CN104623280A - 一种用于降低血糖的保健品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于降低血糖的保健品及其制备方法。本发明的保健品能够通过“补脾益气，滋阴三消”，帮助恢复人体“糖自稳”的“自主”调节，降糖稳糖，控制糖尿病及其并发症，从根本上解决“糖自稳”，从人体自身出发，帮助人体实现一天持续24小时“糖自稳”(降糖激素与升糖激素动态平衡)的“自主”调节，而不是“被动”调节。本发明的保健品采用的是山茱萸、玉竹、生地黄、葛根、西洋参、蜂胶提取物为原料组方。山茱萸补益肝肾，滋阴补肾；西洋参、玉竹滋阴益气、养阴润燥，生津止渴生地黄清热凉血，养阴生津；葛根西洋参，生津除烦、清热止渴，补以蜂胶促进改善机体调节血糖功能。

Description

一种用于降低血糖的保健品及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药药物或中药保健品，具体而言，涉及一种用于降低血糖的保健品及其制备方法。

背景技术

糖尿病为常见多发病和现代难治病。近年来，糖尿病患病人群日趋增多，越来越多的人们受到糖尿病的困扰，而且患病人群日趋年轻化。

高血糖是糖尿病最直接的症状表现。由于高血糖症状不明显，很容易被人们所忽视。而且，即便是健康人群，长期血糖偏高对人体也会带来诸多危害。具体而言，高血糖会对血管造成伤害。血糖升高一方面会使血液粘稠度增加、另一方面会使血管变细、变脆、弹性降低。以致整个循环系统出现障碍，血流不畅、堵塞，甚至使人体的整个机体出现问题。高血糖对神经系统会造成伤害。血糖升高使神经细胞内的糖醇出现堆集，循环系统障碍使神经细胞得不到充足的血氧供应直接造成神经细胞的营养不良和障碍性改变。从而引发末梢神经炎、植物神经紊乱等等神经系统疾病。高血糖对代谢系统也能够带来危害。高血糖还会对免疫系统带来危害：高血糖和由高血糖引发的代谢紊乱，使白细胞吞噬和杀菌力下降，使免疫球蛋白、补体等生成能力降低，减弱。同时，细胞和器官的活力下降，机体自愈能力下降，造成了免疫功能失调。

而一旦患者患上糖尿病，各种并发症对人体的危害则是更加难以估量。糖尿病脑血管病变、糖尿病心血管病变、糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病这些都会给人带来致命的伤害。

考虑到高血糖、糖尿病及其并发症可能会给人体带来的诸多危害，人们非常需要有无害的能够有效并且健康地降低血糖、治疗糖尿病并控制糖尿病并发症的药物或保健品。

目前，降低血糖还主要采用饮食控制的方式来进行，而采用饮食控制的方式会给人们带来很多的不便，并且并不是每个人都能够做好很好地对自己的饮食进行良好控制。而采用西药来降血糖虽然可能见效较快，但是会给人体带来许多副作用，甚至干扰人的内分泌系统。

因此，市场上需要一种无毒副作用，能够有效降低血糖、治疗糖尿病并控制糖尿病并发症的保健品。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种用于降低血糖的保健品，其特征在于，所述保健品中包含西洋参、葛根、山茱萸、玉竹、生地黄，或者西洋参、葛根、山茱萸、玉竹、生地黄的提取物，并且包含蜂胶提取物。

进一步地，所述保健品包含西洋参、葛根的醇提物，山茱萸、玉竹、生地黄的水提物。

进一步地，所述保健品包含：由西洋参、葛根的醇提物所形成的干浸膏粉与山茱萸、玉竹、生地黄的水提物形成的干浸膏粉，以及由蜂胶提取物粉碎后所形成的粉末。

进一步地，所述保健品中还包括淀粉和硬脂酸镁。

进一步地，所述保健品中，西洋参、葛根、山茱萸、玉竹、生地黄以及蜂胶提取物以质量计的成分含量为：生地黄40-60份、葛根30-65份、山茱萸35-70份、玉竹45-55份、西洋参20-30份、蜂胶提取物为2-6份。

另一方面，本发明提供一种用于制备降血糖的保健品的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)、分别取预定量的西洋参、葛根，将二者加入乙醇溶液中进行提取，获得相应的醇提液；

2)、回收所述醇提液，对所述醇提液减压浓缩，获得醇浸膏；

3)、分别取预定量的山茱萸、玉竹、生地黄，置于水中加热预定时间；

4)、对所得溶液过滤获得相应水提液；

5)、对所获得的水提液进行减压浓缩，获得山茱萸、玉竹、生地黄的水浸膏；

6)、将所述水浸膏和所述醇浸膏混合，进行干燥，获得混合物的干浸膏；

7)、将所述干浸膏粉碎，获得干浸膏粉；

8)、在所述干浸膏粉中加入蜂胶提取物、淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，获得药物混合物，即为所述保健品。

本发明中干燥过程优选采用真空干燥方式，当然，不排除也可以采用其他干燥方式。本文中所用的水可以为符合国家标准的饮用水，也可以为纯化水。

进一步地，生地黄的用量为400-600g、葛根的用量为300-650g、山茱萸的用量为350-700g、玉竹的用量为450-550g、西洋参的用量为200-300g、蜂胶提取物的用量为20-60g。

进一步地，所述淀粉和硬脂酸镁的用量分别为10-30g和2-8g，

进一步地，所述还包括将所述混合物封入胶囊中，每粒胶囊加入0.4-0.5g所述药物混合物。

进一步地，在对所述醇提液进行浓缩时，所采用的浓缩条件为：55～65℃，0.08Mpa；在对所述水提液进行浓缩时，浓缩条件为65～75℃，0.08MPa；并且，在两次浓缩时，将所述水提液或所述醇提液浓缩至相对密度为1.20～1.25。

本发明中所提到的保健品既可以指用于保健养生的保健品，也可以指用于治疗的药品，二者均包含在本发明的范围内。另外，需要说明的是，虽然权利要求书中限定了各原料的质量，但是，本领域技术人员应该理解，各原料的成分是可以等比例增加或减少的。

本发明所提到的各种原材料均采用市售的中药材。本发明中提到的蜂胶提取物可以为市售蜂胶然后进行提取获得的产物，也可以是购买于市场的现有蜂胶提取物。蜂胶是一种生化活性物质。其成分包括黄酮类、萜烯类、醌类、酯类、醇类、酚类、醚类、有机酸类，还有大量的氨基酸、酶类、维生素、多糖、以及微量元素等具有生理学和药理学活性的物质。蜂胶不仅具有很好的杀菌消炎、抗氧化、净化血液、排除毒素、强化免疫的作用，而且还具有明显的降血脂、降血糖、软化血管等作用。研究表明，蜂胶中一些黄酮类、萜烯类物质具有促进利用外源性葡萄糖合成肝糖元的作用，而且这类物质中的梓醇、蝶芪等物质具有明显的降低血糖的作用。蜂胶中所含的微量元素对糖尿病有特殊的意义，如铬可以激活胰岛素，改善糖耐量，影响胰岛素的分泌与释放；锌可以维持胰岛素的结构和功能；镁可以参与胰腺细胞功能调节；钾是细胞液中的重要成分，并参与蛋白质、碳水化合物的代谢等。

本发明是在中国首席糖尿病专家林兰教授的指导下完成的。林教授认为，糖尿病患者之所以患上糖尿病，就是因为“糖自稳”被打破。要从根本上解决“糖自稳”，我们就要从人体自身出发，帮助人体实现一天持续24小时“糖自稳”(降糖激素与升糖激素动态平衡)的“自主”调节，而不是“被动”调节。

本发明的保健品就是从恢复人体“糖自稳”出发：“增强降糖激素(胰岛素)的分泌功能”和“恢复升糖激素的正常分泌功能”。

升糖激素主要包括胰高血糖素、儿茶酚胺、糖皮质激素、生长激素和甲状腺激素。升糖激素的分泌功能失调，是由人体的三消(上消肺、中消胃、下消肾)阴虚证所致。本发明的保健品中包含了：滋阴上消肺阴的西 洋参、滋阴中消胃阴的玉竹、滋阴下消肾阴的生地等，通过恰当配伍有机组合后，来恢复升糖激素的正常分泌功能。

降糖激素即胰腺上胰岛B细胞分泌的胰岛素。降糖激素(胰岛素)分泌功能的提升，取决于脾的健康功能，因脾胰同源，故要通过补脾来提高胰腺B细胞的功能。本发明的保健品包含补脾益气药的西洋参等，就是通过“增加胰腺B细胞的数目，提高胰腺B细胞的功能”，来提高胰岛素的分泌量和敏感性。

林兰教授通过上千例的临床试验表明，本发明的“补脾益气和滋阴三消”配伍立法，能有效帮助糖尿病患者恢复“糖自稳”的“自主”调节，实现“降糖激素与升糖激素”的动态平衡，从而实现稳糖和降糖。

中医认为“久病必虚(气虚)，久病必瘀(血瘀)”。糖尿病患者，因患病时间较长，基本都存在气虚血瘀证。因血瘀证是导致糖尿病血管并发症的主要致病因素，而气虚又会加重血瘀。气不足，血为“死血”，活血化瘀的效果就会大打折扣。所以，补脾益气有助活血化瘀，“补气活血，化淤通脉”二者互为借力，协同实现防治糖尿病血管并发症。

林兰教授华清方“活血化瘀”(葛根、蜂胶等黄酮类等物质)和“补脾益气、固肾补脾”(西洋参、山茱萸等)的配伍立法，经临床验证，在防治糖尿病血管并发症方面颇效。

本发明的保健品的好处：

本产品结合传统中医对高血糖症的辩证论证机理，着重从中医的辩证入手，根据原料的特性，从滋阴补肾、清热生津、补中益气配伍关系进行组方，来达到调节血糖、降血糖的目的，重点在于整体调理，配方精简，原料功能因子明确，且都是常用的原料，都具有明显的功效作用。本品以调补五脏，补充机体的精、气、津液，全方位调节血糖，其优点它主要通过补气，滋阴及生津来调节脏腑功能，降低血糖。

本发明有效实现了糖尿病及并发症的标本兼治：一方面“补脾益气，滋阴三消”，恢复“糖自稳”的“自主”调节，抓住糖尿病的发病源头——治本；另一方面“补气活血，化淤通脉”，有效防治糖尿病血管并发症——治标。

产品制成硬胶囊后，其食用、携带也非常方便。整个产品从配方、功效比较具有一定的综合优势。

附图说明

图1为根据本发明一个实施例的保健品的制备流程示意图。

具体实施方式

实施例一

在本实施例中，采用基本配方来制备用于降低血糖的保健品。在该实施例中，采用的原料及用量如下：

表1

在药物制备之前，首先需要对上述材料进行前处理。

按照配方要求配齐质量合格的原辅料：山茱萸、玉竹、生地黄、西洋参、葛根饮片分别符合《中华人民共和国药典》2010版一部相应项下要求；淀粉、硬脂酸镁应符合《中华人民共和国药典》2010版二部相应项下要求；蜂胶提取物符合GB/T 24283-2009蜂胶相应标准要求；生产用乙醇为食用级别，并符合GB10343-2002规定；水符合GB 5749-2006生活饮用水卫生标准要求。

所采用的设备：

序号	设备种类	设备名称	设备型号
				1	提取	正锥提取罐	TQZ.V1.0型
2	浓缩	真空浓缩罐	ZN-1000型
				3	干燥	真空干燥箱	FZG型
4	粉碎	无尘粉碎机	TF-350B型
				5	混合	三维运动混合机	GH400型
6	抛光	胶囊抛光机	PG-7000A型
				7	填充胶囊	全自动胶囊填充机	NJP-1200型

表2

药物制备

1、西洋参、葛根的提取和浓缩

按表1中的用量取西洋参、葛根饮片，净选，置于正锥提取罐中，加8倍量70％食用乙醇回流提取2次，每次回流提取2小时，滤过。将滤液置真空浓缩罐中回收乙醇至无醇味，继续对滤液进行浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃热测)(浓缩条件：55～65℃，0.08Mpa)，得醇浸膏，备用。

2、山茱萸、玉竹、生地黄的提取和浓缩

按表1中的用量取山茱萸、玉竹、生地黄饮片，净选，置于正锥提取罐中，用10倍量水煎煮提取2次，每次提取1.5小时，滤过，得水提取液。然后，将水提液置于真空浓缩罐中，减压浓缩至相对密度为1.20～1.25(60℃测定)(浓缩条件：65～75℃，0.08Mpa)，得水浸膏，备用。

3、干燥，粉碎

取上述醇浸膏和水浸膏，合并，在70～80℃、0.08Mpa的条件下真空干燥，得干浸膏。然后将干浸膏粉碎，过80目筛，得干浸膏粉。

4、混合

按表1中的用量取蜂胶提取物(4℃以下冷藏，临用临取)、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，与上述干浸膏粉置混合机中混合20分钟，混合粉应色泽一致，无色差，混合均匀后，得混合粉。

5、填充胶囊、内包装

取上述混和粉用胶囊填充机按规格要求填充胶囊，规格0.45g/粒，抛光，检查，分装入口服固体药用高密度聚乙烯瓶(符合YBB00122002的标准要求)，每瓶60粒。

6、外包装、成品检验、入库

装瓶后，样品外包装装箱，并随机抽取每批产品，按本品的质量标准所述方法及要求进行检验。检验合格后，入库，产品不能与有毒、易污染和有不良气味的物品混放。严禁露天日晒雨淋。仓库应保持卫生干净，专人负责保管。

本发明的保健品在制备过程中对生产环境卫生洁净级的要求：生产环境及管理应符合保健食品GMP要求，生产过程中干燥、粉碎、过筛、混合、胶囊填充、分装过程均在10万级的生产洁净区条件下操作，其他在一般生产区进行。

效果检验

为了验证本实施例中所制备的保健品的效果，申请人首先组织人力进行了多项动物实验。下面仅以小鼠为例对申请人所进行的动物实验进行简单说明。

首先选取成年小鼠100只，分成两组，其中一组对其进行预定时间的禁食之后，给予四氧嘧啶。四氧嘧啶是一种细胞毒素，能够损伤动物的胰岛β细胞，造成胰岛素分泌低下引起的实验性糖尿病(相应小鼠的血糖会升高)。另一组则保持其健康状态。

对于施加了四氧嘧啶的小鼠(试验组)，选取其中血糖值高于10mmmol/L的作为样本组。对于健康的小鼠，将其分成健康1组和健康2组，类似地，样本也分成样本1组和样本2组。然后，在日常喂养中，对于1组样本以及健康1组中的小鼠额外的给予本发明的保健品中的药粉，而对于健康2组和样本2组不给予药粉。

然后，分别在按照上述方式喂养了1天、7天、以及15天之后，分别进行葡萄糖测试。具体而言，对于所选择的样本1组、2组、健康1组、健康2组中的小鼠，分别给予2.0g/kg的葡萄糖。然后，分别在给予葡萄糖之后的0.5小时、1小时、2小时之后，测量每组小鼠的血糖值。

经过实验验证之后，申请人发现，在喂养了1天之后(吃完药粉之后就给予葡萄糖)，样本1组和健康1组的小鼠中的葡萄糖含量均低于样本2组和健康2组10％左右，在1小时之后的结果尤其明显，但是样本1、2组的含量，还是均高于健康组。在喂养了7天之后，样本1组和健康1组的小鼠中的葡萄糖含量均低于样本2组20％左右，但是样本1组的含量与健康2组的葡萄糖含量已经差距不大，证明药粉对样本1组起到了疗效，使其接近健康状态。在喂养了15天之后，样本1组的平均血糖值已经低于7mmol/L，与样本2组差距明显。

通过该动物实验，可以明显证明，本发明的保健品能够在小鼠胰岛细胞受损时，明显降低小鼠的血糖值。

实施例二

在本实施例中，采用与实施例一中类似的制备方法，只是调整了原料的配比。

类似地，申请人按照图1中的方式制备了保健品，并且对保健品进行了动物实验。经验证，调整后的保健品对血糖的降低效果优于实施例一中的保健品。

申请人对该成分的保健品对上千名名患者进行了临床试验。以下是临床试验数据：

55％血糖控制不理想的糖尿病患者，加服本发明的保健品后，西药量没变，但血糖降了下来，达到了理想控制水平；25％血糖控制不理想的糖尿病患者，加服本发明的保健品后，西药量减少了，血糖也降到了理想控制水平；5－10％血糖控制不理想的糖尿病患者，加服益气养阴中药后，血糖降到了理想控制水平，西药最终停服；14％血糖控制不理想的糖尿病患者，加服本发明的保健品后，西药没变，血糖依旧得到有效控制。最后这14％的高血糖患者，说明用着的西药已经产生了继发性失效。有的患者，没效后就拼命的加量，加到一定程度，此药已产生继发性失效，再加也没用，此时应考虑换药。

实施例三

在本实施例中，对实施例一进行了进一步地改进，将西洋参250g的量修改为150g，然后，添加以丹参50g、党参50g、山楂20g、天麻20g、何首乌25g、瓜娄壳30g。这样，该实施例的产品既能够降低血糖同时可以清理血管，二种效果相辅相成，对于糖尿病人而言，效果更佳，减少糖尿病的并发症。

西洋参，主要产于美国的绿州天脉、加拿大、法国。西洋参与其他参不同，它既有补气的作用，又有滋阴的作用，服用后不会上火。但是，西洋参服用过量也是不好的,西洋参会给人带来心情兴奋、烦躁忧虑、失眠等中枢神经兴奋和刺激症状。而丹参刚好具有抑制心烦不眠的作用，因此，本实施例以部分丹参替代部分西洋参，压制西洋参的副作用，使保健品的效果更好，副作用更少。在本实施例中，药品的制备过程要适当调整，其中丹参、党参与西洋参一起醇提，而其它材料进行水提。

需要说明的是，虽然上面结合具体实施例和附图对本发明进行了详细地描述，但是，上面的描述仅仅是示意性地说明，以便于本领域技术人员对本发明的理解，图中所示部件的具体细节并非对发明保护范围的限定。本领域技术人员也应该理解，上述实施例也仅仅是对本发明的示意性实现方式的解释，并非对本发明范围的限定。

Claims (10)

1.一种用于降低血糖的保健品，其特征在于，所述保健品中包含西洋参、葛根、山茱萸、玉竹、生地黄，或者西洋参、葛根、山茱萸、玉竹、生地黄的提取物，并且包含蜂胶提取物。

2.根据权利要求1所述的用于降低血糖的保健品，其特征在于，所述保健品包含西洋参、葛根的醇提物，山茱萸、玉竹、生地黄的水提物。

3.根据权利要求2所述的用于降低血糖的保健品，其特征在于，所述保健品包含：由西洋参、葛根的醇提物所形成的干浸膏粉与山茱萸、玉竹、生地黄的水提物形成的干浸膏粉，以及由蜂胶提取物干燥后所形成的粉末。

4.根据权利要求3所述的用于降低血糖的保健品，其特征在于，所述保健品中还包括淀粉和硬脂酸镁。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的用于降低血糖的保健品，其特征在于，所述保健品中，西洋参、葛根、山茱萸、玉竹、生地黄以及蜂胶提取物以质量计的成分含量为：生地黄40-60份、葛根30-65份、山茱萸35-70份、玉竹45-55份、西洋参20-30份、蜂胶提取物为2-6份。

6.一种用于制备降血糖的保健品的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)、分别取预定量的西洋参、葛根，将二者加入乙醇溶液中进行提取，获得相应的醇提液；

2)、回收所述醇提液，对所述醇提液减压浓缩，获得醇浸膏；

3)、分别取预定量的山茱萸、玉竹、生地黄，置于水中加热预定时间；

4)、对所得溶液过滤获得相应水提液；

5)、对所获得的水提液进行减压浓缩，获得山茱萸、玉竹、生地黄的水浸膏；

6)、将所述水浸膏和所述醇浸膏混合，进行干燥，获得混合物的干浸 膏；

7)、将所述干浸膏粉碎，获得干浸膏粉；

8)、取蜂胶提取物，将蜂胶提取物粉碎，然后在所述干浸膏粉中加入蜂胶提取物粉末、淀粉和硬脂酸镁，混合均匀，获得药物混合物，即为所述保健品。

7.根据权利要求6所述的用于制备降血糖的保健品的方法，其特征在于，生地黄的用量为400-600g、葛根的用量为300-650g、山茱萸的用量为350-700g、玉竹的用量为450-550g、西洋参的用量为200-300g、蜂胶提取物的用量为20-60g。

8.根据权利要求7所述的用于制备降血糖的保健品的方法，其特征在于，所述淀粉和硬脂酸镁的用量分别为10-30g和2-8g。

9.根据权利要求7所述的用于制备降血糖的保健品的方法，其特征在于，所述还包括将所述混合物封入胶囊中，每粒胶囊加入0.4-0.5g所述药物混合物。

10.根据权利要求6所述的用于制备降血糖的保健品的方法，其特征在于，在对所述醇提液进行浓缩时，所采用的浓缩条件为：55～65℃，0.08Mpa；在对所述水提液进行浓缩时，浓缩条件为65～75℃，0.08MPa；并且，在两次浓缩时，将所述水提液或所述醇提液浓缩至相对密度为1.20～1.25。