CN104547241A

CN104547241A - 一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物

Info

Publication number: CN104547241A
Application number: CN201510030182.1A
Authority: CN
Inventors: 阚景平; 范艳玲
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-01-22
Filing date: 2015-01-22
Publication date: 2015-04-29

Abstract

本发明公开了一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：蛇床子、胡芦巴、墨旱莲、生地黄、川芎、首乌藤、缬草、葛根、酸枣仁、远志、牡蛎、蜂房。本发明提供的治疗非特异性下腰痛的中药组合物，填补了无治疗该病专用药物的空白，治疗效果明显，无副作用，患者依从性好。采用本发明提供的治疗非特异性下腰痛的中药组合物水煎剂治疗46例患者，经4周治疗后，患者VAS评分、SF-36评分均较治疗前明显改善（P<0.01）。

Description

一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药科技领域，特别涉及一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物。

背景技术

成年人中60%～80%有下腰痛患病史，美国统计资料显示，其发病率仅次于上呼吸道感染列第2位。我国虽然尚无精确的统计数据，但因下腰痛患者的诊治、康复及由此引起劳动力丧失而带来的损失也是巨大的。大约有85%的患者无法得到一个精确的病理解剖学诊断。这些患者的症状与影像学表现之间并没有太强的关联性，给临床医师的诊断和治疗带来了很大的困惑，故被称为“非特异性下腰痛”。非特异性下腰痛的发病机理尚不十分清楚，一般认为与腰椎间盘、小关节的退变，肌肉因素，棘上、棘间韧带损伤，骶髂关节因素，心理因素等有关。其病因复杂，治疗方法虽多，但并无特效方法。一般采取物理因子治疗、康复训练等方法。药物主要应用非甾体类药物，但副作用大、停药后易复发，患者依从性差。中药治疗腰腿痛历史悠久，目前中医界现状是或针对下腰痛泛泛而论，或以腰椎间盘突出症等特异性下腰痛为研究对象，缺乏中药治疗非特异性下腰痛的高质量文献。因此，有必要探讨非特异性下腰痛的中医发病机制，并结合现代医学研究成果，研发治疗非特异性下腰痛的专用药物。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中没有针对非特异性下腰痛的配伍合理的中药组合物的不足而提出来的，即提供一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，由以下质量比例的原料药制成的药剂：

蛇床子3～9份、胡芦巴6～10份、墨旱莲6～12份、生地黄9～15份、川芎3～9份、首乌藤12～18份、缬草4～6份、葛根12～18份、酸枣仁9～15份、远志3～9份、牡蛎20～30份、蜂房3～5份。

本发明原料药的药理作用如下：

蛇床子：辛、苦、温、有小毒，归肾经。杀虫止痒，燥湿，温肾壮阳。蛇床子具有性激素样作用；对耐药性金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌及皮肤癣菌有抑制作用；有抗炎、镇痛、抗心律失常、降低血压、祛痰平喘、延缓衰老、促进记忆、局麻、抗诱变、抗骨质疏松、杀灭阴道滴虫、杀精子等作用。

胡芦巴：苦、温，归肾经。温肾助阳，散寒止痛。胡芦巴有降低血糖、降血压、利尿、抗炎、刺激毛发生长的作用。

墨旱莲：甘、酸、寒，归肝、肾经。滋补肝肾，凉血止血。墨旱莲具有提高机体非特异性免疫功能的作用，可消除氧自由基以抑制5-脂氧酶，保护染色体，保肝，促进肝细胞的再生，增加冠状动脉血流量，延长小鼠在常压缺氧下的生命，提高在减压缺氧情况下小鼠的存活率；并有镇静、镇痛、促进毛发生长、使头发变黑、止血、抗菌、抗阿米巴原虫、抗癌等作用。

生地黄：甘、苦、寒，归心、肝、肾经。清热凉血，养阴生津。生地黄有降压、镇静、抗炎、抗过敏、强心、利尿、抗凝血作用；有对抗连续服用地塞米松后血浆皮质酮浓度的下降，并能防止肾上腺皮质萎缩的作用，具有促进机体淋巴母细胞的转化、增加T淋巴细胞数量的作用，并能增强网状内皮细胞的吞噬功能，特别对免疫功能低下者作用更明显。

川芎：辛、温，归肝、胆、心包经。活血行气，祛风止痛。川芎能改善微循环，抑制血小板凝集；对动物中枢神经系统有镇静作用，并有明显而持久的降压作用；有抗维生素E缺乏作用；能抑制多种杆菌；有抗组织胺和利胆作用。

首乌藤：甘、平，归心、肝经。养血安神，祛风通络。首乌藤有镇静催眠作用，与戊巴比妥钠合用有明显的协同作用；首乌藤可抑制实验性大鼠高脂血症，对实验性动脉粥样硬化有一定防治作用；并能促进免疫功能。

缬草：辛、甘、温，归心、肝经。安神，理气，活血止痛。缬草有镇静安神作用，能明显扩张冠脉血管，改善心肌缺血，降低心肌耗氧量，抗心律失常；并有抗菌及显著调节血脂作用。

葛根：甘、辛、凉，归脾、胃经。解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻。葛根能扩张冠脉血管和脑血管，增加冠脉血流量和脑血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供应；能直接扩张血管，使外周阻力下降，而有明显降压作用，能较好缓解高血压病人的“项紧”症状；还能改善微循环，提高局部微血流量，抑制血小板凝集；葛根有广泛的β-受体阻滞作用；葛根还具有明显解热作用，并有轻微降血糖作用。

酸枣仁：甘、酸、平，归心、肝、胆经。养心益肝，安神，敛汗。酸枣仁具有镇静催眠及抗心律失常作用，并能协同巴比妥类药物的中枢抑制作用；还有抗惊厥、镇痛、降体温、降压作用；此外，酸枣仁还有降血脂、抗缺氧、抗肿瘤、抑制血小板聚集，增强免疫功能及兴奋子宫作用。

远志：苦、辛、温，归心、肾、肺经。安神益智，祛痰开窍，消散痈肿。远志有镇静、催眠、抗惊厥、祛痰、镇咳、抑菌、降压、抗衰老、抗癌、溶血等作用。

牡蛎：咸、微寒，归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。牡蛎有镇静、镇痛、抗惊厥、降血脂，抗凝血，抗血栓等作用。

蜂房：甘、平，归胃经。攻毒杀虫，祛风止痛。蜂房对急性和慢性炎症均能抑制，镇痛作用则主要对慢性疼痛有效；还有降压、扩张血管及强心作用；并可抗癌、抗菌和降温。

中医认为非特异性下腰痛属“骨痹”、“腰痛”等症范畴。腰为肾之府，《杂病源流犀烛·腰脐病源流》也指出：“腰痛，精气虚而邪客痛也”。肾主骨生髓，肝主筋藏血，肝肾阳虚，则筋骨失养，“不荣则痛”。肝肾亏虚，复受风寒湿等外邪，以及跌仆损伤等致气血运行失畅，“不通则痛”。另外，心主血脉、藏神、主神明，肝主疏泄、调情志，气血运行失畅易致抑郁等情志变化。综上所述，非特异性下腰痛发病与肝、肾、心三脏功能失调密切相关，宗“实则清利，虚则补益”的治疗原则，治宜补肝益肾，行气安神，化瘀散结。本发明采用蛇床子、胡芦巴温肾壮阳；墨旱莲、生地黄滋补肝肾；川芎、首乌藤、缬草、葛根行气通阳，养血安神；酸枣仁、远志养心益肝，安神益智；牡蛎、蜂房化瘀散结。

优选的，所述治疗非特异性下腰痛的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂：蛇床子5～7份、胡芦巴7～9份、墨旱莲8～10份、生地黄11～13份、川芎5～7份、首乌藤14～16份、缬草4～6份、葛根14～16份、酸枣仁11～13份、远志5～7份、牡蛎23～27份、蜂房3～5份。

进一步优选的，所述治疗非特异性下腰痛的中药组合物由以下质量比例的原料药制成的药剂：

蛇床子6份、胡芦巴8份、墨旱莲9份、生地黄12份、川芎6份、首乌藤15份、缬草5份、葛根15份、酸枣仁12份、远志6份、牡蛎25份、蜂房4份。

所述治疗非特异性下腰痛的中药组合物可以采用现有中药制剂技术制备成任何常规内服制剂，例如可以将上述组分采用水煎得到水煎剂，还可以通过其它现有中药制剂技术将所述治疗非特异性下腰痛的中药组合物制备成片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果

本发明提供的治疗非特异性下腰痛的中药组合物，填补了无治疗该病专用药物的空白，治疗效果明显，无副作用，患者依从性好。

一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，临床疗效总结

1 一般资料

患者46例，其中男20例，女26例；年龄(38.39±3.80)岁；病程(8.50±3.52)个月。

2 诊断标准

参照文献（王斌．非特异性下腰痛的临床与康复．中国康复医学杂志，2004，19：150-153）标准制定：①腰痛反复发作，或呈慢性反复进行性加重。②无系统性疾病。③心理社会因素不使疼痛扩大或延长。

3 治疗方法

蛇床子6克、胡芦巴8克、墨旱莲9克、生地黄12克、川芎6克、首乌藤15克、缬草5克、葛根15克、酸枣仁12克、远志6克、牡蛎25克、蜂房4克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

4 治疗结果

4.1 观察指标：①采用目测类比评分法(visual analogue scale，VAS)对患者的疼痛程度进行评估，0分表示无疼痛，10分表示难以忍受的剧痛。②采用SF-36健康状况调查问卷(36-item short form,SF-36)对患者日常社会生活活动能力及整体健康状态进行评估，SF-36包括评估生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能和精神健康8个方面。满分为100分，分值越高，则健康状态越好。

4.2结果：经4周治疗后，患者VAS评分、SF-36评分均较治疗前明显改善（P<0.01）。具体数据详见表1。

表1 治疗前后VAS和SF-36评分比较。

例数	时间	VAS	SF-36
				46	治疗前	6.15±1.91	33.65±8.51
	治疗后	2.10±1.51^a	64.51±11.56^a

注：与治疗前比较，^aP P<0.01。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，是由蛇床子9克、胡芦巴10克、墨旱莲12克、生地黄15克、川芎9克、首乌藤18克、缬草6克、葛根18克、酸枣仁15克、远志9克、牡蛎30克、蜂房5克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

实施例2

一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，是由蛇床子7克、胡芦巴9克、墨旱莲10克、生地黄13克、川芎7克、首乌藤16克、缬草6克、葛根16克、酸枣仁13克、远志7克、牡蛎27克、蜂房5克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

实施例3

一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，是由蛇床子6克、胡芦巴8克、墨旱莲9克、生地黄12克、川芎6克、首乌藤15克、缬草5克、葛根15克、酸枣仁12克、远志6克、牡蛎25克、蜂房4克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

实施例4

一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，是由蛇床子5克、胡芦巴7克、墨旱莲8克、生地黄11克、川芎5克、首乌藤14克、缬草4克、葛根14克、酸枣仁11克、远志5克、牡蛎23克、蜂房3克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

实施例5

一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，是由蛇床子3克、胡芦巴6克、墨旱莲6克、生地黄9克、川芎3克、首乌藤12克、缬草4克、葛根12克、酸枣仁9克、远志3克、牡蛎20克、蜂房3克，按照常规中药制剂技术制成水煎剂，每人每日一剂。

Claims

1.一种治疗非特异性下腰痛的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成的药剂：

2.如权利要求1所述的治疗非特异性下腰痛的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成的药剂：

蛇床子5～7份、胡芦巴7～9份、墨旱莲8～10份、生地黄11～13份、川芎5～7份、首乌藤14～16份、缬草4～6份、葛根14～16份、酸枣仁11～13份、远志5～7份、牡蛎23～27份、蜂房3～5份。

3. 如权利要求1所述的治疗非特异性下腰痛的中药组合物，其特征在于由以下质量比例的原料药制成的药剂：

4. 如权利要求1所述治疗非特异性下腰痛的中药组合物的制备方法，其特征在于将所述质量比例的中药组分制备成水煎剂、片剂、水蜜丸、胶囊剂、散剂、膏剂、口服液、颗粒剂。