体外壳使用例如树脂材料而形成,一体设置的处理部直接接触处理对象部位,并且手术者的手握持手柄7、8,因此考虑到卫生方面、安全性而不再次利用而是设为一次性使用型。与此相对,由于转换器单元3不会直接接触处理对象部位,因此进行清洗及灭菌处理并重复使用。另外,在以下说明中,相对于手柄单元2,将后述的处理部侧设为前方(或顶端侧),将转换器单元3侧设为后方。
手柄单元2由转换器安装部2a、单元主体2b、固定手柄7、轴支承的可动手柄8、探头单元4、护套部10以及处理部9一体构成。探头单元4贯穿单元主体2b内部并延伸出来,由用于传递超声波振动的长条的导电体构成,利用护套部10覆盖着外周面。处理部9设于探头单元4的顶端。
单元主体2b由树脂材料形成。固定手柄7与单元主体2b一体形成并被固定。可动手柄8以能够转动的方式被轴支承在护套部10的顶端侧。
单元主体2b至少嵌合有两个单元构件(壳体)而一体形成主体。如图1所示,固定手柄7与可动手柄8构成为钳子或剪刀形状。在这些手柄之间配置为隔着单元主体2b,单元主体2b一体配置于固定手柄7。转动的处理部9例如为钳构件,与可动手柄8一体设置,在处理部9与固定的探头顶端部4a之间夹持处理对象部位。
在单元主体2b的固定手柄7的前方设有用于对处理部9施加超声波振动的开关11。另外,在本实施方式中,开关11是一体设于单元主体的结构,但是并不限定于此,也可以代而另外利用脚踏开关等。
转换器单元3是在壳体内收纳有超声波振动元件(例如,压电元件)及变幅杆部的公知的结构。超声波振动元件经由内部布线连接于电源线缆20,从电源部供给驱动用电源。
用手将转换器单元3拧入在手柄单元2的后方开口并切有螺纹的安装部2a内。然后,使用未图示的扭矩扳手等,将扭矩扳手以成为设计时设定的设定值的方式例如向图3C的安装方向m转动拧紧。通过使用该扭矩扳手进行旋装,从而使探头单元4与转换器单元3的变幅杆部成为紧贴的适当的抵接状态,向探头单元4良好地传递超声波振动。探头单元4除了设于顶端部的顶端部4a以外,都被护套10以与该护套10隔开预定间隔的方式覆盖。探头单元4贯穿单元主体2b内并延伸出来,将超声波振动传输至顶端部4a。另外,在护套10的内周面与探头单元4之间,将未图示的橡胶环等环状弹性构件配置于超声波振动的波节(无振动)部分,防止彼此的接触、产生干扰。
在闭合了处理部9的状态下,从探头顶端部4a传递超声波信号。探头单元4(实质上为护套10)在成为超声波振动的波节的多个部位使用支承构件固定于单元主体2b内。
在这种结构中,在利用处理部9夹持着处理对象部位之后,通过按下开关11的接通操作,触发信号向未图示的电源部侧发送。电源部向超声波振动元件(例如,压电元件)供给驱动电源使其驱动,产生的超声波振动经由探头单元4施加于顶端部4a和处理部9,实施期望的处理。
接着,若进行使开关11返回的断开操作,则触发信号向电源部侧发送,超声波振动元件的驱动停止。另外,开关11不仅是对于触发信号的发送的接通断开控制,也可以是对于包含超声波振动元件的电流电路(闭环电路)上的开关触点(瞬时)的通电/非通电的有无供给驱动电源的控制。
如图1、2所示,设有固定于单元主体2b内的探头单元4的超声波振动的波节的部分的、例如方柱形状或板状的突起部5。突起部5也可以是圆柱形状,由于用于沿径向切断的力比方柱情况下的该力大,因此优选方柱或板形状。另外,在小于扭矩扳手的设定扭矩值的情况、所设置的部位的容积较小而要求较细的突起部的情况下,也可以采用圆柱形状,只要根据配置环境适当地设定外形形状、截面积等即可。
图3A、3B表示图2所示的单元主体2b的A-A部分的截面结构。
如这些图所示,突起部5构成为,底部粘着于探头单元4的波节部分而一体结合,并延伸至单元主体2b的壳体内的中途,其顶部不暴露在外装面上。这在制作探头时也一起制作突起部5,构成为能够输出基于设计的超声波振动。该突起部既可以利用与探头单元4相同的材料进行制作,也可以利用与探头单元4不同的材料进行制作。在制作单元主体2b时,例如如图3A所示,突起部5与探头单元4一起被两个单元构件夹持,以在探头单元4侧与单元构件2侧均被固定的方式进行收纳。
该突起部5具有预先设定的强度,若施加超过该设定值的力(或负荷)则会破损,具体地说,产生裂纹,或者断裂。其强度如上所述设计为能够耐受在卡住扭矩扳手拧紧时施加的设定扭矩。一般来说扳手是用手拧紧的,因此无法拧紧为设定的扭矩值,但是扭矩扳手在施加了设定扭矩以上的负荷的情况下进行空转。因而,不会施加设定扭矩值以上的值,因此能够实现突起部5的强度的设定。
该强度设定是在卸下转换器单元3时从与安装时相反的方向(安装方向m的反方向)施加超过设定扭矩的负荷,使突起部5的部位a至少产生裂纹或断裂。另外,也能够假定以设定扭矩以下的扭矩卸下转换器单元3的情况,因此如图3C所示,也可以在施加卸下突起部5时的负荷那一侧的面上预先形成切口n。或者如图3D所示,也可以在施加卸下突起部5时的力那一侧的面上预先形成由V字槽构成的缺口部p。
突起部5通过在施加卸下时的力那一侧的面上形成切口n、缺口部p,从而在向安装部2a安装转换器单元3时,能够无损伤地耐受基于安装的设定扭矩的负荷。反之,突起部5在卸下转换器单元3时施加的力的作用下,自切口n、缺口部p可靠地产生裂纹、断裂。而且,突起部5固定于探头单元4的振动的波节位置。该波节位置由于施加了从两个振动的波腹(最大振幅)侧牵引的应力,因此通过施加力,更易于产生裂纹、断裂。
在突起部5产生裂纹、断裂的情况下,对探头单元4的振荡特性产生了影响。其主要原因有几个,例如,由于突起部5缺损,因此形状发生改变,从而振动特性发生改变。在此,振动特性是指至少振动的振幅、频率、探头上的振动的波腹与波节的位置发生变化。而且,由于探头的整体的体积发生改变,因此振动特性存在偏差。在利用与探头单元4相同的材料形成了突起部5的情况下,探头单元4的阻抗发生变化,负荷变重,变得无法振荡。另外,通常,在振动频率发生偏差或阻抗超出规定范围而发生变化的情况下,在电源侧判断为异常,停止向转换器单元3的电源供给。
另外,当在突起部5仅产生了裂纹的状态下进行再利用时,通过在即将开始处理之前从转换器单元3传输来的超声波振动,该裂纹扩大或者产生断裂而成为无法使用状态。
如以上所说明,根据本实施方式,使用者能够使用扭矩扳手以设定扭矩无损伤地将转换器单元3安装于手柄单元2,在卸下转换器单元3时,能够使构成防止再利用机构的突起部产生裂纹、断裂。通过对该突起部造成损伤,从而对振荡特性产生影响,能够防止再利用。另外,也可以构成为通过对突起部5造成损伤来对探头单元4施加松动。而且,通过从手柄单元2上卸下转换器,能够对探头单元4造成损伤,因此不需要使用者的有意的操作。而且,由于突起部未暴露在单元表面上,因此超声波振动不会偏离,确保了安全。
接着,说明第1实施方式的变形例。
图4A是表示变形例的能够使用状态的防止再利用机构的截面结构的图,图4B是表示无法使用状态的防止再利用机构的截面结构的图。
在本变形例中,如图4A所示,突起部13构成为单元构件2侧的顶部呈凸缘状突出的T字形状。在该结构中,使突起部13的突出的顶部卡挂于单元构件2侧的构件,并且使除顶部以外的柱状部分变细,在突起部13与单元构件2侧的构件之间也可以具有间隙。即,突起部13成为在不影响探头单元4的振动特性的范围内悬挂了探头单元4的状态。另外,在突起部13的制造精度下,也可以在突起部13与单元构件2之间产生间隙,因此制造精度不如第1实施方式的制造精度严格。
在该结构中,当空手或使用扳手等从手柄单元2上卸下转换器单元3时,如图4B所示,若突起部13产生裂纹,则探头单元4在悬挂的应力作用下进一步产生拉下突起部13的力,以该裂纹进一步扩展的方式发挥作用,能够容易地产生断裂的状态。
如以上所说明,本变形例能够获得与第1实施方式相同的作用效果。而且,突起部13在作用有悬挂探头单元4的应力而产生了裂纹之后,能够更容易断裂。另外,也可以构成为通过对突起部13造成损伤来对探头单元4施加松动。
[第2实施方式]
图5是表示第2实施方式的超声波振动处理器具的截面结构的图。图6A是表示从顶端侧观察超声波振动处理器具看到的外观结构的图,图6B是表示图5的B-B截面中的无法使用状态的防止再利用机构的截面结构的图。另外,对与上述第1实施方式相同的部位或进行相同作用的部位标注相同的附图标记,并省略其说明。
本实施方式的处理器具1构成为手枪型,由一次性使用型的手柄单元(处理器具主体)2和进行灭菌处理并重复使用的转换器单元3构成。而且,自未图示的电源单元经由电源线缆向转换器单元3供给电源。
在手柄单元2的主体下侧设有由成为把手的固定手柄7和可动手柄8构成的手柄部。可动手柄8配置于固定手柄7的前方,与第1实施方式相同地进行设于护套单元10的顶端侧的未图示的处理部(钳构件)的开闭。该可动手柄8以能够以设于固定手柄7的主干侧附近的支点为中心转动的方式设于单元主体内。
在手柄单元2上安装有探头单元4,该探头单元5被护套单元10覆盖。由钳构件构成的处理部9与探头顶端部4a在被施加了高频信号的情况下作为双极型高频电极发挥作用。
另外,探头单元4被嵌入了螺钉,并以对闭合状态的处理部9施力的方式发挥作用,即使可动手柄8的把持状态稍微松弛,也维持由钳构件9对处理对象部位的夹持状态。
在手柄单元2的顶端侧设有用于使探头单元4绕轴方向转动的旋转旋钮14。如图6A所示,旋转旋钮14由在安装转换器单元3时用于卡住扭矩扳手的安装部14a和供手术者进行处理部的旋转操作的拨盘部14b构成。在探头单元4中,与上述突起部5相同地在超声波振动的波节位置一体设有突起部15。如图7和图6B所示,该突起部15以埋设于旋转旋钮14的拨盘部14b内的方式设置。由于是突起部15固定于旋转旋钮14的结构,因此通过使旋转旋钮14旋转,能够使探头单元4绕轴方向转动。
另外,在单元主体2b的固定手柄7的前方设有用于对处理部9施加超声波振动的开关11。另外,虽未图示送液及抽吸机构,但是开关12例如是用于进行送液及抽吸的开关。
在手柄单元2中,与上述相同地用手拧入转换器单元3,进而使用扭矩扳手以设定的扭矩值进行拧紧。突起部15不会相对于设定的扭矩值的负荷受到损伤地被拧紧。在使用完处理器具1之后,在卸下转换器单元3时,将扳手卡于旋转旋钮14的安装部14a并使其向卸下方向旋转。此时,如图6B所示,突起部15与第1实施方式相同地在探头单元4的附近的部位a产生裂纹、断裂。
如以上所说明,根据本实施方式,能够获得与上述第1实施方式相同的作用效果。而且,为了相对于在探头顶端及钳构件之间夹持的处理对象改变夹持方向,在使探头单元4旋转的旋转旋钮14中利用突起部15固定了探头单元4,因此通过使突起部15破损,能够一并使旋转操作也无法使用。
以下,说明参考例。
在上述第1、2实施方式中,固定于探头单元的突起部形成为以不暴露于手柄单元2的外周面上的方式埋入的结构。与此相对,例如,也能够形成为使突起部延伸至单元表面上并粘着旋钮形状的旋钮罩,突起部自身不会暴露。在该结构中,也可以是,在使用完处理器具之后,通过在废弃时拧转旋钮罩,从探头单元上拧断突起部。只要是该结构,就能够在卸下时目视确认对探头单元可靠地造成了损伤。
[第3实施方式]
接着,说明第3实施方式。
图8是表示搭载了具有第3实施方式的防止再利用机构的超声波探头的手柄单元的探头的钳构件的侧面的结构的图,图9是表示从包括图8的D-D截面的钳构件截面的侧斜方向看到的结构的图。
钳构件9以呈鳄鱼口状开闭自如的方式设于探头的顶端部附近,在与探头的顶端部之间夹持处理对象部位。如图9所示,钳构件9在夹持面的周围形成有相对于夹持的对象部位具有基于许多突起的防滑功能的夹持用突起部,在凹部中央设有构成为大致T字形状且起缓冲作用的由耐热性优异的树脂材料(例如,特氟纶:注册商标)构成的树脂垫片37。树脂垫片37是经过处理部的使用(例如,基于超声波振动的凝固、切开处理)而消耗的消耗部件。
该树脂垫片37通过利用注射(嵌入)成形向制造时预先开孔加工的钳构件9内埋入树脂材料来进行制作。此时,在钳构件9上加工形成的填充空间的形状有向侧方延伸的肩空间35和从肩空间35中央向纵下方延伸的腰空间。
而且,在腰空间的下方的一部分形成有向内侧突起的凸部36,设有向内部突出的台阶。若向这种填充空间内嵌入树脂材料来形成,则树脂垫片37的T字的连结部位的内部截面比在下表面暴露的面大,在从外部取出树脂垫片37的情况下,要将其破坏进行取出。但是,由于树脂垫片37是通过嵌入成形而形成的部件,内部的面比下表面的开口面大,因此难以在外部形成并嵌入填充空间内。因而,为了对钳构件9进行再利用,必须在上述填充空间内重新嵌入成形树脂材料形成树脂垫片37。
在本实施方式中,是在内部设置了台阶的形状,但是除此以外,也可以是例如分别设置了从T部的带根部分的两侧朝向暴露面变窄那样的锥度的倒梯形形状。
像以上那样,根据本实施方式,在钳构件9中为了使成为消耗品的树脂垫片形成形状,必须进行嵌入成形。再利用品若无法以低成本进行再生,则没有优点。在卸下树脂垫片37并进行灭菌之后再次进行嵌入成形的做法费工夫,不仅制造费用高,而且人工费也高。因此,为了再生而产生了高昂的成本,能够带来有用的抑制效果。
附图标记说明
1…处理器具;2…手柄单元;2a…转换器安装部;2b…单元主体2b;3…转换器单元;4…探头单元;4a…探头顶端部;7…固定手柄;8…可动手柄;9…处理部;10…护套部;11…开关。
Claims (6)
1.一种处理器具,其特征在于,该处理器具包括:
超声波振动元件单元,其具有通过供给电力而产生超声波振动的超声波振动元件;以及
手柄单元,其包括与所述超声波振动元件相连结、并用于传递所产生的超声波振动的探头单元,该手柄单元以能够拆装的方式与所述超声波振动元件单元相连结;
该处理器具由防止再利用机构构成,该防止再利用机构竖立设置于所述探头单元的成为所传递的所述超声波振动的波节位置的部位,并形成为顶部嵌入所述手柄单元的部位内的突起部的形状,在从所述手柄单元卸下所述超声波振动元件单元的操作的旋转时施加的负荷的作用下,该防止再利用机构具有裂纹而破损。
2.根据权利要求1所述的处理器具,其特征在于,
所述突起部形成为方柱形状或板状,
在从所述卸下时的旋转方向看到的后侧的侧面上具有形成于成为所述手柄单元的部位与探头单元之间的交界的部位的切口或V字形状的缺口部。
3.根据权利要求1所述的处理器具,其特征在于,
所述突起部的所述顶部存在于所述手柄单元的壳体内侧,通过所述破损使所述探头单元的形状、体积以及阻抗中的至少一者发生变化。
4.根据权利要求1所述的处理器具,其特征在于,
所述手柄单元与所述超声波振动元件单元利用扭矩扳手以设定的扭矩值进行旋入来进行安装,
所述突起部具有能够耐受至所述扭矩值的强度,当施加了超过所述扭矩值的负荷时,所述突起部产生所述破损。
5.根据权利要求1所述的处理器具,其特征在于,
所述探头单元具有鳄鱼口状开闭、用于夹持处理对象部位的钳构件和探头顶端部,
所述钳构件具有暴露于夹持面的面,并配置有贯穿所述钳构件内部的T形状的树脂垫片,暴露于所述夹持面的面呈比所述T字的带根部分的截面积小的面积。
6.根据权利要求1所述的处理器具,其特征在于,
在连结暴露于所述夹持面的面与所述T字的带根部分的面上具有台阶或锥度。
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