MXPA05009960A - Solucion de agua con potencial de oxidacion-reduccion, proceso para producirla y metodos de usarla. - Google Patents

Solucion de agua con potencial de oxidacion-reduccion, proceso para producirla y metodos de usarla.

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Abstract

Se proporciona una solucion de agua con potencial de oxidacion-reduccion (ORP) que es estable por al menos veinticuatro horas y metodos de usar la solucion. La presente invencion proporciona un metodo de prevenir o tratar una condicion en un paciente, dicho metodo comprende administrar una cantidad efectiva terapeuticamente de una solucion de agua ORO. Adicionalmente se proporciona un metodo de tratar tejidos danados o deteriorados, dicho metodo comprende poner en contacto al tejido con una cantidad efectiva terapeuticamente de la solucion de agua ORP. Adicionalmente se proporciona un metodo de desinfectar una superficie, dicho metodo comprende poner en contacto a la superficie con una cantidad anti-infecciosa de la solucion de agua ORP. Se proporciona tambien un proceso para producir una solucion de agua ORP.

Description

SOLUCION DE AGUA CON POTENCIAL DE OXIDACION- REDUCCION, PROCESOS PARA PRODUCIRIA Y METODOS DE USARLA CAMPO DE LA INVENCION Esta invención pertenece a soluciones de aguas con potencial de oxidación reducción y a métodos de usar dichas soluciones.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION El agua con potencial de oxidación-reducción (ORP) , también conocida como agua superoxidada, puede ser usada como un desinfectante no tóxico para erradicar microorganismos, incluyendo bacterias, virus y esporas, en variedad de grupos. Por ejemplo, el agua ORP puede ser aplicada en los campos de dispositivos médicos y sanitarios para desinfectar superficies y equipo médico. Ventajosamente, el agua ORP es ambientalmente segura y, por consiguiente, evita la necesidad de procedimientos de desecho costosos. El agua ORP también tiene aplicación en el cuidado de heridas, esterilización de dispositivos médicos, esterilización de alimentos, hospitales, consumidores domésticos y anti-bioterrorismo . Aunque el agua ORP es un desinfectante efectivo, tiene una vida de anaquel extremadamente limitada, usualmente solo de unas cuantas horas. Como un resultado de este espacio de vida corto, la producción del agua ORP debe de tener lugar en proximidad estrecha a donde el agua ORP será usada como un desinfectante. Esto significa que una instalación sanitaria, tal como un hospital, debe de adquirir, albergar y mantener el equipo necesario para producir el agua ORP. De manera adicional, las técnicas de fabricación previas no han sido capaces de producir suficientes cantidades a escala comercial de agua ORP para permitir que se extienda el uso como un desinfectante en instalaciones sanitarias. Por consiguiente, existe una necesidad por un agua ORP que sea estable durante un periodo prolongado de tiempo y por métodos de usar dicha agua ORP. También existe una necesidad por métodos con efectividad-costo de preparar cantidades de agua ORP a escala comercial. La presente invención proporciona un agua ORP tal y los métodos de preparar y de usar un agua ORP tal. El agua ORP ha sido también usada como un promotor del crecimiento de tejido en pacientes, como se describe en la Publicación de Solicitud de Patente U.S. 2002/01 60053 Al. No obstante, la aplicación del agua que pierde rápidamente contacto con el tejido no maximiza la efectividad del tratamiento. Por consiguiente, existe una necesidad por composiciones que contengan agua ORP que permanezca en contacto con el tejido que es tratado y que sea estable durante un período de tiempo prolongado. Estas y otras ventajas de la invención, asi como también aspectos de la invención adicionales, serán obvias de la descripción de la invención proporcionada en la presente.
BREVE SUMARIO DE LA INVENCION La presente invención proporciona una solución de agua con potencial de oxidación-reducción (ORP) , en donde la solución es estable al menos veinticuatro horas. La invención proporciona adicionalmente un contenedor sellado que contiene una solución de agua con potencial de oxidación reducción, en donde la solución es estable al menos veinticuatro horas . La invención también está dirigida a una solución de agua con potencial de oxidación-reducción, en donde la solución comprende agua ánodo y agua cátodo. En una modalidad, la solución de agua ORP de la invención comprende peróxido de hidrógeno y una o más especies de cloro. La presente invención está dirigida a métodos de usar una solución de agua ORP tal. En una modalidad, la presente invención proporciona un método de prevenir o de tratar una condición en un paciente, dicho método comprende administrar al paciente una cantidad efectiva terapéuticamente de una solución de agua ORP. La condición puede incluir condiciones médicas tales como, por ejemplo, condiciones de las vías respiratorias superiores, infecciones generalizadas, y las similares. La presente invención proporciona adicionalmente un método de tratar te idos dañados o deteriorados, dicho método comprende poner en contacto el tejido dañado o deteriorado con una cantidad efectiva terapéuticamente de una solución de agua ORP, en donde la solución es estable por al menos veinticuatro horas. El método incluye tratar el tejido, que ha sido deteriorado o dañado por cirugía o que ha sido deteriorado o dañado por causas que no necesariamente están relacionadas con cirugía, por ejemplo, quemaduras, cortes, abrasiones, raspones, erupciones, úlceras, heridas punzantes, infecciones, y los similares. La presente invención proporciona adicionalmente un método de desinfectar una superficie, dicho método comprende poner en contacto a la superficie con una cantidad anti-infecciosa de una solución de agua ORP, en donde la solución es estable por al menos veinticuatro horas. La superficie puede ser biológica, inanimada, o una combinación de dichas superficies puede ser desinfectada de conformidad con la presente invención. La superficie biológica incluye, por ejemplo, tejido muscular, tejido óseo, tejido de órganos, tejido mucósico, y combinaciones de los mismos, pueden ser desinfectados de conformidad con la presente invención. Las superficies inanimadas incluyen, por ejemplo, dispositivos implantables quirúrgicamente, dispositivos pro-estéticos, y dispositivos médicos. Otro aspecto de la presente invención incluye una formulación para administración tópica que comprende una solución de agua con potencial de oxidación-reducción y un agente espesante, en donde la formulación es estable por al menos veinticuatro horas. La invención también pertenece a una forma de dosificación farmacéutica que comprende (1) una formulación para administración tópica que comprende una solución de agua con potencial de oxidación-reducción y un agente espesante y (2) un contenedor sellado, en donde la formulación es estable por al menos veinticuatro horas . De manera adicional, la invención está dirigida a un método para tratar una condición en un paciente, que comprende administrar tópicamente a un paciente una cantidad efectiva terapéuticamente de una formulación que comprende una solución con potencial de oxidación-reducción y un agente espesante, en donde la formulación es estable por al menos veinticuatro horas. La invención proporciona también un método para promover la cicatrización de heridas en un paciente, que comprende aplicar a una herida una formulación que comprende una solución de agua con potencial de oxidación-reducción y un agente espesante, en donde la formulación es administrada en una cantidad suficiente para promover la cicatrización de heridas y en donde la formulación es estable por al menos aproximadamente veinticuatro horas. La invención proporciona adicionalmente un método para prevenir una condición en un paciente, que comprende administrar tópicamente a un paciente una cantidad efectiva terapéuticamente de una formulación que comprende una solución de agua con potencial de oxidación-reducción y un agente espesante, en donde la formulación es estable por al menos aproximadamente veinticuatro horas. Otro aspecto de la presente invención incluye un aparato para producir una solución de agua con potencial de oxidación reducción que comprende al menos dos celdas electrolíticas, en donde cada celda comprende una cámara anódica, cámara catódica y cámara de solución salina localizada entre la cámara anódica y la cámara catódica, en donde la cámara anódica está separada de la cámara de solución salina por medio de un electrodo anódico y una primera membrana, y la cámara catódica está separada de la cámara de solución salina por medio de un electrodo catódico y de una segunda membrana. El aparato puede incluir un sistema de re-circulación para la solución salina provista de la cámara de solución salina para permitir que la concentración de iones de la sal sea controlada y mantenida. La invención proporciona adicionalmente un proceso para producir la solución de agua con potencial de oxidación-reducción que comprende: proporcionar al menos dos celdas electrolíticas, en donde cada celda comprende una cámara anódica, una cámara catódica y una cámara de solución salina localizada entre las cámaras anódica y catódica, en donde la cámara anódica está separada de la cámara de solución salina por medio de un electrodo anódico y una primera membrana, y la cámara catódica está separada de la cámara de solución salina por medio de un electrodo catódico y una segunda membrana; proporcionar un flujo de agua a través de la cámara anódica y la cámara catódica; proporcionar un flujo de una solución salina a través de la cámara de solución salina; proporcionar una corriente eléctrica en el electrodo anódico y en el electrodo catódico simultáneamente con el flujo de agua a través de las cámaras anódica y catódica y el flujo de solución salina a través de la cámara de solución salina, y; colectar la solución de agua con potencial de oxidación-reducción producida por medio de las celdas electrolíticas . La invención está también dirigida a un proceso para producir una solución de agua con potencial de oxidación-reducción que comprende proporcionar al menos una celda de electrólisis, en donde la celda comprende una cámara anódica, cámara catódica y cámara de solución salina localizada entre las cámaras anódica y catódica, en donde la cámara anódica está separada de la cámara de solución salina por medio de un electrodo anódico y una primera membrana, y la cámara catódica está separada de la cámara de solución salina por medio de un electrodo catódico y una segunda membrana; proporcionar un flujo de agua a través de la cámara anódica y la cámara catódica; proporcionar un flujo de solución salina a través de la cámara de solución salina; proporcionar corriente eléctrica al electrodo anódico y al electrodo catódico simultáneamente con el flujo de agua a través de las cámaras anódica y catódica y el flujo de solución salina a través de la cámara de solución salina, y colectar el agua con potencial de oxidación-reducción producida por las celdas electrolíticas, en donde la solución comprende el agua anódica y el agua catódica.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS La Figura 1, es un diagrama esquemático de las celdas electrolíticas de tres cámaras para producir una solución de agua con potencial de oxidación-reducción de la presente invención. La Figura 2, ilustra una celda electrolítica de tres cámaras y presenta las especies iónicas generadas en ésta . La Figura 3 es un diagrama de flujo esquemático de un proceso para producir un agua con potencial de oxidación-reducción de la presente invención.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION La presente invención proporciona un método de prevenir o de tratar una condición en un paciente, dicho método comprende administrar al paciente una cantidad efectiva terapéuticamente de una solución de agua con potencial de oxidación-reducción (ORP) , en donde la solución es estable por al menos veinticuatro horas. La condición puede incluir, por ejemplo, condiciones médicas, enfermedades, daños, alergias, y los similares, las cuales son tratables con la solución de agua ORP de la presente invención. La cantidad efectiva terapéuticamente, administrada al paciente, por ejemplo, un animal, particularmente un humano, en el contexto de la presente invención sería suficiente para efectuar una respuesta profiláctica o terapéutica en el paciente durante un marco de tiempo razonable. La dosis puede ser determinada fácilmente usando métodos que son bien conocidos en el arte. Un experto en la materia reconocerá que el nivel de dosificación especifica para cualquier paciente particular dependerá de una variedad de factores. Por ejemplo, la dosis puede ser determinada con base en la fuerza de la solución de agua ORP particular empleada, la severidad de la condición, el peso corporal del paciente, la edad del paciente, la condición física y mental del paciente, salud general, sexo, dieta, y los similares. El tamaño de la dosis también puede ser determinado con base en la existencia, naturaleza, y grado de cualquier efecto secundario adverso que pueda acompañar a la administración de la solución de agua ORP particular. Es deseable, siempre que sea posible, conservar los efectos colaterales en un mínimo. Los factores que pueden ser tomados en cuenta para una dosificación específica pueden incluir, por ejemplo, biodisponibilidad, perfil metabólico, tiempo de administración, ruta de administración, velocidad de excreción, farmacodinámicas asociadas con una solución de agua ORP particular en un paciente particular, y los similares. Otros factores pueden incluir, por ejemplo, la potencia o la efectividad de la solución de agua ORP con respecto a la condición particular a ser tratada, la severidad de los síntomas presentados antes de o durante el transcurso de la terapia, y los similares. En algunos casos, que constituyen una cantidad efectiva terapéuticamente también puede determinarse en parte, por el uso de uno o más de los ensayos, por ejemplo, bioensayos, los cuales de manera razonable son clínicamente predictivos de la eficiencia de una solución de agua ORP particular para el tratamiento o la prevención de una condición particular. La solución de agua ORP de la presente invención puede ser administrada terapéuticamente, sola o en combinación con uno o más agentes terapéuticos, a un paciente, por ejemplo, un humano, por ejemplo, para tratar una condición existente. La solución de agua ORP de la presente invención también puede ser administrada profilácticamente, sola o en combinación con uno o más agentes terapéuticos diferentes, a un paciente, por ejemplo, un humano, que haya sido expuesto a uno o más agentes causales asociados con la condición. Por ejemplo, la solución de agua ORP de la invención puede ser administrad adecuadamente a un paciente que ha sido expuesto a uno o más microorganismos causantes de infección (por ejemplo, virus, bacterias y/o hongos) profilácticamente para inhibir o disminuir la probabilidad de infección en un paciente, o disminuir la severidad de una infección que se desarrolla como un resultado de dicha exposición. Un experto en la materia apreciará que los métodos adecuados de administrar la solución de agua ORP de la presente invención están disponibles, y aunque puede usarse más de una via de administración, una ruta particular puede proporcionar una reacción más inmediata y más efectiva que otra ruta. La cantidad efectiva terapéuticamente puede ser la dosis necesaria para lograr un "nivel efectivo" de la solución de agua ORP en un paciente individual. La cantidad efectiva terapéuticamente puede ser definida, por ejemplo, como la cantidad requerida para ser administrada a un paciente individual para lograr un nivel sanguíneo, nivel en tejido, y/o nivel intracelular del agua ORP de la presente invención para prevenir o tratar la condición en el paciente. Cuando el nivel efectivo es usado como un punto final preferido para dosificar, la dosis y los programas actuales pueden variar dependiendo, por ejemplo, de las diferencias individuales en las farmacocinéticas , distribución, metabolismo, y los~ similares. El nivel efectivo también puede variar cuando la solución de agua ORP de la presente invención es usada en combinación con uno o más agentes terapéuticos diferentes de la solución de agua ORP de la presente invención, por ejemplo, uno o más agentes anti-infecciosos, uno o más agentes "moderadores" "moduladores" o "neutralizantes", por ejemplo como se describe en las Patentes U.S. Nos.: 5, 334 , 383 y 5, 622, 848 , uno o más agentes antiinflamatorios, y los similares. Puede usarse un indicador apropiado para determinar y/o monitorear el nivel efectivo. Por ejemplo, el nivel efectivo puede ser determinado por análisis directo (por ejemplo, química analítica) o por análisis indirecto (por ejemplo, con indicadores de química clínica) de muestras de pacientes apropiados (por ejemplo, sangre y/o tejidos). El nivel efectivo puede también ser determinado por observaciones directa o indirectas tales como, por ejemplo, la concentración de metabolitos urinarios, cambios en marcadores asociados con la condición (por ejemplo, conteo viral en el caso de una infección viral), disminución en los síntomas asociados con la condición y los similares. El agua ORP de la presente invención puede ser administrada usando cualquier método de administración adecuado conocido en el arte. El agua ORP de la presente invención puede ser administrada en combinación con uno o más portadores, vehículos, adyuvantes, excipientes, o diluyentes aceptables farmacéuticamente, conocidos en el arte. Un experto en la materia puede determinar fácilmente la formulación apropiada y el método de administración para administrar el agua ORP de conformidad con la presente invención. Cualquier ajuste necesario en la dosis puede ser hecho fácilmente por un practicante experto en dirigir la naturaleza o severidad de la condición que es tratada en vista de otros factores, tales como, efectos secundarios, cambios en la condición general del paciente, y los similares. En una modalidad, la condición es una condición de las vías respiratorias superiores, la cual es tratable por medio de la solución de agua ORP de la presente invención. Cualquier método adecuado de administración puede ser empleado para el tratamiento o la prevención de una condición de las vías respiratorias superiores de conformidad con la presente invención. Preferiblemente, la solución de ORP es administrada en las vías respiratorias superiores, por ejemplo, poniendo en contacto uno o más tejidos de las vías respiratorias superiores asociados con la condición de las vías respiratorias superiores. La solución de ORP de la presente invención puede ser administrada en las vías respiratorias superiores como un vapor o un rocío.
Además, la solución de agua de ORE de la presente invención puede ser administrada por aerosolización, nebulización o atomización. Cuando la solución del agua ORP de la presente invención es administrada por aerosolización, nebulización o atomización, es administrada preferiblemente en la forma de goticulas que tienen un diámetro en el intervalo desde aproximadamente 1 icrón a aproximadamente 10 micrones. Los métodos y dispositivos, que son útiles para aerosolización, nebulización y atomización, son bien conocidos en el arte. Los nebulizadores médicos, por ejemplo, han sido usados para liberar una dosis regulada de un liquido activo fisiológicamente en una corriente de gas de inspiración por inhalación por un recipiente. Ver, por ejemplo, la Patente U.S. No. 6,598, 602. Los nebulizadores médicos pueden operar para generar goticulas de liquido, que forman un aerosol con el gas de inspiración. En otras circunstancias, los nebulizadores médicos pueden ser usados para inyectar gotículas de agua en una corriente de gas de inspiración para proporcionar gas con un contenido de humedad adecuado para un recipiente, el cual es particularmente útil donde la corriente de gas de inspiración es proporcionada por medio de un auxiliar de respiración mecánica tal como un respirador, ventilador o sistema liberador de anestésico.
Se describe un nebulizador ejemplar, por ejemplo en, WO 95/01137, la cual describe un dispositivo manual que opera para emitir goticulas de un líquido médico en un una corriente de aire que pasa (corriente de gas de inspiración) , la cual es generada por la inhalación de un recipiente a través de una pieza bucal. Otro ejemplo puede encontrarse en la Patente U.S. No. 5,388,571, la cual describe un sistema ventilador de presión positiva que proporciona control y aumento en la respiración por un paciente con insuficiencia respiratoria y que incluye un nebulizador para liberar partículas de medicamento líquido en las vías respiratorias y alvéolos de los pulmones de un paciente. La Patente U.S. No. 5,312,281 describe un nebulizador de ondas ultrasónicas, el cual atomiza agua o líquido a baja temperatura y según los reportes recibidos puede ajustarse el tamaño del rocío. Además, la Patente U.S. No. 5,287,847 describe un aparato nebulizador neumático con velocidades de flujo escalonables y volúmenes de salida para liberar un aerosol medicinal a neonatos, niños y adultos. Adicionalmente, la patente U.S. No. 5,063,922 describe un atomizador ultrasónico. El método de la presente invención puede ser usado para prevenir o tratar una condición de las vías respiratorias superiores, que afecta uno o más tejidos de las vías respiratorias superiores, particularmente el tejido nasal, tejido del sinus, y tejido pulmonar. Dichas condiciones de las vías respiratorias superiores pueden incluir, por ejemplo, una sinusitis (por ejemplo, una rinosinusitis , una sinusitis aguda, una sinusitis crónica, y las similares) , una faringitis, un asma, y las similares, las cuales son prevenibles o tratables con la solución ORP de la presente invención. La sinusitis crónica típicamente se refiere a inflamación de los sinus que continua por al menos 3 semanas, pero a menudo continua por meses o aún años. Las alergias son frecuentemente asociadas con la sinusitis crónica. Además, los pacientes con asma tienen una frecuencia particularmente alta de sinusitis crónica. La inhalación de alérgenos aéreos (substancias que provocan una reacción alérgica) , tales como polvos, moho, y polen, a menudo agrupan reacciones alérgicas (rinitis alérgica) que, a su vez, puede contribuir a la sinusitis. Las personas que son alérgicas a hongos pueden desarrollar una condición llamada "sinusitis fúngica alérgica". El clima húmedo o los contaminantes en el aire y en edificios también pueden afectar a la persona sujeta de sinusitis crónica. Como la sinusitis aguda, la sinusitis crónica es más común en pacientes con deficiencia inmune o anormalidades de secreción o movimiento de moco (por ejemplo, deficiencia inmune, infecciones por HIV, fibrosis quistica, síndrome de Kartagener) . Además, algunos pacientes tienen asma severa, pólipos nasales, y respuestas asmáticas severas a la aspirina y a medicamentos similares a la aspirina (denominados fármacos anti-inflamatorios no esferoidales, o NSAIDs) . Estos pacientes posteriormente tienen una alta frecuencia de sinusitis crónica. Un doctor puede diagnosticar sinusitis por medio de la historia médica, examen físico, rayos-X, y si es necesario, exploraciones por MRIs o CTS (formación de imágenes por resonancia magnética y tomografía computarizada) . Después de diagnosticar sinusitis e identificar una causa posible,' un doctor puede prescribir un seguimiento o tratamiento que reducirá la inflamación y aliviará los síntomas. Tratar la sinusitis aguda requiere típicamente restablecer el drenaje de los pasajes nasales, controlar o eliminar la fuente de inflamación, y aliviar el dolor. Los doctores generalmente recomiendan descongestionantes para reducir la congestión, antibióticos para controlar una infección bacteriana, si está presente, y los aliviadores del dolor para reducir el dolor.
Cuando el tratamiento con fármacos falla, la cirugía puede ser la única alternativa para tratar sinusitis crónica, por ejemplo, la remoción de adenoides, remoción de pólipos nasales, reparación de un tabique desviado, cirugía de sinus endoscópica, y los similares. Se cree que la administración del agua ORP de conformidad con el método de la presente invención puede ser usada para tratar sinusitis crónica como una alternativa para evitar terapias potencialmente más agresivas, tales como antibióticos y cirugía. Con respecto a la faringitis, se estimó que en el mundo, 1 a 2 % de todas las visitas a consultorios médicos, clínicas y salas de emergencia son a causa de faringitis. En los estados Unidos y México, la faringitis/amigdalitis representa de 15 a 12 millones de consultas reportadas por año, respectivamente. Se ha establecido que estos casos son causados por varias bacterias y virus. Por un lado se sabe que la faringitis y la amigdalitis causadas por Streptococcus ß-hemolítico del Grupo A aumentan significativamente el riesgo de fiebre reumática en poblaciones pobres. Por otro lado, se cree que solamente 5 a 15 % de los casos de faringitis son causados por esta bacteria, y que el resto de los casos agudos son debido a bacterias y virus de poca relevancia epidemiológica. Estos casos tienden a ser auto-limitantes en unos cuantos días y no dejan secuelas.
Se ha verificado que un gran número de doctores en el mundo prescriben antibióticos indiscriminadamente por faringitis aguda. Esto tiene lugar en la práctica diaria, a menudo porque los pacientes tienden a requerir antibióticos potentes. Desafortunadamente, es difícil establecer un diagnóstico clínicamente seguro de faringitis/amigdalitis estreptocócicas y la relación costo/beneficio de tratar faringitis/amigdalitis aguda con antibióticos es cuestionable. En algunos países, tales como México, el desperdicio de los recursos del gobierno para cubrir el costo de antibióticos, además para trabajar días perdidos, representan una pérdida significativa con respecto al presupuesto nacional. Se cree que la administración del agua ORP de conformidad con el método de la presente invención puede ser útil para el tratamiento adyuvante de faringitis/amigdalitis aguda. El tratamiento empírico de faringitis/amigdalitis aguda puede comenzar con administrar una solución de agua ORP de conformidad con la presente invención, y, dependiendo de la evolución o el resultado de la prueba rápida para Streptococcus, los antibióticos pueden ser iniciados desde 48 — 72 horas después de ella solamente si es necesario. El método de la presente invención puede asi permitir que el uso de antibióticos sea diferido, y, al mismo tiempo, reduce la sintomatologia del paciente y acelera la recuperación del paciente si la faringitis/amigdalitis no es del Streptococcus del Grupo A. El uso adyuvante de una solución de agua ORP de la presente invención con antibióticos para el tratamiento de faringitis/amigdalitis estreptocócica también puede acortar el periodo de respuesta clínica y disminuir la incidencia de recurrencias . El método de la presente invención también puede ser usado para la prevención o el tratamiento de una infección, la cual es tratable con la solución de agua ORP de la presente invención. La infección puede ser causada por uno o más patógenos infecciosos tales como, por ejemplo, microorganismos infecciosos. Dichos microorganismos pueden incluir, por ejemplo, virus, bacterias, y hongos. Los virus pueden incluir, por ejemplo, uno o más virus seleccionados del grupo que consiste de adenovirus, HIV, rinovirus, y virus de la gripe. Las bacterias pueden incluir, por ejemplo, una o más bacterias seleccionadas del grupo que consiste de Escherichia coli, Pseudomona aerogínosa , Staphylococcus aureus, y Mycobacterium tuberculosis. Los hongos incluyen, por ejemplo, uno o más hongos seleccionados del grupo que consiste de Candida albicans, Bacillus subtilis y Bacillus athrophaeus . El método de la presente invención también puede ser usada para la prevención o el tratamiento de condiciones inflamatorias o reacciones alérgicas, las cuales son tratables con la solución de agua ORP de la invención. En otra modalidad, el método de la presente invención comprende administrar parenteralmente la solución de agua ORP de la invención. La administración parenteral puede incluir administrar la solución de agua ORP de la invención intravenosa, subcutánea, intramuscular, o intraperitonealmente . En una modalidad preferida, la solución de agua ORP de la presente invención es administrada intravenosamente para prevenir o tratar una condición de conformidad con el método de la presente invención. Las condiciones adecuadas pueden incluir, por ejemplo, miocarditis viral, esclerosis múltiple, y AIDS. Ver, por ejemplo, las Patentes U.S. Nos. 5,334,383 y 5,622,848, las cuales describen un método de tratar miocarditis viral, esclerosis múltiple, y AIDS via administración intravenosa de las soluciones de agua ORP. La presente invención proporciona adicionalmente un método de tratar tejido dañado a deteriorado, dicho método comprende poner en contacto el tejido dañado o deteriorado con una cantidad efectiva terapéuticamente de la solución de agua ORP de la presente invención. Cualquier método adecuado puede ser usado para poner en contacto el tejido dañado o deteriorado, para tratar asi el tejido dañado o deteriorado de conformidad con la presente invención. Por ejemplo, el tejido dañado o deteriorado puede ser tratado de conformidad con la invención por irrigación del tejido con la solución de agua ORP de la invención, para poner en contacto asi el tejido dañado o deteriorado con el agua ORP. Alternativa (y adicionalmente) , la solución de agua ORP de la presente invención puede ser administrada como un vapor o un roció, o por aerosolización, nebulización o atomización, como se describe en la presente, para poner en contacto asi el tejido dañado o deteriorado con el agua ORP. El método de la presente invención puede ser usado en el tratamiento de tejidos, que han sido dañados o deteriorados, por ejemplo, por cirugía. Por ejemplo, el método de la presente invención puede ser usado para tratar tejidos, que han sido dañados o deteriorados por una incisión. Además, el método de la presente invención puede ser usado para tratar tejidos, que han sido dañados o deteriorados por cirugía oral, cirugía por injerto, cirugía por implante, cirugía por trasplante, cauterización, amputación, radiación, quimioterapia, y combinaciones de los mismos. La cirugía oral puede incluir, por ejemplo, cirugía dental tal como, por ejemplo, cirugía del canal de la raíz, extracción de dientes, cirugía de encías, y los similares. El método de la presente invención también incluye tratar tejidos, que han sido deteriorados o dañados por una o más de quemaduras, cortes, abrasiones, raspaduras, erupciones, úlceras, heridas punzantes, combinaciones de los mismos, y las similares, que no son necesariamente causadas por cirugía. El método de la presente invención también puede ser usado para tratar tejido dañado o deteriorado, que esté infectado, o tejido dañado o deteriorado debido a la infección. Dicha infección puede ser causada por uno o más patógenos infecciosos, tales como, por ejemplo, uno o más microorganismos seleccionados del grupo que consiste de virus, bacterias, y hongos, como se describe en la presente. La presente invención proporciona adicionalmente un método de desinfectar una superficie, dicho método comprende poner en contacto la superficie con una cantidad anti-infecciosa de la solución de agua ORP de la presente invención. De conformidad con el método de la presente invención, la superficie puede ser puesta en contacto usando cualquier método adecuado. Por ejemplo, la superficie puede ser puesta en contacto por irrigación de la superficie con la solución de agua ORP de la invención, para asi desinfectar la superficie de conformidad con la invención. Adicionalmente, la superficie puede ser puesta en contacto por aplicación de la solución de agua ORP de la presente invención a la superficie como un vapor o un roció, o por aerosolización, nebulización o atomización, como se describe en la presente, para así desinfectar la superficie de conformidad con la invención. Adicionalmente, la solución de agua ORP de la presente invención puede ser aplicada a la superficie con un paño limpiador, como se describe en la presente. Por desinfección de una superficie de conformidad con la presente invención, la superficie puede ser limpiada de microorganismos infecciosos. De manera alternativa (o adicional) , la solución de agua ORP de la presente invención puede ser aplicada a la superficie para proporcionar una protección para la infección, desinfectando así una superficie de conformidad con la presente invención. El método de la presente invención puede ser usado para desinfectar una superficie, que sea biológica, inanimada, o una combinación de las mismas. La superficie biológica puede incluir, por ejemplo, tejidos en una o más cavidades corporales tales como, por ejemplo, la cavidad oral, la cavidad del sinus, la cavidad craneana, la cavidad abdominal, y la cavidad torácica. Los tejidos en la cavidad oral incluyen, por ejemplo, tejido de la boca, tejido de las encías, tejido de la lengua, y tejido de la garganta. El tejido biológico también puede incluir tejido muscular, tejido óseo, tejido de órganos, tejido mucósico, y combinaciones de los mismos. Las superficies inanimadas incluyen, por ejemplo, dispositivos implantables quirúgicamente, dispositivos pro-estéticos, y dispositivos médicos . De conformidad con el método de la presente invención, las superficies de órganos internos, visceras, músculos, y los similares, que pueden ser expuestos durante la cirugía, pueden ser desinfectados, por ejemplo, para mantener la esterilidad del medio quirúrgico. La presente invención también proporciona formulaciones para administración tópica que comprenden una solución de agua con potencial de oxidación-reducción (ORP) y un agente espesante, las cuales son preparadas para proporcionar eficiencia y estabilidad mejoradas. La cantidad de agua presente en las formulaciones de la invención es generalmente desde aproximadamente 10 % en peso a aproximadamente 95 % en peso, con base en el peso de la formulación. Preferiblemente, la cantidad de agua presente es desde aproximadamente 50 % en peso a aproximadamente 90 % en peso. Las formulaciones de la invención incluyen preferiblemente una solución de agua ORP que comprende agua anódica y agua catódica. El agua anódica es producida en la cámara anódica de la celda electrolítica usada en la presente invención. El agua catódica es producida en la cámara catódica de la celda electrolítica . La formulación para administración tópica de conformidad con la presente invención comprende adicionalmente un agente espesante. Cualquier agente espesante adecuado puede ser usado para producir una formulación que tenga la viscosidad deseada, la cual es generalmente mayor que la solución de agua · ORP sola. El agente espesante utilizado es compatible con la solución de agua ORP y otros componentes opcionales en la formulación. Los agentes espesantes adecuados incluyen, pero no se limitan a, polímeros e hidroxietil celulosa. Los polímeros adecuados pueden ser homopolímeros o copolímeros y son opcionalmente reticulados. Otros agentes espesantes adecuados son generalmente conocidos en el arte (ver, por ejemplo, Handbook of Cosmetic and personal Care Additives, 2a. ed., Ashe y colaboradores, eds . (2002), y Handbook of Pharmaceutical Excipients, 4a. ed. Rowe y colaboradores eds. (2003)). Los agentes espesantes preferidos son polímeros basados en ácido acrílico. Más preferiblemente, los agentes espesantes son polímeros basados en ácido acrílico, reticulados, de alto peso molecular. Estos polímeros tienen la siguiente estructura general: Dichos polímeros son comercializados bajo la marca comercial Carbopol® por Noveon. Los polímeros de Carbopol" son generalmente suministrados como modificadores de la reología para usar espesantes, agentes de suspensión, y estabilizantes en una variedad de productos para el cuidado personal, farmacéuticos, y limpiadores domésticos. Los polímeros de Carbopol® pueden ser usados ya sea en forma sólida (por ejemplo en polvo) o líquida. Los polímeros basados en ácido acrílico adecuados para uso en la invención pueden ser homopolímeros o copolímeros. Los homopolímeros adecuados pueden ser reticulados, preferiblemente con alil sacarosa o alil pentaeritritol . Los copolimeros adecuados de ácido acrilico son modificados por acrilatos de alquilo de cadena larga (C10-C30) y pueden ser reticulados, preferiblemente con alilpentaeritritol . Los polímeros de carbopol® son neutralizados a fin de lograr la máxima viscosidad, Cuando se suministran, los polímeros de Carbopol® son moléculas ácidas enrolladas apretadamente, retenidas en la estructura en espiral por medio de enlaces hidrógeno. Una vez dispersa el agua, u otro solvente, comienzan a hidratarse y a desenrollarse parcialmente. La manera más común de lograr el espesamiento máximo de los polímeros de Carbopol® es por conversión del polímero ácido en una sal. Esto se logra fácilmente por neutralización con una base común tal como hidróxido de sodio (NaOH) o trietanolamina (TEA) . Esta neutralización "desenrolla" el polímero de cadena larga, esponjando la molécula en una forma de espesor efectivo. Los agentes espesantes adecuados producirán la viscosidad deseada para la formulación, así como también otras características, tales como apariencia, resistencia al esfuerzo cortante, resistencia iónica, y estabilidad térmica. Por ejemplo, Carbopol® 934 es preferido para una formulación que es ya sea una suspensión o emulsión (preferiblemente a un gel claro) con una viscosidad mayor que 3000 centipoises (cps) . El Carbopol® puede ser usado alternativamente por sus propiedades bioadhesivas ventaj osas . Cualquier cantidad adecuada de un agente espesante está presente en la formulación de la invención para producir la viscosidad deseada para la formulación. De manera general, la cantidad de agente espesante es desde aproximadamente 0.1 % en peso a aproximadamente 50 % en peso, con base en el peso de la formulación. Preferiblemente, la cantidad de agente espesante es desde aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % en peso. En otros términos, la cantidad de agente espesante con base en el volumen de la solución de agua ORP es generalmente desde aproximadamente 0.1 % en peso/volumen (mg/ml) a aproximadamente 50 % en peso/volumen (mg/ml) . Preferiblemente, la cantidad de agente espesante es desde aproximadamente 0.1 % en peso/volumen a aproximadamente 10 % en peso/volumen. La cantidad de agente espesante generalmente es desde aproximadamente 0.1 g/250 mi a aproximadamente 50 mg/250 mi de la solución de agua ORP. Preferiblemente, la cantidad de agente espesante presente es desde aproximadamente 1 mg/250 mi a aproximadamente 20 mg/250 mi de la solución de agua ORP y, más preferiblemente, desde aproximadamente 3 mg/250 mi a aproximadamente 15 mg/ 250 mi. Cuando se usan los polímeros basados en ácido acrilico a bajas concentraciones, la formulación fluye fácilmente con una sensación de deslizamiento. A concentraciones más altas, la formulación de la invención tiene una viscosidad alta y es pseudoplástica y resistente al flujo. Cuando la fuerza de esfuerzo cortante es aplicada por medio de un mezclador o de una bomba, se reduce la viscosidad aparente, y la formulación puede ser bombeada. La formulación de la invención puede incluir opcionalmente un agente neutralizante. Cualquier agente neutralizante puede ser usado para producir el pH deseado de la formulación. Los agentes neutralizantes adecuados incluyen, por ejemplo, hidróxido de sodio, trietanolamina, amoníaco, hidróxido de potasio, L-arginina, AMP-95, Neutrol TE, Tris Amino, Ethomen, di-isopropilamina, y tri-isopropanolamina . Otros agentes neutralizantes son generalmente conocidos en el arte (ver, por ejemplo, Handbook of Cosmetic and personal Care Additives 2a. ed. , Ashe y colaboradores, eds . (2002), Handbook of Pharmaceutical Excipients, 4a. ed., Ro e y colaboradores eds. (2003)). Los agentes neutralizadores adecuados pueden ser ya sea en forma líquida o sólida.
Preferiblemente, la trietanolamina neutralizadora usada cuando el agente espesante es un polímero basado en ácido acrilico tal como Carbopol®. El agente neutralizante convierte la formulación en un gel. Puede incluirse en la formulación de la invención cualquier cantidad adecuada de neutralizante. De manera general, la cantidad de agente neutralizante es desde aproximadamente 0.1 % en peso a aproximadamente 50 % en peso, con base en el peso de la formulación. Preferiblemente, la cantidad de agente neutralizante es desde aproximadamente 0.1 % a aproximadamente 10 % en peso, con base en el peso de la formulación. Sobre una base en volumen, la cantidad de agente neutralizante está presente en una cantidad de aproximadamente 1 % a aproximadamente 50 % en volumen, con base en el volumen de la solución de agua ORP. Cuando se añade en forma liquida, el agente neutralizante puede ser añadido en una cantidad desde aproximadamente 1 ml/250 mi a aproximadamente 100 ml/250 mi de la solución de agua ORP. Preferiblemente, la cantidad de agente neutralizante es desde aproximadamente 10 ml/250 mi a aproximadamente 90 mg/ 250 mi de la solución de agua ORP. De manera adicional, cuando se añade en forma sólida, el agente neutralizante puede añadirse en una cantidad desde aproximadamente La formulación puede contener además componentes adicionales tales como colorantes, fragancias, reguladores, portadores y/o excipientes aceptables fisiológicamente, y los similares. Los ejemplos de colorantes adecuados incluyen, pero no se limitan a, dióxido de titano, óxidos de hierro, violeta de carbazol, óxido de aluminio-cromo-cobalto, copolimero del éster bis (2-propenoico) de 4-Bis[ (2-hidroxietil) amino]- 9, 10-antracendiona, y los similares. Puede usarse cualquier fragancia adecuada. La formulación de la invención puede ser preparada por cualquier medio adecuado. Los componentes de la formulación, tales como la solución de agua ORP y el agente espesante, pueden ser mezclados de cualquier manera para producir una mezcla homogénea. Preferiblemente, los componentes son mezclados juntos por varios minutos usando un mezclador eléctrico u otro dispositivo adecuado para asegurar uniformidad. Los componentes de la formulación son generalmente mezclados desde aproximadamente 400 rpm a aproximadamente 1000 rpm, preferiblemente desde aproximadamente 500 rpm a aproximadamente 800 rpm, y más preferiblemente desde aproximadamente 500 rpm a aproximadamente 600 rpm. La formulación es mezclada por un periodo de tiempo suficiente para producir una mezcla homogénea, generalmente desde aproximadamente 1 minuto a aproximadamente 10 minutos después de que todos los componentes han sido combinados. Cuando el agente espesante está en la forma de un polvo, puede ser primer tamizado para romper los aglomerados grandes para permitir la preparación de una formulación homogénea. Un agente neutralizante, tal como trietanolamina, puede ser subsecuentemente añadido a la formulación que contiene la solución de agua ORP y el agente espesante. Como se hizo notar anteriormente, la adición de trietanolamina puede permitir al agente espesante tal como Carbopol®, desenrollarse y, asi, producir una formulación que tenga la viscosidad deseada. Puede también añadirse un colorante o fragancia a la mezcla ya sea antes de o después de que el agente espesante, tal como Carbopol®, es disuelto en el agua ORP, pero antes de la etapa de neutralización. Las propiedades físicas de la formulación de la invención son típicamente las mismas que las de la solución de agua ORP presente en la formulación. Las propiedades de la solución de agua ORP permanecen iguales después de la adición de un agente espesante y el agente neutralizante opcional. Por ejemplo, la estabilidad y el pH de la solución de agua ORP misma y la formulación que contiene la solución de agua ORP son generalmente iguales. Por consiguiente, todas las características de la solución de agua ORP descritas en la presente aplican a la formulación de la invención. Por ejemplo, la formulación de la invención es generalmente estable por al menos veinte horas, y tipicamente al menos dos días. Más tipicamente, la formulación es estable por al menos una semana (por ejemplo, una semana, dos semanas, tres semanas, cuatro semanas, etc.), y preferiblemente al menos dos meses. Más preferiblemente, la formulación es estable por al menos seis meses después de su preparación. Aún más preferiblemente, la formulación es estable por al menos un año, y más preferiblemente por al menos tres años. El pH de la formulación está generalmente entre aproximadamente 6 a aproximadamente 8. Preferiblemente, el pH de la formulación está entre aproximadamente 6.2 a aproximadamente 7.8, y más preferiblemente entre aproximadamente 7.4 y aproximadamente 7.6. La formulación de la invención puede ser usada en cualquier forma adecuada para administración tópica a un paciente. Una forma adecuada incluye, pero no se limita a, gel, loción, crema, pasta, ungüento, y los similares, dichas formas son conocidas en el arte (ver, por ejemplo, Modern Pharmaceutics , 3a. ed., Banker y colaboradores ed. (1996)). Los geles son típicamente una emulsión o suspensión semi-sólida que tiene una estructura tridimensional. Preferiblemente, la formulación está en la forma de un gel . Las pastas son generalmente suspensiones semi-sólidas que a menudo contienen una gran porción de sólidos (por ejemplo, 20 % a 50 %) , dispersos en un vehículo acuoso o graso. Las lociones son típicamente emulsiones líquidas que contienen un vehículo basado en agua y materiales volátiles (más de 50 %) y que tiene una viscosidad suficientemente baja (menos de 30,000 cps) para ser vertida. Los ungüentos y cremas son generalmente emulsiones o suspensiones semisólidas que pueden contener hidrocarburos o polietilen glicoles como parte del portador junto con otros componentes volátiles. Cuando la formulación de la invención está en la forma de un gel, la viscosidad de los geles está en el intervalo de aproximadamente 10,000 a aproximadamente 100,000 centipoises (cps) (por ejemplo, aproximadamente 15, 000 cps, aproximadamente 20,000 cps, aproximadamente 25,000, aproximadamente 30,000, aproximadamente 35, 000, aproximadamente 40, 000, aproximadamente 45, 000, aproximadamente 50, 000, aproximadamente 55, 000, aproximadamente 60, 000, aproximadamente 65, 000, aproximadamente 70,000, aproximadamente 75, 000, aproximadamente 80,000, aproximadamente 85,000, aproximadamente 90,000 aproximadamente 95,000, o variaciones de los mismos. El pH del gel está típicamente en el intervalo de 6.0 a 8.0. Superior a este pH, la viscosidad del agente espesante, tal como el polímero de carbopol®, puede disminuir, conduciendo a una formulación tópica no satisfactoria. De manera preferible, el pH del gel es desde aproximadamente 6.4 a 7.8, y más preferiblemente, desde aproximadamente 7.4 a aproximadamente 7.6. La formulación de la invención es adecuada para administración tópica a un paciente, incluyendo un humano y/o un animal, para tratar una variedad de condiciones. Específicamente, la formulación puede ser aplicada a animales (por ejemplo, ratones, ratas, cerdos, vacas, caballos , perros, gatos, conejos, cobayos, hámsters, pájaros) y humanos. La administración tópica incluye la aplicación a la piel así como también las rutas oral, intranasal, intrabronquial, y rectal de administración. En otra modalidad, la invención está dirigida hacia un método para tratar una condición en un paciente por administración tópica de una formulación que comprende una solución de agua ORP y un agente espesante. Las condiciones en un paciente que puede ser tratado de conformidad con la invención incluir, por ejemplo, lo siguiente: quirúrgica/ agente limpiador de heridas abiertas; desinfección de patógenos en la piel (por ejemplo, para bacterias, micoplasmas, virus, hongos, priones) ; desinfección de heridas (por ejemplo, heridas de combate); promoción de la cicatrización de heridas; promoción de la cicatrización de quemaduras; tratamiento de hongos de la piel; psoriasis; pie de atleta; infecciones auditivas (por ejemplo, oídos de nadadores); heridas traumáticas; infecciones crónicas y subcrónicas , agudas (por ejemplo, infecciones de los pies de diabéticos que son un ejemplo de esto) , úlceras por presión, abrasión dérmica, heridas desbridadas, re-superficiamiento por láser, sitios/injertos de donadores, exudar heridas cerradas total o parcialmente, daños superficiales (laceraciones, cortes, abrasiones, irritaciones menores de la piel) y otras aplicaciones médicas sobre o en el cuerpo humano o animal. Las úlceras tratadas de conformidad con la invención pueden tener o no abscesos o tejido necrótico presentes. Adicionalmente, la invención está dirigida a un método para promover la cicatrización de heridas en un paciente por aplicación a una herida de una formulación que comprende una solución de agua con potencial de oxidación-reducción y un agente espesante. La herida a ser tratada puede ser causada por cualquier cirugía, úlcera u otros medios. Las úlceras que pueden ser tratadas incluyen, por ejemplo, úlceras diabéticas de los pies . La invención concierne adicionalmente a un método para prevenir una condición en un paciente por administración tópica de una formulación que comprende una solución de agua con ORP y un agente espesante. Por ejemplo, la formulación (por ejemplo, en la forma de un gel) puede ser usada como una protección sobre una herida abierta para prevenir la infección. De manera especifica, la formulación (por ejemplo, en la forma de un gel) puede ser aplicada a la superficie de una herida, tal como una ulceración en los pies en un diabético, quienes tienen tendencia a complicaciones neurológicas y vasculares. La formulación aplicada asi puede proporcionar una protección contra la infección, puesto que estas heridas son el portal principal para la infección en pacientes diabéticos . La formulación puede ser usada para prevenir enfermedades transmitidas sexualmente en un paciente, incluyendo, por ejemplo, infecciones. Dichas infecciones que pueden ser evitadas incluyen herpes, virus de inmunodeficiencia humana (HIV) e infecciones vaginales. Cuando la formulación está en la forma de un gel, puede ser usada como un espermicida.
La formulación de la invención puede ser usada o aplicada en una cantidad efectiva terapéuticamente para proporcionar el efecto terapéutico deseado sobre bacterias, virus, y/o gérmenes. Como se usa en la presente, una cantidad efectiva terapéuticamente se refiere a una cantidad de la formulación que dé como resultado un mejoramiento de la condición que es tratada o a ser evitada. Por ejemplo, cuando se usa para tratar una infección, una cantidad efectiva terapéuticamente de la formulación reduce el grado de la infección y/o evita infección adicional. Como apreciarán los expertos en el arte, la eficiencia de la formulación de la invención a partir de la administración de la formulación puede ser corto-plazo (es decir pocos días) y/o largo plazo (es decir, meses) . La formulación puede ser aplicada adicionalmente durante un periodo de tiempo suficiente, por ejemplo, uno, dos o varios dias, una semana, o varias semanas, hasta que se observe el efecto deseado en el paciente. La formulación puede ser aplicada de una manera adecuada. Por ejemplo, una cantidad de la formulación puede ser aplicada a la superficie del paciente a ser tratado y luego eventualmente puede ser extendido usando los propios dedos del paciente. De manera alternativa, un para médico puede aplicar la formulación al tejido del paciente. Un implemento adecuado, por ejemplo, un paño desechable o tela, puede usarse para aplicar la formulación . El agua ORP de la presente invención es producida por medio de un proceso de oxidación-reducción, el cual puede ser mencionado como una reacción redox o electrolítica, en la cual se usa energía eléctrica para producir cambios químicos en una solución acuosa. La energía eléctrica es introducida en y transportada a través del agua por la conducción de la carga eléctrica desde un punto a otro en la forma de una corriente eléctrica. A fin de que la corriente eléctrica aumente y subsista ahí debe de haber portadores de carga en el agua, y ahí debe de haber una fuerza que haga que se muevan los portadores. Los portadores de carga pueden ser electrones, como en el caso de semiconductores y metales, o pueden ser iones positivos y negativos en el caso de soluciones . Una reacción redox tiene lugar en el cátodo mientras que una reacción de oxidación tiene lugar en el ánodo en el proceso para preparar una solución de agua ORP de conformidad con la invención. Las reacciones de oxidación-reducción específicas que tienen lugar se describen en la Solicitud Internacional WO 03/048421 Al.
Como se usa en la presente, el agua producida en un ánodo es mencionada como agua anódica y el agua producida en el cátodo es mencionada como agua catódica. El agua anódica contiene especies oxidadas producidas a partir de la reacción electrolítica mientras que el agua catódica contiene especies reducidas de la reacción. El agua anódica generalmente tiene un pH bajo típicamente desde aproximadamente 1 a aproximadamente 6.8. El agua anódica generalmente contiene cloro en varias formas incluyendo, por ejemplo, cloro gas, iones cloro, ácido clorhídrico y/o ácido hipocloroso. El oxígeno en varias formas está también presente incluyendo, por ejemplo, oxígeno gas, peróxidos, y/o ozono. El agua catódica generalmente tiene un pH alto, típicamente desde aproximadamente 7.2 a aproximadamente 11. El agua catódica contiene generalmente hidrógeno gas, radicales hidroxilo, y/o iones sodio. La solución de agua ORP de la invención puede ser ácida, neutra o básica, y generalmente tiene un pH desde aproximadamente 1 a aproximadamente 14. A este pH, la solución de agua ORP puede ser aplicada con seguridad en cantidades adecuadas para superficies duras sin dañar las superficies o averiar objetos, tales como la piel humana, que se pone en contacto con la solución de agua ORP. Típicamente, el pH de la solución de agua ORP es desde aproximadamente 3 a aproximadamente 8. Más preferiblemente, el pH de la solución de agua ORP es desde aproximadamente 6.4 a aproximadamente 7.8, y más preferiblemente, el pH es desde aproximadamente 7.4 a aproximadamente 7.6. La solución de agua ORP de la presente invención generalmente tiene un potencial de oxidación-reducción de entre -1000 milivoltios (mV) y +1150 milivoltios (mV) . Este potencial es una medida de la tendencia (es decir el potencial) de una solución ya sea a aceptar o a transferir electrones que es detectado por un electrodo metálico y comparado con un electrodo de referencia en la misma solución. Este potencial puede ser medido por medio de técnicas estándares incluyendo, por ejemplo, por medición del potencial eléctrico en milivoltios de la solución de agua ORP en relación al electrodo de cloruro de plata/plata de referencia estándar. El agua ORP generalmente tiene un potencial de entre -400 mV y +1300 mV. Preferiblemente, la solución de agua ORP tiene · un potencial de entre 0 mV y + 1250 mV, y más preferiblemente entre + 500 mV y + 1250 mV. Aún más preferiblemente, el agua ORP de la presente invención tiene un potencial de entre +800 mV y + 1100 mV, y más preferiblemente de entre + 800 mV y + 1000 mV.
Varias especies iónicas y otras pueden estar presentes en la solución de agua ORP de la invención. Por ejemplo, la solución de agua ORP puede contener cloro (por ejemplo, cloro libre, y cloro enlazado) , ozono y peróxidos (por ejemplo, peróxido de hidrógeno) . Se cree que la presencia de una o más de estas especies contribuye a la efectividad desinfectante de la solución de agua ORP para matar una variedad de microorganismos, tales como bacterias y hongos, asi como también virus. El cloro libre incluye típicamente, pero no se limita a, ácido ipocloroso (HC10) , iones hipoclorito (C10~) , hipoclorito de sodio (NaOCl) , ión cloruro (Cl~) , iones clorito (C102) , dióxido de cloro (C102) cloro gas disuelto (CI2) , y otras especies de radicales cloro. La proporción de ácido hipocloroso a ión hipoclorito es dependiente del pH. A un pH de 7.4, los niveles de ácido hipocloroso son desde aproximadamente 25 ppm a aproximadamente 75 ppm. La temperatura también impacta la proporción de los componentes de cloro libre. El cloro enlazado es cloro en combinación química con amoniaco o aminas orgánicas (por ejemplo, cloraminas) . El cloro enlazado está generalmente presente en una cantidad de hasta aproximadamente 20 ppm. Cloro, ozono y peróxido de hidrógeno pueden estar presentes en la solución de agua ORP de la invención en cualquier cantidad adecuada. Los niveles de estos componentes pueden ser medidos por medio de métodos conocidos en el arte. Típicamente, el contenido de cloro total, el cual incluye tanto el cloro libre como el cloro enlazado, es desde aproximadamente 50 partes por millón (ppm) a aproximadamente 200 ppm. Preferiblemente, el contenido de cloro total es de aproximadamente 80 ppm a aproximadamente 150 ppm. El contenido de cloro puede ser medido por medio de métodos conocidos en el arte, tales como el método colorimétrico DPD (Lamotte Company, Chestertown, Maryland) u otros métodos conocidos establecidos por la Environmental Protection Agency. En el Método del Colorímetro DPD, se forma un color amarillo por la reacción del cloro libre con N, N-dietil-p-fenilendiamina (DPD) y la intensidad es medida con un colorímetro calibrado que proporciona la salida en partes por millón. Además, la adición de ioduro de potasio torna la solución de un color rosa para proporcionar el valor de cloro total. La cantidad de cloro enlazado presente, es determinado por sustracción del cloro libre del cloro total . Típicamente, el dióxido de cloro está presente en una cantidad desde aproximadamente 0.01 ppm a aproximadamente 5 ppm, preferiblemente desde aproximadamente 1.0 ppm a aproximadamente 3.0 ppm, y más preferiblemente desde aproximadamente 1.0 ppm a aproximadamente 1.5 ppm. Los niveles de dióxido de cloro pueden ,ser medidos usando una prueba con el colorímetro DPD modificada. Las formas de cloro diferentes al dióxido de cloro son eliminadas por la adición del aminoácido glicina. El dióxido de cloro reacciona directamente con el reactivo DPD para producir un color rosa que es medido por medio de un equipo colorimétrico . Generalmente, el ozono está presente en una cantidad desde aproximadamente 0.03 ppm a aproximadamente 0.2 ppm y preferiblemente desde aproximadamente 0.10 ppm a aproximadamente 0.16 ppm. Los niveles de ozono pueden ser medidos por métodos conocidos, tales como un método colorimétrico como se describe en Bader y Hoigne, Water Research, 15, 449-456 (1981) . Los niveles de peróxido de hidrógeno en la solución de agua ORP están generalmente en el intervalo de aproximadamente 0.01 ppm a aproximadamente 200 ppm, y preferiblemente entre aproximadamente 0.05 ppm y aproximadamente 100 ppm. Más preferiblemente, el peróxido de hidrógeno está presente en una cantidad de entre aproximadamente 0.1 ppm y aproximadamente 40 ppm, y más preferiblemente entre aproximadamente 1 ppm y 4 ppm. Los peróxidos (por ejemplo, H2O2, H2O2- y H02~) están generalmente presentes en una concentración de menos de 0.12 milimoles (mM) . El nivel de peróxido de hidrógeno puede ser medido por espectroscopia resonancia de rotación del electrón (ESR) . De manera alternativa, puede medirse por medio de un método DPD como se describió en Bader y Hoigne, Water Research, 22, 1109-1115 (1988) o cualquier otro método adecuado conocido en el arte. La cantidad total de especies químicas oxidantes presentes en la solución de agua ORP está en el intervalo desde aproximadamente 2 milimoles (mM) la cual incluye las especies de cloro mencionadas anteriormente, Especies de oxigeno, y especies adicionales que pueden ser difíciles de medir tales como Cl-, C103, Cl2~, y C10x. El nivel de especies químicas oxidantes presentes puede también ser medido por espectroscopia ESR (usando Tempone H como la molécula que atrapa el espín) . La solución de agua ORP de la invención generalmente es estable por al menos veinticuatro horas, y típicamente por al menos dos días. Más típicamente la solución de agua es estable por al menos una semana (por ejemplo, una semana, dos semanas, tres semanas, cuatro semanas, etc.), y preferiblemente al menos dos meses . Más preferiblemente, la solución de agua ORP es estable por al menos seis meses después de su preparación. Aún más preferiblemente, la solución de agua ORP es estable por al menos un año, y más preferiblemente por al menos tres años . Como se usa en la presente, el término estable generalmente se refiere a la efectividad de la solución de agua ORP para permanecer adecuada para su uso pretendido, por ejemplo, en descontaminación, desinfección, esterilización, limpieza antimicrobiana y limpieza de heridas, por un periodo de tiempo especifico después de su preparación bajo condiciones de almacenamiento normales (es decir, temperatura ambiente) .
La solución de agua ORP de la invención es también estable cuando se almacena bajo condiciones aceleradas, típicamente de aproximadamente 30 °C a aproximadamente 60 °C, por al menos 90 días, y preferiblemente 180 días. Las concentraciones de especies iónicas y otras presentes en la solución son generalmente mantenidas durante la vida de anaquel de la solución de agua ORP. Típicamente, las concentraciones de cloro libre, dióxido de cloro, ozono y peróxidos de hidrógeno, son mantenidas a aproximadamente 70 % o más de su concentración inicial por al menos dos meses después de la preparación de la solución de agua ORP. Preferiblemente, estas concentraciones son mantenidas a aproximadamente 80 %, o más de su concentración inicial por al menos dos meses después de la preparación de la solución de agua ORP. Más preferiblemente, estas concentraciones son de aproximadamente 90 % o más de su concentración inicial por al menos dos meses después de preparación de la solución de agua ORP, y más preferiblemente, de aproximadamente 95 % o más. La estabilidad de la solución de agua ORP de la invención puede ser determinada con base en la reducción en la cantidad de organismos presentes en una muestra después de exposición a la solución de agua ORP. La medición de la reducción de la concentración de organismos puede llevarse a cabo usando cualquier organismo adecuado incluyendo bacterias, hongos, levaduras, o virus. Los organismos adecuados incluyen, pero no se limitan a, Escherichia colí, Staphylococcus aureus, Candida albicans r y Bacillus athrophaeus (formalmente B. subtilis) La solución de agua ORP es útil tanto como desinfectante de nivel bajo capaz de reducción de cuatro log (104) en la concentración de microorganismos vivos, como un desinfectante de alto nivel capaz de una reducción de seis log (106) de concentración de microorganismos vivos. En un aspecto de la invención, la solución de agua ORP es capaz de producir al menos una reducción de cuatro log(104) en la concentración total de microorganismos después de exposición por un minuto, cuando se mide al menos dos meses después de la preparación de la solución. Preferiblemente, la solución de agua ORP es capaz de una reducción tal de concentración de microorganismos cuando se mide al menos seis meses después de la preparación de la solución. Más preferiblemente, la solución de agua ORP es capaz de una reducción tal de concentración de microorganismos cuando se mide al menos un año después de la preparación de la solución de agua ORP, y más preferiblemente cuando se mide al menos tres años después de la preparación de la solución de agua ORP. En otro aspecto de la invención, la solución de agua ORP es capaz de al menos una reducción de seis log (106) en la concentración de una muestra de microorganismos vivos seleccionados del grupo que consiste de Escherichia colif pseudomonas aeruginosa r Staphylococcus aureus y Candida albicans en un minuto de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de preparación de la solución de agua ORP. Preferiblemente, la solución de agua ORP es capaz de lograr esta reducción de organismos Escherichia coli r Pseudomona aeruginosa, Staphylococcus aureus o Candida albicans cuando se mide al menos seis meses después de preparación, y más preferiblemente al menos un año después de preparación. Preferiblemente, la solución de agua ORP es capaz de una reducción de al menos siete log (107) en la concentración de dichos microorganismos vivos en un minuto de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de preparación. La solución de agua ORP de la invención es generalmente capaz de reducir una muestra de microorganismos vivos incluyendo, pero no limitándose a, Escherichia coli, Pseudomonas aer ginosa , Staphylococcus aureus y Candida albicans, desde una concentración inicial de entre aproximadamente 1 x 106 y aproximadamente 1 x 108 organismos/ml a una concentración final desde aproximadamente cero organismos/ml en un minuto de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de la preparación de la solución de agua ORP. Esta reducción es de entre seis log (106) y ocho log (108) en la concentración de microorganismos. Preferiblemente, la solución de agua ORP es capaz de lograr esta reducción de organismos Escherichia colir Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus o Candida albicans cuando se mide al menos seis meses después de preparación, y más preferiblemente al menos un año después de preparación. Alternativamente, la solución de agua ORP es capaz de una reducción de seis log (106) en la concentración de una suspensión de esporas de esporas de Bacillus athrophaeus en aproximadamente cinco minutos de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de preparación de la solución de agua ORP. Preferiblemente, la solución de agua ORP es capaz de lograr esta reducción en la concentración de esporas de Bacillus athrophaeus cuando se mide al menos seis meses después de la preparación, y más preferiblemente al menos un año después de preparación. La solución de agua ORP es además capaz de una reducción de cuatro log (104) en la concentración de una suspensión de esporas de esporas de Bacillus athrophaeus en aproximadamente treinta (30) segundos de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de preparación de la solución de agua ORP. Preferiblemente, la solución de agua ORP es capaz de lograr esta reducción en la concentración de esporas de Bacillus athrophaeus cuando se mide al menos seis meses después de preparación, y más preferiblemente al menos un año después de preparación. La solución de agua ORP es también capaz de una reducción de seis log (106) en la concentración de esporas de hongos, tales como esporas de Aspergillus niger, en aproximadamente cinco a aproximadamente 10 minutos de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de preparación de la solución de agua ORP. Preferiblemente, la solución de agua ORP es capaz de lograr esta reducción en la concentración de esporas de hongos cuando se mide al menos seis meses después de la preparación, y más preferiblemente al menos un año después de la preparación. En una modalidad, la solución de agua ORP de la invención comprende peróxido de hidrógeno (H202) y una o más especies de cloro. Preferiblemente, la especie de cloro presente es una especie de cloro libre. Las especies de cloro libre pueden ser seleccionadas del grupo que consiste de ácido hipocloroso (H0C1) , iones hipoclorito (OC1-) , hipoclorito de sodio (NaOCl) , iones cloro (CIO2) , ión cloruro (Cl~) , dióxido de cloro (C102) , cloro gas disuelto (Cl2) , y mezclas de los mismos. El peróxido de hidrógeno está presente en la solución de agua ORP en el intervalo de aproximadamente 0.01 ppm a aproximadamente 200 ppm, y preferiblemente entre aproximadamente 0.05 ppm y aproximadamente 100 ppm. Más preferiblemente, el peróxido de hidrógeno está presente en una cantidad de entre aproximadamente 0.1 ppm y aproximadamente 40 ppm, y más preferiblemente entre aproximadamente 1 ppm y 4 ppm. La cantidad total de especies de cloro libre está generalmente entre aproximadamente 10 ppm y aproximadamente 400 ppm, preferiblemente entre aproximadamente 50 ppm y aproximadamente 200 ppm, y más preferiblemente entre aproximadamente 50 ppm y aproximadamente 80 ppm. La cantidad de ácido hipocloroso está generalmente entre aproximadamente 15 ppm y aproximadamente 35 ppm. La cantidad de hipoclorito de sodio está generalmente en el intervalo desde aproximadamente 25 ppm y aproximadamente 50 ppm. Los niveles de dióxido de cloro son generalmente inferiores a aproximadamente 5 ppm. La solución de agua ORP que comprende peróxido de hidrógeno y una o más especies de cloro es estable como se describe en la presente. De manera general, la solución de agua ORP es estable por al menos una semana. Preferiblemente, la solución de agua ORP es estable por al menos dos meses, más preferiblemente, la solución de agua ORP es estable por al menos seis meses después de su preparación. Aún más preferiblemente, la solución de agua ORP es estable por al menos un año, y más preferiblemente por al menos tres años. El pH de la solución de agua ORP en esta modalidad está generalmente entre aproximadamente 6 a aproximadamente 8. Preferiblemente, el pH de la solución de agua ORP está entre 6.2 y aproximadamente 7.8, y más preferiblemente entre aproximadamente 7.4 y aproximadamente 7.6. Una solución de agua ORP ejemplar de la presente invención puede comprender, por ejemplo, desde aproximadamente 1 ppm a aproximadamente 4 ppm de peróxido de hidrógeno, desde aproximadamente 15 ppm a aproximadamente 35 ppm de ácido hipocloroso, desde aproximadamente 25 ppm a aproximadamente 50 ppm de hipoclorito de sodio, un pH desde aproximadamente 6.2 a aproximadamente 7.8, y es estable por al menos una semana . Aunque no limita en manera alguna la presente invención, se cree que el control del pH permite una solución de agua ORP estable en la cual el peróxido de hidrógeno y especies de cloro, tales como, a manera de ejemplo, ácido hipocloroso y iones hipoclorito, coexisten. Después de su preparación, la solución de agua ORP o la formulación de la invención pueden ser transferidas a un contenedor sellado para distribución y venta al usuario final, tal como, por ejemplo, instalaciones sanitarias incluyendo hospitales, enfermerías, consultorios médicos, centros quirúrgicos para pacientes externos, consultorios dentales, y los similares. La forma de dosificación farmacéutica de conformidad con la presente invención comprende la formulación para administración tópica como se describe en la presente y un contenedor sellado en el cual es colocada la formulación .
Puede usarse cualquier contenedor sellado adecuado que mantenga la esterilidad y la estabilidad de la solución de agua ORP o la formulación dejada en el contenedor. El contenedor puede ser construido de cualquier material que sea compatible con la solución de agua ORP o los componentes de la formulación, por ejemplo, la solución de agua ORP y el agente espesante. El contenedor será generalmente no reactivo de modo que los iones presentes en la solución de agua ORP no reaccionen con el contenedor en algún grado apreciable. Preferiblemente el contendor es construido de plástico o vidrio. El plástico puede ser rígido de modo que el contenedor sea capaz de ser almacenado sobre un anaquel. De manera alternativa, el plástico puede ser flexible, tal como sacos flexibles. Los plásticos adecuados incluyen polipropileno, tereftalato de poliéster (PET) , poliolefina, cicloolefina, policarbonato, resina ABS, polietileno, cloruro de polivinilo, y mezclas de los mismos. Preferiblemente, el contenedor comprende polietileno seleccionado del grupo que consiste de polietileno de alta densidad (HDEP) , polietileno de baja densidad (LDEP) , y polietileno lineal de baja densidad (LLDPE) . Mayormente se prefiere que el contenedor sea de polietileno de alta densidad.
El contenedor tiene una abertura para permitir la distribución de la solución de agua ORP o la formulación para administración a un paciente. La abertura del contenedor puede ser sellada de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el contenedor puede ser sellado con una tapa de torsión o tapón. Opcionalmente, la abertura puede ser adicionalmente sellada con una capa laminar . El gas en el espacio en la parte superior del contenedor sellado puede ser aire u otro gas adecuado que no reacciones con la solución de agua ORP u otros componentes de la formulación que contenga la solución de agua ORP. Los gases en el espacio suprior adecuados incluyen nitrógeno, oxigeno, y mezclas de los mismos. La invención proporciona adicionalmente una solución de agua ORP que comprende agua anódica y agua catódica. El agua anódica es producida en la cámara anódica de la celda electrolítica usada en la presente invención. El agua catódica es producida en la cámara catódica de la celda electrolítica. El agua catódica está generalmente presente en la solución de agua ORP de la solución en una cantidad desde aproximadamente 10 % en volumen a aproximadamente 90 % en volumen de la solución. Preferiblemente el agua catódica está presente en la solución de agua ORP en una cantidad desde aproximadamente 10 % en volumen a aproximadamente 50 % en volumen, más preferiblemente desde aproximadamente 20 % en volumen a aproximadamente 40 % en volumen de la solución, y más preferiblemente desde aproximadamente 20 % en volumen a aproximadamente 30 % en volumen de la solución. Adicionalmente, el agua anódica puede estar presente en la solución de agua ORP en una cantidad desde aproximadamente 50 % en volumen a aproximadamente 90 % en volumen de la solución. Como se hizo notar anteriormente, al solución de agua ORP que contiene ambas, el agua anódica y el agua catódica puede ser ácida, neutra o básica, y generalmente tiene un pH desde aproximadamente 1 a aproximadamente 14. Típicamente, el pH de la solución de agua ORP es desde aproximadamente 3 a aproximadamente 9. preferiblemente, el pH es de aproximadamente 6.4 a aproximadamente 7.8, y más preferiblemente desde aproximadamente 7.4 a aproximadamente 7.6. La solución de agua ORP de la invención tiene una amplia variedad de usos, como un desinfectante, limpiador, depurador, antiséptico y los similares para controlar la actividad de substancias perjudiciales o indeseables presentes en el medio ambiente. Las substancias que pueden ser tratadas con la solución de agua ORP incluyen, por ejemplo, organismos y alérgenos.
La solución de agua ORP puede ser usada como un desinfectante, un agente esterilizante, descontaminante, antiséptico y/o depurador. La solución de agua ORP de la invención es adecuada para uso en las siguientes aplicaciones representativas: equipo y dispositivo médico, dental y/o veterinario, industria alimentaria (por ejemplo, superficies duras, frutas, vegetales, comidas); instalaciones sanitarias/hospitales (por ejemplo, superficies duras) ; industria cosmética (por ejemplo, limpieza de la piel) ; domésticas (por ejemplo limpieza de circuiteria, unidades de discos duros) ; y bio-terrorismo (por ejemplo, ántrax, microbios infecciosos) . La solución de agua ORP puede ser aplicada a humanos y/o animales para tratar varias condiciones que incluyen, por ejemplo, lo siguiente: agente de limpieza de heridas abiertas/quirúrgicas; desinfección de patógenos en la piel (por ejemplo, bacterias, micoplasmas, virus, hongos, priones) ; desinfección de heridas de combate; promoción de la cicatrización de heridas; promoción de la cicatrización de quemaduras; tratamiento de úlceras estomacales; irrigación de heridas; hongos de la piel; psoriasis, pie de atleta, conjuntivitis, y otras infecciones oculares; infecciones auditivas (por ejemplo, oído del nadador) ; infecciones del sinus (nasal/pulmonar; y otras aplicaciones médicas sobre o en el cuerpo humano o animal. El uso de las soluciones de agua ORP como un promotor del crecimiento celular de tejido se describe adicionalmente en la Publicación de la Solicitud de Patente U.S. 2002/0160053 Al. Aunque no limita en manera alguna la invención, se cree que la solución de agua ORP erradica las bacterias con las cuales se pone en contacto asi como también destruye los componentes celulares bacterianos incluyendo proteínas y DNA. Los organismos que pueden ser controlados, reducidos, muertos o erradicados por medio del tratamiento con la solución de agua ORP incluyen, pero no se limitan a, bacterias, hongos, levaduras, y virus. Las bacterias susceptibles incluyen, pero no se limitan a, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bacillus athrophaeus r Streptococcus pyogenes, Salmonella choleransis r Pseudomonas aeruginosa , Shingella dysenteriae, y otras bacterias susceptibles. Los hongos y levaduras que pueden ser tratados con la solución de agua ORP incluyen, por ejemplo Candida albicans y Txichophyton mentagrophytes . La solución de agua ORP puede también ser aplicada a virus incluyendo por ejemplo, adenovirus, virus de la inmunodeficiencia humana (HIV) , rinovirus, influenza (por ejemplo influenza A), hepatitis (por ejemplo hepatitis A) , coronavirus (responsable del Síndrome Respiratorio Agudo Severo (SARS) ) , rotavirus, virus sincitial respiratorio, virus del herpes simplex, virus de la varicela zóster, virus de la rubéola, y otros virus susceptibles. El agua ORP de la invención es también adecuada para uso en el control de la actividad de alérgenos presentes en el ambiente. Como se usa en la presente, los alérgenos incluyen cualquier substancia diferente de bacterias, hongos, levaduras, o virus que pueden activar una respuesta inmune adversa, o alergia, en persona so animales susceptibles. El asma es una respuesta fisiológica común después de exposición a uno o más alérgenos. Los alérgenos puedes ser ya sea factibles (es decir, de organismos vivientes o muertos) o no factibles (por ejemplo no vivientes, tales como textiles) , y pueden estar presentes en el medio, por ejemplo, en el hogar y/o espacios de trabajo. Los alérgenos domésticos basados en proteínas que pueden ser tratados con el agua ORP incluyen, por ejemplo pieles animales, piel y heces, polvo doméstico, semillas, grasas, termitas de árboles, y polen. Los alérgenos animales incluyen, por ejemplo, epitelio de gato, epitelio de perro, desechos de caballo, desechos de vaca, desechos de perro, epitelio de cobayo, plumas de ganso, epitelio de ratón, orina de ratón, epitelio de rata y orina de rata. Loa alérgenos ocupacionales incluyen, por ejemplo, agentes de peso molecular alto, tales como proteínas naturales generalmente derivadas de plantas o proteínas animales, y productos químicos de bajo peso molecular, tales como diisocianatos , y otros materiales encontrados en algunos textiles. Otros alérgenos químicos que pueden estar presentes en las áreas de trabajo incluyen, por ejemplo, anhídridos, antibióticos, polvo de madera y colorantes. Numerosas proteínas pueden ser alérgenos ocupacionales incluyendo gomas vegetales, enzimas, proteínas animales, insectos, proteínas vegetales, y legumbres . Alérgenos adicionales adecuados para el tratamiento por medio de la solución de agua ORP se describen en Korenblat y Wedner, Allergy Theory and Practice (1992) y Middleton, Jr., Allergy Principies and Practice (1993). La solución de agua ORP de la invención puede ser usada o aplicada en cualquier cantidad adecuada para proporcionar el efecto bactericida, virucida, germicida y/o anti-alérgico . La solución de agua ORP puede ser aplicada para desinfectar y esterilizar de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, desinfectar y esterilizar equipo médico o dental, el equipo es mantenido en contacto con la solución de agua ORP por un periodo de tiempo suficiente para reducir el nivel de organismos presentes sobre el equipo hasta un nivel deseado. Para desinfección y esterilización de superficies duras, la solución de agua ORP puede ser aplicada a la superficie dura directamente desde un contenedor en el cual la solución de agua ORP es almacenada. Por ejemplo, la solución de agua ORP puede ser vertida, rociada, o de otra manera aplicada directamente a la superficie dura. La solución de agua ORP puede entonces ser distribuida sobre la superficie dura usando un substrato adecuado tal como, por ejemplo, ropa, tejidos o toallas de papel. En aplicaciones hospitalarias, el substrato es preferiblemente estéril. Alternativamente, la solución de agua ORP puede ser aplicada primero a un substrato tal como ropa, tejidos o toallas de papel. El substrato humedecido es entonces puesto en contacto con la superficie dura. De manera alternativa, la solución de agua ORP por dispersión de la solución en el aire como se describe en la presente. La solución de agua ORP de la solución puede ser aplicada de una manera similar a humanos y animales. Puede usarse opcionalmente un implemento para aplicar la solución de agua ORP a superficies duras tales como pisos, paredes, y techos. Por ejemplo, la solución de agua ORP puede ser distribuida sobre la cabeza de un frega-suelos para aplicación a pisos. Otros implementos adecuados para aplicar la solución de agua ORP a superficies duras se describen en la Patente U.S. No. 6, 663, 306. La invención proporciona adicionalmente un paño limpiador que comprende un substrato soluble en agua y la solución de agua ORP como se describe en la presente, en done la solución de agua ORP es distribuida sobre el substrato. La solución de agua ORP puede ser impregnada, recubierta, cubierta o de otra manera aplicada al substrato. Preferiblemente, el substrato es pre-tratado con la solución de agua ORP antes de distribución de los paños limpiadores al usuario final. El substrato para el paño limpiador puede ser cualquier material absorbente o adsorbente insoluble en agua adecuado. Puede usarse una amplia variedad de materiales como el substrato. Tendría suficiente resistencia a la humedad, abrasividad, suavidad y porosidad. Además, el substrato no debe de impactar adversamente la estabilidad de la solución de agua ORP. Los ejemplos incluyen substratos no tejidos, substratos tejidos, substratos hidro-enmarañados y esponjas.
El substrato puede tener una o más capas. Cada capa puede tener iguales o diferentes texturas y abrasividades . Las texturas que difieren pueden resultar del uso de diferentes combinaciones de materiales o del uso de diferentes procesos de fabricación o una combinación de los mismos. El substrato no disolverla o desintegraría aparte en agua. El substrato proporciona el vehículo para liberar la solución de agua ORP a la superficie a ser tratada. El substrato puede ser una sola hoja no tejida o múltiples hojas tejidas. La hoja no tejida puede ser elaborada de pulpa de madera, fibras sintéticas, fibras naturales, y mezclas de los mismos. Las fibras sintéticas adecuadas para uso en el substrato incluyen, sin limitación, poliéster, rayón, nylon, polipropileno, polietileno, otros polímeros de celulosa, y mezclas de dichas fibras. Las no tejidas incluyen materiales laminares fibrosos no tejidos que incluyen soplado por fusión, co-forma, verjurado al aire, enlazado por centrifugación, verjurado en húmedo, materiales en retícula cardados-enlazados, materiales hidro-enmarañados (también conocidos como atados por centrifugación) , y combinaciones de los mismos. Estos materiales pueden comprender fibras sintéticas o naturales o combinaciones de las mismas. Un aglutinante puede opcionalmente, estar presente en el substrato. Ejemplos de substratos insolubles en agua, no tejidos, adecuados incluyen celulosa al 100 % Wadding Grade 1804 de Littele Rapids Corporation, materiales de punzones de aguja 100 % de polipropileno NB 701-2.8-W/R de American Non-woven Corporation, una mezcla de fibras sintéticas y celulósicas Hydraspun 8579 de Ahlstrom Fibre Composites, y 70 % Viscosa/30 % PES Code 9881 de PGI Nonwovens Polymer Corp. Los ejemplos adicionales de substratos no tejidos adecuados para uso en los paños limpiadores se describen en las Patentes U.S. Nos-4,781,974, 4,615,937, 4,666,621, y 5,908,707, y la Publicación de Solicitud de Patente Internacional WO 98/03713, WO 97/40814, y WO 96/14835. El substrato puede también ser elaborado de materiales tejidos, tales como fibras de algodón, mezclas de algodón/nylon, u otros textiles. La celulosa regenerada, materiales alveolares de poliuretano, y los similares, que son usados en la fabricación de esponjas, pueden ser adecuados para uso. La capacidad de carga liquida del substrato deberá ser de al menos aproximadamente 50 % - 100 % del peso seco del mismo, más preferiblemente al menos aproximadamente 200 % - 800 %. Esta es expresada como carga 1/ 2 a 10 veces el peso del substrato. El peso del substrato varía sin limitación desde aproximadamente 0.01 a aproximadamente 1,000 gramos por metro cuadrado, y más preferiblemente 25 a 120 gramos (mencionado como "peso base") y típicamente es producido como una hoja o retícula que es cortada, troquelada, o de otra manera calibrada en la forma y tamaño apropiado. Los paños limpiadores tendrán preferiblemente una cierta resistencia tensil en húmedo, que es sin limitación de aproximadamente 25 a aproximadamente 250 Newtons/m, más preferiblemente de aproximadamente 75 - 170 Newtons/m. La solución de agua ORP puede ser distribuida, impregnada, recubierta, cubierta o aplicada de otra manera al substrato por medio de cualquier método adecuado. Por ejemplo, porciones individuales de substrato pueden ser tratadas con una cantidad discreta de la solución de agua ORP. Preferiblemente, se lleva a cabo un tratamiento másico de una retícula continua de material substrato con la solución de agua ORP. La retícula entera de material substrato puede ser impregnada en la solución de agua ORP. Alternativamente cuando la retícula de substrato es devanada, o aún durante la creación de un substrato no tejido, la solución de agua ORP es rociada o regulada sobre la retícula. Una pila de porciones calibradas y cortadas individualmente de substrato puede ser impregnadas o cubiertas con la solución de agua ORP en su contenedor por el fabricante. Los trapos limpiadores pueden contener opcionalmente componentes para mejorar las propiedades de los paños limpiadores. Por ejemplo, los paños limpiadores pueden comprender adicionalmente polímeros, surfactantes , polisacáridos, policarboxilatos, alcoholes polivinílieos , solventes, agentes secuestrantes, reguladores, espesantes, colorantes, tintes, fragancias, y mezclas de los mismos para mejorar las propiedades de los paños. Estos componentes opcionales no impactarían adversamente la estabilidad de la solución de agua ORP. Ejemplos de varios componentes que pueden ser incluidos opcionalmente en los paños de limpieza se describen en las patentes U.S. Nos. 6,340,663, 6,649,584 y 6,624,135. Los paños limpiadores de la invención pueden ser sellados individualmente con una sobre envoltura termoplástica encolable o sellable térmicamente (TALES COMO POLIETILENO, ylar, y los similares) . Los paños pueden también ser empacados como numerosas hojas individuales para distribución más económica. Los paños limpiadores pueden ser preparados colocando primero múltiples hojas del substrato en un distribuidor y luego poner en contacto las hojas de substrato con la solución de agua ORP de la invención. De manera alternativa, los paños limpiadores pueden ser formados como una retícula continua por aplicación de la solución de agua ORP al substrato durante el proceso de fabricación y luego cargar el substrato humedecido en un distribuidor. El distribuidor incluye, pero no se limita a, un recipiente metálico hermético con un cierre, o una cuba con cierre. El cierre sobre el dispensador es para sellar los paños húmedos del ambiente externo y para prevenir la volatilización prematura de los ingredientes líquidos. El distribuidor puede ser elaborado de cualquier material adecuado que sea compatible con ambos, el substrato y la solución de agua ORP. Por ejemplo, el dispensador puede ser elaborado de plástico, tal como polietileno de alta densidad, polipropileno, policarbonato, tereftalato de polipropileno (PET) , cloruro de polivinilo (PVC) , u otros plásticos rígidos. La retícula continua de trapos puede ser ensartada a través de una abertura fina en la parte superior del distribuidor, más preferiblemente, a través del cierre, ün medio de calibrar el tamaño de largo deseado o el tamaño del paño de la retícula sería entonces necesario. Una hoja de cuchillo, de filo aserrado, u otro medio de cortar la retícula al tamaño deseado puede ser prevista sobre la parte superior del distribuidor, para ejemplo no limitante, con la abertura fina actualmente desdoblar en servicio como un filo cortante. Alternativamente, la retícula continua de paños pueden ser evaluada, doblada, segmentada, perforada o parcialmente cortada en tamaños o largos uniformes o no uniformes, -que obviarían entonces la necesidad de un filo cortante agudo. Adicionalmente, los paños pueden ser inter desplazados de modo que el retiro de un trapo adelanta el siguiente. La solución de agua ORP de la invención puede ser dispensada alternativamente en el medio ambiente a través de un medio gaseoso, tal como el aire. La solución de agua ORP puede ser distribuida en el aire por cualquier medio adecuado. Por ejemplo, la solución de agua ORP puede ser conformada en gotículas de cualquier tamaño adecuado y dispersas en un cuarto. Para aplicaciones en pequeña escala, la solución de agua ORP puede ser distribuida a través de una botella rociadora que incluye un tubo vertical y una bomba. De manera alternativa, la solución de agua ORP puede ser empacada en contenedores en aerosol. Los contenedores en aerosol generalmente incluyen el producto a ser distribuido, propelente, contenedor, y válvula. La válvula incluye tanto un activador como un tubo sumergido. El contenido del contenedor es distribuido por presión hacia abajo sobre el activador. Los varios componentes del contenedor en aerosol son compatibles con la solución de agua ORP. Los propelentes adecuados pueden incluir un halocarbono licuado, hidrocarburo o mezcla de halocarbono-hidrocarburo, o un gas comprimido tal como dióxido de carbono, nitrógeno, u óxido nitroso. Los sistemas en aerosol típicamente producen goticulas que varían en tamaño desde aproximadamente 0.15 µp? a aproximadamente 5 um. La solución de agua ORP puede ser distribuida en forma de aerosol como parte de un sistema inhalador para el tratamiento de infecciones en los pulmones y/o pasajes de aire o para la cicatrización de heridas en dichas partes del cuerpo. Para aplicaciones a mayor escala, cualquier dispositivo adecuado puede ser usado para dispersar la solución de agua ORP en el aire incluyendo, pero no limitándose a, humidificadores, rociadores, nebulizadores, vaporizadores, atomizadores, rociadores de agua, y otros dispositivos rociadores. Dichos dispositivos permiten la distribución de la solución de agua ORP con una base continua. Puede emplearse un eyector que mezcla directamente aire y agua en una boquilla. La solución de agua ORP puede ser convertida a vapor, tales como vapor a baja presión, y liberado en la corriente de aire. Pueden usarse varios tipos de humidificadores tales como humidificadores ultrasónicos , humidificadores de vapor o vaporizadores, y humidificadores evaporadores . El dispositivo particular usado para dispersar la solución de agua ORP puede ser incorporado en un sistema de ventilación para proporcionar la aplicación ampliamente distribuida de la solución de agua ORP en toda la casa o instalaciones sanitarias completas (por ejemplo, hospital, enfermería, hogar, etc.). La solución de agua ORP puede contener opcionalmente un agente blanqueador. El agente blanqueador puede ser de cualquier material adecuado que abrillante o blanquee un substrato. La solución de agua ORP que contiene un agente blanqueador puede ser usada en la lavandería doméstica para desinfectar y esterilizar bacterias y gérmenes así como también abrillantar la ropa. Los agentes blanqueadores adecuados incluyen, pero no se limitan a, agentes blanqueadores que contienen cloro y agentes blanqueadores que contienen peróxido. Las mezclas de agentes blanqueadores pueden también ser añadidas a la solución de agua ORP. Preferiblemente, el agente blanqueador es añadido en la forma de una solución acuosa a la solución de agua ORP.
Los agentes blanqueadores que contienen cloro útiles en la presente invención incluyen cloro, hipocloritos , compuestos de N-cloro, y dióxido de cloro. Preferiblemente, el agente de blanqueo que contiene cloro añadido a la solución de agua ORP es hipoclorito de sodio o ácido hipocloroso. Pueden usarse otros agentes blanqueadores que contienen cloro incluyen cloro, hipoclorito de calcio, licor de blanqueo (por ejemplo, solución acuosa de hipoclorito de calcio y cloruro de calcio), polvo blanqueador (por ejemplo, mezcla de hipoclorito de calcio, hidróxido de calcio, cloruro de calcio, e hidratos de los mismos) , hipoclorito de magnesio dibásico, hipoclorito de litio, fosfato trisódico clorado. Mezclas de agentes blanqueadores que contienen cloro. La adición de un agente blanqueador a la solución de agua que contiene ORP puede llevarse a cabo en cualquier manera adecuada. Preferiblemente, una solución acuosa que contiene el agente blanqueador es preparada primero. La solución acuosa que contiene el agente blanqueador puede ser preparada usando blanqueador doméstico (por ejemplo el blanqueador Clorox®) u otra fuente adecuada de agente blanqueador que contenga cloro u otro agente blanqueador. La solución de agente blanqueador. La solución de agente blanqueador es entonces combinada con la solución de agua ORP . El agente blanqueador puede ser añadido a la solución de agua ORP en cualquier cantidad adecuada. Preferiblemente, la solución de agua ORP que contiene un agente blanqueador es no irritante a la piel animal o humana. Preferiblemente, el contenido de ión cloruro total de la solución de agua ORP que contiene un agente blanqueador que contenga cloro es desde aproximadamente 1000 ppm a aproximadamente 5000 ppm, y preferiblemente desde aproximadamente 1000 ppm a aproximadamente 3000 ppm. El pH de la solución de agua ORP que contiene un agente blanqueador que contiene cloro es preferiblemente desde aproximadamente 8 a aproximadamente 10, y el potencial de oxidación reducción es desde aproximadamente + 700 mV a aproximadamente + 800 mV. La solución de agua ORP puede contener opcxonalmente aditivos adecuados para limpieza del medio ambiente doméstico y áreas de trabajo. Los aditivos adecuados incluyen surfactantes , tales como detergentes y agentes limpiadores. Perfumes u otros compuestos productores de esencias pueden también ser incluidos para mejorar la recepción del consumidor de la solución de agua ORP. La presente invención proporciona adicionalmente un proceso para producir una solución de agua ORP usando al menos una celda electrolítica que comprende una cámara anódica, cámara catódica y cámara de solución salina localizada entre las cámaras anódica y catódica, en donde la solución de agua ORP comprende agua anódica y agua catódica. Un diagrama de y una celda electrolítica de tres cámaras típica útil en la invención se muestra en la Figura 1. La celda de electrólisis 100 tiene una cámara anódica 102, cámara catódica 104 y la cámara de solución salina 106. La cámara de solución salina está localizada entre la cámara anódica 102 y la cámara catódica 104. La cámara anódica 102 tiene una entrada 10 y una salida 110 para permitir el flujo de agua a través de la cámara anódica 102. La cámara catódica 104 de manera similar tiene una entrada 112 y salida 114 para permitir el flujo de agua a través de la cámara catódica 104. La cámara de solución salina 106 tiene una entrada 116 y una salida 118. La celda de electrólisis 100 preferiblemente incluye un alojamiento para retener todos los componentes juntos. La cámara anódica 102 está separada de la cámara de solución salina por medio de un electrodo anódico 120 y una membrana de intercambio iónico aniónica 122. El electrodo anódico 120 puede ser posícionado adyacente a la cámara anódica 102 con la membrana 122 localizada entre el electrodo anódico 120 y la cámara de solución salina 106. De manera alternativa, la membrana 122 puede ser posicionada adyacente a la cámara anódica 102 con el electrodo anódico 120 localizado entre la membrana 122 y la cámara de solución salina 106. La cámara catódica 104 está separada de la cámara de solución salina por medio de un electrodo catódico 124 y una membrana de intercambio iónico catódica 126. El electrodo catódico 124 puede ser posicionado adyacente a la cámara catódica 104 con la membrana 126 localizada entre el electrodo catódico 124 y la cámara de solución salina 106. Alternativamente, la membrana 126 puede ser posicionada adyacente a la cámara catódica 104 con el electrodo catódico localizado entre la membrana 126 y la cámara de solución salina 106. Los electrodos son generalmente construidos de metal para permitir un potencial de voltaje a ser aplicado entre la cámara anódica y la cámara catódica. Los electrodos metálicos son generalmente planares y tienen dimensiones y áreas superficiales de sección transversal similares a las de las membranas de intercambio iónico. Los electrodos están configurados para exponer una porción substancial de la superficie de los elementos de intercambio iónico al agua en sus respectivas cámara anódica y cámara catódica. Esto permite la migración de especies iónicas entre una cámara de solución salina, cámara anódica y cámara catódica. Preferiblemente, los electrodos tienen una pluralidad de pasajes o aberturas uniformemente espaciadas a través de la superficie de los electrodos . Una fuente de potencial eléctrico es conectada al electrodo anódico 120 y al electrodo catódico 124 para asi inducir una reacción de oxidación en la cámara anódica 102 y una reacción de reducción en la cámara catódica 104. Las membranas de intercambio iónico 122 y 126 usadas en las celdas de electrólisis 100 pueden ser construidas de cualquier material adecuado para permitir el intercambio de iones entre la cámara de solución salina 106 y la cámara anódica 102 tales como iones cloruro (Cl~ ) y entre la cámara de solución salina 10e y la cámara catódica 104 tal como iones sodio (Na+) . La membrana de intercambio iónico anódica 122 y la membrana de intercambio iónico catódica 126 puede ser elaborada de material de construcción igual o diferente. Preferiblemente, la membrana de intercambio iónico anódica comprende un polímero fluorado. Los polímeros fluorados adecuados incluyen por ejemplo, polímeros y copolímeros de ácido perfluorosulfónico tales como copolímeros de ácido perfluorosulfónico/PTFE y copolímeros de ácido perfluorosulfónico/TFE . La membrana de intercambio iónico puede ser construida de una sola capa de material o de múltiples capas. La fuente del agua para la cámara anódica 102 y la cámara catódica 104 de la celda de electrólisis 100 puede ser cualquier suministro de agua adecuado. El agua puede ser de un suministro de agua municipal o alternativamente puede ser pre-tratada antes de uso en la celda de electrólisis. Preferiblemente, el agua pre-tratada es seleccionada del grupo que consiste de agua suavizada, agua purificada, agua destilada, y agua desionizada. Más preferiblemente, la fuente de agua pre-tratada obtenida usando el equipo de purificación por osmosis inversa. La solución de agua con sales para uso en la cámara de solución salina 106 puede ser cualquier solución salina acuosa que contenga especies iónicas adecuadas para producir la solución de agua ORP. Preferiblemente, la solución de agua con sal es una solución acuosa de sal cloruro de sodio (NaCl) , también mencionada comúnmente como una solución salina. Otras soluciones salinas adecuadas incluyen otras sales cloruro tales como cloruro de potasio, cloruro de amonio y cloruro de magnesio asi como también otras sales de halógenos tales como sales de bromo y de potasio. Las soluciones salinas pueden contener mezclas de sales.
La solución salina puede · tener cualquier concentración adecuada. La solución salina puede ser saturada o concentrada. Preferiblemente, la solución salina es una solución saturada de cloruro de sodio. Las varias especies iónicas producidas en la celda de electrólisis de tres cámaras útil en la invención se ilustran en la Figura 2. La celda de electrólisis de tres cámaras 200 incluye una cámara anódica 202, cámara catódica 204, y una cámara de solución salina 206. a partir de la aplicación de una corriente eléctrica adecuada en el ánodo 208 y el cátodo 210, los iones presentes en la solución salina que fluyen a través de la cámara de solución 206 migran a través de la membrana de intercambio iónico anódica 212 y a la membrana de intercambio iónico catódica 214 en el agua que fluye a través de la cámara anódica 202 y la cámara catódica 204, respectivamente. Los iones positivos migran desde la solución salina 216 que fluye a través de la cámara de solución salina 206 al agua catódica 218 que fluye a través de la cámara catódica 204. Los iones negativos migran desde la solución salina 216 que fluye a través de la cámara de solución salina 206 al agua anódica 220 que fluye a través de la cámara anódica 202. Preferiblemente, la solución salina 216 es solución acuosa de cloruro de sodio (NaCl) que contiene tanto iones sodio (Na+) como iones cloro (Cl~) Los iones Na+ positivos migran desde la solución salina 216 al agua catódica 218. Los iones Cl negativos migran desde la solución salina 216 al agua anódica 220. Los iones sodio y los iones cloro pueden sufrir reacción adicional en la cámara anódica 202 y en la cámara catódica 204. Por ejemplo, los iones cloruro pueden reaccionar con varios iones de oxigeno y otras especies (por ejemplo, radicales libres de oxigeno, O2, 03) presentes en el agua anódica 220 para producir ClOn' y CIO". Otras reacciones pueden también tener lugar en la cámara anódica 202 incluyendo la formación de radicales libres de oxigeno, iones hidrógeno (H+) , oxigeno (como 02) , ozono (03) , y peróxidos. En la cámara catódica 204, puede formarse gas hidrógeno (¾) , hídróxido de sodio (NaOH) , iones hidróxido (OH") , iones C10n, y otros radicales . La invención proporciona adicionalmente un proceso i equipo para producir una solución de agua ORP usando al menos dos celdas electrolíticas de tres cámaras. Un diagrama de un proceso para producir una solución de agua ORP usando dos celdas de electrólisis de la invención se muestra en la Figura 3. El proceso 300 incluye dos celdas de electrólisis de tres cámaras, específicamente una primera celda de electrólisis 302 y una segunda celda electrolítica 304. El agua es transferida, bombeada o de otra manera distribuida desde la fuente de agua 305 a la cámara anódica 306 y a la cámara catódica 308 de la primera celda de electrólisis 302 y a la cámara anódica 310 y a la cámara catódica 312 de la segunda celda electrolítica 304. Típicamente, el proceso de la invención puede producir desde aproximadamente 1 litro/minuto a aproximadamente 50 litros /minuto de solución de agua ORP. La capacidad de producción puede ser incrementada por uso de celdas de electrólisis adicionales. Por ejemplo, pueden usarse tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez o más celdas de electrólisis de tres cámaras para incrementar la salida de solución de agua ORP de la invención. El agua anódica producida en la cámara anódica 306 y la cámara anódica 310 son colectadas en el tanque de mezcla 314. Una porción del agua catódica producida en la cámara catódica 308 y en la cámara catódica 312 son colectadas en el tanque de mezcla 314 y son combinadas con el agua anódica. La porción remanente de agua catódica producida en el proceso es descartada. El agua catódica puede ser opcionalmente sometida al separador de gases 316 y/o al separador de gases 318 antes de la adición al tanque de .mezcla 314. Los separadores de gases eliminan gases tales como gas hidrógeno que se formó en el agua catódica durante el proceso de producción . El tanque de mezcla 314 puede ser opcionalmente conectado a una bomba de recirculación 315 para permitir la mezcla homogénea del agua anódica y la porción de agua catódica desde las celdas de electrólisis 302 y 304. Adicionalmente, el tanque de mezcla 314 puede incluir opcionalmente dispositivos adecuados para monitorear el nivel y el pH de la solución de agua ORP. La solución de agua ORP puede' ser transferida desde el tanque de mezcla 314 vía la bomba 317 para aplicación en desinfección o esterilización en o cerca de la localización del tanque de mezcla. De manera alternativa, la solución de agua ORP puede ser distribuida en contenedores adecuados para embarque a un sitio remoto (por ejemplo bodegas, hospitales, etc.). El proceso 300 incluye adicionalmente un sistema de recirculación de solución salina para suministrar la solución salina a la cámara de solución salina 322 de la primera celda de electrólisis 302 y a la cámara de solución salina 324 de la segunda celda de electrolítica 304. La solución salina es preparada en el tanque de sales 320. La solución salina es transferida vía la bomba 321 a las cámaras de solución salina 322 y 324.
Preferiblemente, la solución salina fluye en serie a través de la primera cámara de solución salina 322 seguido por la cámara de solución salina 324. De manera alternativa, la solución salina puede ser bombeada simultáneamente a ambas cámaras de solución salina. Antes de retornar al tanque de sales 320, la solución salina puede fluir a través de un intercambiador de calor 326 en el tanque de mezcla 314 para controlar la temperatura de la solución de agua ORP según sea necesario . Los iones presentes en la solución salina son agotados con el tiempo en la primera celda electrolítica 302 y en la segunda celda electrolítica 304. Una fuente adicional de iones puede ser añadida periódicamente al tanque de mezcla 320 para reemplazar los iones que son transferidos al agua anódica y al agua catódica. La fuente adicional de iones puede ser usada para mantener un pH constante de la solución salina que tiende a caer (es decir, volverse ácido) con el tiempo. La fuente de iones adicionales puede ser cualquier compuesto que incluya, por ejemplo, sales tales como cloruro de sodio. Preferiblemente, se añade hidróxido de sodio al tanque de mezcla 320 para reemplazar los iones sodio (Na÷) que son transferidos al agua anódica y al agua catódica.
En otra modalidad, la invención proporciona un equipo para producir una solución de agua con potencial de oxidación reducción que comprende al menos do celdas electrolíticas de tres cámaras. Cada una de las celdas electrolíticas incluye una cámara anódica, una cámara catódica, y una cámara de solución salina que separa las cámaras anódica y catódica. El equipo incluye un tanque de mezcla para colectar el agua anódica producida por medio de las celdas electrolíticas y una porción de agua catódica producida por medio de una o más celdas electrolíticas. Preferiblemente, el equipo adicional incluye un sistema de recirculación de sales para permitir el reciclado de la solución salina suministrada a las cámaras de solución salina de las celdas electrolíticas. Los siguientes ejemplos ilustran adicionalmente la invención pero, por supuesto, no se construyeron para limitar en manera alguna su alcance. EJEMPLOS 1-3 Estos ejemplos demuestran los aspectos únicos de la solución de agua ORP de la invención. Las muestras de la solución de agua ORP en los Ejemplos 1-3 fueron analizadas de conformidad con los métodos descritos en la presente para determinar las propiedades físicas y los niveles de especies iónicas y otras especies químicas en cada muestra. El pH, el potencial de oxidación-reducción (ORP) y las especies iónicas presentes, se exponen en la Tabla 1 para cada muestra de la solución de agua ORP. Tabla 1. características Físicas y especies iónicas presentes para las muestras de solución de agua ORP Como se demuestra por estos resultados, la presente invención proporciona una solución de agua ORP que tiene características físicas adecuadas para uso en desinfección, esterilización y/o limpieza. EJEMPLOS 4-10 Estos ejemplos demuestran la adición de un agente blanqueador a la solución de agua ORP de conformidad con la invención en varias cantidades. En particular, estos ejemplos demuestran la actividad anti-microbiana y la efectividad para blanquear tejidos de las composiciones.
Se preparó una solución para blanquear de Clorox® al 10 % usando agua destilada. Las soluciones siguientes fueron preparadas usando la solución para blanquear al 10 %: 80 % de solución de agua ORP / 20 % de solución para blanquear (Ejemplo 4) ; 60 % de solución de agua ORP/40 % de solución para blanquear (Ejemplo 5); 40 % de solución de agua ORP/60 % de solución para blanquear (Ejemplo 6); 20 % de solución de agua ORP/ 80 % de solución para blanquear (Ejemplo 7 ); y 0 % de solución de agua ORP/ 100 % de solución para blanquear (Ejemplo 8) . Se usaron también dos soluciones control para comparación que incluyen 100 % de solución de agua ORP/ 0 % de solución para blanquear (Ejemplo 9) y solución de agua ORP con 0.01 % de detergente Tween 20 (Ejemplo 10). Las características físicas de estas muestras se determinaron, específicamente pH, potencial de oxidación-reducción (ORP) , contenido de cloro total (Cl~) , contenido de ácido hipocloroso (HC10~) , contenido de dióxido de cloro y contenido de peróxido, y son expuestos en la Tabla 2.
Tabla 2. Características físicas de composiciones de solución de agua ORP/solución para blanquear A = pH B = ORP (mV) C = Cl~ total (ppm) D = HC10~ (ppm) E = Dióxido de Cl (ppm) F = Peróxido (ppm= n.d. = no determinado El bolus total de iones cloro añadidos como parte del agente blanqueador evitaron la medición precisa de los niveles de dióxido de cloro y de peróxido cornos e indica con las designaciones n.d. Como lo demuestran estos ejemplos, los niveles de ácido hipocloroso de la solución de agua ORP con y sin la adición de un agente blanqueador son similares. Las muestras de los Ejemplos 4-10 fueron sometidas a una prueba de conteo de esporas alto usando esporas de Bacillus subtilis var. niger (ATCC # 9372 obtenidas de SPS Medical of Rush, New York) . Se concentraron las suspensiones de esporas (por evaporación en una campana estéril) a 4 x 106 esporas por 100 microlitros. Una muestra de 100 microlitros de la suspensión de esporas se mezcló con 900 microlitros de cada una de las muestras en los Ejemplos 4-10. Las muestras fueron incubadas a temperatura ambiente por periodos de 1 a 5 minutos como se expone en la Tabla 3. A los tiempos indicados, se plaquearon 100 microlitros de las muestras incubadas sobre placas con TSA individuales y se incubaron por 24 horas a 35 °C + 2 °C, después de lo cual se determinó el número de colonias resultantes sobre cada placa. Las placas control demostraron que las concentraciones de las esporas iniciales fueron > 1 x 10s esporas/ 100 microlitros. La concentración de esporas de Bacillus para las varias muestras a los tiempos de incubación (como el promedio de dos determinaciones) es expuesta en las Tabla 3.
Concentraciones de esporas de Bacillus (esporas/100 microlitros) Como demuestran estos resultados, cuando las concentraciones de solución blanqueadora (como solución blanqueadora al 10 %) aumentan, la cantidad de esporas de Bacillus muertas se reduce para las muestras incubadas por 2-3 minutos. No obstante, para muestras incubadas por 5 minutos, la concentración de solución blanqueador no impacta a la muerte de esporas de Bacillus . Adicionalmente, los resultados demuestran que la adición de detergente al 0.01 % a la solución de agua ORP no reduce la muerte de esporas. Las muestras de los Ejemplos 4-10 fueron sometidas a una prueba de blanqueo de tejido. El tejido a partir del cual fueron probadas las muestras fue una camiseta de niño 100 % de rayón con parches de color azul obscuro. Piezas cuadradas de dos pulgadas de tejido coloreado fueron colocadas en tubos plásticos de 50 mi. Cada pieza de tejido se cubrió por medio de una muestra de la solución en los Ejemplos 4-10. Se obtuvo el lapso de tiempo transcurrido hasta blanqueo completo, que se determino por el blanqueo del tejido, se exponen en la Tabla 4. Tabla 4. Tiempo hasta blanqueo completo de muestra de tejido Como se demuestra por estos ejemplos, cuando la concentración de la solución de agua ORP aumenta en la composición, el tiempo hasta que se logra el blanqueo completo aumenta. EJEMPLO 11 Este ejemplo concierne al perfil toxicológico de una solución de agua ORP de la presente invención. Microcyn 60 (o M60) , una solución de agua ORP ejemplar de la presente invención se usó en estos estudios. En términos de seguridad M60 no fue un irritante para la piel o la conjuntiva de conejos como se probó de conformidad con los estándares internacionales (???? 1997; NV SOP 16G-44; PFEUM 2000) . Además, un estudio de toxicidad por inhalación aguda en ratas demostró que la administración de Microcyn 60 por esta ruta es segura. Se evaluaron los efectos irritantes potenciales de Microcyn 60 en un estudio primario de irritación ocular en conejos. Un volumen de 0.1 mi de Microcyn 60 se instiló en el ojo derecho de tres conejos blancos de Nueva Zelanda. El ojo izquierdo de cada animal se dejó sin tratar como un control. Se observaron y evaluaron los ojos a 1, 24, 48 y 72 horas para ulceración u opacidad de la córnea, inflamación del iris, y enrojecimiento o quimosis de la conjuntiva. Todos los animales fueron también observados una vez diariamente para mortalidad y signos de mala salud. No se observó ningún signo de irritación ocular en cualquiera de los ojos tratados o controles a cualquier tiempo durante el estudio. Todos los animales parecieron saludables clínicamente por la duración del estudio. Estos hallazgos indican que Microcyn 60 no causa una respuesta de irritación positiva.
Se efectuó un estudio de toxicidad por inhalación aguda en ratas para determinar la toxicidad por inhalación potencial de Microcyn 60. Se expusieron diez ratas albinas Sprague Dawley a un aerosol generado a partir de Microcyn 60 sin diluir por 4 horas. La concentración de Microcyn 60 se determinó que fue de 2.16 mg/1. Todos los animales fueron observados frecuentemente en el dia de exposición y una vez al dia por 14 días después para mortalidad y signos conductuales/clinicos de toxicidad. Todos los animales fueron eutanizados en el Dia 14 y se efectuaron grandes necropsias Todos los animales mostraron muy ligera o ligera piloerección y muy ligera disminución de la actividad y 4.5 y 6 horas después de' la exposición comenzaron pero fueron asintomáticos por el siguiente dia y aparecieron clínicamente normales por la duración del estudio. Un macho falló al ganar peso entre el Dia 0 y el Dia 7. No hubo mortalidad y las grandes necropsias revelaron anormalidades no observables. La LD50 por inhalación aguda estimada a partir de este estudio es mayor que 2.16 mg/1. Se efectuaron estudios toxicológicos adicionales en los conejos. Agua superoxidada en aerosol (1 mi) será liberada en la fosa nasal derecha vía un dispositivo de presión positiva de 20 conejos de Nueva Zelanda, tres veces al dia por 15, 30, 45 y 60 días. La fosa nasal izquierda control se dejará sin ningún tratamiento. Biopsias de la nasoraucosa de las fosas nasales no tratadas y de las tratadas con M60 se obtendrán a partir de los cinco animales a cada punto de tiempo. Estos tejidos serán entonces observados bajo microscopio óptico y electrónico. Se condujo un examen médico completo en cada animal cada segundo dia para documentar la obstrucción nasal, dolor facial, presión, rinorrea macropurulenta, y malestar. Los efectos secundarios se reportaron como no frecuentes, medios, y transitorios. Aparecieron cambios en la mucosa nasal después de aplicar intranasalmente M60 por 60 dias. Hubo destrucción media del epitelio, infiltración inflamatoria discreta de la región subepitelial e hiperplasia de las glándulas y vasos sanguíneos en todas las muestras en el día 60. Bajo observación ultra estructural, se encontró que aparecieron cambios como quistes variables en las células epiteliales; la mitocondria se condensó y deformó y parte de la membrana se disolvió. Algunas células epiteliales se desprendieron; casi desapareció el cilio epitelial, y su membrana se disolvió y se ampliaron los espacios intercelulares. Algunas células se desprendieron desde la membrana del basamento. La túnica propia estuvo ligeramente edematosa.
Este estudio demuestra que M60 pudo irritar ligeramente la mucosa nasal después de administración intranasal después de sesenta dias. No obstante, este daño fue mínimo y reversible, asi, la ruta nasal de administración de M60 podría ser considerada segura. Esta es la base del hecho de que aunque la mucosa nasal puede ser seriamente dañada después de aplicar vasoconstrictores por varios años, es aún restaurada a normal después de detener estos fármacos. Esto es posible debido al proceso de regeneración en la mucosa nasal que depende de si las células básales y la membrana del basamento permanecen intactas después del daño. Las células básales en la vecindad pueden moverse a la lesión a lo largó de la membrana del basamento y cubrir la lesión. Por consiguiente, aún en la presencia de ligero desprendimiento de las células epiteliales en algunas regiones después del tratamiento con M60, la membrana del basamento sobrevivió, y las células epiteliales sobrevivientes cerca de la región patológica crecieron hacia la región carente de epitelio. Además, los esteroides tópicos podrían haber sido aplicados para promover la recuperación de la estructura y la función de la mucosa nasal. En conclusión, la administración intranasal de M60 por cinco días fue segura en esta cohorte. Los cambios patológicos en la mucosa fueron ligeros y reversibles. Por consiguiente, la administración intranasal de M60 podría ser ampliamente usada. EJEMPLO 12 Este ejemplo describe la pérdida de sangre reducida experimentada en los procedimientos orales y maxilo faciales cuando se usa el agua ORP en forma de gel. Se condujo un estudio comparativo de 60 pacientes -56 fueron pacientes de cirugía oral y cuatro fueron sometidos a procedimientos maxilo faciales. Los dos grupos de estudio consistieron de: Grupo A - tratado con desinfectantes y antibióticos convencionales, de cuidado comprensivo - y el Grupo B - tratado con el agua ORP sin antibióticos y cuidado comprensivo. Los datos de prueba se resumen en la Tabla 5. Tabla 5 Puntos finales A B Pérdida de sangre (ce) 900-1200 500-600 Alveolitis con Antibióticos (% de 3.4 % 0 pacientes) Alveolitis sin Antibióticos (% de 34 % 0 pacientes) Infecciones post-operatorias (% 2.8 % 0 de pacientes) ? = Grupo A (Control) B = Grupo B (agua ORP) Este estudio indica que el Grupo B (tratado con agua ORP) tuvo una ausencia de infección y alveolitis, e infecciones post-operatorias con fiebre y pérdida de sangre reducida en comparación con el grupo control. EJEMPLO 13 Este ejemplo ilustra un estudio clínico, que puede ser usado para determinar la efectividad de una solución de agua ORP de la presente invención para tratar faringitis. Una solución de agua ORP tal para uso en este estudio es conocido como "Estericida" , recientemente introducida en el mercado Mexicano como un antiséptico. El Estericida es una solución superoxidada de pH neutro con actividad germicida, esterilizante y antiséptica de heridas de conformidad con las certificaciones obtenidas de la Secretaria de Salud de México. La solución Estericida es preparada de agua pura y sal (NaCl) , tiene una pequeña concentración de sodio (< 55 ppm) y cloro (< 80 ppm), un pH en el intervalo de 7.2 a 7.8, y potencial de oxidación-reducción en el intervalo de 840 mV a 960 mV, La solución Estericida es producida en una concentración solamente, y no necesita ser activada o diluida.
Esta solución es producida a partir de agua obtenida por osmosis inversa, la cual luego sometida a un gradiente electroquímico generado por alto voltaje y cloruro de sodio. De esta manera, son seleccionadas las especies reactivas que se forman en las múltiples cámaras donde el gradiente electroquímico es generado ' de una manera controlada para crear el Estericida. El resultado es una solución con un contenido controlado de radicales libres que confieren un alto potencial de oxidación-reducción (+840 mV a + 960 mV) y consecuentemente alta actividad anti-microbíana . El ácido hipocloroso y el hipoclorito de sodio son los elementos más abundantes contenidos en el Estericida, con otros en menor concentración, tales como peróxido de hidrógeno, ozono, iones cloruro, hidruro e hidróxido de sodio, entre otros. Aunque los solicitantes no desean adoptar teoría particular alguna, se cree que el efecto desinfectante no depende necesariamente de la cantidad de cloro, pero preferiblemente del contenido de radicales libres, ya que los niveles de sodio y cloro en la solución Estericida son inferiores a 50 y 60 partes por millón, respectivamente. También, y en contraste con otras soluciones superoxidadas que han sido reportadas en la literatura, la solución Estericida tiene un pH neutro (6.4 - 7.8), no es corrosiva y es estable en almacenamiento hasta por 2 años. Todas estas características han hecho posible producir una solución super oxidada que es efectiva como un desinfectante de alto nivel y compatible para uso tanto sobre superficies inanimadas como sobre tejidos. Las pruebas de estabilidad aceleradas han demostrado que la solución Estericida puede ser almacenada en condiciones de temperatura que varían ampliamente, desde 4 a 65 °C, sin perder su actividad desinfectante por un período de 2 años. Esta propiedad de estabilidad prolongada en anaquel es también la diferencia de las soluciones superoxidadas reportadas previamente que son solamente efectivas si se usan inmediatamente después de ser producidas. En otras palabras, mientras que la solución Estericida puede ser almacenada y distribuida aún en condiciones extremas sin perder su actividad antimicrobiana, otras soluciones podrían producirse por medio de una máquina especializada y costosa en cada hospital y tratada para usar la solución. No obstante, los fabricantes recomiendan que, una vez que el contenedor de la solución Estericida es abierta, es usada en 30 días con el propósito de garantizar actividad uniforme y resultados consistentes. Porque el Estericida es producido en solamente una concentración, la dosis de Estericida puede ser cambiada solamente por medio de cambios en el volumen aplicado por unidad de área de la piel. En los estudios toxicológicos , la dosis de Estericida aplicada tópicamente a la piel intacta variaron entre 0.05 y 0.07 ml/cm2; en el estudio de toxicidad dermatológica aguda y en la investigación de irritación en la piel, fueron de hasta 8.0 ml/cm2, y en aquellas que investigaron su aplicación en heridas profundas, Estericida fue aplicado en una dosis de 0.09 ml/cm2. Se llevaron a cabo estudios toxicológicos que aplicaron Estericida tópicamente a la piel intacta, usando una única aplicación con exposición de 4 a 24 horas. Las aplicaciones múltiples de Estericida, una o dos veces al dia durante un periodo de 7 dias se evaluaron para heridas profundas en ratas. Se llevaron a cabo dos estudios sobre la piel intacta de conejos para evaluar el efecto del Estericida para irritación aguda y toxicidad dérmica. No se encontró ninguna señal clínica, irritación dérmica o anormalidades en la piel en autopsia en cualquiera de los animales expuestos a Estericida. La caracterización de toxicidad local y generalizada de Estericida aplicado tópicamente a una herida profunda fue evaluada en ratas. No se observaron ni anormalidades, ni diferencias significativas en los parámetros de la química sanguínea o citología hemática, ni anomalías en las autopsias. El gradiente de irritación en la piel y la histopatología de las heridas y los tejidos alrededor del lugar de aplicación no revelaron alguna diferencia entre las heridas tratadas con Estericida y los del grupo control tratado con solución salina. La toxicidad generalizada de Estericida se evaluó también por medio de una inyección intraperitoneal en ratones. Para esto, cinco ratones fueron inyectados con una dosis única (50 ml/kg) de Estericida por la ruta intraperitoneal. De la misma manera, cinco ratones control fueron inyectados con una dosis única (50 ml/kg) de solución salina (cloruro de sodio al 0.9 %) . En esta investigación, no se observó ni la mortalidad ni alguna evidencia de toxicidad generalizada en cualquiera de los animales que recibieron la dosis intraperitoneal única de Estericida, para lo cual la LD50 es superior a 50 ml/kg.
El Estericida fue administrado por la ruta oral a ratas para permitir la absorción y caracterización de cualquier efecto tóxico inherente del producto. Por esto, una dosis única (4.98 ml/kg) fue administrada por el tubo esofágico a tres ratas albinas de la cepa Sprague-Dawley. No hubo mortalidad, ni hubo señales clínicas o anormalidades en las autopsias de cualquiera de los animales expuestos a la dosis oral única de Estericida.
El potencial del Estericida aplicado tópicamente para irritación ocular fue también evaluado en conejos. No se observó irritación ocular ni ninguna otra señal clínica en cualquier animal expuesto a Estericida por administración tópica a través de la ruta ocular. Se aplicó el Estericida por la ruta inhalatoria a ratas para determinar toxicidad aguda potencial por inhalación. Todos los animales mostraron una muy ligera o ligera reducción en la actividad y piloerección después de la exposición, sino que todos fueron asintomáticos al día siguiente. No se observó mortalidad o anormalidades en la autopsia de los animales expuestos a Estericida por inhalación. La evaluación del potencial para sensibilización de la piel con Estericida se llevó acabo en cobayos usando el método del parche de oclusión modificado (Buehler) . No se observó irritación en los animales del grupo control después de un tratamiento simple de estimulación, ni en los animales evaluados (tratados por inducción) después de estimulación con el tratamiento. Por consiguiente, el Estericida no provocó una reacción de sensibilización. Por consiguiente, cuando se aplicó a la piel intacta, heridas dérmicas abiertas profundas, en el saco conjuntivo, por las rutas oral y por inhalación o por medio de inyección intraperitoneal . El Estericida no mostró efectos adversos relacionados con el producto. Hay también experiencia al haber tratado más de 500 pacientes con heridas de muy diversa naturaleza en la piel y mucosas, con excelentes resultados antisépticos y cosméticos. Por consiguiente, Estericida aplicado tópicamente podría ser efectivo y bien tolerado en este ensayo clínico. Estericida es empacado en botellas PET de 240 mi transparentes. Este producto es almacenado a temperatura ambiente y permanece estable por hasta 2 años en anaquel si la botella no es abierta. Al haber sido abierta, se recomienda que todo el producto sea usado en menos de 90 días. De su perfil de alta seguridad biológica, Estericida puede ser vaciado en la tarja sin riesgo de contaminación o corrosión. Múltiples ensayos microbianos han sido corridos con Estericida, tanto en los estados Unidos como en México. La erradicación de más de 90 % de las bacterias tiene lugar en los primeros pocos segundos de exposición. La actividad anti-bacteriana y anti-micótica que exhibe Estericida de conformidad con este estándar es resumido en la Tabla 6.
Tabla 6 A = Tiempo de acción (reducción inferior a 99.999 %) El ensayo de actividad esporicida se llevó a cabo de conformidad con la protocolo PAHO [Pan-American Health Organization]/ HO. En cuanto a la actividad virucida, se encontró que el Estericida reduce la carga viral del virus de inmunodeficiencia humana (cepa SF33) por más de 3 logs en cinco minutos. Esto fue verificado por la ausencia de efecto citopático, y del antigeno Agp24 en los ensayos de virus tratados con Estericida. Estos ensayos se realizaron de conformidad con los protocolos virucidas de la United States Environmental Protection Agency (DIS/TSS- 7/Noviembre 12 de 1981) .
Se ha documentado también a actividad virucida de Estericida ha sido confirmada recientemente en estudios llevados a cabo en los Estados Unidos contra el virus HIV y de la polio, y su actividad contra isteria monocytogenes, MRSA y Mycobacterium tuberculosis. Por consiguiente, se ha demostrado que Estericida, cuando es administrado como se recomienda, puede erradicar bacterias, hongos, virus y esporas en desde uno a quince minutos de exposición. En este estudio clínico, se reclutaron 40 pacientes con amigdalitis/faringitis aguda causado por Streptococcus ß-hemolítico del Grupo A y que no habían recibido tratamiento. Los criterios de inclusión son como sigue: edad 12 a 40 años y dos o más de los siguientes síntomas: quemaduras orofaríngica; dolor al tragar; eritema faríngico o de las amígdalas (con o sin exudado) ; linfadenopatía cervical; e inmunoensayo positivo para antígeno Streptococcus del Grupo A (StrepA Test-Abbott Labs.). El criterio de exclusión son como sigue: fiebre > 38 °C; bronco espasmos (excluido por la clínica) , tos severa; sinusitis-rinitis (excluidos por la clínica) ; reflujo esofágico (excluida por la clínica) ; uso de antibióticos en las dos semanas previas al estudie-pacientes que tomaron parte en otro estudio clínico en las últimas 8 semanas; fiebre reumática, glomerulonefritis post-estreptocócica; cardiopatia crónica severa; insuficiencias pulmonar o hepática, renal severas; y preñes o lactancia. Al principio del estudio, los pacientes pueden usar medicinas concomitantes tales como antipiréticos y analgésicos, incluyendo paracetamol y acetilsalicilicos pero ningún anti-inflamatorio tal como ibuprofeno, Mesulida, inhibidores de COX-2, o esteroides. Los escritos que informan del consentimiento debieron ser obtenidos antes de someter al paciente a cualquier procedimiento especifico del estudio. Los pacientes son evaluados en tres visitas. En la primera visita, el paciente presenta clínicamente amigadalitis/faringitis aguda, y se hace la historia clínica, y un examen médico, inmunoensayo rápido para Streptococcus, y se lleva a cabo la toma de un exudado faríngeo. Después de ser declarado elegible y después de haber firmado la carta de consentimiento, se prescribe al paciente dos limpiezas orofaríngeas de 30 segundos y 5 mi de Estericida cada una. Estos enjuagues se hacen cada 3 horas por un total de cuatro veces al día por 3 días. La segunda se hace 72 horas después de haber sido tratado con Estericida. En la segunda visita, se evaluaron la evolución clínica y los efectos secundarios del Estericida. Se toma un nuevo exudado faríngeo, y se decidirá, de conformidad con la evolución clínica, si el tratamiento que siga será con antibióticos o un paliativo. Una tercera visita se hace después de 10 días para liberar al paciente. Para ser elegible y clínicamente evaluado en este estudio, cada paciente debe de presentar amigdalitis/faringitis por Streotococcus ß-hemolítico del Grupo A confirmado por cultivo. Todos los pacientes deben de cumplir con 18 enjuagues de 30 segundos y 5 mi de Estericida cada uno, o un máximo de 24 enjuagues en el espacio de 72 horas. El primer parámetro de eficiencia es una reducción de 3 órdenes de magnitud en la carga bacteriana del cultivo inicial en comparación con el cultivo tomado después de la administración de Estericida. Esta evaluación bacteriológica se realizó 72 horas después de tratamiento con Estericida. Los parámetros secundarios de eficiencia son el mejoramiento reportado clínicamente, con énfasis particular en la reducción de dolor faríngeo y disfagia. Los síntomas clínicos son reportados en las visitas 1, 2 y 3. Se evaluó la tolerancia por el reporte de eventos adversos. Un evento adverso se define como cualquier declaración sintomática del paciente que se sometió al tratamiento con Estericida, relacionado o no con el antiséptico, que aparece en el transcurso del tratamiento . Los resultados de eficiencia bacteriológica (el criterio principal de eficiencia) son emitidos por el bacteriólogo independientemente de los síntomas clínicos. Las pruebas para el antígeno de Streptococcus del Grupo A y el cultivo de exudado faríngeo inicial se hicieron en la primera visita (Visita 1), de conformidad con el Programa de Evaluaciones y antes de la administración de Estericida. La segunda toma y cultivo de exudado faríngeo se llevó a cabo 72 horas después de administración de Estericida (Visita 2) . Se hizo un antibiograma sobre todos los cultivos para determinar la resistencia bacteriana a la penicilina, eritromicina, claritromicina y lincomicina por medio de la prueba del disco de difusión estándar. Se definió la eficiencia bacteriológica como la reducción de tres órdenes de magnitud del conteo bacteriano entre el cultivo inicial y el cultivo tomado 72 horas después de administrar Estericida. Se indicó la falla bacteriológica por una reducción de menos de tres órdenes de magnitud del conteo bacteriano en el cultivo a 72 horas post-tratamiento . Se documentaron las respuestas indeterminadas en los casos en los cuales el transporte de la ' muestra ha sido diferido por más de 48 horas, en los casos en donde la torunda no ha sido sumergida en el medio de transporte, o en los casos en donde las muestras se han perdido. Estos casos son excluidos del análisis del estudio y son reemplazados por nuevos casos hasta que los cuarenta pacientes elegibles se han completado. El seguimiento y la fase de reporte comienzan cuando el paciente termina la administración de Estericida, y desde la segunda visita. En esta evaluación, de conformidad con la evolución clínica y la presencia de posibles efectos adversos, los pacientes son categorizados como sigue: Las fallas terapéuticas, si sus señales y síntomas iniciales no han sido eliminados o si hay empeoramiento de su condición general con síntomas generalizados. En estos casos se prescribe un antibiótico oral, tal penicilina procaína, claritromicina o azitromicina a la dosis y por el tiempo que el doctor tratante indique. Y son evaluados en una semana. Curados clínicamente, si los síntomas y señales que estuvieron presentes en la Visita 1 han sido eliminados. En estos casos en los cuales el proceso agudo es resulto, los pacientes son liberados y reportados como clínicamente curados. En cualquier caso, el paciente es invitado a regresar para una tercera visita de verificación en una semana. Evolución indeterminada, La evolución de cualquier paciente que podría no haber evolucionado clínicamente por alguna buena razón; por ejemplo, una co-infección, o si la evaluación fue hecha muy tarde, después de 72 horas. En estos casos, los pacientes son aún capaces de ser incluidos en el análisis del estudio a condición de que sea posible documentar los resultados del exudado faríngeo y cultivo a 72 horas. El análisis estadístico usado en este estudio clínico tomó en cuenta todos los pacientes que habían recibido al menos 18 enjuagues de Estericida de 30 segundos cada uno en un período de 72 horas. Se consideró este mismo criterio para incluir a cualquier paciente en el análisis de tolerancia. El criterio principal para el análisis de eficiencia es la reducción del conteo bacteriano de Streptococcus ß-hemolítico en tres órdenes de magnitud en el cultivo llevado a cabo a 72 horas de pre-tratamiento con Estericida. El análisis estadístico se realizó por medio de una prueba de muestras por duplicado Wilcoxon. El análisis estadístico de las variables clínicas se realizó usando la prueba ANOVA por variables cuantitativos. El número mínimo de pacientes evaluables es de 30 pacientes.
Un evento adverso ex cualquier ocurrencia médica contraria en un paciente o sujeto de investigación clínica a quien un producto farmacéutico es administrado y que no tenga necesariamente una relación causal con la medicina. Un evento adverso puede, por consiguiente, ser cualquier señal no prevista y desfavorable (que incluye un descubrimiento anormal del laboratorio) , síntomas o enfermedades asociadas temporalmente con el uso de un producto médico, si se considera que está relacionado con este uso o no. Condiciones pre-existentes que se deterioran durante un estudio, se reportan como efectos adversos . El tratamiento es suspendido en cualquier momento durante las 72 horas de duración en caso de eventos adversos que son de intensidad moderada a severa. Subsecuentemente el tratamiento es determinado por el doctor tratante. De conformidad con este ejemplo, la efectividad de una solución de agua ORP de la presente invención para tratar sinusitis es así demostrada. EJEMPLO 14 Este ejemplo proporciona una formulación de la invención adecuada para administración tópica a un paciente. La formulación contiene lo siguiente: Componente Cantidad Solución de agua ORP 250 mi Polímero de carbopol® en polvo (agente espesante) 15 gr Trietanolamina (agente neutralizante) 80 mi EJEMPLO 15 Este ejemplo proporciona una formulación de la invención adecuada para administración tópica a un paciente. La formulación contiene lo siguiente: Componente Cantidad Solución de agua ORP 1000 mi Polímero de carbopol® en polvo (agente espesante) 15 gr Trietanolamina (agente neutralizante) 80 mi EJEMPLO 16 Este ejemplo proporciona una formulación de la invención adecuada para administración tópica a un paciente. La formulación contiene lo siguiente: Componente: Cantidad: Solución de agua ORP 250 mi Polímero de carbopol® en polvo (agente espesante) 7 gr Trietanolamina (agente neutralizante) 12 mi · EJEMPLO 17 Este ejemplo describe la fabricación de una formulación de la invención que comprende una solución de agua ORP y un agente espesante. Una solución de agua ORP es puesta en un contenedor adecuado, tal como un vaso de precipitados o jarra de vidrio. El polímero de Carbopol® 97 P es pasado a través de un tamiz de gruesos (criba) , que permite la aspersión rápida, mientras que al mismo tiempo desintegra cualquier aglomerado grande. El polímero de Carbopol® 974 P es entonces añadido como el agente espesante. El polímero de Carbopol® es añadido lentamente para prevenir la formación de grumos y, por consiguiente evitar un ciclo de mezcla excesivamente prolongado. La solución es mezclada rápidamente durante la adición del polímero de Carbopol® de modo que el polvo se disuelva a temperatura ambiente. El agente neutralizante, trietanolamina es entonces añadido a la solución y mezclado por medio de un mezclador eléctrico u otro dispositivo adecuado, hasta que se obtiene un gel homogéneo. La adición del agente neutralizante a la composición polimérica de carbopol® convierte la formulación en un gel. EJEMPLO 18 Este ejemplo describe el uso de una formulación en gel de conformidad con la presente invención para el tratamiento de úlceras en los pies de diabéticos. Seis pacientes humanos fueron tratados con la formulación en gel del Ejemplo 6 (confirme esto) . Todos estos pacientes tuvieron úlceras diabéticas en los pies importantes en la fase de granulación. Cada herida fue limpiada y descrita antes de tratamiento. El gel fue aplicado suavemente para cubrir el área completa de la herida y hasta 1 cm afuera de la herida sobre la piel circundante . La frecuencia de aplicación del gel varió de conformidad con la naturaleza de cada una de las úlceras del paciente, con la frecuencia media que es una vez cada tres (3) días. El tratamiento continuó por un promedio de sesenta (60) dias. Para cada uno de los pacientes, se logró el mejoramiento de la piel saludable y del tejido granulado rojo total en 1 a 2 semanas. Por consiguiente, la formulación en gel de la presente invención puede ser usada ventajosamente para tratar úlceras diabéticas de los pies importantes. Todas las referencias, incluyendo publicaciones, solicitudes de patente, y patentes, citadas en la presente se incorporan a 1 presente como referencia en la misma medida que si cada referencia fuera indicada especifica e individualmente incorporada como referencia y fueron expuestas íntegramente en la presente . El uso de los términos "un" y "uno" y ""el, la" y referentes similares en el contexto de describir la intención (especialmente en el contexto de las reivindicaciones siguientes) se construyeron para cubrir tanto el singular como el plural, a menos que se indique de otra manera en la presente o claramente contraindicado por el contexto. Los términos "que comprende" "que tiene" "que incluye" y "que contiene" se construyeron como términos con fines abiertos (es decir, significa "que incluye, pero no se limita a") a menos que se haga notar de otra manera. Las citas repetidas de intervalos de valores en la presente son meramente previstas para servir como un método abreviado de referir individualmente a cada valor separado que caiga en el intervalo , a menos que se indique de otra manera en la presente, y cada valor separado sea incorporado en la especificación como si fuera citada individualmente en la presente. Todos los métodos descritos en la presente pueden ser efectuados en cualquier grado adecuado a menos que se indique de otra manera de otra en la presente o manera sea contradicho claramente por el contexto. El uso de alguno de todos los ejemplos, o lenguaje ejemplar (por ejemplo, "tal como") proporcionado en la presente, está previsto meramente para iluminar mejor la invención y no presenta limitación en el alcance de la invención a menos que se reclame de otra manera. No se construyó ningún lenguaje en la especificación para indicar algún elemento no reclamado como esencial para la práctica de la invención. Las modalidades preferidas de esta invención se describen en la presente, incluyendo el mejor modo conocido por los inventores para llevar a cabo la invención. Variaciones de las modalidades preferidas pueden hacerse obvias para el experto en la materia a partir de la lectura de la descripción anteriormente expuesta. Los inventores esperan que los expertos en la materia empleen dichas variaciones apropiadamente, y lo inventores pretenden para la invención que sea practicada de otra forma que como se describió específicamente en la presente. Por consiguiente, esta invención incluye todas las modificaciones y equivalentes del tema citado en las reivindicaciones anexas a éste como permitidas por la legislación aplicable. Además, cualquier combinación de los elementos descritos anteriormente en todas las variaciones posibles de los mismos esta abarcada por la invención a menos que se indique de otra manera en la presente o sea claramente contradicho por el contexto.

Claims (1)

  1. NOVEDAD DE LA INVENCION Habiendo descrito la presente invención, considera como novedad, y por lo tanto se reclama propiedad lo contenido en las siguientes: REIVINDICACIONES 1. Una solución de agua con potencial de oxidación-reducción, caracterizada porque la solución es estable por al menos veinticuatro horas. 2. La solución de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada porque el pH es desde aproximadamente 3 a aproximadamente 8 y porque la solución es estable por al menos una semana. 3. la solución de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque el pH es desde aproximadamente 6.4 a aproximadamente 7.8. 4. La solución de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque el pH es desde aproximadamente 7.4 a aproximadamente 7.6. 5. La solución de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque la solución es estable por al menos 2 meses. 6. La solución de conformidad con la reivindicación 3r caracterizada porque la solución es estable por al menos seis meses. 7. La solución de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque la solución es estable por al menos un año. 8. La solución de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada porque la solución es estable por al menos tres años. 9. La solución de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque la solución es capaz de producir al menos una reducción de 104 en la concentración de organismos totales después de exposición por un minuto, cuando se mide al menos dos meses después de la preparación de la solución. 10. La solución de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada porque la solución es capaz de producir al menos una reducción de 106 en la concentración de organismos totales después de exposición por un minuto, cuando se mide al menos dos meses después de la preparación de la solución. 11. La solución de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque la solución es capaz de producir al menos una reducción de 106 en la concentración de una muestra de microorganismos vivos seleccionados del grupo que consiste de Escherichia coli r Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus, y Candida albicans en un minuto de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de la preparación de la solución de agua ORP. 12. La solución de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque la solución es capaz de reducir una muestra de microorganismos vivos seleccionados del grupo que consiste de Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus, y Candida albicans que tiene una concentración inicial de entre aproximadamente 1 x 106 y aproximadamente 1 x 108 microorganismos /mi a una concentración total de aproximadamente cero microorganismos/ml en un minuto de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de la preparación de la solución. 13. La solución de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque la solución es capaz de producir al menos una reducción de 104 en la concentración de una suspensión de esporas de esporas de Bacillus athrophaeus en aproximadamente 30 segundos de exposición, cuando se mide al menos dos minutos después de la preparación de la solución. 14. La solución de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada porque la solución es capaz de producir al menos una reducción de 104 en la concentración de una suspensión de esporas de esporas de Aspergillus niger en aproximadamente diez minutos de exposición, cuando se mide al menos dos meses después de la preparación de la solución . 15. Una solución de agua con potencial de oxidación-reducción, caracterizad aporque la solución comprende agua anódica y agua catódica. 16. La solución de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque el agua catódica está presente en una cantidad desde aproximadamente 10 % en volumen a aproximadamente 50 % en volumen de la solución. 17. La solución de conformidad con la reivindicación 16, caracterizada porque el agua catódica está presente en una cantidad de aproximadamente 20 % en volumen a aproximadamente 40 % en volumen de la solución. 18. La solución de conformidad con la reivindicación 15, caracterizada porque el agua anódica está presente en una cantidad desde aproximadamente 50 % en volumen a aproximadamente 90 % en volumen de la solución. 19. ün contenedor sellado caracterizado porque contiene una solución de agua con potencial de oxidación-reducción de conformidad con una de las reivindicaciones 1 - 18. 20. Un proceso para producir una solución de agua con potencial de oxidación-reducción caracterizado porque comprende : (a) proporcionar al menos una celda de electrólisis, en donde la celda comprende una cámara anódica, cámara catódica y cámara de solución salina localizada entre las cámaras anódica y catódica, en donde la cámara anódica está separada de la cámara de solución salina por un electrodo anódico y una primera membrana, y la cámara catódica está separada de la cámara de solución salina por un electrodo catódico y una segunda membrana; (b) proporcionar un flujo de agua a través de la cámara anódica y de la cámara catódica; (c) proporcionar un flujo de una solución salina a través de la cámara de solución salina; (d) proporcionar corriente eléctrica simultáneamente al electrodo anódico y al electrodo catódico con etapas (b) y (c) ; y (e) colectar la solución de agua con potencial de oxidación-reducción producida por la celda de electrólisis, en donde la solución comprende agua anódica y agua catódica. 21. El proceso de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la solución de agua con potencial de oxidación-reducción comprende agua catódica en una cantidad desde aproximadamente 10 % en volumen a aproximadamente 50 % en volumen. 22. El proceso de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque la solución de agua con potencial de oxidación-reducción comprende agua catódica en una cantidad desde aproximadamente 20 % en volumen a aproximadamente 40 % en volumen. 23. El proceso de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque la solución de agua con potencial de oxidación-reducción comprende agua anódica en una cantidad desde aproximadamente 50 % en volumen a aproximadamente 90 % en volumen de la solución. 24. Una solución de agua con potencial de oxidación-reducción caracterizada porque comprende peróxido de hidrógeno y al menos una especie de cloro libre, en donde la solución es estable por al menos dos meses. 25. La solución de conformidad con la reivindicación 24, caracterizada porque la especie de cloro libre es seleccionada del grupo que consiste de ácido hipocloroso, iones hipoclorito, hipoclorito de sodio, iones clorito, iones cloruro, cloro gas disuelto, y mezclas de los mismos . 26. La solución de conformidad con la reivindicación 25, caracterizada porque la cantidad de especies de cloro libres está entre aproximadamente 10 ppm a aproximadamente 400 ppm. 27. La solución de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada porque la especie de cloro libre es ácido hipocloroso presente en una cantidad de entre aproximadamente 15 ppm a aproximadamente 35 ppm. 28. La solución de conformidad con la reivindicación 26, caracterizada porque la especie de cloro libre es hipoclorito de sodio presente en una cantidad de entre aproximadamente 25 ppm y aproximadamente 50 ppm. 29. Una solución de agua con potencial de oxidación-reducción caracterizada porque comprende peróxido de hidrógeno en una cantidad de entre aproximadamente 1 ppm y aproximadamente 4 ppm, ácido hipocloroso en una cantidad de entre aproximadamente 15 ppm y aproximadamente 35 ppm e hipoclorito de sodio en una cantidad de aproximadamente 25 ppm y aproximadamente 50 ppm, en donde la solución es estable por al menos una semana y el pH de la solución es desde aproximadamente 6.2 a aproximadamente 7.8. 30. La solución de conformidad con la reivindicación 29, caracterizada porque la solución es estable por al menos dos semanas. 31. La solución de conformidad con la reivindicación 30 , caracterizada porque la solución es estable por al menos 6 meses. 32. La solución de conformidad con la reivindicación 31 r caracterizada porque la solución es estable por al menos 1 año. 33. La solución de conformidad con la reivindicación 32, caracterizad aporque la solución es estable por al menos 3 años. 34. Un método de prevenir o tratar una condición en un paciente, el método está caracterizado porque comprende administrar al paciente una cantidad efectiva terapéuticamente de una solución de agua con potencial de oxidación-reducción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-18 o 24-33. 35. El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la condición es una condición respiratoria superior. 36. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la solución es administrada en las vías respiratorias superiores. 3 . El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la solución es administrada como un vapor o un roció. 38. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la solución es administrada por aerosolización, nebulización o atomización. 39. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la solución es administrada en la forma de goticulas que tienen un diámetro en el intervalo desde aproximadamente 1 micrón a aproximadamente 10 micrones. 40. El método de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la condición respiratoria superior afecta uno o más de los tejidos de las vias respiratorias superiores seleccionados del grupo que consiste de tejido nasal, tejido del sinus, y tejido pulmonar . 41. El método de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque la condición es sinusitis, la cual es tratada con la solución. 42. El método de conformidad con la reivindicación 41, caracterizado porque la condición es sinusitis crónica. 43. El método de conformidad con la reivindicación 40, caracterizado porque la condición es un asma, la cual es tratable con la solución. 44. El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la condición es una infección, la cual es tratable con la solución. 45. El método de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque la infección es causada por uno o más microorganismos seleccionados del grupo que consiste de virus, bacterias, y hongos. 46. El método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el uno o más virus son seleccionados del grupo que consiste de adenovirus, HIV, rinovirus, y virus de la gripe. 47. El método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque la una o más bacterias son seleccionado del grupo que consiste de Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus, y Mycobacterxum tuberculosis . 48. El método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el uno o más hongos son seleccionados del grupo que consiste de Candida albxcans r Bacxllus subtilis y Bacxllus athrophaeus. 49. El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la condición es una condición inflamatoria . 50. El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la condición es una reacción alérgica . 51. El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la solución es administrada parenteralmente . 52. El método de conformidad con la reivindicación 51, caracterizado porque la solución es administrada intravenosa, subcutánea, intramuscular, o intraperitonealmente . 53. El método de conformidad con la reivindicación 51, caracterizado porque la solución es administrada intravenosamente . 54. El método de conformidad con la reivindicación 34, caracterizado porque la condición es seleccionada del grupo que consiste de miocarditis viral, esclerosis múltiple, y AIDS. 55. Un método de tratar tejido dañado o deteriorado, el método está caracterizado porque comprende poner en contacto el tejido dañado o deteriorado con una cantidad efectiva terapéuticamente de una solución con potencial de oxidación-reducción de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1-18 o 24-33. 56. El método de conformidad con la reivindicación 55 caracterizado porque comprende irrigar el tejido con la solución. 57. El método de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque comprende administrar la solución al tejido como un vapor o un roclo. 58. El método de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque comprende administrar la solución al tejido por aerosolización, nebulización o atomización. 59. El método de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque el tejido es deteriorado o dañado por cirugía. 60. El método de conformidad con la reivindicación 59, caracterizado porque el tejido es dañado o deteriorado por incisión quirúrgica, cirugía oral, cirugía por injerto, cirugía por trasplante, cauterización, amputación, radiación, quimioterapia, o una combinación de los mismos. 61. El método de conformidad con la reivindicación 60, caracterizado porque la cirugía oral comprende cirugía dental. 62. El método de conformidad con la reivindicación 61, caracterizado porque la cirugía dental comprende cirugía del canal de la raíz, extracción de dientes, cirugía de encías, o una combinación de las mismas. 63. El método de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque el tejido es dañado o deteriorado por una quemadura, un corte, una abrasión, una raspadura, una erupción, una úlcera, una punción, o una combinación de los mismos. 64. El método de conformidad con la reivindicación 55, caracterizado porque el tejido dañado o deteriorado es infectado. 65. El método de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado porque la infección es causada por uno o más microorganismos seleccionados del grupo que consiste de virus, bacterias, hongos, y combinaciones de los mismos. 66. El método de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque el uno o más virus son seleccionados de adenovirus, HIV, rinovirus, y virus de la gripe. 6 . El método de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque la una o más bacterias son seleccionadas del grupo que consiste de Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa r Staphylococcus aureusr Mycobacterium tuberculosis . 68. El método de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque el uno o más -hongos es seleccionado del grupo que consiste de Candida albicans, Bacillus subtxlis y Bacillus athrophaeus . 69. Un método de desinfectar una superficie, el método está caracterizado porque comprende poner en contacto a la superficie con una cantidad anti-infecciosa de una solución de agua con potencial de oxidación-reducción de conformidad con las reivindicaciones 1-18 o 24-33. 70. El método de conformidad con la reivindicación 69, caracterizado porque comprende irrigar la superficie con la solución. 71. El método de conformidad con la reivindicación 69, caracterizado porque comprende poner en contacto la superficie con la solución como un vapor o un roció. 72. El método de conformidad con la reivindicación 69, caracterizado porque comprende poner en contacto la superficie con la solución por aerosolización, nebulización o atomización. 73. El método de conformidad con la reivindicación 69, caracterizado porque la superficie es biológica, inanimada, o una combinación de las mismas. 74. El método de conformidad con la reivindicación 69, caracterizado porque la superficie es tejido biológico . 75. El método de conformidad con la reivindicación 74, caracterizado porque el tejido biológico comprende el tejido en una o más cavidades corporales. 76. El método de conformidad con la reivindicación 75, caracterizado porque el tejido biológico está en la cavidad oral, cavidad del sinus, cavidad craneana, cavidad abdominal, o cavidad torácica. 77. El método de conformidad con la reivindicación 74, caracterizado porque el tejido biológico es seleccionado del grupo que consiste de tejido muscular, tejido óseo, tejido de órganos, tejido mucósico, y combinaciones de los mismos. 78. El método de conformidad con la reivindicación 69, caracterizado porque la superficie es de un dispositivo implantable quirúrgicamente. 79. El método de conformidad con 1 reivindicación 69, caracterizado porque la superficie es de un dispositivo pro-estético. 80. El método de conformidad con la reivindicación 69, caracterizado porque la superficie es de un dispositivo médico. 81. Una formulación para administración tópica caracterizad aporque comprende una solución de agua con potencial de oxidación-reducción y un agente espesante, en donde la formulación es estable por al menos veinticuatro horas.- 82. La formulación de conformidad con la reivindicación 81, caracterizada porque el pH es desde aproximadamente 3 a aproximadamente 8 y porque la formulación es estable por al menos una semana. 83. La formulación de conformidad con la reivindicación 82, caracterizada porque el pH es desde ' aproximadamente 6.4 a aproximadamente 7.8. 84. La formulación de conformidad con la reivindicación 83, caracterizada porque el pH es desde aproximadamente 7.4 a aproximadamente 7.6. 85. La formulación de conformidad con la reivindicación 83, caracterizada porque el pH es desde aproximadamente 7.4 a aproximadamente 7.6. 86. La formulación de conformidad con la reivindicación 83, caracterizada porque la formulación es estable por al menos seis meses. 87. La formulación de conformidad con la reivindicación 83, caracterizada porque la formulación es estable por al menos un año. 88. La formulación de conformidad con la reivindicación 83, caracterizada porque la formulación es estable por al menos tres años. 89. La formulación de conformidad con la reivindicación 81, caracterizad aporque la formulación es seleccionada del grupo que consiste de una loción, gel, crema, pasta, y ungüento. 90. La formulación de conformidad con la reivindicación 89, caracterizada porque la formulación es un gel. 91. La formulación de conformidad con la reivindicación 90, caracterizada porque la formulación tiene una viscosidad de 10,000 a 100, 000 cps . 92. La formulación de conformidad con la reivindicación 90, caracterizada porque el agente espesante está presente en una cantidad desde aproximadamente 1 mg/250 mi de la solución de agua ORP a aproximadamente 20 mg/250 mi de la solución de agua ORP: 93. La formulación de conformidad con la reivindicación 90, caracterizada porque la formulación comprende adicionalmente un agente neutralizante. 94. La formulación de conformidad con la reivindicación 93, caracterizada porque el agente neutralizante está presente en una cantidad desde aproximadamente 3 % a aproximadamente 35 % en volumen, con base en el volumen de la solución de agua ORP. 95. Un gel para aplicación tópica a un paciente caracterizado porque comprende una solución de agua con potencial de oxidación-reducción, un agente espesante en una cantidad desde aproximadamente 1 mg/250 mi de la solución de agua ORP a aproximadamente 20 mg/250 mg de la solución de agua ORP, y un agente neutralizante en una cantidad desde aproximadamente 3 % a aproximadamente 35 % en volumen con base en volumen de la solución de agua ORP, en donde la formulación es estable por al menos dos meses y tiene pH de aproximadamente 6.4 a 7.8. 96. Una forma de dosificación farmacéutica caracterizada porque comprende una formulación para aplicación tópica de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 81-94 y un contenedor sellado. 97. Un método para tratar o prevenir una condición en un paciente caracterizado porque comprende administrar tópicamente a un paciente una cantidad efectiva terapéuticamente de una formulación de conformidad con las reivindicaciones 81-94. 98. Un método para promover la cicatrización de heridas en un paciente caracterizado porque comprende aplicar a una herida una formulación de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 81-94, caracterizado porque la formulación es administrada en una cantidad suficiente para promover la cicatrización de heridas y en porque la formulación es estable por al menos veinticuatro horas.
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