CN103599206B - 治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种中草药脐贴，具体是一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，包括下列重量份的药材：肉桂2～8份，丁香2～8份，艾叶2～8份，苍术2～8份，防风2～8份，炒白术2～8份，黄连2～8份，老鹳草2～8份，樟脑1.0～2.0份。本发明所述治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，是根据儿童腹泻的中医学病理病机、儿童的体质特点以及发明人多年临床应用经验选药组方的，具有“温中健脾、散寒止痛、祛风除湿、解毒止泻”的功效，对于儿童腹泻腹痛具有确切的治疗作用。
Description
技术领域
本发明涉及一种中草药脐贴，具体是一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。
背景技术
腹泻，属中医“泄泻”的范畴，是儿童的常见病、多发病，临床上以腹泻、腹胀、腹痛、呕吐及电解质紊乱为主要表现。腹泻在夏秋季节发病率较高，可造成儿童机体水电解质代谢紊乱，甚至影响儿童的生长发育；腹泻也是导致儿童死亡的主要原因之一。
中医认为儿童腹泻的原因有：①感受外邪: 由于儿童脏腑稚弱、形气未充，具有“肺常不足、脾常不足、肾常虚”的生理特点，故护理不当，易受外邪所伤，外感风、寒、热、湿邪均可致脾失健运，不能升清降浊和正常运化水湿，致湿邪内停，清浊不分，混杂而下，形成泄泻；②内伤乳食: 由于儿童肝常有余，脾常不足，凡饥饱失常、饮食不洁，皆可致脾胃受损，运化失职，不能腐熟水谷，乳食积滞，致水谷不分，并走大肠而成泄泻；③脾胃虚弱: 脾为太阴湿土，喜燥恶湿，脾气不足，不能运化水谷，精微无以输布，致水反成湿，谷反成滞，水湿滞留，升降失司，清浊不分，混杂而下，形成泄泻；如《幼幼集成》曰：“夫泄泻之本，无不由于脾胃”。现代医学认为，儿童腹泻从病因上可分为感染性腹泻和非感染性腹泻两大类；感染性腹泻可由细菌、病毒、霉菌、寄生虫感染引起，非感染性腹泻主要是由饮食因素和气候因素导致。夏季腹泻以细菌性消化道内感染造成的肠炎、痢疾较多，而秋冬季腹泻则以病毒性消化道感染造成的肠炎为多见；常见的致病菌有致病性大肠杆菌、沙门氏菌、轮状病毒等等。
目前，在临床上对于腹泻的治疗，主要采用静脉滴注、肌肉注射与口服给药为主，所采用的药物主要是抗生素类与激素类药物，较少采用中药制剂。由于药物的不良口感与气味，儿童对于口服给药的依从性较差，服药后易于引起呕吐而使给药剂量难以保证，因此，口服药物应用较少，特别是中药的口服给药制剂。而抗生素的滥用特别是广谱抗生素，不仅能够抑制杀灭有害病原微生物，而且能够将肠道内利于健康的有益微生物杀灭，这样又会导致“二重感染”，进而加重腹泻腹痛，还会影响机体的营养吸收；另外，口服给药后药物可对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担；大剂量的静脉滴注，过多的液体进入儿童机体，会抑制损伤机体的“阳气”，阳气一弱，则机体脏器特别是脾胃功能就降低，机体免疫功能低下，进一步加重了腹泻，不利于疾病的治疗。
中药外治法特别是穴位给药是中医传统特效的治疗方法之一，具有使用方便、疗效显著、无痛苦的优点，符合儿童惧怕口服与打针注射的用药特点，是儿科理想的给药途径。中医药关于透皮给药制剂有着完备的理论认识，如清代徐大椿云：“药不足尽病……用膏药贴之，闭塞其气，使药物从毛孔而入其腠理，通经活络，或提而出之，或败而散之，较服药尤为有力”；《外治医说》记载“外治之理，即内治之理，外治之药，即内治之药。所异者，法耳”，均强调了外治法与内治法在病因、病机、辨证用药等方面的一致性。因此，积极开发治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴具有重要意义。
发明内容
本发明旨在提供一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，解决了临床上治疗儿童腹泻腹痛时使用抗生素类药物存在的免疫抑制、诱导耐药菌产生与易于引起“二重感染”，使得病情迁延不愈的问题；解决了口服药物由于不良口感与气味，致使儿童依从性差，服药后易于引起呕吐而使剂量难以保证的问题；也解决了静脉滴注、肌肉注射给儿童带来的疼痛与恐惧从而不易接受的问题。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，包括下列重量份的药材：
肉桂2～8份，丁香2～8份，艾叶2～8份，苍术2～8份，防风2～8份，炒白术2～8份，黄连2～8份，老鹳草2～8份，樟脑1.0～2.0。
本发明采用了肉桂、丁香、艾叶、苍术、防风、白术、黄连、老鹳草、樟脑。
其中，肉桂：具有补火助阳、引火归源、散寒止痛、活血通经、暖脾胃、除积冷与通血脉的功效，如《名医别录》记载：“主温中，利肝肺气，心腹寒热、冷疾，霍乱转筋”，《本草新编》记载：“肉桂，通血脉，疗下焦虚寒，治秋冬腹痛、泄泻、奔豚，利水道，温筋暖脏，破血通经，调中益气，实卫护营，安吐逆疼痛”，可用于脘腹冷痛、呕吐泄泻、寒疝疼痛等。
丁香：具有温中止痛、降逆止呕的功效，如《药性本草》记载：“主冷气腹痛”，《宝庆本草折衷》记载：“丁香，唯胃脘积凝滞，食之即呕，服之无不的中”，可用于脘腹冷痛、呕吐、呃逆、反胃、痢疾、痃癖等。
艾叶：具有散寒止痛、温经止血的功效，如《药性本草》记载：“止崩血，安胎，止腹痛，止赤白痢及五藏痔泻血。长服止冷痢”，《本草纲目》记载：“温中，逐冷，除湿”，可用于下焦虚寒、腹中冷痛等。
苍术：具有燥湿健脾、祛风湿的功效，如《珍珠囊》记载：“能健胃安脾，诸湿肿，非此不能除”，《本草求原》记载：“止水泻飨泄，伤食暑泻，脾湿下血”，可用于湿阻脾胃、脘腹胀满、恶心呕吐与泄泻等。
防风：具有祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒的功效，《本草汇言》记载：“防风，散风寒湿痹之药也”，可用于外感风寒、风寒湿痹与腹痛泄泻等。
白术：具有补气健脾、燥湿利水、止汗、安胎的功效，《本经》记载：“主风寒湿痹，除热消食”，《药性本草》记载：“主心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰诞，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢”，《本草汇言》记载：“白术，乃扶植脾胃，散湿除痹，消食除痞之要药也”，可用于脾胃气虚、运化无力与痰饮等。
黄连：具有清热燥湿、泻火解毒的功效，如《名医别录》记载：“主治五脏冷热，久下泄澼、脓血，止消渴、大惊，除水，利骨，调胃，厚肠，益胆，治口疮”，《药类法象》记载：“泻心火，除脾胃中湿热，治烦躁恶心，郁热在中焦，兀兀欲吐”，可用于湿热下痢、痞满、呕吐与泄泻等。
老鹳草：具有祛风湿、通经络、清热毒、止泻痢的功效，可用于湿热泻痢、风湿痹痛、痈肿疮毒等。
樟脑：具有除湿杀虫、温散止痛、开窍辟秽的功效，如.《本草品汇精要》记载：“主杀虫，除疥癣，疗汤火疮，敌秽气”，《本草纲目》记载：“通关窍，利滞气，治邪气，霍乱，心腹痛，寒湿脚气，疥癣”，可用于痧胀腹痛等。
本发明采用的中草药以辛、甘、热性味的肉桂为君药，具温煦命门之火，补益脾肾之阳之功，甘以缓急和中，故对脾肾阳虚、食少便溏、脘腹冷痛具确切作用；并以辛温之丁香温中散寒降逆，温肾助阳，有治疗脾胃虚寒、冷泻食少作用；配以炒白术补气健脾、用于脾胃虚寒、或积滞痞滿而致食少便溏泄泻、脘腹冷痛；并以苍术燥湿健脾，用于中焦运化失司的脘腹胀滿、恶逆，苍术、炒白术相配为对，共具健脾燥湿补虚止泻之功，上三药（丁香、炒白术、苍术）共为臣药；并以佐药防风辛温胜湿止痛；老鹳草祛风湿，清热毒，止泻痢；艾叶温通下焦，驱虚寒而止脘腹冷痛之功；以黄连清热燥湿、调气行滞而除里急后重。黄连在本发明中亦起反佐作用，以制约诸药之辛热温燥之用。以辛香温热走窜之樟脑为使药，协诸药透皮开腠，以达温补肾阳，健脾燥湿、缓痛止泄作用。
本发明的天然草药组合物采用本发明所述原料的重量份，具有“温中健脾、散寒止痛、祛风除湿、解毒止泻”之效，对于儿童腹泻腹痛具有确切的治疗作用。
上述治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴的制备方法如下：
（1）、称取肉桂、丁香、艾叶、苍术、防风和老鹳草，加入六味药材总重量的8～12倍的纯化水中，浸泡25～45min，进行水蒸汽蒸馏，收集上述药材重量1.5倍的蒸馏液，于蒸馏液中缓缓加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明停止加入，得到澄清蒸馏液，备用；
（2）、分离步骤1中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中加入六味药材重量6～8倍的纯化水，煎煮提取2次，每次25～45min，将两次提取液与药液合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%乙醇使得清膏中的乙醇含量达到70%～85%，静置12h，过滤，得滤液，备用；
（3）、称取炒白术、黄连，混合，加入炒白术和黄连总重量的6～10倍的质量浓度为70%～85%的乙醇，回流提取3次，每次45～90min，将三次提取液与步骤2中的滤液合并，且回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；该中药提取物在60℃下，其相对密度为1.20～1.25；
（4）、称取2～4份的聚丙烯酸钠NP-800，1～2份的聚丙烯酸钠NP-700，0.355～0.428份的甘氨酸铝，0.03～0.12份的乙二胺四乙酸二钠，3～7份的二氧化钛，均匀混合，加入到55～70份的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌3～10min，得到甘油相，备用；
（5）、称取9.5～10.5份的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.355～0.428份的酒石酸，加入到步骤1所得的澄清蒸馏液中，搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
（6）、称取0.2～0.4份的尼泊金乙酯，1.0～2.0份的樟脑，用95%乙醇溶解至均匀，得到乙醇相，备用；
（7）、将步骤3所得的中药提取物、步骤6所得的乙醇相、步骤5所得的水相依次加入到步骤4所得的甘油相中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌10～15min，得到载药基质，备用；
（8）、将载药基质转移到涂布切割机上进行切割，于28～30℃、湿度55～60%条件下静置48h，再于23～25℃、湿度75～80%条件下静置12h，获得治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。
本发明中聚山梨酯-80是一个广泛应用于食品、化妆品与药品领域的非离子型表面活性剂，在水溶液中达到一定浓度时可以形成亲油基团向内、亲水基团向外的有序组合体-胶束；形成胶束后，难溶于水的精油成分就可以进入到胶束的内核而在水溶液中的溶解度显著增加，且能够提高精油的稳定性。
本发明所述脐贴的药材采用其他本领域公知的脐贴制备方法，均可对儿童腹泻腹痛具有确切的治疗作用，例如公知的脐贴制备方法为煎煮、浓缩至糊状、涂覆于涂布上。但是本发明所述的制备方法采用了与皮肤生物相容性好的药用辅料，制得的脐贴无刺激、无过敏、使用方便、贴敷舒适，相对于其他制备方法其获得的脐贴的治疗效果更好，解决了儿童惧怕口服药物不良口感和打针注射疼痛的问题，儿童的依从性提高，也避免了口服药物制剂对胃肠道产生不良刺激并加重肝肾负担的弊端。
进一步，本发明所述的治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴的制备方法，步骤5中的聚乙烯吡咯烷酮K-90可替换为聚乙烯吡咯烷酮K-30或聚乙烯吡咯烷酮K-60或聚乙烯吡咯烷酮K-120。步骤4中的二氧化钛可替换为陶瓷粉或白陶土。
本发明所述治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，是根据儿童腹泻的中医学病理病机、儿童的体质特点以及发明人多年临床应用经验选药组方的，具有“温中健脾、散寒止痛、祛风除湿、解毒止泻”的功效，对于儿童腹泻腹痛具有确切的治疗作用。本发明解决了临床上治疗儿童腹泻时使用抗生素类药物存在的免疫抑制、诱导耐药菌产生与易于引起“二重感染”，使得病情迁延不愈的问题；解决了口服药物由于不良口感与气味，致使儿童依从性差，服药后易于引起呕吐而使剂量难以保证的问题；也解决了静脉滴注、肌肉注射给儿童带来的疼痛与恐惧从而不易接受的问题。
以下从临床应用结果进一步说明本发明所产生的有益效果：
1、临床患者资料：
随机收集研究对象为67例儿童腹泻腹痛患者，其中男性34 例，女性33 例，患儿年龄为1～12岁，均符合以下条件：①病程≤14天，以腹泻、呕吐为主要表现；②腹泻≥2次/天，性状为稀便、蛋花汤样便、黏液便；③大便常规检查：白细胞2～4个/高倍视野，偶见红细胞或脂肪球0～2个/高倍视野。
2、方法：
2.1、用药方法：
将患儿神阙穴（肚脐）部位皮肤清洁，帖敷本发明所述脐贴，每1天更换1次，3天为一疗程。
2.2、疗效判断方法：
①显效：24～48 h，大便次数明显减少≤2次/天，大便性状疾病恢复正常，临床症状消失；
②有效：48～72 h，大便次数减少≤4次/天，大便性状明显好转，临床症状基本消失；
③无效：用药72 h后，临床症状几乎无改变或加重，大便次数及性状无明显好转。
3、治疗结果
另外，所有患儿在治疗过程中未发生刺激、过敏和其他任何不良反应。
4、典型病例
（1）、甄某，男，12岁。学生，用药前出现腹痛，有轻微腹泻；用药1天后，临床症状消失。
（2）、王某，男，5岁。某幼儿园学生，用药前出现腹痛、腹胀，食欲不振；用药1天后，症状有所好转，连续用药2天后，症状消失。
（3）、张某，女，10岁。学生，用药前出现腹痛、呕吐、腹泻；用药2天后，症状有所好转，连续用药3天后，症状消失。
具体实施方式
实施例1
一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，包括下列重量份的药材：（每份10g）
肉桂2份，丁香6份，艾叶8份，苍术3份，防风4份，炒白术5份，黄连7份，老鹳草8份，樟脑1份。
制备方法如下：
（1）、称取肉桂20g、丁香60g、艾叶80g、苍术30g、防风40g和老鹳草80g，加入六味药材总重量的8倍的纯化水（2.48kg）中，浸泡30min，进行水蒸汽蒸馏，收集上述药材重量1.5倍的蒸馏液，于蒸馏液中缓缓加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明停止加入，得到澄清蒸馏液，备用；
（2）、分离步骤1中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中加入六味药材重量6倍的纯化水（1.86kg），煎煮提取2次，每次25min，将两次提取液与药液合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%乙醇使得清膏中的乙醇含量达到85%，静置12h，过滤，得滤液，备用；
（3）、称取炒白术50g、黄连70g，混合，加入炒白术和黄连总重量的10倍的质量浓度为85%乙醇，回流提取3次，每次45min，将三次提取液与步骤2中的滤液合并，且回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；该中药提取物在60℃下，其相对密度为1.20；
（4）、称取2份（20g）的聚丙烯酸钠NP-800，1份（10g）的聚丙烯酸钠NP-700，0.355份（3.55g）的甘氨酸铝，0.05份（0.5g）的乙二胺四乙酸二钠，7份（70g）的二氧化钛，均匀混合，加入到60份（600g）的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌5min，得到甘油相，备用；
（5）、称取10份（100g）的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.4份（4g）的酒石酸，加入到步骤1所得的澄清蒸馏液中，搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
（6）、称取0.2份（2g）的尼泊金乙酯和1.0份（10g）的樟脑，用95%乙醇溶解至均匀，得到乙醇相，备用；
（7）、将步骤3所得的中药提取物、步骤6所得的乙醇相、步骤5所得的水相依次加入到步骤4所得的甘油相中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌12min，得到载药基质，备用；
（8）、将载药基质转移到涂布切割机上进行切割，于28℃、湿度60%条件下静置48h，再于24℃、湿度75%条件下静置12h，获得治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。
实施例2
一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，包括下列重量份的药材：（每份1kg）
肉桂4份，丁香5份，艾叶3份，苍术5份，防风8份，炒白术2份，黄连8份，老鹳草7份，樟脑1.5份。
制备方法如下：
（1）、称取肉桂4kg、丁香5kg、艾叶3kg、苍术5kg、防风8kg和老鹳草7kg，加入六味药材总重量的10倍的纯化水（320kg）中，浸泡30min，进行水蒸汽蒸馏，收集上述药材重量1.5倍的蒸馏液，于蒸馏液中缓缓加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明停止加入，得到澄清蒸馏液，备用；
（2）、分离步骤1中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中加入六味药材重量8倍的纯化水（256kg），煎煮提取2次，每次45min，将两次提取液与药液合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%乙醇使得清膏中的乙醇含量达到70%，静置12h，过滤，得滤液，备用；
（3）、称取炒白术2kg、黄连8kg，混合，加入炒白术和黄连总重量的10倍的80%乙醇，回流提取3次，每次50min，将三次提取液与步骤2中的滤液合并，且回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；该中药提取物在60℃下，其相对密度为1.25；
（4）、称取4份（4kg）的聚丙烯酸钠NP-800，1.5份（1.5kg）的聚丙烯酸钠NP-700，0.428份（0.428kg）的甘氨酸铝，0.03份（0.03kg）的乙二胺四乙酸二钠，7份（7kg）的陶瓷粉，均匀混合，加入到55份（55kg）的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌10min，得到甘油相，备用；
（5）、称取10.5份（10.5kg）的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.355份（0.355kg）的酒石酸，加入到步骤1所得的澄清蒸馏液中，搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
（6）、称取0.2份（0.2kg）的尼泊金乙酯和2.0份（2kg）的樟脑，用95%乙醇溶解至均匀，得到乙醇相，备用；
（7）、将步骤3所得的中药提取物、步骤6所得的乙醇相、步骤5所得的水相依次加入到步骤4所得的甘油相中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌10min，得到载药基质，备用；
（8）、将载药基质转移到涂布切割机上进行切割，于30℃、湿度55%条件下静置48h，再于23℃、湿度75%条件下静置12h，获得治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。
实施例3
一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，包括下列重量份的药材：（每份100g）
肉桂8份，丁香2份，艾叶4份，苍术8份，防风6份，炒白术3份，黄连4份，老鹳草2份，樟脑2份。
制备方法如下：
（1）、称取肉桂800g、丁香200g、艾叶400g、苍术800g、防风600g和老鹳草200g，加入六味药材总重量的12倍的纯化水（36kg）中，浸泡45min，进行水蒸汽蒸馏，收集上述药材重量1.5倍的蒸馏液，于蒸馏液中缓缓加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明停止加入，得到澄清蒸馏液，备用；
（2）、分离步骤1中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中加入六味药材重量7倍的纯化水，煎煮提取2次，每次45min，将两次提取液与药液合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%乙醇使得清膏中的乙醇含量达到75%，静置12h，过滤，得滤液，备用；
（3）、称取炒白术300g、黄连400g，混合，加入炒白术和黄连总重量的6倍的70%乙醇，回流提取3次，每次80min，将三次提取液与步骤2中的滤液合并，且回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；该中药提取物在60℃下，其相对密度为1.20；
（4）、称取3份（300g）的聚丙烯酸钠NP-800，1份（100）的聚丙烯酸钠NP-700， 0.428份（42.8g）的甘氨酸铝，0.08份（8g）的乙二胺四乙酸二钠，6份（600g）的陶瓷粉，均匀混合，加入到70份（7kg）的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌8min，得到甘油相，备用；
（5）、称取9.5份（95g）的聚乙烯吡咯烷酮K-30，0.355份（35.5g）的酒石酸，加入到步骤1所得的澄清蒸馏液中，搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
（6）、称取0.2份（20g）的尼泊金乙酯和1.5份（150g）的樟脑，用95%乙醇溶解至均匀，得到乙醇相，备用；
（7）、将步骤3所得的中药提取物、步骤6所得的乙醇相、步骤5所得的水相依次加入到步骤4所得的甘油相中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌12min，得到载药基质，备用；
（8）、将载药基质转移到涂布切割机上进行切割，于30℃、湿度60%条件下静置48h，再于23℃、湿度78%条件下静置12h，获得治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。
实施例4
一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，包括下列重量份的药材：（每份50g）
肉桂5份，丁香4份，艾叶2份，苍术7份，防风3份，炒白术8份，黄连3份，老鹳草4份，樟脑2份。
制备方法如下：
（1）、称取肉桂250g、丁香200g、艾叶100g、苍术350g、防风150g和老鹳草200g，加入六味药材总重量的12倍的纯化水中，浸泡40min，进行水蒸汽蒸馏，收集上述药材重量1.5倍的蒸馏液，于蒸馏液中缓缓加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明停止加入，得到澄清蒸馏液，备用；
（2）、分离步骤1中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中加入六味药材重量8倍的纯化水，煎煮提取2次，每次40min，将两次提取液与药液合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%乙醇使得清膏中的乙醇含量达到75%，静置12h，过滤，得滤液，备用；
（3）、称取炒白术400g、黄连150g，混合，加入炒白术和黄连总重量的6倍的70%乙醇，回流提取3次，每次70min，将三次提取液与步骤2中的滤液合并，且回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；该中药提取物在60℃下，其相对密度为1.23；
（4）、称取2份（100g）的聚丙烯酸钠NP-800，1.5份（75g）的聚丙烯酸钠NP-700，0.42份（21g）的甘氨酸铝，0.1份（5g）的乙二胺四乙酸二钠，3份（150g）的白陶土，均匀混合，加入到70份（3.5kg）的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌3min，得到甘油相，备用；
（5）、称取9.5份（475g）的聚乙烯吡咯烷酮K-60，0.428份（21.4g）的酒石酸，加入到步骤1所得的澄清蒸馏液中，搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
（6）、称取0.2份（10g）的尼泊金乙酯和2.0份（100g）的樟脑，用95%乙醇溶解至均匀，得到乙醇相，备用；
（7）、将步骤3所得的中药提取物、步骤6所得的乙醇相、步骤5所得的水相依次加入到步骤4所得的甘油相中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌13min，得到载药基质，备用；
（8）、将载药基质转移到涂布切割机上进行切割，于29℃、湿度57%条件下静置48h，再于24℃、湿度80%条件下静置12h，获得治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。
实施例5
一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴，包括下列重量份的药材：（每份200g）
肉桂6份，丁香8份，艾叶7份，苍术2份，防风2份，炒白术6份，黄连2份，老鹳草6份，樟脑1份。
制备方法如下：
（1）、称取肉桂1.2kg、丁香1.6kg、艾叶1.4kg、苍术400g、防风400g和老鹳草1.2kg，加入六味药材总重量的8倍的纯化水中，浸泡25min，进行水蒸汽蒸馏，收集上述药材重量1.5倍的蒸馏液，于蒸馏液中缓缓加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明停止加入，得到澄清蒸馏液，备用；
（2）、分离步骤1中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中加入六味药材重量6倍的纯化水，煎煮提取2次，每次25min，将两次提取液与药液合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%乙醇使得清膏中的乙醇含量达到70%，静置12h，过滤，得滤液，备用；
（3）、称取炒白术1.2kg、黄连400g，混合，加入炒白术和黄连总重量的10倍的75%乙醇，回流提取3次，每次70min，将三次提取液与步骤2中的滤液合并，且回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；该中药提取物在60℃下，其相对密度为1.20；
（4）、称取2份（400g）的聚丙烯酸钠NP-800，1份（200g）的聚丙烯酸钠NP-700，0.36份（72g）的甘氨酸铝，0.03份（6g）的乙二胺四乙酸二钠，3份（600g）的二氧化钛，均匀混合，加入到65份（13kg）的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌8min，得到甘油相，备用；
（5）、称取10.5份（2.1kg）的聚乙烯吡咯烷酮K-120，0.36份（72g）的酒石酸，加入到步骤1所得的澄清蒸馏液中，搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
（6）、称取0.23份（46g）的尼泊金乙酯和1.5份（300g）的樟脑，用95%乙醇溶解至均匀，得到乙醇相，备用；
（7）、将步骤3所得的中药提取物、步骤6所得的乙醇相、步骤5所得的水相依次加入到步骤4所得的甘油相中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌15min，得到载药基质，备用；
（8）、将载药基质转移到涂布切割机上进行切割，于30℃、湿度60%条件下静置48h，再于23℃、湿度80%条件下静置12h，获得治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。
Claims (3)
1.一种治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）、配方：肉桂2～8份，丁香2～8份，艾叶2～8份，苍术2～8份，防风2～8份，炒白术2～8份，黄连2～8份，老鹳草2～8份，樟脑1.0～2.0份；
称取肉桂、丁香、艾叶、苍术、防风和老鹳草，加入六味药材总重量的8～12倍的纯化水中，浸泡25～45min，进行水蒸汽蒸馏，收集上述药材重量1.5倍的蒸馏液，于蒸馏液中缓缓加入聚山梨酯-80，边加边搅拌，直至蒸馏液澄清透明停止加入，得到澄清蒸馏液，备用；
（2）、分离步骤（1）中蒸馏后的浸泡物得到药液和药渣，药渣中加入六味药材重量6～8倍的纯化水，煎煮提取2次，每次25～45min，将两次提取液与药液合并，减压浓缩至清膏，静置至室温，加入质量浓度为95%乙醇使得清膏中的乙醇含量达到70%～85%，静置12h，过滤，得滤液，备用；
（3）、称取炒白术、黄连，混合，加入炒白术和黄连总重量的6～10倍的质量浓度为70%～85%乙醇，回流提取3次，每次45～90min，将三次提取液与步骤2中的滤液合并，且回收乙醇并浓缩，得到中药提取物，备用；
（4）、称取2～4份的聚丙烯酸钠NP-800，1～2份的聚丙烯酸钠NP-700，0.355～0.428份的甘氨酸铝，0.03～0.12份的乙二胺四乙酸二钠，3～7份的二氧化钛，均匀混合，加入到55～70份的甘油中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌3～10min，得到甘油相，备用；
（5）、称取9.5～10.5份的聚乙烯吡咯烷酮K-90，0.355～0.428份的酒石酸，加入到步骤（1）所得的澄清蒸馏液中，搅拌至充分溶解均匀，得到水相，备用；
（6）、称取0.2～0.4份的尼泊金乙酯和1.0～2.0份的樟脑，用95%乙醇溶解至均匀，得到乙醇相，备用；
（7）、将步骤（3）所得的中药提取物、步骤（6）所得的乙醇相、步骤（5）所得的水相依次加入到步骤（4）所得的甘油相中，在真空度-0.06MPa条件下，搅拌10～15min，得到载药基质，备用；
（8）、将载药基质转移到涂布切割机上进行切割，于28～30℃、湿度55～60%条件下静置48h，再于23～25℃、湿度75～80%条件下静置12h，获得治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴。
2.根据权利要求1所述的治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴的制备方法，其特征在于：步骤（5）中的聚乙烯吡咯烷酮K-90替换为聚乙烯吡咯烷酮K-30或聚乙烯吡咯烷酮K-60或聚乙烯吡咯烷酮K-120。
3.根据权利要求2所述的治疗儿童腹泻腹痛的中草药脐贴的制备方法，其特征在于：步骤（4）中的二氧化钛替换为陶瓷粉或白陶土。
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