CN104661603A - 用于吻合装置的安装工具 - Google Patents

Abstract

提供一种砧(300)，该砧(300)用于连接肠的侧壁上的吻合装置(100)的第一部件(10)。所述砧(300)包括远端头部(301)和从所述头部(301)向近端延伸的连杆(302)。所述远端头部(301)具有第一部件保持件(304)，该第一部件保持件(304)能够在第一部件锁定位置和第一部件释放位置之间向中心横向移动。提供一种上述的工具(400)，该工具(400)用于连接砧(300)，并且提供一种包括所述砧(300)和工具(400)的成套部件。所述工具(400)包括用于接收所述砧(300)的连杆(302)的接收部件(401)以及用于吻合装置(100)的第二部件(20)的底座(405)，所述底座(405)设置在所述接收部件(401)的周围，且所述接收部件(401)能够相对于所述底座(405)移动。

Description

用于吻合装置的安装工具

技术领域

本发明涉及一种用于吻合装置的安装工具，更具体地，本发明涉及一种用于在肠的侧壁设置吻合装置的安装工具。此外，本发明涉及一种用于将所述装置安装至管状结构的方法。

背景技术

大肠癌是世界第三大最常见的癌症类型，每年大肠癌的新病例大约有一百万例。在世界的工业区，癌症的发生更是相当的常见。

当今用于机械地执行中空器官的吻合的方法是利用圆形机械吻合器(circular mechanical staplers)，通过金属或者塑料吻合器(staples)实现了切开的中空器官(dissected hollow organ)的组织边缘的连接。已经开发了各种各样的外科吻合器(surgical staplers)用于胃部手术、食管手术以及肠手术。在进行外科吻合时，一般两个中空器官通过带有封闭环状吻合器(closedloopstapler.)的吻合器环连接。一般通过腔内的外科吻合器实现端对端吻合，该外科吻合器具有一对交错的吻合器环。在此过程中，圆形刀片用于分离保持在圆环内的组织。分隔的组织与吻合器一同移除以沿着缝合线在腔内形成圆形开口。

关于吻合口愈合的主要问题是愈合过程中吻合口的血液循环。在过去的几十年，尽管外科技术大规模发展，但是在胃肠道切除术后的发病和死亡(例如由于吻合口漏(anastomotic leakage))仍然是严重问题。缺血和炎症是愈合过程中正常现象，而缺血和炎症会引起泄漏(leakage)和继发性感染，泄漏(leakage)和继发性感染对于病人的吻合区(stapling area)是致命的。因此，通过偏离造口(deviating stoma)以缓解来自吻合口的压力是通常的做法，尤其是当吻合口在直肠和结肠的下部时。在愈合过程，通过减少吻合口(anastomosis)处的压力和排泄物流，可以减少泄漏的发生并且可以避免吻合口裂开的致命后果。这对于病人显然是不方便的，因为病人必须在大约3-6个月期间具有一个临时的造口(stoma)，而且，之后为了封闭这个造口，病人不得不经历二次手术。不幸的是，在许多情况下，造口的封闭不可逆，病人永久的带着造口生活从而导致病人生活质量低，同时增加了成本。

而且，吻合口狭窄(anastomotic stenosis)增加了风险，由于中空组织内的吻合器连接在中空组织的两端，这样外科吻合会产生一个相对于原腔(original lumen)的横截面更小而且更硬的开口，换句换说，可能形成的颈部会导致狭窄。

因此，在该技术领域内需要开发一种装置以克服这些缺陷。公开号为WO2007122223的专利公开了这样一种组件，其中，该组件包括用于在管状器官的实现吻合时使用的互锁部件(interlocking members)。所述组件包括两个刚性部件使肠端部固定，两个弹性环分别设置在两个刚性部件上，然后，在每个刚性部件与对应的弹性部件之间，刚性部件通过连接部件相互连接。然而，使用开口端部吻合环将肠的一侧与肠的另一侧或者开口端部连接是困难的，但是由于肿瘤难以接近而经常需要将肠的一侧与肠的另一侧或者开口端部连接。

发明内容

因此，本发明优选的目的是为了减轻、缓和或者消除上述提到的缺陷的单个或者任意组合，并解决至少一个上述提到的问题，本发明提供：砧(anvil)，该砧用于连接肠的侧壁中的吻合装置的第一部件，所述砧包括远端头部和从所述头部向近端延伸的连杆；所述远端头部具有第一部件保持件，该第一部件保持件能够在第一部件锁定位置和第一部件释放位置之间向中心横向移动；工具，该工具用于连接上述砧以在肠的侧壁设置吻合装置，所述工具包括用于接收砧的连杆的接收部件和用于吻合装置的第二部件的底座，所述底座设置在接收部件的周围，且所述接收部件能够相对于所述底座移动；以及成套部件，该成套部件包括所述砧和所述工具。

进一步的目的，本发明的特征和优点将在下文的说明书、说明书附图以及权利要求中描述。

附图说明

本发明的上述方面以及其他方面、特征和优点，将通过参考附图以及下文实施例的描述进行体现和解释：

图1是根据本发明的一个实施方式的吻合装置的立体爆炸图；

图2是根据本发明的一个实施方式吻合装置的侧面爆炸图；

图3是根据本发明的一个实施方式的砧的立体图；

图4是根据本发明的一个实施方式的工具的立体图；

图5是根据本发明的一个实施方式的砧连接在根据本发明的一个实施方式的工具上的立体图；

图6是根据本发明的一个实施方式的砧连接在根据本发明的一个实施方式的工具上的立体图；

图7是根据本发明的一个实施方式的砧连接在根据本发明的一个实施方式的工具上的剖视图；

图8是根据本发明的一个实施方式的砧连接在根据本发明的一个实施方式的工具上的剖视图，并带有两者交互处的放大视图。

具体实施方式

图1和图2示出了一种用于连接至肠的侧壁的装置100。该装置100可以依次连接至另一个与肠的另一部分的侧壁连接的同样的装置100，或者该装置100也可以连接至根据现有技术的另一个吻合装置。用于设置在肠的侧壁的装置100包括第一部件10和第二部件20。所述第一部件10和第二部件20都大体为中空开口(open)结构。

所述第一部件10包括弹性部11以及在图2(其中，为了更清楚的观察其他部件，弹性部11已省略)中示出的刚性支撑部12。弹性部11大体为对称圆环状(circular symmetric ring)，且弹性部11被制作为填充有空气(air)、气体(gas)或者流体(fluid)的紧凑体(compact body)或软管，该弹性部由弹性高分子材料(例如40肖氏硬度至70肖氏硬度的弹性高分子材料)制成。刚性支撑部12可以由高分子材料制成，具体地可以由生物相容性材料制成，更具体地可以由生物降解材料制成，刚性支撑部12具有充分的硬度以稳固弹性部11。例如，弹性部11可以是合适的高分子材料或者橡胶材料(例如，合成橡胶)制成的弹性环。弹性部11具有第一轴向端部和第二轴向端部。刚性支撑部12设置在弹性部11的第一轴向端部。刚性支撑部12也呈环状，环状的刚性支撑部12的一侧适于容纳弹性部11。刚性支撑部12的所述一侧可以具有弹性部底座(elastic part seat)13。弹性部底座13可以为凹形以容纳弹性部11的凸形轴向端部。弹性部11可以通过粘合、二次成型(over-moulding)或共成型(co-moulding)连接至刚性支撑部12。

在将肿瘤从肠移除期间，通过在肠的每一侧的合适距离处切割肠而移除肠的患部。根据肿瘤的位置以及位于方式，可能需要将肠的自由端部中的一个的侧(side)与肠的另一自由端部的侧(side)连接，或者，可能需要将一个自由端部的侧(side)与另一个自由端部连接。根据图1和图2所述的装置允许穿过一个所述自由端部的侧创建连接。

当连接肠的自由端部的侧时，首先通过缝合线封闭开口端部。然后在合适位置切割肠。如图3所示，装置100设置在砧300上。

砧300包括圆盘状头部301，该圆盘状头部301在尺寸和形状上适于保持第一部件10并围绕该第一部件10的边缘。用于连接工具的连杆302从头部301轴向延伸，该工具用于第二部件20的安装。在肠的侧壁切割切口。然后，圆盘状头部301插入到肠中，该圆盘状头部301具有连接于圆盘状头部301之上的第一部件10。随后缝合肠的侧壁，使得仅有连杆302远离肠横向延伸。

如图4所示，连杆302然后插入到工具400中，该工具400用于设置第二部件20。为此，工具400包括连杆接收部件401。连杆接收部件401包括雌性部402，该雌性部402具有可以恰当地卡扣配合在砧300上的锁定凸缘303的周围的叶片403。对应锁定脊404设置在雌性部402的腔体内，以使得连杆302可以在近端方向上插入连杆接收部件401从而横向向外推动叶片403，直到锁定凸缘303经过锁定脊404的近端，之后，锁定脊404向中心扣回(snap back)。

在如图5所示的位置，砧300连接至工具400。连杆接收部件401可以在其近端区域穿过线，以实现连杆接收部件401相对于第二部件底座405向近端运动，用于在工具400的远端接收第二部件20，从而通过在工具400的远端区域的扭转手柄(未示出)的扭转拖拽砧300至工具400内。

所述第二部件20包括第一轴向端部和第二轴向端部。第二部件20的第一端部与弹性部11的第二轴向端部的形状相匹配，以使得肠壁可以均匀地分布在弹性部11的第二轴向端部和第二部件20之间。为将第一部件10连接至第二部件20，从而提供连接部件30。连接部件30可以是第二部件上的至少一个雄性部31和第一部件10上的至少一个雌性部32。在图1和图2公开的具体实施方式中，第二部件20的雄性部31是销(pins)31，第一部件10的刚性支撑部12包括孔或缝隙32形式的对应雌性部32，以通过将销31插入孔或缝隙32中而使第二部件与第一部件10连接。第二部件20的销31可以包括倒钩(barbs)33且第一部件10的刚性支撑部12上的孔或缝隙32在其口部(mouths)可以具有凸缘，以在合适距离使第一部件10和第二部件相互扣住，以在第一部件10的弹性部11和第二部件20之间挤压的肠上施加压力。

根据图1和图2的具体实施方式，第二部件20包括肠相互作用部(intestine interacting part)21、销承载部和组织切割部22。肠相互作用部21、销承载部和组织切割部22优选由高分子材料制成，具体的由生物相容性材料制成，更具体的由生物降解材料制成。从销承载部22延伸的销(pins)31优选地由生物相容性金属材料制成，但是也可以想到使用刚性聚合物。肠相互作用部21在其第一轴向端部具有凹的肠/弹性部底座(concaveintestine/elastic part seat)23，该凹的肠/弹性部底座23意图在于与肠、第一部件10相对，这样圆形状的弹性部11(对相接触的肠造型)可以方便地设置于第二部件20上。肠相互作用部21具有孔或缝隙24且所述销承载部22设置有销31。销31容纳在孔或缝隙24中，以使得销31很容易与第一部件10的支撑部(support pail)12相配合。因为难以在将所述销设置为与第一部件10的刚性支撑部12的孔或缝隙32的位置和方向相对应的同时，将销设置肠相互作用部21的凹面上，所以通过这种方式能够使第二部件30的生产加工更容易。同时，销承载部和组织切割部(the pin carrying and tissue cuttingpart)22设置有锋利的刀刃25，在销31穿过第一部件10的孔或缝隙32时，该锋利刀刃25切割在第一部件10和第二部件20之间的肠组织。

将砧300拖拽到工具400中直到第一部件10与第二部件20相互连接。如图5至图8所示，当将第一部件10和第二部件20安装在一起时，销31将会穿过围绕切口肠壁，之后销31将进入第一部件10的刚性支撑部12的孔或缝隙32。倒钩(barbs)33与凸缘34相互配合以使第一部件与第二部件20互锁。通过这种方式，第一部件10与第二部件20在弹性部11的径向内侧互相连接，且肠壁在第一部件10的弹性部11与向内的凹的肠/弹性部底座23之间受到均匀的压力的挤压。如上所述的实现是通过扭转位于工具400的近端的扭转手柄，直到与上文相对应地，将砧300拖拽至工具400内以在第一部件10和第二部件20之间配合。

如上所述，在将第一部件10与第二部件20连接后，在该位之下，弹性部11和第二部件20之间围绕切口的肠受到挤压，当砧300进入工具400中时，刀刃25切割位于第一部件10和第二部件20之间的肠组织，随后该砧300进入到销31穿过肠壁并且锁定到第一部件10的位置。刀刃25是圆形的且可以构成第二部件20的内周壁，但是同时该刀刃25可以大于头部301的外周，以使得砧300能够从肠中缩回。当驱动刀刃25时，该刀刃25相对于第一部件10和肠相互作用部21向远端移动，以沿第一部件10和第二部件20的内周(inner periphery)切割肠壁。通过将刀刃25设置在底座405上，然后扭转另一个位于工具400的近端的扭转手柄，而通过推进器406使刀刃25沿螺纹轴向远端移动，其中，刀刃25可以通过螺纹轴上的推进器406而设置底座405上。还可以使推进器406悬挂在弹簧机构中，这样当所述弹簧释放时，推进器406将向远端抛出以切割肠。

砧300设置有第一部件保持件304，该第一部件保持件304从头部301的周围横向延伸。保持件304与第一部件10上的对应凹槽相配合，或者，通过将保持件304设置在第一部件10的远端而锁住第一部件10以防止其向远端移动。保持件向中心移动，以从头部301释放第一部件10，从而释放砧300。在一个实施方式中，保持件304包括横向延伸的刀刃(blades)，该刀刃朝向连杆302向中心延伸，然后沿着连杆向近端方向延伸。当向近端方向拉刀刃时，刀刃将从头部301的边缘向中心移动以释放第一部件10。为了便于操作刀刃/保持件304，刀刃/保持件304在沿着连杆302在保持件304的近端设置有凸起(protrusions)305(例如手柄，例如通过焊接的方式设置)。环306可以相对于凸起305横向设置，以便于凸起向近端移动，从而从头部301的边缘向中心撤回。保持件304依次连接至套筒307，例如通过将保持件304夹紧在环306与套筒307之间。套筒307可移动地设置在连杆302上。锁定凸缘308定位在套筒307的近端区域。

当推进器406向远端移动以通过刀刃25切割肠时，保持件304相互作用件(例如，保持件连接器407)将与保持件304相互配合，以使切割部件和/或连接器407随后的向近端的移动会沿连接杆302向近端拉动保持件304，从而使保持件304从头部301的边缘向中心撤回，以释放第一部件10。例如，保持件连接器407可以包括远端锁定唇(distal locking lip)408，该远端锁定唇408在当被锁定凸缘308推动时横向向外移动，而砧300向近端移动进入工具400中。当凸缘308向近端移动而超过锁定唇(locking lip)408时，锁定唇408在凸缘308的远端侧向中心扣紧。因此，随后连接器407向近端的移动将导致保持器304向近端的移动，接着将导致保持件304从砧300的圆盘头部301的边缘向中心移动。保持件连接器407能够相对于所述第二部件底座405向近端或远端(proximodistally)移动，以使保持件304从第一部件锁定位置向第一部件释放位置移动。因此，在利用刀刃25切割后，推进器406相对于第一部件10和第二部件20向近端移动。同时，连接器407向近端推动保持器304以从砧300释放第一部件10，并且因此，此时第二部件20与第一部件10连接。如上所述，推进器406和连接器407可以设置在螺纹轴上，以使得推进器406和连接器407能够通过扭转操作而向近端移动。

随后，当砧300从肠缩回时，装置100固定地设置在肠的侧壁，且肠组织从装置100的腔内移除。在此位置，装置100可以通过使用单独的连接器连接至另一个装置100，或连接至现有技术中公开号为WO2007122223中的吻合装置。该单独的连接器可以具有大体中空开口结构。单独的连接器可以设置有缝隙(slits)，该缝隙从单独的连接器的自由端部围绕周缘延伸，以在缝隙之间形成舌部。缝隙和舌部的中心设置有中心管。至少一个舌部的每一侧设置有向外的凸起，该凸起靠近舌部的自由端部设置或远离舌状物的自由端部。中心管部件可以设置有连接至导管(catheters)的通孔。所述导管具有一定长度以随着肠穿过病人的肛门，从而使空气或水能够通过导管排出，以检测弹性部件11之间的密封压力，该弹性部件11之间设置有肠壁。

上文中，本发明通过参考附图描述的几个实施方式是为了使本领域技术人员能够实施本发明。然而，包括在这些实施例中的特征和方法步骤不限制本发明。而且，这些特征和方法步骤可以通过其他方法合并。

在权利要求中，术语“包括”并不排出其他部件或步骤的存在。此外，尽管单独地例举，多个工件(means)、部件(elements)或者方法步骤也是可以实施的。而且，虽然单独的特征包括在不同的实施方式中，但是这些特征可能以其他方式组合，特征包含在不同实施方式中并不暗示特征的组合是不合理的。此外，单个的参考并不排除多个。术语“一个(a,an)”并不排除多个。权利要求中的附图标记仅仅是作为具体的实施例而并不能以任何方式作为解释限制权利要求的范围。

Claims (11)

1.一种砧(300)，该砧300用于连接肠的侧壁上的吻合装置(100)的第一环状部件(10)，所述砧(300)包括：

远端头部(301)和从所述远端头部(301)向近端延伸的连杆(302)；

所述远端头部(301)具有第一部件保持件(304)，所述第一部件保持件(304)能够在第一部件锁定位置和第一部件释放位置之间向中心横向移动。

2.根据权利要求1所述的砧(300)，其中，所述连杆(301)设置有从所述连杆(301)横向延伸的锁定凸缘(303)。

3.根据权利要求1或2所述的砧(300)，其中，所述保持件(304)包括横向延伸的刀刃，所述刀刃朝向所述连杆(302)向中心延伸，然后沿所述连杆(302)向近端方向延伸。

4.根据权利要求3所述的砧(300)，其中，所述刀刃在沿所述连杆(302)在所述刀刃的近端设置有凸起(305)。

5.根据权利要求4所述的砧，其中，相对于所述凸起(304)横向地设置有环。

6.一种工具(400)，该工具用于连接权利要求1-5中任意一项所述的砧(300)以在肠的侧壁设置吻合装置(100)，所述工具(400)包括：

接收部件(401)，该接收部件(401)用于接收所述砧(300)的所述连杆(302)；和

底座(405)，该底座(405)用于所述吻合装置(100)的第二环状部件(20)，所述底座(405)设置在所述接收部件(401)的周围，且所述接收部件(401)能够相对于所述底座(405)移动。

7.根据权利要求6所述的工具，其中，所述接收部件(401)包括具有叶片(403)的雌性部(402)，所述连杆(302)包括位于所述头部(301)近端的锁定凸缘(303)，所述叶片(403)能够卡扣配合在所述锁定凸缘(303)的周围。

8.根据权利要求7所述的工具，其中，所述雌性部(402)包括与所述锁定凸缘(303)相对应的锁定脊(404)，以使所述连杆(302)能够在朝向近端的方向上插入所述连杆接收部件(401)从而横向向外推动所述叶片(403)，直到所述锁定凸缘(303)经过所述锁定脊(404)的近端，之后，所述锁定脊(404)向中心扣回。

9.根据权利要求6至8中任意一项所述的工具，其中，所述接收部件(401)在所述接收部件(401)的近端区域穿线，以实现所述连杆接收部件(401)相对第二部件底座(405)的向近端的运动。

10.根据权利要求6至9中任意一项所述的工具，所述工具进一步包括保持件(304)的相互作用件(407)，所述相互作用件(407)相对所述第二部件底座(405)向近端移动，以使所述保持件(304)从第一部件锁定位置移动至第一部件释放位置。

11.一种成套部件，该成套部件包括权利要求1-5中任意一项所述的砧(300)以及权利要求6-10中任意一项所述的工具(400)。