CN104667198A - 一种治疗血热毒侵型痛风的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗血热毒侵型痛风的中药组合物， 其由广郁金、五加皮、川牛膝、金钱草、生地、野菊花、三棱、莪术、赤芍、水牛角、地龙，银花藤、枸杞、蒲公英、生甘草药用原料制成，针对血热毒侵型痛风的关节经肿热痛，病势较急，身热汗出，口渴心烦，舌红苔黄等病因对症下药，具有清热解毒，凉血利尿之功效，针对血热毒侵型痛风的治疗，临床效果显著。

Description

一种治疗血热毒侵型痛风的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗血热毒侵型痛风的中药组合物。

背景技术

痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加，尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病。它是由于单钠尿酸盐结晶(MSU)或尿酸在细胞外液形成超饱和状态，使其晶体在组织中沉积而造成的一组异源性疾病。本病以关节液和痛风石中可找到有双折光性的单水尿酸钠结晶为其特点。其临床特征为：高尿酸血症及尿酸盐结晶、沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石、间质性肾炎，严重者见关节畸形及功能障碍，常伴尿酸性尿路结石。

目前，西医抗痛风药主要针对痛风发生的病理生理学机制，可通过抑制尿酸合成、促进尿酸排泄或抑制炎症反应而发挥抗痛风作用。痛风急性发作的治疗主要采用非水杨酸类非甾体抗炎药和秋水仙碱，慢性痛风的主要治疗目的是降低血中尿酸含量，常用丙磺舒和别嘌醇等。然而，这些药物均因疗效有限、不良反应较大而临床应用受限。

现代中医，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。中医将痛风分为寒湿痹，湿热痹，痰湿阻血瘀型，血热毒侵型，肝肾亏虚型，湿痹稽留型，脾胃虚弱型等。血热毒侵型痛风表现为：关节红肿痛，病势较急，身热汗出，口渴心烦，舌红苔黄，脉数，应以清热解毒,凉血利尿的药物进行治疗。

如CN104383363A公开了一种治疗痛风的中药组合物，该组合物由乳香、没药、薏仁、桃仁、红花、川芎、当归、威灵仙、蒿本、生石膏、续断、车前草、蒲公英、玄参、白芷、鱼腥草、生地、麦冬、莲子心、栀子、白芍、泽泻、菟丝子、龟板、三七、炮甲、全虫、独活、羌活、狗脊、地龙、枸杞子、甘草组成；该中药组合物通过调节尿酸、祛湿除弊、疏通经络作用达到治疗痛风的目的。CN104352991A公开了一种治疗痛风的中药制剂，由泽泻、虎杖、威灵仙、苍术、延胡索、生薏苡仁、石韦、川牛膝、丹参、茯苓、猪苓、车前子、金钱草、土茯苓、白茅根、水红花子、赤芍、白芍、炒桃仁、郁金、川芎、生甘草按照一定的重量配比制成，具有祛风利湿、活血散瘀、理气止痛的功效。CN104324285A涉及一种治疗痛风的中药，由以下配比的中药原料药制成：内服药：独活6-9g、藁本4-6g、蟋蟀0.3-0.5g、缬草4-6g、鹿衔草6-9g、菝葜4-6g、夏天无4-6g、祖师麻4-6g、川芎6-9g、景天三七1-3g、淡竹叶6-9g；外用药：藁本9g、菝葜6g、九里香12g、三叉苦12g、老鹳草12g、海风藤9g；其有益效果是，祛风散寒、温经活络、利水渗湿，促尿酸排泄，可根据不同症型辨证施治。

此外，CN1931245A、CN101732623A、CN101249173A等均公布了各自的治疗痛风性关节炎的药物及其制备方法。这些方法制作的药物对缓解症状均有一定作用，但最后疗效均不能令人满意，主要是疗程速度和疾病根治方面，很多患者不久又会复发。

发明内容

本发明提供了一种克服现有技术疗效差、缓解症状不明显、容易反复发作缺陷的一种治疗血热毒侵型痛风的中药组合物。

本发明治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，由以下重量份的原料制成：广郁金20-28份、五加皮22-26份、川牛膝20-30份、金钱草20-28份、生地22-30份、野菊花20-29份、三棱10-17份、莪术13-20份、赤芍12-18份、水牛角12-18份，地龙8-15份，银花藤7-14份、枸杞7-14份、蒲公英8-10份，生甘草6-12份。

本发明治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，进一步优选地由以下重量份的原料制成：广郁金20份、五加皮22份、川牛膝20份、金钱草20份、生地22份、野菊花20份、三棱10份、莪术13份、赤芍12份、水牛角12份，地龙8份，银花藤7份、枸杞7份、蒲公英8份，生甘草6份。

本发明治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，进一步优选地由以下重量份的原料制成：广郁金28份、五加皮26份、川牛膝30份、金钱草28份、生地30份、野菊花29份、三棱17份、莪术20份、赤芍18份、水牛角18份，地龙15份，银花藤14份、枸杞14份、蒲公英10份，生甘草12份。

本发明治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，进一步优选地由以下重量份的原料制成：广郁金25份、五加皮24份、川牛膝26份、金钱草24份、生地25份、野菊花26份、三棱14份、莪术16份、赤芍15份、水牛角15份，地龙10份，银花藤11份、枸杞11份、蒲公英9份，生甘草8份。

本发明所用中药的药性如下：

广郁金：辛、苦，寒。归肝、胆、心经。功能主治：活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。

五加皮：味辛、苦，性温。归肝、肾经。功能主治：有祛风湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿的作用。用于风湿痹病，筋骨痿软，小儿行迟，体虚乏力，水肿，脚气。

川牛膝：甘、微苦，平。归肝、肾经。功能主治：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，关节痹痛，足痿筋挛，尿血血淋，跌扑损伤。

金钱草：味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。功能主治：利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤。

生地：甘，寒。归心，肝，肾经。功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

野菊花：微寒；辛、苦；归肺、肝经。功能主治：清热解毒；疏风平肝。主治：疔疮；痈疽；丹毒；湿疹；皮炎；风热感冒；咽喉肿痛；高血压病。

三棱：辛、苦，平。归肝、脾经。功能主治：破血行气，消积止痛。用于症瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。功能主治：行气解郁，破瘀，止痛。主治气血凝滞，心腹胀痛，症瘕，积聚，宿食不消，妇女血瘀经闭，跌打损伤作痛。

赤芍：苦，微寒。归肝经。功能主治：主温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝瘕积聚；跌扑损伤。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

水牛角：苦咸，寒。入心、肝、脾、胃四经。功能主治：清热、凉血、解毒。治热病头痛，壮热神昏，斑疹，吐衄，小儿惊风，喉痹咽肿。

地龙：其味咸，性寒。功能主治：清热、镇痉、止喘、利尿。主治高热狂躁、惊风抽搐、头痛目赤、喘息痰热、中风、半身不遂等病证。

银花藤：甘，寒。归肺、胃经。功能主治：清热解毒，疏风通络。用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。

枸杞：甘，平。功能主治：养肝，滋肾，润肺。枸杞叶：补虚益精，清热明目。

蒲公英：苦甘，寒。入肝、胃经。功能主治：清热解毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

生甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经 。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

本发明还提供了一种治疗血热毒侵型痛风的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将处方重量份的广郁金、五加皮、川牛膝、金钱草、生地、野菊花、三棱、莪术、赤芍、水牛角、地龙、银花藤、枸杞、蒲公英、生甘草加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液，将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置6-8小时，然后对其进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成口服剂型。

本发明中药组合物优选为口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。

最优选地，上述所述的剂型是口服液。

以下进一步通过临床观察试验来进一步说明本发明。

1.一般资料：我院于2011年4月-2013年8月收治血热毒侵型痛风患者80例，其中男性78例，女性2例，年龄35-60岁，平均46岁；病程6个月-5年，平均2.6年。随机分为治疗1组、治疗2组、治疗3组和对照组，四组年龄、性别、病程、病变部位、临床表现及病情严重程度比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。

2.疗效评定标准：显效：痛风症状消失，血尿酸正常范围，痛风石消失；好转：痛风症状减轻，发作次数减少，血尿酸正常范围，痛风石变小；无效：达不到上述标准。

3..治疗方法：治疗1组：给予本发明实施例1 制备的中药组合物口服液每日2次。4周为1 疗程，连续服用3个疗程；治疗2组：给予本发明实施例2 制备的中药组合物口服液每日2次。4周为1 疗程，连续服用3个疗程；治疗3组：给予本发明实施例3制备的中药组合物口服液每日2次。4周为1 疗程，连续服用3个疗程。对照组：口服苯溴马隆片50mg/d，4周为1 疗程，连续服用3个疗程。

4. 观察指标：①观察服药前后临床症状变化，判断临床总疗效；②比较血尿酸值的临床疗效；③观察所有患者不良反应情况。

5. 数据处理：采用SPSS16.0统计软件，计量资料采用均值±标准差（                                                ）表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为有统计学意义。

6.结果

6.1.三个疗程后，两组经统计学处理，治疗1组总有效率为84.21%，治疗2组总有效率为90%，治疗3组总有效率为95.23%，对照组为80%，每两组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05 )，见表1。

表1 三个疗程后四组临床疗效比较，［例(%)］

6.2三个疗程后，对四组患者的血尿尿酸变化比较，可见本发明对血尿尿酸降低有显著效果，差异有统计学意义(P＜0.05 )，见表2。

表2血尿尿酸的变化比较［例(%)］

四组均未见严重不良反应，其中治疗1组有恶心1例（5.26%），对照组痛风疾性发作1例（5%）。

小结：从表1可以看出，采用本发明的中药治疗血热毒侵型痛风，相对于西药在治疗效果上，具有显著的进步；从表2可以看出，本发明对血尿尿酸降低效果明显优于对传统西药，组间比较差异有统计学意义(P＜0.05 )。另外，本发明还提供了一种制药用途，即本发明所述的中药组合物在制备治疗血热毒侵型痛风的药物中的应用。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：本发明选用药材诸理皆备，药性相适相辅，针对血热毒侵型痛风的关节经肿热痛，病势较急，身热汗出，口渴心烦，舌红苔黄等病因对症下药，具有清热解毒，凉血利尿之功效，针对血热毒侵型痛风的治疗，临床效果显著。

具体实施方式

以下所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用下述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以下实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

实施例1

处方：广郁金20份、五加皮22份、川牛膝20份、金钱草20份、生地22份、野菊花20份、三棱10份、莪术13份、赤芍12份、水牛角12份，地龙8份，银花藤7份、枸杞7份、蒲公英8份，生甘草6份。

制备方法：将处方重量份的广郁金、五加皮、川牛膝、金钱草、生地、野菊花、三棱、莪术、赤芍、水牛角、地龙，银花藤、枸杞、蒲公英、生甘草加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置6-8小时；然后对其进行浓缩，按照常规工艺制成口服液。

实施例2

处方：广郁金28份、五加皮26份、川牛膝30份、金钱草28份、生地30份、野菊花29份、三棱17份、莪术20份、赤芍18份、水牛角18份，地龙15份，银花藤14份、枸杞14份、蒲公英10份，生甘草12份。

制备方法：参照实施例1的操作进行。

实施例3

处方：广郁金25份、五加皮24份、川牛膝26份、金钱草24份、生地25份、野菊花26份、三棱14份、莪术16份、赤芍15份、水牛角15份，地龙10份，银花藤11份、枸杞11份、蒲公英9份，生甘草8份。

制备方法：参照实施例1的操作进行。

实施例4

处方：广郁金26份、五加皮25份、川牛膝27份、金钱草23份、生地24份、野菊花25份、三棱15份、莪术17份、赤芍16份、水牛角15份，地龙11份，银花藤12份、枸杞12份、蒲公英10份，生甘草9份。

制备方法：参照实施例1的操作进行。

实施例5

处方：广郁金21份、五加皮24份、川牛膝22份、金钱草22份、生地25份、野菊花24份、三棱13份、莪术15份、赤芍14份、水牛角16份，地龙12份，银花藤10份、枸杞9份、蒲公英9份，生甘草7份。

制备方法：参照实施例1的操作进行。

实施例6

处方：广郁金21份、五加皮24份、川牛膝22份、金钱草26份、生地29份、野菊花27份、三棱15份、莪术14份、赤芍15份、水牛角14份，地龙9份，银花藤10份、枸杞9份、蒲公英8份，生甘草10份。

制备方法：将处方重量份的广郁金、五加皮、川牛膝、金钱草、生地、野菊花、三棱、莪术、赤芍、水牛角、地龙、银花藤、枸杞、蒲公英、生甘草加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置6-8小时，然后对其进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成胶囊剂。

实施例7

处方：广郁金27份、五加皮25份、川牛膝27份、金钱草26份、生地23份、野菊花25份、三棱11份、莪术15份、赤芍16份、水牛角12份，地龙13份，银花藤11份、枸杞11份、蒲公英9份，生甘草7份。

制备方法：将处方重量份的广郁金、五加皮、川牛膝、金钱草、生地、野菊花、三棱、莪术、赤芍、水牛角、地龙、银花藤、枸杞、蒲公英、生甘草加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置6-8小时，然后对其进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成片剂。

实施例8

处方：广郁金20份、五加皮25份、川牛膝26份、金钱草22份、生地28份、野菊花27份、三棱13份、莪术14份、赤芍16份、水牛角18份，地龙14份，银花藤8份、枸杞12份、蒲公英9份，生甘草11份。

制备方法：将处方重量份的广郁金、五加皮、川牛膝、金钱草、生地、野菊花、三棱、莪术、赤芍、水牛角、地龙、银花藤、枸杞、蒲公英、生甘草加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液， 将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置6-8小时，然后对其进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成丸剂。

Claims (7)

1.一种治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：广郁金20-28份、五加皮22-26份、川牛膝20-30份、金钱草20-28份、生地22-30份、野菊花20-29份、三棱10-17份、莪术13-20份、赤芍12-18份、水牛角12-18份，地龙8-15份，银花藤7-14份、枸杞7-14份、蒲公英8-10份，生甘草6-12份。

2. 如权利要求1所述的治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：广郁金20份、五加皮22份、川牛膝20份、金钱草20份、生地22份、野菊花20份、三棱10份、莪术13份、赤芍12份、水牛角12份，地龙8份，银花藤7份、枸杞7份、蒲公英8份，生甘草6份。

3.如权利要求1所述的治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：广郁金28份、五加皮26份、川牛膝30份、金钱草28份、生地30份、野菊花29份、三棱17份、莪术20份、赤芍18份、水牛角18份，地龙15份，银花藤14份、枸杞14份、蒲公英10份，生甘草12份。

4.如权利要求1所述的治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，其特征在于由以下重量份的原料制成：广郁金25份、五加皮24份、川牛膝26份、金钱草24份、生地25份、野菊花26份、三棱14份、莪术16份、赤芍15份、水牛角15份，地龙10份，银花藤11份、枸杞11份、蒲公英9份，生甘草8份。

5.一种制备如权利要求1所述的治疗血热毒侵型痛风的中药组合物的方法，其特征在于包括以下工艺步骤：将处方重量份的广郁金、五加皮、川牛膝、金钱草、生地、野菊花、三棱、莪术、赤芍、水牛角、地龙、银花藤、枸杞、蒲公英、生甘草加水煎煮二次，第一次煎煮1.5-2.0小时，第二次煎煮1.0-1.5小时，合并煎煮液，将煎煮好的药液进行过滤，提取清液，静置6-8小时，然后对其进行浓缩，使其成稠状，加入适量药学上可接受的载体或/和辅料，按照常规工艺制成口服剂型。

6.如权利要求1所述的治疗血热毒侵型痛风的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物为口服液、胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。

7.权利要求1-4任一所述的治疗血热毒侵型痛风的中药组合物在制备治疗血热毒侵型痛风的药物中的应用。