CN104547901A - 用于防治病毒性心肌炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于防治病毒性心肌炎的中药组合物，其原料药包括五味子、黄柏、黄芪、土党参、瓜蒌、卷柏、蒲黄、茶树根、莲子心、竹叶参、葶苈子、大枣、郁金、红花、蓍草、青风藤、沙苑子、菟丝子、槲寄生和云芝。该药从整体上提高或调整免疫功能,清除或防止病毒感染,减轻病毒对心肌的损害,并对合并症也能给予整体防治，防治效果显著。

Description

用于防治病毒性心肌炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于防治病毒性心肌炎的中药组合物。

背景技术

病毒性心肌炎是由病毒侵犯心肌，从而导致心肌细胞变性和心肌间质改变的病症，临床以胸闷、心悸、神疲乏力等为主要临床表现。该病是由多种嗜心性病毒侵犯心脏，导致心肌细胞变性、坏死及间质炎性细胞浸润的局限性或弥漫性的非特异性心脏病变。具有起病急、病程进展快的临床特点，严重者可因心力衰竭和心源性休克而引起猝死。

病毒性心肌炎的发病机制为病毒的直接作用，包括急性病毒感染及持续病毒感染对心肌的损害。细胞免疫主要是T细胞以及多种细胞因子和一氧化氮等介导的心肌损害和微血管损伤。大多数患者经过防治后能痊愈，部分患者经过数周至数月防治后病情可趋稳定但可能留有一定程度的心脏扩大，心功能减退，或伴有心律失常或心电图异常等，形成慢性心肌炎。

现代医学对于病毒性心肌炎的发病机制的研究随着现代分子生物学的快速发展有了很大突破, 但防治方面仍无大进展, 临床上大多采用对症支持防治方法，通常采用卧床休息、减轻心脏负担、服用或注射营养心肌类药物等综合疗法，以改善心肌代谢，但没有明显的特异性，疗效不是很显著。不仅效果不太理想，还常有不同程度的不良反应。

中医学认为本病属祖国医学“心悸”、“怔忡”、“胸痹”、“温病”等范畴。由于体虚外感邪毒，肺卫失宣，热毒不解，损伤心气所致。心气虚则鼓动无力，而致心悸，气短，胸闷; 气虚不敛心液，心液外溢致多汗;气血不足，脉气不连接，故面色无华; 心气虚，推动无力，血脉不畅，故心胸憋闷、疼痛。

部分病毒性心肌炎患者病情迁延反复而成慢性过程，形成心肌炎后遗症。常见心悸、乏力、胸闷等临床表现，因此早期治愈尤为重要。在病毒性心肌炎的发病过程中，虚、毒、瘀互为因果，贯穿始终。依据病毒性心肌炎证候类型本虚标实之特点，本虚为心之气阴两虚，标实为热毒兼夹痰瘀。早期多为风热或湿热等邪毒侵心，心脉痹阻，化痰成瘀，耗伤气阴，中晚期多为余邪不尽，痰瘀互结，心脉失养，气阴两虚，日久气血阴阳俱虚，防治以祛邪扶正、益气养阴、活血通阳、清热解毒法为防治原则。

采用中医防治本病，灵活运用、综合辨治, 从整体上提高或调整免疫功能, 清除或防止病毒感染, 减轻病毒对心肌的损害, 并对合并症也能给予整体防治，防治效果显著。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于防治病毒性心肌炎的中药组合物，其从整体上提高或调整免疫功能, 清除或防止病毒感染, 减轻病毒对心肌的损害, 并对合并症也能给予整体防治，防治效果显著。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于防治病毒性心肌炎的中药组合物，其原料药包括五味子、黄柏、黄芪、土党参、瓜蒌、卷柏、蒲黄、茶树根、莲子心、竹叶参、葶苈子、大枣、郁金、红花、蓍草、青风藤、沙苑子、菟丝子、槲寄生和云芝。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为五味子55g~65g、黄柏45g~55g、黄芪45g~55g、土党参50g~60g、瓜蒌15g~25g、卷柏20g~30g、蒲黄25g~35g、茶树根20g~30g、莲子心25g~35g、竹叶参30g~40g、葶苈子25g~35g、大枣30g~40g、郁金25g~35g、红花20g~30g、蓍草25g~35g、青风藤20g~30g、沙苑子30g~40g、菟丝子25g~35g、槲寄生20g~30g和云芝25g~35g。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为五味子60g~65g、黄柏50g~55g、黄芪50g~55g、土党参55g~60g、瓜蒌20g~25g、卷柏25g~30g、蒲黄30g~35g、茶树根25g~30g、莲子心30g~35g、竹叶参35g~40g、葶苈子25g~30g、大枣30g~35g、郁金25g~30g、红花20g~25g、蓍草25g~30g、青风藤20g~25g、沙苑子30g~35g、菟丝子25g~30g、槲寄生20g~25g和云芝25g~30g。

其中，所述中药组合物中各原料药的重量分别为五味子60g、黄柏50g、黄芪50g、土党参55g、瓜蒌20g、卷柏25g、蒲黄30g、茶树根25g、莲子心30g、竹叶参35g、葶苈子30g、大枣35g、郁金30g、红花25g、蓍草30g、青风藤25g、沙苑子35g、菟丝子30g、槲寄生25g和云芝30g。

其中，所述中药组合物制备成口服液和片剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所制备的剂型为口服液时，具体为：

第一步，取五味子、黄柏、黄芪、土党参、卷柏、蒲黄、莲子心、竹叶参、大枣、郁金、菟丝子、槲寄生和云芝，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度70~80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍24~48小时后， 以每分钟1~5ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度为70~80％的乙醇，收集相当于所述混合物1.5~2倍质量的渗漉液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第一药粉；

第二步，将余下原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物8~12倍质量的水煎煮2~4小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物6~10倍质量的水煎煮1~2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第二药粉；

第三步，将第一药粉和第二药粉混合，获得混合物，取混合物250g，加加入蔗糖35g，再加水400ml，搅匀，加水定容至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所制备的剂型为片剂时，具体为：

第一步，取五味子、黄柏、黄芪、土党参、卷柏、蒲黄、莲子心、竹叶参、大枣、郁金、菟丝子、槲寄生和云芝，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度70~80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍24~48小时后， 以每分钟1~5ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度为70~80％的乙醇，收集相当于所述混合物1.5~2倍质量的渗漉液，在60℃下减压回收乙醇获得1.10~1.30的浸膏；

第二步，将余下原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物8~12倍质量的水煎煮2~4小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物6~10倍质量的水煎煮1~2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，在60℃下减压回收乙醇获得1.10~1.30的浸膏；

第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，加入醇浓度为80~90％乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇 至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。

本发明的有益效果:

    本发明提供的中药组合物从整体上提高或调整免疫功能, 清除或防止病毒感染, 减轻病毒对心肌的损害, 并对合并症也能给予整体防治，防治效果显著。

具体实施方式

本发明提供了一种用于防治病毒性心肌炎的中药组合物，其原料药包括五味子、黄柏、黄芪、土党参、瓜蒌、卷柏、蒲黄、茶树根、莲子心、竹叶参、葶苈子、大枣、郁金、红花、蓍草、青风藤、沙苑子、菟丝子、槲寄生和云芝。

进一步优选，所述中药组合物仅由上述原料药构成。

所述中药组合物中各原料药的重量分别为五味子55g~65g、黄柏45g~55g、黄芪45g~55g、土党参50g~60g、瓜蒌15g~25g、卷柏20g~30g、蒲黄25g~35g、茶树根20g~30g、莲子心25g~35g、竹叶参30g~40g、葶苈子25g~35g、大枣30g~40g、郁金25g~35g、红花20g~30g、蓍草25g~35g、青风藤20g~30g、沙苑子30g~40g、菟丝子25g~35g、槲寄生20g~30g和云芝25g~35g。

进一步优选，所述中药组合物中各原料药的重量分别为五味子60g~65g、黄柏50g~55g、黄芪50g~55g、土党参55g~60g、瓜蒌20g~25g、卷柏25g~30g、蒲黄30g~35g、茶树根25g~30g、莲子心30g~35g、竹叶参35g~40g、葶苈子25g~30g、大枣30g~35g、郁金25g~30g、红花20g~25g、蓍草25g~30g、青风藤20g~25g、沙苑子30g~35g、菟丝子25g~30g、槲寄生20g~25g和云芝25g~30g。

最优选，所述中药组合物中各原料药的重量分别为五味子60g、黄柏50g、黄芪50g、土党参55g、瓜蒌20g、卷柏25g、蒲黄30g、茶树根25g、莲子心30g、竹叶参35g、葶苈子30g、大枣35g、郁金30g、红花25g、蓍草30g、青风藤25g、沙苑子35g、菟丝子30g、槲寄生25g和云芝30g。

方中，五味子益气生津、敛收耗散之气，能调节外周血Ｔ细胞数目比值，诱生IFN-γ，抑制心肌细胞凋亡，保护心肌细胞，黄柏清热解毒，黄芪含有黄芪多糖和黄芪皂苷等多种有效成分，能增加心脏心缩能力，扩张冠状血管以及全身末梢血管，同时能显著降低急性心肌坏死之心肌酶的含量， 从而对缺血心肌具有保护作用，土党参增强机体的细胞和体液免疫作用，能显著抑制毛细血管的通透性及免疫性炎症反应，并能提高心肌的收缩力和心脏泵功能，增强机体耐缺血及抗氧化和抗疲劳能力，瓜蒌宽胸行气，卷柏、蒲黄活血通经，祛瘀止痛，具有抑制血管平滑肌增生、促进血管新生的作用，茶树根活血调经，清热解毒，莲子心平肝止血，竹叶参舒筋活络，滋阴补虚，葶苈子泻肺降气，祛痰平喘，大枣补气健脾、养血安神，郁金行气化瘀，清心解郁，红花活血通经，祛瘀止痛，蓍草祛风止痛，活血解毒，青风藤祛风湿，通经络，沙苑子温补肝肾，固精明目，菟丝子补肾益精，养肝明目，槲寄生舒筋活络，活血散瘀、云芝健脾利湿，止咳平喘，全方共奏解毒，滋阴益气养心之功，使本病热毒得清，心气得补，心阴得滋，故适用于病毒性心肌炎。

各原料药药理如下：

五味子：性温，味酸、甘，归肺、心、肾经，具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心的功效，用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等证。

黄柏：拉丁名Phellodendri Chinensis Cortex，味苦，性寒，入肾、膀胱、大肠经，清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等证，黄柏对多种革兰氏阳性细菌具有良好的抗菌作用。

黄芪：拉丁名Astragali Radix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾土，升举阳气、固表止汗，托疮生肌的功效，主治脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。

土党参：拉丁名radix campanumoea javanicae，为桔梗科金钱豹属植物大花金钱豹与金钱豹的根，味甘，性平，归肺、脾经，具有健脾益气、补肺止咳，下乳的功效，主治劳虚内伤，气虚乏力，心悸，多汗，脾虚泄泻，白带，乳汁稀少，脾虚咳嗽等证。

瓜蒌：味甘，微苦，性寒，入肺、胃、大肠经，具有清热化痰、宽胸散结，润肠通便的功效，用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结等证。

卷柏：拉丁名Selaginellae Herba，为卷柏科植物卷柏或垫状卷柏的干燥全草，味辛，性平，归肝、心经，具有活血通经的功效，用于经闭痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，吐血，崩漏，便血，脱肛等证。

蒲黄：味甘，性平，入肝、心包经，具有止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛等证。

茶树根：味苦，性凉，归心、肝、肺经，具有强心利尿，活血调经，清热解毒的功效，主治心脏病，水肿，肝炎，痛经，疮疡肿毒，口疮，汤火灼伤，带状疱疹，牛皮癣等证。

莲子心：为睡莲科连属植物莲的成熟种子中的幼叶及胚根，味苦，性寒，归心、肾经，具有清心、平肝、止血，固精的功效，主治神昏禅语，烦躁不眠，眩晕目赤，吐血，遗精等证。

竹叶参：味苦、辛，性凉，具有祛风湿，舒筋活络，祛痰止咳，滋阴补虚的功效，主治风湿痹症，关节腰腿疼痛，跌打损伤，骨折，虚劳，骨蒸潮热，肺热咳嗽，烫火伤等证。

葶苈子：味辛，苦，性寒，归肺经，心经，肝经，胃经，膀胱经，具有泻肺降气，祛痰平喘，利水消肿，泄逐邪的功效，主治痰涎壅肺之喘咳痰多，肺痈，水肿，胸腹积水，小便不利，慢性肺源性心脏病，心力衰竭之喘肿，瘰疬结核等证。

大枣：拉丁名jujubae fructus，味甘，性温，入脾、胃经，具有补气健脾、养血安神、调和营卫、缓和药性的作用，用于脾胃虚弱，体倦乏力，食少便溏，气血不足，头痛发热，汗出热风等证。

郁金：味辛、苦，性寒，归肝、心、肺经，具有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效，主治经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤等证。

红花：性温，味辛，入、心、肝经，具有活血通经，祛瘀止痛的作用，用于闭经，痛经，恶露不行，症瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛等证。

蓍草：味辛；苦；性平温，具有祛风止痛；活血解毒的功效，主治感冒发热；头风痛；牙痛；风湿痹痛；血瘀经闭；腹部痞块；跌打损伤；毒蛇咬伤；痈肿疮毒等证。

青风藤：味苦、辛，性平，归肝、脾经，具有祛风湿，通经络，利小便的功效，主治风湿痹痛，关节肿胀，麻痹瘙痒等证。

沙苑子：性温，味甘，具有温补肝肾，固精，缩尿，明目的作用，用于肾虚阳痿，遗精早泄，尿频，或白带过多，腰膝酸软，腰痛；肝肾不足，目昏目暗，视力减退等证。

菟丝子：味甘、辛，性平，归肝、肾、脾经，有补肾益精，养肝明目的作用，主要用于肾阳不足之阳痿，遗精早泄，小便频数，头晕耳鸣；肾虚腰疼，妇人带下，胎气不固；肝肾两亏、肝血不足之双目昏花、视物不清；脾肾两虚之便溏腹痛，完谷不化等证。

槲寄生：味苦、甘，性平。归肝、肾经，具有舒筋活络，活血散瘀的功效，主治胎动不安，胎漏下血，筋骨疼痛，肢体拘挛，腰背酸痛，跌打损伤等证。

云芝：味甘，淡，性微寒，归肝；脾；肺经，具有健脾利湿；止咳平喘；清热解毒；抗肿瘤的功效，主治慢性活动性肝炎；肝硬变；慢性支气管炎；小儿痉挛性支气管炎；咽喉肿痛；多种肿瘤；类风湿性关节炎；白血病等证。

本发明提供的中药组合物可以制备成任何常规剂型，优选制备成口服液和片剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所制备的剂型为口服液时，具体为：

第一步，取五味子、黄柏、黄芪、土党参、卷柏、蒲黄、莲子心、竹叶参、大枣、郁金、菟丝子、槲寄生和云芝，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度70~80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍24~48小时后， 以每分钟1~5ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度为70~80％的乙醇，收集相当于所述混合物1.5~2倍质量的渗漉液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第一药粉；

第二步，将余下原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物8~12倍质量的水煎煮2~4小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物6~10倍质量的水煎煮1~2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第二药粉；

第三步，将第一药粉和第二药粉混合，获得混合物，取混合物250g，加加入蔗糖35g，再加水400ml，搅匀，加水定容至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所制备的剂型为片剂时，具体为：

第一步，取五味子、黄柏、黄芪、土党参、卷柏、蒲黄、莲子心、竹叶参、大枣、郁金、菟丝子、槲寄生和云芝，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度70~80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍24~48小时后， 以每分钟1~5ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度为70~80％的乙醇，收集相当于所述混合物1.5~2倍质量的渗漉液，在60℃下减压回收乙醇获得1.10~1.30的浸膏；

第二步，将余下原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物8~12倍质量的水煎煮2~4小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物6~10倍质量的水煎煮1~2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，在60℃下减压回收乙醇获得1.10~1.30的浸膏；

第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，加入醇浓度为80~90％乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇 至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1 口服液1

取五味子60g、黄柏50g、黄芪50g、土党参55g、卷柏25g、蒲黄30g、莲子心30g、竹叶参35g、大枣35g、郁金30g、菟丝子30g、槲寄生25g和云芝30g，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍36小时后， 以每分钟3ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度80％的乙醇，收集相当于所述混合物12倍质量的渗漉液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第一药粉，将瓜蒌20g、茶树根25g、葶苈子30g、红花25g、蓍草30g、青风藤25g、沙苑子35g分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物10倍质量的水煎煮3小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物8倍质量的水煎煮2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第二药粉，将第一药粉和第二药粉混合，获得混合物，取混合物250g，加加入蔗糖35g，再加水400ml，搅匀，加水定容至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液1。

实施例2 口服液2

取五味子65g、黄柏55g、黄芪55g、土党参60g、卷柏30g、蒲黄35g、莲子心35g、竹叶参40g、大枣35g、郁金30g、菟丝子30g、槲寄生25g和云芝30g，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍36小时后， 以每分钟3ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度80％的乙醇，收集相当于所述混合物12倍质量的渗漉液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第一药粉，将瓜蒌25g、茶树根30g、葶苈子30g、红花25g、蓍草30g、青风藤25g、沙苑子35g分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物10倍质量的水煎煮3小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物8倍质量的水煎煮2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第二药粉，将第一药粉和第二药粉混合，获得混合物，取混合物250g，加加入蔗糖35g，再加水400ml，搅匀，加水定容至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液2。

实施例3 口服液3

取五味子60g、黄柏50g、黄芪50g、土党参55g、卷柏25g、蒲黄30g、莲子心30g、竹叶参35g、大枣30g、郁金25g、菟丝子25g、槲寄生20g和云芝25g，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍36小时后， 以每分钟3ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度80％的乙醇，收集相当于所述混合物12倍质量的渗漉液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第一药粉，将瓜蒌20g、茶树根25g、葶苈子25g、红花20g、蓍草25g、青风藤20g、沙苑子30g分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物10倍质量的水煎煮3小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物8倍质量的水煎煮2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第二药粉，将第一药粉和第二药粉混合，获得混合物，取混合物250g，加加入蔗糖35g，再加水400ml，搅匀，加水定容至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得口服液3。

实施例4 片剂1

取五味子60g、黄柏50g、黄芪50g、土党参55g、卷柏25g、蒲黄30g、莲子心30g、竹叶参35g、大枣35g、郁金30g、菟丝子30g、槲寄生25g和云芝30g，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍36小时后， 以每分钟3ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度80％的乙醇，收集相当于所述混合物12倍质量的渗漉液，在60℃下减压回收乙醇获得1.20的浸膏，将瓜蒌20g、茶树根25g、葶苈子30g、红花25g、蓍草30g、青风藤25g、沙苑子35g分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物10倍质量的水煎煮3小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物8倍质量的水煎煮2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，在60℃下减压回收乙醇获得1.20的浸膏，将前面获得的浸膏混合，加入醇浓度为90％乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇 至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得片剂1。

实施例5 片剂2

取五味子65g、黄柏55g、黄芪55g、土党参60g、卷柏30g、蒲黄35g、莲子心35g、竹叶参40g、大枣35g、郁金30g、菟丝子30g、槲寄生25g和云芝30g，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍36小时后， 以每分钟3ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度80％的乙醇，收集相当于所述混合物12倍质量的渗漉液，在60℃下减压回收乙醇获得1.20的浸膏，将瓜蒌25g、茶树根30g、葶苈子30g、红花25g、蓍草30g、青风藤25g、沙苑子35g分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物10倍质量的水煎煮3小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物8倍质量的水煎煮2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，在60℃下减压回收乙醇获得1.20的浸膏，将前面获得的浸膏混合，加入醇浓度为90％乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇 至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得片剂2。

实施例6片剂3

取五味子60g、黄柏50g、黄芪50g、土党参55g、卷柏25g、蒲黄30g、莲子心30g、竹叶参35g、大枣30g、郁金25g、菟丝子25g、槲寄生20g和云芝25g，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍36小时后， 以每分钟3ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度80％的乙醇，收集相当于所述混合物12倍质量的渗漉液，在60℃下减压回收乙醇获得1.20的浸膏，将瓜蒌20g、茶树根25g、葶苈子25g、红花20g、蓍草25g、青风藤20g、沙苑子30g分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物10倍质量的水煎煮3小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物8倍质量的水煎煮2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，在60℃下减压回收乙醇获得1.20的浸膏，将前面获得的浸膏混合，加入醇浓度为90％乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得片剂3。

实施例7毒理学实验

急性经口毒性试验

一次经口给予ICR小鼠，体重18g~22g，20只，将本发明实施例1获得的口服液1用作灌胃剂，剂量5000mg生药/kg体重，灌胃量20ml/kg，观察15天，试验动物未发现中毒表现、无死亡，处死后解剖未明显异常，判断本发明的中药组合物没有经口毒性。

长期毒性试验

选择20只SD大鼠，体重20~30g，将本发明实施例2的蜜炼丸剂对大鼠按7.4、14.8和37.0g生药/kg连续用药16周(2.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明中药组合物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实施例8 临床资料

一般资料

参照《中华心血管病杂志》编辑委员会心肌炎心肌病对策专题组《关于成人急性病毒性心肌炎诊断标准和采纳世界卫生组织及国际心脏病学会联合会工作组关于心肌病定义和分类的意见》，选择经临床观察，心电图$心肌损害标志物及体格检查，诊断为病毒性心肌炎的患者 139例，均为 2012年6 月～2013年9月在我院心血管科就诊的患者。经伦理委员会批准，患者及家属签署知情同意书，将 139例患者以随机抽样法分为2组，其中，防治组70例，男性37 例，女性 33例，年龄15～46岁，平均年龄31.5岁; 病程1个月～2年; 心电图示窦性心动过速11例，窦性心动过缓 13例，窦性心动不齐21 例，偶发室性早搏 12例，偶发房性早搏13例；对照组69例，男性38例，女性31例; 年龄17～49岁，平均年龄30.8岁; 病程3个月～1.8年，心电图示窦性心动过速15例，窦性心动过缓10例，窦性心动不齐17例，偶发室性早搏 12例，偶发房性早搏15例，防治组与对照组患者病情及年龄、性别、心率、血压等一般情况比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

防治方法

3组患者均给予5%葡萄糖注射液 250ml+三磷酸腺苷( ATP) 40mg+辅酶 A 200U+维生素 C 5.0g静脉滴注常规防治，1日1次，防治2周。防治组在常规防治的基础上，给予本发明实施例1制备的口服液1，每次 50ml，1日3次，口服，疗程为4 周。

观察指标

观察患者防治前后临床症状变化; 通过心电图对比患者防治前后各类心律失常及ST-T的变化; 观察患者防治前后心肌酶学与血、尿常规及肝肾功能检查，同时观察不良反应发生情况。

疗效判定标准

参照卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则 ( 第一辑) 》临床痊愈: 临床症状、体征消失，实验室各项检查恢复正常; 显效：临床症状、体征基本消失，心电图、血清酶基本恢复正常，其他有明显改善; 有效: 临床症状、体征有所改善，实验室检查各项指标有一定改善; 无效：临床症状、体征及实验室检查均无改善"

统计学处理

各组数据均用均数土标准差(                                                ±s)表示，各组均数作正态性检验及重复测量方差齐性检验，以单因素方差分析进行组间比较仔检验)，P<0.05为相差显著，P<0.01为相差非常显著。统计计算均采用SPSS12.0软件完成。

结果

两组患者临床疗效比较，结果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较(例)

 从表1可以看出，采用本发明提供的中药组合物的防治组较对照组疗效更好，效果更为显著，P<0.05。

两组患者防治前后心肌酶谱变化比较，结果见表2。

表2 两组患者防治前后心肌酶谱变化比较(±s，IU/L)

 两组患者血尿常规$肝肾功能及不良反应发生情况

2组患者防治前后血尿常规$肝肾功能等各项指标均无异常变化，未见明显不良反应。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (7)

1.一种用于防治病毒性心肌炎的中药组合物，其特征在于：原料药包括五味子、黄柏、黄芪、土党参、瓜蒌、卷柏、蒲黄、茶树根、莲子心、竹叶参、葶苈子、大枣、郁金、红花、蓍草、青风藤、沙苑子、菟丝子、槲寄生和云芝。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各原料药的重量分别为五味子55g~65g、黄柏45g~55g、黄芪45g~55g、土党参50g~60g、瓜蒌15g~25g、卷柏20g~30g、蒲黄25g~35g、茶树根20g~30g、莲子心25g~35g、竹叶参30g~40g、葶苈子25g~35g、大枣30g~40g、郁金25g~35g、红花20g~30g、蓍草25g~35g、青风藤20g~30g、沙苑子30g~40g、菟丝子25g~35g、槲寄生20g~30g和云芝25g~35g。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：各原料药的重量分别为五味子60g~65g、黄柏50g~55g、黄芪50g~55g、土党参55g~60g、瓜蒌20g~25g、卷柏25g~30g、蒲黄30g~35g、茶树根25g~30g、莲子心30g~35g、竹叶参35g~40g、葶苈子25g~30g、大枣30g~35g、郁金25g~30g、红花20g~25g、蓍草25g~30g、青风藤20g~25g、沙苑子30g~35g、菟丝子25g~30g、槲寄生20g~25g和云芝25g~30g。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：各原料药的重量分别为五味子60g、黄柏50g、黄芪50g、土党参55g、瓜蒌20g、卷柏25g、蒲黄30g、茶树根25g、莲子心30g、竹叶参35g、葶苈子30g、大枣35g、郁金30g、红花25g、蓍草30g、青风藤25g、沙苑子35g、菟丝子30g、槲寄生25g和云芝30g。

5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物制备成口服液和片剂。

6.权利要求1至5所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为口服液时，具体为，第一步，取五味子、黄柏、黄芪、土党参、卷柏、蒲黄、莲子心、竹叶参、大枣、郁金、菟丝子、槲寄生和云芝，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度70~80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍24~48小时后， 以每分钟1~5ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度为70~80％的乙醇，收集相当于所述混合物1.5~2倍质量的渗漉液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第一药粉；第二步，将余下原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物8~12倍质量的水煎煮2~4小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物6~10倍质量的水煎煮1~2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，减压回收乙醇获得干膏，粉碎成粉末，干燥，获得第二药粉；第三步，将第一药粉和第二药粉混合，获得混合物，取混合物250g，加加入蔗糖35g，再加水400ml，搅匀，加水定容至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

7. 权利要求1至6所述中药组合物的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为片剂时，具体为，第一步，取五味子、黄柏、黄芪、土党参、卷柏、蒲黄、莲子心、竹叶参、大枣、郁金、菟丝子、槲寄生和云芝，分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用醇浓度70~80％的乙醇浸渍，所加入的乙醇的量漫过混合物表面，浸渍24~48小时后， 以每分钟1~5ml的速度进行渗漉，边渗漉边继续添加醇浓度为70~80％的乙醇，收集相当于所述混合物1.5~2倍质量的渗漉液，在60℃下减压回收乙醇获得1.10~1.30的浸膏；第二步，将余下原料药组分分别粉碎，混合在一起，获得混合物，用相对于混合物8~12倍质量的水煎煮2~4小时，滤过，收集提取液，药渣再用相对于混合物6~10倍质量的水煎煮1~2小时，滤过，收集提取液，合并两次提取液，在60℃下减压回收乙醇获得1.10~1.30的浸膏；第三步，将第一步和第二步获得的浸膏混合，加入醇浓度为80~90％乙醇至含醇量为80％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇 至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。