CN101406673A - 专治儿童病毒性心肌炎的口服液 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种专治儿童病毒性心肌炎的口服液，主要针对患有病毒性心肌炎的儿童经过临床试验反复验证配置而成，以生晒参、黄芪、大枣为君药，益气养阴、清心除烦；丹参、莲子心、广郁金、甘草为臣药，可增强益气养阴功效，并有安神定智，健脾利水的作用；玉竹养阴润燥，生津止渴，红参大补元气、益气摄血，桔梗、白果叶益心敛肺，化湿止泻，五味子、茯苓、瓜蒌清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠均为佐使药物。全方合用具有益气养阴，安神定悸，理气化瘀，健脾强心之功效。

Description

专治儿童病毒性心肌炎的口服液

技术领域

本发明涉及一种中药领域，具体地说是一种专治儿童病毒性心肌炎的口服液。

背景技术

病毒性心肌炎系病毒感染致全身多系统受累，其中以侵犯心脏尤为突出的一组临床综合征。心肌炎常是全身性疾病的一部分。病毒性心肌炎的发病多数与消化道、呼吸道的病毒感染有关，临床表现主要有心悸、气促、心前区不适、乏力、心律失常。大部分经适当治疗可得以完全恢复，少部分患者可转为慢性心肌炎，最终发展为非特异性扩张心肌病。本病可见于各年龄组，正常成人可能发病率为5％，儿童更高，是儿童和健康青年猝死的重要原因。

儿童心肌炎的表现轻重悬殊很大，轻者没有任何不适，家长也无从发现，甚至医生在检查时也很难查出。由于小儿诉说不清或者表达不准确，年龄幼小的孩子根本不能说出自己的感觉和痛苦，这样就需要家长和医生对孩子的细心观察才能及时查出病情作出诊断，达到正确治疗的目的。

目前国际国内一直缺乏有效治疗心肌炎、心肌病的药物，西药效果不理想，一般只能治标不治本：心肌营养和代谢药物(如维生素、辅酶Q10、肌苷)作为营养辅助剂；或酌情使用免疫类生物制剂，但这类药物本身也可能直接造成心肌免疫损伤和感冒症状，副作用突出，且价格昂贵，常耽误病情，甚至导致病情加重。当有多种药物可供治疗选择时，对药物不良反应的考虑就显得很关键，尤其是儿童，资料表明，大约有20多种药物可引起药敏性心肌炎，所以如何选择安全有效的治疗药物将是治疗的关键。

发明内容

本发明基于我国传统医学对心肌炎的治疗原则，参考现代药理研究，遵循中医学理论，主要针对患有病毒性心肌炎的儿童经过临床试验反复验证配置而成一种中药口服液。目的是提供一种治疗效果好、安全可靠、没有副作用的一种专治儿童病毒性心肌炎的口服用药。本发明以生晒参、黄芪、大枣为君药，益气养阴、清心除烦；丹参、莲子心、广郁金、甘草为臣药，可增强益气养阴功效，并有安神定智，健脾利水的作用；玉竹养阴润燥，生津止渴，红参大补元气、益气摄血，桔梗、白果叶益心敛肺，化湿止泻，五味子、茯苓、瓜蒌清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠均为佐使药物。全方合用具有益气养阴，安神定悸，理气化瘀，健脾强心之功效。

本发明主要以调节自身免疫机制类与分解心肌纤维组织增生中药成分制成，可通过调节自身免疫，清除免疫介导引起的心肌长期慢性炎性损伤，阻断心肌进一步损害；并通过分解心肌纤维组织增生病变，改善心肌代谢状况，心肌细胞逐步恢复功能，使心慌、气短、乏力、心前区不适心肌慢性炎症减轻或消失，最终达到治愈。

本发明所选用中草药的药性及药理分别为：

生晒参：味甘，微苦，性微温，归肺，脾经；功效：大补元气，补益脾肺，生津止渴，宁神益智。

黄芪：性味与归经甘，温，归肺、脾经；功效：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

大枣：甘，温，归脾、胃经；功效：补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。

丹参：苦，微寒，归心、肝经；功效：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

莲子心：苦，寒，无毒；功效：清心，去热，止血，涩精。治心烦，口渴，吐血，遗精，目赤肿痛。

广郁金：辛、苦，寒，归心、肺、肝经；功效：活血止痛，疏肝解郁，凉血清心，利胆退黄。

甘草：甘，平，归心、肺、脾、胃经；功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

玉竹：甘，微寒，归肺、胃经；功效：养阴润燥，生津止渴。用于肺胃阴伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。

红参：甘、微苦，温，归脾、肺、心经；功效：大补元气，复脉固脱，益气摄血。用于体虚欲脱，肢冷脉微，气不摄血，崩漏下血；心力衰竭，心原性休克。

桔梗：性平，昧苦；功效：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽喉肿痛，支气管炎，肺脓疡，胸膜炎。

茯苓：味甘、淡，平，归心、肺、脾、肾经；功效：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

五味子：味酸、甘，温，归肺、心、肾经；功效：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。

白果叶：味苦、涩，平；功效：益心敛肺，化湿止泻，胸闷心痛，心悸怔忡，痰喘咳嗽，泻痢，白带。

瓜蒌：甘、微苦，寒，归肺、胃、大肠经；功效：清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠。用于肺热咳嗽，痰浊黄稠，胸痹心痛，结胸痞满，乳痈，肺痈，肠痈肿痛，大便秘结。

本发明专治儿童病毒性心肌炎的口服液，是由以下重量配比的原料组成：

生晒参5～10份、 黄芪5～10份、    丹参5～8份、

莲子心5～8份、  广郁金5～8份、   甘草5～8份、

玉竹3～8份、    红参3～8份、     桔梗2～8份、

白果叶2～5份、  茯苓2～5份、     五味子2～5份、

瓜蒌2～5份、    大枣10～30份。

所述大枣是成熟后的鲜红枣。

制备方法如下：

1、按照配方比例取大枣洗净加蒸馏水50～100份浸泡2小时，用磨浆机磨成汁液，加热至沸10分钟，过滤冷却至室温，净化后制成提取液备用；

2、按配方比例将生晒参、黄芪、丹参、莲子心、广郁金、甘草、玉竹、红参、桔梗、白果叶、五味子、茯苓、瓜蒌洗净，放入砂锅于150-180℃内煮15-20分钟，提取上清液冷却至室温(煮提两次)取两次煮提上清液混合均匀后备用；

3、按比例将净化后的提取液与备用上清液调和均匀装瓶，置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

本发明专治儿童病毒性心肌炎的口服液，是由以下重量配比的原料组成：

生晒参5.5～8份、    黄芪5.5～8份、    丹参5.5～8份、

莲子心5.5～6份、    广郁金5.5～6份、  甘草5.5～6份、

玉竹3.5～6.5份、    红参3.5～6.5份、  桔梗2.5～6.5份、

白果叶2.5～4.5份、  茯苓2.5～4.5份、  五味子2.5～4.5份、

瓜蒌2.5～4.5份、    大枣25份。

本发明专治儿童病毒性心肌炎的口服液，是由以下重量配比的原料组成：

生晒参6～7.5份、    黄芪6～7.5份、    丹参6～7.5份、

莲子心5.0～6份、    广郁金5.0～6份、  甘草5.0～6份、

玉竹3.0～6.5份、    红参3.0～6.5份、  桔梗2.0～6.5份、

白果叶2.0～4.5份、  茯苓2.0～4.5份、  五味子2.0～4.5份、

瓜蒌2.0～4.5份、    大枣20份。

本发明专治儿童病毒性心肌炎的口服液，是由以下重量配比的原料组成：

生晒参6.0份、    黄芪6.0份、    丹参6.0份、

莲子心5.5份、    广郁金5.5份、  甘草5.5份、

玉竹3.0份、      红参3.0份、    桔梗2.5份、

白果叶2.5份、    茯苓2.5份、    五味子2.5份、

瓜蒌2.5份、      大枣30份。

具体实施例：

实施例1：

配方：生晒参5.0g、黄芪5.0g、丹参5.0g、莲子心4.5g、广郁金4.5g、甘草4.5g、玉竹3.0g、红参3.0g、桔梗2.0g、白果叶2.0g、茯苓2.0g、五味子2.0g、瓜蒌2.0g、大枣15g。

制备方法如下：

1、按照配方比例取大枣洗净加蒸馏水50份浸泡2小时，用磨浆机磨成汁液，加热至沸10分钟，过滤冷却至室温，净化后制成提取液备用；

2、按配方比例将生晒参、黄芪、丹参、莲子心、广郁金、甘草、玉竹、红参、桔梗、白果叶、五味子、茯苓、瓜蒌洗净，放入砂锅于150-180℃内煮15-20分钟，提取上清液冷却至室温(煮提两次)取两次煮提上清液混合均匀后备用；

3、按比例将净化后的提取液与备用上清液调和均匀装瓶，置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

实施例2：

配方：生晒参5.5g、黄芪5.5g、丹参5.5g、莲子心5.5g、广郁金5.5g、甘草5.5g、玉竹3.5g、红参3.5g、桔梗2.5g、白果叶2.5g、茯苓2.5g、五味子2.5g、瓜蒌2.5g、大枣20g。

制备方法与实施例1相同。

实施例3：

配方：生晒参6.0g、黄芪6.0g、丹参6.0g、莲子心5.5g、广郁金5.5g、甘草5.5g、玉竹3.0g、红参3.0g、桔梗2.5g、白果叶2.5g、茯苓2.5g、五味子2.5g、瓜蒌2.5g、大枣20g。

制备方法与实施例1相同。

实施例4：

配方：生晒参7.5g、黄芪7.5g、丹参6.0g、莲子心6.0g、广郁金6.0g、甘草6.0g、玉竹3.5g、红参3.5g、桔梗3.0g、白果叶3.0g、茯苓3.0g、五味子3.0g、瓜蒌3.0g、大枣25g。

制备方法与实施例1相同。

实施例5：

配方：生晒参10.0g、黄芪10.0g、丹参8.0g、莲子心6.5g、广郁金6.5g、甘草6.5g、玉竹6.0g、红参6.0g、桔梗6.0g、白果叶6.5g、茯苓5.0g、五味子5.0g、瓜蒌5.0g、大枣30g。

制备方法与实施例1相同。

治疗效果及疗效：

观察指标：症状、体征、及有关实验检查包括心悸、胸闷、气短、乏力、自汗、口干、发热、咽部不适或干痛、脉象、舌象。

主要症状疗效结果比较如下：

症状	例数	痊愈	显效	有效	无效	总有效率(例％)
							发热	17	16	10	16	1	16(99.00％)
自汗	43	31	5	4	3	40(93.20％)
							口干	19	12	2	3	2	17(89.47％)
乏力	82	40	18	21	3	79(96.34％)
							气短	70	36	12	15	7	63(90.00％)
胸闷	74	35	14	20	5	69(93.24％)
							心悸	85	46	11	24	4	81(92.92％)

如图所示七组平均总有效率达到≥93.45.

注：上述七组治疗患者在整个临床治疗观察过程中，未发现有不良反应及毒副作用，肝、肾功能无明显变化，表明专治儿童病毒性心肌炎的口服液服用安全有效。

典型病例：

病例一：

于晓梦，女，5个半月。观察发现反应较差，阵发性面部苍白，出汗多，吃奶差，经医生诊断均属心肌炎表现，服用本发明口服液30天症状完全消失，45天后痊愈。

病例二：

王翰，男，三岁。听他妈妈观察王翰每天晚上半夜总是四肢发凉，出虚汗，面部紫绀，经医生诊断均属心肌炎表现，服用本发明口服液1月后症状完全消失，45天后痊愈。

病例三：

王萌萌，男，五岁。症状：身体乏力，头晕、心慌、伴有出汗多，病毒性心肌炎症状表现明显，服用本发明口服液1个半月症状完全消失，60天后痊愈。

病例四：

萧菡，女，五岁。胸闷，出冷汗，最初家长以为着凉，吃了些感冒药，不见好，4个星期后发现孩子伴有发热，呼吸道和肠道病毒感染，经医生诊断为典型的病毒性心肌炎，服用本发明口服液1个月症状完全消失，45天后痊愈。

病例五：

孟梦，女，七岁。医生在检查时发现孩子精神萎靡不振，心跳无力、不整齐，血压下降，伴有发烧，出虚汗，诊断为病毒性心肌炎，服用本发明口服液一个半月症状完全消失，50天后痊愈。

病例六：

刘笑笑，男，十二岁。表现出虚汗，心电图发现升高，心电图可有各种早搏也叫早跳，确诊为病毒性心肌炎，住院治疗服用本发明口服液2个月症状完全消失，后痊愈。

病例七：

王茜，女，十三岁。临床表现为出虚汗，发烧，四肢发凉，抽血检查各种病毒，经医生确诊为病毒性心肌炎，住院治疗服用本发明口服液2个月症状完全消失，后痊愈。

Claims (4)

1、本发明专治儿童病毒性心肌炎的口服液，其特征是由以下重量配比的原料组成：

生晒参5～10份、黄芪5～10份、丹参5～8份、莲子心5～8份、广郁金5～8份、甘草5～8份、玉竹3～8份、红参3～8份、桔梗2～8份、白果叶2～5份、茯苓2～5份、五味子2～5份、瓜蒌2～5份、大枣10～30份、

所述大枣是成熟后的鲜红枣，

制备方法如下：

1、按照配方比例取大枣洗净加蒸馏水50～100份浸泡2小时，用磨浆机磨成汁液，加热至沸10分钟，过滤冷却至室温，净化后制成提取液备用；

2、按配方比例将生晒参、黄芪、丹参、莲子心、广郁金、甘草、玉竹、红参、桔梗、白果叶、五味子、茯苓、瓜蒌洗净，放入砂锅于150-180℃内煮15-20分钟，提取上清液冷却至室温(煮提两次)取两次煮提上清液混合均匀后备用；

3、按比例将净化后的提取液与备用上清液调和均匀装瓶，置于高温≥100℃的消毒容器中进行消毒，即得成品。

2、根据权利要求1所述本发明专治儿童病毒性心肌炎的口服液，其特征是由以下重量配比的原料组成：

生晒参5.5～8份、黄芪5.5～8份、丹参5.5～8份、莲子心5.5～6份、广郁金5.5～6份、甘草5.5～6份、玉竹3.5～6.5份、红参3.5～6.5份、桔梗2.5～6.5份、白果叶2.5～4.5份、茯苓2.5～4.5份、五味子2.5～4.5份、瓜蒌2.5～4.5份、大枣25份。

3、根据权利要求2所述本发明专治儿童病毒性心肌炎的口服液，其特征是由以下重量配比的原料组成：

生晒参6～7.5份、黄芪6～7.5份、丹参6～7.5份、莲子心5.0～6份、广郁金5.0～6份、甘草5.0～6份、玉竹3.0～6.5份、红参3.0～6.5份、桔梗2.0～6.5份、白果叶2.0～4.5份、茯苓2.0～4.5份、五味子2.0～4.5份、瓜蒌2.0～4.5份、大枣20份。

4、根据权利要求3所述本发明专治儿童病毒性心肌炎的口服液，其特征是由以下重量配比的原料组成：

生晒参6.0份、黄芪6.0份、丹参6.0份、莲子心5.5份、广郁金5.5份、甘草5.5份、玉竹3.0份、红参3.0份、桔梗2.5份、白果叶2.5份、茯苓2.5份、五味子2.5份、瓜蒌2.5份、大枣30份。