CN104621180A - 一种新型消毒灭菌粉 - Google Patents

Abstract

本是发明涉及杀菌消毒剂领域，具体涉及一种带有颜色指示功能的新型消毒灭菌粉，由活化剂、氧化剂、表面活性剂、缓蚀剂组成、缓冲剂和指示剂组成,所述活化剂：氧化剂：缓冲剂：表面活性剂：缓蚀剂：指示剂的摩尔比为1:0.5～5.0:0.4～4.0:0.001～0.1:0.1～1.0:0.0001～0.1。该消毒剂具有消毒时间短，腐蚀性小，消毒效果判断直观、简单等优点。

Description

一种新型消毒灭菌粉

技术领域

本发明属于杀菌消毒剂领域，具体涉及一种带有颜色指示功能的新型消毒灭菌粉。 

背景技术

医院消毒供应室承担着全院医疗器械回收、清洗、包装、消毒灭菌和发放工作，其消毒灭菌的质量对降低医院感染尤其是控制外源性感染的发生起到了非常重要的作用，如果消毒不彻底会引起全院性的感染，没有优良的消毒灭菌质量，就不能保证各种侵扰性诊疗技术得以实施。但现代医院供应品种繁多，涉及科室广，使用周转快，消毒灭菌周期长，长时间的消毒又会对许多医疗器械产生损伤，导致许多医疗器械不能满足医院诊疗的需要。

目前国内外适用于医疗器械的消毒剂主要有醛类消毒剂、过氧化物消毒剂和含氯消毒剂。从使用情况看，戊二醛具有广谱、高效、刺激性小、腐蚀性弱、易溶于水、性质稳定的优点，成为医疗器械消毒液中最主要的产品。但采用戊二醛对医疗器械进行消毒不仅时间长，而且戊二醛还具有致癌性和致敏性，对皮肤黏膜有刺激性，对人体具有潜在的健康风险。含氯消毒剂由于具有较强的刺激性，同时其分解产物也会对环境造成一定的伤害，因此在实际使用中也受到一定的限制。

过氧乙酸是过氧化物类消毒剂中使用最广泛的一种，是一种广谱、高效、速效的灭菌剂，在预防和控制医源性感染及大型传染病的暴发中均发挥了重要作用，对细菌、真菌、芽孢和病毒均有较强的杀菌作用。但是过氧乙酸以液体形式存在具有强酸，强腐蚀性的特点，稳定性差，在常温下容易分解，高温时甚至可引起爆炸，给其运输和使用都带来极大的不便。再者，过氧乙酸类消毒剂在使用过程中需要进行稀释，配制成的稀释液在未及时用完的情况下的稳定性大大降低，在下次使用时需要进行含量检测才能确保其含量是否达到消毒的剂量，但消毒剂含量的检测需要专业的技术人员和设备，并且检验过程复杂，这就给消毒剂的使用带来诸多不便，这些因素已经成为制约新型消毒剂开发速度的瓶颈。

中国专利CN102037959A公开了一种稳定性过氧乙酸消毒剂的制备方法，该方法虽然提高了过氧乙酸消毒的稳定性，但制备的过氧乙酸为液体制剂，具有强酸、强腐蚀性的特点，在常温下容易分解，同时高浓度的过氧乙酸在高温时甚至可引起爆炸，给其运输和使用都带来极大的不便。

中国专利CN102415380A公开了一种低腐蚀性过氧乙酸固体发生剂及其制备方法，虽然解决了过氧乙酸稳定性差和腐蚀性高的问题，但所制备的过氧乙酸在使用过程中无法指示消毒剂的消毒效果，必须依赖实验室检测才能检验消毒过程是否达到要求，因此在实际的应用中无法满足对医疗器械快速消毒灭菌的需求。

中国专利CN101803612A公开了一种二元过氧酸消毒剂，该消毒剂是由氧化剂A和增效剂B组成的二元包装，该申请在一定程度上解决消毒剂在稳定性上的缺陷，但由于消毒剂采用的是二元包装，在生产中需要的工艺过程就比较复杂，能耗比较高，导致成本较高。二元包装的消毒剂在使用过程中，需要分别将氧化剂A和增效剂B分别投入到水中才能完成消毒剂的活化过程，因此使用比较繁琐，同时由于氧化剂A和增效剂B之间的配比不同，产生的消毒效果也不相同，给实际应用带来一定的困难。

因此，为了适应现代医院对医疗器械的高使用频率，能够快速地实现消毒、灭菌的效果，降低医务工作人员的劳动强度，因此对于医疗器械的消毒存在这样的一种需求：它不仅能够在极短的时间内杀灭医疗器械上的细菌、真菌、病毒和其他微生物，并且还要极大地降低对医疗器械的损伤，同时还能直观监测到消毒因子是否能够满足使用需求。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明的目的是提供一种能够在极短的时间内杀灭医疗器械上的细菌、真菌、病毒和其他微生物，且对医疗器械的损伤低，同时本发明的消毒灭菌粉在使用中根据消毒剂颜色的变化能够直观地判断消毒因子是否能够满足使用需求，克服了传统消毒剂在使用中检测不便的缺点。

本发明提供的新型消毒灭菌粉，由活化剂、氧化剂、缓冲剂、表面活性剂、缓蚀剂和指示剂组成,所述活化剂:氧化剂:缓冲剂:表面活性剂:缓蚀剂:指示剂的摩尔比为1:0.5～5.0:0.4～4.0:0.001～0.1:0.1～1.0: 0.0001～0.1。

进一步，所述活化剂选自乙酰水杨酸、四乙酰乙二胺、四乙酰甘脲、四乙酰戊醛糖、五乙酰葡萄糖、壬酰基苯磺酸钠中的至少一种，优选自乙酰水杨酸、四乙酰乙二胺和壬酰基苯磺酸钠中的至少一种。

进一步，所述氧化剂选自过碳酸盐、过硼酸盐、过磷酸盐、过硅酸盐、过氧化尿素中的至少一种，优选自过碳酸盐、过硼酸盐和过氧化尿素中的至少一种。

进一步，所述缓冲剂选自酒石酸、苹果酸、柠檬酸、苯甲酸、水杨酸、氨基磺酸、邻苯二甲酸、磷酸盐、碳酸盐、硼酸盐中的至少一种，优选自苹果酸、柠檬酸和苯甲酸中的至少一种。

进一步，所述表面活性剂选自直链烷基苯磺酸钠、仲烷基磺酸钠、烷基硫酸钠、二辛基磺化琥珀酸钠、磺基琥珀酸单月桂酯二钠、脂肪酸甲磺酸钠、聚氧乙烯十二烷基醚磷酸酯盐、壬基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐、聚氧乙烯月桂醚、羟丙基甜菜碱、N-月桂酰基谷氨酸盐、椰子油脂肪酸单乙醇胺中的至少一种，优选自直链烷基苯磺酸钠、仲烷基磺酸钠和烷基硫酸钠中的至少一种。

进一步，所述缓蚀剂选自铬酸盐、钼酸盐、钨酸盐、钒酸盐、正磷酸盐、硼酸盐、膦酸/膦酸盐、膦羧酸、巯基苯并噻唑、苯甲酸钠、乌洛托品、三乙醇胺、苯并三氮唑、亚硝酸二环已胺、硫脲、二邻甲苯硫脲、二丁基硫脲、氯化烷基吡啶中的至少一种，优选自钼酸盐、正磷酸盐、苯并三氮唑和二邻甲苯硫脲中的至少一种。

进一步，所述指示剂选苋菜红、胭脂红、赤藓红、新红、甜菜红、玫瑰茄红、紫胶红越橘红、葡萄皮红、红曲红、落葵红、黑加伦红、桑椹红、辣椒红、辣椒橙、红米红、黑豆红、高梁红、萝卜红、靛蓝、亮蓝、青黛、溴靛蓝、靛蓝三磺酸钾、藻兰、桅子兰、橡子壳棕、多穗柯棕、金樱子棕中的至少一种，优选自苋菜红、胭脂红、靛蓝、亮蓝和橡子壳棕中的至少一种。

活化剂采用含有酰胺结构（R-C(O)-N-)或酯结构(-O-C(O)-R)的化合物，在常温下就能够通过与氧化剂进行反应生成能够杀灭微生物的过氧酸（RC(O)OOH)。氧化剂能够溶于水后可以快速释放过氧化氢，通过过氧化氢的氧化性氧化活化剂生成过氧酸，同时生成的过氧化氢能够对细菌、真菌和病毒等具有良好的杀灭作用。缓冲剂主要起到调节pH的作用，稳定生成的过氧酸，同时还能降低腐蚀性。表面活性剂主要起到降低消毒液表面能的作用，增强消毒剂对致病微生物的穿透作用，增强消毒剂的消毒效果。缓蚀剂主要起到降低消毒剂对金属的腐蚀性作用。指示剂主要起到通过颜色变化来指示消毒有效浓度的作用，当有颜色的指示剂在水溶液中的颜色变化：有色→无色，可直观检测到消毒剂浓度是否达到消毒的要求，使消毒剂含量是否符合要求的检测方便直接。

本发明的消毒灭菌粉，特别适用于医疗器械如手术器械、内窥镜，导尿管等的消毒，与现有的医疗器械消毒剂相比较，本发明提供的消毒灭菌粉在的杀菌能力强，杀菌时间短，能够5分钟时间内杀死包过大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌和枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢在内的所有微生物，大大节省了医疗器械消毒时间，本发明提供的消毒灭菌粉急性经口毒性小鼠LD₅₀＞5000mg/kg·bw，根据急性毒性分级标准，本发明提供的消毒灭菌粉属实际无毒级。本发明提供的消毒灭菌粉的水溶液对不锈钢基本无腐蚀，对碳钢和铜均为轻度腐蚀，对医疗器械的损伤很小。本发明提供的消毒灭菌粉能够通过指示剂的变色反应来指示消毒剂浓度变化，当有颜色的指示剂在水溶液中的颜色变化，当溶液中的颜色退去时，可直观检测到消毒剂浓度是否达到消毒的要求，使消毒剂含量是否符合要求的检测方便直接，能够极大地降低消毒剂使用中的检测成本。

具体实施方式

下面通过具体实施方式对本发明的消毒灭菌粉进行说明，但本发明并不仅限于此。 

实施例1：

将1摩尔乙酰水杨酸、0.7摩尔过碳酸钠、2.0摩尔苹果酸、0.03摩尔十二烷基苯磺酸钠、0.4摩尔钼酸盐、0.002摩尔苋菜红混合均匀即得。

实施例2：

将1摩尔四乙酰乙二胺、1.2摩尔过硼酸钠、1.0摩尔柠檬酸、0.05摩尔十二烷基苯磺酸钠、0.5摩尔磷酸二氢钠、0.006摩尔胭脂红混合均匀即得。

实施例3：

将1摩尔乙酰水杨酸、2.0摩尔过碳酸钠、1.5摩尔苹果酸、0.06摩尔十二烷基硫酸钠、0.7摩尔苯并三氮唑、0.003摩尔靛蓝混合均匀即得。

实施例4：

将1摩尔壬酰基苯磺酸钠、4.0摩尔过氧化尿素、3.0摩尔苯甲酸、0.08摩尔十二烷基硫酸钠、0.6摩尔二邻甲苯硫脲、0.002摩尔橡子壳棕混合均匀即得。

实施例5：

将0.5摩尔乙酰水杨酸、0.5摩尔四乙酰乙二胺、0.7摩尔过碳酸钠、0.3摩尔过硼酸钠、0.3摩尔过氧化尿素、2.0摩尔苹果酸、1.0摩尔苯甲酸、0.03摩尔十二烷基苯磺酸钠、0.4摩尔钼酸盐、0.002摩尔苋菜红、0.05摩尔桑椹红、0.01摩尔辣椒红混合均匀即得。

实施例6：

将0.6摩尔壬酰基苯磺酸钠、0.2摩尔四乙酰乙二胺、0.2摩尔四乙酰戊醛糖、0.8摩尔过碳酸钠、1.1摩尔过硼酸钠、2.5摩尔过硅酸盐、0.3摩尔过氧化尿素、1.0摩尔苹果酸、0.8摩尔柠檬酸、0.3摩尔碳酸盐、0.01摩尔羟丙基甜菜碱、0.03摩尔N-月桂酰基谷氨酸盐、0.02摩尔椰子油脂肪酸单乙醇胺、0.003摩尔钼酸盐、0.12摩尔苯并三氮唑、0.007摩尔亚硝酸二环已胺、0.003摩尔亮蓝、0.006摩尔青黛、0.007摩尔溴靛蓝混合均匀即得。

实施例7：

将0.8摩尔乙酰水杨酸、0.1摩尔四乙酰甘脲、0.1摩尔壬酰基苯磺酸钠、0.5摩尔过碳酸盐、0.5摩尔过磷酸盐、0.5摩尔过氧化尿素、0.3摩尔苯甲酸、0.6摩尔水杨酸、0.2摩尔氨基磺酸、0.01摩尔二辛基磺化琥珀酸钠、0.01摩尔磺基琥珀酸单月桂酯二钠、0.02摩尔脂肪酸甲磺酸钠、0.2摩尔钼酸盐、0.2摩尔钨酸盐、0.005摩尔红曲红、0.002摩尔桑椹红混合均匀即得。

实施例8：

将0.25摩尔四乙酰乙二胺、0.25摩尔乙酰水杨酸、0.5摩尔五乙酰葡萄糖、1.0摩尔过碳酸盐、1.0摩尔过硼酸盐、1.0摩尔过氧化尿素、0.25摩尔苹果酸、0.36摩尔邻苯二甲酸、0.03摩尔二辛基磺化琥珀酸钠、0.01摩尔磺基琥珀酸单月桂酯二钠、0.22摩尔巯基苯并噻唑、0.1摩尔苯甲酸钠、0.08摩尔橡子壳棕、0.003摩尔金樱子棕混合均匀即得。

实施例9：

将0.8摩尔乙酰水杨酸、0.1摩尔四乙酰甘脲、0.1摩尔壬酰基苯磺酸钠、0.5摩尔过碳酸盐、0.5摩尔过磷酸盐、0.5摩尔过氧化尿素、0.3摩尔苯甲酸、0.6摩尔水杨酸、0.2摩尔氨基磺酸、0.04摩尔二辛基磺化琥珀酸钠、0.03摩尔磺基琥珀酸单月桂酯二钠、0.02摩尔脂肪酸甲磺酸钠、0.2摩尔钼酸盐、0.2摩尔钨酸盐、0.005摩尔红曲红、0.002摩尔桑椹红混合均匀即得。

实施例10：

将0.5摩尔乙酰水杨酸、0.5摩尔四乙酰乙二胺、0.7摩尔过碳酸钠、0.3摩尔过硼酸钠、0.3摩尔过氧化尿素、2.0摩尔苹果酸、1.0摩尔苯甲酸、0.03摩尔十二烷基苯磺酸钠、0.4摩尔钼酸盐、0.0002摩尔苋菜红、混合均匀即得。

将上述实施例1~10中任一所得消毒灭菌粉溶解于水中配制成0.2%~20%（W/V）的水溶液即得消毒液。

1、 微生物杀灭试验

检验依据：卫生部2002年版《消毒技术规范》；

实验菌株：大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、白色念珠菌（ATCC10231）和枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372）；

试验温度：20℃；

杀菌时间：5min；

在实验条件下，实施例1~10中任一消毒液对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、白色念珠菌（ATCC10231）和枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢（ATCC9372），分别作用5min、10min和15min，均可达到完全杀灭的效果，实验结果见表1。

 2．急性经口毒性试验

检验依据：卫生部2002年版《消毒技术规范》。

样品配制：称取样品10g，以蒸馏水配制20ml，混匀，终浓度为500mg/ml。

实验观察：每天观察和记录各组动物中毒表现和死亡动物数，并对试验中死亡动物和试验结束时的存活动物进行大体病理检查。14d试验结束。

实验结果表明，实施例1-10中任一消毒液喂食小鼠后观察14天过程中小鼠均未出现异常，小鼠未出现死亡情况，在14d时处死小鼠进行解剖，大体病理检查无异常，实验结果见表2。

表2急性经口毒性试验

 

实验结果表明本发明的消毒灭菌粉急性经口毒性小鼠LD₅₀＞5000mg/kg·bw，根据急性毒性分级标准，本发明提供的消毒灭菌粉属实际无毒级。

 3．金属腐蚀性试验

检验依据：卫生部2002年版《消毒技术规范》。

实验材料：不锈钢GB1220-75、碳钢GB700-65、铜GB2060-80。

试验温度：20℃。

实验结果表明：本发明提供的消毒灭菌粉的水溶液对不锈钢基本无腐蚀，对碳钢和铜均为轻度腐蚀。

Claims (8)

1.一种新型消毒灭菌粉,其特征在于：由活化剂、氧化剂、表面活性剂、缓蚀剂组成、缓冲剂和指示剂组成,所述活化剂：氧化剂：缓冲剂：表面活性剂：缓蚀剂：指示剂的摩尔比为1:0.5～5.0:0.4～4.0:0.001～0.1:0.1～1.0:0.0001～0.1。

2.根据权利要求1所述的一种新型消毒灭菌粉，其特征在于：所述活化剂为乙酰水杨酸、四乙酰乙二胺、四乙酰甘脲、四乙酰戊醛糖、五乙酰葡萄糖、壬酰基苯磺酸钠中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的一种新型消毒灭菌粉，其特征在于：所述氧化剂为过碳酸盐、过硼酸盐、过磷酸盐、过硅酸盐、过氧化尿素中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的一种新型消毒灭菌粉，其特征在于：所述缓冲剂选自酒石酸、苹果酸、柠檬酸、苯甲酸、水杨酸、氨基磺酸、邻苯二甲酸、磷酸盐、碳酸盐、硼酸盐中的至少一种。

5.根据权利要求1所述的一种新型消毒灭菌粉，其特征在于：所述表面活性剂为直链烷基苯磺酸钠、仲烷基磺酸钠、烷基硫酸钠、二辛基磺化琥珀酸钠、磺基琥珀酸单月桂酯二钠、脂肪酸甲磺酸钠、聚氧乙烯十二烷基醚磷酸酯盐、壬基酚聚氧乙烯醚磺基琥珀酸单酯二钠盐、聚氧乙烯月桂醚、羟丙基甜菜碱、N-月桂酰基谷氨酸盐、椰子油脂肪酸单乙醇胺中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种新型消毒灭菌粉，其特征在于：所述缓蚀剂为铬酸盐、钼酸盐、钨酸盐、钒酸盐、正磷酸盐、硼酸盐、膦酸/膦酸盐、膦羧酸、巯基苯并噻唑、苯甲酸钠、乌洛托品、三乙醇胺、苯并三氮唑、亚硝酸二环已胺、硫脲、二邻甲苯硫脲、二丁基硫脲、氯化烷基吡啶中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的一种新型消毒灭菌粉，其特征在于：所述指示剂为苋菜红、胭脂红、赤藓红、新红、甜菜红、玫瑰茄红、紫胶红越橘红、葡萄皮红、红曲红、落葵红、黑加伦红、桑椹红、辣椒红、辣椒橙、红米红、黑豆红、高梁红、萝卜红、靛蓝、亮蓝、青黛、溴靛蓝、靛蓝三磺酸钾、藻兰、桅子兰、橡子壳棕，多穗柯棕，金樱子棕中的至少一种。

8.根据权利要求1~7任一项所述的新型消毒灭菌粉，其特征在于：灭菌时配制成0.2%~20%，W/V，水溶液使用。