CN104491739B - 一种治疗抑郁症的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法与制药用途。药物组成为：柴胡10‑100份、川芎10‑100份、枳壳10‑100份、白蒺藜10‑100份、佛手20‑80份、郁金20‑80份、旋复花30‑60份、淡豆豉30‑60份、神曲30‑60份、麦芽30‑60份、刺蒺藜30‑60份、柏子仁40‑50份、茯神40‑50份。本发明的有益效果是：以中药为原料治疗抑郁症，对人体无毒副作用、疗效确切、成本低廉，能够得到更加优异的治疗效果。

Description

一种治疗抑郁症的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法与制药用途，尤其涉及一种治疗抑郁症的药物组合物及其制备方法与制药用途。
背景技术
抑郁症（Depression），又称抑郁障碍，以显著而持久的心境低落为主要临床特征，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，自卑抑郁，甚至悲观厌世，可有自杀企图或行为；甚至发生木僵；部分病例有明显的焦虑和运动性激越；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上、长者甚或数年，多数病例有反复发作的倾向，每次发作大多数可以缓解，部分可有残留症状或转为慢性。
迄今，抑郁症的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理与社会环境诸多方面因素参与了抑郁症的发病过程。生物学因素主要涉及遗传、神经生化、神经内分泌、神经再生等方面；与抑郁症关系密切的心理学易患素质是病前性格特征，如抑郁气质。成年期遭遇应激性的生活事件，是导致出现具有临床意义的抑郁发作的重要触发条件。然而，以上这些因素并不是单独起作用的，目前强调遗传与环境或应激因素之间的交互作用、以及这种交互作用的出现时点在抑郁症发生过程中具有重要的影响。
抑郁症可以表现为单次或反复多次的抑郁发作，主要表现如心情低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害和其它躯体症状等。
药物治疗是中度以上抑郁发作的主要治疗措施。目前临床上一线的抗抑郁药主要包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI，代表药物氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰和艾司西酞普兰）、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI，代表药物文拉法辛和度洛西汀）、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA，代表药物米氮平）等。传统的三环类、四环类抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂由于不良反应较大，应用明显减少。但对于抑郁症的治疗需要长时间服用药物，对于肝肾系统存在损伤，并且容易产生药物依赖，甚至容易出现病情反复，使患者苦不堪言。
发明内容
为了解决以上技术问题，本发明提供了一种针对抑郁症进行治疗的中药组合物及其制备方法与用途。所述的中药组合物能够显著缓解抑郁症所带来的临床症状，提高临床治愈率，最大限度减少病残率和自杀率，提高生存质量，恢复社会功能，并预防复发，该药物组合物具有副作用小、疗效好、治愈率高等优势。
本发明所述药物组合物包括（重量份数）：柴胡10-100份、川芎10-100份、枳壳10-100份、白蒺藜10-100份、佛手20-80份、郁金20-80份、旋复花30-60份、淡豆豉30-60份、神曲30-60份、麦芽30-60份、刺蒺藜30-60份、柏子仁40-50份、茯神40-50份。
原料药物优选重量份数为：柴胡30-70份、川芎30-70份、枳壳30-70份、白蒺藜30-70份、佛手40-60份、郁金40-60份、旋复花40-50份、淡豆豉40-50份、神曲40-50份、麦芽40-50份、刺蒺藜40-50份、柏子仁40-45份、茯神40-45份。
原料药物更优选重量份数为：柴胡60份、川芎60份、枳壳60份、白蒺藜60份、佛手50份、郁金50份、旋复花45份、淡豆豉45份、神曲45份、麦芽45份、刺蒺藜45份、柏子仁40份、茯神40份。
该药物组合物中，柴胡、川芎、枳壳、白蒺藜疏肝理气，佛手、郁金理气开郁，旋复花和胃降逆，淡豆豉清心除烦，神曲、麦芽健脾益气，刺蒺藜清热平肝，柏子仁、茯神养心安神。诸药合用，共奏疏肝理气、益气安神之效，对抑郁症起到有效治疗作用。
该药物组合物可以加入药剂学上常见的辅料制备成汤剂、口服液和片剂等。
汤剂的制备方法为：取相应重量的原料药物，水煎服，每日一剂，分早晚两次饭后服用。
其它剂型的制备方法为：按比例取原料药物加水浸泡、煎煮、过滤得到滤液1，滤渣再次加水煎煮、过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩，醇沉，过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加纯化水及药剂学上常见的辅料制备成口服液，或者无醇药液浓缩得到浸膏，干燥，进一步加入药剂学上常见的辅料制备成片剂等。
其中加入原料药物6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加纯化水及药剂学上常见的辅料制备成口服液，或者无醇药液浓缩到常温下相对密度为1.3-1.4的浸膏，干燥，进一步加入药剂学上常见的辅料制备成片剂等。
本发明的有益效果是：以中药为原料治疗抑郁症，对人体无毒副作用、疗效确切、成本低廉，能够得到更加优异的治疗效果。
具体实施方式
为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的限制。
实施例1：
处方：柴胡70g、川芎70g、枳壳70g、白蒺藜70g、佛手60g、郁金60g、旋复花50g、淡豆豉50g、神曲50g、麦芽50g、刺蒺藜50g、柏子仁45g、茯神45g。
制备方法：取上述原料药物混合放入砂锅，加水没过药面浸泡15分钟，大火煮沸后改文火煎煮20分钟，滤出药液，再加水煎煮20分钟，滤出药液，两次滤液合并即得。
服用方法：每日一剂，分早晚两次饭后服用。
实施例2：
处方：柴胡60g、川芎60g、枳壳60g、白蒺藜60g、佛手50g、郁金50g、旋复花45g、淡豆豉45g、神曲45g、麦芽45g、刺蒺藜40g、柏子仁40g、茯神40g。
制备方法：取上述原料药物混合，加入6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加入纯化水使生药量为2g/ml，调节pH值为7.5，加入0.1%草莓香精、0.1%甜菊素，混合均匀后灌装成10ml口服液，100℃灭菌45分钟。
服用方法：一日三次，每次2支；
实施例3：
处方：柴胡60g、川芎60g、枳壳60g、白蒺藜60g、佛手50g、郁金50g、旋复花45g、淡豆豉45g、神曲45g、麦芽45g、刺蒺藜45g、柏子仁40g、茯神40g。
制备方法：取上述原料药物混合，加入6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液浓缩到常温下相对密度为1.3-1.4的浸膏，减压干燥，干燥浸膏粉碎成60目颗粒，加入1%硬脂酸镁，混合均匀后压片，每片重0.5g。
服用方法：一日三次，每次4片；
实施例4：临床试验：中药组合物对抑郁症的治疗效果试验：
A、小鼠悬尾实验
试验动物：雄性小鼠80只，体重25±2g，随机分为4组，每组20只。
给药方法：4组分别为实施例1-3的汤剂组、口服液组、片剂组和生理盐水组，均按照0.2ml/10g体重灌胃给药，每天2次，共10天，最后一次给药后1小时进行悬尾实验，将小鼠尾用胶布粘在高台面5cm的木条上悬吊6min，记录后5分钟内小鼠的不动时间。结果如下：
可见，本发明1-3组和生理盐水组相比，均可以减少小鼠悬尾后的不动时间，进而推断出该药物具备抗抑郁功能。
B、小鼠强迫游泳实验：
实验对象：雄性小鼠80只，体重25±2g，随机分为4组，每组20只。
给药方法：4组分别为实施例1-3的汤剂组、口服液组、片剂组和生理盐水组，均按照0.2ml/10g体重灌胃给药，每天2次，连续给药7天，末次给药后1h将动物放入水深10cm的玻璃缸内(25cm高，10cm直径)，水温24℃，观察6min，记录比较各组后4min内的不动时间。结果如下：
可见，本发明1-3组和生理盐水组相比，均可以减少小鼠强迫游泳后的不动时间，进而推断出该药物具备抗抑郁功能。
本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。

Claims (9)

1.一种用于治疗抑郁症的药物组合物，其特征在于：由下述药物按照重量份数制备而成：
柴胡60份、川芎60份、枳壳60份、白蒺藜60份、佛手50份、郁金50份、旋复花45份、淡豆豉45份、神曲45份、麦芽45份、刺蒺藜45份、柏子仁40份、茯神40份。
2.如权利要求1所述药物组合物，其特征在于可以加入药剂学上常见的辅料制备成汤剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂。
3.如权利要求1所述药物组合物，其特征在于，取相应重量的原料药物，加水煎煮得到汤剂服用，每日一剂，分早晚两次饭后服用。
4.如权利要求2所述药物组合物，其特征在于，按比例取原料药物加水浸泡、煎煮、过滤得到滤液1，滤渣再次加水煎煮、过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩，醇沉，过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加纯化水及药剂学上常见的辅料制备成口服液，或者无醇药液浓缩得到浸膏，干燥，进一步加入药剂学上常见的辅料制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。
5.如权利要求4所述药物组合物，其特征在于，其中加入原料药物6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加纯化水及药剂学上常见的辅料制备成口服液，或者无醇药液浓缩到常温下相对密度为1.3-1.4的浸膏，干燥，进一步加入药剂学上常见的辅料制备成片剂、颗粒剂、胶囊剂或丸剂。
6.一种制备如权利要求1所述药物组合物的方法，其特征在于：取相应重量的原料药物，加水煎煮得到汤剂服用，每日一剂，分早晚两次饭后服用。
7.一种制备如权利要求1所述药物组合物的方法，其特征在于：取上述原料药物混合，加入6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液加入纯化水使生药量为2g/ml，调节pH值为7.5，加入0.1%草莓香精、0.1%甜菊素，混合均匀后灌装成10ml口服液，100℃灭菌45分钟。
8.一种制备如权利要求1所述药物组合物的方法，其特征在于：取上述原料药物混合，加入6倍量水浸泡30min，第一次煎煮30min，过滤得到滤液1，滤渣加入原料药物4倍量水煎煮30min，过滤得到滤液2，合并两次滤液，浓缩至常温下相对密度为1.1-1.2的浓缩液，加入质量百分比浓度为95%以上的乙醇溶液使浓缩液含醇量达到60%进行醇沉，醇沉48小时后过滤上清液，回收乙醇，无醇药液浓缩到常温下相对密度为1.3-1.4的浸膏，减压干燥，干燥浸膏粉碎成60目颗粒，加入1%硬脂酸镁，混合均匀后压片，每片重0.5g。
9.一种权利要求1所述组合物在制备用于治疗抑郁症药物中的应用。
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