CN104548070B - 复方辣椒碱乳剂在治疗皮肤创伤的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种复方辣椒碱乳剂,其特征在于:可局部用于皮肤的水包油乳剂,按照乳剂总重量计其中含有0.1‑0.2%辣椒碱,10.0‑20.0%的胶原,15‑20%乳化剂,15‑30%的油相,20‑40%的水相。其制备步骤为:将乳化剂和水相混合均匀;70—80℃水浴加热,恒温后,倒入将预热温度为70—80℃的油相中,搅拌,成乳剂基质;待乳剂基质温度降到40—50℃时,加入辣椒碱和胶原,混匀,即得。复方辣椒碱乳剂可用于治疗皮肤创伤。本发明的有益效益为:对皮肤创伤具有镇痛、消炎、促进伤口愈合的作用,与一般的皮肤创伤药,如烫伤膏相比,功效全面。且本专利本身具有抑菌作用,无需添加防腐剂,更加安全,同时,本专利给药方法简单,依从性好,具有潜在的新药开发价值。
Description
技术领域
本发明涉及本发明涉及药物领域,具体涉及具有镇痛、消炎、促进伤口愈合,且不含防腐剂的乳化剂。
背景技术
大面积创伤往往引起剧烈的疼痛,而且其伤口红肿、溃烂往往给人的生活带来不便。然而在日常生活中创伤是难免的。创伤后的紧急用药是很重要的。但是现阶段的创伤治疗药物,治疗作用单一,且功能较为局限,如,仅有止痛,活血化瘀、消炎等一、两种功能,而且对于伤口的愈合没有太大的作用。因此,我们希望能开发出功能全面的创伤治疗药物,不仅具有镇痛、消炎、活血化瘀的功能,而且具有伤口愈合的作用。
辣椒碱又称辣椒素(capsaicin),辣椒果实中的主要呈辣物质。辣椒碱的应用广泛,目前高纯辣椒碱具有许多生理活性,可镇痛消炎、活血化瘀,现已被广泛用于治疗风湿性关节炎、跌打损伤、冻伤、戒毒、镇痛、止痒、杀菌消炎等多种药物。但是,单一的辣椒碱不具有伤口愈合的作用。
本发明中胶原蛋白是一种生物性高分子物质,在动物细胞中扮演结合组织的角色。胶原蛋白主要分布在哺乳动物的结缔组织中,对动物和人体皮肤、血管、骨骼、筋腱、牙齿和软骨的形成都十分重要,是这些结缔组织的主要物质基础。人体蛋白质中有三分之一是胶原蛋白,成年人体中大约有3公斤的胶原蛋白,因此,胶原蛋白是一切动物的生命支架。胶原蛋白具有促进伤口愈合的作用。
然而,胶原蛋白本身具有营养细胞的作用,在促进伤口愈合的同时,也能促进细菌生长,因此,胶原蛋白的制剂中往往要加入大量的防腐剂。大量的防腐剂会给人体带来不必要的伤害,因此,胶原蛋白添加制剂的防腐问题一直无法解决。
发明内容
发明目的
本发明目的是针对现有治疗皮肤创伤的外用药物,设计一种具有镇痛、消炎、促进伤口愈合,且不含防腐剂的乳化剂。
技术方案
本发明的技术方案为一种复方辣椒碱乳剂,其特征在于:可局部用于皮肤的水包油乳剂,按照乳剂总重量计其中含有0.1-0.2%辣椒碱,10.0-20.0%的胶原,15-20%乳化剂,15-30%的油相,20-40%的水相。其中所述的乳化剂为solutol;防腐剂为山梨酸;胶原为分子量3000~5000非鱼鳞胶原。其制备步骤为:将乳化剂和水相混合均匀;70—80℃水浴加热,恒温后,倒入将预热温度为70—80℃的油相中,搅拌,成乳剂基质;待乳剂基质温度降到40—50℃时,加入辣椒碱和胶原,混匀,即得。复方辣椒碱乳剂可用于治疗皮肤创伤。
有益效果
本发明对皮肤创伤具有镇痛、消炎、促进伤口愈合的作用。与一般的皮肤创伤药,如烫伤膏相比,功效全面。且本专利本身具有抑菌作用,无需添加防腐剂,更加安全,同时,本专利给药方法简单,依从性好,具有潜在的新药开发价值。
附图说明
具体实施方式
实施例1
按照乳剂总重量分别称取原料,0.1%辣椒碱,10.0%的胶原,20%乳化剂,30%的油相,40%的水相,0.5%防腐剂将乳化剂和水相混合均匀;80℃水浴加热,恒温后,倒入将预热温度为80℃的油相中,搅拌,成乳剂基质;待乳剂基质温度降到40℃时,加入辣椒碱和胶原,混匀,即得。其中所述的乳化剂为solutol,购自BASF。防腐剂为山梨酸,购自上海大众药业。胶原为分子量3000~5000非鱼鳞胶原,购自烟台磐瑞喜医药生物科技有限公司。
实施例2
按照乳剂总重量分别称取原料,0.2%辣椒碱,20.0%的胶原,20%乳化剂,30%的油相,30%的水相。将乳化剂和水相混合均匀;70℃水浴加热,恒温后,倒入将预热温度为70℃的油相中,搅拌,成乳剂基质;待乳剂基质温度降到40℃时,加入辣椒碱和胶原,混匀,即得。其中所述的乳化剂为solutol,购自BASF。防腐剂为山梨酸,购自上海大众药业。胶原购自上海中邦斯瑞生物药业技术有限公司。
实施例3
用大鼠烫伤模型,研究复方辣椒碱乳剂促进伤口愈合的作用
采用大鼠作为受试动物,取70只大鼠,雌雄各半,体重为180-220g,随机分为7组:高剂量组、中剂量组、低剂量组,阳性对照组,正常组,阴性对照组(胶原组、辣椒碱组)每组l0只。分别将大鼠后背部剃毛,用40mg/Kg的戊巴比妥钠ip.麻醉后,造大鼠烫伤模型。将装有95℃热水,底部直径为4cm的金属圆柱形烫大鼠裸露皮肤30s。烫伤30min后给药。正常组按照0.2ml/10g的剂量在患处涂布乳剂基质;阳性对照组烫伤膏;高中低剂量组分别在大鼠患处涂布含不同浓度复方辣椒碱乳剂0.4、0.2、0.1ml/10g,连续给药10天。末次给药50min后,将测伤口损伤面积。
结果:见表1。复方辣椒碱乳剂高中低剂量能显著性减少大鼠烫伤面积,与正常组比较有显著性差异(P<0.01)。
表1 复方辣椒碱乳剂对大鼠烫伤模型的影响(means±s)
*p<0.05,**p<0.01与正常组相比
结论:复方辣椒碱乳剂显著性降低大鼠烫伤模型中烫伤面积,具有促进伤口愈合的作用。然而,一般的皮肤创伤药,如烫伤膏,以及辣椒碱没有显著的促进伤口愈合的作用。
实施例4
用金葡球菌体外抑菌模型,研究复方辣椒碱乳剂抑菌抗炎的作用
在固体营养培养基上,用无菌的涂抪棒蘸取试验用金葡球菌均匀涂抪于培养基平板表面,置37℃培养箱内培养24h后,将分别涂布有复方辣椒碱乳剂高、中、低剂量的乳剂,阳性对照药(烫伤膏),阴性对照药(乳剂基质、胶原组、辣椒碱组)的药敏纸片平放在含有金葡球菌的培养基上,37℃温箱中培养24h后,测定抑菌圈的大小。每种药物贴6片,取其平均值。
结果:见表2。复方辣椒碱乳剂高、中、低剂量能显著性增加抑菌圈面积,与正常组比较有显著性差异(P<0.01)。
表2 复方辣椒碱乳剂对金葡球菌体外抑菌模型的影响(means±s)
*p<0.05,**p<0.01与正常组相比
结论:复方辣椒碱乳剂显著性增加金葡球菌体外抑菌模型的抑菌圈面积,具有抑菌抗炎的作用。然而,一般的皮肤创伤药,如烫伤膏,以及胶原没有抑菌抗炎的作用。
Claims (2)
1.复方辣椒碱乳剂,其特征在于按照乳剂总重量分别称取原料,0.1%辣椒碱,10.0%的胶原,20%乳化剂,30%的油相,40%的水相,0.5%防腐剂;所述的乳剂由如下步骤实现:将乳化剂和水相混合均匀;80℃水浴加热,恒温后,倒入将 预热温度为 80℃的油相中,搅拌,成乳剂基质;待乳剂基质温度降到40℃时,加入辣椒碱和胶原,混匀,即得;其中所述的乳化剂为聚乙二醇-15羟基硬脂酸酯;防腐剂为山梨酸,胶原为分子量 3000 ~ 5000 非鱼鳞胶原。
2.根据权利要求1 所述的复方辣椒碱乳剂在制备治疗皮肤创伤药物中的应用。
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