CN104491013A - 一种中药组合物在制备治疗过敏性结膜炎药物中的用途 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种中药组合物在制备治疗过敏性结膜炎药物中的用途，涉及中医药技术领域，由金银花、决明子、车前子、黄芩、薄荷、木贼、千里光和甘草等中药制备而成。本发明中药组合物在治疗过敏性结膜炎方面，见效快，疗程短，治愈率高，可推广使用。发明中药组合物可相互协同，共奏驱风散邪，清热解毒、祛风止痒之功。

Description

一种中药组合物在制备治疗过敏性结膜炎药物中的用途
技术领域
本发明属于中医药领域，具体涉及一种中药组合物在制备治疗过敏性结膜炎药物中的用途。
背景技术
过敏性结膜炎又称为变态反应性结膜炎，是结膜对外界变应原产生的一种超敏反应。主要包括Ⅰ型变态反应及Ⅳ型变态反应，其中以Ⅰ型变态反应所致的过敏性结膜炎最常见。Ⅰ型变态反应所致的过敏性结膜炎呈速发型，主要指过敏性结膜炎包括季节性过敏性结膜炎、常年性过敏性结膜炎、巨乳头性结膜炎、春季角结膜炎、异位性角结膜炎等；Ⅳ型变态反应所致的过敏性结膜炎呈迟发型，主要有泡性结膜炎。
临床症状：眼痒，几乎所有的过敏性结膜炎患者均可出现，其中春季角结膜炎通常表现最为明显。其他症状有流泪、灼热感、畏光及分泌物增加等。分泌物多为黏液性。一些较严重的过敏性结膜炎，如春季角结膜炎及异位性角结膜炎有时可以出现视力下降。过敏性结膜炎最常见的体征为结膜充血。结膜乳头增生是另一个常见的体征，乳头多出现于上睑结膜。巨乳头性结膜炎及春季角结膜炎增生的乳头有其特异的形态特征。异位性角结膜炎常出现结膜纤维化（瘢痕）改变。季节性过敏性结膜炎发作时还可出现结膜水肿，在儿童尤为多见。角膜损害以春季角结膜炎及异位性角结膜炎最常见。
目前临床常用的眼部抗过敏药物，主要包括肥大细胞稳定剂、抗组胺药、糖皮质激素，但这些药物治疗疗程长，且副作用较大。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药组合物在制备治疗过敏性结膜炎药物中的用途。
为了实现本发明的目的，本发明技术方案如下：
一种中药组合物在制备治疗过敏性结膜炎药物中的用途，所述中药组合物由以下中药制备而成：金银花、决明子、车前子、黄芩、薄荷、木贼、千里光和甘草。
优选地，本发明治疗过敏性结膜炎的中药组合物由以下重量份数的中药制备而成：
金银花8-42、决明子8-32、车前子8-32、黄芩10-32、千里光4-20、薄荷1-12、木贼1-12、甘草4-20。
最优选地，本发明治疗过敏性结膜炎的中药组合物由以下重量份数的中药制备而成：
金银花20、决明子20、车前子10、黄芩10、千里光10、薄荷5、木贼5、甘草10。
方中：
金银花：性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。
决明子：味苦、甘而性凉，具有清肝火、祛风湿、益肾明目等功能。
车前子：味甘；淡；性微寒。归肺；肝；肾；膀胱经。清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。
黄芩：以根入药，味苦、性寒，能清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎有清热燥湿，凉血安胎，解毒功效。
千里光：性味，苦，辛，凉。有小毒。清热解毒，凉血消肿，清肝明目。用于风火赤眼，疮疖肿毒，皮肤湿疹及痢疾腹痛等病症。
薄荷：辛，凉。归肺、肝经。宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。
木贼：甘苦；平；无毒。归肺；肝；胆经。疏风清热；凉血止血；明目退翳。主风热目赤；目生云翳；迎风流泪；肠风下血；痔血；血痢；妇人月水不断；脱肛
甘草：性味，甘，平。归经，归心、肺、脾、胃经。功能主治，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明的药用制剂为口服制剂，可以根据现有的制剂工艺加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，对于辅料的选择，本发明没有特定的限制。例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服制剂，例如可以是胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、颗粒剂或口服液等。
本发明的另一目的是提供一种治疗过敏性结膜炎的中药组合物丸剂的制备方法，具体制备步骤如下：
取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-10倍的水，浸泡30-60分钟，煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25 的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%（v/v），静置 24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，制备成上述剂型。
本发明中药组合物可相互协同，共奏驱风散邪，清热解毒、祛风止痒之功。经过临床验证，本发明中药具有以下优点：
1）疗效好，有效率高；
2）治疗剂量低，无毒副作用；
3）制备工艺简单；
4）原料天然常见，廉价易得。
临床资料：本发明中药组合物对过敏性结膜炎的治疗作用
1一般资料
经确诊的季节性过敏性结膜炎90例和常年性过敏性结膜炎30例共120例。确诊后采用区组随机的方法将就诊者分为两组：各60例。两组一般资料经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
2纳入标准
季节性过敏性结膜炎除季节性发作及症状、体征积分均相对较低外，其他临床特点与常年性过敏性结膜炎十分相似，故而将两者统一纳入。诊断主要参照《中华眼科学》，症状：眼痒、流泪、灼热感、异物感、畏光及分泌物增加 (多为黏液性)。体征：结膜充血、水肿，睑结膜乳头滤泡增生。
3排除标准
伴有角膜炎、干眼症、青光眼等眼病者；近1个月施眼科手术者；使用可能影响研究结果的其他抗组胺剂、肥大细胞稳定剂和皮质类固醇眼药水、鼻腔喷雾剂或全身药物的患者 ；有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者 ；未按规定用药，无法判定疗效或资料不全者。
4.治疗方法
治疗组：口服本发明实施例1制备的胶囊剂，每日3次。每次4粒，连续给药5天。
对照组：口服盐酸西替利嗪片剂10mg/片，一日一片。
分别在治疗后3天、5天、7天和停药后 1周进行复查和随访，记录眼部主观症状和裂隙灯检查下眼睑、结膜、角膜。
5.疗效判定标准：采用《过敏性结膜炎的临床特点》。症状及体征评分标准评价指标：眼痒，流泪，异物感，眼睑乳头，睑滤泡，分泌物，结膜充血，结膜水肿。并计算症状积分。计算公式：总积分下降指数=（治疗前总积分—治疗后总积分）/治疗前总积分×100％。显效：积分减少>70%；有效：积分减少 30%-70%；无效：积分减少<30%。
6.治疗效果
两组临床治疗效果见表1。
表1两组药物对过敏性结膜炎的治疗效果
组别 病例数 显效（显效率） 有效 无效 总有效率
治疗组 60 47（78.3%） 12 1 98.3%
对照组 60 22（36.7%） 23 15 75.0%
可见本发明中药组合物对于过敏性结膜炎的治疗效果显著优于盐酸西替利嗪，可以作为治疗过敏性结膜炎的药物应用。
具体实施方式
以下将通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域技术人员应该理解，本发明具体实施例并不以任何方式限制本发明。在本发明基础上任何等同替换均落入本发明的保护范围之内。
实施例l
取金银花20kg、决明子20kg、车前子10kg、黄芩10kg、千里光10kg、薄荷5kg、木贼5kg、甘草10kg，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮3次，每次3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25 的浸膏，加入乙醇至含醇量为70%（v/v），静置 24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入常规辅料制备成胶囊剂，每粒胶囊含生药0.6g。
实施例2
取金银花18kg、决明子18kg、车前子18 kg、黄芩16 kg、千里光10kg、薄荷6 kg、木贼6 kg、甘草20 kg，加药材总重量的12倍的水，浸泡45煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25 的浸膏，加入乙醇至含醇量为70%（v/v），静置 24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入常规辅料压片，得片剂，每片含生药0.5g。
实施例3
取金银花3kg、决明子3kg、车前子18kg、黄芩12kg、千里光16kg、薄荷6kg、木贼8kg、甘草22kg，加药材总重量的8的水，浸泡30，煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25 的浸膏，加入乙醇至含醇量为80%（v/v），静置 24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩，干燥，加入常规辅料制备成颗粒剂，装袋，每袋含生药2.5g。
实施例4
取金银花20kg、决明子20kg、车前子10kg、黄芩10kg、千里光10kg、薄荷5kg、木贼5kg、甘草10kg，加药材总重量的7的水，浸泡45，煎煮3次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25 的浸膏，加入乙醇至含醇量为75%（v/v），静置 24小时，取上清液，回收乙醇，浓缩，加入纯化水制备成口服液，每ml含生药0.25g。

Claims (6)

1.一种中药组合物在制备治疗过敏性结膜炎药物中的用途，其特征在于，所述的中药组合物由以下中药制备而成：金银花、决明子、车前子、黄芩、薄荷、木贼、千里光和甘草。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的中药制备而成：金银花8-42、决明子8-32、车前子8-32、黄芩10-32、千里光4-20、薄荷1-12、木贼1-12、甘草4-20。
3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的中药组合物由以下重量份数的中药制备而成：金银花20、决明子20、车前子10、黄芩10、千里光10、薄荷5、木贼5、甘草10。
4.如权利要求1-2任一所述的用途，其特征在于，其药用制剂为口服制剂。
5.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的口服制剂为胶囊剂、片剂、散剂、丸剂、颗粒剂或口服液。
6.如权利要求3所述的用途，其特征在于，所述的口服制剂的制备方法包括如下步骤：取上述重量组分的各药材，加药材总重量的5-10倍的水，浸泡30-60分钟，煎煮1-3次，每次1-3小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.05-1.25 的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为60-90%（v/v），静置 24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，制备成上述剂型。
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