CN104436072B - 一种治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒 - Google Patents

一种治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒 Download PDF

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Abstract

本发明涉及治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒,可有效解决治疗气阴两虚,湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎患者的用药问题,方法是,由党参230‑270g、黄芪270‑330g、沙参230‑270g、白芍230‑270g、黄连185‑215g、蒲公英400‑500g、莪术230‑270g和丹参400‑500g制成,将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存;莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,加水煎煮三次,合并煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得。本发明具有益气健脾,养阴益胃,清化湿热,活瘀通络功能,有效用于治疗气阴两虚湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎,携带服用方便,疗效好,价格低,易生产。

Description

一种治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒
技术领域
本发明涉及医药,特别是一种治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒(又称健胃愈萎颗粒)。
背景技术
慢性萎缩性胃炎(CAG)是以胃粘膜腺体萎缩为特征的消化系统常见病,其发病率有逐年增多的趋势,1978年WHO将其列为胃癌的癌前状态,据有关统计CAG发生癌变率可达10%,异型增生癌变率为4%—19%,因此,深入研究治疗慢性萎缩性胃炎的理想疗法和药物,已成为消化科医师孜孜追求的目标和义不容辞的义务。慢性萎缩性胃炎属中医学的“痞满”、“胃痛”等范畴。其主要症状可表现为上腹部胀满、或疼痛,纳差,消瘦乏力,后期可见营养不良、贫血等。迄今为止,西医对本病尚无良好的治疗手段,中医药在治疗上虽显示出明显的优势,但大都处在以汤药采用辨证论治的方法治疗,这种疗法服用不方便,患者难以坚持服药。已开发研制上市的中成药物很少,且疗效不甚满意,因此加强对慢性萎缩性胃炎治则方药的研究,在规范病例标准、疗程与疗效评定的前提下,寻求理想的治疗方法和中成药物,是亟待解决的技术问题。
发明内容
针对上述情况,为克服现有技术之缺陷,本发明之目的是提供一种治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒,可有效解决治疗气阴两虚,湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎患者的用药问题。
本发明解决的技术方案是,该中药颗粒是由以重量计的:党参230-270g、黄芪270-330g、沙参230-270g、白芍230-270g、黄连185-215g、蒲公英400-500g、莪术230-270g和丹参400-500g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得本发明中药颗粒。
本发明具有益气健脾,养阴益胃,清化湿热,活瘀通络功能,有效用于治疗气阴两虚湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎,携带服用方便,疗效好,价格低,易生产,有良好的经济和社会效益。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。
本发明在具体实施中,可由以下实施例给出。
实施例1
本发明在具体实施中,该中药颗粒是由以重量计的:党参240-260g、黄芪290-310g、沙参240-260g、白芍240-260g、黄连190-210g、蒲公英480-520g、莪术240-260g和丹参480-520g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,用制粒机制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得本发明中药颗粒。
实施例2
本发明在具体实施中,也可是由以重量计的:党参250g、黄芪300g、沙参250g、白芍250g、黄连200g、蒲公英450g、莪术250g和丹参450g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,用制粒机制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得本发明中药颗粒。
实施例3
本发明在具体实施中,还可由以重量计的:党参235g、黄芪325g、沙参235g、白芍265g、黄连188g、蒲公英490g、莪术235g和丹参490g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,用制粒机制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得本发明中药颗粒。
实施例4
本发明在具体实施中,该中药颗粒是由以重量计的:党参265g、黄芪275g、沙参265g、白芍235g、黄连213g、蒲公英420g、莪术265g和丹参410g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,用制粒机制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得本发明中药颗粒。
在上所述药物中,其中:
党参性甘平,入肺脾二经,“健脾运而不燥,滋胃阴而不湿,鼓舞清阳,振动中气”(《本草正义》),《本草从新》谓党参“主补中益气,和脾胃,除烦渴。”为益气健脾之良药。
生黄芪味甘,性温,归肺、脾经,《汤液本草》谓其“补五脏诸虚不足。”《本草正》言其:“补元阳,充腠理,治劳伤,长肌肉”。《本草备要》云:“补中、益元气、壮脾胃”。现代药理研究表明,生黄芪有改善胃肠血液循环,增加胃肠血液供给,纠正局部组织缺血缺氧,促进组织修复的作用;并能调整胃肠运动,保护胃粘膜,有利于屏障功能的改善。
沙参性甘,微寒,归肺、胃二经,《本经》云:“主血积惊气,除寒热,补中,益肺气”,具有益胃生津之功。
白芍苦酸微寒,入肝、脾经,王好古谓其“理中气,治脾虚中满,心下痞”。《珍珠囊》中称其:“白补赤散,泻肝补脾胃……其用有六:安脾经,一也;治腹痛,二也;收胃气,三也;止泻痢,四也;和血脉,五也;固腠理,六也。”白芍与沙参合用可明显增强补阴养阴之功。
黄连,大苦大寒,归心、肝、胃、大肠经;功用清热燥湿,泻火解毒。《本草经疏》谓其:“除水,厚肠胃,涤除肠、胃、脾三家之湿热。”“痞满腹痛能消,痈疚疮疡能愈”。
蒲公英味甘、苦、寒,归肝、胃经;功用清热解毒,散结消痈。《本草衍义补遗》谓其有“化热毒”“散滞气”之功。
莪术味苦、辛,性温,无毒,归肝、脾经,功能破血散瘀,消积开胃,行气止痛,《本草通玄》称其“破积聚恶血,疏痰食作痛”,《日华子本草》称其“治一切气,开胃消食”,《本草备要》言其“消瘀通经,开胃化食,解毒止痛。”
丹参气味苦、性微寒,归心、心包和肝经,《本草纲目》谓“丹参色赤味苦,气平而降,阴中之阳也……能破宿血也”。《妇人明理论》云:“丹参一味,功兼四物”。现代药理研究表明,丹参可增加血液流速,促进侧枝循环的建立,使微循环功能恢复80%。
丹参、莪术相须为用,行气化瘀而散结,共奏“辛以散结”之效。且党参、生黄芪得丹参、莪术补气而不壅中,丹参、莪术得生黄芪攻邪而不伤正,攻补并施,共奏益气化瘀之功,使使慢性萎缩性胃炎之器质性病变的病理变化获得逆转。
上述药物之间的相互支持,具有益气健脾,养阴益胃,清化湿热,活瘀通络功能,特别是针对气阴两虚,湿热血瘀型的患者,消除上腹部胀满、或疼痛,纳差等病症,有效用于治疗慢性萎缩性胃炎,并经临床试验得到了充分证明,并取得了令人非常满意的有益技术效果,有关临床资料如下:
一、选择病例的标准
萎缩性胃炎也称慢性萎缩性胃炎,是一种常见多发病,以胃黏膜上皮和腺体萎缩,数目减少,胃黏膜变薄,黏膜基层增厚,或伴幽门腺化生和肠腺化生,或有不典型增生为特征的慢性消化系统疾病。临床常表现为上腹部隐痛、胀满、嗳气,食欲不振,口苦咽干或口苦粘腻,或消瘦、贫血等,凡是具有上述症状者,均可作为选择病例的标准,并给予本发明中药治疗。
二、诊断标准
1、西医诊断标准:参照《2006中国慢性胃炎共识意见》慢性萎缩性胃炎的诊断标准。
(1)临床表现
长期反复发生的慢性上腹部满闷,或疼痛,食欲减退,食后饱胀,乏力,消瘦等。查体可无明显的阳性体征或有上腹部的不适,无肌紧张及反跳痛。
(2)胃镜诊断标准
①胃黏膜失去正常黏膜的橘红色,可见黏膜红白相间,以白为主;②黏膜皱襞变平甚至消失,黏膜血管显露;③黏膜呈颗粒或结节状等。
(3)病理诊断标准
慢性胃炎病理活检示固有腺体萎缩,即可诊断为萎缩性胃炎。而不必考虑活检标本的萎缩块数和程度。
(4)病情分度标准
①胃黏膜胃镜观察分度标准
轻度:红白相间,以白为主,血管网透见,常呈局灶性;
中度:红白相间,以白为主,血管网明显可见,常呈弥漫性;
重度:除上述表现外,并见黏膜呈颗粒状。
②胃黏膜慢性炎症病理组织学分度标准
轻度:慢性炎性细胞较少并局限于黏膜浅层,不超过黏膜层的1/3;
中度:慢性炎性细胞较密集,不超过黏膜层的2/3;
重度:慢性炎性细胞密集,占据黏膜全层。
③腺体萎缩病理组织学分度标准
轻度:固有腺体数减少不超过原有腺体的1/3;
中度:固有腺体数减少介于原有腺体的1/3~2/3之间;
重度:固有腺体数减少超过2/3,仅残留少数腺体,甚至完全消失。
④肠上皮化生病理组织学分度标准
轻度:肠化区占腺体和表面上皮总面积1/3以下;
中度:肠化区占腺体和表面上皮总面积的1/3~2/3;
重度:肠化区占腺体和表面上皮总面积的2/3以上。
2、中医诊断标准:中医诊断标准:参照《中药新药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究指导原则》及七版中医内科学教材拟定。
主症:(1)胃脘部胀满,或胀痛,或隐痛,或刺痛,或灼痛。
(2)食欲减退或食后饱胀。
次证:(1)神疲懒言;(2)肢体倦怠;
(3)腹胀满;(4)口苦咽干或口苦粘腻;
(5)呃逆嗳气;(6)大便溏泻或干结。
舌象:舌质红或淡红,或暗红;苔薄黄。
脉象:细弱、或虚弱、或细数。
注:按上述症状、胃镜、病理的轻重分为轻、中、重三级并积分。
3、排除病例标准(包括不适应症或剔除标准)
①年龄在18岁以下或65岁以上,妊娠或哺乳期妇女,过敏体质及对本药过敏者。
②有胃、十二指肠溃疡,胃粘膜有重度异型增生或病理诊断疑有恶变者。
③合并有心血管、脑血管、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病,精神病患者。
④不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效,或资料不全等影响或安全性判断者。
三、治疗方案
对确诊的慢性萎缩性胃炎患者120例患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组60例,对照组60例。
治疗组:服用本发明中药颗粒,每次6克,每日3次,用温开水冲服。
对照组:服用胃复春片,每次4粒,每日3次。
疗程:三个月为一疗程,共观察二个疗程,统计疗效。
在治疗中,随时观察症状,具体是:
1、症状观察:制定统一表格,对胃脘部胀满,胀痛,隐痛,刺痛,或灼痛,食欲减退,食后饱胀,神疲懒言,肢体倦怠等临床症状进行观察,每月记录一次症状变化(患者若有不适或与本病有关的特殊情况,可随时就诊并做记录),认真书写病例。
2、胃镜和病理观察:均由经验丰富的内镜和病理医师专人负责,所有病例在治疗前后胃镜检查,分别在窦部小弯或大弯2点、或胃角部小弯1点可能存在的病灶取活检组织,标本要足够大,达到黏膜肌层。不同部位的标本必须分瓶装,并向病理科提供取材部位、内镜所见和简要病史,病理检查应报告每一块活检标本的组织学变化。
四、疗效评定标准
参照《中药新药治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究指导原则》2002版(包括:中医证候疗效评定标准、胃镜疗效评定标准、病理疗效评定标准)
1、中医证候疗效评定标准
根据积分情况进行疗效对比分析
①临床痊愈:治疗前症状、体征消失或者基本消失,疗效指数≧90%;
②显效:治疗前症状、体征明显改善,疗效指数≧70%,<90%;
③有效:治疗前症状、体征均有好转,疗效指数≧30%,<70%;
④无效:治疗前症状、体征均无明显改善,甚或加重,疗效指数﹤30%。
2、胃镜及病理疗效评定标准
①临床痊愈:胃镜复查胃黏膜慢性炎症明显好转,病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生恢复正常或消失;
②显效:胃镜复查胃黏膜慢性炎症好转,病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生恢复正常或减轻两个级度;
③好转:胃镜复查胃黏膜病变范围缩小1/2以上,病理组织学检查证实慢性炎症减轻一个级度以上,腺体萎缩、肠上皮化生减轻;
④无效:胃镜检查胃黏膜相无明显好转或加重,病理组织学检查证实腺体萎缩、肠上皮化生无改善,甚至加重。
五、统计学处理
使用SPSS统计学软件处理数据,计量资料用t检验,计数资料用x2检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。
治疗组60例患者中,男性24例,女性36例,年龄最大者64岁,最小者28岁,病程最长者72月,最短者2月;对照组60例患者中,男性28例,女性32例,年龄最大者62岁,最小者29岁,病程最长者70月,最短者1月。两组患者性别、年龄、病程相比较差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
表1 两组病例中医证候疗效比较
如表所示,治疗组60例,痊愈+显效率为83.3%,总有效率为93.3%;对照组60例,痊愈+显效率为63.3%,总有效率为80%,两组病例中医证候疗效比较经两样本非参数检验,具有显著差异性(P<0.05),说明治疗组在中医证候疗效方面优于对照组。
表2 两组病例胃镜疗效比较
治疗组60例患者中,治愈+显效率为83.3%,总有效率达96.7%;对照组60例患者中,治愈+显效率为60%,总有效率为90%,两组胃镜疗效经两样本非参数检验,P<0.05,具有显著性差异,说明治疗组的胃镜疗效优于对照组。
表3 两组病例萎缩疗效比较
治疗组60例患者中,治愈+显效率为73.3%,总有效率达83.3%;对照组60例患者中,治愈+显效率为46.7%,总有效率为70%,两组萎缩改善情况经两样本非参数检验,P<0.05,具有显著性差异,说明治疗组萎缩改善情况优于对照组。
表4 两组病例肠上皮化生疗效比较
治疗组60例患者中,治愈+显效率为78.6%,总有效率达85.7%;对照组60例患者中,治愈+显效率为38.5%,总有效率为53.8%,两组患者肠上皮化生改善情况经两样本非参数检验,P<0.05,具有显著性差异,说明治疗组肠上皮化生改善情况优于对照组。
两组患者异型增生改善情况经两样本非参数检验,P>0.05,组间无差异。
两组病例治疗前后均未出现明显的不良反应及明显毒副作用。
六、典型病例
宋某,男,30岁。2014年5月21日来诊。
自述两年前因饮食、作息不规律出现吞咽食物不畅,纳差,稍食即饱,餐后出现胃脘胀痛,嗳气后胀痛感好转。经服用中成药荆花胃康、开胸顺气丸等症状缓解,此后1年内因症状基本不明显,故未服用任何药物。2013年3月中下旬因饮食不慎,上述症状相继出现,且愈益加重。经服中成药、西药等,症状时轻时重,在河南中医学院第一附属医院于当日作胃镜提示:1.食管正常;2.慢性浅表性胃炎;病理提示:(胃窦)轻度慢性萎缩性炎,伴肠上皮化生。现在症:胃脘胀满疼痛餐后加重,嗳气,饥不欲食,饮食减少约过半,口苦咽干,周身疲困乏力,大便不畅,6天左右1次。舌质红,舌体稍胖大,苔白腻,脉细弱。中医诊断为胃痞(气阴两虚,湿热血瘀型);西医诊断:慢性萎缩性胃炎。给予健胃愈萎冲剂,每次1袋(6克),每日3次,冲服。半月后患者来诊,诉胃脘胀满疼痛、嗳气等症明显减轻,已思饮食,口苦咽干基本消失,周身较前有力,大便已畅。上方继服,约一个月后复查,胃脘胀满疼痛、嗳气等症消失,饮食基本正常,无口苦咽干等症,别无明显不适。继以上方治疗,六个月后复查胃镜示:食管正常;慢性浅表性胃炎。病理示:(胃窦)粘膜慢性炎。
路某某,男,39岁。2012年5月18日来诊。
患者半年前无明显诱因出现胃脘部胀满不适,恶心,干呕,晨起明显,在中牟县医院口服中、西药后症状缓解。3天前因进食饺子而致胃脘胀满等症加重而来就诊,做胃镜示:慢性萎缩性胃炎。病理示:慢性萎缩性胃炎伴肠化。现在症:间断性胃脘胀满不适,胃脘隐痛,恶心,干呕,纳食差,饥不欲食,口干苦,周身疲乏无力,大便干结,1—2日1次。舌质淡,边尖红,苔薄白,脉细无力。中医诊断为胃痞(气阴两虚,湿热血瘀型);西医诊断:慢性萎缩性胃炎。给予健胃愈萎冲剂,每次1袋(6克),每日3次,冲服。半月后患者来诊,间断性胃脘胀满不适、胃脘隐痛减轻,恶心干呕消失,纳食增加,口干苦亦减轻,周身较前有力,大便正常,日1次。继以上述方案治疗。一月后患者来诊,胃脘胀满不适、胃脘隐痛基本消失,仍无恶心干呕,纳食可,无明显的周身乏力,大便正常。仍以上述方案继续巩固治疗,半年后复查胃镜:1.慢性食管炎;2.慢性浅表性胃炎;3.(胃窦)慢性浅表性胃炎。
七、结论
由上述可以清楚的看出,本发明中药颗粒原料丰富,方法简单,易制备,携带和服用方便,具有益气健脾,养阴益胃,清化湿热,活瘀通络功能,有效用于治疗慢性萎缩性胃炎,疗效好,有效率高达96%以上,且无毒副作用,具有很强的临床意义和实用价值,是治疗慢性萎缩性胃炎药物上的创新,经济和社会效益巨大。
要指出的是,上述给出的实施例是用于说明本发明的具体实施方式,而不是用于限制本发明的保护范围,本发明中药在实际中还可根据需要,按常规方法制成片剂、丸剂、胶囊、散剂、口服液和汤剂等各种适于口服的制剂,因此,凡是采用本发明中药组合物,不管是进行变换或修饰,其本质相同,均属于本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒,其特征在于,由以重量计的:党参230-270g、黄芪270-330g、沙参230-270g、白芍230-270g、黄连185-215g、蒲公英400-500g、莪术230-270g和丹参400-500g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得。
2.一种治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒,其特征在于,由以重量计的:党参240-260g、黄芪290-310g、沙参240-260g、白芍240-260g、黄连190-210g、蒲公英480-520g、莪术240-260g和丹参480-520g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得。
3.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒,其特征在于,由以重量计的:党参250g、黄芪300g、沙参250g、白芍250g、黄连200g、蒲公英450g、莪术250g和丹参450g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得。
4.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒,其特征在于,由以重量计的:党参235g、黄芪325g、沙参235g、白芍265g、黄连188g、蒲公英490g、莪术235g和丹参490g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得。
5.根据权利要求1所述的治疗气阴两虚、湿热血瘀型慢性萎缩性胃炎的中药颗粒,其特征在于,由以重量计的:党参265g、黄芪275g、沙参265g、白芍235g、黄连213g、蒲公英420g、莪术265g和丹参410g制成,其中:将莪术加水浸没,加热、蒸馏提取挥发油,提取挥发油后的水溶液和挥发油保存,备用;提取挥发油后的莪术药渣与党参、黄芪、沙参、白芍、黄连、蒲公英和丹参混合,每次加水浸没,煎煮三次,第一次1.5h,第二、三次各1h,合并三次煎液,加入提取挥发油后的水溶液,滤过,减压浓缩至80℃相对密度为1.35的浸膏,制粒,干燥,加入挥发油混匀,即得。
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Citations (2)

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Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102389465A (zh) * 2011-11-21 2012-03-28 四川豪运药业股份有限公司 一种治疗胃病的中药组合物及制备方法
CN102772736A (zh) * 2012-04-25 2012-11-14 中国人民解放军第四军医大学 一种用于治疗萎缩性胃炎的中药及制法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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郭淑云教授辨治慢性萎缩性胃炎经验;雷宝杰等;《四川中医》;20071231;第25卷(第12期);第7-8页 *

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