CN104623250A - 治疗乳腺炎的行气破瘀药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：墨旱莲9-12；地榆炭4-8；杜仲10-15；何首乌10-15；鸦胆子4-9；草木樨5-10；藕节8-12；泽兰9-15；制桃仁5-10；牛筋草8-16；贝母（去心）4-6；炒栀子8-12；夏枯草5-10；昆布7-15；蒲葵子6-9；商陆8-14。本发明不仅具有活血止痛，解毒散瘀的作用，同时搭配具有疏肝气，清胃热，通乳络，散瘀乳功效的药物，相辅相承，疗效俱佳；本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。

Description

治疗乳腺炎的行气破瘀药物及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗乳腺炎的行气破瘀药物及制备方法。

背景技术

乳腺炎是乳腺的急性化脓性感染，是女性常见的疾病，常发生于产后哺乳期妇女。近年来由于各种复杂因素致本病发病率未见下降，既影响产妇康复，又有碍于母乳喂养。

乳腺炎产生的主要原因是乳汁淤积，排出不畅，乳头皲裂，再加上细菌等微生物入侵，淤积的乳汁作为良好培养基促进其大量生长繁殖，最终导致炎症发生。根据病因的不同可以分为急性化脓性乳腺炎、乳晕旁瘘管、浆细胞性乳腺炎等，乳腺炎属中医“乳痈”范畴，是由热毒侵入乳房引起的一种急性化脓性疾病。其临床特点是乳房结块，红、肿、热、痛伴有全身发热等症状。古代医家普遍认为乳汁瘀滞是最常见的原因。《妇人大全良方》云：“夫妇人乳痈者，由乳肿结聚，皮薄以泽，是成痈也。足阳明之经脉则血涩不通，其血又归之，气聚不散，故结聚成痈。”现代医家依据中医辩证施治，采用推拿按摩、针灸、中药内服加外敷的方法治疗本病，疗效显著。

申请公布号 CN 103877314 A（申请号 201410134876.5）的中国发明专利文献公开了一种治疗乳腺炎的中药，由下述重量配比的原料组成：乳香10-55g，没药10-50g，血竭10-45g，儿茶10-50g，陈皮10-60g，大麻子10-50g，木莲藤10-60g，夜合草10-50g，蜂房10-35g，橘核10-60g，芒硝10-20g，八月扎10-35g。申请公布号 CN 103566154 A（申请号 201310501969.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗急性乳腺炎的中药药物，由下列重量的中药原料组成：瓜娄14-16克，金银花28-32克，蒲公英28-32克，贝母8-12克，乳香8-12克，没药8-12克，皂刺28-32克，当归14-16克，青皮8-12克，红枣8-12克。申请公布号 CN 102657744 A（申请号 201210075568.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗乳腺炎的药剂，它是由下述原料药按照重量份制成的：王不留行3-8份、青黛4-8份、当归3-6份、合欢花2-5份、枸杞子3-6份、地丁1-10份、三七3-6份、川芎2-6份、蒲公英1-4份、甘草3-7份和乳香2-6份。

西医治疗乳腺炎主要针对细菌感染应用抗生素，有选择性地使用可以取得一定疗效，当抗生素类药物属寒凉之品，用后易导致气虚凝滞，炎症组织机化，可形成慢性迁延性僵块。中医治疗乳腺炎临床积累了丰富经验，大量临床研究表明中医对该病治疗的有效率高，同时具有疗效稳定、医疗成本低等优点。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的一种治疗乳腺炎的行气破瘀药物。本发明药物疗效显著且无任何副作用，便于临床应用。

本发明的技术方案是：

治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：墨旱莲9-12；地榆炭4-8；杜仲10-15；何首乌10-15；鸦胆子4-9；草木樨5-10；藕节8-12；泽兰9-15；制桃仁5-10；牛筋草8-16 ；贝母（去心）4-6；炒栀子8-12；夏枯草5-10；昆布7-15；蒲葵子6-9；商陆8-14。

优选的方案中，墨旱莲10-11；地榆炭5-7；杜仲11-14；何首乌11-14；鸦胆子5-8；草木樨6-9；藕节9-11；泽兰11-13；制桃仁6-9；牛筋草10-14 ；贝母（去心）4.5-5.5；炒栀子9-11；夏枯草6-8；昆布9-13；蒲葵子7-8；商陆10-12。

更加优选的，墨旱莲10.5；地榆炭6；杜仲12.5；何首乌12.5；鸦胆子6.5；草木樨7.5；藕节10；泽兰12；制桃仁7.5；牛筋草12；贝母（去心）5；炒栀子10；夏枯草7；昆布11；蒲葵子7.5；商陆11。

治疗乳腺炎的行气破瘀药物，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）贝母（去心）置于药锅中，加入2-3倍量的糯米（优选加入2.5倍量的糯米），文火加热，搅拌翻炒，待米熟透时，取出，去糯米，放凉，捣碎备用；

（2）将地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子一同粉碎成细粉，与步骤（1）所得贝母粉混合，过40-80目筛（优选过60目筛），备用；

（3）将除贝母（去心）、地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子以外的原料药一同置于中药罐中，加4-8倍量的清水浸泡2-4小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮46-58分钟（优选第一次煎煮52分钟），第二次煎煮32-48分钟（优选第二次煎煮40分钟），过滤，合并两次煎液；

（4）将上述煎液减压浓缩至70℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，冷却至室温，加入2-4倍量的乙醇（优选加3倍量的乙醇），静置22-34小时（优选静置29小时），过滤，减压蒸馏，回收乙醇，然后置于真空干燥箱中，于96℃干燥60-80分钟（优选于96℃干燥70分钟），得干膏，捣碎成粉末，备用；

（5）将步骤（2）所得混合细粉加入到步骤（4）所得干膏粉中，炼蜜为丸，即得。

上述治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，优选的方案是：步骤（3）中加5-7倍量的清水（优选加6倍量的清水）。

上述治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，优选的方案是：步骤（3）中清水浸泡2.5-3.5小时（优选清水浸泡3小时）。

上述治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，优选的方案是：步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为65%-95%（优选的所加乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为80%）。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）将地榆炭、鸦胆子、制桃仁、炒栀子、昆布和蒲葵子一同置于中药提取器中，加入4-8倍量的无水乙醇（优选加入6倍量的无水乙醇），加热回流，提取两次，第一次提取43-55分钟（优选第一次提取49分钟），第二次提取26-34分钟（优选第二次提取30分钟），合并提取液，浓缩至密度为1.23g/mL左右的清膏，备用；

（2）将除地榆炭、鸦胆子、制桃仁、炒栀子、昆布和蒲葵子以外的原料药置于中药罐中，加8-10倍量的蒸馏水浸泡1.5-2小时（优选加9倍量的蒸馏水浸泡1.8小时），大火加热至沸，转中火煎煮两次，每次各煎煮30-60分钟（优选每次各煎煮45分钟），过滤，合并煎液；

（3）将上述煎液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，与步骤（1）

所得清膏混合均匀，45℃真空干燥80-120分钟（优选45℃真空干燥100分钟），得干膏粉，过100-140目筛，（优选过120目筛）备用；

（4）向上述干膏粉中加入玉米淀粉和蔗糖细粉（干膏粉:玉米淀粉:蔗糖细粉=2:0.9:0.3），搅拌均匀，制粒，过六号筛，装入空心胶囊中，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）按配方比例称取各种原料药，置于恒温干燥箱中，于55℃干燥1-2小时（优选于55℃干燥1.5小时），取出，粉碎成细粉，过110-150目筛（优选过130目筛），得混合药粉；

（2）将上述混合药粉按照0.25-0.45g/片（优选按照0.35g/片）计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）按配方比例称取各种原料药，置于热风干燥机中，于60℃干燥30-50分钟（优选于60℃干燥40分钟），取出，粉碎成细粉，过90-130目筛（优选过110目筛），得混合药粉；

（2）向上述混合药粉中，加入甜蜜素和可溶性淀粉（药粉:甜蜜素:可溶性淀粉=3:0.01:1.1），以5％的聚维酮溶液做粘合剂，置于制粒机中加工成颗粒，过四号筛，整粒，分装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，遣药组方，增进疗效；

2、本发明不仅具有活血止痛，解毒散瘀的作用，同时搭配具有疏肝气，清胃热，通乳络，散瘀乳功效的药物，相辅相承，疗效俱佳；

3、本发明药源易得，药材成本低廉，疗效确切，具有较高的推广价值。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗乳腺炎的行气破瘀药物，由下列原料药制备而成，均为重量份（80g/份）：墨旱莲9份；地榆炭4份；杜仲10份；何首乌10份；鸦胆子4份；草木樨5份；藕节8份；泽兰9份；制桃仁5份；牛筋草8份；贝母（去心）4份；炒栀子8份；夏枯草5份；昆布7份；蒲葵子6份；商陆8份。

上述治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法是：

（1）贝母（去心）置于药锅中，加入2倍量的糯米，文火加热，搅拌翻炒，待米熟透时，取出，去糯米，放凉，捣碎备用；

（2）将地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子一同粉碎成细粉，与步骤（1）所得贝母粉混合，过40目筛，备用；

（3）将除贝母（去心）、地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子以外的原料药一同置于中药罐中，加4倍量的清水浸泡2小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮46分钟，第二次煎煮32分钟，过滤，合并两次煎液；

（4）将上述煎液减压浓缩至70℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，冷却至室温，加入2倍量的质量浓度为65%的乙醇，静置22小时，过滤，减压蒸馏，回收乙醇，然后置于真空干燥箱中，于96℃干燥60分钟，得干膏，捣碎成粉末，备用；

（5）将步骤（2）所得混合细粉加入到步骤（4）所得干膏粉中，炼蜜为丸，即得。

本发明丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，3天一个疗程。

典型病例：刘XX，23岁，济南章丘人，患者于2013年3月17日来我院就诊。患者是一名初产妇，目前正处于哺乳期4个月，一周前无明显诱因开始右乳房疼痛，结肿块，并伴有恶寒、发热，头身疼痛等症状。在当地某中医院以急性乳腺炎给予抗生素治疗，并给予乳房按摩排乳、理疗等，诸症非但减轻反而加重，后转至我院治疗。检查：患者面色赤红，病情痛苦，体温较高，右乳房肿胀，以外上象限至中央区为重，肿块边界不清，周围皮肤鲜红，有灼热感；舌红，苔黄，脉浮紧而数。乳腺炎确诊无误。

服用本实施例所得治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂，服用方法：每天三次，每次6-8丸，温水送服，3天一个疗程。用药一个疗程后，患者乳房肿痛消失，肿块明显减小皮肤颜色正常，患者精神状态明显好转，部分症状及体征消失，继续用药一个疗程，患者肿块消散，实验室检查一切正常，患者痊愈。三个月后回访，无复发。

实施例2  治疗乳腺炎的行气破瘀药物，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：墨旱莲12份；地榆炭8份；杜仲15份；何首乌15份；鸦胆子9份；草木樨10份；藕节12份；泽兰15份；制桃仁10份；牛筋草16份；贝母（去心）6份；炒栀子12份；夏枯草10份；昆布15份；蒲葵子9份；商陆14份。

上述治疗乳腺炎的行气破瘀胶囊剂的制备方法是：

（1）将地榆炭、鸦胆子、制桃仁、炒栀子、昆布和蒲葵子一同置于中药提取器中，加入6倍量的无水乙醇，加热回流，提取两次，第一次提取49分钟，第二次提取30分钟，合并提取液，浓缩至密度为1.23g/mL左右的清膏，备用；

（2）将除地榆炭、鸦胆子、制桃仁、炒栀子、昆布和蒲葵子以外的原料药置于中药罐中，加9倍量的蒸馏水浸泡1.8小时，大火加热至沸，转中火煎煮两次，每次各煎煮45分钟，过滤，合并煎液；

（3）将上述煎液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，与步骤（1）

所得清膏混合均匀，45℃真空干燥100分钟，得干膏粉，过120目筛，备用；

（4）向上述干膏粉中加入玉米淀粉和蔗糖细粉（干膏粉:玉米淀粉:蔗糖细粉=2:0.9:0.3），搅拌均匀，制粒，过六号筛，装入空心胶囊中，即得。

本发明胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次3-4粒，温水送服，3天一个疗程。

实施例3  治疗乳腺炎的行气破瘀药物，由下列原料药制备而成，均为重量份（75g/份）：墨旱莲10份；地榆炭5份；杜仲11份；何首乌11份；鸦胆子5份；草木樨6份；藕节9份；泽兰11份；制桃仁6份；牛筋草10份；贝母（去心）4.5份；炒栀子9份；夏枯草6份；昆布9份；蒲葵子7份；商陆10份。

上述治疗乳腺炎的行气破瘀片剂的制备方法是：

（1）按配方比例称取各种原料药，置于恒温干燥箱中，于55℃干燥1.5小时，取出，粉碎成细粉，过130目筛，得混合药粉；

（2）将上述混合药粉按照0.35g/片计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。

本发明片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，3天一个疗程。

实施例4  治疗乳腺炎的行气破瘀药物，由下列原料药制备而成，均为重量份（65g/份）：墨旱莲11份；地榆炭7份；杜仲14份；何首乌14份；鸦胆子8份；草木樨9份；藕节11份；泽兰13份；制桃仁9份；牛筋草14份；贝母（去心）5.5份；炒栀子11份；夏枯草8份；昆布13份；蒲葵子8份；商陆12份。

上述治疗乳腺炎的行气破瘀颗粒剂的制备方法是：

（1）按配方比例称取各种原料药，置于热风干燥机中，于60℃干燥40分钟，取出，粉碎成细粉，过110目筛，得混合药粉；

（2）向上述混合药粉中，加入甜蜜素和可溶性淀粉（药粉:甜蜜素:可溶性淀粉=3:0.01:1.1），以5％的聚维酮溶液做粘合剂，置于制粒机中加工成颗粒，过四号筛，整粒，分装，即得。

本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次10-15g，热水冲服，3天一个疗程。

典型病例：孙XX，女，27岁，河南新乡人。患者于2011年8月12日来我院就诊。患者半年前产下一名女婴，正处于哺乳期，乳汁量少且稀。三天前，患者出现右乳房肿胀疼痛，小儿吸允时疼痛加重，无寒热身痛等症状。经朋友介来我院检查治疗。检查：患者右乳房外上象限可触及一肿块约5×6cm，边界不清，质地较硬，触之疼痛，皮肤颜色未有显著变化，乳头有一小白庖痂膜，舌淡红，苔薄白，脉弦。诊断为乳腺炎（乳汁淤积型）

服用本实施例所得治疗乳腺炎的行气破瘀颗粒剂，服用方法：每天三次，每次10-15g，热水冲服，3天一个疗程。治疗一个疗程后，患者肿块明显减小，乳头部干燥，乳房疼痛感明显减轻；继续用药一个疗程后，患者肿块消失，患者症状解除，三个月后复查，无复发。

实施例5  治疗乳腺炎的行气破瘀药物，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：墨旱莲10.5份；地榆炭6份；杜仲12.5份；何首乌12.5份；鸦胆子6.5份；草木樨7.5份；藕节10份；泽兰12份；制桃仁7.5份；牛筋草12份；贝母（去心）5份；炒栀子10份；夏枯草7份；昆布11份；蒲葵子7.5份；商陆11份。

上述治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法是：

（1）贝母（去心）置于药锅中，加入2.5倍量的糯米，文火加热，搅拌翻炒，待米熟透时，取出，去糯米，放凉，捣碎备用；

（2）将地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子一同粉碎成细粉，与步骤（1）所得贝母粉混合，过60目筛，备用；

（3）将除贝母（去心）、地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子以外的原料药一同置于中药罐中，加6倍量的清水浸泡3小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮52分钟，第二次煎煮40分钟，过滤，合并两次煎液；

（4）将上述煎液减压浓缩至70℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，冷却至室温，加入3倍量的质量浓度为80%的乙醇，静置29小时，过滤，减压蒸馏，回收乙醇，然后置于真空干燥箱中，于96℃干燥70分钟，得干膏，捣碎成粉末，备用；

（5）将步骤（2）所得混合细粉加入到步骤（4）所得干膏粉中，炼蜜为丸，即得。

本发明丸剂的服用方法是：每天三次，每次6-8丸，温水送服，3天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

墨旱莲：基原：本品为菊科植物鳢肠的干燥地上部分。性味：甘、酸，寒。归经：归肾、肝经。功效：滋补肝，肾，凉血止血。主治：用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。主治：滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠出血等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。

地榆：基原：本品为蔷薇科植物地榆或长叶地榆的干燥根。性味：苦、酸、涩，微寒。归经：归肝、大肠经。功效：凉血止血，解毒敛疮。主治：用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。地榆炭的制备方法：将净药材或切制品置热锅内，用武火炒至表面焦黑色、内部焦黄色或至规定程度时，喷淋清水少许，熄灭火星，取出，晾干的炮制方法。

杜仲：基原：本品为杜仲科植物杜仲的干燥树皮。性状：本品呈板片状或两边稍向内卷，大小不一，厚3-7mm。外表面淡棕色或灰褐色，有明显的皱纹或纵裂槽纹，有的树皮较薄，未去粗皮，可见明显的皮孔。内表面暗紫色，光滑。质脆，易折断，断面有细密、银白色、富弹性的橡胶丝相连。气微，味稍苦。性味：甘，温。归经：归肝、肾经。功效：补肝肾，强筋骨。安胎。主治：用于肾虚腰痛．筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。

何首乌：基原：本品为蓼科植物何首乌的干燥块根。性味：苦、甘、涩．温。归经：归肝、心、肾经。药理作用：①降血脂作用，②降血糖作用，②抗菌作用。功效：解毒，消脱，润肠通便。主治：用于瘰疬疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

鸦胆子：基原：为苦木科植物鸦胆子的果实。化学成份：鸦胆子含生物碱（鸦胆子碱和鸦胆宁等）、糖甙（鸦胆灵、鸦胆子甙等）、酚性成分（鸦胆子酚等）和一种羟基羧酸称鸦胆子酸等。药理作用：①抗阿米巴作用，④抗疟作用，③驱肠虫作用，④治疣及乳头瘤，⑤其他作用。性味：苦，寒，有毒。功能主治：清热，燥湿，杀虫，解毒。治痢疾，久泻，疟疾，痔疮，疔毒，赘疣，鸡眼。

草木樨：基原：为豆科植物草木樨的干燥全草，性味：苦，凉。功能与主治：清热解毒，消炎，干四肢浓水。用于脾脏病，绞肠痧，白喉，乳蛾等。

藕节：基原：为睡莲科植物莲的根茎的节部。化学成份：藕节含鞣质、天门冬素。性味：甘涩，平。归经：《本草撮要》：“入手少阴，足阳明、厥阴经。”功能主治：止血，散瘀。治咳血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩。

泽兰：基原：本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分。性味：苦、辛，微温。归经：归肝、脾经。功效：活血化瘀，行水消肿。主治：用于月经不调，经闭，痛经，产后瘀血腹痛，水肿。

制桃仁：制备方法：桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净。性味：苦、甘，平。归经：入心、肝、大肠经。功能主治：破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。

牛筋草：基原：为禾本科植物牛筋草的带根全草。性味：《福建民间草药》：“甘，平，无毒。”归经：《百草镜》：“入肝经。”功能主治：清热，利湿。治伤暑发热，小儿急惊，黄疸，痢疾，淋病，小便不利；并能防治乙脑。

 贝母：基原：为百合科植物川贝母和浙贝母的干燥鳞茎。性味：苦、甘，微寒。归经：归肺、心经。功能与主治：润肺，用于肺热咳嗽，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。

栀子：基原：为茜草科植物山栀的果实。味苦、寒。归心、肝、肺、胃经。主要化学成分为含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙：栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖甙及小量的山栀甙。具有清热，泻火，凉血的功效。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。炒栀子：取碾碎的栀子，置锅内用文火炒至金黄色，取出，放凉。

夏枯草：基原：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。化学成份：全草含三萜皂甙，其甙元是齐墩果酸，尚含游离的齐墩果酸、熊果酸、芸香甙、金丝桃甙、顺-咖啡酸、反-咖啡酸、维生素B1、维生素C、维生素K、胡萝卜素、树脂、苦味质、鞣质、挥发油、生物碱、水溶性盐类（约3.5％，其中约63％是氯化钾）等。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、胆经。药理作用：①降压作用，②抗菌作用。功效：清火，明目，散结，消肿。主治：用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

昆布：基原：为海带科（昆布科）海带属植物昆布及翅藻科昆布属植物黑昆布、裙带菜属植物裙带菜的叶状体。成分：1.昆布含多糖化合物，主要有三种：一种是褐藻酸盐，系褐藻酸及其钠、钾、铵、钙盐等；其次为岩藻依多糖；再者是海带淀粉等。2.黑昆布含褐藻酸及其钠盐，海带淀粉，甘露醇，维生素，卤化物，硫酸盐，磷酸盐，碘和其他微量元素灯。3.裙带菜全藻含多糖化合物，主要是褐藻酸，海带淀粉及脂多糖等。药性：咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功用主治：软坚化痰，利水消肿。主治瘿瘤，瘰疬，颓疝，噎嗝，脚气水肿。

蒲葵子：基原：为棕榈科植物蒲葵的种子。化学成份：子含酚类、还原糖、鞣质及甘油三酯。性味：①《陆川本草》：“平，淡。”功能主治：①《岭南采药录》：“叶柄：于新瓦上煅灰冲服，或炒香煎水饮，能治血崩。”

商陆：基原：本品为商陆科植物商陆或垂序商陆的干燥根。性味： 苦，寒；有毒。归经：归肺、脾、肾、大肠经。功能主治：逐水消肿，通利二便，解毒散结。用于水肿胀满，二便不通；外治痈肿疮毒。

试验例1  本发明所得治疗乳腺炎的行气破瘀药物（实施例5）的临床应用：

1  资料和方法

1.1 一般资料

选取2011年6月-2013年9月我院收治的乳腺炎患者共349例，其中最大年龄35岁，最小年龄21岁；病程在1-6天。其中初产妇185例，经产妇164例。

1.2  诊断标准

（1）多发生在初产妇的哺乳期，乳房肿胀、疼痛、有结块，皮肤微红，乳汁分泌不畅，伴有微热或恶寒；

（2）乳房肿块增大，局部红、肿、热、痛，呈持续性、搏动性疼痛，一般发病至5-7天可形成乳房脓肿，同侧腋下淋巴结肿大、触痛；

（3）白细胞及中性粒细胞计数增多；

1.3  疗效判定标准

治愈：症状及体征消失，肿块消散，肿痛消失；

显效：部分症状及体征消失，肿块明显缩小，肿痛消失；

无效：肿块无变化或病情较治疗前加重。

1.4  治疗方法

所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在病情、病程等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，共观察治疗两个疗程。对照组服用其他药物（如炎可宁片、乳癖消片、乳癖散结胶囊等常规药物）。

1.5  治疗结果

结果如表1所示。（总有效率=治愈率+显效率）

表1：服用实施例5产品49-75岁糖尿病患者治疗结果

治疗效果：治疗组总有效率为99%，而对照组总有效率为77.9%。由此可知，治疗组效果明显优于对照组。

本发明由墨旱莲、地榆炭、杜仲、何首乌、鸦胆子、草木樨、藕节、泽兰、制桃仁、牛筋草、贝母（去心）、炒栀子、夏枯草、昆布、蒲葵子和商陆共16味主要原料药制备而成。本发明所得药物，根据“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，杜仲、何首乌和泽兰为君药，炒栀子、墨旱莲、藕节、牛筋草、昆布和商陆为臣药；草木犀、制桃仁和夏枯草为佐药；地榆炭、鸦胆子、贝母和蒲葵子为使药。上述药物的有效组合，相辅相承，并经临床试验取得了有益的满意技术效果。服用两个疗程后，总有效率高达99%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：墨旱莲9-12；地榆炭4-8；杜仲10-15；何首乌10-15；鸦胆子4-9；草木樨5-10；藕节8-12；泽兰9-15；制桃仁5-10；牛筋草8-16 ；贝母（去心）4-6；炒栀子8-12；夏枯草5-10；昆布7-15；蒲葵子6-9；商陆8-14。

2.如权利要求1所述的治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：墨旱莲10-11；地榆炭5-7；杜仲11-14；何首乌11-14；鸦胆子5-8；草木樨6-9；藕节9-11；泽兰11-13；制桃仁6-9；牛筋草10-14 ；贝母（去心）4.5-5.5；炒栀子9-11；夏枯草6-8；昆布9-13；蒲葵子7-8；商陆10-12。

3.如权利要求1所述的治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：墨旱莲10.5；地榆炭6；杜仲12.5；何首乌12.5；鸦胆子6.5；草木樨7.5；藕节10；泽兰12；制桃仁7.5；牛筋草12；贝母（去心）5；炒栀子10；夏枯草7；昆布11；蒲葵子7.5；商陆11。

4.如权利要求1-3所述的治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）贝母（去心）置于药锅中，加入2-3倍量的糯米（优选加入2.5倍量的糯米），文火加热，搅拌翻炒，待米熟透时，取出，去糯米，放凉，捣碎备用；

（2）将地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子一同粉碎成细粉，与步骤（1）所得贝母粉混合，过40-80目筛（优选过60目筛），备用；

（3）将除贝母（去心）、地榆炭、炒栀子、制桃仁和蒲葵子以外的原料药一同置于中药罐中，加4-8倍量的清水浸泡2-4小时，然后武火加热至沸，转文火煎煮两次，第一次煎煮46-58分钟（优选第一次煎煮52分钟），第二次煎煮32-48分钟（优选第二次煎煮40分钟），过滤，合并两次煎液；

（4）将上述煎液减压浓缩至70℃相对密度为1.18-1.20的稠膏，冷却至室温，加入2-4倍量的乙醇（优选加3倍量的乙醇），静置22-34小时（优选静置29小时），过滤，减压蒸馏，回收乙醇，然后置于真空干燥箱中，于96℃干燥60-80分钟（优选于96℃干燥70分钟），得干膏，捣碎成粉末，备用；

（5）将步骤（2）所得混合细粉加入到步骤（4）所得干膏粉中，炼蜜为丸，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中加5-7倍量的清水（优选加6倍量的清水）。

6.根据权利要求4所述的治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（3）中清水浸泡2.5-3.5小时（优选清水浸泡3小时）。

7.根据权利要求4所述的治疗乳腺炎的行气破瘀丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中所加乙醇的质量浓度为65%-95%（优选的所加乙醇的质量浓度为75%-85%，更加优选的所加乙醇的质量浓度为80%）。

8.如权利要求1-3所述的治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）将地榆炭、鸦胆子、制桃仁、炒栀子、昆布和蒲葵子一同置于中药提取器中，加入4-8倍量的无水乙醇（优选加入6倍量的无水乙醇），加热回流，提取两次，第一次提取43-55分钟（优选第一次提取49分钟），第二次提取26-34分钟（优选第二次提取30分钟），合并提取液，浓缩至密度为1.23g/mL左右的清膏，备用；

（2）将除地榆炭、鸦胆子、制桃仁、炒栀子、昆布和蒲葵子以外的原料药置于中药罐中，加8-10倍量的蒸馏水浸泡1.5-2小时（优选加9倍量的蒸馏水浸泡1.8小时），大火加热至沸，转中火煎煮两次，每次各煎煮30-60分钟（优选每次各煎煮45分钟），过滤，合并煎液；

（3）将上述煎液减压浓缩至80℃相对密度为1.30-1.33的稠膏，与步骤（1）

所得清膏混合均匀，45℃真空干燥80-120分钟（优选45℃真空干燥100分钟），得干膏粉，过100-140目筛，（优选过120目筛）备用；

（4）向上述干膏粉中加入玉米淀粉和蔗糖细粉（干膏粉:玉米淀粉:蔗糖细粉=2:0.9:0.3），搅拌均匀，制粒，过六号筛，装入空心胶囊中，即得。

9.如权利要求1-3所述的治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）按配方比例称取各种原料药，置于恒温干燥箱中，于55℃干燥1-2小时（优选于55℃干燥1.5小时），取出，粉碎成细粉，过110-150目筛（优选过130目筛），得混合药粉；

（2）将上述混合药粉按照0.25-0.45g/片（优选按照0.35g/片）计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。

10.如权利要求1-3所述的治疗乳腺炎的行气破瘀药物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）按配方比例称取各种原料药，置于热风干燥机中，于60℃干燥30-50分钟（优选于60℃干燥40分钟），取出，粉碎成细粉，过90-130目筛（优选过110目筛），得混合药粉；

（2）向上述混合药粉中，加入甜蜜素和可溶性淀粉（药粉:甜蜜素:可溶性淀粉=3:0.01:1.1），以5％的聚维酮溶液做粘合剂，置于制粒机中加工成颗粒，过四号筛，整粒，分装，即得。