JP2000509636A - 再使用防止型外科用装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明による使い捨て型の超音波式外科用装置（１５０）は変換器組立体（８２）から超音波振動を受けるようそして該超音波振動を第１の端部から第２の端部へ伝達するよう適合された伝達部品（８６）を含んでいる。ハブ（１７２）は該伝達部品に連結されており熱に曝されると歪む温度敏感性材料を含んでいる。本発明による超音波式外科用装置（１５０）は電気的エネルギーに応答して超音波周波数で振動するよう適合された変換器組立体（８２）を含んでいる。伝達ロッド（８６）は該変換器組立体から超音波振動を受けるようそして該超音波振動を該伝達ロッドの第１の端部から第２の端部へ伝達するよう適合されている。シース（１７０）は該伝達ロッドの少なくとも１部分を取り囲んでおりそして熱に曝された時に歪む温度敏感性材料を含んでいる。端末作働体（８８）は該伝達ロッド（８６）から該超音波振動を受けるようにそして該超音波振動を該端末作働体の第１の端部から第２の端部へ伝達するように適合されている。該端末作働体の該第２の端部は腹の近くに配置されておりそして該端末作働体の該第１の端部は該伝達ロッドの該第２の端部に連結されている。代わりの実施例では該器具（５５０）の消毒は再使用を防止するために該器具の超音波伝達能力を抑制する。

Description

【発明の詳細な説明】 再使用防止型外科用装置 発明の背景技術 発明の属する技術分野 本発明は一般的には超音波式装置に関する。特に、本発明は使い捨て可能な、 １回使用の超音波式外科用器具又は用具に関する。１つの実施例では、該器具は もし該器具が再消毒された場合歪む部品を含んでおり、従って該器具の再使用を 防止する。もう１つの装置では、該器具の消毒が該器具の該超音波伝達性能を抑 制し、従って再使用を防止する。 従来技術の説明 超音波伝達装置は外科的な手術や手順の様な種々の応用での使用のために公知 である。通常該超音波伝達装置は電気的エネルギーを超音波周波数での振動運動 に変換する変換器を備えている。通常該振動運動は外科用器具の遠位の端部振動 させるよう伝達される。 超音波式外科用器具は、例えば、生きた臓器組織の解剖や切断に使用される。 該解剖又は切断作用は該器具の遠位の端部にある端末作働体（end effector）で 達成されるが、該端末作働体は超音波エネルギーを該組織に伝達する。該超音波 エネルギーは該端末作働体の周りの組織を焼灼するため使用され、該周囲の組織 内の血液を凝固させることにより止血させる。 医師が手術で該外科用器具を使用した後、該外科用器具は再消毒され、再使用 される。しかしながら、該外科用器具は再消毒には適しないかも 知れない。更に、該外科用器具の再消毒は有効でないかも知れず、種々の病気を 拡がらせる危険を増大させる。加えて、再消毒は時間を浪費し、費用が掛かる。 種々の病気の伝染の可能性を少なくするために外科用器具は最初の使用後処分 されるよう開発されて来た。典型的には、これらの装置は再使用防止するような ラベルをユーザーが該装置に張り付けることに依存している。例えば、”使い捨 て使用のみ”と警告するラベルが外科用器具に取り付けられても良い。しかしな がら、この様な警告を拡大しても、その警告は無視されることが多い。加えて、 再消毒が成功しないかも知れず、該器具が多数回使用に不適である事実にも拘わ らずユーザーは使い捨ての外科用器具を再消毒して再使用するかも知れない。 従って、処分可能な、使い捨ての外科用器具に対する必要性が存在する。もし 該外科用器具が該器具の再使用を防止出来て該器具が再使用されるべきでないこ とを医療要員に警告出来れば有益なことである。その構造が充分経済的である外 科用器具を提供することも望ましいことである。 本発明の概要 上記を考慮して、本発明は１回使用後使い捨てされる外科用器具を提供する。 該外科用器具は構造が比較的簡単で、製造するに経済的で、そして該外科用器具 の再使用防止に有効である。該外科用器具は時間がかかりそしてコスト高の再消 毒技術を無くするものである。 温度敏感性部品又は材料が該外科用器具に組み合わされる。該部品は最初に商 業的に消毒出来るが、しかし該部品は再消毒したり又は温度変化へ露出すると歪 んだり、膨張したり、又は溶融し、それにより該外科 用器具の再使用を防止する。該部品の歪みにより該該外科用器具が再使用される べきでないことを医療要員に警報する。該外科用器具は再使用出来ないので、伝 染病の伝染の危険は削減又は少なくされる。 本発明の超音波式外科用器具は電気的エネルギーに応答して超音波周波数で振 動するよう適合された変換器組立体を備えている。伝達ロッドは該変換器組立体 から超音波振動を受け、該超音波振動を該伝達ロッドの第１の端部から第２の端 部へ伝達する。シースが該伝達ロッドの少なくとも１部分を取り囲んでおり、熱 に曝されると歪む温度敏感性材料を含んでいる。端末作働体は該超音波振動を該 伝達ロッドから受けるようそして該超音波振動を該端末作働体の第１の端部から 第２の端部へ伝達するよう適合されている。該端末作働体の該第２の端部は腹に 近くに配置されておりそして該端末作働体の第１の端部は該伝達ロッドの第２の 端部に連結されている。 本発明の使い捨ての超音波式外科用装置は変換器組立体から超音波振動を受け るようそして該超音波振動を第１の端部から第２の端部へ伝達するよう適合され た伝達部品を備えている。ハブ（hub）は該伝達部品に連結されており、熱に曝 されると歪む温度敏感性材料を含んでいる。 前記の一般的説明と次の詳細説明は共に例示的そして解説的なものでありそし て請求項に示す本発明の説明を更に提供しようと意図されたものであることは理 解されるべきである。 本発明はこれに伴う利点を含めて、付随する図面と共に取り上げられた本発明 の好ましい実施例の下記詳細説明を参照することにより最も良く理解される。 図面の簡単な説明 図１は本発明の外科用システムの実施例に関する部分断面切り欠き図である。 図２は図１の外科用システムの外科用器具の２−２線による断面図である。 図３は図１の外科用システムのハンドピース組立体の斜視図である。 図４は図１の外科用システムの外科用器具の斜視図である。 図５は図４の外科用器具の組立分解図である。 図６は図３の外科用器具の部分切り欠き斜視図である。 図７は外科用器具の外側シースを取り外した図４の外科用器具のもう１つの実 施例の部分断面図である。 図８は該外側シースを取り外した図３の外科用器具のもう１つの実施例の部分 斜視図である。 図９は図４の外科用器具のハブの部分断面図である。 図１０は図４の外科用器具の該ハブのもう１つの実施例の部分断面図である。 図１１は該ハブが熱に曝された後の図９の該ハブの部分断面図である。 図１２は外科用器具をハンドピース組立体へ締め付けるような形状を有するレ ンチの斜視図である。 図１３は図３の外科用器具のもう１つの実施例の部分斜視図である。 図１４は図１３の外科用器具の線１４について取られた断面図である。 好ましい実施例の詳細な説明 本発明の詳細な説明を行う前に本発明の使用や応用は付随する図面と説明に図 解されている構造の詳細や部品配置に限定されるものでないことは注意されるべ きであるが、それは本発明の図解した実施例は他の実 施例、変更品及び変型品で実施され、組み合わされても良く、種々の仕方で実際 化され実行されても良いからである。更に、異なる指示をしない限り、ここで使 用する用語や表現は読者の便宜のため本発明の図解用実施例を説明する目的で選 択されており本発明を限定するためではない。 今図１を参照すると、外科用システム１０の現在の好ましい実施例が図解され ている。一般的に該外科用システム１０は発振器３０、ハンドピース組立体５０ ，音響的又は伝達用組立体８０，アダプター１２０、そして外科用器具又はシー スブレードシステム（sheath blade system）１５０を具備している。ケーブル ３２を通して該発振器３０は該発振器３０の制御システムにより決定される選択 された振幅、周波数、及び位相で電気信号を送る。更に説明されるように、該信 号は該音響的組立体８０の１つ以上のピエゾ電気素子を膨張と収縮させ、それに より該電気的エネルギーを機械的運動に変換する。該機械的運動は超音波エネル ギーの縦波となり、該波は音響的定在波として該音響的組立体８０を通して伝播 し、該音響的組立体８０を選択された周波数と振幅で振動させる。該音響的組立 体８０の遠位の端部にある端末作働体８８は患者の組織と接触して置かれ、該超 音波エネルギーを該組織へ伝送する。該音響的組立体８０の該端末作働体８８と 接触する該組織の細胞は該端末作働体８８と共に運動し振動する。 該端末作働体８８が該組織と連結すると該組織内の内部細胞摩擦の結果熱的エ ネルギー又は熱が発生する。該熱はたんぱく質の水素結合を破壊するに充分であ り、高構造たんぱく質（highly structured protein）（すなわち、コラーゲン 及び筋肉たんぱく質）を変性させる｛即ち、より組織度の低いものにする（beco me less organized）｝。該蛋白質が 変性されると、該凝塊が１００度Ｃより低くなった時接着性の凝塊が形成され細 い血管を閉じ凝固させる。この効果が長くなるとより太い血管の深い凝固となる 。 該組織への該超音波の伝送により機械的な引き裂き、切断、キャビテーション 、細胞破壊、そして乳化を含む他の効果が起こる。得られる凝固の度合いのみで なく切断の量も該端末作働体８８の振動振幅、ユーザーの印加する圧力の量、そ して該端末作働体８８のシャープさと共に変化する。該外科用システム１０の音 響的組立体８０の該端末作働体８８は該システム１０の振動エネルギーを該端末 作働体８８と接触する組織上に焦点を合わせようとしており、熱的及び機械的エ ネルギーの送り出しを強めたり局所化する。 図１に図解するように、該発振器３０は該発振器３０と一体の制御システム、 電力スイッチ３４、そしてトリガー機構３６を備えている。該電力スイッチ３４ は該発振器３０への電力を制御し、そして該トリガー機構３６により賦活された 時該発振器３０はエネルギーを供給して該外科用システム１０の該音響的組立体 ８０を予め決められた周波数で駆動しそして該端末作働体８８を予め決められた 振動振幅レベルで駆動する。該発振器３０は該音響的組立体８０を該音響的組立 体８０の適当な何れかの共振周波数で駆動又は励振する。 該発振器３０がトリガー機構３６を介して賦活されると、電気的エネルギーが 該発振器３０により該音響的組立体８０の変換器組立体８２に連続的に印加され る。該発振器３０の制御システム内の位相同期ループ（phase locked loop）は 該音響的組立体８０からのフイードバックを監視する。該位相同期ループは該発 振器３０により送られる該電気的エ ネルギーの周波数を該音響的組立体８０の予め選択された調波周波数に整合する ように調整する。加えて、該音響的組立体８０の該端末作働体８８での実質的に 一定な振動振幅を達成するために該制御システム内の第２のフイードバックルー プが該音響的組立体８０に供給される電流を予め選択された一定レベルに保持す る。 該音響的組立体８０に供給される該電気信号により該遠位の端部は、例えば、 約２０ｋＨｚ乃至１００ｋＨｚの範囲で、より好ましくは約５４ｋＨｚ乃至５６ ｋＨｚの範囲で、最も好ましくは約５５．５ｋＨｚで縦振動する。該端末作働体 ８８での音響的振動の振幅は、例えば、該発振器３０により該音響的組立体８０ の変換器組立体８２に印加される電気信号の振幅を制御することにより制御して も良い。 上記に述べたように、電気的エネルギーが該音響的組立体８０に連続的に供給 されるように、該発振器３０のトリガー機構３６がユーザーに該発振器３０を賦 活出来るようにしている。１つの実施例では、該トリガー機構３６は好ましくは 足踏み賦活スイッチを有しており、該スイッチはケーブル又はコードにより該発 振器３０に取り外し可能に接続されるか又は取り付けられていても良い。もう１ つの実施例では、該発振器３０がユーザーにより賦活されるように手動スイッチ が該ハンドピース組立体５０に組合わされていても良い。 又該発振器３０は電気外科ユニット内又は従来型電気コンセントへ挿入するた めの電力線３８を有している。該発振器３０はバッテリーの様な直流（ＤＣ）電 源により電力を与えられても良いことも考慮されている。該発振器３０はエチコ ンエンドウ−サージェリー社（Ethicon Endo-surgery，Inc.）から入手可能のモ デル番号ジェノー１（Model No.GEN 01）の様な適当な如何なる発振器であっても良い。 図１及び図３を参照すると、該外科用システム１０の該ハンドピース組立体５ ０は手術者を該音響的組立体８０の振動から隔絶するよう適合された多数部品の ハウジング又は外側ケーシング５２を有している。該ハウジング５２が好ましく は円筒型で従来の仕方でユーザーに保持されるよう適合されているのが良いが、 ユーザーが握ることが出来るような適当な如何なる形状と寸法であっても良い。 多数部品のハウジング５２が図解されているが、該ハウジング５２は１つの又は ユニット型の部品を有しても良い。 該ハンドピース組立体５０のハウジング５２は好ましくはウルテム 該ハウジング５２を他のプラスチック｛即ち、液晶ポリマー（LCP）、ナイロン 、又はポリカーボネート｝を含む種々の材料で作っても良いことも考慮されてい る。適当なハンドピース組立体５０はエチコンエンドウ−サージェリー社（Ethi con Endo-Surgery，Inc.）から入手可能なモデル番号エイチピー０５０（Model No.HP050）である。 図１を参照すると、全体としては該ハンドピース組立体５０は近位の端部５４ 、遠位の端部５６、そして中央に配置されその中を縦方向に伸びている軸方向の 開口部又は空洞５８を有している。ハンドピース組立体５０の該遠位の端部５６ は該外科用システム１０の発振器組立体８０が貫いて伸びられるように形状を有 する開口部６０を有し、ハンドピース組立体５０の該近位の端部５４はケーブル ３２により該発振器３０に接続されている。該音響的組立体８０の変換器組立体 ８２を冷却するために該ハンドピース組立体５０内に空気が導入されるように該 ケーブル ３２はダクト又は換気口２を有しても良い。 図１に示すように、全体としては該音響的組立体８０は変換器スタック（stac k）又は組立体８２と伝達部品又は作動部材を備えている。該伝達部品は設置用 素子８４、伝達ロッド又は導波管８６、そして端末作働体又はアップリケーター （applicator）８８を備えている。下記で更に説明するように該伝達ロッド８６ と端末作働体８８は好ましくは該外科用器具の部品であるのが良い。 該システムの波長λが該音響的組立体８０の予め選択された又は動作縦振動周 波数ｆの波長である所で各部品の長さがシステム波長の半分の整数倍(ｎλ／２) であるよう該音響的組立体８０の部品が音響的に同調されるのが好ましい。又該 音響的組立体８０は音響的素子の適当な如何なる配置と組み合わされても良いこ とも考慮されている。例えば、該音響的組立体８０は変換器組立体と端末作働体 を含んでも良い(即ち、該音響的組立体８０は設置用素子と伝達ロッドなしで構 成されても良い)。 該音響的組立体８０の変換器組立体８２は該発振器３０からの電気信号を該端 末作働体８８の超音波周波数での縦振動運動となる機械的エネルギーに変換する 。該音響的組立体８０がエネルギーを与えられた時、該音響的組立体中を通して 振動運動の定在波が発生する。該音響的組立体８０に沿ってのどの点でも該振動 運動の振幅は音響的組立体８０に沿っての該振動運動が測定される位置に左右さ れる。該振動運動定在波の最小或いはゼロをよぎることは一般的に節と引用され （即ち、軸方向運動が通常最小で半径方向運動が通常小さい）、そして該定在波 の絶対値の最大或いはピークは一般的に腹と引用される。腹とその最も近い節の 間の距離は４分の１波長（λ／４）である。 図１に示すように、”ランジュバン振動子（Langevin stack）”として知られ る該音響的組立体８０の変換器組立体８２は一般的に変換部分９０、第１共鳴体 ９２、そして第２共鳴体９４を備えている。該変換器組立体８２は好ましくは長 さがシステム波長の半分の整数倍（ｎλ／２）であるのが良い。本発明は代わり に磁歪式、電磁式、又は静電式変換器を具備する変換器組立体を備えるよう構成 されても良いことは理解されるべきである。 該第１の共鳴体９２の遠位の端部は変換部分９０の近位の端部に接続され、該 第２の共鳴体９４の近位の端部は変換部分９０の遠位の端部に接続される。第１ 及び第２の共鳴体９２及び９４は好ましくはチタン、アルミニウム、鋼、又は他 の適当な何らかの材料で作られるのが良い。第１及び第２の共鳴体９２及び９４ は、変換部分９０の厚さ、該共鳴体９２と９４で使用される材料の密度と弾性係 数、そして該変換器組立体８２の基本周波数を含む多くの変数により決定される 長さを有する。第２の共鳴体９４は超音波振動振幅を増幅するためにその近位の 端部から遠位の端部へ向かい内側へテーパを付けても良い。 好ましくは該変換器組立体８２の変換部分９０は交互にある正電極９６と負電 極９８のピエゾ電気部分を具備しており、ピエゾ電気素子１００が該電極９６と ９８の間に交互に存在する。該ピエゾ電気素子１００は、例えば、ジルコン酸− チタン酸鉛（lead zirconate-titanate）、メタニオブ酸鉛（lead meta-niobate ）、チタン酸鉛（lead titanate）、又はセラミックピエゾ電気結晶材料（ceram ic piezoelectric crystal）の様な適当な何れかの材料から作られる。該正電極 ９６、負電極９８、そしてピエゾ電気素子１００の各々は中心を通して伸びる孔 を有しても 良い。該正及び負電極９６と９８はそれぞれワイヤ１０２と１０４に電気的に接 続されている。該ワイヤ１０２と１０４は電気信号を該発振器３０から電極９６ と９８へ伝送する。 図１に図解するように、ピエゾ電気素子１００はボルト１０６により第１及び 第２の共鳴体９２と９４の間に圧縮して保持される。該ボルト１０６は好ましく は頭部、シャンク部、そしてねじ加工された遠位の端部を有するのが良い。該ボ ルト１０６は第１の共鳴体９２の近位の端部から第１の共鳴体９２の内径、電極 ９６と９８、そしてピエゾ電気素子１００を通して挿入される。該ボルト１０６ のねじ加工された遠位の端部は第２の共鳴体９４の近位の端部内のねじ加工され た孔にねじ込まれる。 該ピエゾ電気素子１００は該発振器３０から供給される電気信号に応答してエ ネルギーを与えられ該音響的組立体８０内に音響的定在波を発生する。該電気信 号は該材料内の大きな圧縮力となる繰り返された小変位の形で該ピエゾ電気素子 １００内に外乱を起こさせる。該繰り返された小変位は該ピエゾ電気素子１００ に電圧傾斜の軸線に沿って連続した仕方で膨張と収縮を起こさせ、超音波エネル ギーの高周波縦波を発生する。該超音波エネルギーは該音響的組立体８０を通し て該端末作働体８８に伝達される。 該音響的組立体８０の設置用素子８４は近位の端部、遠位の端部を有し、そし てシステム波長の半分の整数倍に実質的に等しい長さを有する。該設置用素子８ ４の近位の端部は好ましくは腹に近い所でのめねじ結合により該第２の共鳴体９ ４の遠位の端部と軸方向に整合され接続されているのが良い。（この開示の目的 ためには、”近くに”と言う用語は” 丁度そこに”又は”近くに近接して”と定義されている。）又該設置用素子８４ は適当な何らかの手段で第２の共鳴体９４に取り付けられても良く、そして該第 ２の共鳴体９４と設置用素子８４は１つの又はユニット化した部品として形成さ れても良いことが考慮されている。 該設置用素子８４は節の近くで該ハンドピース組立体５０の該ハウジング５２ に連結されている。該設置用素子はその周辺の周りに配置された構成用リング（ integral ring）１０８を備えていても良い。該構成用リング１０８は好ましく は該設置用素子８４を該ハウジング５８に結合するために該ハンドピース組立体 ５０のハウジング５２内に形成された円環状の溝１１０内に配置される。埋め合 わせ（stand-offs）により取り付けられた１対のシリコンゴムオーリング（O-ri ng）の様なコンプライアントな部材又は材料１１２が該ハウジング５２の円環状 溝１１０と該設置用素子８４の構成用リング１０８の間に置かれて、超音波振動 を該設置用素子８４から該ハウジング５２へ伝達されるのを減少させるか又は防 止する。 設置用素子８４は複数の好ましくは４本のピン１１４で予め決められた軸方向 位置に固着される。該ピン１１４は該設置用素子８４の外周の周りに相互に９０ 度離れるようにして縦方向に配置される。該ピン１１４は該ハンドピース組立体 ５０の該ハウジング５２に結合され該設置用素子８４の構成用リング１０８内の ノッチを通して配置される。該ピン１１４は好ましくはステンレス鋼で作るのが 良い。 該設置用素子８４は好ましくは該音響的組立体８０を通して該端末作働体８８ の遠位の端部に伝達される超音波振動振幅を増幅するよう構成されるのが良い。 １つの好ましい実施例では、該設置用素子は中味の詰 まったテーパ付きのホーンを備えている。超音波エネルギーは該設置用素子を通 して伝達されるので、該設置用素子８４を通して伝達される音響波の速度は増幅 される。該設置用素子８４は例えば段付きホーン、円錐形ホーン、指数ホーン、 単位利得ホーン（unitary gain horn）又は類似のものの様な適当な如何なる形 状でも良いことは考慮されている。 該設置用素子８４の遠位の端部はめねじ結合により該外科用器具１５０の近位 の端部と連結されている。該外科用器具１５０を適当な如何なる手段によっても 該設置用素子８４に取り付けることは考慮されている。該設置用素子８４は好ま しくは該外科用器具１５０に連結されているのが良い。 図２と図４に図解されているように、好ましくは該外科用器具１５０は伝達ロ ッド８６，端末作働体８８，内側スリーブ又は制動用シース１６０、そして外側 シース又はスリーブ１７０を備えるのが良い。該外科用器具１５０は好ましくは １つのユニットの様に該ハンドピース組立体５０に取り付けられ、かつそれから 取り外せるのが良い。好ましくは該外科用器具１５０はエチコンエンドウ−サー ジェリー社（Ethicon Endo-Surgery，Inc．）から入手可能なモデル番号（Model No.）エイチデーエイチ０５（ＨＤＨ０５），エイチエスエイチ０５（ＨＳＨ０ ５）又はエイチビーシー０５（ＨＢＣ０５）が良い。 該外科用器具１５０の該伝達ロッド８６の近位の端部は好ましくは腹の近くで 該ハンドピース組立体５０の該設置用素子８４に取り外し可能に連結されるのが 良い。該伝達ロッド８６は、例えば、システム波長の半分の整数倍（ｎλ／２） に実質的に等しい長さを有するのが良い。該伝達ロッド８６は好ましくはチタン 合金（即ち、Ti-6A1-4V）又はアル ミニウム合金の様な超音波エネルギーを効率的に伝播する材料で作られた中味の 詰まった心材のシャフトから作られるのが良い。該伝達ロッド８６が適当な何れ の材料ででも作られて良いことを考慮してある。 該伝達ロッド８６は好ましくは実質的に半可撓性（semi-flexible）でるのが 良い。該伝達ロッド８６が実質的に剛性のある又は可撓性のワイヤであっても良 いことは承認されている。該伝達ロッド８６は１つ以上の相対する平面を有し、 又従来技術で公知の様に該伝達ロッド８６を通して該端末作働体８８に伝達され る機械的振動を増幅しても良い。更に、該伝達ロッド８６が該伝達ロッド８６に 沿っての縦振動の利得を制御する特徴を持ったり、該伝達ロッドを該システムの 共振周波数に同調させる特徴を有しても良い。 図５を参照すると、該伝達ロッド８６は全体としては第１部分８６ａ、第２部 分８６ｂ、そして第３部分８６ｃを有している。伝達ロッド８６の第１部分８６ ａは該伝達ロッド８６の近位の端部から遠位の方へ伸びている。該第１部分８６ ａは実質的に連続した断面寸法を有する。該第１部分８６ａは好ましくはそれを 通して伸びる半径方向の孔又はアパーチヤー（aperture）８６ｅを有するのが良 い。該アパーチヤー８６ｅは該伝達ロッドの軸線に実質的に垂直に伸びている。 好ましくは該アパーチヤー８６ｅは節に位置付けされるのが良いが、しかし該音 響的組立体８０に沿って他の適当な何れの点に位置付けされても良い。該アパー チヤー８６ｅは適当な何らかの深さを有しても良くそして適当な何らかの形状を 有しても良いことは承認されている。 該伝達ロッド８６の第２部分８６ｂは第１部分８６ａから遠位の方に伸びてい る。第２部分８６ｂは実質的に連続した断面寸法を有している。 該第２部分の直径は第１部分８６ａの直径より小さく、第３部分８６ｃの直径よ り大きい。超音波エネルギーが該伝達ロッドの第１部分８６ａから第２部分８６ ｂ内へ通過すると、第２部分８６ｂの狭くなることがそれを通過する超音波エネ ルギーの振幅の増加となる。 第３部分８６ｃは第２部分８６ｂの遠位の端部から遠位の方へ伸びる。第３部 分８６ｃは実質的に連続した断面寸法を有している。又第３部分８６ｃはその長 さに沿って小さな直径変化を含んでも良い。超音波エネルギーが該伝達ロッド８ ６の第２部分８６ｂから第３部分８６ｃへ通過すると、第３部分８６ｃの狭くな ることがそれを通過する超音波エネルギーの振幅の増加となる。 第３部分８６ｃは好ましくはその外側円周内に形成された複数の溝又はノッチ を有するのが良い。好ましくは、３箇の溝８６ｆ、８６ｇ、そして８６ｈが伝達 ロッド８６の第３部分８６ｃ内に形成されるのが良い。製造時に該制動用シース １６０と補間部材１９０ａ、１９０ｂ、及び１９０ｃの据え付け用の整合表示部 として作用するように、該溝８６ｆ，８６ｇ、及び８６ｈは該伝達ロッド８６の 節又は該伝達ロッド８６に沿った他の適当な何れかの点に配置される。適当な何 個の溝でも該伝達ロッド８６内に形成されて良いことが考慮されている。 該伝達ロッド８６は適当な何れの断面寸法を有しても良いことは承認されてい る。例えば、該伝達ロッド８６は実質的に均一な断面を有しても良く、又該伝達 ロッド８６は種々の断面でテーパを有しても良く、又その全長に沿ってテーパー を付けられても良い。 該伝達ロッド８６の遠位の端部はめねじ結合により、好ましくは腹の近くで該 端末作働体８８の近位の端部と連結されている。該端末作働体 ８８が溶接接合又は類似の接合の様な適当な何れの手段によっても該伝達ロッド ８６に取り付けられて良いことが考慮されている。該端末作働体８８は該伝達ロ ッド８６から取り外し可能であっても良いが、該端末作働体８８と該伝達ロッド ８６は１つのユニットとして形成されるのが好ましい。 該端末作働体８８は好ましくはシステム波長の半分の整数倍に実質的に等しい 長さを有するのが良い（ｎλ／２）。遠位の端部の最大の縦たわみを発生するた めに該端末作働体８８の遠位の端部は腹の近くに配置される。該変換器組立体８ ２がエネルギーを与えられると、該端末作働体８８の遠位の端部は、予め決めら れた振動周波数で例えばピークピーク値で約０．０１乃至０．５ミリメートルの 範囲で、好ましくは約０．０３乃至０．１ミリメートルの範囲で、最も好ましく は約０．０９ミリメートルで縦に運動するよう構成されている。 該音響的組立体８０の端末作働体８８は全体としては第１部分８８ａと第２部 分８８ｂを有する。該端末作働体８８の第１部分８８ａは該伝達ロッド８６の第 ３部分８６ｃの遠位の端部から遠位の方向に伸びている。第１部分８８ａは実質 的に連続した断面寸法を有している。該端末作働体８８の第１部分８８ａの直径 は第２部分８８ｂの直径より大きい。第１部分８８ａは又その遠位の端部に近く 好ましくは節の近くに配置されたシール用リング８９を有している。超音波エネ ルギーが第１部分８８ａから第２部分８８ｂ内へ通過すると、伝送される超音波 振動の大きさは増大する。該端末作働体８８が適当などんな断面寸法を有しても 良いことは承認されるている。 該端末作働体８８は好ましくは、例えば、チタン合金（即ち、Ti-6A1 -4V）又は超音波エネルギーを伝播するアルミニウム合金の様な材料で作られた 中味の詰まった心材のシャフトで作るのが良い。該端末作働体８８が他の適当な 材料で作られても良いことは考慮されている。該端末作働体８８の遠位の端部は エネルギーの供給と望ましいテイシュー効果（tissue effect）を改良するため に表面処理を施すのが良い。例えば、組織内の凝固を促進したり、又は組織と血 液の該端末作働体への接着を少なくするために、該端末作働体８８は、マイクロ フイニッシュ、塗装、メッキ、エッチング、グリットブラスト仕上げ、粗面化、 又は刻み付け（scored）を行っても良い。加えて、該端末作働体８８の遠位の端 部はそのエネルギー伝達特性を向上するためにシャープにしたり形状を持たせて も良い。例えば、該端末作働体８８はブレード形や、フック形や、ボール形や、 又は他の適当な何れの形にしても良い。 今図５と図６を参照すると、外科用器具１５０の制動用シース１６０は該伝達 ロッド８６の少なくとも１部分を緩く囲んでいる。該制動用シース１６０は手術 中該伝達ロッド８６の並び合う横振動を減衰させ又は制限するために該伝達ロッ ド８６の周りに位置付けられている。該制動用シースは好ましくは該伝達ロッド ８６の第３部分８６ｃの部分を囲み、１つ以上の節の近くで該伝達ロッド８６に 連結又は取り付けられるのが良い。該制動用シースは節となる点で該伝達ロッド のみに取り付けられており、それによりさもなければ該シースが該伝達ロッド８ ６の外側表面に接着してしまうのを防止している。 本実施例では、該制動用シースは該伝達ロッド８６の実質的に全長に沿って伸 びている。該制動用シース１６０は該伝達ロッド８６の全長の半分より短く伸び ていても良く、そして該伝達ロッド８６の適当な何ら かの部分の周りに位置付けられても良い。該シース１６０は好ましくは横振動の 少なくとも１つの腹を、そしてより好ましくは横振動の複数の腹を越えて伸びる のが良い。該制動用シース１６０は好ましくは実質的に円形の断面を有するのが 良い。該制動用シース１６０が該伝達ロッド上に嵌合する適当な如何なる形状で あっても良く、そして適当な如何なる長さであっても良いことは承認されている 。該制動用シース１６０は好ましくは該伝達ロッド８６からの望まれてない超音 波エネルギーを吸収するために該伝達ロッド８６と軽く接触しているのが良い。 該制動用シース１６０は、５５，５００Ｈｚのみならず他のより高い及びより低 い周波数の縦波周波数と組み合わされる望まれてない横振動の様な、該伝達ロッ ド８８の非軸方向振動の振幅を減少させる。 該制動用シース１６０は該伝達ロッド８６の軸方向運動又は縦振動からのエネ ルギー消費を最小にするために好ましくは摩擦係数の小さいポリマー材料で作ら れる。該ポリマー材料はガンマー放射線を使用して消毒される時に劣化しにくい フルオロエチレンプロペン（flouro-ethylene propene）｛エフイーピー（FEP） ｝が好ましい。該制動用シースが、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（poly tetra-fluoro ethylene）｛ピーエフテーイー（PTFE）｝の様な適当な何れかの 材料で作られることは承認されている。 該制動用シース１６０は縦振動の節のみに配置されたシリコンゴムリングを使 用するよりも有効であるが、それは該制動用シースが望ましい縦振動の節と腹に 対し該伝達ロッド８６の長さに沿ってランダムに位置する望ましくない振動の多 数の腹の近くで起こる横運動を制動出来るからである。該制動用シース１６０は 又制動用液体を使用することなく望 まれてない超音波エネルギーを有効に吸収出来て、そのことはより効率良くそし て液体を使用することが不便だったり、実際的でない状況下では有利である。 図２，５及び６を参照すると、該制動用シース１６０はそれを通して伸びる開 口部１６１と，１対以上の直径方向に相対する開口部１６２ａ、１６２ｂ、及び １６２ｃと、そして長手方向のスリット又はスロット１６４とを有する。該開口 部１６２ａ、１６２ｂ及び１６２ｃは該伝達ロッド８６のそれぞれ溝８６ｆ、８ ６ｇ、及び８６ｈの上又は近くに位置付けされている。該制動用シース１６０の 該開口部１６２ａ、１６２ｂ、及び１６２ｃは好ましくは円筒形で約１．９８ミ リメートル（約０．０７８インチ）の直径を有するのが良い。該制動用シース１ ６０は適当な如何なる数の開口部を有しても、そして該開口部は適当な如何なる 形状と寸法であっても本発明の精神と範囲から離れるものでないと考慮されてい る。 該伝達ロッドが約３０４．８ミリメートル（約１２インチ）の長さを有する時 、該制動用シース１６０の長さは好ましくは約２４７．１−２５２．２ミリメー トル（約９．７３-９．９３インチ）の間が良い。該制動用シース１６０の近位 の端部から該制動用シースの該開口部１６２ａまでの間隔は約１７．１５ミリメ ートル（約０．６７５インチ）、そして該制動用シース１６０の該近位の端部か ら該開口部１６２ｂまでの間隔は約１０４．８ミリメートル（約４．１２５イン チ）である。該制動用シース１６０の該近位の端部から該開口部１６２ｃまでの 間隔は約２３６．９ミリメートル（約９．３２５インチ）である。該制動用シー ス１６０が適当な如何なる長さを有していても良くそして該開口部が該 制動用シース１６０に沿った適当な如何なる位置にあることも考慮されている。 該制動用シース１６０の厚さは好ましくは約０．００７及び０．００９の間に ありそして該制動用シースの該開口部１６１（図５参照）は約０．１１２と０． １１６の間の直径を有している。該制動用シース１６０の厚さと該開口部１６１ の直径とが適当な如何なる寸法であることも本発明の精神と範囲から離れるもの でないと考慮されている。 該制動用シース１６０のスリット１６４により該制動用シース１６０はどちら の端部からでも該伝達ロッド８６上に組立られるようにされている。該スリット １６４が無いと、該シースは該伝達ロッド８６のより大きい断面直径上に嵌合出 来ず該制動用シース１６０は該伝達ロッド８６に緩く接触は出来ない。該制動用 シース１６０が該伝達ロッド８６上に嵌合させるために該制動用シース１６０が 適当な如何なる形状を取っても良いと承認されている。例えば、該制動用シース １６０はコイル又は螺旋形のように形成されても良く又長手方向及び／又は円周 方向のスリット又はスロットのパターンを有しても良い。又該制動用シースがス リット無しで作られても良くそして該伝達ロッドが該制動用シース内に嵌合する ために２つ以上の部品から作られてもよいことも考慮されている。 該制動用シース１６０の該スリット１６４は好ましくは該制動用シース１６０ の軸線に平行に走りそして該制動用シース１６０の近位の端部からその遠位の端 部まで伸びているのが良い。該スリット１６４の幅は好ましくは約０乃至０．２ ５４ミリメートル（約０乃至０．０１０インチ）が良い。好ましくは該スリット １６４を通して伸びる中心線ＣＳは 図２に図解するように該制動用シース１６０の開口部１６２ａの中心を通って伸 びている中心線ＣＯから約７５乃至１０５度であるのが良い。該スリット１６４ の幅が適当な如何なる寸法であっても良いことは承認されている。 今図５及び６を参照すると、該制動用シース１６０は、例えば、フエンダー（ fender）又はオーリング（O-ring）の様なコンプライアントな部材により該伝達 ロッド８６上に連結又は保持されている。該コンプライアントな部材１９０ａ、 １９０ｂ、及び１９０ｃは、例えば、シリコンゴムの様なポリマー材料で作られ ても良い。該コンプライアントな部材が適当な如何なる材料で作られても良いと 承認されている。 該コンプライアントな部材１９０ａ、１９０ｂ、及び１９０ｃは該制動用シー ス１６０の周辺に配置されそして円周状に相互に間を隔てられている。該コンプ ライアントな部材１９０ａ、１９０ｂ、及び１９０ｃは該コンプライアントな部 材１９０ａ、１９０ｂ、及び１９０ｃが該伝達ロッド８６に取り付けられるよう に該制動用シース１６０のそれぞれ開口部１６２ａ、１６２ｂ、及び１６２ｃを 横切って伸びている。望ましい縦振動エネルギーの減衰を最小にするために該コ ンプライアントな部材１９０ａ，１９０ｂ，及び１９０ｃは好ましくは節の近く で該伝達ロッド８６の周りに配置されるのが良い。 該コンプライアントな部材１９０ａ，１９０ｂ，及び１９０ｃは好ましくは、 例えばシアノアクリラートの様な接着剤１９６で該伝達ロッド８６に固着される のが良い。該コンプライアントな部材１９０ａ、１９０ｂ，及び１９０ｃは該制 動用シース１６０の該開口部１６２ａ，１６２ｂ，及び１６２ｃにより該伝達ロ ッド８６が露出される点に於いて該 伝達ロッド８６に結合されている。該コンプライアントな部材１９０ａ，１９０ ｂ，及び１９０ｃが該伝達ロッド８６に適当な如何なる手段で固着されても良い と考慮されている。 該コンプライアントな部材１９０ａ，１９０ｂ，及び１９０ｃと該制動用シー ス１６０間の接触は該制動用シース１６０の大振幅振動やがたつきを防止するこ とにより制動効果を改善する。又該コンプライアントな部材は、さもないと該制 動用シースを通しての該伝達ロッド８６と外側シース１７０間の間接的接触を起 こさせる側部負荷又は曲げの条件下で起こるかも知れない該伝達ロッド８６から の振動エネルギーの損失を防止する。 図７を参照すると、伝達ロッド２８６に沿っての望ましくない振動を減衰させ るための制動用シース２６０のもう１つの実施例が図解されている。該制動用シ ース２６０は好ましくは１つ以上のコンプライアントな部材２８０（１つが示さ れいる）と１つ以上のスリーブ２８９ａ，と２８９ｂ（２つが示されている）と を含んでいる。好ましくは該コンプライアントな部材２８０は従来技術で公知の インサートモールド工程を使用して作られ該伝達ロッド２８６に取り付けられる のが良い。該制動用シース２６０の各スリーブは該コンプライアントな部材２８ ０の間で長手方向に捕捉されるので、該制動用シース２６０は該伝達ロッド２８ ６の周りの適所に緩く保持される。該コンプライアント２８０な部材は好ましく は該伝達ロッド２８６の縦振動の節に位置付けされてポリマー材料、好ましくは シリコンゴムで作られるのが良い。該コンプライアントな部材は適当な如何なる 材料で作られ、該伝達ロッドに沿う適当な如何なる点にでも位置付けされても良 いと考慮されている。 図８を参照すると、伝達ロッドに沿っての望ましくない振動に制動をかけるた めの制動用シース３６０のもう１つの実施例が図解されている。好ましくは該制 動用シース３６０は１つ以上のコンプライアントな部材３８０ａと３８０ｂ（２ つが示されている）により固定された少なくとも１つのスリーブ又はシース３５ ０を含むのが良い。該コンプライアントな部材３８０ａと３８０ｂは、該コンプ ライアントな部材３８０ａと３８０ｂが既に在る該スリーブ３５０を有している 該伝達ロッド上にインサートモールドで作られること以外は、構造と機能に於い ては上記説明の該コンプライアントな部材と実質的に同様である。好ましくは該 スリーブ３５０は該コンプライアントな部材３８０ａと３８０ｂのそれぞれの縦 スロット３８５ａと３８５ｂ内に捕捉されており各端部から長手方向に伸びてい る１対のフランジ又は突出部３５１ａと３５１ｂを有するのが良い。 今図４及び５を参照すると、該外科用器具１５０の該外側シース１７０は該伝 達ロッド８６と該制動用シース１６０を取り囲んでいる。図５に示すように、該 外側シース１７０は好ましくはそれを通して長手方向に伸びている開口部１７１ を有しているのが良い。該開口部１７１の内径は該伝達ロッド８６及び制動用シ ース１６０から予め決められた間隔で間を隔てられている。該コンプライアント な部材１９０ａ、１９０ｂ、及び１９０ｃが該外側シースへの振動の伝達を減少 させるために該外側シース１７０と該制動用シース１６０の間に位置付けされて いる。 該外側シース１７０は全体としてはハブ１７２と長いチューブ状部材１７４を 含んでいる。該チューブ状部材１７４はステンレス鋼で作るのが良い。該チュー ブ状部材は適当な如何なる材料で作られても良く適当 な如何なる形状を有しても良いと承認されている。 好ましくは該外側シース１７０の該ハブ１７２は、例えば、蒸気消毒器又は加 圧滅菌器内の様な加熱された環境に曝された時軟化、熔解、又はそれで無ければ 変形又は歪むよう設計された材料で作られるのが良い。該ハブ１７２はポリカー ボネート、好ましくはイーストマン（Eastman）から入手可能なイーストマンイ ースタロイ（デイーエー００３）｛Eastman Eastalloy(DA003)｝コーポリエステ ル／ポリカーボネートアロイ（copolyester/polycarbonate alloy）で作られる のが良い。該ハブは他の適当な如何なる材料で作られても良いと考慮されている 。下記で更に説明するように、アダプター１２０が該外科用器具１５０上で摺動 するのを防止するために該ハブ又は変形可能な材料は該伝達ロッドに沿う如何な る点に位置付けされても良いことは承認されている。又該アダプター１２０は代 わりにハブ内に嵌合するよう構成されても良いと考慮されている。 該ハブ１７２は好ましくは実質的に円形の断面を有し該アダプター１２０の孔 １２２内に良く合って嵌合するのが良い。ハブの該アダプター１２０の孔内への 良く合った嵌合は該ハンドピース組立体からの該ハブ１７２及び該シース１７４ への横方向の支えを供給する。該外科用器具１５０へ側部負荷がかかった時これ は該伝達ロッド８６を大きな力を支えることから防護する。又該ハブ１７２を該 伝達ロッド８６から隔絶するために好ましくはオーリング（O-ring）１９９が該 ハブ内の節の所に配置されるのが良い。 図４及び９に示すように、該ハブが回された時該伝達ロッドが回れるようにす るため、好ましくは該ハブ１７２は該ハブ１７２が該伝達ロッ ド８６と連結されるよう該ハブ１７２の相対する側に１対の孔又は開口部１７８ を有するのが良い。図９に図解されているように通路を形成するために該ハブ１ ７２の孔１７８は該伝達ロッド８６内の孔８６ｅと整合されている。例えば、ピ ンの様な連結部材１９５が該通路内に位置付けされても良い。該連結部材１９５ は、例えばシアノアクリラート接着剤の様な適当な何らかの手段によって該伝達 ロッド８６とハブ１７２の通路内に保持されても良く、又は該連結部材は該伝達 ロッド８６とハブ１７２から取り外し可能にしても良い。該連結部材１９５は該 外側シース１７０の該ハブ１７２に印加された回転トルクが該伝達ロッド８６に 伝達されるようにするが、それは該ハンドピース組立体５０の設置用素子上にそ れを締め付けるためである。該連結部材１９５は又該外側シース１７０を該伝達 ロッド８６に対し適所に保持する。 図４に図解するように、該外側シース１７０のハブ１７２は該ハブ１７２の相 対する側にレンチ用平面（wrench flats）１７６をを含んでいる。該レンチ用平 面１７６は好ましくは該ハブ１７２の遠位の端部の近くに形成されるのが良い。 該ハブ１７２の該レンチ用平面１７６は該ハンドピース組立体の該伝達ロッド８ ６設置用素子を締め付けるために該ハブ１７２にトルクが印加されるようにする 。 該連結部材１９５は該伝達ロッド８６から振動的に隔絶されるのが良い。図９ に示すように、コンプライアントな(compliant)部材又は隔絶用部材１９７は該 連結部材１９５を囲んでいる。該コンプライアントな部材１９７は薄いシリコン ゴム層、シリコンゴムのスリーブ、又は他の適当な何らかのコンプライアントな 材料が良い。該コンプライアントな部材１９７は該伝達ロッド８６から該連結部 材１９５への振動の伝導を 防止する。結果として、該コンプライアントな部材１９７は該連結部材１９５の 振動からの可聴周波騒音と動力損失を防止する。該コンプライアントな部材１９ ７は該伝達ロッド８６を回転させるために該外側シース１７０からトルクが印加 出来るように充分に薄いことが好ましい。 又上記に説明したように、かつ該連結部材が一体型の又は分離され取り外し可 能なレンチハンドルと契合出来るように該連結部材が該伝達ロッドの外径を越え て半径方向に伸びるように、該連結部材とコンプライアントなクッションが該外 科用器具に恒久的に取り付けられ得ることも承認されている。 今図１０を参照すると、外科用器具４５０のハブのもう１つの実施例が図解さ れている。該外科用器具４５０は、コンプライアントな部材４６０が該伝達ロッ ドのアパーチヤー又は通路４６２の中に形成されていることを除くと上記説明の 該外科用器具１５０の構造及び機能と実質的に同様である。該コンプライアント な部材４６０は好ましくは該伝達ロッド上にインサートモールドされるのが良く 、該伝達ロッドから該連結部材４７０への振動の伝達を減らすために該伝達ロッ ドを通るアパーチヤーを通して伸びている。ハブに対する該伝達ロッドの半径方 向運動に対して支持するために該コンプライアントな部材４６０はシースのハブ ４９０と伝達ロッドの間に肩部４８０ａと４８０ｂを有するように形成される。 又ハンドピース組立体へそれを締め付けるためにユーザーが該連結部材を該外 科用器具の伝達ロッドのアパーチヤー内へ挿入するよう該連結部材は例えば、レ ンチの様な工具へ取り付けられていても良い。図１２に示すように、レンチハン ドル５００が外科用器具５１０をハンドピー ス組立体上に締め付けるために使用されても良い。好ましくは該レンチハンドル ５００はそれへ取り付けられた、ピンの様な連結部材５０２を有しても良い。該 外科用器具５１０は該ハブ５１２がレンチ用平面を有しないことを除けば該外科 用器具５１０の構造と機能に於いて実質的に同様である。 該連結部材５０２は該ハブ５７２の上部部分を通り該伝達ロッドのアパーチヤ ー内へ伸びる孔又はアパーチヤー５２０を通して挿入される。該レンチハンドル ５００を介して該伝達ロッドヘトルクが印加される。トルク印加後該レンチハン ドル５００は該装置を賦活する前に該外科用器具５１０から取り除かれる。従っ て、該連結部材５０２はコンプライアントな部材又は塗膜を有しなくて良いがそ の理由はそれは超音波稼働中は取り付けられないからである。又トルクリミット 装置が該レンチハンドル５００に一体化されることも考慮されている。例えば、 引例によりここで組合わされている米国特許第５，５０７，１１９号と米国特許 第５，０５９、２１０号は伝達ロッドをハンドピース組立体に取り付け、取り外 すためのトルクレンチを開示している。 今図１乃至図４を参照して、該外科用器具１５０を該ハンドピース組立体５０ に取り付けそして取り外すための手順を下記に説明する。医師が該外科用器具を 使用する用意が出来ると、該医師は該外科用器具１５０を該ハンドピース組立体 に簡単に取り付ける。該外科用器具１５０をハンドピース組立体５０に取り付け るために、該設置用素子８４の遠位の端部が該伝達ロッド８６の近位の端部にね じ結合される。次いで該設置用素子８４と該伝達ロッド８６の間のねじ結合をイ ンターロックするために該外科用器具１５０は従来のねじのねじ込み方向に手動 で回され る。 一旦該伝達ロッド８６が該設置用素子８４上にねじ込まれると、該伝達ロッド ８６を該設置用素子８４に締め付けるために、例えば、トルクレンチの様な工具 が該外科用器具１５０上に置かれる。該伝達ロッド８６を該設置用素子８４上に 締め付けるために該工具は該外側シース１７０のハブ１７２の該レンチ用平面１ ７６と契合する形状になっているか又は該工具は該伝達ロッドの孔又はアパーチ ヤー８６ｅ内に挿入される連結用の部材又はピンを有している。結果として、該 伝達ロッド８６が望ましいそして予め決められたトルクで該設置用素子８４に締 め付けられる迄該ハブ１７２の回転が該伝達ロッド８６を回転させる。 該外科用器具１５０の伝達ロッド８６が該ハンドピース組立体５０の該設置用 素子８４に取り付けられると、該伝達ロッド８６と該設置用素子８４の間の結合 は比較的高い軸方向圧縮力を発生するが、該圧縮力は該設置用素子と該伝達ロッ ド８６のねじ連結の長手方向軸線の周りに対称に実質的に均一に分布され該結合 間を機械的又は超音波振動を効率良く移送する。結果として、最小の損失と縦方 向エネルギーの横振動への最小の変換で該超音波振動運動は該結合された部品の 長手軸線に沿って移動する。 一旦該伝達ロッド８６が該設置用素子上に締め付けられると、該外科用システ ム１０の該アダプター１２０は該外科用器具１５０上を軸方向にスリップし該ハ ンドピース組立体５０の遠位の端部に取り付けられる。該アダプター１２０は該 ハウジング５２の遠位の端部上にねじ込まれるか又はスナップ式に填め込まれる 。 該アダプター１２０は該外科用器具１５０のハブ１７２上に良く合っ て嵌合するような形状の軸方向の内径孔又は孔１２２を備えている。該孔１２２ は、例えば、実質的に円筒形又は楕円形の形状の様な選択された幾何学的形状を 持った内面を有する。好ましくは、該孔１２２は該外側シース１７０のハブ１７ ２と実質的に同じ形状を有するが、しかし該ハブ１７２より僅かに大きい直径を 有し該アダプター１２０の該孔１２２が該ハブ１７２上を通過するようにしてい る。該伝達ロッド８６と該ハンドピース組立体５０の整合を保証するために該ハ ブ１７２は該アダプター１２０の該孔の内径との精密な契合を可能にしている。 Ｐ）で作られるのが良い。又該アダプター１３２はポリエーテルイミド、ナイロ ン又はポリカーボネートの様な他のプラスチックを含む種々の材料、又は他の適 当な何らかの材料で作られても良い。 該外科用器具１５０を該ハンドピース組立体５０の該設置用素子８４から取り 外すために、該工具は該伝達ロッド８６上をスリップされそして反対方向即ち該 伝達ロッド８６を該設置用素子８４からねじ戻す方向に回される。該工具が回転 されると、該ハブ１７２は、例えばピンの様な連結部材１９５を通して該伝達ロ ッド８６にトルクが印加されるようにするので、ねじ弛め方向に該伝達ロッド８ ６を回すよう比較的高い解放トルクが印加される。結果として、該伝達ロッド８ ６は該設置用素子８４から弛められる。一旦該伝達ロッド８６が該設置用素子８ ４から取り除かれると、該外科用器具全体は捨てられても良い。 該外科用器具１５０の該ハブは病院での加熱消毒用に通常使用される温度では 歪む材料で作られているので、再使用のために該外科用器具１５０を加熱消毒す る如何なる企てもハブの変形となり該外科用器具１５ ０を再使用から防止する。図１１に示すように、該ハブ１７２が蒸気で消毒され たり又は他の仕方で熱及び／又は高湿度の曝されると、例えば、蒸気消毒器又は 加圧滅菌器内での再消毒時該ハブ１７２の外径は変形するか不規則形になる。結 果として、該アダプター１２０の該孔１２２は該外科用器具１５０のハブ１７２ 上を通過したり摺動することが出来ない。かくして、該アダプター１２２は該ハ ンドピース組立体に取り付けられなくなりそれによりユーザーが該外科用器具１ ２０を再使用することを防止する。 今図１３及び１４を参照すると、１回使用の外科用器具５５０のもう１つの実 施例が図解されている。好ましくは該外科用器具５５０は伝達部品５５２，シー ス５５４、そして、例えばオーリング（O-ring）の様な１つ以上の支持部材５６ ０（１つが示されている）を含んでいる。該伝達部品５５２は構造及び機能に於 いて上記で説明した伝達部品と実質的に同じ様である。該伝達部品５５２は適当 な如何なる伝達部品であっても良いことが考慮されている。 該外科用器具５５０のシース５５４は全体的としてはハブ５５６と長いチュー ブ状部材５５８を含んでいる。該ハブ５６と該チューブ状部材５５８は構造と機 能に於いて上記で説明した該ハブ及び該チューブ状部材と実質的に同様であって も良い。該ハブ５５６とチューブ状部材５５８は適当な如何なる材料から作られ ても良く適当な如何なる形状であっても良いことは承認されている。 該支持部材５６０は該伝達部品５５２の外周の周りに配置される。該支持部材 ５６０は該ハブ５５６に対して該伝達部品５５２を位置付けし該伝達部品５５２ から該ハブ５５６へ振動が伝達されることを減少させ る。好ましくは該支持部材５６０は該伝達部品５５２の縦振動の節に位置付けさ れポリマー材料、好ましくはシリコンゴムから作られるのが良い。該支持部材が 適当な如何なる材料で作られ該伝達ロッドに沿った適当な如何なる点に位置付け されても良いことが考慮されている。 該支持部材５６０は好ましくは異なる直径の１つ以上の部分を有するのが良い 。図１４に図解するように、該支持部材５６０は第１の直径の４つの部分５６２ と第２の直径の４つの部分５６４を有する。該４つの部分５６４の第２の直径は 該４つの部分５６２の第１の直径より小さい。該４つの部分５６４は該支持部材 ５６０と該ハブ５５６の間及び該支持部材５６０と該伝達部品５５２の間に空間 又はチャンネル５７０を作る。該チャンネル５７０により該外科用器具は製造メ ーカーに於いて例えば酸化エチレン（ETO）で初めに消毒出来る。しかしながら 、再消毒されると、該チャンネル５７０は、例えば、ガス及び流体のような消毒 用薬剤が該支持部材５６０を通り過ぎ該シースと伝達部品５５２の間の隙間又は 空間に入れるようにする。例えば、該外科用器具が洗浄用流体内に浸されると該 チャンネル５７０は消毒用流体が該シースと伝達部品５５２の間の隙間５８０に 入れるようにする。一旦消毒用薬剤が該隙間５８０に入ると、該部品の密着した 嵌合のために該薬剤は閉じ込められる。結果として、可成りの負荷が該超音波伝 達部品に追加され該超音波伝達ロッドは共振することが出来なくなり、それによ り該外科用器具の再使用を防止する。該支持部材５６０は該ハブと該伝達部品間 の空間に流体が流入出来るようにする適当な如何なる形状であっても良いことは 考慮されている。該隙間へのガス及び流体の通過を可能にするために該伝達部品 がその外表面上に溝又はスロット有すれば良く該シースがその内面 に溝又はスロットを有すれば良いことが承認されている。 好ましくは本発明外科用器具は超音波伝達ロッドを通しての超音波エネルギー の通過を可能にしながら超音波伝達ロッドの並び合う横方向運動が最小にする、 一方同時に該超音波伝達ロッドの拘束されぬ、前進／後退方向の縦振動又は縦運 動を可能にするように構成され作られるのが良い。 該外科用器具は振動しない部材により該伝達部品へトルクが印加されるように している。又該外科用器具は大きな直径のレンチ用平面又は表面を必要とせず現 存のトルクレンチの使用を可能にしている。大きなレンチ用平面の使用を要しな いので、該伝達ロッドは小径の在庫材料から加工可能である。従って該超音波伝 達ロッドはより小さくなり超音波装置全体の寸法を縮小している。 該外科用器具により医療要員は素早くそして容易に該外科用器具を該ハンドピ ースへ取り付けることが出来る。該外科用器具が１つのユミットとしてハンドピ ースへ取り付け、ハンドピースから取り外せることは望ましく有益なことである 。該外科用器具は１回使用の後廃棄出来る。 本発明は図解と例により詳細に説明されているが、上記説明の好ましい実施例 に実施出来る広範な変化と変型は何れにせよ本発明の範囲と精神の中にあること は理解されるべきである。かくして、説明した実施例は全ての面で図解用として のみで限定用ではないことは考慮されるべきであり、それ故本発明の範囲は前記 説明よりも付属する請求項により示されている。該請求項の均等物の意味と範囲 内に入る全ての変更は請求項の範囲内に包含されるべきものである。

───────────────────────────────────────────────────── 【要約の続き】 ドの該第２の端部に連結されている。代わりの実施例で は該器具（５５０）の消毒は再使用を防止するために該 器具の超音波伝達能力を抑制する。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．超音波式外科用装置に於いて、 電気的エネルギーに応答して超音波周波数で振動するよう適合された変換器組 立体と、 第１の端部と第２の端部とを有する設置用素子とを具備しており、該設置用素 子は該変換器組立体から超音波振動を受けるようそして該超音波振動を該設置用 素子の第１の端部から第２の端部へ伝達するよう適合されており、該設置用素子 の第１の端部は該変換器組立体と連結されており、 該装置は又第１の端部と第２の端部とを有する伝達ロッドを具備しており、該 伝達ロッドは該設置用素子から超音波振動を受けるようそして該超音波振動を該 伝達ロッドの第１の端部から第２の端部へ伝達するよう適合されており、 該装置は更に該伝達ロッドの少なくとも１部分を取り囲んでいるシースを具備 しており、該シースは該伝達ロッドの再使用を防止するために熱に曝された時に 歪む温度敏感性材料を含んでおり、そして 該装置はなお更に第１の端部と第２の端部とを有する端末作働体を具備してお り、該端末作働体は該伝達ロッドから超音波振動を受けるようそして該超音波振 動を該端末作働体の第１の端部から第２の端部へ伝達するよう適合されており、 該端末作働体の該第２の端部は腹の近くに配置されておりそして該端末作働体の 第１の端部は該伝達ロッドの該第２の端部に連結されていることを特徴とする超 音波式外科用装置。 ２．請求項２の装置に於いて、該材料がコポリエステル-ポリカーボネートア ロイ（copolyester-polycarbonate alloy）を含むことを特徴 とする装置。 ３．請求項２の装置に於いて、該シースはハブと長い部材とを有し、 該長い部材は該ハブから遠位の方に伸びておりそして該伝達ロッドと同心である ことを特徴とする装置。 ４．超音波式外科用装置に於いて、 電気的エネルギーに応答して超音波周波数で振動するよう適合された変換器組 立体と、 第１の端部と第２の端部とを有する伝達ロッドとを具備しており、該伝達ロッ ドは該変換器組立体から超音波振動を受けるようそして該超音波振動を該伝達ロ ッドの該第１の端部から該第２の端部へ伝達するよう適合されており、そして 該装置は又該伝達ロッドの少なくとも１部分を取り囲むシースを具備しており 、該シースは熱に曝された時歪む温度敏感性材料を含んでおり、そして 該装置は更に第１の端部と第２の端部とを有する端末作働体を具備しており、 該端末作働体は該伝達ロッドから該超音波振動を受けるようそして該超音波振動 を該端末作働体の第１の端部から第２の端部へ伝達するよう適合されており、該 端末作働体の該第２の端部は腹の近くに配置されそして該端末作働体の該第１の 端部は該伝達ロッドの該第２の端部に連結されていることを特徴とする超音波式 外科用装置。 ５．請求項４の装置に於いて、該シースはハブから伸びる長い部材を備えてお り、該長い部材は少なくとも部分的には該伝達ロッドを取り囲んでいることを特 徴とする装置。 ６．請求項５の装置に於いて、該ハブはポリマー材料から作られてい ることを特徴とする装置。 ７．請求項４の装置が更に、該シースを該伝達ロッドから予め決められた距離 に保持するために該シースと該伝達ロッドの間に入れられた複数の軸方向に間を 隔てたコンプライアントな部材を備えており、該コンプライアントな部材が実質 的に節の近くに配置されていることを特徴とする装置。 ８．請求項５の装置に於いて、該ハブは該伝達ロッドに一体を構成するよう取 り付けられていることを特徴とする装置。 ９．請求項４の装置が更に、それを通して伸びる長手方向孔を有するアダプタ ーを備えており、該孔は該シース上をスリップするような形状になっており、そ して 該孔は該シースが熱に曝された後は該シース上をスリップしないことを特徴と する装置。 １０．請求項４の装置が更に、該シースに連結された少なくとも１つのコンプ ライアントな部材を有することを特徴とする装置。 １１．請求項４の装置に於いて、該伝達ロッドは実質的に半可撓性である（se mi-flexible）ことを特徴とする装置。 １２．請求項４の装置に於いて、該超音波装置が内視鏡的器具を備えることを 特徴とする装置。 １３．請求項４の装置が更に、該変換器組立体にエネルギーを与える発振器を 備えることを特徴とする装置。 １４．請求項４の装置が更に、該変換器組立体を運ぶためにハンドピース組立 体を備えることを特徴とする装置。 １５．請求項４の装置に於いて、該超音波装置が血管形成術カテーテ ル組立体（angioplasty catheter assembly）を備えることを特徴とする装置。 １６．請求項４の装置に於いて、該伝達ロッドがワイヤを有することを特徴と する装置。 １７．使い捨て型の超音波式外科用装置に於いて、 電気的エネルギーに応答して超音波周波数で振動するよう適合された変換器組 立体と、 第１の端部と第２の端部とを有する伝達ロッドとを具備しており、該伝達ロッ ドは該変換器組立体から超音波振動を受けるようそして該超音波振動を該伝達ロ ッドの該第１の端部から該第２の端部へ伝達するよう適合されており、そして 該装置は又該伝達ロッドの少なくとも１部分を取り囲む温度敏感性材料を具備 しており、該材料は熱に曝された時歪むよう適合されており、そして 該装置は更に第１の端部と第２の端部とを有する端末作働体を具備しており、 該端末作働体は該伝達ロッドから該超音波振動を受けるようそして該超音波振動 を該端末作働体の該第１の端部から該第２の端部へ伝達するよう適合されており 、該端末作働体の該第２の端部は腹の近くに配置されておりそして該端末作働体 の該第１の端部は該伝達ロッドの該第２の端部に連結されていることを特徴とす る装置。 １８．ハンドピース組立体と共に使用するための使い捨て型の超音波外科用装 置に於いて、 第１の端部と第２の端部とを有する伝達部品を具備しており、該伝達部品は変 換器組立体から超音波振動を受けるようそして該超音波振動を 該第１の端部から該第２の端部へ伝達するよう適合されており、そして 該装置は又伝達部品と連結されたハブを具備しており、該ハブは該ハンドピー ス組立体への取り付けを防止するために温度で変化する形状を有していることを 特徴とする装置。 １９．超音波式外科用器具に於いて、 シャフトを有する作動部材を具備しており、 該シャフトは第１の端部と第２の端部とを有しており、該シャフトは超音波振 動を受けるようそして該超音波振動を該シャフトの該第１の端部から該第２の端 部へ伝達するよう適合されおり、そして 該器具は又該シャフトの少なくとも１部分を取り囲む温度敏感性材料を具備し ており、該温度敏感性材料は該作動部材の再使用を防止するために温度の変化に 曝されると歪むよう適合されていることを特徴とする超音波式外科用器具。 ２０．請求項１９の超音波式装置が更に、第１の端部と第２の端部とを有する 端末作働体を備えており、該端末作働体は該超音波振動を該シャフトから受ける ようそして該超音波振動を該端末作働体の該第１の端部から該第２の端部へ伝達 するよう適合されており、該端末作働体の該第１の端部は該作動部材の該第２の 端部と連結されていることを特徴とする超音波式装置。 ２１．外科用装置に於いて、 第１の端部と第２の端部とを有する伝達部品を具備しており、該伝達部品は超 音波振動を受けるようそして該超音波振動を該伝達部品の該第１の端部から該第 ２の端部へ伝達するよう適合されており、そして 該装置は該伝達部品の少なくとも１部分を取り囲むシースと、そして 該伝達部品と該シースとの間に位置付けられ、再消毒された時該外科用器具の 再使用を防止するため消毒薬剤がそれを通り過ぎるようにする通路を形成する支 持部材とを具備することを特徴とする外科用装置。 ２２．請求項２１の装置に於いて、該支持部材は第１の断面直径と第２の断面 直径とを有しており、該媒質を通過させるためチャンネルを形成するように該第 ２の直径が該第１の断面直径小さいことを特徴とする装置。 ２３．請求項２１の装置に於いて、該伝達部品は該消毒薬剤を通過させるよう にその外面上にスロットを備えることを特徴とする装置。 ２４．請求項２１の装置に於いて、該消毒薬剤を通過させるように該シースは その内面上にスロットを備えることを特徴とする装置。 ２５．請求項２１の装置に於いて、該消毒薬剤は流体を含むことを特徴とする 装置。 ２６．請求項２１の装置に於いて、該消毒薬剤はガスを含むことを特徴とする 装置。