CN104667174B - 一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊，由液体胶囊内容物与液体胶囊的囊材组成；所述液体胶囊内容物由以下重量份数的中药原料组成：红参50‑60份、仙茅90‑110份、赤芍100‑120份、桂枝50‑60份、姜半夏80‑90份、薤白80‑90份、元胡90‑110份、郁金140‑160份、聚乙二醇400 18‑22份、甘油0.15‑0.25份；所述液体胶囊的囊材由以下重量份数的原料组成：明胶90‑110份、甘油30‑50份、水110‑130份。本发明还提供该液体胶囊的制备方法，将八味中药药材进行配伍，提取纯化，通过现代药剂手段制备，准确定量、生物利用度高，具有外观整洁、崩解速度快、标本兼治、药物药性平和、温阳活血、服用方便的特点，有效掩盖中药的不良气味和苦味，提高患者的顺应性，适宜患者长期服用。

Description

一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊及其制备方法。

背景技术

《中国心血管病报告2013》数据表明，缺血性心脏病死亡率逐年攀升，冠心病已成为我国第二位死亡原因，其患病率近年来大幅度升高。目前西医介入治疗不能降低患者的死亡率，药物治疗也难以解决其依从性低和发生不良反应等问题。对活血化瘀法、芳香温通法、益气活血法、通络止痛法的相关基础研究表明，中医药防治冠心病具有肯定疗效。通过1218份冠心病临床专家问卷的证候学研究表明，寒邪、痰浊、气滞、血瘀、正虚是冠心病的主要证候要素，气（阳）虚因素贯穿冠心病病程始终。但目前治疗冠心病的中成药存在目标人群定位不清、久服可能滥补蕴热、抑或破血伤正的问题，这就需要组方既要确有疗效，又要针对病因、兼顾整体。

近年来上市的治疗冠心病心绞痛的中药新药中多以活血化瘀，理气止痛疗法为主，如地奥心血康等，通过专利检索：中国专利CN103990049A、CN103100050A、CN103908550A、CN102579804A、CN102210835A等公布了一些治疗冠心病的中药复方，以上药物及专利主要针对气滞血瘀的病机施治，可取得活血化瘀，行气止痛的暂时缓解效果，但未顾及冠心病气（阳）虚之本的治疗，单施祛瘀活血唯恐伤正，且多含芳香走窜、活血化瘀之品，主要弊端是不宜于长期服用治疗。

液体胶囊目前在临床应用比较广泛，具有外观整洁、崩解速度快、生物利用度高、便于吞服、携带方便等特点，有效避免了目前汤剂所存在的煎煮、携带、服用不便、口感差等缺点。

因此，基于上述临床常用冠心病中药制剂治疗的不足及汤剂所存在的缺点，亟需开发一种标本兼治、药物药性平和、适宜患者长期服用的治疗冠心病的中药复方液体胶囊剂。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊及其制备方法，通过现代药剂手段制备准确定量、生物利用度高的液体胶囊剂，具有预防和治疗冠心病的功效。

为实现本发明的上述目的，本发明提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊，由液体胶囊内容物与液体胶囊的囊材组成；所述液体胶囊内容物由以下重量份数的原料制成：红参50-60份、仙茅90-110份、赤芍100-120份、桂枝50-60份、姜半夏80-90份、薤白80-90份、元胡90-110份、郁金140-160份、聚乙二醇400 18-22份、甘油0.15-0.25份；所述液体胶囊的囊材由以下重量份数的原料组成：明胶90-110份、甘油30-50份、水110-130份。

所述治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊为液体胶囊剂。

本发明还提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊的制备方法，具体步骤如下。

步骤1、挥发油的提取：桂枝、薤白两味药材水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用。

步骤2、药材的提取：提取挥发油后的药渣与红参、赤芍、姜半夏、仙茅、元胡、郁金，加8倍量70%乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至无醇味，得浓缩液。

步骤3、提取物纯化：将步骤2中的浓缩液作为样品，上D101大孔吸附树脂柱（按药材:树脂=1.3:1，质量比），用10%乙醇洗脱，冲去洗脱液，再用70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉，得提取物细粉，备用。

步骤4、液体胶囊内容物配制：将步骤3中的提取物细粉加入预热60℃的聚乙二醇、甘油混合液中，加入步骤1中所收集的挥发油，搅拌均匀，通过胶体磨研磨3次，然后置配液罐中继续搅拌，备用。

步骤5、按囊材原料配方取甘油、明胶和水加入至化胶罐中，加热搅拌，明胶熔化后保持温度75℃-80℃，过60目筛后，所得胶液在55℃-60℃保温，备用。

步骤6、将步骤4中的内容物和步骤5中的胶液使用液体胶囊机，压制成液体胶囊，即得。

所述步骤1中水蒸气蒸馏时间为4-5小时；所述步骤2中减压浓缩的工艺参数为真空度0.09-0.10Mpa，温度50℃-65℃；所述步骤3中70%乙醇洗脱体积为8-10BV，减压干燥的工艺参数为真空度0.09-0.10Mpa，温度60℃-65℃，提取物干燥后粉碎过80-100目筛。

本发明的组方中。

红参：为五加科植物人参的栽培品经蒸制后的干燥根和根茎，具有大补元气，复脉固脱，益气摄血的功效。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血等。红参的化学成分以皂苷和挥发油为主，现代药理研究证实：红参具有显著的耐缺氧作用，对衰竭的在体心脏可使其收缩力增强，有效地抗室性心律失常，缩小实验性心肌梗塞范围、抗心肌缺血、减慢心率、节约心肌耗氧和增加心肌耐缺氧能力。

赤芍：为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根，具有清热凉血，散瘀止痛的功效。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。赤芍主要含有单萜、三萜、酚酸、儿茶素、鞣质、脂肪油等化合物。现代药理研究表明：赤芍具有明显改良心血管系统，抗动脉粥样硬化，直接扩张冠状动脉，保护急性心肌缺血，提高心输出量等作用。

桂枝：为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，具有发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气的功效。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。桂枝中含有以桂皮醛为主的挥发性成分，尚含有有机酸类、鞣质类、糖类、甾体类、香豆素类等成分。药理学研究证实，桂枝具有解热、扩张皮肤血管、促进血液循环、解表、发散、镇痛、抗真菌、抗肿瘤等作用，且毒副作用低。

姜半夏：为天南星科植物半夏的干燥块茎，具有温中化痰，降逆止呕的功效。用于痰饮呕吐，胃脘痞满。生物碱是半夏中的主要生理活性物质，此外，还含有挥发油、有机酸、氨基酸、蛋白质、三萜等化合物。现代药理研究表明：半夏具有抗肿瘤、祛痰镇咳、镇吐、镇痛、镇静催眠等作用。

薤白：为百合科植物小根蒜或薤的干燥鳞茎，通阳散结，行气导滞。用于胸痹心痛，脘腹痞满胀痛，泻痢后重。薤白中含有甾体皂苷、挥发油、含氮化合物、酸性成分、多糖、无机元素等多种成分，甾体皂苷是薤白的主要活性成分之一。现代药理研究表明：薤白具有调血脂、抗动脉粥样硬化，抑制血小板聚集，保护心肌缺氧缺血及缺血再灌注心肌损伤，抗氧化，抗肿瘤等作用。

仙茅：为石蒜科植物仙茅的干燥根茎。具有消散痈肿、补肾阳、强筋骨、去寒湿、益精血等功效。用于痈疽肿痛、肾阳不足、阳痿精冷、筋骨痿软、腰膝冷痹、阳虚冷泻等症。仙茅中含有酚性化合物及酚苷、环菠萝蜜烷型三萜皂苷、木脂素及木脂素苷类、黄酮类化合物、苯环取代物、桉烷类衍生物和甜味蛋白及挥发油等。现代药理研究表明：仙茅具有清除氧自由基、增强免疫作用、延缓生殖系统老化、抗骨质疏松、补肾壮阳、保肝、保护心血管系统等作用。

元胡：为罂粟科紫堇属植物延胡索的干燥块茎。具有活血、利气、止痛的功能。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛等症。元胡中含有d-紫堇碱、d1-四氢巴马汀、原鸦片碱、l-四氢黄连碱、d1-四氢黄连碱、l-四氢非洲防己碱、d-紫堇鳞茎碱、d-海罂粟碱、α-别隐品碱等。现代药理研究表明：元胡具有镇痛、镇静、催眠和安定、抗焦虑和局部麻醉、对冠脉有解痉的作用、抗心律失常、抗心肌缺血、抑制胃液分泌、抗肿瘤等作用。

郁金：为姜科植物温郁金、姜黄、广西莪术或蓬莪术的干燥块根。具有活血行气止痛、清心解郁、利胆退黄、凉血止血之功效，用于治疗经闭痛经、胸腹胀痛、黄胆尿赤等症。郁金中主要含挥发油、姜黄素、多糖、少量微量元素等成分, 其中挥发油为郁金抗肿瘤的有效成分, 姜黄素为莪术降血脂、抗氧化、抗炎的主要有效成分。现代药理学研究表明：郁金具有保护肝细胞、促进肝细胞再生、抗癌、抗菌、抗氧化的作用。

本发明方中红参温建元气，“通脉破积”为君；桂枝通阳降逆，合君药辛甘化阳，赤芍养血行瘀，合君药酸甘化阴，以收“损其心者，调其营卫”之功；加仙茅温肾阳以助心阳，薤白辛温通阳、除寒止痛，姜半夏化痰散结、降浊宽胸，共为臣药；“心痛欲死速觅元胡”，郁金能“行气解郁，泄血破瘀”，行气活血为佐；诸药相合，益心气，通心阳、泄浊阴、开胸痹、豁痰郁，散结气，祛瘀血，以治痰瘀互结、胸阳失展之证。本方法仲景名方理中汤、桂枝汤、瓜蒌薤白半夏汤精旨而制，温通三焦阳气，燮理脉府气血，既调营卫益心之本，又治胸痹缓急之标，在临床上广有效验，用于治疗冠心病阳虚血瘀证，体现了中医药辨证施治的临床特色。

与现有技术相比本发明的有益效果。

本发明提供的治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊及其制备方法，将八味中药药材进行配伍，提取纯化，采用聚乙二醇、甘油混合液作为助悬剂，以一定比例的甘油、明胶和水作为液体胶囊的囊材，制备治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊。该液体胶囊通过现代药剂手段制备，准确定量、生物利用度高，具有外观整洁、崩解速度快、标本兼治、药物药性平和、温阳活血、服用方便的特点，有效掩盖中药的不良气味和苦味，提高患者的顺应性，适宜患者长期服用。

附图说明

图1挥发油提取时间的考察。

图2纯化树脂种类的选择。

图3洗脱溶剂的选择。

图4为本发明治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊制备流程图。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步详细说明本发明。

实施例1。

本实施例1提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊，由液体胶囊内容物与液体胶囊的囊材组成；所述液体胶囊内容物由以下原料制成：红参550g、仙茅1000g、赤芍1100g、桂枝550g、姜半夏825g、薤白825g、元胡1000g、郁金1500g、聚乙二醇400 200g、甘油2g；所述液体胶囊的囊材由以下原料组成：明胶1000g、甘油400g、水1200g。即：所述液体胶囊内容物由以下重量份数的原料制成：红参55份、仙茅100份、赤芍110份、桂枝55份、姜半夏82.5份、薤白82.5份、元胡100份、郁金150份、聚乙二醇400 20份、甘油0.20份；所述液体胶囊的囊材由以下重量份数的原料组成：明胶100份、甘油40份、水120份。

为筛选本发明治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊的制备方法的优化工艺，进行了下述实验。

1、挥发油提取时间考察。

取桂枝1000g、薤白1500g，加水浸泡过夜，水蒸气蒸馏，每1小时记录挥发油的体积，考察不同蒸馏提取时间下的挥发油提取体积，结果如图1所示。

由图1可知，挥发油的量4-5小时后无明显变化，挥发油提取时间为4-5小时。

2、红参、赤芍等药材的提取工艺研究。

2.1、试验方案。

采用L₉（3⁴）正交试验，优选工艺条件，分别对醇浓度（A）、提取次数（B）、加入溶剂量（C）和提取时间（D）进行考察，各取3个水平，以人参皂苷提取量、芍药苷提取量和出膏率为评价指标，进行L₉（3⁴）正交试验，优化工艺条件。

2.2、试验及考察指标。

根据上述药材所含成分要求，选用芍药苷提取量、总皂苷及出膏率为评价指标，进行综合评价，优选提取工艺条件。

（1）总皂苷的测定：精密称取人参皂苷Rg₁对照品0.00511g，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并加至刻度，摇匀，即得。取提取液，采用香草醛-浓硫酸比色法测定总皂苷的含量。

（2）芍药苷的测定：对照品溶液的制备：精密称取芍药苷对照品0.01240g，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并加至刻度，摇匀，即得。

样品溶液的制备：取提取液，滤过，备用。

色谱条件：色谱柱：ODS柱；柱温：25℃；流动相为：甲醇-水（16:84）；流速：1.0mL/min；检测波长：230nm。

（3）干膏收率：量取半量的提取液，分别置于已干燥恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，残渣于100℃水浴干燥，取出，放冷，称重，计算。

根据影响提取工艺的因素，选择醇浓度（A）、提取次数（B）、加入溶剂量（C）和提取时间（D）四个主要因素作为考察因素，每个因素选择三个水平，进行正交试验考察，因素水平表见表1，实验结果见表2，方差分析见表3。具体地，表2中总皂苷含量评分=（总皂苷含量/最大总皂苷含量）×0.4；芍药苷含量评分=（芍药苷含量/最大芍药苷含量）×0.3；干膏收率评分=（干膏收率/最大干膏收率）×0.3；综合评分=总皂苷含量评分+芍药苷评分+干膏收率评分。

表1：提取的因素水平表L₉(3⁴)。

表2：L₉(3⁴)正交试验设计表及结果。

表3：方差分析结果。

由表3可见，A、B、C、D四因素影响均不具显著性。参照直观分析，因素的影响大小顺序为B>C>A>D。根据以上试验结果，并结合生产实践，确定提取条件为70%乙醇8倍量体积，回流提取3次，每次3小时，滤过，合并提取液。

3、树脂类型的考察。

精密药材浓缩液20mL（4份），置具塞锥形瓶中，称取已处理好的树脂（ADS、D101、HPD-722、HPD-826）各2g，将树脂投入其中，摇匀，静置24h，使其充分吸附,将上述吸附后的树脂滤出，吸干，置具塞锥形瓶中，精密加入60%乙醇，每10分钟摇一次，2小时后，取上清液，测定，计算各种树脂的静态解析率（%），结果如图2所示。

由图2可知，D101大孔吸附树脂对皂苷具较高的静态吸附解析率。

4、洗脱溶剂类型的考察。

取处理后的D101大孔树脂20g，湿法装柱，用水冲洗至无醇味，精密吸取药材浓缩液100mL上柱。然后分别以水、10%乙醇、30%乙醇、50%乙醇、70%乙醇、90%乙醇各50mL洗脱，检测洗脱液中皂苷的含量，结果见图3。

由图3可知，不同比例醇水对皂苷的洗脱能力不同，用70%乙醇对皂苷的基本洗脱完全，确定洗脱剂为70%乙醇。

5、制剂成型工艺的研究。

选择聚乙二醇400、甘油为辅料，研究辅料与提取物细粉混合后的流动性和稳定性。分别按表4的不同处方比例称取定量的细粉与辅料混合均匀，考察混合物的流动性和稳定性，结果见表4。

表4：液体胶囊处方的筛选。

由表4可知，加入PEG6000，对流动性影响较大，不加PEG6000亦也达到稳定性要求，辅料用量至少要1:2.7（质量比）才能达到流动性要求，因此，辅料确定为PEG400-甘油（99:1，质量比），用量为1:2.7（质量比）。

6、综上所述，请参阅图4，本实施例1提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊的制备方法：（1）按原料配方取桂枝、薤白两味药材水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，备用。（2）提取挥发油后的药渣与原料配方中的红参、赤芍、姜半夏、仙茅、元胡、郁金，加8倍量70%乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至无醇味，得浓缩液。所述减压浓缩的真空度为0.09-0.10Mpa，温度为50℃。（3）将浓缩液作为样品，上D101大孔吸附树脂柱（按药材：树脂=1.3：1），用10%乙醇洗脱，冲去洗脱液，再用70%的乙醇洗脱（洗脱剂用量为8BV），收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉，过80目筛，得提取物细粉，备用。所述减压干燥的真空度为0.09-0.10Mpa，温度为60℃。（4）将提取物细粉加入预热60℃的聚乙二醇、甘油混合液中，加入收集的挥发油，搅拌均匀，通过胶体磨研磨3次，然后置配液罐中继续搅拌，得液体胶囊内容物，备用。（5）按液体胶囊囊材原料配方将甘油、明胶和水加入至化胶罐中，加热搅拌，明胶熔化后保持温度75℃-80℃，过60目筛后，所得胶液在55℃-60℃保温，备用。（6）将内容物和胶液使用液体胶囊机，压制成液体胶囊1000粒，即得。

7、中试研究。

按照上述制备方法进行10倍处方量三批液体胶囊样品的中试，结果见表5。结果经三批样品中试研究，并按质量标准草案进行检验，符合各项指标规定和要求。

表5：三批中试生产数据。

为进一步说明本发明的有益效果，以下提供临床应用报告中的试验案例。

观察30例采用本实施例1液体胶囊治疗冠心病阳虚血瘀证患者的临床疗效，女性28例，男性2例；年龄48-80岁，平均56.77±8.43岁。

1、性别。

表6：不同性别冠心病阳虚血瘀证患者分布情况。

2、年龄段。

表7：不同年龄段冠心病阳虚血瘀证患者分布。

3、治疗前症状轻重程度。

表8：治疗前症状轻重程度。

4、治疗后症状轻重程度。

表9：治疗后症状轻重程度。

5、治疗前后症状积分变化。

表10：治疗前后症状积分变化。

6、治疗前后症状及证候总积分。

表11：治疗前后症状及证候总积分比较。

7、症状疗效。

表12：治疗后中医症状疗效。

由表12可知：采用本实施例1的治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊治疗后症状疗效总有效率达96.7%。

8、治疗后中医证候疗效。

表13：治疗后中医证候疗效。

由表13可知：采用本实施例1的治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊治疗后中医证候疗效总有效率达93.4%。

实施例2。

本实施例2提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊，由液体胶囊内容物与液体胶囊的囊材组成；所述液体胶囊内容物由以下重量份数的原料制成：红参55份、仙茅100份、赤芍110份、桂枝55份、姜半夏82.5份、薤白82.5份、元胡100份、郁金150份、聚乙二醇40020份、甘油0.20份；所述液体胶囊的囊材由以下重量份数的原料组成：明胶100份、甘油40份、水120份。

本实施例2还提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊的制备方法：（1）按原料配方取桂枝、薤白两味药材水蒸气蒸馏5小时，收集挥发油，备用。（2）提取挥发油后的药渣与原料配方中的红参、赤芍、姜半夏、仙茅、元胡、郁金，加8倍量70%乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至无醇味，得浓缩液。所述减压浓缩的真空度为0.09-0.10Mpa，温度为65℃。（3）将浓缩液作为样品，上D101大孔吸附树脂柱（按药材：树脂=1.3：1），用10%乙醇洗脱，冲去洗脱液，再用70%的乙醇洗脱（洗脱剂用量为10BV），收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉，过100目筛，得提取物细粉，备用。所述减压干燥的真空度为0.09-0.10Mpa，温度为65℃。（4）将提取物细粉加入预热60℃的聚乙二醇、甘油混合液中，加入收集的挥发油，搅拌均匀，通过胶体磨研磨3次，然后置配液罐中继续搅拌，得液体胶囊内容物，备用。（5）按液体胶囊囊材原料配方将甘油、明胶和水加入至化胶罐中，加热搅拌，明胶熔化后保持温度75℃-80℃，过60目筛后，所得胶液在55℃-60℃保温，备用。（6）将内容物和胶液使用液体胶囊机，压制成液体胶囊1000粒，即得。

实施例3。

本实施例3提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊，由液体胶囊内容物与液体胶囊的囊材组成；所述液体胶囊内容物由以下重量份数的原料制成：红参55份、仙茅100份、赤芍110份、桂枝55份、姜半夏82.5份、薤白82.5份、元胡100份、郁金150份、聚乙二醇40020份、甘油0.20份；所述液体胶囊的囊材由以下重量份数的原料组成：明胶100份、甘油40份、水120份。

本实施例3还提供一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊的制备方法：（1）按原料配方取桂枝、薤白两味药材水蒸气蒸馏5小时，收集挥发油，备用。（2）提取挥发油后的药渣与原料配方中的红参、赤芍、姜半夏、仙茅、元胡、郁金，加8倍量70%乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至无醇味，得浓缩液。所述减压浓缩的真空度为0.09-0.10Mpa，温度为50℃。（3）将浓缩液作为样品，上D101大孔吸附树脂柱（按药材：树脂=1.3：1），用10%乙醇洗脱，冲去洗脱液，再用70%的乙醇洗脱（洗脱剂用量为10BV），收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥，粉碎成细粉，过80目筛，得提取物细粉，备用。所述减压干燥的真空度为0.09-0.10Mpa，温度为60℃。（4）将提取物细粉加入预热60℃的聚乙二醇、甘油混合液中，加入收集的挥发油，搅拌均匀，通过胶体磨研磨3次，然后置配液罐中继续搅拌，得液体胶囊内容物，备用。（5）按液体胶囊囊材原料配方将甘油、明胶和水加入至化胶罐中，加热搅拌，明胶熔化后保持温度75℃-80℃，过60目筛后，所得胶液在55℃-60℃保温，备用。（6）将内容物和胶液使用液体胶囊机，压制成液体胶囊1000粒，即得。

Claims (5)

1.一种治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊，其特征在于，由液体胶囊内容物与液体胶囊的囊材组成；所述液体胶囊内容物由以下重量份数的原料制成：红参50-60份、仙茅90-110份、赤芍100-120份、桂枝50-60份、姜半夏80-90份、薤白80-90份、元胡90-110份、郁金140-160份、聚乙二醇400 18-22份、甘油0.15-0.25份；所述液体胶囊的囊材由以下重量份数的原料组成：明胶90-110份、甘油30-50份、水110-130份；

该液体胶囊的制备方法，包括如下步骤：

步骤1、挥发油的提取：桂枝、薤白两味药材水蒸气蒸馏，收集挥发油，备用；

步骤2、药材的提取：提取挥发油后的药渣与红参、赤芍、姜半夏、仙茅、元胡、郁金，加8倍量70%乙醇加热回流提取3次，每次3小时，滤过，合并提取液，回收乙醇，减压浓缩至无醇味，得浓缩液；

步骤3、提取物纯化：将步骤2中的浓缩液作为样品，上D101大孔吸附树脂柱，药材与树脂的质量比为1.3:1，用10%乙醇洗脱，冲去洗脱液，再用70%的乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，减压干燥得提取物，粉碎成细粉，备用；

步骤4、液体胶囊内容物配制：将步骤3中的提取物细粉加入预热60℃的聚乙二醇、甘油混合液中，加入步骤1中所收集的挥发油，搅拌均匀，通过胶体磨研磨3次，然后置配液罐中继续搅拌，备用；

步骤5、按囊材原料配方取甘油、明胶和水加入至化胶罐中，加热搅拌，明胶熔化后保持温度75℃-80℃，过60目筛后，所得胶液在55℃-60℃保温，备用；

步骤6、将步骤4中的内容物和步骤5中的胶液使用液体胶囊机，压制成液体胶囊，即得。

2. 如权利要求1所述的治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊，其特征在于：由液体胶囊内容物与液体胶囊的囊材组成；所述液体胶囊内容物由以下重量份数的原料制成：红参55份、仙茅100份、赤芍110份、桂枝55份、姜半夏82.5份、薤白82.5份、元胡100份、郁金150份、聚乙二醇400 20份、甘油0.20份；所述液体胶囊的囊材由以下重量份数的原料组成：明胶100份、甘油40份、水120份。

3.如权利要求1所述的治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤1中水蒸气蒸馏时间为4-5小时。

4.如权利要求1所述的治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤2中减压浓缩的工艺参数为真空度0.09-0.10Mpa，温度50℃-65℃。

5.如权利要求1所述的治疗冠心病阳虚血瘀证的液体胶囊的制备方法，其特征在于：所述步骤3中70%乙醇洗脱体积为8-10BV，减压干燥的工艺参数为真空度0.09-0.10Mpa，温度60℃-65℃，提取物干燥后粉碎过80-100目筛。