CN104435449B - 一种抗动脉粥样硬化的药物组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，由黄芪、桑葚、泽泻、地龙、全蝎、水蛭、川牛膝、决明子、徐长卿、蕲蛇、丹参、玄参、金银花、白薇、灵芝、枳壳、白蒺藜、凌霄花、小蓟、黑芝麻、白芍组成，该药物组合物从全身症状上改善患者生活质量，从根本上改善患者体质，从病机上截断痰、虚、瘀的相互为患继续发展的环节，从防治上降低脉痹传心的危险性，从而与中医辨证论治和治未病相合，深入其根本，疗效明显；由纯中药制成，无毒副作用，易于被患者接受；原料组分少，原材料丰富易得，价格便宜，制备工艺简单，适合推广使用。

Description

一种抗动脉粥样硬化的药物组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗动脉粥样硬化的药物组合物及其应用。

背景技术

动脉粥样硬化是常见的心血管疾病，随着我国生活水平提高和饮食习惯的改变，动脉粥样硬化的发病率也逐渐升高，该病也成为我国的心血管疾病患者的主要死因之一。在动脉粥样硬化的晚期阶段，由于金属基质蛋白酶的作用，暴露易损斑块，激活凝血因子和血小板，导致血小板聚集，血栓形成，以致急性冠脉综合征的发生、卒中以及该血管支配的部位缺血梗死，严重影响人类的身心健康。

当前治疗动脉粥样硬化的方法包括手术治疗、西药治疗和中药治疗。但是动脉粥样硬化好发于老年人，手术创伤大，不利于患者的恢复，并且手术的费用较高。目前治疗动脉粥样硬化的西药主要包括以下几类：1、他汀类以降低甘油三脂和低密度脂蛋白为主的调脂药；2、抗血小板黏附和聚集的药物；3、溶血栓和抗凝药物；4针对缺血症状的对症治疗药物如治疗心绞痛时应用的血管扩张剂及β受体阻滞剂等。但是这些西药常引起不良反应，尤其不适合长期用药。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种抗动脉粥样硬化的药物组合物及其应用，该药物组合物疗效好，副作用小，具有服用方便，成分简单、疗效突出、价格低廉等特点。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪25-35份，桑葚12-18份，泽泻10-20份，地龙7-10份，全蝎2-4份，水蛭2-3份，川牛膝8-12份，决明子6-9份，徐长卿15-25份，蕲蛇5-10份，丹参10-20份，玄参6-8份，金银花10-12份，白薇6-9份，灵芝15-18份，枳壳20-25份，白蒺藜10-15份，凌霄花8-12份，小蓟9-12份，黑芝麻7-10份，白芍5-9份。

进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪25份，桑葚18份，泽泻10份，地龙7份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝8份，决明子9份，徐长卿15份，蕲蛇10份，丹参10份，玄参8份，金银花12份，白薇6份，灵芝18份，枳壳25份，白蒺藜10份，凌霄花8份，小蓟12份，黑芝麻10份，白芍5份。

进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪35份，桑葚12份，泽泻20份，地龙10份，全蝎4份，水蛭2份，川牛膝12份，决明子6份，徐长卿25份，蕲蛇5份，丹参20份，玄参6份，金银花10份，白薇9份，灵芝15份，枳壳20份，白蒺藜15份，凌霄花12份，小蓟9份，黑芝麻7份，白芍9份。

进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪30份，桑葚15份，泽泻18份，地龙9份，全蝎3份，水蛭2份，川牛膝10份，决明子7份，徐长卿22份，蕲蛇8份，丹参16份，玄参7份，金银花11份，白薇7份，灵芝17份，枳壳23份，白蒺藜13份，凌霄花10份，小蓟11份，黑芝麻9份，白芍8份。

进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪25份，桑葚13份，泽泻20份，地龙10份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝12份，决明子7份，徐长卿25份，蕲蛇10份，丹参11份，玄参7份，金银花10份，白薇9份，灵芝18份，枳壳24份，白蒺藜14份，凌霄花11份，小蓟11份，黑芝麻9份，白芍8份。

进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪33份，桑葚17份，泽泻19份，地龙8份，全蝎4份，水蛭2份，川牛膝9份，决明子9份，徐长卿23份，蕲蛇6份，丹参15份，玄参7份，金银花11份，白薇9份，灵芝18份，枳壳23份，白蒺藜14份，凌霄花12份，小蓟10份，黑芝麻7份，白芍7份。

进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪27份，桑葚13份，泽泻13份，地龙7份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝12份，决明子9份，徐长卿25份，蕲蛇5份，丹参18份，玄参8份，金银花10份，白薇6份，灵芝16份，枳壳21份，白蒺藜11份，凌霄花9份，小蓟12份，黑芝麻7份，白芍9份。

进一步地，所述药物组合物制成合剂、片剂、糖浆剂、汤剂、胶囊或颗粒剂。

本发明还涉及所述的抗动脉粥样硬化的药物组合物在治疗动脉粥样硬化药物中的应用。

以下是本发明药物组合物的药材来源及主要功效：

黄芪：味甘，性微温，入脾、肺经，具有益气活血、托毒生肌等功效。《名医别录》谓本品“逐五脏间恶血”。现代药理研究证明：本品确有良好的活血之功，能降低全血比粘度和血浆比粘度，缩短红细胞电泳时间，降低红细胞压积，改善血液流变性。能明显降低凝血因子Ⅷ促凝活性。且对冠状动脉和外周血管有直接的扩张作用，可使冠脉血流量增加。另有显著抗实验性血栓形成作用，能抑制血小板聚集等。多年来在临床上更是广泛用于动脉血栓形成、冠心病、脑血栓形成等多种血脉瘀滞者。由此可见，黄芪不仅能通过补气，使气旺以行血，而且有良好的活血之功。

桑葚：甘、酸、寒，归肝、肾经，能补益肝肾之阴，兼能凉血退热，补血养肝。

泽泻(根茎)又是传统的中药之一。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效；主治泄热通淋、小便不利、热淋涩痛、水肿胀满、泄泻、痰饮眩晕等症。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。

地龙：味咸性寒，入肝、脾、膀胱经，具有息风止痉、通络等功效。善治中风后气虚血滞、筋脉失养、经络不利诸症及风湿日久、瘀血痹阻经脉、肢节或周身。地龙善通行经络，药理研究证明：地龙煎剂有抗血栓作用，溶栓成分是蛋白酶，能直接水解纤维蛋白，并具有纤溶酶原的激活作用。通过抑制血小板聚集、抗凝血、降低血粘度，从而阻止血栓形成，促进血栓溶解。

全蝎：味辛性平，归肝经，具有息风止痉、散结通络等功用。本品有搜风通络之良效。用治风寒湿痹日久不愈，筋脉拘挛，手足不举，甚则关节变形之顽痹作用颇佳。《玉楸药解》：“穿筋透骨，逐湿除风”。现代药理研究证实：本品有抗血栓形成、降低血小板粘附率、延缓血凝作用。

水蛭：味咸苦，性平，入肝经，入血、破血逐瘀力强，能够通经络，消癓疗伤。《神农本草经》：“主逐恶血、瘀血、破血瘕、积聚……”。本品主要含蛋白质、肝素、抗凝血酶、新鲜水蛭唾液中含有一种抗凝血物质—水蛭素。此外，尚含钠、钾、钙等多种微量元素。药理研究证明：本品具有抗血栓作用，不仅能防止血栓的形成，还能溶解血栓，能抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白，并能抑制凝血因子的活性及凝血酶诱导的血小板反应，有很强的抗凝作用。能降低血小板表面活性，抑制血小板聚集，能改善血液流变学，能降低血脂，消退动脉粥样硬化斑块，减轻周围组织炎症反应，改善局部血循环，保护脑组织，增加心肌营养性血流量及促进神经功能恢复等作用。

川牛膝：味苦、甘、酸，性平，入肝、肾经，具有活血通经、补肝肾、强筋骨、引血下行等功效。本品长于活血通经，临床用于多种血瘀之症及湿热成痿，足膝痿软者。《医学衷中参西录》：“善引气血下注，是以用药欲其下行者，恒以之为引经，故治肾虚腰腿疼痛，或膝疼不能屈伸或腿痿不能任地”。药理研究证明：本品能降低大鼠全血粘度，红细胞压积、红细胞聚集指数，并有抗凝作用。此外，尚有降血脂、降血糖、抗炎、增强免疫功能等作用。《中国药典》(2000年版)记载：川牛膝“逐瘀通经，通利关节……用于关节痹痛，足痿筋挛……”。

蕲蛇：味甘咸性温，入肝经，具有祛风湿、通经络等功效。本品具有走窜之性，性温通络，能内走脏腑，外达肌表而透骨搜风，为祛风湿要药；又能通络，凡风湿痹症无不宜之，尤善治病深日久之风湿顽痹，经络不通、麻木拘挛等。《本草纲目》：“能透骨搜风，截惊定搐，为风痹、惊搐、癞癣、恶疮要药。取其内走脏腑，外彻皮肤，无处不到也”。现代药理研究证实：本品有显著的降压作用，其水提物能激活纤溶系统，有较强的预防动、静脉血栓形成的作用。

决明子为豆科植物决明的成熟种子，亦称为草决明。《神农本草经》记载决明子性甘苦微寒，归肝、胆、肾三经，具有清肝明目，润肠通便，降脂瘦身的功能，可用于头痛眩晕,目赤昏花，大便秘结等，近年来临床上又用于高血压病的治疗。决明子含蒽甙类物质，分解后产生大黄素、大黄素甲醚、大黄酸、大黄酚及葡萄糖等。实验证明，决明子具有降血压、降血脂、抗菌等作用，用于治疗高脂血症有一定疗效。除药用成分外，决明子还含有多种维生素和丰富的氨基酸、碳水化合物等。

徐长卿，主治:镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。1、用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。近年来也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配伍有关的药物。2、用湿疹、风疹块、顽癣等皮肤病。本品有祛风止痒作用。可单用内服或煎汤外洗，亦可配伍苦参、地肤子、白鲜皮等清利湿热的药物。此外，本品还能解蛇毒，治毒蛇咬伤。可与半边莲同用内服或外用。

丹参又名赤参，紫丹参，红根等。为双子叶植物唇形科，干燥根及根茎。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。现代药理学研究中丹参用于抗肝纤维化治疗研究较多。其机制可能为：①改善肝内微循环、保护肝细胞、减轻肝细胞变性坏死；②增强网状内皮细胞的吞噬作用；③增强调理素活性，提高纤维蛋白连接水平，减轻肝细胞损伤；④抑制脂质过氧化物，减少氧自由基对肝细胞损害。

玄参主治温热病和营血、身热、烦渴、舌绛、发斑、骨蒸劳嗽、虚烦不寤、津伤便秘、目涩昏花、咽喉喉肿痛、瘰疬痰核、痈疽疮毒。

金银花清热解毒，凉散风热。

白薇清热，利尿，养心阴，滋任脉。

灵芝扶正培本，益气养血，使血液清洁且富有流动性，这是改善心肌供血的基础。

枳壳性味苦、酸、微寒，归肺、脾、肝、胃、大肠经，功能主治胸隔痞满、胁肋胀痛、食积不化、脘腹胀满、下痢后重、脱肛、子宫脱垂等症。

白蒺藜为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜Tribulus ter—restris L.的成熟果实。全国大部分地区均产，但以长江以北较多。其味苦、性辛，平，入肝经。具有平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。现代药学研究证实，其含挥发油、皂甙，脂肪油、硝酸盐类、树脂、黄酮类化合物及微量生物碱等。白蒺藜提取物，有自然提升睾酮，增长力量，提高整体竞技状态，无毒副作用。

凌霄花：活血散瘀，凉血祛风；刘寄奴：散瘀止痛，破血通络，抑制血瘀，增加冠脉血流量，抗缺氧。

小蓟：用于凉血止血，活血解毒，扩血管，降血脂。

黑芝麻：用于补肝肾，增加肝脏中糖质含量，防动脉粥样硬化。

白芍(学名：Paeonia sterniana Fletcher in Journ.)也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。在中国已有悠久的栽培历史，驰名中外，其根并入药。白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。

本配方以黄芪、地龙、全蝎、水蛭、灵芝为君药，川牛膝、决明子、金银花、白薇、枳壳、白蒺藜为臣药，桑葚、泽泻、徐长卿、蕲蛇、白芍、凌霄花、小蓟、黑芝麻为佐药，丹参、玄参为使药，各成分配合作用，配伍严谨，共奏益气活血、破瘀通络、止痛之功效，可用于治疗因外感六淫、烟毒、外伤或饮食肥甘、情志内伤、脏腑经络功能失调、劳伤虚损、瘀血、痰饮等致血脉瘀滞、血液运行受阻引起的下肢发凉、麻木、疼痛、抬高患肢时疼痛加重，间歇性跛行，严重时休息时亦疼痛，夜间加重，皮肤颜色变为黑褐色，肌肉萎缩等症的早期闭塞性周围动脉粥样硬化等动脉粥样硬化症状。

本发明提供的抗动脉粥样硬化的药物组合物的特点在于：从全身症状上改善患者生活质量，从根本上改善患者体质，从病机上截断痰、虚、瘀的相互为患继续发展的环节，从防治上降低脉痹传心的危险性，从而与中医辨证论治和治未病相合，深入其根本，疗效明显；由纯中药制成，无毒副作用，易于被患者接受；原料组分少，原材料丰富易得，价格便宜，制备工艺简单，适合推广使用。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/v表示溶液的体积比。

实施例1：

本发明的一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，取下列中药原料药：黄芪25克，桑葚18克，泽泻10克，地龙7克，全蝎2克，水蛭3克，川牛膝8克，决明子9克，徐长卿15克，蕲蛇10克，丹参10克，玄参8克，金银花12克，白薇6克，灵芝18克，枳壳25克，白蒺藜10克，凌霄花8克，小蓟12克，黑芝麻10克，白芍5克。

所述抗动脉粥样硬化的药物组合物的制备方法为：

取上述重量组分的各药材，加药材总重量的6倍的水，浸泡30分钟，煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.1的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为75％(v/v)，静置30小时，取上清液，回收乙醇浓缩，加水至1000ml，搅匀，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。

实施例2：

本发明的一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，取下列中药原料药：黄芪35克，桑葚12克，泽泻20克，地龙10克，全蝎4克，水蛭2克，川牛膝12克，决明子6克，徐长卿25克，蕲蛇5克，丹参20克，玄参6克，金银花10克，白薇9克，灵芝15克，枳壳20克，白蒺藜15克，凌霄花12克，小蓟9克，黑芝麻7克，白芍9克。

所述抗动脉粥样硬化的药物组合物的制备方法具体为以下步骤：

取上述重量组分的各药材，加药材总重量的10倍的水，浸泡60分钟，煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.25的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为85％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥、制粒，压片即得。

实施例3：

本发明的一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，取下列中药原料药：黄芪30克，桑葚15克，泽泻18克，地龙9克，全蝎3克，水蛭2克，川牛膝10克，决明子7克，徐长卿22克，蕲蛇8克，丹参16克，玄参7克，金银花11克，白薇7克，灵芝17克，枳壳23克，白蒺藜13克，凌霄花10克，小蓟11克，黑芝麻9克，白芍8克。

所述抗动脉粥样硬化的药物组合物的制备方法具体为以下步骤：

取上述重量组分的各药材，加药材总重量的8倍的水，浸泡45分钟，煎煮4次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至相对密度1.2的浸膏，该相对密度是在60摄氏度下的检测结果，加入乙醇至含醇量为90％(v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇至浓缩，真空干燥，制粒，装胶囊即得。

实施例4：

本发明的一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，取下列中药原料药：黄芪25克，桑葚13克，泽泻20克，地龙10克，全蝎2克，水蛭3克，川牛膝12克，决明子7克，徐长卿25克，蕲蛇10克，丹参11克，玄参7克，金银花10克，白薇9克，灵芝18克，枳壳24克，白蒺藜14克，凌霄花11克，小蓟11克，黑芝麻9克，白芍8克。

上述药物组合物的制备方法，步骤是：

取上述重量组分的各药材，加6-10倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁；再加6-10倍量水，煎煮0.5-2小时，滤出药汁；合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜；取上清液，浓缩至稠浸膏；加入药用辅料(按照常规的方法选用药用辅料)，真空干燥，粉碎制粒，干燥，整粒，得20g颗粒，分装10g/袋。

实施例5：

本发明的一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，取下列中药原料药：黄芪33克，桑葚17克，泽泻19克，地龙8克，全蝎4克，水蛭2克，川牛膝9克，决明子9克，徐长卿23克，蕲蛇6克，丹参15克，玄参7克，金银花11克，白薇9克，灵芝18克，枳壳23克，白蒺藜14克，凌霄花12克，小蓟10克，黑芝麻7克，白芍7克。

上述药物组合物的制备方法，步骤是：

取上述重量组分的各药材，加6-9倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁；再加6-10倍量水，煎煮0.5-2小时，滤出药汁；合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜；取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料(按照常规的方法选用药用辅料)，制成口服液。

实施例6

一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，取下列中药原料药：黄芪27克，桑葚13克，泽泻13克，地龙7克，全蝎2克，水蛭3克，川牛膝12克，决明子9克，徐长卿25克，蕲蛇5克，丹参18克，玄参8克，金银花10克，白薇6克，灵芝16克，枳壳21克，白蒺藜11克，凌霄花9克，小蓟12克，黑芝麻7克，白芍9克。

上述药物组合物的制备方法，步骤是：取上述重量组分的各药材，加6-9倍量水，煎煮2-3小时，滤出药汁；再加6-10倍量水，煎煮0.5-2小时，滤出药汁；合并二次煎液，静置，滤取上清液，浓缩，放冷，加浓缩液2-3倍量酒精，搅拌沉淀过夜；取上清液，浓缩至稠浸膏；加适当制药辅料(按照常规的方法选用药用辅料)，制成糖浆剂。

临床试验

一般资料

为了验证本发明中药组合物的效果，在青岛市人民医院多名血管外科专家的共同研究和指导下，自2011年3月至2014年1月，收治早期闭塞性周围动脉粥样硬化患者200例。全部病例均经体检，检查足背动脉搏动的强度、指压甲床试验、测踝动脉收缩压与肱动脉收缩压比值及实验室辅助检查等多项检查确诊，且无严重心、肝、肾功能不良。随机分为治疗组100例，其中男59例，女41例，年龄36～65岁，平均年龄55岁，患糖尿病43例，患高血压75例，患高脂血症64例。对照组100例，其中男60例，女40例，年龄38～67岁，平均年龄56岁，患糖尿病46例，患高血压70例，患高脂血症67例。两组在性别、年龄、病情等方面均无显著差异(P>0.05)，具有可比性，详见表1。

表1 两组病例治疗前一般情况比较

组别(例)	男/女(例)	平均年龄(例)	糖尿病(例)	高血压(例)	高血脂(例)
						治疗组(100)	59/41	55	43	75	64
对照组(100)	60/40	56	46	70	67

注：两组比较：P>0.05

诊断标准：

参照王吉耀主编的供8年制及7年制临床医学等专业用的内科学367页之诊断标准制定。

①年龄多在50岁以上；②有高脂血症、糖尿病或高血压病史；③间歇性跛行，肢痛伴下肢动脉搏动减弱、消失、不对称，踝/肱动脉收缩压指数<1.0；④多普勒检查阳性。

治疗方法：

对照组：采用西药常规治疗：控制血脂用辛伐他汀或非诺贝特，控制血糖用格列吡嗪或胰岛素，控制血压用依那普利、硝苯地平缓释片，改善患者血液循环用低分子右旋糖酐，其它采取对症治疗。

治疗组：服用本发明实施例2药物，每天分两次饭后口服，30天为一疗程。

两组分别治疗8周后，观察临床症状与各项辅助检查等改善情况。

疗效评价：

显效：临床症状消失，指压甲床毛细血管充盈时间缩短，测踝/肱指数接近或等于1；足背动脉搏动接近正常或正常；血脂血压血糖控制正常。

有效：临床症状基本消失，指压甲床毛细血管充盈时间稍延长或接近正常，测踝/肱指数大于0.7以上；足背动脉搏动接近正常；血脂血压血糖均控制在接近正常。

无效：临床症状与指压甲床毛细血管充盈时间均无明显改善，测踝/肱指数在0.5以下；足背动脉搏动减弱或消失。

统计学方法

数据用率表示，采用X2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

结果：

治疗前后两组症状改善情况比较

治疗组服用本发明实施例2中药组合物，临床症状改善率(91.4％)显著优于对照组单纯用西药常规治疗后临床症状改善率(46.7％)，详见表2。

表2 两组治疗前后临床症状改善例数与改善率(％)：

注：改善＝显效+有效，下同

治疗前后两组辅助检查结果改善比较：

治疗组在服用本发明中药组合物后，足背动脉搏动增强改善率(89％)、用手指压迫甲床毛细血管充盈时间缩短改善率(92％)、测踝/肱动脉收缩压指数改善率(83％)、血糖改善率(92.5％)、血压改善率(93％)、血脂改善率(96％)显著优于对照组单纯用西药常规治疗后，足背动脉搏动增强改善率(63％)，用手指压迫甲床毛细血管充盈时间改善率(67％)，测踝/肱动脉收缩压指数改善率(61％)，血糖改善率(84.3％)、血压改善率(61％)、血脂改善率(55％)，详见表3。

表3 两组治疗前后辅助检查结果比较及改善率(％)

注：两组比较：P>0.05

不良反应：

对照组有11例出现干咳，有5例出现低血糖眩晕。治疗组未见明显不良反应。

典型病例：

病例1

赵某，男，61岁，系青岛市崂山区人，于2012年3月16日就诊。患者有高血压病史13年，2年前因受凉后出现两下肢疼痛，曾在当地治疗服药后缓解，继而出现劳累后两下肢疼痛，休息后稍缓解，且瘙痒因搔抓致两小腿胫前及内侧溃疡、融合成片。曾用多磺酸粘多糖乳膏外用，溃烂时轻时重，反复发作。具体症状：双下肢肌肉轻度萎缩，肤色紫暗，胫前及两小腿内侧溃烂，融合成片，疮面渗出，疼痛，活动后加重，休息时亦痛，抱膝抚足，面色萎黄，口唇紫暗，舌紫暗，苔白，脉细无力，指压甲床毛细血管充盈时间延长，测踝/肱指数0.62，T:37.9℃，P:88次/分，R：21次/分，BP:165/95mmHg、血糖4.9mmol/L，血脂：甘油三脂3.1mmol/L，胆固醇6.4mmol/L。

方药：采用本发明实施例3之胶囊。

经治疗三个疗程后，患者双下肢疼痛消失，肤色渐恢复正常，两小腿胫前与内侧溃烂处结痂，并逐渐脱落愈合，指压甲床毛细血管充盈时间转为正常，测踝/肱指数为1，血压、血脂、血糖均控制在正常范围之内。嘱继续服用本发明实施例3药方的胶囊制剂6个月，停药后，经多次随访，至今无复发。

病例2

钱某，男，55岁，青岛即墨人，于2011年5月1日就诊。患者有高血压及冠心病、房颤病史30余年，经常用药。近3年来出现两下肢发凉、麻木、活动后疼痛。具体症见：两下肢疼痛，活动后加重，休息后稍轻，肤色紫暗，两小腿肌肉萎缩，左小腿胫前有直径5cm的溃烂，创面凹陷渗出，心慌、气短、倦怠、面色晦暗、舌淡暗、脉结代，指压甲床毛细血管充盈时间延长，测踝/肱指数0.6，T:37.9℃，P:95次/分，R：25次/分，BP:165/95mmHg、血糖5.4mmol/L，血脂：甘油三脂2.5mmol/L，胆固醇5.7mmol/L。

方药：本发明实施例5药方之口服液。

经治疗4个疗程后，患者两下肢疼痛消失，左小腿溃烂处已愈合，小腿肌肉较前丰满，肤色渐转为正常，心慌、气短缓解，指压甲床毛细血管充盈时间缩短，测踝/肱指数0.9，血压、血脂、血糖均控制在正常范围内。嘱继续服本发明实施例5药方所制的口服液6个月巩固疗效，经多次随访，至今无复发。

病例3

孙某，女，47岁，青岛市市南区人，于2013年11月23日就诊。患者在3年前因受寒后出现两下肢疼痛，曾在青岛市人民医院诊治未见好转。近3月来，两下肢疼痛加重而转入发明人处。具体症见：两下肢剧烈疼痛，抱膝抚足，皮肤呈黑褐色，两小腿肌肉萎缩，倦怠，纳差、心慌、气短、舌淡苔白、脉弱无力。T:37.3℃，P:87次/分，R：23次/分，BP:155/90mmHg。两足背动脉搏动减弱，指压甲床毛细血管充盈时间延长，测踝/肱指数0.7，血糖9.2mmol/L，血脂：甘油三脂4.2mmol/L，胆固醇4.3mmol/L。

方药：本发明实施例1之合剂。

经治疗3个疗程后，患者两下肢疼痛消失，皮肤颜色接近正常，两小腿肌肉逐渐丰满，饮食尚可，心慌、气短缓解。血压、血糖、血脂等均控制在正常范围之内。嘱继续服本发明实施例1药方所制合剂6个月余停药，经多次随访，至今无复发。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (7)

1.一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪25份，桑葚18份，泽泻10份，地龙7份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝8份，决明子9份，徐长卿15份，蕲蛇10份，丹参10份，玄参8份，金银花12份，白薇6份，灵芝18份，枳壳25份，白蒺藜10份，凌霄花8份，小蓟12份，黑芝麻10份，白芍5份。

2.一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪35份，桑葚12份，泽泻20份，地龙10份，全蝎4份，水蛭2份，川牛膝12份，决明子6份，徐长卿25份，蕲蛇5份，丹参20份，玄参6份，金银花10份，白薇9份，灵芝15份，枳壳20份，白蒺藜15份，凌霄花12份，小蓟9份，黑芝麻7份，白芍9份。

3.一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪30份，桑葚15份，泽泻18份，地龙9份，全蝎3份，水蛭2份，川牛膝10份，决明子7份，徐长卿22份，蕲蛇8份，丹参16份，玄参7份，金银花11份，白薇7份，灵芝17份，枳壳23份，白蒺藜13份，凌霄花10份，小蓟11份，黑芝麻9份，白芍8份。

4.一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪25份，桑葚13份，泽泻20份，地龙10份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝12份，决明子7份，徐长卿25份，蕲蛇10份，丹参11份，玄参7份，金银花10份，白薇9份，灵芝18份，枳壳24份，白蒺藜14份，凌霄花11份，小蓟11份，黑芝麻9份，白芍8份。

5.一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪33份，桑葚17份，泽泻19份，地龙8份，全蝎4份，水蛭2份，川牛膝9份，决明子9份，徐长卿23份，蕲蛇6份，丹参15份，玄参7份，金银花11份，白薇9份，灵芝18份，枳壳23份，白蒺藜14份，凌霄花12份，小蓟10份，黑芝麻7份，白芍7份。

6.一种抗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：黄芪27份，桑葚13份，泽泻13份，地龙7份，全蝎2份，水蛭3份，川牛膝12份，决明子9份，徐长卿25份，蕲蛇5份，丹参18份，玄参8份，金银花10份，白薇6份，灵芝16份，枳壳21份，白蒺藜11份，凌霄花9份，小蓟12份，黑芝麻7份，白芍9份。

7.根据权利要求1-6任一所述的抗动脉粥样硬化的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物制成合剂、片剂、糖浆剂、汤剂、胶囊或颗粒剂。