CN104643067B - 包含hmb钙和可溶蛋白的营养乳液 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及包含β‑羟基‑β‑甲基丁酸钙（HMB钙）和可溶蛋白的营养乳液。公开了包含脂肪，碳水化合物，蛋白，和HMB钙的营养乳液，其中可溶蛋白占总蛋白的约50wt%至100wt%。也公开了包含脂肪，碳水化合物，蛋白，和HMB钙的营养乳液，其中可溶蛋白占蛋白的约50wt%至100wt%且该乳液具有约5:1至约12:1的可溶蛋白与HMB钙的重量比。该营养乳液令人惊讶地是稳定的并且随时间产生极小量的苦味或后味或不产生苦味或后味。

Description

包含HMB钙和可溶蛋白的营养乳液
本申请是2011年1月28日提交的题为“包含HMB钙和可溶蛋白的营养乳液”的PCT/US2011/022928号发明专利申请的分案申请，原申请进入中国国家阶段获得的国家申请号为201180007682.3。
技术领域
本发明涉及包含β-羟基-β-甲基丁酸钙（HMB钙）和可溶蛋白的营养乳液。
背景技术
β-羟基-β-甲基丁酸盐（HMB）是天然存在的氨基酸代谢产物，其通常被配制为各种营养产品和补充剂。HMB通常被用于这样的产品以帮助建立或维持所选的个体内的健康的肌肉质量和力量。
HMB是必需氨基酸亮氨酸的代谢产物并且已经显示出调节蛋白转换和抑制蛋白水解作用。在大多数个体中，肌肉转化大约5%的可利用的亮氨酸至HMB，因此在70 kg男性中每天产生约0.2至0.4克的HMB。在动物体内诱发各种类型的应力的研究中，HMB补充增加瘦体质量（lean mass）。临床研究也表明HMB在从疾病或损伤中恢复方面具有至少两个功能，包括从应力相关损害中保护瘦体质量和增强蛋白合成。已经表明HMB也可以有用于增强免疫功能，降低变态反应或哮喘的发病率或严重程度，降低总血清胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，增加肌肉的有氧代谢能力，和其它用途。
因为HMB最经常用于个体以支持健康的肌肉质量和力量的形成和保持，已经将许多HMB产品与也可有益促进健康的肌肉的另外的营养物配制。这些HMB产品中的一些包含另外的营养物例如脂肪，碳水化合物，蛋白，维生素，矿物质等。当配制为口服营养产品，其中产品包括片剂，胶囊，可复水的粉末（reconstitutable powders），和营养液体和乳液时，HMB钙是最通常使用的HMB形式。在这方面营养乳液是特别有用的，因为这样的乳液可以包含平衡量的脂肪，蛋白，碳水化合物，维生素，和矿物质，这可用于帮助维持健康的肌肉。
然而，现在已经发现，包含HMB钙的营养乳液常常是随时间而物理不稳定的，这样的乳液对许多蛋白系统是不易稳定的，并且在配制期间或配制后，尤其当包装和储存了一段时间时，在乳液中形成了包含蛋白的和/或其它的沉淀。
也已经发现，在乳液包装和储存了至少1-3个月的一段时间后，这些包含HMB钙的营养乳液形成令人不快的苦臭味或后味。
因此需要包含HMB钙的营养乳液，其在货架寿命期间保持物理稳定和/或不随时间而形成苦味或后味。
发明内容
本公开内容的一个实施方案涉及包含脂肪，碳水化合物，蛋白，和HMB钙的营养乳液，其中蛋白包含约50wt%至100wt%的可溶蛋白。该可溶蛋白优选选自酪蛋白酸钠，乳清蛋白浓缩物，及其组合。最优选酪蛋白酸钠。
本公开内容的另一个实施方案涉及包含脂肪，碳水化合物，蛋白，和HMB钙的营养乳液，其中蛋白包含约50wt%至100wt%的可溶蛋白且该营养乳液具有约5:1至约12:1的可溶蛋白与HMB钙的重量比。
本公开内容的另一个实施方案涉及包含密闭（hermetically sealed）容器和含于其中的营养乳液的包装的营养组合物，营养乳液包含脂肪，碳水化合物，蛋白和HMB钙，其中蛋白包含约50wt%至约100wt%的可溶蛋白且在该包装的组合物配制和包装后，该包装的组合物已经在18-24℃储存了3-24个月。
已经发现添加HMB钙至营养乳液可以导致苦味或后味的形成，其通常没有表现直到产品被生产，包装，和储存达至少约1至约3个月的时间。实际上，已经发现包含HMB钙的营养乳液当在配制后（至少）约1个月，包括约1至约3个月内被消费时，常常产生很少或不产生苦味或后味，但随着时间这样的苦味或后味令人惊讶地形成于包装产品中。
也已经发现，许多包含HMB钙的营养乳液是物理不稳定的，常常导致过多的包含蛋白和/或其它的沉淀在乳液容器底部集合，因此降低营养有效性及产品的有效货架寿命。
现在也已经发现，这些不稳定性和/或味道问题可以通过下述方式来最小化或消除，即配制以这样的可溶蛋白，其为营养乳液中的总蛋白的约50wt%至100wt%，尤其是当该营养乳液包含约5:1至约12:1的可溶蛋白与HMB钙的重量比时。在这方面，特殊用途的可溶蛋白包括酪蛋白酸钠和/或乳清蛋白浓缩物，尤其是酪蛋白酸钠。
具体实施方式
本公开内容的营养乳液包含HMB钙和至少一种成分，特征，或元素以抑制苦味或后味的形成和/或改进产品在货架寿命的稳定性。该营养乳液的基本（essential）特征，以及许多任选的变化和补充中的一些，在下文详细描述。
除非另作说明，如本文中使用的术语“HMB钙”是指β-羟基-β-甲基丁酸盐（也称为β-羟基-3-甲基丁酸，β-羟基异戊酸，或HMB）的钙盐，其最通常是一水合物的形式。除非另作说明，如本文中使用的用于表征HMB钙的所有重量，百分数，和浓度是基于HMB钙一水合物的重量。
除非另作说明，如本文中使用的术语“营养乳液”是指适宜于口服至人类的包含脂肪，蛋白，和碳水化合物的液体乳液。
除非另作说明，如本文中使用的术语“脂肪”和“油”可互换地用来指从植物或动物起源或加工的脂质材料。这些术语还包括合成脂质材料，只要这样的合成材料适于口服至人类。
除非另作说明，如本文中使用的术语“货架稳定的”是指这样的营养乳液，其在被包装并且然后在18-24℃储存至少3个月，包括约6个月至约24个月，和还包括约12个月至约18个月后保持商业上的稳定。
除非另作说明，如本文中使用的术语“pH稳定”是指pH对由于HMB的缓冲效应而导致的pH下降是耐受或至少更耐受的。
除非另作说明，如本文中使用的术语“塑料”是指由美国食品与药品管理局或其他适合的管理团体批准的食品级塑料，其一些非限制性的实例包括聚氯乙烯，聚对苯二甲酸乙二醇酯，高密度聚乙烯，聚丙烯，聚碳酸酯等。
除非另作说明，如本文中使用的术语“无菌的”，“灭菌的”和“灭菌”是指在食品中或食品级表面上将可传播的媒介物（transmissible agent）例如真菌，细菌，病毒，孢子形态等减少至使这样的食品适于人类消费所必需的程度。灭菌方法可以包括各种技术，其包括施加热量，过氧化物或其它化学试剂，辐射，高压，过滤，或其组合或变化。
除非另作说明，如本文中使用的所有的百分数，份数和比例是以整个组合物的重量计。除非另作说明，当它们涉及列出的成分时，所有这样的重量是基于活性水平并且，因此，不包括可能被包括在市售可得的材料中的溶剂或副产品。
所有提及本公开内容的单数特征或限制将包括相应的复数特征或限制，反之亦然，除非另作说明或通过提及其的上下文清楚地暗示相反的意思。
如本文中使用的方法或处理步骤的所有的组合可以以任何顺序进行， 除非另作说明或通过在其中构成参考组合的上下文清楚地暗示相反的意思。
本公开内容的营养乳液的各个实施方案也可以基本上不含本文中所述的任何任选的或所选的基本（essential）成分或特征，条件是剩余营养乳液仍然包含所有如本文中所述的所需要的（required）成分或特征。在上下文中，除非另作说明，术语“基本上不含”是指所选的营养乳液包含少于功能量的任选的成分，通常少于约0.5%，包括少于约0.1%以及还包括0%的这样的任选的或所选的基本（essential）成分，按重量计。
本公开内容的营养乳液和相应的生产方法可以包括以下内容，由以下内容组成或基本上由以下内容组成：如本文中所述的公开内容的基本（essential）元素，以及本文所述的或以其它方式在营养乳液配方应用中有用的任何另外的或任选的元素。
产品形式
本公开内容的营养乳液是包含脂肪，蛋白，和碳水化合物的水性乳液。这些乳液在约1至约25℃是可流动的或可饮用的液体并且通常是水包油，油包水，或复合的（complex）水性乳液的形式，尽管这样的乳液最通常地是具有连续水相和不连续油相的水包油乳液的形式。
该营养乳液可以是且通常是货架稳定的。该营养乳液通常包含高达约95wt%的水，包括约50%至约95%，还包括约60%至约90%，和还包括约70%至约85%的水，以营养乳液的重量计。
该营养乳液可以用足够种类和数量的营养物来配制以便提供唯一的，初级的，或辅助的营养源，或提供专门的营养乳液用于遭受特定疾病或状况的个体。这些营养乳液可能因此具有各种产品密度，但最通常具有大于约1.055g/ml，包括1.06g/ml至1.12g/ml，和还包括约1.085g/ml至约1.10g/ml的密度。
该营养乳液可以具有适应于最终用户营养需要的热量密度，尽管大多数情况下该乳液包含约100至约500kcal/240ml，包括约150至约350kcal/240ml，和还包括约200至约320kcal/240ml。这些营养乳液也包含如下文所述的HMB钙，其数量最通常约0.4至约3.0g/240ml，包括约0.75至约2.0g/240ml，包括约1.5g/240ml。
该营养乳液可以具有约3.5至约8的pH，但在约4.5至约7.5，包括约5.5至约7.3，包括约6.2至约7.2时是最有利的。
尽管该营养乳液的份量规模（serving size）可以取决于许多变量而变化，通常份量规模约100至约300ml，包括约150至约250ml，包括约190ml至约240ml。
常量营养物
该营养乳液包含脂肪，蛋白，和碳水化合物。通常，已知或其它方面适用于营养产品的任何来源的脂肪，蛋白，和碳水化合物也可适用于本文，前提是这样的常量营养物是同时与如本文中限定的营养乳液的基本（essential）元素相容的。
尽管脂肪，蛋白，和碳水化合物的总浓度或数量可以取决于目标用户的营养需要而变化，这样的浓度或数量最通常属于以下具体范围之一，包括任何其它如本文所述的基本（essential）的脂肪，蛋白，和/或碳水化合物成分。
碳水化合物浓度最通常约5%至约40%，包括约7%至约30%，包括约10%至约25%，以营养乳液的重量计；脂肪浓度最通常约1 %至约30%，包括约2%至约15%，和还包括约4%至约10%；以营养乳液的重量计；及蛋白浓度浓度最通常约0.5%至约30%，包括约1 %至约15%，和还包括约2%至约10%，以营养乳液的重量计。
营养乳液中碳水化合物，脂肪，和/或蛋白的水平或数量也可以另外或备选地以以下表格中所述的在营养组合物中的总热量百分数来表征。
营养物 (热量%) 实施方案 A 实施方案 B 实施方案C
碳水化合物 1-98 10-75 30-50
脂肪 1-98 20-85 35-55
蛋白 1-98 5-70 15-35
用于本文所述的营养乳液的适宜的脂肪或其来源的非限制性实例包括椰子油，分馏椰子油，大豆油，玉米油，橄榄油，红花油，高油酸的（high oleic）红花油，MCT油（中链甘油三酯），向日葵油，高油酸的（high oleic）向日葵油，棕榈和棕榈仁油，棕榈油精，低芥酸菜子油，海洋动植物油（marine oils），棉籽油，和其组合。
用于本文所述的营养乳液的适宜的碳水化合物或其来源的非限制性实例可以包括麦芽糊精，水解或变性淀粉或玉米淀粉，葡萄糖聚合物，玉米糖浆，玉米糖浆固体，来自于稻的碳水化合物，葡萄糖，果糖，乳糖，高果糖玉米糖浆，蜂蜜，糖醇（例如麦芽糖醇，赤藓醇，山梨醇），和其组合。
用于营养乳液的适宜的蛋白或其来源的非限制性实例包括水解，部分水解或非水解蛋白或蛋白源，其可以源自于任何已知的或其它方面适宜的来源例如乳（milk）（例如酪蛋白，乳清），动物（例如肉，鱼），谷类（例如稻，玉米），蔬菜（例如大豆）或其组合。这样的蛋白的非限制性实例包括牛乳蛋白分离物，如本文中所述的乳蛋白浓缩物，酪蛋白蛋白分离物，乳清蛋白，酪蛋白酸钠或酪蛋白酸钙，全脂牛乳，部分或完全脱脂乳，大豆蛋白分离物，大豆蛋白浓缩物等。
HMB钙
该营养乳液包含HMB钙，其是指该乳液或者添加HMB钙（最通常以一水合物的形式）配制，或者以其它方式制备以便最终产品中包含钙和HMB。任何来源的HMB适于在本文中使用，前提是最终产品包含钙和HMB，尽管这样的来源优选是HMB钙且最通常在配制期间按原样添加至营养乳液。
如本文中使用的术语“添加的HMB钙”是指HMB的钙盐，最通常以HMB钙盐一水合物的形式，作为添加至营养乳液的HMB源。
尽管HMB钙一水合物是优选的用于本文中的HMB来源，其它适合的来源可以包括游离酸，盐，无水盐，酯，内酯，或其它产品形式的HMB，其另外提供来自于营养乳液的生物可得形式的HMB。用于本文中的适宜的HMB盐的非限制性实例包括水合的或无水的HMB的钠，钾，镁，铬，钙盐，或其它无毒的盐形式。HMB钙一水合物是优选的并且可以从美国犹他州盐湖城的Technical Sourcing International (TSI)商购获得。
营养乳液中HMB钙的浓度可以高达约10%，包括约0.1%至约8%，和还包括约0.2%至约5.0%，和还包括约0.3%至约3%，和还包括约0.4%至约1.5%，以营养乳液的重量计。
可溶蛋白
本公开内容的营养乳液可以包含所选数量或比例的可溶蛋白来改进货架寿命期间产品稳定性及最小化苦味和后味的形成。
该可溶蛋白可以为营养乳液中的总蛋白的约50wt%至100wt%，包括55wt%至100wt%，包括约60wt%至约100wt%，包括约60wt%至约85wt%，包括约60wt%至约80wt%，和还包括约65wt%至约75wt%。可溶蛋白的浓度可以是至少约0.5%，包括约1%至约26%，和还包括约2%至约15%，还包括约3%至约10%，和还包括约4%至约8%，以营养乳液的重量计。
包括在营养乳液中的可溶蛋白的数量也可以以可溶蛋白与HMB钙的重量比来表征，其中营养乳液包括至少约3.0，包括约4.0至约12.0，还包括约6.1至约12，还包括约7.0至约11.0，和还包括约8.0至约10.0的可溶蛋白与HMB钙的重量比。
除非另作说明，如本文中使用的术语“可溶蛋白”是指按照蛋白溶解度测量测试测定具有至少约90%的溶解度的那些蛋白，其中该测试包括以下步骤：（1）以2.00%（w/w）悬浮蛋白于水中；（2）在20℃强力搅拌1小时以形成悬浮液；（3）除去等分部分的该悬浮液，及测定蛋白浓度作为总蛋白；（4）在20℃在31,000×g离心分离该悬浮液1小时；（5）测定上清液中的蛋白浓度（可溶蛋白）；及（6）以总蛋白的百分数表达该可溶蛋白。
任何可溶蛋白源适宜用于本文，前提是它满足如本文中限定的溶解度要求，其一些非限制性实例包括酪蛋白酸钠（>95%溶解度，依照蛋白溶解度测量测试测定），乳清蛋白浓缩物（>90%溶解度，依照蛋白溶解度测量测试测定），和其组合。不溶蛋白当然也可以包括在营养乳液中，前提是剩余可溶蛋白组分依照如本文中阐述的要求来表示。
适宜用于本文的可溶蛋白也可以通过磷酸丝氨酸在蛋白中的含量来表征，其中在这方面可溶蛋白被定义为那样的蛋白，其具有至少约100毫摩尔，包括约150至400毫摩尔，包括约200至约350毫摩尔，和还包括约250至约350毫摩尔的磷酸丝氨酸/千克蛋白。
当按照磷酸丝氨酸含量限定可溶蛋白时，已经发现可溶蛋白（具有限定的磷酸丝氨酸含量）与HMB钙的重量比可以是至少约3:1，包括至少约5:1，和还包括至少约7:1，和还包括约9:1至约30:1。在这方面，具有必需含量的磷酸丝氨酸的蛋白最通常是一价酪蛋白酸盐例如酪蛋白酸钠，酪蛋白酸钾，和其组合的形式。
在一个实施方案中，该可溶蛋白也可以通过最小约0.2，包括约0.2至约2.0，和还包括约0.25至1.7的一价酪蛋白酸盐磷酸丝氨酸与HMB钙一水合物的摩尔比来表征。
然而，应该理解的是，任何包含磷酸丝氨酸的蛋白可以适用于本文，前提是它具有必需的磷酸丝氨酸含量并且用于计算比例的磷酸丝氨酸没有结合(bonded)，络合(complexed)，或以其它方式连接于多价阳离子如钙或镁。
也应当注意的是，如本文中所述的用于可溶蛋白的备选的定义可以包括具有很少或没有磷酸丝氨酸含量的蛋白，以便该组合物的可溶蛋白部分可以包括有和/或没有磷酸丝氨酸的可溶蛋白。用于本文中的可溶蛋白因此可以通过可溶蛋白表征的任何一个或多个来单独地或组合地限定。
蛋白中的磷酸丝氨酸部分因此可以用于与从HMB钙释放的钙相结合，以便上述可溶蛋白与HMB钙的比例是这样的蛋白的比例，其具有未结合的，未连接的，或以其它方式可用于在配制期间结合来自HMB钙的可溶钙的磷酸丝氨酸部分。例如可能的是，酪蛋白酸钙和酪蛋白酸钠的混合物用于组合物中，但以磷酸丝氨酸含量定义的蛋白与HMB钙的比例是基于来自酪蛋白酸钠的蛋白部分和来自未与钙结合的酪蛋白酸钙部分的另外的任何蛋白来计算的。
可溶钙结合量
该营养乳液可以包含可溶钙结合量（SCBC，soluble calcium binding capacity）与乳液中总可溶钙的所选重量比来改进产品稳定性及最小化苦味和后味随时间的形成。
可溶钙结合量（本文中限定的）与营养乳液的总可溶钙的比例是至少约2.3，包括约2.3至约12.0，还包括约3.0至约8.0，和还包括约4.0至约6.5的重量比，其中该比例按照下式测定：
比例 = SCBC / [可溶钙]
SCBC = (0.32 x [可溶柠檬酸盐] + 0.63 [可溶磷酸盐] + 0.013 x [可溶蛋白])
可以调节SCBC与总可溶钙浓度的重量比来最小化营养乳液中未结合钙的浓度，或最小化乳液中这种未结合钙与HMB的重量比，来改进产品稳定性及减少苦味和后味随时间的形成。
本公开内容的营养乳液包含钙作为适用于在目标个体中形成或维持健康的肌肉的营养乳液中的期望成分。通过添加如本文中所述的HMB钙可以提供部分或所有钙。然而，可以使用任何其它的钙源，前提是这种其它源与营养乳液的基本（essential）元素相容。
营养乳液中的钙浓度通常超过约10mg/l，和也可以包括约25mg/l至约3000mg/l，还包括约50mg/l至约500mg/l，和还包括约100mg/l至约300mg/l的浓度。
为了最小化营养乳液的味道和稳定性问题，将钙配制以便最小化钙溶于乳液中的程度。因而，营养乳液中的溶解钙浓度可以小于约900mg/l，包括小于约700mg/l，还包括约500mg/l至约700mg/l，和还包括约400mg/l至约600mg/l。在这方面，术语“溶解钙”是指在20℃测定的营养乳液中的游离，电离或上清钙。
营养乳液中的钙也可以通过不多于5.0，包括不多于4.0，还包括不多于3.0，和还包括约0.8至约3.0的溶解柠檬酸盐与溶解钙的比例（基于当量数）来表征。在这方面，术语“溶解柠檬酸盐”与“溶解钙”是指在20℃测定的分别存在于营养乳液上清液中的柠檬酸盐和钙阳离子的当量数。
营养乳液的钙组分也可以通过溶解钙水平来表征，该溶解钙水平为少于900mg/l，包括少于700mg/l，和还包括少于600mg/l，和还包括400mg/l至700mg/l的营养乳液，其中HMB钙与溶解钙的重量比约6至约15，包括约6至约12，还包括约6至约10，和还包括约6至约8。
维生素D
本公开内容的营养乳液可以进一步包括维生素D以助于维持目标用户的健康的肌肉。维生素D形式包括维生素D2（麦角钙化醇）和维生素D3（胆钙化醇）或适用于营养产品的其它形式。
营养乳液中维生素D的数量最通常高达约1000IU，更通常约10至约600IU，和更通常约50至400IU/份营养乳液。
任选成分
本文中所述的营养乳液可以进一步包含其它任选成分，其可以改进产品的物理，化学，愉悦或加工性能或当用于目标人群时用作药物或另外的营养组分。许多这种任选成分是已知的或在其它方面适用于其它营养产品并且也可以用于本文中所述的营养乳液，前提是这种任选成分用于口服是安全和有效的并且与所选的产品形式中的基本（essential）的及其它成分是相容的。
这种任选成分的非限制性实例包括防腐剂，抗氧化剂，乳化剂，缓冲液，药物活性物，如本文中所述的另外的营养物，颜料，香料，增稠剂和稳定剂等。
该营养乳液可以进一步包含维生素或相关的营养物，其非限制性实例包括维生素A，维生素E，维生素K，维生素B1，维生素B2，维生素B6，维生素B12，类胡萝卜素，烟酸，叶酸，泛酸，维生素H，维生素C，胆碱，肌醇，盐，和其衍生物，和其组合。
该营养乳液可以进一步包含矿物质，其非限制性实例包括磷，镁，铁，锌，锰，铜，钠，钾，钼，铬，硒，氯化物，和其组合。
该营养乳液也可以包括一种或多种掩蔽剂来减少或以其它方式隐藏任何残余苦味和后味随时间在乳液中形成。适宜的掩蔽剂包括天然和人工甜味剂，钠源例如氯化钠，和水胶体，例如瓜尔胶，黄原胶，卡拉胶，结冷胶，和其组合。掩蔽剂在营养乳液中的数量可以取决于所选的具体掩蔽剂，制剂中的其它成分，和其它制剂或产品目标变量而变化。然而，这样的数量，最通常至少约0.1%，包括约0.15%至约3.0%，和还包括约0.18%至约2.5%，以营养乳液的重量计。
生产方法
用于本文的营养乳液可以通过任何已知的或在其它方面适宜的制备营养乳液（包括乳型营养乳液）的方法来生产。
在一种适宜的生产方法中，制备至少三个单独的浆液，包括蛋白/脂肪（protein-in-fat）（PIF）浆液，碳水化合物-矿物（CHO-MIN）浆液，和蛋白/水（protein-in-water）（PIW）浆液。通过加热和混合所选的油（例如低芥酸菜子油，玉米油等）并且然后在继续加热和搅拌下添加乳化剂（例如卵磷脂），脂溶性维生素，和一部分总蛋白（例如乳蛋白浓缩物等）形成PIF浆液。通过在加热搅拌下向水中添加：矿物质（例如柠檬酸钾，磷酸氢二钾，柠檬酸钠等），微量和超微量矿物质（TM/UTM预混物），增稠或悬浮剂（例如Avicel，结冷胶，卡拉胶），和HMB钙或其它HMB源形成CHO-MIN浆液。在添加另外的矿物质（例如氯化钾，碳酸镁，碘化钾等），碳水化合物（例如低聚果糖，蔗糖，玉米糖浆等）之前，将所得的CHO-MIN浆液在继续加热和搅拌下保持10分钟。通过在加热和搅拌下将剩余蛋白（例如酪蛋白酸钠，大豆蛋白浓缩物等）混入水然后形成PIW浆液。
然后，在加热搅拌下将所得的浆液混合在一起并且调节pH至期望范围，通常6.6-7.0，其后该组合物经受高温短时间（HTST）处理，在其期间组合物被热处理，乳化和均化，并且然后被冷却。添加水溶性维生素和抗坏血酸，如有必要再次调节pH至期望范围，添加香料，并且添加水以达到期望的总固体水平。然后无菌包装组合物以形成无菌包装的营养乳液，或添加组合物至蒸馏稳定容器内并且然后经受蒸馏灭菌以形成蒸馏灭菌的营养乳液。
在不脱离本发明精神和范围的情况下，营养乳液的生产方法可以以本文所述的那些以外的方法进行。因此，当前的实施方案被认为在各个方面是示例性的而非限制性的，并且所有的改变和等同方案也在本公开内容的描述中。
使用方法
本文中所述的营养乳液可用于提供补充的，初级的，或唯一的营养源，和/或向个体提供如本文中所述的一种或多种益处。按照这样的方法，可以根据需要口服给予该乳液以获得期望的营养水平，最通常的形式是每日一至两份（servings），每日以一或两个或更多个分份剂量（divided dose），例如，份量规模通常约100至约300ml，包括约150至约250ml，包括约190ml至约240ml，其中每份（each serving）包含约0.4至约3.0g，包括约0.75至约2.0g，包括约1.5g的HMB钙/份。
这样的方法进一步涉及通过给予这种产物，最通常在日常使用约1至约6个月，包括约1至约3个月的持续期后，向个体提供下述一或多种：1）支持瘦体质量（lean bodymass）的维持，2）支持力量和/或肌肉力量，3）降低肌细胞的蛋白分解和损害，及4）帮助运动或其它创伤后肌肉恢复，和5）减少锻炼后肌肉蛋白分解。
这样的方法也有助于实现下述一或多种：1）维持和支持患有少肌症（sarcopenia）的老年人体内的瘦体质量，2）提供营养以支持个体，尤其是老年人的有效和独立的生活方式，3）支持肌肉力量的恢复，4）帮助重建肌肉和恢复力量，及5）改进力量，包括肌肉力量和可动性。
数据
下述参考的营养乳液A，B和C被配制，无菌包装，及进行味道评价。这些营养乳液组成相似且通过相似的方法制备。每个样品是包含脂肪，蛋白，碳水化合物，维生素，和矿物质的水包油乳液，并且包括1.5g的HMB钙/240ml乳液。然而，样品的不同之处在于每个含有以总蛋白的重量计不同百分数的可溶蛋白。在配制和包装后6个月，使用标准感官方法（5点尺度）评价样品，其结果总结如下。
样品 可溶蛋白部分 (总蛋白的wt % ) 蛋白系统(总蛋白的wt% ) 苦味(BitterNote) 肥皂味(Soapy Note)
A 16.4 16.4% 酪蛋白酸钠, 53.6% 酸性酪蛋白,20% MPI, 10% SPI 2.5 1.5
B 40 40% 酪蛋白酸钠, 30% 酪蛋白酸钙, 20% MPI, 10% SPI 1.0 1.0
C 70 70% 酪蛋白酸钠, 20% MPI, 10%SPI 0.5 0.5
该数据显示了可溶蛋白部分（例如酪蛋白酸钠）与随时间苦味和肥皂味的形成之间令人惊奇的关联。该数据也表明，令人惊奇地，通过使大部分的总蛋白以可溶蛋白来配制，这种不期望的感知的形成可以被最小化或减少。
实施例
以下实施例举例说明本发明营养乳液的具体的实施方案和/或特征。实施例仅仅为了示例的目的给出且不认为是对本发明的限制，在不脱离本发明精神和范围的情况下，其许多的变化是可能的。除非另作说明，所有举例说明的数量是基于组合物的总重量的重量百分数。
举例说明的组合物是按照本文中所述的生产方法制备的货架稳定的营养乳液，因此，除非另作说明，每一个举例说明的组合物包括无菌处理的实施方案和蒸馏包装的实施方案。这些组合物是包装于240ml塑料容器内的水性水包油乳液并且在配制/包装后在储存温度1-25℃时保持物理稳定达12-18个月。包装的乳液同样地保持随时间的pH稳定且在储存期间没有形成过多的苦味或后味。
实施例1-4。
实施例1-4举例说明本公开内容的营养乳液，其成分列于以下表中。除非另作说明，所有成分的数量以每1000千克批产物的千克数列出。
成分 实施例1 实施例 2 实施例 3 实施例 4
水 Q.S Q.S. Q.S. Q.S.
麦芽糊精 DE 9-12 120.0 120.0 120.0 120.0
蔗糖 71.38 71.38 71.38 71.38
乳蛋白浓缩物 18.65 18.65 18.65 18.65
低芥酸菜子油 27.5 27.5 27.5 27.5
酪蛋白酸钠 26.68 26.68 26.68 26.68
大豆蛋白浓缩物 14.05 14.05 14.05 14.05
玉米油 15.70 15.70 15.70 15.70
HMB钙一水合物 6.00 6.5 7.0 4
乳清蛋白浓缩物 3.50 3.50 3.50 3.50
磷酸镁 1.92 1.92 1.92 1.92
柠檬酸钾 6.92 6.92 6.92 6.92
柠檬酸钠 0.903 0.903 0.903 0.903
卵磷脂 1.50 1.50 1.50 1.50
三聚磷酸钠 1.06 1.06 1.06 1.06
磷酸氢二钾 0.730 0.730 0.730 0.730
氯化钾 1.04 1.04 1.04 1.04
抗坏血酸 0.235 0.235 0.235 0.235
卡拉胶 0.150 0.150 0.150 0.150
氢氧化钾 0.136 0.136 0.136 0.136
TM/UTM预混物 0.1684 0.1684 0.1684 0.1684
结冷胶 0.050 0.050 0.050 0.050
维生素A、D、E预混物 0.0758 0.0758 0.0758 0.0758
水溶性维生素预混物 0.0728 0.0728 0.0728 0.0728
碘化钾 0.00022 0.00022 0.00022 0.00022
氯化铬 0.000217 0.000217 0.000217 0.000217
香料 3.3 3.3 3.3 3.3
特征 特征 特征 特征 特征
可溶蛋白/总蛋白 (wt/wt) 59% 58% 57% 50%
可溶蛋白/HMB钙 (wt/wt) 6.2 5.6 5.1 7.5
溶解钙 (wt%) 0.045% 0.049% 0.053% 0.070%
SCBC/溶解钙 (wt/wt) 5.5 5.0 4.5 3.0
溶解柠檬酸盐/溶解钙 (当量) 3.5 3.0 2.5 1.5
实施例5-8。
实施例5-8举例说明本公开内容的营养乳液，其成分列于以下表中。除非另作说明，所有成分的数量以每1000千克批产物的千克数列出。
成分 实施例5 实施例 6 实施例7 实施例8
水 Q.S Q.S. Q.S. Q.S.
麦芽糊精 DE 9-12 120.0 120.0 120.0 120.0
蔗糖 71.38 71.38 71.38 71.38
乳蛋白浓缩物 14.65 13.65 12.65 11.65
低芥酸菜子油 27.5 27.5 27.5 27.5
酪蛋白酸钠 30.68 31.68 32.68 33.68
大豆蛋白浓缩物 14.05 14.05 14.05 14.05
玉米油 15.70 15.70 15.70 15.70
HMB钙一水合物 6.00 6.5 7.0 7.5
乳清蛋白浓缩物 3.50 3.50 3.50 3.50
磷酸镁 1.92 1.92 1.92 1.92
柠檬酸钾 6.92 6.92 6.92 6.92
柠檬酸钠 0.903 0.903 0.903 0.903
卵磷脂 1.50 1.50 1.50 1.50
三聚磷酸钠 1.06 1.06 1.06 1.06
磷酸氢二钾 0.730 0.730 0.730 0.730
氯化钾 1.04 1.04 1.04 1.04
抗坏血酸 0.235 0.235 0.235 0.235
卡拉胶 0.150 0.150 0.150 0.150
氢氧化钾 0.136 0.136 0.136 0.136
TM/UTM 预混物 0.1684 0.1684 0.1684 0.1684
结冷胶 0.050 0.050 0.050 0.050
维生素A、D、E预混物 0.0758 0.0758 0.0758 0.0758
水溶性 维生素 预混物 0.0728 0.0728 0.0728 0.0728
碘化钾 0.00022 0.00022 0.00022 0.00022
氯化铬 0.000217 0.000217 0.000217 0.000217
香料 3.3 3.3 3.3 3.3
特征 特征 特征 特征 特征
可溶蛋白/总蛋白 (wt/wt) 63% 64% 65% 66%
可溶蛋白/HMB钙 (wt/wt) 6.6 6.2 5.8 5.0
溶解钙 (wt%) 0.045% 0.049% 0.053% 0.070%
SCBC/溶解钙 (wt/wt) 5.5 5.0 4.5 3.0
溶解柠檬酸盐/溶解钙 (当量) 3.5 3.0 2.5 1.5
实施例9-12。
实施例9-12举例说明本公开内容的营养乳液，其成分列于以下表中。除非另作说明，所有成分数量以每1000千克批产物的千克数列出。
成分 实施例 9 实施例 10 实施例 11 实施例 12
水 Q.S Q.S. Q.S. Q.S.
麦芽糊精 DE 9-12 120.0 120.0 120.0 120.0
蔗糖 71.38 71.38 71.38 71.38
乳蛋白浓缩物 0.00 0.00 8.65 10.65
低芥酸菜子油 27.5 27.5 27.5 27.5
酪蛋白酸钠 45.33 45.33 36.68 34.68
大豆蛋白浓缩物 0.00 0.00 12.05 9.05
玉米油 15.70 15.70 15.70 15.70
HMB钙一水合物 6.0 6.5 7.0 8.0
乳清蛋白浓缩物 17.55 17.55 5.50 8.50
磷酸镁 1.92 1.92 1.92 1.92
柠檬酸钾 6.92 6.92 6.92 6.92
柠檬酸钠 0.903 0.903 0.903 0.903
卵磷脂 1.50 1.50 1.50 1.50
三聚磷酸钠 1.06 1.06 1.06 1.06
磷酸氢二钾 0.730 0.730 0.730 0.730
氯化钾 1.04 1.04 1.04 1.04
抗坏血酸 0.235 0.235 0.235 0.235
卡拉胶 0.150 0.150 0.150 0.150
氢氧化钾 0.136 0.136 0.136 0.136
TM/UTM 预混物 0.1684 0.1684 0.1684 0.1684
结冷胶 0.050 0.050 0.050 0.050
维生素A、D、E预混物 0.0758 0.0758 0.0758 0.0758
水溶性维生素 预混物 0.0728 0.0728 0.0728 0.0728
碘化钾 0.00022 0.00022 0.00022 0.00022
氯化铬 0.000217 0.000217 0.000217 0.000217
香料 3.3 3.3 3.3 3.3
特征 特征 特征 特征 特征
可溶蛋白/总蛋白 (wt/wt) 94% 93% 71% 73%
可溶蛋白/HMB钙 (wt/wt) 9.8 9.0 6.4 5.1
溶解钙 (wt%) 0.045% 0.050% 0.058% 0.070%
SCBC/溶解钙 (wt/wt) 10 8.8 5.9 3.8
溶解柠檬酸盐/溶解钙 (当量) 3.8 3.4 2.9 1.5
实施例 13-16。
实施例13-16举例说明本公开内容的营养乳液，其成分列于以下表中。除非另作说明，所有成分数量以每1000千克批产物的千克数列出。
成分 实施例 13 实施例 14 实施例 15 实施例 16
水 Q.S Q.S. Q.S. Q.S.
蔗糖 96.05 96.05 96.05 96.05
麦芽糊精 DE 5 16.46 16.46 16.46 16.46
乳蛋白浓缩物 18.95 0.00 8.95 25.00
大豆油 13.31 13.31 13.31 13.31
低聚果糖 8.69 8.69 8.69 8.69
大豆蛋白浓缩物 13.80 0.00 10.80 5.92
低芥酸菜子油 5.32 5.32 5.32 5.32
酪蛋白酸钠 25.64 58.39 61.39 28.00
玉米油 11.70 11.70 11.70 11.70
HMB钙一水合物 6.70 7.00 2.50 5.00
膳食纤维 4.51 4.51 4.51 4.51
乳清蛋白浓缩物 3.44 3.44 13.44 2.92
柠檬酸钾 4.48 4.48 4.48 4.48
香料 2.00 2.00 2.00 2.00
磷酸镁 2.75 2.75 2.75 2.75
卵磷脂 1.50 1.50 1.50 1.50
二水合磷酸氢二钠 0.436 0.436 0.436 0.436
磷酸氢二钾 0.556 0.556 0.556 0.556
氯化钠 0.498 0.498 0.498 0.498
氯化胆碱 0.480 0.480 0.480 0.480
抗坏血酸 0.465 0.465 0.465 0.465
卡拉胶 0.300 0.300 0.300 0.300
微量/超微量矿物质 0.420 0.420 0.420 0.420
氯化钾 0.698 0.698 0.698 0.698
氢氧化钾 0.321 0.321 0.321 0.321
L-肉碱 0.180 0.180 0.180 0.180
水溶性维生素 预混物 0.07269 0.07269 0.07269 0.07269
维生素 DEK 预混物 0.128 0.128 0.128 0.128
结冷胶 0.050 0.050 0.050 0.050
维生素 A棕榈酸酯 0.008245 0.008245 0.008245 0.008245
维生素 D3 0.000399 0.000399 0.000399 0.000399
碘化钾 0.000194 0.000194 0.000194 0.000194
特征 特征 特征 特征 特征
可溶蛋白/总蛋白 (wt/wt) 58% 95% 80% 61%
可溶蛋白/HMB钙 (wt/wt) 5.4 8.4 30 15
溶解钙 (wt%) 0.050% 0.060% 0.080% 0.055%
SCBC/溶解钙 (wt/wt) 4.4 9.7 8.8 4.9
溶解柠檬酸盐/溶解钙 (当量) 1.3 3.1 2.7 2.9
实施例 17-20。
实施例17-20举例说明本公开内容的营养乳液，其成分列于以下表中。除非另作说明，所有成分数量以每1000千克批产物的千克数列出。
成分 实施例17 实施例18 实施例 19 实施例 20
水 Q.S Q.S. Q.S. Q.S.
蔗糖 96.05 96.05 96.05 96.05
麦芽糊精 DE 5 16.46 16.46 16.46 16.46
乳蛋白浓缩物 24.98 0.00 25.00 10.00
大豆油 13.31 13.31 13.31 13.31
低聚果糖 8.69 8.69 8.69 8.69
大豆蛋白浓缩物 13.64 0.00 5.87 10.64
低芥酸菜子油 5.32 5.32 5.32 5.32
酪蛋白酸钠 25.64 58.39 61.39 28.00
玉米油 11.70 11.70 11.70 11.70
HMB钙一水合物 6.50 3.5 4.25 7.5
膳食纤维 4.51 4.51 4.51 4.51
乳清蛋白浓缩物 3.40 17.04 6.87 6.40
柠檬酸钾 4.48 4.48 4.48 4.48
香料 2.00 2.00 2.00 2.00
磷酸镁 2.75 2.75 2.75 2.75
卵磷脂 1.50 1.50 1.50 1.50
二水合磷酸氢二钠 0.436 0.436 0.436 0.436
磷酸氢二钾 0.556 0.556 0.556 0.556
氯化钠 0.498 0.498 0.498 0.498
氯化胆碱 0.480 0.480 0.480 0.480
抗坏血酸 0.465 0.465 0.465 0.465
卡拉胶 0.300 0.300 0.300 0.300
微量/超微量矿物质 0.420 0.420 0.420 0.420
氯化钾 0.698 0.698 0.698 0.698
氢氧化钾 0.321 0.321 0.321 0.321
L-肉碱 0.180 0.180 0.180 0.180
水溶性维生素 预混物 0.07269 0.07269 0.07269 0.07269
维生素 DEK 预混物 0.128 0.128 0.128 0.128
结冷胶 0.050 0.050 0.050 0.050
维生素 A棕榈酸酯 0.008245 0.008245 0.008245 0.008245
维生素 D3 0.000399 0.000399 0.000399 0.000399
碘化钾 0.000194 0.000194 0.000194 0.000194
特征 特征 特征 特征 特征
可溶蛋白/总蛋白 (wt/wt) 56% 94% 74% 68%
可溶蛋白/HMB钙 (wt/wt) 5.8 20 17 5.0
溶解钙 (wt%) 0.057% 0.085% 0.079% 0.060%
SCBC/溶解钙 (wt/wt) 2.9 7.9 6.8 4.7
溶解柠檬酸盐/溶解钙 (当量) 3.0 0.9 1.5 2.2

Claims (14)

1.一种货架稳定的营养乳液，其包括脂肪、碳水化合物、蛋白和β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)钙，其中可溶蛋白为50％至100％，按乳液中的总蛋白的重量计，并且其中该乳液包含0.1wt％至8wt％的β-羟基-β-甲基丁酸钙，其中该可溶蛋白包括至少一种选自由酪蛋白酸钠，乳清蛋白浓缩物和其组合组成的组的蛋白。
2.权利要求1的营养乳液，其中该可溶蛋白为总蛋白的55wt％至100wt％且包括含磷酸丝氨酸的蛋白，其具有至少100毫摩尔的磷酸丝氨酸/千克含磷酸丝氨酸的蛋白。
3.权利要求2的营养乳液，其中该可溶蛋白为总蛋白的60wt％至85wt％。
4.权利要求1的营养乳液，其中该乳液包含0.2wt％至3wt％的β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)钙。
5.权利要求1的营养乳液，其中该乳液包装于密闭容器内且在18-24℃的温度下是货架稳定的达至少3个月。
6.权利要求1的营养乳液，其中该可溶蛋白包括酪蛋白酸钠。
7.一种货架稳定的营养乳液，其包括脂肪、碳水化合物、蛋白和β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)钙，其中可溶蛋白为50％至100％，按总蛋白的重量计，并且乳液的可溶蛋白与β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)钙的重量比是3:1至12:1，其中该可溶蛋白包括至少一种选自由酪蛋白酸钠，乳清蛋白浓缩物和其组合组成的组的蛋白。
8.权利要求7的营养乳液，其中该可溶蛋白为总蛋白的55wt％至100wt％且包括含磷酸丝氨酸的蛋白，其具有至少100毫摩尔的磷酸丝氨酸/千克含磷酸丝氨酸的蛋白。
9.权利要求7的营养乳液，其中该可溶蛋白为总蛋白的60wt％至85wt％。
10.权利要求7的营养乳液，其中该可溶蛋白包括酪蛋白酸钠。
11.权利要求7的营养乳液，其中可溶蛋白的浓度是0.5％至26％，以营养乳液的重量计。
12.权利要求7的营养乳液，其中该乳液包含0.3wt％至1.5wt％的β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)钙。
13.权利要求7的营养乳液，其中可溶蛋白与β-羟基-β-甲基丁酸(HMB)钙的重量比是4:1至12:1。
14.权利要求7的营养乳液，其中该乳液包装于密闭容器内且在18-24℃的温度下是货架稳定的达至少3个月。
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