CN104435176A - 肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂及制法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡10-20，刺蒺藜6-10，黄芩7-15，党参9-16，卤碱3-5，白芍8-12，急性子6-10，龙骨6-9，牡蛎6-9，徐长卿6-10，海蜇8-15，酒大黄7-10。本发明药剂可制成多种剂型，且制备方法简单，成分稳定，具有清热平肝、化痰消积、补中益气功效，疗效显著，安全可靠，作用持久，稳压不反弹。

Description

肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂及制法。
背景技术
高血压，是一种动脉血压升高的慢性病症。血压的升高使心脏推动血液在血管内循环时的负担增大。血压有两种，收缩压和舒张压，分别为心脏跳动时肌肉收缩或舒张时的测量值。正常静息血压范围为收缩压100–140毫米汞柱mmHg（最高读数）和舒张压60–90毫米汞柱mmHg（最低读数）。血压持续等于或高于140/90毫米汞柱mmHg时则为高血压。高血压会引起中风、心脏病、血管瘤、肾衰竭等疾病，高血压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病，它有原发性高血压和继发性高血压之分。在绝大多数患者中，高血压的病因不明，称之为原发性高血压，占总高血压着的95%以上。继发性高血压则是继发于其他疾病。最常见的是由肾脏及肾上腺疾病所致，以及内分泌性高血压。此外，按起病缓急和病程进展，可分为缓进型和急进型，以缓进型多见。急进型高血压也称恶性高血压，占高血压病的1%，可由缓进型突然转变而来，也可起病。恶性高血压可发生在任何年龄，但以30-40岁为最多见。血压明显升高，舒张压多在17.3Kpa(130mmHg)以上，有乏力，口渴、多尿等症状。视力迅速减退，眼底有视网膜出血及渗出，常有双侧视神经乳头水肿。迅速出现蛋白尿，血尿及肾功能不全。也可发生心力衰竭，高血压脑病和高血压危象，病程进展迅速多死于尿毒症。血压升高是多种疾病的导火索，会使冠心病、心力衰竭及肾脏疾患等疾病的发病风险增高。由于部分高血压患者并无明显的临床症状，高血压又被称为人类健康的“无形杀手”。对于高血压，西医采用降压药治疗，如依那普利、尼群地平、硝普钠、可乐宁、氯噻酮等，具体要根据个人和病情级别的不同进行用药，中医有枕疗法、按摩法（头部和足部）和茶疗法等多种疗法和辅助疗法。
公开号CN 102106979 A（申请号201110040799.3）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的药物，由茨实、熟地、芦根、钩藤、天麻、地龙、白芷、白芍、枝子、元胡、金钱草、茯苓、竹叶、大黄、灯蕊、甘草、板蓝根、山楂按传统中药制备工艺配制而成。公开号CN 102940730 A（申请号201210443507.5）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的中药，罗布麻2-15份、野菊花2-20份、山楂10-30份、夏枯草2-10份、紫苏3-10份、钩藤3-15份、枸杞子6-15份、石决明3-10份、杜仲6-15份。公开号CN 102423421 A（申请号201110399417.6）的中国专利文献公开了一种治疗高血压的药物，药物组成有川芎，钩藤，杜仲，生地，黄连，黄芩，当归，桑寄生，赤芍，丹参，山楂，牛膝，葛根，丹皮，酸枣仁，白芥子，黄芪，熟地，白芍，龟甲，地骨皮，天麻，菊花、夏枯草，灵芝等。
高血压是一种慢性病，需要长期服药治疗才能控制血压的升高，而长期服用降压药除了容易引起血管硬化和破裂，并导致脑血管栓塞、中等等疾病，而且费用昂贵，给患者的治疗容易造成安全隐患和沉重的经济负担，相对于西药的治疗方法，中医药的治疗和辅助治疗更适合高血压患者，无副作用或副作用很小，适合长期服用。但有些中药配方的治疗并不明显，因此需要进一步研究开发出效果更好的配方。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带，适应于肝热上冲型高血压的疏肝泄热药剂及其制法。
本发明的技术方案是：
肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡10-20，刺蒺藜6-10，黄芩7-15，党参9-16，卤碱3-5，白芍8-12，急性子6-10，龙骨6-9，牡蛎6-9，徐长卿6-10，海蜇8-15，酒大黄7-10。
优选的方案中，柴胡13-17，刺蒺藜7-9，黄芩9-13，党参11-14，卤碱3.5-4.5，白芍9-11，急性子7-9，龙骨7-8，牡蛎7-8，徐长卿7-9，海蜇9-14，酒大黄8-9。
更加优选的，柴胡15，刺蒺藜8，黄芩11，党参12.5，卤碱4，白芍10，急性子8，龙骨7.5，牡蛎7.5，徐长卿8，海蜇11.5，酒大黄8.5。
所述肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂汤剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎，过滤，收集滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，即得汤剂。
所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂汤剂的制备方法，步骤（5）煮开后转小火煎20-40分钟（优选的，转小火煎25-35分钟；更加优选的，转小火煎30分钟）。
所述的粉剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干；
（4）将其他药材去杂质，洗净后烘干，与上述步骤所制药材，一起粉碎过筛，即得粉剂。
所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂粉剂的制备方法，步骤（4）粉碎过100-160目筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛）。
所述的稠膏剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，加热浓缩至稠膏，将步骤（3）所制粉末加入其中，搅匀，即得稠膏剂。
所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂稠膏剂的制备方法，步骤（5）稠膏的相对密度为1.22-1.32（70℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.24-1.30（70℃）；更加优选的，稠膏的相对密度为1.27（70℃））。
所述的颗粒剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，加热浓缩至清膏，加入蔗糖和药学辅料拌匀，将步骤（3）所制粉末加入其中，搅匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。
所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂颗粒剂的制备方法，步骤（5）加入蔗糖的量为清膏质量的0.3-0.5倍（优选的，加入蔗糖的量为清膏质量的0.4倍）。
本发明提供的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，疗效确切，安全无毒副作用，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明药剂可制成多种剂型，且制备方法简单，成分稳定；
2、本组方具有清热平肝、化痰消积、补中益气功效；
3、本发明药剂经临床验证疗效显著，安全可靠，作用持久，稳压不反弹。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
柴胡：基原：为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦，微寒。归经：归肝、胆经。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
刺蒺藜（白蒺藜）：基原：为蒺藜科植物蒺藜和大花蒺藜的果实。性味：辛、苦，平。归经：归肝、肺经。功能主治：平肝解郁，祛风，明目。用于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风疹瘙痒。
黄芩：基原：为唇形科植物黄芩的干燥根。性味：苦，寒。归经：归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
党参：基原：为桔梗科植物党参、素花党参（西党参）或川党参的干燥根。性味：甘，平。归经：归脾、肺经。功能主治：补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
卤碱：基原：为卤块（固体卤水）经加工煎熬制成的白色结晶体。成分：主要为氯化镁；其次还含有钠，钾，钙，硫酸根，二氧化硅，锶，铁等。海盐、湖盐、井盐和盐碱地盐四种卤水和卤碱的成分不同。药性：苦、咸，寒。功用主治：清热泻火，化痰，软坚，明目。主治大热烦渴，风热目赤涩痛，克山病，大骨节病，甲状腺肿，风湿性心脏病，高血压病，慢性支气管炎。
白芍：基原：为毛茛科植物芍药的干燥根。性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功能主治：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。
急性子：基原：为凤仙花科植物凤仙的种子。性味：微苦、辛，温；有小毒。归经：归肺、肝经。功能主治：破血软坚，消积。用于症瘕痞块，经闭，噎膈。
龙骨（生龙骨）：基原：为古代哺乳动物象类、犀类、三趾马、牛类、鹿类等的骨骼化石。性味：涩、甘，平。归经：归心、肝、肾、大肠经。功能主治：镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。
牡蛎（生牡蛎）：基原：为牡蛎科动物近江牡蛎、长牡蛎或大连湾牡蛎等的贝壳。性味：咸湿，凉。归经：入肝、肾经。功能主治：敛阴，潜阳，止汗，涩精，化痰，软坚。治惊痫，眩晕，自汗，盗汗，遗精，淋浊，崩漏，带下，瘰疬，瘿瘤。
徐长卿：基原：为萝藦科牛皮消属植物徐长卿的干燥根及根茎。性味：辛，温。归经：归肝、胃经。功能主治：祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。
海蜇：基原：为根口水木科海蜇属动物海蜇及黄斑海蜇的口腕部。成分：海蜇每100g含水分65g，蛋白质12.3g,脂肪0.1g，碳水化合物4g，灰分18.7g，钙182mg，磷微量，铁9.5mg，硫胺素0.01mg等。药性：咸，平。归肝、肾，肺经。功用主治：清热平肝，化痰消积，润肠。主治肺热咳嗽，痰热哮喘，食积痞涨，大便燥结，高血压病。
酒大黄：大黄：为蓼科植物掌叶大黄、 唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。酒大黄：取大黄片用黄酒均匀喷淋，微焖，置锅内用文火微炒，取出晾干。性味：苦，寒。归经：归脾、胃、大肠、肝、心包经。功能主治：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。
实施例1  肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，主要由下列原料药制备而成：柴胡10g，刺蒺藜6g，黄芩7g，党参9g，卤碱3g，白芍8g，急性子6g，龙骨6g，牡蛎6g，徐长卿6g，海蜇8g，酒大黄7g。
上述肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂汤剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，即得汤剂。
实施例2  肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，主要由下列原料药制备而成：柴胡20g，刺蒺藜10g，黄芩15g，党参16g，卤碱5g，白芍12g，急性子10g，龙骨9g，牡蛎9g，徐长卿10g，海蜇15g，酒大黄10g。
肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂粉剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干；
（4）将其他药材去杂质，洗净后烘干，与上述步骤所制药材，一起粉碎过130目筛，即得粉剂。
典型病例：xxx，女，53岁。主诉：患有高血压已有2年，发病时，头晕、头痛、心悸、睡眠不稳定，身体闷热，舌暗红苔厚，服用西药卡托普利片和硝苯地平片，病情得到控制，后因一旦遇见不如愿事后容易情绪烦躁，使得病情反复，药物只能暂时控制血压的升高，易复发，不能达到标本兼治的效果，就医检查，中医辩证为肝热上冲型高血压。
于是尝试中药治疗，后打听得知本发明，服用本实施例所得肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂粉剂，每次一袋（约5g），每天2次，温开水冲服，20天一个疗程。服用两周后，患者头晕、头痛等症状好转，睡眠质量提高，后继续服用一个月后，不适症状消失，血压由最初的165/111降至140/85，又继续服用一个月后，患者血压稳定，身心轻松。一年内随访，未有复发。
实施例3  肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，主要由下列原料药制备而成：柴胡13g，刺蒺藜7g，黄芩9g，党参11g，卤碱3.5g，白芍9g，急性子7g，龙骨7g，牡蛎7g，徐长卿7g，海蜇9g，酒大黄8g。
肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂稠膏剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，加热浓缩至相对密度为1.27（70℃）的稠膏，将步骤（3）所制粉末加入其中，搅匀，即得稠膏剂。
典型病例：xxx，男，63岁。一年前被查出具有高血压，症状为眩晕、头痛、腰膝酸软、口干舌燥、口苦、易动气、失眠，血压升至178/107毫米汞柱。服用西药病情一直未能得到较好的控制，一年内反复患病3次，后采用中医治疗，中医辩证为肝热上冲型高血压。
经人推荐服用本实施例所得肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂稠膏剂，采用每天两次，每次5-7克，用温开水送服，20天一个疗程。服用一个疗程后，患者眩晕头痛不适症状好转，血压降至150/90毫米汞柱，又继续服用一个疗程，血压保持稳定，不适症状消失，巩固一个疗程后，患者停药，可做一些轻松的身体锻炼，2年内随访，未复发。
实施例4  肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，主要由下列原料药制备而成：柴胡17g，刺蒺藜9g，黄芩13g，党参14g，卤碱4.5g，白芍11g，急性子9g，龙骨8g，牡蛎8g，徐长卿9g，海蜇14g，酒大黄9g。
肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂颗粒剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，加热浓缩至清膏，将步骤（3）所制粉末加入其中，搅匀，加入清膏质量0.4倍的蔗糖和药学辅料拌匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。
典型病例：xxx，男，55岁。主诉：两年前查出患有高血压，发病时，头晕、心悸、眼干、口苦、易暴怒、睡眠欠佳、舌苔增厚，血压检测值为174/107毫米汞柱。服用西药，治疗效果不明显，遂到中医院就诊，证系肝热上冲。
服用本实施例所得肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂颗粒剂，采用每天两次，每次一袋（约5g），用温开水冲服，20天一个疗程。服用一个疗程后，患者自感头晕、心悸、口苦诸症好转，情绪稳定，睡眠良好，血压也下降（140/88毫米汞柱），后继续服用两个疗程，患者无不适症状，血压稳定，基本痊愈，一年内随访，为复发，能从事较轻松的体力劳动。
实施例5  肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，主要由下列原料药制备而成：柴胡15g，刺蒺藜8g，黄芩11g，党参12.5g，卤碱4g，白芍10g，急性子8g，龙骨7.5g，牡蛎7.5g，徐长卿8g，海蜇11.5g，酒大黄8.5g。
肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂汤剂的制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，即得汤剂。
试验例1 实施例5所得肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂汤剂的临床应用：
2011年2月-2012年12月，在5所医院筛选375例患者，其中女性164例，男性211例，年龄最大的66岁，最小年龄43岁，平均年龄54.7岁，病程半年-2年，平均病程1年2个月。受试者均属于原发性高血压1、2级；在未服用降压药物的情况下，收缩压(SBP)≥140mmHg和/或舒张压(DBP)≥90mmHg；或有明确高血压病史，正在服药而血压正常者；合并冠心病稳定型心绞痛、糖尿病、脑血管病变者，病情稳定。诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》即辨证标准制定。(1)主要症状：头胀、眩晕、头痛(拒按，痛有定处)、膝软、腰酸、脉络瘀血(如口唇、齿龈、爪甲紫暗，肤赤缕，腹部青筋外露)、皮下瘀斑；（2）次要症状：心悸、失眠、健忘、耳鸣、五心烦热、肌肤甲错、肢体麻木；（3）舌暗红少苔或有瘀斑，脉弦细而数，或脉涩、无脉。证候诊断时，具有肝热上冲症状即可诊断。
将患者随机分为两组，实验组245例和对照组130例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用实施例5所得产品，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1（视具体情况有所调整），20天一个疗程，对照组服用其它药品（替米沙坦片、非洛地平缓释片、复方罗布麻片等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状变化和不良反应情况。
疗效情况判定标准：显效：临床症状基本消除或主要症状消除，舒张压下降并达到正常范围；有效：临床症状明显减轻，舒张压有所下降，但未达到正常范围；无效：临床症状改善不明显或加重。
      表1两组患者治疗结果
    服药治疗三个疗程后，两组治疗结果中（见表1），实验组有84例患者症状基本消除或主要症状消除，154例患者明显好转，实验组总有效率97.2%；对照组显效例29，有效例76，总有效率为80.8%，治疗效果不如实验组好。说明实验组较对照组疗效好，且治疗期间，实验组未有患者出现不良反应，对照组有2例患者出现恶心症状。
本发明选择的柴胡可和解表里、疏肝升阳；黄芩可清热燥湿、泻火解毒；刺蒺藜可平肝解郁、祛风明目；党参可补中益气、健脾益肺；卤碱可清热泻火、化痰软坚；白芍可平肝止痛、养血调经；急性子可破血软坚；龙骨可镇静安神、止血涩肠；牡蛎可敛阴潜阳、止汗化痰；徐长卿可祛风化湿、止痛止痒；海蜇可清热平肝、化痰消极；酒大黄可泻热通肠、凉血解毒，多种药物协同发挥药效，对于肝热上冲型高血压具有很好的清热平肝、化痰消积、补中益气等作用，从而改善不适症状和调节机体功能，进而控制血压的升高。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：柴胡10-20，刺蒺藜6-10，黄芩7-15，党参9-16，卤碱3-5，白芍8-12，急性子6-10，龙骨6-9，牡蛎6-9，徐长卿6-10，海蜇8-15，酒大黄7-10。
2.如权利要求1所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，其特征在于，柴胡13-17，刺蒺藜7-9，黄芩9-13，党参11-14，卤碱3.5-4.5，白芍9-11，急性子7-9，龙骨7-8，牡蛎7-8，徐长卿7-9，海蜇9-14，酒大黄8-9(优选的，柴胡15，刺蒺藜8，黄芩11，党参12.5，卤碱4，白芍10，急性子8，龙骨7.5，牡蛎7.5，徐长卿8，海蜇11.5，酒大黄8.5)。
3.如权利要求1-2任一所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎，过滤，收集滤液，将步骤（3）所制粉末加入滤液中，搅匀，即得汤剂。
4.如权利要求3所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）煮开后转小火煎20-40分钟（优选的，转小火煎25-35分钟；更加优选的，转小火煎30分钟）。
5.如权利要求1-2任一所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干；
（4）将其他药材去杂质，洗净后烘干，与上述步骤所制药材，一起粉碎过筛，即得粉剂。
6.如权利要求5所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过100-160目筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛）。
7.如权利要求1-2任一所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，其制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇放入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，加热浓缩至稠膏，将步骤（3）所制粉末加入其中，搅匀，即得稠膏剂。
8.如权利要求7所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）稠膏的相对密度为1.22-1.32（70℃）（优选的，稠膏的相对密度为1.24-1.30（70℃）；更加优选的，稠膏的相对密度为1.27（70℃））。
9.如权利要求1-2任一所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：
（1）取去刺蒺藜，用黄酒拌匀，闷透，置于锅中，隔水蒸10分钟，取出，晒干；
（2）将徐长卿和白芍洗净，用醋拌匀，润透，切成小段，置于锅内用文火加热炒干，取出，放凉；
（3）将海蜇入清水内浸漂24小时，每个两小时换一次水，除净咸味及砂子，切碎，烘干，粉碎；
（4）将龙骨和牡蛎洗净，晒干，研成细末，装入通透袋内；
（5）将步骤（4）所制通透袋置于砂锅内，加水没过通透袋，大火煮30分钟后，加入其他药材和步骤（1）（2）所制药材，加水没过药材3cm，煮开后转小火煎30分钟，过滤，收集滤液，加热浓缩至清膏，将步骤（3）所制粉末加入其中，搅匀，加入蔗糖和药学辅料拌匀，干燥，粉碎，制粒，干燥，整粒，包装，即得颗粒剂。
10.如权利要求9所述的肝热上冲型高血压疏肝泄热药剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）加入蔗糖的量为清膏质量的0.3-0.5倍（优选的，加入蔗糖的量为清膏质量的0.4倍）。
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