WO2014054761A1 - 処置具 - Google Patents

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秀男 佐内
佑樹 川口
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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    • A61B2090/0814—Preventing re-use

Definitions

  • the present invention relates to a treatment instrument having an ultrasonic probe that performs treatment using ultrasonic vibration.
  • an ultrasonic vibration treatment tool (hereinafter referred to as a treatment tool) disclosed in USP No. 2009 / 0143797A1. Is known).
  • This treatment tool includes at least a transducer unit that generates ultrasonic vibration and a handle unit to which a treatment unit and a probe that transmits ultrasonic vibration are attached.
  • the handle unit in contact with the treatment target site (affected part) is disposable from the viewpoint of hygiene such as infectious diseases, and the transducer unit is attached to a new handle unit after repeated cleaning and sterilization and is used repeatedly. Surgery using this treatment tool has become widespread and generally implemented, and the demand for the handle unit is increasing.
  • the treatment tool according to the embodiment of the present invention is connected to an ultrasonic vibration element unit including an ultrasonic vibration element that generates ultrasonic vibration when power is supplied, and the generated ultrasonic vibration is coupled to the ultrasonic vibration element.
  • a reusable prevention mechanism in which a top portion forms the shape of a protrusion fitted into a portion of the handle unit, and is broken and includes a crack due to a load applied during rotation of a removal operation of the ultrasonic vibration element unit from the handle unit; Consists of.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing an external configuration of a treatment instrument equipped with an ultrasonic probe equipped with a reuse prevention mechanism according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the ultrasonic vibration treatment instrument according to the first embodiment.
  • FIG. 3A is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the reuse prevention mechanism in a usable state.
  • FIG. 3B is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the reuse prevention mechanism in an unusable state.
  • FIG. 3C is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of a protrusion of the reuse prevention mechanism.
  • FIG. 3D is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of a second example of the protrusion of the reuse prevention mechanism.
  • FIG. 4A is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of a reuse prevention mechanism in a usable state according to a modification of the first embodiment.
  • FIG. 4B is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the reuse prevention mechanism in an unusable state according to a modification of the first embodiment.
  • FIG. 5 is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the ultrasonic vibration treatment instrument according to the second embodiment.
  • FIG. 6A is a diagram illustrating an external configuration of the ultrasonic vibration treatment instrument according to the second embodiment viewed from the distal end side.
  • FIG. 6B is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the reuse prevention mechanism in an unusable state according to the second embodiment.
  • FIG. 7 is a diagram showing a cross-sectional configuration of the center side of the probe of the handle unit on which the ultrasonic probe having the reuse preventing mechanism according to the third embodiment is mounted.
  • FIG. 8 is a diagram illustrating a configuration of a side surface of the jaw portion of the reuse prevention mechanism according to the third embodiment.
  • FIG. 1 is a cross-sectional view showing an external configuration of a handle unit equipped with an ultrasonic probe having a reuse prevention mechanism according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating a cross-sectional configuration (excluding a transducer unit (ultrasonic vibration element unit)) of the handle unit according to the first embodiment.
  • the treatment tool of this embodiment performs treatment such as incision and coagulation using ultrasonic vibration.
  • the treatment instrument 1 includes a handle unit 2 having a treatment unit that performs incision and coagulation using ultrasonic vibration, a transducer unit 3 that generates ultrasonic vibration, and a power supply unit (not shown) that supplies driving power to the transducer unit 3 It consists of.
  • the power supply unit is connected to the treatment instrument 1 with a power cable, and a power source for driving an ultrasonic vibration element in the transducer unit 3, for example, a piezoelectric element, and a high-frequency signal (an arbitrary high-frequency current and voltage are supplied). Signal).
  • the high frequency used is a frequency suitable for treatment, and is not particularly limited except for legal restrictions.
  • the body exterior is formed using, for example, a resin material
  • the treatment portion provided integrally is in direct contact with the treatment target site, and the operator's hand holds the handles 7, 8. Considering safety, it is disposable without being reused.
  • the transducer unit 3 since the transducer unit 3 does not directly contact the treatment target site, it is repeatedly used after being cleaned and sterilized.
  • the treatment unit side which will be described later, is the front (or the distal end side) and the transducer unit 3 side is the rear of the handle unit 2.
  • the handle unit 2 is integrally composed of a transducer mounting portion 2 a, a unit main body 2 b, a fixed handle 7, a movable handle 8 that is pivotally supported, a probe unit 4, a sheath portion 10, and a treatment portion 9.
  • the probe unit 4 extends through the inside of the unit main body 2b, is made of a long conductor that propagates ultrasonic vibration, and the outer peripheral surface is covered with the sheath portion 10.
  • the treatment section 9 is provided at the tip of the probe unit 4.
  • the unit body 2b is formed of a resin material.
  • the fixed handle 7 is formed integrally with the unit main body 2b and fixed.
  • the movable handle 8 is pivotally supported on the distal end side of the sheath portion 10 so as to be rotatable.
  • the unit main body 2b is integrally formed by fitting at least two unit members (housings). As shown in FIG. 1, the fixed handle 7 and the movable handle 8 are configured in a forceps or scissor shape. The unit main body 2 b is disposed between these handles, and the unit main body 2 b is integrally disposed on the fixed handle 7.
  • the rotating treatment unit 9 is, for example, a jaw, and is provided integrally with the movable handle 8 and sandwiches the treatment target portion with the fixed probe distal end portion 4a.
  • a switch 11 for applying ultrasonic vibration to the treatment section 9 is provided.
  • the switch 11 is integrally provided in the unit main body, but is not limited to this, and a foot switch or the like can be used separately instead. .
  • the transducer unit 3 has a known configuration in which an ultrasonic vibration element (for example, a piezoelectric element) and a horn part are housed in a housing.
  • the ultrasonic vibration element is connected to the power cable 20 via an internal wiring, and driving power is supplied from the power supply unit.
  • the transducer unit 3 opens behind the handle unit 2 and is screwed by hand into the mounting portion 2a where the screw is cut. Further, using a torque wrench (not shown), for example, the torque wrench is tightened by turning in the mounting direction m in FIG. By screwing using this torque wrench, the probe unit 4 and the horn part of the transducer unit 3 are in close contact with each other, and the ultrasonic vibration is satisfactorily transmitted to the probe unit 4.
  • the probe unit 4 is covered with a sheath 10 at a predetermined interval except for the distal end portion 4a provided at the distal end portion.
  • the probe unit 4 extends through the unit main body 2b and propagates ultrasonic vibration to the distal end portion 4a.
  • annular elastic member such as a rubber ring (not shown) is disposed at a node (no vibration) of ultrasonic vibration so that mutual contact and interference do not occur.
  • the probe unit 4 (substantially the sheath 10) is fixed in the unit main body 2b by using support members at a plurality of locations serving as nodes of ultrasonic vibration.
  • a trigger signal is transmitted to a power supply unit (not shown) by an ON operation of pressing the switch 11 after the treatment unit 9 is held by the treatment unit 9.
  • the power supply unit is driven by supplying a driving power to an ultrasonic vibration element (for example, a piezoelectric element), and the generated ultrasonic vibration is applied to the distal end portion 4a and the treatment portion 9 via the probe unit 4 to perform a desired treatment. Applied.
  • the switch 11 is not only for on / off control by transmission of a trigger signal, but also for control of whether or not the drive power is supplied by energization / non-energization of a switch contact (momentary) in a current circuit (closed loop circuit) including an ultrasonic vibration element. May be.
  • FIGS. 1 and 2 there are provided, for example, prismatic or plate-like protrusions 5 fixed to the ultrasonic vibration nodes of the probe unit 4 in the unit main body 2b.
  • the projection part 5 may be cylindrical, since the force for cutting in the radial direction is larger than that of the prism, a prism or plate is preferable. If the torque wrench does not meet the set torque value or if the volume of the installation location is small and a thin protrusion is required, a cylindrical shape may be adopted. What is necessary is just to set a cross-sectional area etc. suitably.
  • 3A and 3B show a cross-sectional configuration of the AA portion of the unit main body 2b shown in FIG.
  • the protrusion 5 is fixed to the joint portion of the probe unit 4 at the bottom and integrally joined, and extends partway in the housing of the unit main body 2b.
  • the top of the protrusion 5 is on the exterior surface. It is configured not to be exposed. This is configured so that the protrusion 5 is also produced at the time of probe production, and ultrasonic vibration according to the design can be output.
  • This protrusion may be made of the same material as the probe unit 4 or may be made of a different material.
  • the protruding portion 5 is sandwiched between two unit members together with the probe unit 4, and is fixed together on the probe unit 4 side and the unit member 2 side. Is housed in.
  • the protrusion 5 has a predetermined strength, and is damaged when a force (or load) exceeding the set value is applied. Specifically, the protrusion 5 is cracked or broken. As described above, the strength is designed to withstand the set torque applied when the torque wrench is applied and tightened. Generally, since a wrench is tightened by hand, it cannot be tightened to a set torque value. However, a torque wrench rotates idly when a load exceeding a set torque is applied. Therefore, the strength of the protrusion 5 can be set because a value greater than the set torque value is not applied.
  • This strength setting is applied when a load exceeding the set torque is applied when removing the transducer unit 3 from the opposite direction (the opposite direction to the mounting direction m), and at least cracks or breaks occur at the location a of the protrusion 5.
  • a notch n may be made in advance on the surface on which a load is applied when the protrusion 5 is removed.
  • a notch p made of a V-shaped groove may be formed in advance on the surface on which a force is applied when the protrusion 5 is removed.
  • the protrusion 5 is formed with a notch n and a notch p on the surface on which a force is applied during removal, so that when the transducer unit 3 is attached to the attachment portion 2a, the load due to the set torque of the attachment is not damaged. Can endure. On the contrary, the protrusion 5 is surely cracked or broken from the notch n or the notch p due to the force applied when the transducer unit 3 is removed. Further, the protrusion 5 is fixed at a vibration node position in the probe unit 4. Since this node position is subjected to stress pulling from the antinode (maximum amplitude) side of both vibrations, cracks and breaks are more likely to occur when force is applied.
  • the vibration characteristics of the probe unit 4 are affected. There are several factors, for example, the vibration characteristics change due to the change in shape due to the loss of the protrusion 5.
  • the vibration characteristic means that at least the amplitude and frequency of vibration, and the positions of vibration antinodes and nodes on the probe change. Furthermore, since the entire volume of the probe changes, the vibration characteristics are shifted.
  • the protrusion 5 is formed of the same material as the probe unit 4, the impedance of the probe unit 4 changes, the load becomes heavy, and oscillation cannot be performed. Normally, when the vibration frequency is shifted or the impedance changes beyond the specified range, it is determined that the power supply side is abnormal, and the power supply to the transducer unit 3 is stopped.
  • the user can attach the transducer unit 3 to the handle unit 2 with the set torque without damage using a torque wrench.
  • a reuse prevention mechanism is provided. It is possible to cause cracks and breaks in the protrusions constituting the. By damaging the protrusions, the oscillation characteristics are affected and reuse can be prevented. Further, the probe unit 4 may be rattled by damaging the protrusion 5. Furthermore, since the probe unit 4 can be damaged by removing the transducer from the handle unit 2, no intentional work by the user is required. Furthermore, since the protrusion is not exposed on the surface of the unit, it is not shaken by ultrasonic vibration, and safety is ensured.
  • FIG. 4A is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the reuse prevention mechanism in a usable state according to a modification
  • FIG. 4B is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the reuse prevention mechanism in an unusable state.
  • the protrusion 13 has a T-shape with the top on the unit member 2 side projecting like a bowl.
  • the protruding top portion of the protruding portion 13 is hooked on the member on the unit member 2 side, and the columnar portion other than the top portion is narrowed so that there is a gap between the unit member 2 side member and the member.
  • the probe unit 4 is suspended within a range in which the protrusion 13 does not affect the vibration characteristics of the probe unit 4.
  • a gap may be formed between the protrusion 13 and the unit member 2, so that the manufacturing accuracy is less severe than that in the first embodiment.
  • this modification can obtain the same effects as those of the first embodiment. Furthermore, after the stress which suspends the probe unit 4 acts on the projection part 13 and a crack enters, it can make it easier to break. Further, the probe unit 4 may be rattled by damaging the protrusion 13.
  • FIG. 5 is a diagram illustrating a cross-sectional configuration of the ultrasonic vibration treatment instrument according to the second embodiment.
  • 6A is a diagram showing an external configuration of the ultrasonic vibration treatment device viewed from the distal end side
  • FIG. 6B is a diagram showing a cross-sectional configuration of the reuse preventing mechanism in an unusable state in the BB cross section of FIG. .
  • the same referential mark is attached
  • the treatment instrument 1 of the present embodiment is a pistol type and includes a disposable handle unit (treatment instrument body) 2 and a transducer unit 3 that is sterilized and repeatedly used. Further, power is supplied to the transducer unit 3 from a power supply unit (not shown) through a power cable.
  • a handle portion composed of a fixed handle 7 and a movable handle 8 serving as a grip is provided below the main body of the handle unit 2.
  • the movable handle 8 is disposed in front of the fixed handle 7 and opens and closes a treatment portion (jaw) (not shown) provided on the distal end side of the sheath unit 10 as in the first embodiment.
  • the movable handle 8 is provided so as to be rotatable around a fulcrum provided near the trunk side of the fixed handle 7 in the unit main body.
  • the probe unit 4 is attached to the handle unit 2, and the probe unit 5 is covered with a sheath unit 10.
  • the treatment portion 9 made of a jaw and the probe tip portion 4a function as bipolar high-frequency electrodes when a high-frequency signal is applied.
  • the probe unit 4 is fitted with a spring and functions to urge the treatment portion 9 in the closed state, and even if the gripping state of the movable handle 8 is slightly loosened, the treatment target portion by the jaw 9 is in a sandwiched state. Maintained.
  • a rotation knob 14 for rotating the probe unit 4 in the direction around the axis is provided on the distal end side of the handle unit 2.
  • the rotary knob 14 includes an attachment portion 14a for applying a torque wrench when the transducer unit 3 is mounted, and a dial portion 14b for an operator to rotate the treatment portion.
  • the probe unit 4 is integrally provided with a protrusion 15 at a node position in the ultrasonic vibration, like the protrusion 5 described above.
  • the protrusion 15 is provided so as to be embedded in the dial portion 14 b of the rotary knob 14. Since the protrusion 15 is configured to be fixed to the rotary knob 14, the probe unit 4 can be rotated around the axis by rotating the rotary knob 14.
  • a switch 11 for applying ultrasonic vibration to the treatment section 9 is provided in front of the fixed handle 7 of the unit main body 2b.
  • the switch 12 is a switch for performing liquid feeding and suction, for example, although a liquid feeding and suction mechanism is not shown.
  • the transducer unit 3 is screwed into the handle unit 2 by hand, and further tightened with a torque value set using a torque wrench.
  • the protrusion 15 is tightened without being damaged with respect to a load having a set torque value.
  • the attachment unit 14a of the rotary knob 14 is hung with a wrench and rotated in the removing direction.
  • the protrusion 15 is cracked or broken at a location a in the vicinity of the probe unit 4 as in the first embodiment.
  • the probe unit 4 is fixed using the protrusion 15 on the rotary knob 14 that rotates the probe unit 4. For this reason, the protrusion 15 can be damaged, and the rotation operation cannot be used at the same time.
  • the protrusion fixed to the probe unit is formed in an embedded configuration so as not to be exposed on the outer peripheral surface of the handle unit 2.
  • the protrusion can be extended to the surface of the unit and a knob-shaped knob cover can be fixed so that the protrusion itself is not exposed.
  • the protrusion may be screwed off from the probe unit by twisting the knob cover at the time of disposal. If it is this structure, it can visually recognize that the probe unit was damaged reliably at the time of removal.
  • FIG. 8 is a view showing a configuration of a side surface of a jaw of a probe of a handle unit equipped with an ultrasonic probe having a reuse prevention mechanism according to a third embodiment
  • FIG. 9 is a view of a jaw in a DD section of FIG. It is a figure which shows the structure seen from the side diagonal direction containing a cross section.
  • the jaw 9 is provided in the vicinity of the tip of the probe so as to be openable and closable, and sandwiches the treatment target portion between the tip of the probe. As shown in FIG. 9, the jaw 9 is formed with a clamping projection having a non-slip function by a large number of projections around the clamping surface, and is approximately T at the center of the recess.
  • a resin pad 37 made of a resin material (for example, Teflon: registered trademark) having a letter shape and having a buffering action and excellent in heat resistance is provided.
  • the resin pad 37 is a consumable part that is consumed as the treatment unit is used (for example, coagulation and incision processing by ultrasonic vibration).
  • the resin pad 37 is manufactured by embedding a resin material into the jaw 9 which has been previously drilled at the time of manufacture by injection (insert) molding.
  • the shape of the filling space processed into the jaw 9 includes a shoulder space 35 extending in the lateral direction and a waist space extending in the vertical downward direction from the center of the shoulder space 35.
  • a convex portion 36 that protrudes inward is formed at a part of the lower portion of the waist space, and a step that protrudes to the inside is provided.
  • the resin pad 37 has a larger internal cross-section at the T-shaped connecting portion than the surface exposed at the lower surface, and the resin pad 37 is taken out from the outside. In that case, it will be destroyed and taken out.
  • the resin pad 37 is a part formed by insert molding, and since the inside is larger than the opening surface of the lower surface, it is difficult to form the resin pad 37 outside and fit in the filling space. Therefore, in order to reuse the jaw 9, it is necessary to insert-mold a resin material into the aforementioned filling space to form the resin pad 37.
  • the shape is provided with a step inside, but in addition to this, for example, it is formed in an inverted trapezoidal shape with a taper that narrows from both sides of the base portion of the T portion toward the exposed surface. May be.
  • the resin pad that becomes a consumable item in the jaw 9 must be insert-molded because of its shape. Reusable products have no merit if they cannot be recycled at low cost. It is troublesome to remove the resin pad 37 and sterilize it, and then insert-mold it again, which increases labor costs as well as manufacturing costs. Therefore, a high cost is required for reproduction, and a useful suppression effect can be brought about.
  • SYMBOLS 1 ... Treatment tool, 2 ... Handle unit, 2a ... Transducer attachment part, 2b ... Unit main body 2b, 3 ... Transducer unit, 4 ... Probe unit, 4a ... Probe tip part, 7 ... Fixed handle, 8 ... Movable handle, 9 ... Treatment part, 10 ... sheath part, 11 ... switch.

Abstract

　処置具は、超音波振動素子ユニットと、超音波振動を伝達するプローブユニットを含み超音波振動素子ユニットと着脱可能なハンドルユニットとで構成され、プローブユニット上の超音波振動の節位置に突起部を立設し、その頂部がハンドルユニットの部位に固定された角柱形状を成し、ハンドルユニットから超音波振動素子ユニットの取り外し操作の回転時に掛かる負荷により、クラックを含み破損する再利用防止機構とを備える。

Description

処置具
　本発明は、超音波振動を用いて処置を行う超音波ブローブを有する処置具に関する。
　一般に、生体組織等の対象部位に対して、超音波振動を用いて切開及び凝固を行う処置具として、例えば、ＵＳＰ　Ｎｏ２００９／０１４３７９７Ａ１に開示されるような超音波振動処置具（以下、処置具と称する）が知られている。
　この処置具は、少なくとも、超音波振動を発生させるトランスデューサユニットと、処置部及び超音波振動を伝達するプローブが取り付けられたハンドルユニットと、で構成されている。
　処置対象部位（患部）に接するハンドルユニットは、感染症等の衛生面の関係から使い捨てであり、トランスデューサユニットは、洗浄滅菌処理の後、新たなハンドルユニットに取り付けられて、繰り返し使用されている。この処置具を用いた手術が普及し、且つ一般的に実施されるに至り、ハンドルユニットの需要が増大している。
　このため、使用済みの本来、廃棄されるべきハンドルユニットを、分解して洗浄し、再組立して再販する業者が出現している。これは、使用済みハンドルユニットを不当に取得して分解し、滅菌処理を行い、再組立を行い、再利用（販売）している。一方、一部分が故障又は破損したハンドルユニットに対しては、必要とする部品を他のハンドルユニットを分解して取り出して修理し、再利用している。
　このような再利用品は、未使用の正規製品に対して、本来の性能を有しているか、及びその滅菌処理が適正に行われて衛生の安全面から十分であるか等が不明である。つまり、再利用品は、患者にとって、不利益をもたらす懸念が大きい。従って、使用済みハンドルユニットの再利用を防止する手法を考える必要がある。
米国特許出願ＵＳＰ２００９／０１４３７９７Ａ１
　本発明に従う実施形態の処置具は、電力の供給により超音波振動を発生する超音波振動素子を備える超音波振動素子ユニットと、前記超音波振動素子と連結して、発生された超音波振動を伝達するプローブユニットを含み、前記超音波振動素子ユニットと着脱可能に連結されるハンドルユニットと、を有し、伝達される前記超音波振動における節位置となる前記プローブユニットの箇所に立設され、頂部が前記ハンドルユニットの部位に嵌入された突起部の形状を成し、前記ハンドルユニットから前記超音波振動素子ユニットの取り外し操作の回転時に掛かる負荷により、クラックを含み破損する再利用防止機構と、により構成される。
図１は、第１の実施形態に係る再利用防止機構を備える超音波ブローブを搭載する処置具の外観構成を示す断面図である。 図２は、第１の実施形態の超音波振動処置具の断面構成を示す図である。 図３Ａは、使用可能状態の再利用防止機構の断面構成を示す図である。 図３Ｂは、使用不可能状態の再利用防止機構の断面構成を示す図である。 図３Ｃは、再利用防止機構の突起部の断面構成を示す図である。 図３Ｄは、再利用防止機構の突起部の第２の例の断面構成を示す図である。 図４Ａは、第１の実施形態の変形例の使用可能状態の再利用防止機構の断面構成を示す図である。 図４Ｂは、第１の実施形態の変形例の使用不可能状態の再利用防止機構の断面構成を示す図である。 図５は、第２の実施形態の超音波振動処置具の断面構成を示す図である。 図６Ａは、第２の実施形態の超音波振動処置具を先端側から見た外観構成を示す図である。 図６Ｂは、第２の実施形態の使用不可能状態の再利用防止機構の断面構成を示す図である。 図７は、第３の実施形態に係る再利用防止機構を備える超音波ブローブを搭載するハンドルユニットのプローブのセンタ側の断面構成を示す図である。 図８は、第３の実施形態の再利用防止機構のジョー部分の側面の構成を示す図である。
　以下、図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。　
　［第１の実施形態］　
　図１は、第１の実施形態に係る再利用防止機構を備える超音波ブローブを搭載するハンドルユニットの外観構成を示す断面図である。図２は、第１の実施形態のハンドルユニットの断面構成（トランスデューサユニット（超音波振動素子ユニット）を除く）を示す図である。
　本実施形態の処置具は、超音波振動を用いて切開及び凝固等の処置を行う。処置具１は、超音波振動を用いて切開及び凝固等を行う処置部を有するハンドルユニット２と、超音波振動を発生するトランスデューサユニット３と、トランスデューサユニット３に駆動電源を供給する図示しない電源ユニットとで構成される。尚、電源ユニットは、処置具１と電源ケーブルで接続され、トランスデューサユニット３内の超音波振動素子、例えば、圧電素子を駆動させるための電源及び、高周波信号（任意の高周波数の電流及び電圧を有する信号）を供給する。使用される高周波数は、処置に好適する周波数であり、法的な規制を除き、特に限定されるものではない。
　ハンドルユニット２は、本体外装が例えば樹脂材料を用いて形成され、一体的に設けられた処置部が処置対象部位に直接接触し、手術者の手がハンドル７，８を握るため、衛生面や安全性を考慮して、再利用せずに使い捨てとしている。これに対して、トランスデューサユニット３は、直接、処置対象部位に接することはないため、清浄及び滅菌処理を行い繰り返し使用している。尚、以下の説明において、ハンドルユニット２に対して、後述する処置部側を前方（又は、先端側）とし、トランスデューサユニット３側を後方とする。
　ハンドルユニット２は、トランスデューサ取り付け部２ａと、ユニット本体２ｂと、固定ハンドル７と、軸支された可動ハンドル８と、プローブユニット４と、シース部１０と、処置部９とで一体的に構成される。プローブユニット４は、ユニット本体２ｂ内部を貫通して延出し、超音波振動を伝搬する長尺な導電体からなり、外周面をシース部１０によって覆われている。処置部９は、プローブユニット４の先端に設けられている。
　ユニット本体２ｂは、樹脂材料により形成される。固定ハンドル７は、ユニット本体２ｂと一体的に形成されて固定されている。可動ハンドル８は、シース部１０の先端側で回動可能に軸支される。
　ユニット本体２ｂは、少なくとも２つのユニット部材（筐体）が嵌合されて一体的に本体を形成する。図１に示すように、固定ハンドル７と可動ハンドル８とは、鉗子又はハサミ形状に構成される。これらのハンドル間に、ユニット本体２ｂが挟まれるように配置され、固定ハンドル７にユニット本体２ｂが一体的に配置されている。回動する処置部９は、例えば、ジョーであり、可動ハンドル８と一体的に設けられて、固定されたプローブ先端部４ａとの間で処置対象部位を挟持する。
　ユニット本体２ｂの固定ハンドル７の前方には、処置部９に超音波振動を印加させるスイッチ１１が設けられている。尚、本実施形態においては、スイッチ１１は、ユニット本体に一体的に設けられた構成であるが、これに限定されるものではなく、代わって別途、フットスイッチ等を利用することも可能である。
　トランスデューサユニット３は、筐体内に超音波振動素子（例えば、圧電素子）及びホーン部を収納する公知な構成である。超音波振動素子は、内部配線を経て電源ケーブル２０に接続され、電源部より駆動用電源が供給される。
　トランスデューサユニット３は、ハンドルユニット２の後方に開口し、ネジが切られた取り付け部２ａに手でねじ込まれる。さらに、図示しないトルクレンチ等を用いて、トルクレンチを設計時に設定された設定値になるように、例えば、図３Ｃの装着方向ｍに回して増し締めする。このトルクレンチを用いて螺着することにより、プローブユニット４とトランスデューサユニット３のホーン部とが密着した適正な当接状態となり、プローブユニット４に超音波振動が良好に伝達される。プローブユニット４は、先端部に設けられた先端部４ａを除き、シース１０により所定間隔をあけて覆われている。プローブユニット４は、ユニット本体２ｂ内を貫通して延出し、先端部４ａまで超音波振動を伝搬する。また、シース１０の内周面とプローブユニット４との間には、図示しないゴムリング等の環状弾性部材を超音波振動の節（無振動）部分に配置し、互いの接触や干渉が発生しないように防止している。
　処置部９を閉じた状態において、プローブ先端部４ａから超音波信号が伝達される。プローブユニット４（実質的には、シース１０）は、超音波振動の節となる複数の箇所で支持部材を用いて、ユニット本体２ｂ内に固定されている。
　このような構成において、処置部９で処置対象部位を挟持した後に、スイッチ１１を押下するオン操作により、トリガ信号が図示しない電源部側に発信される。電源部は、超音波振動素子（例えば、圧電素子）に駆動電源を供給して駆動させ、発生した超音波振動がプローブユニット４を経て先端部４ａ及び処置部９に印加され、所望の処置が施される。
　次に、またスイッチ１１を戻すオフ操作を行うと、トリガ信号が電源部側に発信され、超音波振動素子の駆動が停止する。尚、スイッチ１１は、トリガ信号の発信によるオンオフ制御だけではなく、超音波振動素子を含む電流回路（閉ループ回路）におけるスイッチ接点（モーメンタリ）の通電／非通電よる駆動電源の供給有無の制御であってもよい。
　図１，２に示すように、ユニット本体２ｂ内におけるプローブユニット４の超音波振動の節の部分に固定される、例えば、角柱形状又は板状の突起部５が設けられている。突起部５は、円柱形状であってもよいが、径方向に切断するための力が角柱に対して大きいため、角柱又は板形状が好ましい。尚、トルクレンチの設定トルク値に満ちない場合や設置する箇所の容積が少なく、細い突起部が求められた場合には、円柱形状を採用してもよく、配置環境に応じて、外形形状や断面積等を適宜設定すればよい。
　図３Ａ，３Ｂは、図２に示すユニット本体２ｂのＡ－Ａ部分の断面構成を示している。　
　これらに図示するように、突起部５は、底部がプローブユニット４の節部分に固着されて一体的に結合し、ユニット本体２ｂの筐体内の途中まで延伸し、その頂部は、外装面上に露出しないように構成されている。これは、プローブ作成時に、突起部５も合わせて作製され、設計に従う超音波振動が出力できるように構成されている。この突起部は、プローブユニット４と同一材料で製作しても、異なる材料で製作してもよい。突起部５は、ユニット本体２ｂの製作時に、例えば、図３Ａに示すように、２つにユニット部材でプローブユニット４と共に挟まれて、プローブユニット４側とユニット部材２側で共に固定されるように収容されている。
　この突起部５は、予め定めた強度を有しており、その設定値を超える力（又は、負荷）が加わると破損する、具体的には、クラックが入ったり、折れたりする。その強度は、前述したように、トルクレンチを掛けて増し締めした際に掛かる設定トルクに耐え得るように設計される。一般的にレンチは、手で締めるため、設定されたトルク値に締めることはできないが、トルクレンチは、設定トルク以上の負荷が掛かった場合には、空回りする。従って、設定トルク値以上の値からは加わらないため、突起部５の強度の設定が可能である。
　この強度設定は、トランスデューサユニット３を取り外す際に、設定トルクを越える負荷が装着時とは反対方向（装着方向ｍの反対方向）から掛かり、突起部５の箇所ａに少なくともクラック又は、折れを発生させる。また、設定トルク以下でトランスデューサユニット３を取り外された事態も想定できるため、図３Ｃに示すように、突起部５の取り外し時の負荷が掛かる側の面に予め切り込みｎを入れてもよい。又は、図３Ｄに示すように、突起部５の取り外し時の力が掛かる側の面にＶ字溝からなる切り欠き部ｐを予め形成してもよい。
　突起部５は、取り外し時の力が掛かる側の面に、切り込みｎや切り欠き部ｐを形成することにより、取り付け部２ａへのトランスデューサユニット３の装着時には、装着の設定トルクによる負荷に損傷なく耐え得ることができる。反対に、突起部５は、トランスデューサユニット３の取り外し時に加わる力により、切り込みｎや切り欠き部ｐから確実にクラックや折れが発生する。さらに、突起部５は、プローブユニット４における振動の節位置に固定されている。この節位置は、両方の振動の腹（最大振幅）側から牽引する応力が加わっているため、力が加わることで、よりクラックや折れが発生され易い。
　突起部５にクラックや折れが生じていた場合、プローブユニット４における発振特性に影響が生じる。その要因は、幾つかあり、例えば、突起部５が欠損することで、形状が変わることにより、振動特性が変わる。ここで、振動特性とは、少なくとも振動の振幅、周波数、プローブ上における振動の腹と節の位置が変化することとする。さらに、プローブにおける全体の体積が変わるため、振動特性がずれる。突起部５をプローブユニット４と同じ材料で形成していた場合には、プローブユニット４のインピーダンスが変化して、負荷が重くなり、発振できなくなる。尚、通常、振動周数がずれた又はインピーダンスが規定範囲を超えて変化した場合には、電源側で異常と判断され、トランスデューサユニット３への電源供給が停止される。
　また、突起部５にクラックが入っただけの状態で再利用された場合には、処置開始直前にトランスデューサユニット３から伝搬された超音波振動により、そのクラックが拡がり、又は折れが発生して使用不可状態となる。
　以上説明したように、本実施形態によれば、ユーザによりトルクレンチを用いてハンドルユニット２へトランスデューサユニット３を設定トルクにて損傷なく取り付けることができ、トランスデューサユニット３の取り外し時には、再利用防止機構を構成する突起部にクラックや折れを生じさせることができる。この突起部に損傷を与えることで、発振特性に影響が生じさせて、再利用を防止することかできる。また、突起部５に損傷を与えることにより、プローブユニット４にガタツキを与えるように構成してもよい。さらに、ハンドルユニット２からトランスデューサを取り外すことで、プローブユニット４へ損傷を与えることができるため、ユーザによる意図的な作業を必要としない。さらに、突起部は、ユニット表面上に露呈していないため、超音波振動に振れることは無く、安全が確保されている。
　次に、第１の実施形態の変形例について説明する。　
　図４Ａは、変形例の使用可能状態の再利用防止機構の断面構成を示す図、図４Ｂは、使用不可能状態の再利用防止機構の断面構成を示す図である。
　本変形例では、図４Ａに示すように、突起部１３は、ユニット部材２側の頂部が鍔状に張り出したＴ字形状を成している。この構成では、突起部１３の張り出した頂部をユニット部材２側の部材に掛止させて、且つ頂部以外の柱状部分を細めて、ユニット部材２側の部材との間に隙間を有してもよい。即ち、突起部１３がプローブユニット４の振動特性に影響しない範囲内でプローブユニット４を懸架した状態となっている。また、突起部１３の製造精度において、ユニット部材２との間に隙間が生じてもよいため、第１の実施形態よりも製造精度が厳しくなくなる。
　この構成において、ハンドルユニット２からトランスデューサユニット３を素手又はレンチ等を用いて取り外した場合、図４Ｂに示すように、突起部１３にクラックが発生すると、さらにプローブユニット４には懸架の応力により突起部１３を引き下ろす力を発生して、そのクラックがより広がるように作用し、折れの状態を容易に発生させることができる。
　以上説明したように、本変形例は、第１の実施形態と同等の作用効果を得ることができる。さらに、突起部１３には、プローブユニット４を懸架する応力が作用し、クラックが入った後、より折れ易くすることができる。また、突起部１３に損傷を与えることにより、プローブユニット４にガタツキを与えるように構成してもよい。
　［第２の実施形態］
　図５は、第２の実施形態の超音波振動処置具の断面構成を示す図である。図６Ａは、超音波振動処置具を先端側から見た外観構成を示す図、図６Ｂは、図５のＢ－Ｂ断面における使用不可能状態の再利用防止機構の断面構成を示す図である。尚、前述した第１の実施形態と同等の部位又は同等の作用を行う部位には同じ参照符号を付して、その説明を省略する。
　本実施形態の処置具１は、ピストル型を成し、使い捨てとなるハンドルユニット（処置具本体）２と、滅菌処理を行い繰り返し使用するトランスデューサユニット３とで構成される。さらに、図示しない電源ユニットから電源ケーブルを通じて、トランスデューサユニット３に電源が供給される。
　ハンドルユニット２の本体下側には、グリップとなる固定ハンドル７と可動ハンドル８で構成されるハンドル部が設けられている。可動ハンドル８は、固定ハンドル７の前方に配置され、第１の実施形態と同様に、シースユニット１０の先端側に設けられた図示しない処置部（ジョー）の開閉を行う。この可動ハンドル８は、ユニット本体内で固定ハンドル７の幹側近傍に設けられた支点を中心として回動可能に設けられる。
　ハンドルユニット２には、プローブユニット４が取り付けられ、そのプローブユニット５は、シースユニット１０によって覆われている。ジョーからなる処置部９とプローブ先端部４ａは、高周波信号が印加された場合には、バイポーラ型高周波電極として機能する。
　また、プローブユニット４には、バネが嵌め込まれ、閉状態の処置部９を付勢するように機能し、可動ハンドル８における把持状態が僅かに緩んでも、ジョー９による処置対象部位は挟持状態が維持される。
　ハンドルユニット２の先端側には、プローブユニット４を軸周り方向に回動させる回転ノブ１４が設けられている。回転ノブ１４は、図６Ａに示すように、トランスデューサユニット３の装着時にトルクレンチを掛けるための取り付け部１４ａと、術者が処置部の回転操作を行うダイヤル部１４ｂとで構成される。プローブユニット４には、前述した突起部５と同様に、超音波振動における節位置に突起部１５が一体的に設けられている。この突起部１５は、図７及び図６Ｂに示すように、回転ノブ１４のダイヤル部１４ｂ内に埋設するように設けられている。突起部１５が回転ノブ１４に固定される構成であるため、回転ノブ１４を回転させることにより、プローブユニット４を軸周り方向に回動させることができる。
　また、ユニット本体２ｂの固定ハンドル７の前方には、処置部９に超音波振動を印加させるスイッチ１１が設けられている。尚、スイッチ１２は、送液及び吸引機構を図示していないが、例えば、送液及び吸引を行うためのスイッチである。
　ハンドルユニット２には、前述したと同様に、トランスデューサユニット３を手でねじ込み、さらに、トルクレンチを用いて設定されたトルク値で増し締めする。突起部１５は、設定されたトルク値の負荷に対しては、損傷を受けずに増し締めされる。処置具１を使用した後、トランスデューサユニット３を取り外す際に、回転ノブ１４の取り付け部１４ａにレンチを掛けて取り外す方向に回転させる。この時、突起部１５は、図６Ｂに示すように、第１の実施形態と同様に、プローブユニット４の近傍の箇所ａにクラックや折れが発生する。
　以上説明したように、本実施形態によれば、前述した第１の実施形態と同等の作用効果を得ることができる。さらに、プローブ先端及びジョーとの間で挟持する処置対象に対して、挟持方向を変えるために、プローブユニット４を回転させる回転ノブ１４に突起部１５を利用して、プローブユニット４を固定しているため、突起部１５を破損することで、回転操作も併せて使用できなくさせることができる。
　以下に、参考例について説明する。　
　前述した第１，２の実施形態においては、プローブユニットに固定された突起部は、ハンドルユニット２の外周面上に露呈しないように、埋め込まれた構成で形成されている。これに対して、例えば、突起部をユニット表面上まで延出して摘み形状の摘みカバーを固着させて、突起部自体が露呈しないように形成することもできる。この構成においては、処置具の使用後、廃棄時に摘みカバーを捻ることで、突起部をプローブユニットからねじ切るようにしてもよい。この構成であれば、取り外し時にプローブユニットに確実に損傷を与えたことを視認することができる。
　［第３の実施形態］
　次に、第３の実施形態について説明する。　
　図８は、第３の実施形態に係る再利用防止機構を備える超音波ブローブを搭載するハンドルユニットのプローブのジョーの側面の構成を示す図、図９は、図８のＤ－Ｄ断面のジョー断面を含む側斜め方向から見た構成を示す図である。
　ジョー９は、プローブの先端部近傍に鰐口状に開閉自在に設けられて、プローブの先端部との間で処置対象部位を挟持する。ジョー９は、図９に示すように、挟持面の周囲には、挟持する対象部位に対して、多数の突起による滑り止め機能を有する挟持用突起部が形成され、凹部中央には、略Ｔ字形状を成し緩衝作用する耐熱性に優れた樹脂材料（例えば、テフロン：登録商標）からなる樹脂パット３７が設けられている。樹脂パット３７は、処置部の使用（例えば、超音波振動による凝固、切開処理）経過により消耗する消耗部品である。
　この樹脂パット３７は、製造時に予め穴加工されたジョー９に対して、樹脂材料を射出（インサート）成形により埋め込んで製作される。この時、ジョー９に加工された充填スペースの形状は、側方向に伸びる肩スペース３５と、肩スペース３５中央から縦下方向に伸びる腰スペースがある。
　さらに、腰スペースの下方の一部に内側に突起する凸部３６が形成され、内部に張り出した段差を設けている。このような充填スペースに樹脂材料をインサートして形成すると、樹脂パット３７は、下面で露出している面より、Ｔ字の繋がり箇所の内部断面の方が大きくなり、外部から樹脂パット３７を取り出す場合には、破壊して取り出すこととなる。しかし、樹脂パット３７は、インサート成形で形成された部品であり、下面の開口面よりも内部の方が大きいため、外部で形成して充填スペースに嵌め込むことは困難である。従って、ジョー９を再利用するためには、新たに樹脂材料を前述した充填スペースにインサート成形して、樹脂パット３７を形成しなければならない。
　本実施形態では、内部で段差を設けた形状であったが、これ以外にも例えば、Ｔ部の付け根部分の両側から露出面に向かって狭まるようなテーパーをそれぞれに設けた逆台形形状に形成してもよい。
　以上のように本実施形態によれば、ジョー９において消耗品となる樹脂パットが形状のために、インサート成形をしなければならない。再利用品は、低コストで再生できなければ、メリットはない。樹脂パット３７を取り外して、滅菌した後、再度インサート成形することは、手間が掛かり、製造費用だけではなく、人件費も高いものとなる。よって、再生するためには高額なコストが発生し、有用な抑制効果をもたらすことができる。
　１…処置具、２…ハンドルユニット、２ａ…トランスデューサ取り付け部、２ｂ…ユニット本体２ｂ、３…トランスデューサユニット、４…プローブユニット、４ａ…プローブ先端部、７…固定ハンドル、８…可動ハンドル、９…処置部、１０…シース部、１１…スイッチ。

Claims (6)

  1. 電力の供給により超音波振動を発生する超音波振動素子を備える超音波振動素子ユニットと、
    　前記超音波振動素子と連結して、発生された超音波振動を伝達するプローブユニットを含み、前記超音波振動素子ユニットと着脱可能に連結されるハンドルユニットと、を有し、
    　伝達される前記超音波振動における節位置となる前記プローブユニットの箇所に立設され、頂部が前記ハンドルユニットの部位に嵌入された突起部の形状を成し、前記ハンドルユニットから前記超音波振動素子ユニットの取り外し操作の回転時に掛かる負荷により、クラックを含み破損する再利用防止機構と、により構成されることを特徴とする処置具。
  2. 前記突起部は、
    　角柱形状若しくは板状を成し、
    　前記取り外し時の回転方向からみた後側の側面上で、前記ハンドルユニットの部位とプローブユニットとの境となる箇所に形成された切り込み若しくは、Ｖ字形状の切り欠き部を有することを特徴とする請求項１に記載の処置具。
  3. 前記突起部は、前記頂部が前記ハンドルユニットの筐体内側に存在し、前記破損により、前記プローブユニットの形状、体積及びインピーダンスの少なくとも１つを変化させることを特徴とする請求項１に記載の処置具。
  4. 前記ハンドルユニットと前記超音波振動素子ユニットとが、トルクレンチによる設定されたトルク値の回し込みにより装着され、
    　前記突起部は、前記トルク値まで耐え得る強度を有し、前記トルク値を越える負荷が掛かった際に、前記破損を発生させることを特徴とする請求項１に記載の処置具。
  5. 前記プローブユニットは、鰐口開閉し、処置対象部位を挟持するジョーとプローブ先端部とを有し、
    　前記ジョーは、挟持面に露出する面を有し、前記ジョー内部を貫通するＴ形状の樹脂パッドが配置され、前記挟持面に露出する面は、前記Ｔ字の付け根部分の断面積よりも狭い面積であることを特徴とする請求項１に記載の処置具。
  6. 前記挟持面に露出する面と前記Ｔ字の付け根部分とを繋ぐ面に、段差若しくはテーパーを含むことを特徴とする請求項１に記載の処置具。
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