CN104540469B - 用于双层医用器械台的无菌盖帘 - Google Patents

Abstract

本公开描述了用于双层医用器械摆放台(50)的披盖系统，其可用于快速且方便地创建无菌区。该系统具有盖帘(100)，其是单片材料(102)，该单片材料优选为薄膜，其可以是透明的。该单片材料(102)具有在其上侧或表面(104)、在所述盖帘安放在台(50)上时大体与所述台的两个上表面(60)相一致的区域内附接至该单片材料的其它材料(108,110)，并且该其它材料比所述单片材料具有更高的摩擦系数。该盖帘(100)可用包围上层(54)或上层支柱(56)的连续或不连续的带(64)固定就位。

Description

用于双层医用器械台的无菌盖帘

技术领域

本申请要求分别于2012年8月10日提交的美国临时专利申请第61/681,846号和于2012年10月19日提交的美国临时专利申请第61/715,974号的优先权。

本公开涉及无菌表面覆盖物且尤其涉及用于手术室中的器械台的盖帘。

背景技术

在医院手术室中，无菌和非无菌区域被仔细划定。通常存有器械的表面例如金属台被无菌盖帘覆盖。所述台的表面自身被认为是非无菌的，通过使用盖帘构成无菌环境。在盖帘所盖的表面下的任何区域也被认为是非无菌的。

双层台通常用在医院外科手术间中，且具有一个以标准台高度布置的工作台表面和布置在第一工作台表面之上的第二工作台表面。这些类型的台被称为外科手术的“器械摆放台”或更简单地被称为“摆放台”。所述上层通常是深度小于下层的，但是宽度通常是相同的。已研制出在美国专利第6,019,102号中所描述的盖帘，它不是试图给整个所述台灭菌。这种盖帘覆盖所述台表面，但超出下表面的该盖帘织物可朝向该下表面下垂，尤其在所述台两端中的任意一端。此外，在盖帘安放时，其可从所述台滑落至地面上。如果所述滑落发生，该盖帘就不再是无菌的且因此必须以额外花费使用新的盖帘。

针对盖帘有如下需求，即不使用中心紧固系统且使盖帘更好地符合所述台的上层。该盖帘还将优选在安装期间较小可能地滑落至地面。

发明内容

提供了一种披盖系统，其解决了上述问题。该披盖系统具有是单片材料的盖帘，该单片材料优选为薄膜，其可以是透明的。该单片材料可具有在其上侧或上表面、在所述盖帘安放在台上时至少大体上与所述台的两个上表面相一致的一个或两个区域中附接至该单片材料的其他材料，并且该其它材料比所述单片材料具有更高的摩擦系数。

大多数薄膜具有相对低的摩擦系数，所以这种单片材料也优选具有高摩擦系数的材料接附在该单片材料的下侧或下表面，在安放所述盖帘时与所述台的下层的至少上表面相一致的区域内附接至该单片材料。在大体与所述台的上层的上表面相一致的区域内可有额外的、高摩擦系数的材料附接至该单片材料的下侧。

该单片材料是优选匹配的以便有助于避免阻碍接近直接在所述上层之下的表面并避免影响所述表面的可见性。该披盖系统不使用(即其没有)的钩圈型紧固件来将该盖帘的中心紧固至所述台。该披盖系统使用连续或不连续的材料带以至少部分地包围所述上层、或上层支柱的上部区域。用于双层医用器械摆放台的披盖系统可用于快速且方便地创建无菌区。

附图说明

图1是外科手术器械台的透视图，该器械台用外科手术无菌盖帘覆盖且该盖帘用连续弹性带从一端至另一端包围上层以固定就位。

图2A至图2C是该外科手术盖帘的单件式实施例的俯视图。

图3是外科手术器械台的透视图，该器械台用外科手术无菌盖帘覆盖且该盖帘用非连续材料带从一端至另一端包围上层且系在一起固定就位。

图4是外科手术器械台的透视图，该器械台用外科手术无菌盖帘覆盖且该盖帘用非连续材料带从一端至另一端横跨上层的下侧，然后环绕至该上层的顶部固定就位，在该上层的顶部该带用钩圈型紧固件附接至盖帘的上表面。

图5是外科手术器械台的透视图，该器械台用外科手术无菌盖帘覆盖且该盖帘用非连续材料带从一端至另一端横跨上层的下侧被固定就位且该带用夹具固定就位。

具体实施方式

如从图1中可见的，摆放台50具有下层52和上层54。上层54在后方通过至少两个立柱或支柱56在每端58附近被支承。每层具有上表面60和前方62、后方64以及两端58。在一些台上，所述层在高度和角度方面是可调节的，因此它们不必以相同距离间隔、也不必是水平的或彼此平行的。

本文所公开的披盖系统具有由单片的第一材料102制成的盖帘100，其具有上侧或上表面104(图2A)和下侧或底侧或表面106(图2B)，大体如图2所示。当盖帘100安放在台50上时，盖帘100的较宽部分覆盖至少一部分下层52而盖帘100的较窄部分覆盖至少一部分上层54。盖帘100可沿折叠线134折叠以致渐扩部130、132在相同侧集合(图2C)。折叠之后，渐扩部130、132可通过例如粘合剂彼此连接，从而形成袋或封包，可使其在披戴过程中滑过上层。在所述盖帘的窄部分被安放在上层之后，已结合的渐扩部130、132在所述袋的朝向上层的后方的这部分中具有稍稍更多的容积。这种已结合的渐扩部的细节已被发现通过减小所述袋与上层的阻力而使所述披戴过程出奇地简单多了。所述渐扩部从侧边136垂直地延伸出的最大距离是在所述渐扩部最宽的点138处，且可以延伸出1至4英寸(2.5至10厘米(cm))之间的距离，尤其在1.5至3英寸(3.25至7.5cm)之间且尤其约2英寸(5cm)。图2C示出渐扩部130、132从其最宽的点138朝向折叠线134逐渐变细汇入盖帘。其它渐扩部构型是可能的且可想象的，例如材料在所述最大距离的两侧边逐渐变细。

目前可购得呈不同宽度(例如4、5和6英尺)的所述双层台且所述盖帘具有适合于所述台的尺寸，所述盖帘被用在所述台上以致所述盖帘覆盖如上所述且如在附图中所示出的表面。注意到在图1、图3至图5中，盖帘100是不透明的，但盖帘100的材料102可以是透明的和/或半透明的。

若需要，所述盖帘可具有如在图2中所示出的渐缩部118，以帮助消除多余的织物，例如，在所述台的上层和下层之间的多余织物。在所述台的端处的上层和下层之间的过剩织物可导致所述多余织物来回移动且接触所述下层被披盖的表面，造成非无菌的表面。渐缩形盖帘还呈现出更加齐整的外观且有助于避免妨碍医院人员。无论是矩形、渐缩形或对其形状进行其他修改，重要的是所述第一材料覆盖至少所述台的上层上表面和下表面、上层支柱的前方和下层上表面。同样重要的是，所述第一材料是非渗透性的以便维持在放置外科手术物品的上表面上的无菌区。

在本文的讨论中，摩擦系数(COF)是无量纲的数字，其代表彼此接触的两个表面的滑动的静态阻力。这些数值应在0和1之间。较高的数值表示更大的滑动阻力。通常，当根据ASTM D1894-11e1，“用于塑料薄膜和薄片的静态和动态摩擦系数的标准测试方法”测试时，数值超过0.50被认为是防滑表面而数值小于0.20被认为是高滑的。

可存在一具有第二材料108的区域，该第二材料具有比第一材料更高的摩擦系数，该第二材料在所述盖帘安放在台上时在至少大体与所述台的下层的上表面的至少一部分相一致的区域内被布置在第一材料的上侧上。若需要，所述第二材料可覆盖比仅仅符合于所述台的下层的上表面的区域更大的区域。例如，所述第二材料可覆盖整个第一材料(例如，作为层压品)，即使这可能是昂贵的。还优选所述第二材料具有比第一材料更高的吸收度，以致在外科手术期间可能溢出至其上的液体不会流在地面上，在地面上所述液体可能成为危险物。在外科手术期间，使用过的器械可掉到或甚至被扔到所述台的层上，因此对于所述第二(和第三)材料有益的是给所述平台提供缓冲区、阻止器械从所述台滑落和吸收任何可从器械滴落的液体。

第二材料108优选置于第一材料102上以致当所述盖帘安放在所述台上时第二材料在下层52的上表面上。所述第二材料被置于单片材料102的上侧或上表面104上，意味着在已安放所述盖帘时第二材料108不抵靠所述台，但在离开所述台的单片材料102的一侧上。第二材料108应具有比单片的第一材料102更高的摩擦系数，优选高于0.50，以致置于其上的物品将不太可能滑动。

盖帘100可具有第三材料110，该第三材料具有比第一材料102更高的摩擦系数，该第三材料在盖帘100安放在台上是在大体与所述台的上层54上表面的至少一部分相一致的区域内被布置在第一材料102的上侧上，这意味着在盖帘100被安放时第三材料110不抵靠所述台，但在离开所述台的单片材料102的一侧上。，第三材料108应具有比单片的第一材料102更高的摩擦系数，优选高于0.50，以致置于其上的物品将不太可能滑动。还优选所述第三材料具有比第一材料更高的吸收度，以致在外科手术期间可能溢出至其上的液体不会流掉到地面上。在地面上所述液体可能成为危险物。

盖帘100可具有第四材料112，该第四材料具有比第一材料102更高的摩擦系数，该第四材料在盖帘100安放在台上时在大体与所述台的下层52上表面的至少一部分相一致的区域内位于盖帘100的下侧或底侧上，这意味着在已安放时，第四材料112抵靠所述台。若需要，正如第二材料，第四材料可覆盖比仅仅符合于所述台的下层的上表面的区域更大的区域。例如，所述第四材料可覆盖整个第一材料(例如，作为层压品)，即使这可能是昂贵的。所述第四材料具有优选大于0.50的COF。

或者，所述第一材料可由具有足够高的摩擦系数的薄膜制成，以致当安放所述盖帘时，其不会从抛光的金属台表面滑落。具有非渗透性薄膜的单片材盖帘在本文公开的范围内，该非渗透性薄膜具有在上表面上的非织造织物和高摩擦系数下表面，即COF优选高于0.50。

盖帘100可具有第五材料114，该第五材料具有比单片材料102更高的摩擦系数，该第五材料在盖帘100安放在台上时在大体与所述台的上层54的上表面的至少一部分相一致的区域内位于盖帘100的下侧或底侧上，这意味着当在已安放时，第五材料114抵靠所述台。所述第五材料具有优选大于0.50的COF。

所述单片的第一材料102优选为非渗透性薄膜，但其可以是其它材料例如蜡纸和包括薄膜的层压品。还优选但不必需的是，所述第一材料是透明的。当所述盖帘安放在所述台上时，在抵靠所述台的一侧上，所述第一材料具有通常低于0.50的COF、尤其低于0.40、更特别是低于0.30且特别优选的是低于0.20。所述第一材料优选具有在约0.3和4毫英寸(7.6至127微米)之间的厚度、更优选在1.5和3毫英寸(38和76微米)之间。所述第一材料可以是由聚烯烃如聚乙烯和聚丙烯制成的薄膜，且可以是具有不同复合材料和性能的多个层的多层薄膜，其根据已知方法例如共挤压法制造。

第二材料108和第三材料110可以是彼此相同类型的材料，但它们也可以是彼此不同的材料。这些材料用作表面，在其上可放置外科手术物品如器械托盘、单一器械等等，且因此它们优选置于如连续层的第一材料102上。或者，第二材料108和第三材料110可以非连续形式放置。第二材料108和第三材料110可呈多种形状，例如该多种形状提示着待放置在所述材料上的特定物体的形状，以致所述物体被放置在用于外科手术的所需的预先确定的位置上。其它标记例如图像或文字可被用于指示用于特定外科手术物品的所需的预先确定的位置。

所述外科手术物品可以是光滑的，且如果所述台是凸起的或所述层是非水平的，那么所述外科手术物品可滑动。第二材料108和第三材料110应具有比单片的第一材料102更高的摩擦系数，以帮助维持所述物品在稳定位置中而不移动。所述第二和第三材料优选具有通常高于0.50的COF、尤其高于0.60、更优选地高于0.70。如上所述，第二材料和第三材料还有利于给所述层缓冲和吸收液体。为了这个目的的示例性材料包括非织造织物和纤网、泡沫和它们的多层层压品。虽然非织造织物和泡沫通常由不可润湿的聚合物制成，但它们可通过使用添加剂或后成形表面处理被制成可润湿的，从而增加了它们的液体吸收率。用于这种使用的泡沫优选为敞孔的，以提供用于截留液体的更加敞开的容积。

如本文所述，术语“非织造织物或纤网”指的是具有独立纤维或线结构的纤网，所述纤维或线是交错的，但不以可辨识的方式如不以编织的织物的方式。非织造织物或纤网已由多个方法成形，例如熔喷方法、纺粘方法和粘合梳理网方法。非织造织物的基重通常以材料的盎司每平方码(osy)或克每平方米(gsm)表示，且纤维直径通常有益地以微米表示。(注意从盎司每平方码(osy)转换至克每平方米(gsm)，是osy乘以33.91)。

如本文所述，“多层非织造层压品”指的是其中一些层为纺粘的而一些层为熔喷的这种层压品，例如纺粘/熔喷/纺粘(SMS)层压品，和其它层压品，如在属于Brock等人的美国专利第4,041,203号、属于Collier等人的美国专利第5,169,706号、属于Potts等人的美国专利第5,145,727号、属于Perkins等人的美国专利第5,178,931号以及属于Timmons等人的美国专利第5,188,885号中所公开的。这种层压品可通过如下方法制造，即在移动的成形带上顺序地首先存积一个纺粘织物层、然后一个熔喷织物层、最后另一纺粘层，然后以如下所述的方式使所述层压品结合。或者，所述织物层可单独被制造、以卷收集、然后在独立的结合步骤中组合。这种织物通常具有从约0.1至12osy(6至400gsm)的基重、或尤其从约0.75至约3osy。多层层压品也可具有不同数量的熔喷层或多个呈不同构型的纺粘层，且可包括其它材料，像是薄膜(F)或棵纺(共成形)材料，例如纺粘/熔喷/熔喷/纺粘(SMMS)、纺粘/熔喷(SM)、纺粘/薄膜/纺粘(SFS)等等。

第四材料112和第五材料114可以彼此相同，但也可彼此不同。第四材料112和第五材料114可作为连续体被置于第一材料102的下侧或底侧上，或可按需要用条或用任何其它非连续形式被放置和附接。这些材料在单片材料102的下侧提供更高的摩擦系数表面，以致在安放盖帘100时，其不会从所述台上滑落。所述台通常是高度抛光的且对于聚合物材料是滑的。在所述台上放置一通常具有非常低的摩擦系数的薄膜然后展开所述薄膜以安放它，这可导致所述盖帘的相当大的移动。这甚至可导致所述盖帘从所述台滑落至所述地面上。如果所述滑落发生，这个盖帘就不可再被认为是无菌的且必须花钱和时间来替换。所述第四材料和第五材料具有通常高于0.50的COF、尤其高于0.60、优选高于0.70且甚至更优选高于0.80。

第四材料112和第五材料114的示例性材料包括热熔胶、具有粘性剂的非织造织物、以及具有高摩擦系数的泡沫和薄膜。已经发现，由茂金属聚合物制成的薄膜具有相对高的COF，且所述薄膜和这些薄膜与泡沫以及非织造织物的层压品可被使用于此。

例如，熔喷纤维可由弹性聚合物制成，所述弹性聚合物在成形为纤维时可以是发粘的，或者相容的粘性树脂可被加入至可挤压的弹性复合材料以提供有粘性的纤维。如在美国专利第4,787,699号中所公开的、通过引用被并入本文的粘性树脂和有粘性可挤压的弹性复合材料是合适的。

可使用任何增粘树脂，其与所使用的聚合物是相容的且可抵挡高加工(例如挤压)温度。如果所述聚合物(例如弹性嵌段共聚物)与加工助剂混合，例如聚烯烃或填充油，所述增粘树脂也应与那些加工助剂相容。通常，氢化的碳氢树脂优选为粘性树脂，这是由于它们较好的温度稳定性。还可使用与所述复合材料的其它组分相容的、且可抵挡高加工温度的其它粘性树脂。

上述盖帘100可使用连续带120被固定就位在所述台上，所述连续带横向地端至端地、即以最长的水平尺寸包围所述台的上部，如在图1中所示出的。带120由弹性材料制成或与之一起制出，以致其伸展且在被伸展之后至少部分收缩。连续带120应在层54的后方或在支柱56的上部上包围上层54。如从图1中可见的，连续带120将盖帘100固定在下层52之上而不允许朝向所述台的端部的可观的下垂。

或者，所述带可以是非连续的且可以是弹性的、非弹性的或可具有弹性或非弹性的部分。非连续带122可用与上述连续带120相同的方式在后方或支柱56的上部至少部分包围上层54。非连续带122可用带端124通过多种已知的紧固方法连接至其自身，例如通过如在图3中所示的将所述端以绳结或可释放的蝴蝶结(例如鞋带)系在一起、通过在一端或在两端均使用粘合剂、通过在一端使用钩紧固件而在另一端使用圈、通过装订、通过镶边或通过其它已知手段。

非连续带122还可在带122的任一端124配备有钩型紧固件126，且当第三材料110是圈型材料时钩紧固件126连接至该第三材料110，其中带122延伸在上层54下面且回转至上层54的顶部直到达到上述端，如在图4中所示出的，而不是非连续带122在端124处附接至其自身。非连续带122还可通过例如使用夹具128在上层54或支柱56的上部被固定就位在所述台的任一端上，如在图5中所示出的。所述夹具可以是受弹簧加载或用螺丝拧紧就位的、或通过其它已知方法被夹紧就位的。所述夹具可被用于固定非连续带122的每一端稳固地抵靠所述台的任一端58，其中非连续带122在上层54下面延伸。

所述带，无论是连续的或非连续的，具有取决于制造所述带的材料的强度的宽度，该宽度从一毫米至等于所述上层深度的宽度，较优选在3和100毫米(mm)之间、还更优选在5和30mm之间。所述带，无论是连续的或非连续的，将盖帘100固定在下层52之上而不允许朝向所述台的端部的可观的下垂。

如本文和在权利要求书中所用的，术语“包括”是可兼的或可扩充的，且不排除额外的未被列举的元件、组成部分或方法步骤。

虽然本文详细描述了一些特定实施例，对本领域技术人员来说显而易见的是，可对本文公开内容进行不同的修改、修正和其它改变，而不脱离本文的精神和范围。因此所述权利要求书旨在覆盖由所附权利要求书包含的所有这些修正、修改和其它改变。

Claims (15)

1.一种用于外科摆放台的披盖系统，该摆放台具有上层和下层，每层具有上表面以及前方和后方，所述台在该上层和该下层之间具有支柱以支承该上层，该系统包括：

盖帘，其中所述盖帘由单片的第一材料制成，该第一材料具有上侧和下侧，所述盖帘具有比所述第一材料更高的摩擦系数的第二材料的一个区域，该第二材料在所述盖帘安放在所述台上时在至少大体与所述台的下层的上表面相一致的区域内布置在该第一材料的上侧上，和；

带，其至少部分包围所述台的所述上层，且将该盖帘固定就位在所述台的上层的后方，其中该带以最长水平尺寸包围至少所述上层的下表面，其中该带是连续带或非连续带，其中该连续带是被构造成完全包围所述台的所述上层的上表面和下表面的连续圈，该非连续带是具有两端的单个带，其被构造成通过使用粘合剂、装订、镶边、钩型紧固件或夹具附接在所述台的所述上层的上表面上并且部分包围所述台的所述上层的上表面并且完全包围所述台的所述上层的下表面。

2.根据权利要求1所述的披盖系统，该盖帘进一步包括具有比所述第一材料更高的摩擦系数的第三材料，该第三材料在所述盖帘安放在所述台上时在大体与所述台的上层的上表面的一部分相一致的区域内布置在该第一材料的上侧的一部分上。

3.根据权利要求2所述的披盖系统，该盖帘进一步包括具有高摩擦系数的第四材料，该第四材料在所述盖帘安放在所述台上时在大体与所述台的下层的上表面的一部分相一致的区域内位于所述盖帘的下侧的一部分上。

4.根据权利要求3所述的披盖系统，该盖帘进一步包括具有高摩擦系数的第五材料，该第五材料在所述盖帘安放在所述台上时在大体与所述台的上层的上表面的至少一部分相一致的区域内位于所述盖帘的下侧的一部分上。

5.根据权利要求3所述的披盖系统，其中，在所述盖帘的所述下侧上的所述材料是热熔胶。

6.根据权利要求1所述的披盖系统，其中，所述盖帘包括薄膜。

7.根据权利要求6所述的披盖系统，其中，所述薄膜是透明的。

8.根据权利要求1所述的披盖系统，其中，所述盖帘在该盖帘的中心没有将该盖帘附接至所述台上的紧固件。

9.根据权利要求1所述的披盖系统，其中，所述连续带是弹性的。

10.根据权利要求1所述的披盖系统，其中，所述带是所述非连续带。

11.根据权利要求2所述的披盖系统，其中，所述带是所述非连续带并且附接至所述第三材料。

12.根据权利要求1所述的披盖系统，其中，所述非连续带通过在所述台的每一端的夹具被固定就位。

13.根据权利要求1所述的披盖系统，其中，所述盖帘在所述台的上层和下层之间部分呈渐缩形。

14.一种用于外科摆放台的披盖系统，该摆放台具有两个层，该两个层中的上层由支柱支承，每层具有上表面以及前方和后方，该系统包括：

盖帘，其中所述盖帘由单片的非渗透性薄膜制成，该薄膜具有上侧和下侧，该盖帘具有比所述薄膜更高的摩擦系数的可润湿的非织造织物的一个区域，在所述盖帘安放在所述台上时，该非织造织物在大体与所述台的下层的上表面相一致的区域内布置在该薄膜的上侧，和；

连续的或非连续的带，其至少部分包围所述台的所述上层，且将该盖帘固定就位在所述台的上层的后方，其中该带以最长水平尺寸包围至少所述上层的下表面，其中该连续带是被构造成完全包围所述台的所述上层的上表面和下表面的连续圈，其中该非连续带是具有两端的单个带，其被构造成通过使用粘合剂、装订、镶边、钩型紧固件或夹具附接在所述台的所述上层的上表面上并且部分包围所述台的所述上层的上表面并且完全包围所述台的所述上层的下表面。

15.根据权利要求14所述的披盖系统，进一步包括具有高摩擦系数的材料，该材料在所述盖帘安放在所述台上时在大体与所述台的下层的上表面的一部分相一致的区域内位于所述盖帘的下侧的一部分上。