CN104306805B - 放化疗后增强免疫力的中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种放化疗后增强免疫力的中药组合物及其制备方法与应用，所述放化疗后增强免疫力的中药组合物的有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参10～20份、麦冬20～40份、鳖甲10～20份、鸡内金10～20份、薏苡仁20～40份、茯苓10～20份。本发明中药组合物可显著改善放化疗人群昏昏欲睡、健忘、记忆力减退、食欲不振、免疫力低下等症状；另外，该组合物还具有安全性好，无毒副作用的优点，同时也适用于未进行放化疗的人群。
Description
技术领域
本发明涉及保健食品领域，特别涉及一种放化疗后增强免疫力的中药组合物及其制备方法与应用。
背景技术
恶性肿瘤已经成为严重威胁人类生命健康的重要疾病，放疗和化疗是治疗肿瘤不可缺少的重要手段。放化疗在消灭肿瘤细胞的同时，也对正常细胞产生一定损害，易导致患者免疫力低下，从而易导致严重感染而使治疗失败。
祖国中草药资源丰富，中药可以弥补手术治疗、放化疗的不足，既能巩固放化疗的效果，又能消除放化疗的毒副作用。中医中药辅助治疗，能有效促进康复，并预防疾病的复发及转移。中医药对肿瘤患者的辅助治疗作用越来越得到认可。
目前市场增强免疫力的保健品种类繁多，而对针对放化疗手术后增强免疫力的产品却很少，不少产品存在效果不明显，有副作用的弊端。而一些中药产品主要针对于肿瘤的治疗上，却忽视了肿瘤病人放化疗后身体虚弱，免疫力低下的问题。
因此，提供一种专门针对放化疗后增强免疫力的中药组合物具有重要的意义。
发明内容
基于此，有必要针对上述问题，提供一种放化疗后增强免疫力的中药组合物及其制备方法与应用。
解决上述技术问题的具体技术方案如下：
一种放化疗后增强免疫力的中药组合物，所述放化疗后增强免疫力的中药组合物的有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参10～20份、麦冬20～40份、鳖甲10～20份、鸡内金10～20份、薏苡仁20～40份、茯苓10～20份。
在其中一些实施例中，所述放化疗后增强免疫力的中药组合物的有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参13～17份、麦冬25～35份、鳖甲13～17份、鸡内金13～17份、薏苡仁25～35份、茯苓13～17份。
在其中一些实施例中，所述放化疗后增强免疫力的中药组合物的有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参14～16份、麦冬29～31份、鳖甲14～16份、鸡内金14～16份、薏苡仁29～31份、茯苓14～16份。
本发明所述放化疗后增强免疫力的中药组合物的中医理论及该组合物中各组分的药理药性如下：
部分中药药理如下：
茯苓：宁心安神，败毒抗癌；药性平和，利湿而不伤正气，可用于惊悸、健忘等症；所含茯苓酸具有增强免疫力、抗肿瘤等作用；
生晒参：甘，微温。大补元气，补脾益肺，生津安神。
麦冬：甘，微苦，微寒。清热养阴，益胃生津。
鳖甲：咸，微寒。滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结治疗阴虚阳亢所见低热，虚风内动。
鸡内金：甘，平。健脾消食，涩精止遗，通淋化石。
薏苡仁：甘，淡，平。利水渗湿，健脾止泻。
发明人基于祖国医学对肾阳虚的认识和治疗原则上，按照君臣佐使的中药理论，通过无数次的实验、对比试验，以及依靠长久以来积累的经验，确定了上述中药提取物的配方，其中：
生晒参：大补元气，补脾益肺，生津安神为君药，治疗倦怠乏力，精神不振抵抗力弱，精力欠佳。
麦冬：清热养阴，益胃生津，茯苓、薏苡仁，健脾利湿，茯苓，宁心安神，败毒抗癌，共为臣药治疗食欲不振，昏昏欲睡，头重如裹，呕吐，记忆力减退等症状。
鳖甲：咸，微寒。滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结治疗阴虚阳亢所见低热，虚风内动。鸡内金：健脾消食，涩精止遗；治疗消化不良，饮食积滞，呕吐反胃；共为佐药，既助君药发挥益气健脾，补肾化湿。又可以助臣药发挥利湿除痹，使湿无所滞，达到益气健脾的目的。
本发明还提供一种上述放化疗后增强免疫力的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
包括如下步骤：
(1)将生晒参用乙醇溶液回流提取，得滤液1，滤渣用乙醇溶液回流提取，得滤液2，合并所述滤液1和滤液2，得提取液1；
(2)将麦冬、鳖甲、鸡内金、薏苡仁和茯苓加水回流提取，得滤液3，滤渣加水回流提取，得滤液4，合并所述滤液3和滤液4，得提取液2；
(3)将所述提取液1和提取液2合并，得提取液3。
在其中一些实施例中，所述制备方法包括如下步骤：
(1)将生晒参用10～13倍量乙醇溶液回流提取2小时，得滤液1，滤渣用10～13倍量乙醇溶液回流提取2小时，得滤液2，合并所述滤液1和滤液2，得提取液1；
(2)将麦冬、鳖甲、鸡内金、薏苡仁和茯苓加8～12倍量水，回流提取2小时，得滤液3，滤渣加8～12倍量水，回流提取2小时，得滤液4，合并所述滤液3和滤液4，得提取液2；
(3)将所述提取液1和提取液2合并，得提取液3。
在其中一些实施例中，所述步骤(1)中乙醇溶液中乙醇的浓度为55～70％。
在其中一些实施例中，所述的制备方法还包括步骤(4)：将步骤(3)中所得的提取液3浓缩，干燥，得膏粉，在所述膏粉中加入保健食品上可接受的辅料，制成常规剂型，即可。
在其中一些实施例中，所述的制备方法还包括步骤(4)：将步骤(3)中所得的提取液3浓缩，得浸膏，在所述浸膏中喷入保健食品上可接受的辅料，制成常规剂型，即可。
本发明还提供上述中药组合物在制备放化疗后增强免疫力的保健食品中的应用。
本发明还提供一种用于放化疗后增强免疫力的保健食品，所述保健食品包括有上述放化疗后增强免疫力的中药组合物。
本发明相较于现有技术的优点以及有益效果为：
本发明经发明人大量的实验和研究，精选原料药，得出专门用于放化疗后增强免疫力的中药组合物，并确定了其最佳配比，所得中药组合物可显著改善放化疗人群昏昏欲睡、健忘、记忆力减退、食欲不振、免疫力低下等症状；另外，该组合物还具有安全性好，无毒副作用的优点，同时也适用于未进行放化疗的人群。
具体实施方式
实施例中所用原料均为市售常规原料。
以下将结合具体的实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
本实施例一种放化疗后增强免疫力的中药组合物，其有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参15份、麦冬30份、鳖甲15份、鸡内金15份、薏苡仁30份、茯苓15份。
上述放化疗后增强免疫力的中药组合物的制备方法，包括步骤如下：
(1)将上述重量份的生晒参加入提取罐中，加12倍量60％乙醇溶液回流提取2小时，得滤液1，滤渣加12倍量60％乙醇溶液回流提取2小时，得滤液2，合并所述滤液1和滤液2，得提取液1；
(2)将上述重量份的其余药材投入提取罐，加10倍量水，回流提取2小时，得滤液3，滤渣加10倍量水，回流提取2小时，得滤液4，合并所述滤液3和滤液4，得提取液2；
(3)将所述提取液1和提取液2合并，得提取液3，回收乙醇，并减压浓缩至相对密度1.23(24-26℃)的浸膏，浸膏干燥得膏粉；
(4)取上述膏粉1份、蔗糖2份、糊精1.5份，置高效湿法混合制粒机中，制成颗粒，过16目筛，烘箱干燥(约70℃)，16目筛整粒，分装，即得，置于阴凉处贮藏。
实施例2
本实施例一种放化疗后增强免疫力的中药组合物，其有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参10份、麦冬20份、鳖甲10份、鸡内金10份、薏苡仁20份、茯苓10份。
上述放化疗后增强免疫力的中药组合物的制备方法，包括步骤如下：
(1)将上述重量份的生晒参加入提取罐中，加10倍量55％乙醇溶液回流提取2小时，得滤液1，滤渣加10倍量55％乙醇溶液回流提取2小时，得滤液2，合并所述滤液1和滤液2，得提取液1；
(2)将上述重量份的其余药材投入提取罐，加8倍量水，回流提取2小时，得滤液3，滤渣加8倍量水，回流提取2小时，得滤液4，合并所述滤液3和滤液4，得提取液2；
(3)将所述提取液1和提取液2合并，得提取液3，回收乙醇，并减压浓缩至相对密度1.18(24-26℃)的浸膏，浸膏干燥得膏粉；
(4)取上述膏粉1.5份、蔗糖2份、糊精1.5份，置高效湿法混合制粒机中，制成颗粒，过16目筛，烘箱干燥(约70℃)，16目筛整粒，分装，即得，置于阴凉处贮藏。
实施例3
本实施例一种放化疗后增强免疫力的中药组合物，其有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参13份、麦冬25份、鳖甲13份、鸡内金13份、薏苡仁25份、茯苓13份。
上述放化疗后增强免疫力的中药组合物的制备方法，包括步骤如下：
(1)将上述重量份的生晒参加入提取罐中，加11倍量65％乙醇溶液回流提取2小时，得滤液1，滤渣加11倍量65％乙醇溶液回流提取2小时，得滤液2，合并所述滤液1和滤液2，得提取液1；
(2)将上述重量份的其余药材投入提取罐，加9倍量水，回流提取2小时，得滤液3，滤渣加9倍量水，回流提取2小时，得滤液4，合并所述滤液3和滤液4，得提取液2；
(3)将所述提取液1和提取液2合并，得提取液3，回收乙醇，并减压浓缩至相对密度1.10(24-26℃)的浸膏；
(4)取上述浸膏1份、蔗糖2.5份、糊精1份，将蔗糖与糊精，置一步制粒机中，调节好参数，喷入上述浸膏中，制成颗粒，分装，即得，置于阴凉处贮藏。
临床试验效果
应用本发明实施例1中药配方及制备方法所得产品分别对免疫力低下的求医者进行了临床观察总结，取得了较好临床效果。
一、试验药物及服用方法
本实验的实验药物分为试验组药物和对照组药物，试验组1、2所服用的药物为实施例1所得的中药组合物；
对照组1所服用的药物配方中各组分及含量和制备方法，与实施例1基本相同，区别在于：中药组合物的配方中缺少生晒参以及鳖甲，所得中药组合物为对照组1药物；
对照组2所服用的药物配方中各组分及含量和制备方法，与实施例1基本相同，区别在于：中药组合物的配方中增加石斛10份、黄精10份，所得中药组合物为对照组2药物；
服用方法：10g/袋，每天3次，每次一袋，持续服用时间30天。
二：临床一般资料
72例为门诊，年龄最小15岁，最大60岁。
其中54例是放化疗后免疫力低下的患者，试用前主要临床症状：倦怠乏力，记忆力减退，食欲减退，免疫力低下(易感冒，每个月至少感冒一次)，随机分为三组。即为试验组1，对照组1与对照组2；
其中18例是没有任何肿瘤或癌症或受伤的就医者，试用前主要临床症状：倦怠乏力，健忘，食欲不振，记忆力减退，免疫力低下(易感冒，每个月至少感冒一次)，为试验组2；
三、观测指标
疗效判定指标：
有效：倦怠乏力，记忆力减退，食欲减退，免疫力低下得到改善，表现为：白天不易倦怠，少打瞌睡，精神面貌好，自我感觉记忆力有所改善，食量增加，不易感冒(至少一个月内不感冒)。
无效：试验组1、对照组1、对照组2与试验组2中的各自全部症状分别没有得到改善。
四、实验结果
表1 疗效结果
五，结果分析
由表1可以看出，实施例1所得组合物对倦怠乏力，昏昏欲睡，健忘，记忆力减退，食欲不振，免疫力低下或放化疗后免疫力弱等症状有明显改善作用，不仅适用于放化疗人群，也适用于未放化疗人群。其中，对放化疗后的人群提高免疫力效果更明显。
在对上述72例患者试验期间实行电话追踪回访，回访发现在为期(30天)试用期间，均无不良反应发生。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种放化疗后增强免疫力的中药组合物，其特征在于，所述放化疗后增强免疫力的中药组合物的有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参10～20份、麦冬20～40份、鳖甲10～20份、鸡内金10～20份、薏苡仁20～40份、茯苓10～20份。
2.根据权利要求1所述的放化疗后增强免疫力的中药组合物，其特征在于，所述放化疗后增强免疫力的中药组合物的有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参13～17份、麦冬25～35份、鳖甲13～17份、鸡内金13～17份、薏苡仁25～35份、茯苓13～17份。
3.根据权利要求2所述的放化疗后增强免疫力的中药组合物，其特征在于，所述放化疗后增强免疫力的中药组合物的有效成分是由以下重量份的原料制备而成：生晒参14～16份、麦冬29～31份、鳖甲14～16份、鸡内金14～16份、薏苡仁29～31份、茯苓14～16份。
4.一种如权利要求1～3任一项所述的放化疗后增强免疫力的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将生晒参用乙醇溶液回流提取，得滤液1，滤渣用乙醇溶液回流提取，得滤液2，合并所述滤液1和滤液2，得提取液1；
(2)将麦冬、鳖甲、鸡内金、薏苡仁和茯苓加水回流提取，得滤液3，滤渣加水回流提取，得滤液4，合并所述滤液3和滤液4，得提取液2；
(3)将所述提取液1和提取液2合并，得提取液3。
5.一种如权利要求4所述的放化疗后增强免疫力的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
(1)将生晒参用10～13倍量乙醇溶液回流提取2小时，得滤液1，滤渣用10～13倍量乙醇溶液回流提取2小时，得滤液2，合并所述滤液1和滤液2，得提取液1；
(2)将麦冬、鳖甲、鸡内金、薏苡仁和茯苓加8～12倍量水，回流提取2小时，得滤液3，滤渣加8～12倍量水，回流提取2小时，得滤液4，合并所述滤液3和滤液4，得提取液2；
(3)将所述提取液1和提取液2合并，得提取液3。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中乙醇溶液中乙醇的浓度为55～70％。
7.根据权利要求4～6任一项所述的制备方法，其特征在于，还包括步骤(4)：将步骤(3)中所得的提取液3浓缩，干燥，得膏粉，在所述膏粉中加入保健食品上可接受的辅料，制成常规剂型，即可。
8.根据权利要求4～6任一项所述的制备方法，其特征在于，还包括步骤(4)：将步骤(3)中所得的提取液3浓缩，得浸膏，在所述浸膏中喷入保健食品上可接受的辅料，制成常规剂型，即可。
9.如权利要求1～8任一项所述的中药组合物在制备放化疗后增强免疫力的保健食品中的应用。
10.一种用于放化疗后增强免疫力的保健食品，其特征在于，所述保健食品包括有如权利要求1～3任一项所述的放化疗后增强免疫力的中药组合物。
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