CN104547929A - 一种治疗中风后遗症的中药及制备方法 - Google Patents
一种治疗中风后遗症的中药及制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种治疗中风后遗症的中药及制备方法，属心脑血管疾病中药制备技术领域。其特点是：治疗中风后遗症的中药由刺五加、水蛭、莪术三种中药材组成，针对中风病人气血两虚，血流不畅的病因，采用中医补气、行气、活血辩证施治，通过对刺五加、水蛭和莪术三种中药原料进行有效成分提取、低温超微粉碎、冷冻干燥的特殊制备工艺，最大限度的保存了药材的活性成分，使有效成分能被患者充分吸收，服用安全可靠，疗效确切。治疗针对性强，对扩张血管，降低血液粘稠度，改善脑循环作用有显效；对抑制血栓、行气破血、消积止痛作用明显。解决了现有技术对心脑血管病导致的中风偏瘫的针对治疗性不强，致使治疗效果差的问题。
Description
技术领域
本发明涉及一种治疗中风后遗症的中药及制备方法，属心脑血管疾病中药制备技术领域。
背景技术
心脑血管病是最常见的导致衰老和致死的疾病。中医学认为，气血是构成人体和维持人体生命活动最基本的物质，临床无论是血塞型还是出血型中风患者，都会表现出气虚血瘀，血流不畅，络脉痹阻，进而出现四肢麻木、偏瘫等症状，致死率极高；因此，中医对心脑血管病的主要治疗方法是益气化瘀，目前使用的益气化瘀组方有很多种，但针对心脑血管病导致的偏瘫的治疗效果差，亟待改进完善。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种针对治疗性强，扩张血管，降低血液粘稠度，改善脑循环作用好；抑制血栓、行气破血、消积止痛作用明显；解决现有技术对心脑血管病导致的偏瘫的治疗针对性不强，致使治疗效果差等问题的治疗中风后遗症的中药及制备方法。
本发明是通过如下的技术方案来实现上述目的的
一种治疗中风后遗症的中药，其特征在于：它由下述重量份的原料组成：
刺五加6～2份，水蛭1～3份，莪术4～1份；
所述的水蛭为日本医蛭、丽医蛭、菲牛蛭、棒纹牛蛭、湖北牛蛭或南京牛蛭中的一种；
所述的莪术可由姜黄代替；
该治疗中风后遗症的中药的制备方法如下：
第一步：提取有效成分
（1）、刺五加的提取：选取中药刺五加的茎及根皮，按上述配方称取整数倍的刺五加，超微粉碎，加入12倍重量比、纯度为75%的乙醇，24小时回流提取三次，收集提取液，浓缩干燥，提取物称重，待用；
（2）、莪术的提取：莪术选用中药莪术的根茎，按上述配方称取整数倍的莪术，超微粉碎，加9倍水搅拌，回流蒸馏6小时，收集莪术油；残渣过滤，固体物中加入5倍、纯度为75% 的乙醇搅拌提取三次，收集提取液，浓缩烘干称重，待用；
（3）、水蛭粉的准备：选用吸血蚂蟥，将活体水蛭冰冻，也可用液氮速冻；称取本配方整数倍的水蛭活体冻品在4℃温度下超微粉碎，浆冻干，再粉碎后测试活力后称重，待用；
第二步：混合
将上述三种药材的提取物混合，莪术油均匀喷洒入混合物中，放入超微粉碎机中粉碎、混合均匀；
第三步：灭菌
将混匀后的提取物粉末在Co60射线下照射1分钟；检测细菌总数，检测合格，待用；
第四步：制作成品
将灭菌后的粉末按以下方式制成胶囊剂型或片剂型成品；
胶囊剂型：将灭菌后的粉末装入胶囊成型机中，胶囊采用容量为0.25克的1号肠溶胶囊，每粒净重0.25克，挑拣出破损产品，将合格胶囊颗粒制作成胶囊板，装盒或装瓶；
片剂型：严格按国标药剂片制作要求加入规定量的、经过灭菌处理的医用淀粉；压片，包糖衣，每片重量1g～2g，每克含上述粉末0.25g；
第五步：包装后入库，室温保存。
本发明与现有技术相比的有益效果在于
一种治疗中风后遗症的中药配方及制备方法，它由刺五加、水蛭、莪术三味中药的提取物组成，通过本发明五步制备步骤制作而成。三种药材均有活血化瘀功能，完全符合中医辩证治疗的理论。通过刺五加补气，莪术行气，水蛭活血，可明显扩张脑血管，降低血液浓度，抑制血小板聚集，改善脑循环，减轻脑缺血继发性损害，降低血液黏稠度和降低血脂，加速血栓溶解，促成抗血栓的形成；能使脑血块内或内皮下的凝血酶灭活，明显抑制血栓形成，对已形成的血栓具有好的溶栓作用。同时改善受损的神经功能，对脑缺血再灌注损伤起保护作用。治疗针对性强，补气活血，化瘀通络效果好；抑制血栓、行气破血作用明显；服用安全可靠，疗效确切。解决了现有技术对心脑血管病导致偏瘫的治疗针对性不强，致使治疗效果差的问题。
具体实施方式
下面对本发明作进一步详细描述：
该治疗中风后遗症的中药由下述重量份的原料组成：
刺五加6～2份，水蛭1～3份，莪术4～1份；
所述的水蛭为日本医蛭、丽医蛭、菲牛蛭、棒纹牛蛭、湖北牛蛭或南京牛蛭中的一种；
所述的莪术可由姜黄代替；
该治疗中风后遗症的中药的制备方法如下：
第一步：提取有效成分
（1）、刺五加的提取：选取中药刺五加的茎及根皮，按上述配方称取整数倍的刺五加，超微粉碎，加入12倍重量比、纯度为75%的乙醇，24小时回流提取三次，收集提取液，浓缩干燥，提取物称重，待用；
（2）、莪术的提取：莪术选用中药莪术的根茎，按上述配方称取整数倍的莪术，超微粉碎，加9倍水搅拌，回流蒸馏6小时，收集莪术油；残渣过滤，固体物中加入5倍、纯度为75% 的乙醇搅拌提取三次，收集提取液，浓缩烘干称重，待用；
（3）、水蛭粉的准备：选用吸血蚂蟥，将活体水蛭冰冻，也可用液氮速冻；称取本配方整数倍的水蛭活体冻品在4℃温度下超微粉碎，浆冻干，再粉碎后测试活力后称重，待用；
第二步：混合
将上述三种药材的提取物混合，莪术油均匀喷洒入混合物中，放入超微粉碎机中粉碎、混合均匀；
第三步：灭菌
将混匀后的提取物粉末在Co60射线下照射1分钟；检测细菌总数，检测合格，待用；
第四步：制作成品
将灭菌后的粉末按以下方式制成胶囊剂型或片剂型成品；
胶囊剂型：将灭菌后的粉末装入胶囊成型机中，胶囊采用容量为0.25克的1号肠溶胶囊，每粒净重0.25克，挑拣出破损产品，将合格胶囊颗粒制作成胶囊板，装盒或装瓶；
片剂型：严格按国标药剂片制作要求加入规定量的、经过灭菌处理的医用淀粉；压片，包糖衣，每片重量1g～2g，每克含上述粉末0.25g；
第五步：包装后入库，室温保存。
本发明的优选方案为：
刺五加4-2份，水蛭1-2份，莪术3-1份。
本发明的最佳方案为：
刺五加3份，水蛭1份，莪术2份。
本发明的刺五加为中药刺五加的茎和根皮，莪术为姜科植物的蓬莪术或温莪术、广西莪术、姜黄。
所述的水蛭为日本医蛭(Hirudo nipponia Whitman)、丽医蛭(Hirudo pulchra Song)、菲牛蛭(Poecilobdella manllillensis)、棒纹牛蛭（Poecilobdella javanica）、湖北牛蛭（Poecilobdella hubeiensis Yang）或南京牛蛭（Poecilobdella nanjingensis sp.nov.）中的一种。
本发明是基于祖国中医学对心脑血管疾病发病机理的研究和治疗原则，参考现代中医药理论研究的科研成果，按中医理论组方，打破传统用药禁忌，采用有效成分清楚、药理明确的刺五加、水蛭、莪术三味中药材合理组方而成。分别提取刺五加和莪术的有效成分，水蛭采用吸血水蛭，对水蛭进行液氮速冻、超微粉碎、冷冻干燥处理，最大限度的保存了水蛭素的活性及其他有效成分活性，能使药剂中所含有效成分让病人充分吸收，大大提高了中风患者的治疗效果。
本发明上述的原料组份中，每组份原料药的药性特点及功效如下：
刺五加是五加科植物刺五加的干燥根及根茎或茎；其味辛、微苦，性温，归脾、肾、心经。益气健脾，补肾安神。所含苷类与人参根中的皂苷具有相似的生理活性，医学上被称之为“适应原”样药物。
该治疗中风后遗症的中药及制备方法，治疗中风后遗症的中药由刺五加、水蛭、莪术三味中药的提取物组成，配方中的刺五加为君药，大量临床病例观察报导表明，用刺五加注射液治疗脑梗死患者，可明显扩张脑血管，降低血液浓度，抑制血小板聚集，改善脑循环，减轻脑缺血后的继发性损害。同时具有降低血液黏稠度和降低血脂的作用，加速血栓溶解，快速促成抗血栓的形成。
水蛭又名蚂蟥，中医研究表明水蛭为破血逐瘀之品。本发明中水蛭为臣药，日本医蛭、丽医蛭、菲牛蛭、棒纹牛蛭、湖北牛蛭或南京牛蛭的唾液含有有效成分水蛭素，对凝血酶有高亲和性，可与凝血酶形成极稳定的复合物，在低浓度下即有抑制凝血酶活性的作用，是天然的凝血酶特效抑制剂；水蛭素亦具有类似肝素样作用，但与肝素不同，它不需抗凝血酶Ⅲ作为辅助因子，不会被肝素蛋白灭活，可使脑血块内或内皮下的凝血酶灭活，抑制凝血酶对血小板的作用。据医学实验报道，凝血酶诱发的血液凝固是血管血栓形成的主要机理，水蛭素同样可明显抑制血栓形成，并对已形成的血栓具有好的溶栓作用，由于水蛭素可直接靶向凝血酶，能有效地防止纤维蛋白和血细胞结合形成血凝块，因此可防止各类血栓的形成及延伸。水蛭素可增加脑血流量，促进脑血肿的吸收，减轻血肿周围炎性反应性水肿，缓解颅内高压，改善局部血液循环，减少脑梗死面积，保护脑组织。
莪术具有行气破血、消积止痛的功效。本发明中为辅佐药。《医学衷中参西录》：“莪术：味微苦，气微香，亦微有辛意。性皆微温，为化瘀血之要药。”“若治瘀血积久过坚硬者，原非数剂所能愈，必以补药佐之，方能久服无弊。或用黄芪六钱，三棱、莪术各三钱，或减黄芪三钱，加野台参三钱，其补破之力皆可相敌，不但气血不受伤损，瘀血之化亦较速，盖人之气血壮旺，愈能驾驭药力以胜病也。” 莪术含姜黄素。姜黄素是从姜科植物中提取的一种黄色酸性酚类物质，大量研究证明，姜黄素具有抗氧化、抗炎、清除自由基、抗微生物以及保护心脑血管系统等药理作用。采用姜黄素治疗心脑血管疾病，是中医新药的研究领域，在脑保护及治疗脑血管病方面具有良好的应用前景。姜黄素可通过上调Bcl-2蛋白下调Bax蛋白表达，减少脑缺血再灌注后神经细胞凋亡，从而改善受损的神经功能，对脑缺血再灌注损伤起保护作用。研究表明，姜黄素对脑缺血再灌注损伤的保护机制包括影响超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化酶(GPX)、丙二醛(MDA)、黄嘌呤脱氢酶/黄嘌呤氧化酶(XD/XO)、一氧化氮((NO)、脑组织钙和肿瘤坏死因子的含量；动物实验研究表明，姜黄素能降低脑梗死面积，对血管内皮的保护作用机制是通过抑制细胞间黏附分子一1 (ICAM-1)、血管细胞粘附分子一1(VCAM-1)和P-选择素的表达。
刺五加、水蛭、莪术三味中药制成配方，补气活血，化瘀通络，十分适合脑血管病中风患者治疗使用。
实施例：
以称取12kg刺五加皮、8kg莪术和4kg日本医蛭为原料进行胶囊剂型制备，其制备步骤如下：
第一步、提取有效成分
1、 刺五加的提取：
将12kg刺五加皮超微粉碎，加入12倍重量比的75%的乙醇，24小时回流提取三次，收集提取液，浓缩干燥，得提取物840g；待用；
2、 莪术的提取：
将8kg莪术超微粉碎，加9倍水搅拌，回流蒸馏6小时，收集莪术油，得80g。残渣过滤，固体物中加入5倍75% 的乙醇搅拌提取三次，收集提取液，浓缩烘干得12g莪术油，待用。
3、水蛭粉的准备：
将4kg日本医蛭用液氮速冻后，于4℃温度下超微粉碎，将浆冻干，再粉碎后得3.8kg水蛭粉，测活力为每克201A-TU/g。
第二步、混合
将上述三种药材提取物混合，莪术油均匀喷洒入混合物中，放入超微粉碎机中粉碎、混合均匀，得混合物4732g。
第三步、灭菌
将混匀后的混合物粉末在Co60射线下照射1分钟；检测细菌总数合格，待用。
第四步、制作成品
胶囊剂型：将灭菌后的混合物粉末装入胶囊成型机中，胶囊采用容量为0.25克的1号肠溶胶囊，每粒净重0.25克，装入后将破损的产品挑出，然后制作成胶囊板或瓶装产品，共得18500颗成品，报废残次品420颗；合格产品每粒含水蛭素30/A-TU。
第五步、包装后入库，室温保存。
该产品通过公安县中医院临床检验，使用患者共20人，显效16人，占80%；其中基本治愈10人，有效3人，效果不明显1人；总有效率为95%。
Claims (3)
1.一种治疗中风后遗症的中药，其特征在于：它由下述重量份的原料组成：
刺五加6～2份， 水蛭1～3份， 莪术4～1份；
该治疗中风后遗症的中药的制备方法如下：
第一步：提取有效成分
（1）、刺五加的提取：选取中药刺五加的茎及根皮，按上述配方称取整数倍的刺五加，超微粉碎，加入12倍重量比、纯度为75%的乙醇，24小时回流提取三次，收集提取液，浓缩干燥，提取物称重，待用；
（2）、莪术的提取：莪术选用中药莪术的根茎，按上述配方称取整数倍的莪术，超微粉碎，加9倍水搅拌，回流蒸馏6小时，收集莪术油；残渣过滤，固体物中加入5倍、纯度为75% 的乙醇搅拌提取三次，收集提取液，浓缩烘干称重，待用；
（3）、水蛭粉的准备：选用吸血蚂蟥，将活体水蛭冰冻，也可用液氮速冻；称取本配方整数倍的水蛭活体冻品在4℃温度下超微粉碎，浆冻干，再粉碎后测试活力后称重，待用；
第二步：混合
将上述三种药材的提取物混合，莪术油均匀喷洒入混合物中，放入超微粉碎机中粉碎、混合均匀；
第三步：灭菌
将混匀后的提取物粉末在Co60射线下照射1分钟；检测细菌总数，检测合格，待用；
第四步：制作成品
将灭菌后的粉末按以下方式制成胶囊剂型或片剂型成品；
胶囊剂型：将灭菌后的粉末装入胶囊成型机中，胶囊采用容量为0.25克的1号肠溶胶囊，每粒净重0.25克，挑拣出破损产品，将合格胶囊颗粒制作成胶囊板，装盒或装瓶；
片剂型：严格按国标药剂片制作要求加入规定量的、经过灭菌处理的医用淀粉；压片，包糖衣，每片重量1g～2g，每克含上述粉末0.25g；
第五步：包装后入库，室温保存。
2.根据权利要求1所述的一种治疗中风后遗症的中药，其特征在于：所述的水蛭为日本医蛭、丽医蛭、菲牛蛭、棒纹牛蛭、湖北牛蛭或南京牛蛭中的一种。
3.根据权利要求1所述的一种治疗中风后遗症的中药，其特征在于：
所述的莪术可由姜黄代替。
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Legal Events
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| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| CB03 | Change of inventor or designer information |
Inventor after: Chen Ruquan Inventor after: Gong Yuan Inventor before: Gong Yuan |
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| CB03 | Change of inventor or designer information |