CN102335261B - 一种治疗黄疸的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及于医药技术领域，具体涉及一种以中草药为原料制成的治疗黄疸的药物组合物及制备方法。所述治疗黄疸的药物组合物包括如下重量配比的原料药配制而成：茵陈蒿2-3份、金钱草2-3份、栀子1-2份、大黄1-2份、黄芩1-2份、茯苓1-2份、猪苓1-2份、丹参1-2份、赤芍1-3份。所述制备治疗黄疸的药物组合物制剂的方法包括如下步骤：1)取茵陈蒿2-3份、金钱草2-3份、栀子1-2份、大黄1-2份、黄芩1-2份、茯苓1-2份、猪苓1-2份、丹参1-2份、赤芍1-3份；2)将步骤1)所取药物加水煎煮三次，每次1小时，过滤，合并滤液。肝炎患者采用本发明药物组合物治疗，在服药后均能感到症状有所缓解，且缓解时间快，尤其是重症患者大大缩短了住院及用药时间，减轻了患者的经济负担，降低了药物副作用的产生，使患者生活质量得到大幅度提高。

Description

一种治疗黄疸的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及于医药技术领域，具体涉及一种以中草药为原料制成的治疗黄疸的药物组合物及制备方法。

背景技术

黄疸是一种由于血清中胆红素升高致使皮肤、黏膜和巩膜发黄的症状和体征，多是肝脏实质细胞的弥散性炎症。血窦内细胞增殖并压迫和闭塞门静脉分支，使肝血窦和肝细胞血流量减少，外周阻力增加，血流缓慢，血液凝滞，导致胆汁分泌、排泄功能障碍，胆红素留于血液中所致。通常，血液的胆红素浓度高于2-3mg/dL(34-51)时，这些部份便会出现肉眼可辨别的颜色。黄疸可分为溶血性黄疸、肝细胞性黄疸、阻塞性黄疸(胆汁郁积性黄疸)和先天性非溶血性黄疸。我国成年人中以肝细胞性黄疸和阻塞性黄疸较为普遍，常见于病毒性肝炎、中毒性肝炎、药物性肝病、各型肝硬化、原发与继发性肝癌以及胆结石等。目前西药尚无针对黄疸进行有效治疗的药物。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种能有效治疗黄疸的药物组合物。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗黄疸的药物组合物，包括如下重量配比的原料药配制而成：茵陈蒿2-3份、金钱草2-3份、栀子1-2份、大黄1-2份、黄芩1-2份、茯苓1-2份、猪苓1-2份、丹参1-2份、赤芍1-3份。

进一步，由如下重量配比的原料药配制而成：茵陈蒿3份、金钱草3份、栀子1份、大黄1份、黄芩1份、茯苓2份、猪苓1份、丹参2份、赤芍3份。

进一步，还包括制药上可接受的辅料。

进一步，所述制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

本发明还公开一种制备治疗黄疸的药物组合物制剂的方法，包括如下步骤：

1)取茵陈蒿2-3份、金钱草2-3份、栀子1-2份、大黄1-2份、黄芩1-2份、茯苓1-2份、猪苓1-2份、丹参1-2份、赤芍1-3份；

2)将步骤1)所取药物加水煎煮三次，每次1小时，过滤，合并滤液。

进一步，还包括如下步骤：3)将滤液浓缩至稠膏状。

进一步，还包括如下步骤：4)向步骤3)所得稠膏中加入药学上可接受的辅料制成制剂。

本发明的有益效果是：肝炎患者采用本发明药物组合物治疗，在服药后均能感到症状有所缓解，且缓解时间快，尤其是重症患者大大缩短了住院及用药时间，减轻了患者的经济负担，降低了药物副作用的产生，使患者生活质量得到大幅度提高。

本发明的其他优点、目标和特征将在随后的说明书中进行阐述，并且在某种程度上，基于对下文的考察研究对本领域技术人员而言将是显而易见的，或者可以从本发明的实践中得到教导。本发明的目标和其他优点可以通过下面的说明书和权利要求书来实现和获得。

具体实施方式

以下将对本发明的优选实施例进行详细的描述。应当理解，优选实施例仅为了说明本发明，而不是为了限制本发明的保护范围。

中医认为，黄疸是以目黄、身黄、小便黄为主要症状的一种病症，主要由湿热入侵素体所致。张仲景认为，黄疸是邪气入侵后，蓄积于脏腑，导致脏腑功能紊乱，肝胆疏泄失职，胆汁不循常道外溢所致。《金匮要略·黄疸病脉证并治》中早有记载：“黄家所得，从湿得之。”《伤寒论·辨阳明病脉证并治第八》又指出：“阳明病，发热汗出者，此为热越，不能发黄。但头汗出，身无汗，剂颈而还，小便不利，渴引水浆者，此为瘀热在里，自必发黄。”由此可见，湿与热相结合，湿性粘滞而阻遏气机，肝胆受其所遏则疏泄失常，胆汁外溢，上表于目，下入小便，外至皮肤，发为黄疸。本药物组合物中茵陈蒿、金钱草善能清热利湿退黄，黄芩能清泄脾、胃、肝、胆、大肠、膀胱诸经的湿热，可作茵陈蒿、金钱草的辅助。栀子清热降火解毒，通利三焦，引湿热自小便而出；辅以茯苓、猪苓，二药均为利水渗湿之主要药物，用之意在加强除湿之力，使黄疸从小便而去。大黄泻热逐瘀，通利大便，导瘀热由大便而下，又加强了本方去除瘀热的功效。清·周学海在《读医随笔》中指出：“黄之为色，血与水和杂而然也。”著名老中医关幼波认为湿热黄疸的发生是：“湿热胶固之邪，瘀热入于血分，阻滞百脉，逼迫胆汁外溢，浸渍肌肤出现黄疸”，并提出“治黄必治血，血行黄易却”的治疗原则。本药物组合物遵从此原则，加入赤芍、丹参，二药均有活血化瘀之效，且入肝经，清利肝胆之效尤甚。

本发明药物组合物是由如下重量配比的原料药配制而成：茵陈蒿2-3份、金钱草2-3份、栀子1-2份、大黄1-2份、黄芩1-2份、茯苓1-2份、猪苓1-2份、丹参1-2份、赤芍1-3份。原料药用量在该重量范围内浮动均可实现治疗黄疸的目的，疗效确切。

经发明人长期研究确定，茵陈蒿3份、金钱草3份、栀子1份、大黄1份、黄芩1份、茯苓2份、猪苓1份、丹参2份、赤芍3份的疗效更明确、更稳定。

为了便于服用，以茵陈蒿、金钱草、栀子、大黄、黄芩、茯苓、猪苓、丹参、赤芍为原料药，加入药学上可接受的辅料制成常用制剂，如胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液等。

以下通过药学试验及临床统计数据证明本发明药物组合物的有益效果。

1.药物及对比药物：

(1)本发明药物组合物实施例1是采用茵陈蒿3份、金钱草3份、栀子1份、大黄1份、黄芩1份、茯苓2份、猪苓1份、丹参2份、赤芍3份的比例配制；

实施例2采用茵陈蒿2份、金钱草2份、栀子2份、大黄1.5份、黄芩1.5份、茯苓1.5份、猪苓1.5份、丹参1.5份、赤芍2份的比例配置；

实施例3采用茵陈蒿2.5份、金钱草2.5份、栀子1.5份、大黄2份、黄芩2份、茯苓1份、猪苓2份、丹参1份、赤芍1份的比例配置。

配制方法为将上述药物加水煎煮三次，每次1小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至稠膏状，加入糊精、蔗糖制成颗粒，即得。(每袋颗粒相当于生药28.6g)

(2)对照组1：茵栀黄口服液，北京双鹤高科天然药物有限公司。

制备方法为取茵陈提取物、栀子提取物、金银花提取物，加水300ml，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，过滤，滤液备用；黄芩提取物加水适量搅拌成糊状，加水300ml，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.5～7.0，过滤，滤液与上述滤液合并，加枸橼酸0.5g、蔗糖100g、蜂蜜50g、阿司帕坦2g及苯甲酸钠3g，搅匀，冷藏24小时，调pH近中性，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，过滤，灌封，灭菌，即得。

(3)对照组2：茵胆平肝胶囊，漳州片仔癀药业股份有限公司。取猪胆粉加水溶解，加盐酸适量并加热酸化，放冷，加水适量析出沉淀，沉淀物加1.5倍量氢氧化钠与适量水溶解，加热皂化12小时，放置过夜，加入盐酸酸化，析出沉淀，过滤，沉淀物用水洗至中性，烘干，粉碎成细粉，得精制猪胆粉；取当归，加70％乙醇浸渍过夜，循环动态提取2.5小时，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；取炒白芍粉碎成细粉；取茵陈、龙胆、黄芩、栀子、甘草加水煎煮二次，每次2小时，过滤，合并滤液，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量达70％，静置，过滤，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏；与当归稠膏合并，加白芍细粉、精制猪胆粉、微晶纤维素、磷酸氢钙等适量，混匀，制颗粒，干燥，装入胶囊，即得。

2.临床应用统计

经过临床应用统计，本发明药物组合物应用于黄疸的有效率可达100％，治愈率可达84.3％。其优点在于治疗时间短，见效快，疗效显著。

临床应用时，将本发明药物组合物与现有治疗黄疸的药物进行比较，临床统计数据见下：

(1)患者情况：

确诊为肝炎的患者，并伴有胸肋胀痛、恶心呕吐、口苦、身目小便黄赤等临床黄疸症状。患者年龄为20～60岁，每组60例，其中男30例，女30例。

(2)治疗过程：

本发明药物每次2包，每日3次。对照组按照常规用法治疗。疗程为7天。

(3)临床统计评价标准为：

治愈：临床症状、体征完全消失，肝功能恢复正常。

有效：临床症状、体征均有好转，肝功能接近正常。

无效：临床症状、体征及肝功能无明显改善。

(4)三组疗效比较，治疗组的治愈率和有效率与对照组比较，均有显著性提高，见表1：

表1三组疗效比较

组别	例数	治愈/治愈率	有效/有效率	无效/无效率
					治疗组实施例1	60	52/86.7％	60/100％	0
治疗组实施例2	60	52/86.7％	60/100％	0
					治疗组实施例3	60	52/86.7％	60/100％	0
对照组1	60	38/63.3％	48/80％	12/20％
					对照组2	60	33/55％	42/70％	18/30％

注：治疗组与对照组比较，均为P＜0.05。

(5)三组见效时间比较，治疗组见效时间明显短与对照组，疗程内各组每天见效例数见表2：

表2三组每天见效例数

组别

例数

第一天

第二天

第三天

第四天

第五天

第六天

第七天

治疗组实施例1	60	5	8	23	44	48	57	60
									治疗组实施例2	60	5	8	23	44	49	57	60
治疗组实施例3	60	5	8	23	43	48	57	60
									对照组1	60	2	5	12	18	29	41	48
对照组2	60	0	0	5	11	25	40	42

(6)三组治疗前后肝功能检测结果比较，治疗组的各项指标改善均显著高于对照组，见表3：

表3三组治疗前后肝功能检测结果比较

注：治疗组治疗前后比较※P＜0.05；与对照组比较均ΔP＜0.05。

肝炎患者采用本发明药物组合物治疗，在服药后均能感到症状有所缓解，且缓解时间快，尤其是重症患者大大缩短了住院及用药时间，减轻了患者的经济负担，降低了药物副作用的产生，使患者生活质量得到大幅度提高。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (6)

1.一种治疗黄疸的药物组合物，其特征在于：包括如下重量配比的原料药配制而成：茵陈蒿3份、金钱草3份、栀子1份、大黄1份、黄芩1份、茯苓2份、猪苓1份、丹参2份、赤芍3份。

2.根据权利要求1所述的治疗黄疸的药物组合物，其特征在于：还包括制药上可接受的辅料。

3.一种如权利要求1至2中任一项所述的治疗黄疸的药物组合物的制剂，其特征在于：所述制剂为胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

4.一种制备治疗黄疸的药物组合物的方法，其特征在于：包括如下步骤：

1）取茵陈蒿2-3份、金钱草2-3份、栀子1-2份、大黄1-2份、黄芩1-2份、茯苓1-2份、猪苓1-2份、丹参1-2份、赤芍1-3份；

2）将步骤1）所取药物加水煎煮三次，每次1小时，过滤，合并滤液。

5.根据权利要求4所述的制备治疗黄疸的药物组合物的方法，其特征在于：还包括如下步骤：3）将滤液浓缩至稠膏状。

6.根据权利要求4所述的制备治疗黄疸的药物组合物的方法，其特征在于：还包括如下步骤：4）向步骤3）所得稠膏中加入药学上可接受的辅料制成制剂。