CN104491581A - 一种灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液，该药液由如下重量份的原料制成：丁香25-50份，苍耳子42-60份，炒槐花25-50份，薏苡仁25-50份，川乌11-20份，炒牛蒡子18-36份，石膏6-12份，甘草5-10份，碳酸氢钠8-12份。本发明通过灌肠治疗慢性肾衰，可降低血肌酐、尿素氮、尿酸，血清钾，延缓肾功能进展，推迟进入透析和移植时间，提高患者生活质量，节约医疗开支。

Description

一种灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液。
背景技术
慢性肾功能衰竭即慢性肾功能不全、尿毒症，属于肾功能不全的严重阶段，指的是因多种原因导致的慢性进行性的肾实质损害，引起肾脏明显萎缩，从而不能维持肾脏的基本功能，临床表现为代谢产物潴留，酸碱、水、电解质失衡，累及全身各个系统的临床综合征。
慢性肾衰竭的患者主要病机为“虚、瘀、湿、毒”，虚者以脾肾为主，瘀者瘀滞脉络，湿者湿浊壅阻，毒者溺蓄之毒，故常出现恶心、呕吐、食欲不振等胃肠道症状，致口服给药困难。中药保留灌肠改变了给药途径，使药液集中于肠道通过通腑泄浊达到清除毒素的目的。中药保留灌肠，将中药药液从肛门灌入或点滴入肠道，通过弥散和超滤作用，使肠黏膜充血，毛细血管通透性增加，增加了毒性物质的排出，达到通腑泄浊的目的。
发明内容
鉴子慢性肾衰患者口服给药存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液。该药液通过灌肠治疗，可降低血肌酐、尿素氮、尿酸，血清钾，延缓肾功能进展，推迟进入透析和移植时间，提高患者生活质量，节约医疗开支。
本发明的目的是这样实现的：
一种灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液，该药液由如下重量份的原料制成：丁香25-50份，苍耳子42-60份，炒槐花25-50份，薏苡仁25-50份，川乌11-20份，炒牛蒡子18-36份，石膏6-12份，甘草5-10份，碳酸氢钠8-12份。
本发明的目的还可以这样实现：如上所述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液，其中该药液由如下重量份的原料制成：丁香33-40份，苍耳子48-52份，炒槐花33-40份，薏苡仁33-40份，川乌14-16份，炒牛蒡子24-28份，石膏8-10份，甘草6-9份，碳酸氢钠9-11份。
在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液，其中该药液由如下重量份的原料制成：丁香36份，苍耳子50份，炒槐花36份，薏苡仁36份，川乌15份，炒牛蒡子25份，石膏9份，甘草8份，碳酸氢钠10份。
需要说明的是，本发明的药液在制备过程中所采用的的中药材原料来源如下：丁香选用桃金娘科植物丁香Eugenia caryophl lata Thunb.的干燥花蕾。苍耳子选用菊科植物苍耳Xanthium sibiricum Patr.的干燥成熟带总苞的果实。炒槐花选用豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾，照清炒法(药典附录II D)炒至表面深黄色。薏苡仁选用禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟种仁。川乌选用毛莨科植物乌头Aconitum carmichaeli Debx.的干燥母根。炒牛蒡子选用菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实，照清炒法(附录II D)炒至略鼓起、微有香气，用时捣碎。其他药材的来源同中国药典2010版。
另外，本发明还提供了一种上述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液的制备方法，该方法包括如下步骤：
(1)称取除碳酸氢钠外的其他原料，混合，加水煎煮1-4次，每次0.5-3h，煎液滤过，浓缩至含0.5-1.2g生药/ml；
(2)将碳酸氢钠粉碎至末，然后加入步骤(1)得到的浓缩液中，搅拌使溶解，加入防腐剂，灭菌，即得。
对上述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液制备方法的工艺参数做进一步的优化，其中步骤(1)加水煎煮3次，第1次加15倍量的水煎煮1-1.5h，第2次加12倍量的水煎煮0.8-1h，第3次加10倍量的水煎煮0.5-0.8h。
对上述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液制备方法的工艺参数做进一步的优化，其中步骤(1)中浓缩至含1.0-1.1g生药/ml。
本发明的药液经保留灌肠治疗慢性肾功能衰竭的吸收效果好，可有效降低血肌酐、尿素氮、尿酸，血清钾，延缓肾功能进展，推迟进入透析和移植时间，提高患者生活质量，为患者节约因病支出，为延缓终末期肾病、保护残存肾单位起到了积极作用。另外，该药液的配制简便易行，可以在家操作，值得社区医疗及基层医院临床上推广应用。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1
称取丁香360g，苍耳子500g，炒槐花360g，薏苡仁360g，川乌150g，炒牛蒡子250g，石膏90g，甘草80g，合并，置多功能提取灌中加水煎煮3次，第1次加15倍量的水煎煮1.5h，第2次加12倍量的水煎煮1h，第3次加10倍量的水煎煮0.5h。取3次煎液合并，待降至室温后加0.3％的助滤剂硅藻土，滤过，滤液浓缩至每毫升大约含1.05g生药量，加入碳酸氢钠100g和苯甲酸钠2g，搅拌使溶解，灭菌，灌装，得灌肠药液。
实施例2药液灌肠对慢性肾功能衰竭患者的疗效研究
以青岛某医院在2012年7月份到2014年5月份收治的78例的慢性肾功能衰竭患者为研究对象。其中男51例，女27例，平均年龄为52.9±6.6岁。采用随机分配的原则，将所有患者分成对照组和实验组，每个组别各39例。两组患者的性别、年龄、病程、病情等一般资料差异不存在统计学意义，具有可比性。
对照组患者在临床上实施常规治疗：积极治疗原发病，纠正患者体内水电解质紊乱、酸碱失衡，根据患者的营养状况、临床症状表现和肾功能不全情况合理调整饮食，多摄人低蛋白、低磷饮食，确保其每日获得足够热量，控制患者血压，改善贫血、肾性骨病及酸中毒现象。实验组患者在常规治疗的基础上增加中药保留灌肠，方法为：取按本发明实施例1处方工艺制备的灌肠液约200mL置于灌肠袋内，于患者夜间睡前进行保留灌肠，每天1次，温度控制为38～41℃。患者左侧卧位，臀部抬高，肛管与灌肠袋连接置入肛门，深度控制为20～25cm，滴注速度控制为每分钟60～80滴，滴注完毕使用10～20mL的温开水注入，之后拔管。患者侧卧20～30分钟后选择平卧位，有利于药液吸收。连续治疗20天作为一个疗程。
治疗一个疗程后，按如下标准进行临床效果评价：①显效：患者临床症状以及疾病体征基本消失，血尿素氮显著下降，幅度在7.14mmol/L以上，肌酐显著下降，幅度在176.8mol/L以上；②有效：患者临床症状以及疾病体征有所改善，血尿素氮有所下降，幅度在2.25mmol/L以上，肌酐有所下降，幅度在88.4mol/L以上；③无效：患者临床症状以及疾病体征没有明显改善迹象，或者患者病情加重。两组患者临床疗效比较如表1所示。
表1 两组患者临床疗效比较
另外，两组患者尿常规以及肾功能指标比较如表2所示。统计结果显示，两组患者治疗前各项指标差异不存在统计学意义(P＞0.05)；经过治疗，两组均有所改善，治疗前后差异存在统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)；实验组患者改善程度明显大于对照组，差异存在统计学意义(P＜0.05或P＜0.01)。
表2 两组患者治疗前后尿常规以及肾功能指标比较
与同组治疗前相比，*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，#P＜0.05，##P＜0.01。

Claims (6)

1.一种灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液，其特征在于，该药液由如下重量份的原料制成：丁香25-50份，苍耳子42-60份，炒槐花25-50份，薏苡仁25-50份，川乌11-20份，炒牛蒡子18-36份，石膏6-12份，甘草5-10份，碳酸氢钠8-12份。
2.根据权利要求1所述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液，其特征在于，该药液由如下重量份的原料制成：丁香33-40份，苍耳子48-52份，炒槐花33-40份，薏苡仁33-40份，川乌14-16份，炒牛蒡子24-28份，石膏8-10份，甘草6-9份，碳酸氢钠9-11份。
3.根据权利要求2所述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液，其特征在于，该药液由如下重量份的原料制成：丁香36份，苍耳子50份，炒槐花36份，薏苡仁36份，川乌15份，炒牛蒡子25份，石膏9份，甘草8份，碳酸氢钠10份。
4.根据权利要求1-3任一项所述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液的制备方法，其特征在于该方法包括如下步骤：
(1)称取除碳酸氢钠外的其他原料，混合，加水煎煮1-4次，每次0.5-3h，煎液滤过，浓缩至含0.5-1.2g生药/ml；
(2)将碳酸氢钠粉碎至末，然后加入步骤(1)得到的浓缩液中，搅拌使溶解，加入防腐剂，灭菌，即得。
5.根据权利要求4所述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液的制备方法，其特征在于，步骤(1)加水煎煮3次，第1次加15倍量的水煎煮1-1.5h，第2次加12倍量的水煎煮0.8-1h，第3次加10倍量的水煎煮0.5-0.8h。
6.根据权利要求4所述灌肠治疗慢性肾功能衰竭的药液的制备方法，其特征在于，步骤(1)中浓缩至含1.0-1.1g生药/ml。
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