CN104491541A - 一种治疗干眼的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗干眼的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：狗尾草、骨节草、苍耳子、珍珠、黄连、千里光、何首乌、菊花、柴胡、犁头草、五味草、甘木通、光决明、赤芍、沙苑子和槐花；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清肝明目、排脓消肿、消炎止痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以去翳明目、凉血清肝、清热利湿，改善机体内外环境，从而治疗或减轻干眼的各种症状，适于干眼临床治疗与护理推广应用。

Description

一种治疗干眼的中药制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗干眼的中药制剂及制备方法。
背景技术
干眼是指由于泪液的量或质的异常引起的泪膜不稳定和眼表面的损害，从而导致眼不适症状的一类疾病。它是最为常见的眼表疾病。
干眼症可分为泪腺分泌不足和泪腺分泌功能正常性干眼两大类。后者由于泪液排失过多，或称蒸发性干眼症。蒸发过强型干眼主要由于脂质层的异常(质或量的异常)而引起，如睑板腺功能障碍、睑腺炎睑缘炎等，眼睑的缺损或异常引起蒸发增加等，荧屏终端综合征患者瞬目次数减少，蒸发多；睑裂大，暴露多，也可归为这一类干眼。水液缺乏型是水液性泪液生成不足而引起许多全身性因素引起此类干眼。水液性泪液质的异常也导致泪膜不稳定，引起干眼。黏蛋白缺乏型主要为眼表上皮细胞受损而引起，包括眼表的化学伤、热烧伤角膜缘功能障碍。在化学伤中，一些患者的泪液量正常，如Schirmer试验在20mm以上但这些患者仍发生角膜上皮的问题，主要是由于黏蛋白缺乏引起。泪液动力学异常型由泪液的动力学异常引起，包括瞬目异常泪液排出延缓、结膜松弛引起的眼表炎症而导致动力学异常等
干眼常见的症状为：干涩感、异物感、烧灼感、痒感、畏光、眼红、视物模糊、视力波动等。此外有调查发现71.3％的干眼患者有视疲劳的症状，表明视疲劳也是干眼常见的症状之一。干眼能引发角膜感染性炎症引起角膜溃疡、穿孔甚至眼球萎缩等并发症。
随着现代科技的发展，大屏手机、电脑、液晶电视进入人们的日常生活，成为生活的必需品；尤其是办公室一族，长时间在电脑前工作，电脑显示屏对人的眼睛造成很大的伤害，干眼症是常见病之一。目前，传统治疗干眼症的方法是频繁滴入生理盐水、人工泪液或抗生素眼膏，润滑眼角膜、结膜和上下眼睑，或刺激泪腺分泌泪液进行润滑作用，只是临时缓解不舒服感，治标不治本，而且长期使用，产生耐药性，具有毒副作用，严重影响眼睛健康。而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗干眼，对于干眼将具有十分重要的临床意义。
发明内容
本发明提供了一种治疗干眼的中药制剂及制备方法，所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清肝明目、排脓消肿、消炎止痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以去翳明目、凉血清肝、清热利湿，改善机体内外环境，从而治疗或减轻干眼的各种症状，适于干眼临床治疗与护理推广应用。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗干眼的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
一种治疗干眼的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将狗尾草、骨节草、犁头草和五味草去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
(2)将苍耳子、千里光、甘木通和光决明去除杂质，洗净，浸入5倍量的蒸馏水中浸泡5～6小时，再加入2倍量的的米醋，加热3～4小时，过滤，得滤液，备用；
(3)将珍珠、菊花、沙苑子和槐花晾干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
(4)将黄连、何首乌、柴胡和赤芍去杂质，洗净，切厚片，表面均匀喷洒醋液，闷透，置于锅内用文火加热炒干，取出晾凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的滤液与步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉制成滴眼液，即为所述的治疗干眼的中药制剂。
本发明所用中药的药性如下：
狗尾草：味甘、淡，性凉；归心、肝经。清热利湿，祛风明目，解毒，杀虫。用于风热感冒，黄疸，小儿疳积，痢疾，小便涩痛，目赤涩痛，目赤肿痛，痈肿，寻常疣，疮癣。《贵州民间方药集》载：“解热，治目疾。又用治麻(疣)子。”
骨节草：味甘、微苦，性平；归肝、肺、胆经。疏风，明目，活血，舒筋。治迎风流泪，翳膜遮睛，跌打损伤，肠风，血痔。《闽东本草》载：“疏风，解肌，止血，退目翳。治目疾，迎风流泪，翳点遮睛，肠风痔漏，血痢，崩中。”
苍耳子：味辛、苦，性温，有毒；归肺、肝经。散风止痛，祛湿杀虫。用于风寒头痛，鼻渊，齿痛，风寒湿痹，四肢挛痛，疥癞，瘙痒。《本草备要》载：“善发汗，散风湿，上通脑顶，下行足膝，外达皮肤。治头痛，目暗，齿痛，鼻渊，去刺。”
珍珠：味甘、咸，性寒；归心、肝经。镇心安神，养阴熄风，清热坠痰，去翳明目，解毒生肌。用于惊悸，怔忡，癫痫，惊风搐搦，烦热消渴，喉痹口疳，目生翳障，疮疡久不收口。《日华子本草》载：“安心、明目。”
黄连：味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，高热神昏，心火亢盛，目赤牙痛，痈肿疔疮，湿疹湿疮，耳道流脓。《本经》载：“主热气目痛，眦伤泣出，明目，肠辩腹痛下痢，妇人阴中肿痛。”
千里光：味苦、辛，性凉，有小毒。清热解毒，杀虫明目。用于各种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳伤寒，大叶肺炎，扁桃体炎，肠炎黄疸，目赤肿痛、泄泻痢疾、皮肤湿疹疮疖。《百草镜》载：“治目不清，去红丝白障，迎风流泪。”
何首乌：味甘、涩、苦，性温；归肝、心、肾经。补肝益肾，养血祛风。用于肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，眩晕耳鸣、须发早白、肢体麻木、神经衰弱。《江西草药》载：“通便，解疮毒；制熟补肝肾，益精血。”
菊花：味苦、甘，性微寒；归肺、肝经。疏风清热，明目解毒。用于头痛眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮肿毒。《本经》载：“主诸风头眩、肿痛，目欲脱，泪出，皮肤死肌，恶风湿痹，利血气。”
柴胡：味苦，性微寒；归肝、胆经。和解表里，疏肝升阳。用于寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。。《纲目》载：“治阳气下陷，平肝、胆、三焦、包络相火，及头痛、眩晕，目昏、赤痛障翳，耳聋鸣，诸疟，及肥气寒热，妇人热入血室，经水不调，小儿痘疹余热，五疳羸热。”
犁头草：味辛、微苦，性寒；归肝、脾经。清热解毒，化瘀排脓，凉血清肝。用于痈疽肿毒，乳痈，肠痈下血，化脓性骨髓炎，黄疸，目赤肿痛，瘰疬，外伤出血，蛇伤。《浙江民间常用草药》载：“清热，消肿，解毒。”
五味草：味苦，性微寒；归肝、肺经。祛风清热，止痛，清肝明目。用于风热感冒，肺热咳嗽，肺痨咳血，肝炎，风湿关节筋骨疼痛，牙痛目赤，翳障。
甘木通：味苦，性微凉；归心、肝经。清肝火，宁心神，降血压，通络止痛。用于高血压病，失眠头痛，四肢麻木，肝经风热，目赤肿痛，风火牙痛，风湿痹痛。
光决明：味涩、苦，性凉；归肺、肝经。清热，通便，明目。用于治感冒，角膜云翳，慢性结膜炎，胃痛，便秘，牙痛，喉痛。
赤芍：味苦，性微寒；归肝、脾经。清热凉血，活血祛瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，跌扑损伤。
沙苑子：味甘，性温；归肝、肾经。温补肝肾，固精缩尿，明目。用于肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏。《本草求原》载：“治肺痿，肾冷，尿多，遗溺，明目，长肌肉。亦治肝肾风毒攻注。”
槐花：味辛苦，性微寒；归肝、大肠经。凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。《东北药植志》载：“治疗糖尿病的视网膜炎。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有清肝明目、排脓消肿、消炎止痛、清热解毒之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，可以去翳明目、凉血清肝、清热利湿，改善机体内外环境，从而治疗或减轻干眼的各种症状，适于干眼临床治疗与护理推广应用。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
一种治疗干眼的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
(1)将狗尾草、骨节草、犁头草和五味草去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
(2)将苍耳子、千里光、甘木通和光决明去除杂质，洗净，浸入5倍量的蒸馏水中浸泡5～6小时，再加入2倍量的的米醋，加热3～4小时，过滤，得滤液，备用；
(3)将珍珠、菊花、沙苑子和槐花晾干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
(4)将黄连、何首乌、柴胡和赤芍去杂质，洗净，切厚片，表面均匀喷洒醋液，闷透，置于锅内用文火加热炒干，取出晾凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
(5)将上述步骤(1)、步骤(2)所制得的滤液与步骤(3)、步骤(4)所制得的细粉制成滴眼液，即为所述的治疗干眼的中药制剂。
用法用量：滴眼，一次1～2滴，一日4～5次，7天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～6个疗程。
实施例2
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
1、病例选择：
选择我院或外院确诊干眼患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，男101例，女99例，年龄10岁～48岁，平均年龄35岁，病程2个月～3年，平均1.5年。对照组200例，男100例，女100例，年龄13岁～50岁，平均年龄37岁，病程1个月～2年，平均1年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
2、药物选择：
治疗组患者滴用本发明药物，滴眼，一次1～2滴，一日4～5次，7天为1个疗程，轻者1～2个疗程，重者3～6个疗程。
对照组滴用爱丽滴眼液，一般一次1滴，1天滴眼5～6次，可根据症状适当增减。一般使用0.1％浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3％的玻璃酸钠滴眼液。
3、疗效判定：
(1)治愈：眼睛干涩酸胀、畏光眼红、视物模糊等症状消失。
(2)显效：上述症状有所缓解，眼睛恢复健康。
(3)无效：病症无变化。
4、结果：
服用本发明药物的治疗组中，治愈145例，显效34例，无效21例，治愈率72.5％，总有效率89.5％。
对照组中治愈135例，显效24例，无效41例，治愈率67.5％，总有效率79.5％。
以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
典型病例举例：
1、戚某，男，16岁，学生，江西赣州人。患者因学习紧张，夜晚睡觉前长时间看手机，痛灼热感、怕风、畏光、对外界刺激很敏感，常常无辜流泪。滴用本发明中药制剂1个疗程后，以上等症状明显缓解，继续滴用2个疗程后，眼睛恢复正常。随访至今未复发。
2、谢某，女，26岁，企业白领，浙江嘉兴人。患者因长时间使用电脑，眼睛干涩、容易疲倦、眼痒、有异物感。被我院确诊为干眼症。滴用本发明中药制剂1个疗程后，眼睛逐渐康复，干涩、视力不清等症状明显缓解，继续滴用2个疗程，眼睛恢复健康。
3、邹某，女，35岁，企业职工，山东青岛人。患者近期感觉眼睛不适，经我院检查，患者患有干眼症，并能引发角膜感染性炎症。滴用本发明中药制剂4个疗程后，眼睛痊愈，恢复健康。
4、喻某，女，40岁，私营业主，河北石家庄人。患者视觉模糊，眼痛，双眼奇痒，怕光，容易受到外界刺激，敏感，曾服用过各种药物，效果均不佳。滴用本发明中药制剂2个疗程后，以上症状明显好转，继续滴用3个疗程，病情痊愈，随访未复发。
5、柏某，男，43岁，农民，吉林四平人。患者曾患有干眼症，近期眼睛视力模糊，压痛，有干涩感、异物感、烧灼感、痒感。滴用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续滴用2个疗程后，眼睛恢复正常。随访至今未复发。
6、水某，男，47岁，建筑工人，辽宁沈阳人。患者双眼干涩，有灼烧感，很痒、边缘不清，视力模糊，被我院确诊为干眼症。滴用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显减轻，继续滴用2个疗程后，眼睛恢复正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗干眼的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
狗尾草63～93份  骨节草62～92份  苍耳子60～90份  珍珠59～89份
黄连57～87份  千里光55～85份  何首乌53～83份  菊花51～81份
柴胡49～79份  犁头草48～78份  五味草47～77份  甘木通46～76份
光决明44～74份  赤芍42～72份  沙苑子39～69份  槐花37～67份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗干眼的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
狗尾草86份  骨节草85份  苍耳子83份  珍珠82份
黄连80份  千里光78份  何首乌76份  菊花74份
柴胡72份  犁头草71份  五味草70份  甘木通69份
光决明67份  赤芍65份  沙苑子63份  槐花60份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗干眼的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
狗尾草79份  骨节草78份  苍耳子76份  珍珠75份
黄连73份  千里光71份  何首乌69份  菊花67份
柴胡65份  犁头草64份  五味草63份  甘木通62份
光决明60份  赤芍58份  沙苑子56份  槐花53份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗干眼的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
狗尾草72份  骨节草71份  苍耳子69份  珍珠68份
黄连66份  千里光64份  何首乌62份  菊花60份
柴胡58份  犁头草57份  五味草56份  甘木通55份
光决明53份  赤芍50份  沙苑子47份  槐花46份。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗干眼的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：
（1）将狗尾草、骨节草、犁头草和五味草去杂质洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，备用；
（2）将苍耳子、千里光、甘木通和光决明去除杂质，洗净，浸入5倍量的蒸馏水中浸泡5~6小时，再加入2倍量的的米醋，加热3～4小时，过滤，得滤液，备用；
（3）将珍珠、菊花、沙苑子和槐花晾干，置于研钵内研末，过140目细粉，备用；
（4）将黄连、何首乌、柴胡和赤芍去杂质，洗净，切厚片，表面均匀喷洒醋液，闷透，置于锅内用文火加热炒干，取出晾凉，置于研钵内研末，过160目细粉，备用；
（5）将上述步骤（1）、步骤（2）所制得的滤液与步骤（3）、步骤（4）所制得的细粉制成滴眼液，即为所述的治疗干眼的中药制剂。
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