CN103877425A - 一种中药组合物及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中药领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。该中药组合物采用如下重量份的原料制成：连翘1～10重量份、荆芥1～10重量份、淡豆豉1～10重量份、牛蒡子1～10重量份、桔梗1～10重量份、淡竹叶1～10重量份。本发明中药组合物可用于治疗中暑、脚癣、手癣。

Description

一种中药组合物及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及一种中药领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

中暑，俗称发痧，古称中暍。以出汗停止因而身体排热不足、体温极高、脉搏迅速、皮肤干热、肌肉松软、虚脱及昏迷为特征的一种病症，由于暴露于高温环境过久而引起身体体温调节机制的障碍所致。根据其主要发病机制和临床表现常分为三型：①热射病是因高温引起体温调节中枢功能障碍，热平衡失调使体内热蓄积，临床以高热、意识障碍、无汗为主要症状。由于头部受日光直接曝晒的热射病，又称日射病。②热痉挛，又称中暑痉挛，是由于失水、失盐引起肌肉痉挛。③热衰竭，又称中暑衰竭，主要因周围循环容量不足，引起虚脱或短暂晕厥，后者又称热昏厥。

高温可以引起体温调节功能紊乱，在烈日下曝盼或高温环境下重体力劳动一定时间后，出现大汗、口渴、乏力、头晕、胸闷等症状时为中暑先兆，经阴凉处短暂休息，补充水和盐后，在短时间内症状即可消失。在气温骤升及温度亦高时，中暑极易发生，尤以产妇、老年人、体弱或慢性病患者多见。除有中暑先兆的表现外，尚有发热（体温在38.5℃以上）、皮肤灼热、恶心、呕吐、血压开始下降、脉转细速等表现，而在数小时内能恢复者为轻症中暑。除上述症状外，并伴有昏厥、昏迷、痉挛，或一日内不能恢复者为重症中暑。

中暑治疗原则：1、立即移至阴凉处或空调室中，并给予物理降温。2、重量症者迅速降温，头部戴冰帽、颈两侧、腋下腹股沟大动脉附近放冰袋，静脉注射复方氯丙嗪。3、纠正水、电解质平衡。4、防治合并症控制感染。

本发明提供了一种治疗中暑的中药组合物及其制备方法，本发明的中药组合物不仅能够治疗中暑，还能够治疗脚癣和手癣。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药组合物。

本发明的另一目的是提供该中药组合物的制备方法。

本发明还提供了该中药组合物在制备治疗中暑、脚癣、手癣药物中的应用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：一种中药组合物，其采用如下重量份的原料制成：连翘1～10重量份、荆芥1～10重量份、淡豆豉1～10重量份、牛蒡子1～10重量份、桔梗1～10重量份、淡竹叶1～10重量份。

上述本发明中药组合物优选是由如下重量份的中药原料制成：连翘180重量份、荆芥72重量份、淡豆豉90重量份、牛蒡子108重量份、桔梗108重量份、淡竹叶72重量份。

本发明中药组合物是采用中药药剂学中常规的制备方法，制成片剂、丸剂、颗粒剂、硬颗粒剂、软胶囊剂、散剂、洗剂、搽剂、软膏剂、合剂等口服制剂或外用制剂。

本发明中药组合物优选采用如下方法制备：处方原料粉碎成粗粉，用60～80%乙醇作溶剂，浸渍12～48小时后进行渗漉，收集渗漉液，再将药渣中的药液压出，合并，静置，滤过，加60～80%乙醇，静置，滤过，即得合剂。

本发明中药组合物优选采用如下方法制备：处方原料粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，再将药渣中的药液压出，合并，静置，滤过，加70%乙醇，静置，滤过，即得合剂。

本发明中药组合物中连翘，清热，解毒，散结，消肿。治温热，丹毒，斑疹，痈疡肿毒，瘰疬，小便淋闭。

本发明中药组合物中荆芥，发表，祛风，理血；炒炭止血。治感冒发热，头痛，咽喉肿痛，中风口噤，吐血，衄血，便血；崩漏，产后血晕；痈肿，疮疥，瘰疬。荆芥穗效用相同，惟发散之力较强。

本发明中药组合物中淡豆豉，解表，除烦，宣郁，解毒。治伤寒热病，寒热，头痛，烦躁，胸闷。

本发明中药组合物中牛蒡子，疏散风热，宣肺透疹，消肿解毒。治风热咳嗽，咽喉肿痛，斑疹不透，风疹作痒，痈肿疮毒。

本发明中药组合物中桔梗，开宣肺气，祛痰排脓。治外感咳嗽，咽喉肿痛，肺痈吐脓，胸满胁痛，痢疾腹痛。

本发明中药组合物中淡竹叶，清心火，除烦热，利小便。治热病口渴，心烦，小便赤涩，淋浊，口糜舌疮，牙龈肿痛。

诸药合用，本发明中药组合物可用于治疗中暑、脚癣、手癣。

具体实施方式

通过如下实验研究验证本发明的技术效果：

实施例1：

处方：连翘180 g、荆芥72 g、淡豆豉90 g、牛蒡子108 g、桔梗108 g、淡竹叶72 g。

制法：处方中6味原料粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，再将药渣中的药液压出，合并，收集渗漉液约900ml，静置，滤过，加70%乙醇使成1000ml，静置，滤过，即得合剂。

实施例2：本发明药物治疗中暑的疗效观察

采用本发明药物治疗中暑高热10例，并设10例中西医结合治疗组作为对照。总结如下。

1临床资料

1.1 病例选择：中医诊断参照国家中医药管理局的《中医病证诊断疗效标准》中中暑之“阳暑”、“暑厥”、“暑风”的诊断标准拟定：多发于夏暑季节，症见发热面红，头晕头痛，心烦胸闷，全身疲软，懒言思睡，舌红脉数，初汗多口渴、继高热汗闭，肌肤灼热，甚至嗜睡谵语、神昏痉厥等。

西医诊断参照人民卫生出版社《内科学》中暑临床表现“热射病”的有关标准拟定：多发生在高温环境下，起病急，表现为高热，体温达40℃以上，伴不同程度神志障碍。凡符合中西医诊断标准者纳入观察范围。

排除标准：中暑高热合并严重并发症（播散性血管内凝血、脑水肿等）、流行性感冒、肺炎、中毒性菌痢、流行性乙型脑炎等患者。

1.2 一般资料：观察病例共20例，均为本诊所门诊住院患者，分为2组。

治疗组10例，其中男5例，女5例；年龄13～58（28.67±22.52）岁；病程0.5小时～3天（18.19±16.98）小时；体温（肛温或腋温加0.5℃）39.0～41.5（40.12±0.45）℃ 。

对照组10例，其中男6例，女4例；年龄12～58（26.32±21.45）岁；病程1小时～2.5天（18.34±16.35）小时；体温40.0～41.3（40.13±0.60）℃。

两组一般资料经统计学处理，差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

2.1 治疗组：患者中暑后，立即移至阴凉处或空调室中，并给予物理降温，重症者迅速降温，头部戴冰帽、颈两侧、腋下腹股沟大动脉附近放冰袋。并给予服用本发明实施例1的中药组合物，每次5ml，4次/天。连续3天为1个疗程。

2.2 对照组：采用西医疗法，即降温治疗（采用复方氨林巴比妥注射液肌注，配合物理降温如冷敷或酒精擦浴）、支持疗法（静脉输液、纠正水电解质紊乱等），注意防治感染，同时服用银翘解毒合剂，每次10毫升，3次/天，连续3天为1个疗程。

治疗期间两组患者均注意保持处于阴凉通风、脱离高温环境，并给予清凉饮料服用。

2.3观察方法：观察两组临床疗效、体温变化及不良反应。发热情况判断：发热减轻为体温下降到肛温40℃以下，但未恢复正常体温。体温变化判断：体温下降≥0.5℃表示开始降温。使用物理、药物降温治疗后，第10分钟、20分钟、30分钟、40分钟、60分钟、80分钟测量1次体温，直到开始降温为止。

3 治疗结果

3.1 疗效标准：参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中中暑的有关标准拟定。治愈：体温完全恢复正常，无反复，症状、体征消失。好转：发热减轻，症状、体征减轻。未愈：发热未减轻或有反复，症状及体征无改善或加重。

3.2治疗结果

3.2.1两组临床疗效比较见表1。

表1两组临床疗效比较

组别	n	治愈	好转	未愈	总有效率%
						治疗组	10	7	3	0	100.0
对照组	10	2	6	2	80.0

注：经Ridit分析，u=5.60，P＜0.01，治疗组优于对照组

3.2.2 两组治疗后体温变化比较：凡有效病例，治疗组服用本发明药物治疗后开始降温时间（16.35±5.45）分钟，停止治疗后，发热无反复。对照组初次降温治疗后，开始降温时间（31.23±8.47）分钟，但停止治疗数小时后，发热均有不同程度反复，需重复治疗。两组开始降温时间比较，差异有非常显著性意义（P＜0.01）。表明治疗组退热迅速，退热疗效稳定，优于对照组。

3.2.3两组不良反应比较：对照组1例患者在未进行降温治疗前即进行静脉输液者，均出现嗜睡状态或意识障碍加重，汗闭发热状态无改善或有所加重，其中1例患者在静脉点滴中诉难受、很累、肢体捆重感等。治疗组未发现不良反应。

4 治疗结论

本发明药物治疗中暑高热，疗效显著优于对照组，且退热迅速，疗效稳定，无不良反应，操作简便快捷。

实施例3：本发明中药组合物治疗中暑典型病例观察

患者李某，男，34岁，工作环境较差，车间为简易工棚，在气温最高达39℃的环境下连续工作4小时后，感到头昏、恶心、腹痛，无法继续工作。临床诊断为轻度中暑。服用本发明实施例1的中药组合物，每次5ml，4次/天，用药3天后，症状、体征消失。

实验例4：本发明中药组合物治疗脚癣疗效观察

1．临床资料

8例中男4例，女4例，平均年龄40.2岁；病程最长2年，最短12天。临床表现有脚底、脚缘及趾间瘙痒、脱屑、水疱等，伴发感染。局部皮肤破溃，继而红肿、糜烂、疼痛，有脓性分泌物。

2．治疗方法

用本发明实施例1的中药组合物在皮损处涂搽3～4次/天，涂搽后自然晾干；对已形成溃疡或继发感染者，用其稀释液（相当于原液的2%）浸湿纱布敷，2次/天，每次20～30分钟。15天为一疗程，1个疗程观察疗效。

3．疗效标准

痊愈：局部红肿、糜烂、疼痛及脓性分泌物消失。

显效：局部红肿、糜烂、疼痛及脓性分泌物基本消失。

无效：局部红肿、糜烂、疼痛无明显好转，脓性分泌物无明显减少，甚或诸症加重。

4　治疗结果

治疗结果详见表2。

表2   总疗效结果    例

疗效	痊愈	显效	无效	总有效率
					治疗组8例	6（75%）	2（25%）	0（0%）	100%

5.结论：本发明中药组合物对于脚癣有非常好的疗效。

实验例5：本发明中药组合物治疗脚癣典型病例观察

陈某，男，36岁，右脚趾丫糜烂、渗液、红肿3天，自用紫药水外擦，表面结痂，痂下渗液、流脓，疼痛加剧。查右脚小趾至中趾间破溃渗液，有脓疱、色紫结痂，恶臭难闻。用本发明实施例1的中药组合物在皮损处涂搽患处，3～4次/天，用药15天后，症状、体征消失。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于采用如下重量份的原料制成：连翘1～10重量份、荆芥1～10重量份、淡豆豉1～10重量份、牛蒡子1～10重量份、桔梗1～10重量份、淡竹叶1～10重量份。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是由如下重量份的中药原料制成：连翘180重量份、荆芥72重量份、淡豆豉90重量份、牛蒡子108重量份、桔梗108重量份、淡竹叶72重量份。

3.如权利要求1～2任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是采用中药药剂学中常规的制备方法，制成口服制剂或外用制剂。

4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物是采用中药药剂学中常规的制备方法，制成片剂、丸剂、颗粒剂、硬颗粒剂、软胶囊剂、散剂、洗剂、搽剂、软膏剂、合剂。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物采用如下方法制备：处方原料粉碎成粗粉，用60%～80%乙醇作溶剂，浸渍12～48小时后进行渗漉，收集渗漉液，再将药渣中的药液压出，合并，静置，滤过，加60%～80%乙醇，静置，滤过，即得合剂。

6.如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物采用如下方法制备：处方原料粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，收集渗漉液，再将药渣中的药液压出，合并，静置，滤过，加70%乙醇，静置，滤过，即得合剂。

7.如权利要求1～2任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物在制备治疗中暑药物中的应用。

8.如权利要求1～2任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物在制备治疗脚癣药物中的应用。

9.如权利要求1～2任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物在制备治疗手癣药物中的应用。

10.如权利要求1～2任意一项所述的中药组合物，其特征在于该中药组合物在制备治疗湿疹药物中的应用。