CN105106515A - 一种用于治疗心绞痛的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗心绞痛的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：荜茇、葛根、槟榔、丹参、黄连、小草、隔山香、四季青、檀香、徐长卿、算盘子、莲子、栀子、杉木节、荠菜与柚花；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有活血通络、理气止痛、清热利湿、养心益肾之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对心绞痛有极好的预防与治疗效果，适于心绞痛的预防与临床治疗。

Description

一种用于治疗心绞痛的中药制剂及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗心绞痛的中药制剂及制备方法。

背景技术

心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。

心绞痛可能是在缺血缺氧的情况下，心肌内积聚过多的代谢产物，如乳酸、丙酮酸、磷酸等酸性物质；或类似激肽的多肽类物质，刺激心脏内植物神经的传入纤维末梢，经1～5胸交感神经节和相应的脊髓段，传至大脑，产生疼痛感觉。这种痛觉反映在与植物神经进入水平相同脊髓段的脊神经所分布的皮肤区域，即胸骨后及两臂的前两侧与小指，尤其是在左侧，在缺血区内富有神经供应的冠状血管的异常牵拉或收缩，可以直接产生疼痛冲动。

典型心绞痛发作是突然发生的位于胸骨体上段或中段之后的压榨性、闷胀性或窄息性疼痛，亦可能波及大部分心前区，可放射至左肩、左上肢前内侧，达无名指和小指，偶可伴有濒死的恐惧感觉，往往迫使病人立即停止活动，重者还出汗。疼痛历时1～5分钟，很少超过15分钟；休息或含有硝酸甘油片，在1～2分钟内(很少超过5分钟)消失。常在体力劳累、情绪激动(发怒、焦急、过度兴奋)、受寒、饱食、吸烟时发生贫血、心动过速或休克亦可诱发。

不典型的心绞痛，疼痛可位于胸骨下段、左心前区或上腹部，放射至颈、下颌、左肩胛部或右前胸，疼痛可很快或仅有左前胸不适发闷感。

心绞痛目前在我国的发病率呈逐年上升趋势，严重危害着人民群众的健康和生活，本病多见于男性，多数病人在40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见的诱因，危害不容小觑。

目前西医治疗应用硝酸甘油类扩张冠状血管，但会产生毒副作用，容易使患者出现博动性剧烈头痛、头昏、眩晕等症状，且容易复发，见效慢，价格昂贵；而中药学作为我国的传统医学，具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种中药制剂治疗心绞痛，对于治疗心绞痛具有十分重要的临床意义。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗心绞痛的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有活血通络、理气止痛、清热利湿、养心益肾之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对心绞痛有极好的预防与治疗效果，适于心绞痛的预防与临床治疗。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗心绞痛的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗心绞痛的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将荜茇、四季青与栀子去除杂质，洗净，晒干，研末，得到过140目的细粉，备用；

(2)将葛根、槟榔、隔山香、算盘子与莲子去除杂质，洗净，切片，晒干，至于容器内，研末，得到过160目的细粉，备用；

(3)将黄连、檀香、徐长卿与杉木节去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将丹参、小草、荠菜与柚花去除杂质，洗净，置于容器内，加入黄酒拌匀，炒干，取出晾凉，研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的细粉与步骤(3)所得的稠膏混合后，制成片剂，即为所述的用于治疗心绞痛的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

荜茇：味辛，性热；归胃、大肠经。温中散寒，下气止痛。用于心腹冷痛，呕吐吞酸，肠鸣泄泻，冷痢阴疝，头痛鼻渊，齿痛。《日华子本草》载：“治霍乱，冷气，心痛血气。”

葛根：味甘、辛，性凉；归脾、胃经。升阳解肌，透疹止泻，除烦止温。用于伤寒，温热头痛项强，烦热消渴，泄泻痢疾，癍疹不透，高血压，心绞痛，耳聋。《别录》载：“疗伤寒中风头痛，解肌，发表，出汗，开腠理。疗金疮，止痛，胁风痛。""生根汁，疗消渴，伤寒壮热。”

槟榔：味苦、辛，性温。杀虫破积，下气行水。用于虫积食滞，脘腹胀痛，泻痢后重，疟疾水肿，痰癖症结。《药性论》载：“宣利五脏六腑壅滞，破坚满气，下水肿。治心痛，风血积聚。”

丹参：味苦，性微寒；归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠，肝脾肿大，心绞痛。《本经》载：“主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气痛。”

黄连：味苦，性寒；归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄。《日华子本草》载：“治五劳七伤，益气，止心腹痛。惊悸烦躁，润心肺，长肉，止血；并疮疥，盗汗，天行热疾；猪肚蒸为丸，治小儿疳气。”

小草：味苦、辛，性平；归心、肾经。祛痰，安神，消痈。用于咳嗽痰多，虚烦惊恐，梦遗失精，胸痹心痛，痈肿疮疡。

隔山香：味辛、苦，性微温。疏风清热，活血散瘀，行气止痛。用于风热咳嗽，心绞痛，胃痛疟疾，痢疾经闭，跌打损伤。《常用中草药手册》载：“根，活血散瘀，行气止痛，止咳除痰。治心绞痛，胃痛，慢性咳嗽，毒蛇咬伤。”

四季青：味苦、涩，性凉。清热解毒，生肌敛疮，活血止血。用于肺热咳嗽，咽喉肿痛，冠心病心绞痛，麻风溃疡，外伤出血。

檀香：味辛，性温。归脾、胃、心、肺经。行气温中，开胃止痛。用于寒凝气滞，胸痛腹痛，胃痛食少，冠心病，心绞痛。《日华子本草》载：“治心痛，霍乱。肾气腹痛，浓煎服；水磨敷外肾并腰肾痛处。”

徐长卿：味辛，性温；归肝、胃经。祛风化湿，止痛止痒。用于风湿痹痛，胃痛胀满，牙痛腰痛，跌扑损伤，荨麻疹。《常用中草药手册》载：“祛风止痛，解毒消肿，温经通络。治毒蛇咬伤，风湿骨痛，心胃气痛，跌打肿痛，带状疱疹，肝硬化腹水，月经不调，痛经。”

算盘子：味微苦、涩，性凉。清热利湿，祛风活络。用于感冒发热，咽喉痛，疟疾，急性胃肠炎，消化不良，痢疾，风湿性关节炎，跌打损伤，白带痛经。《四川中药志》载：“治气痛，腰痛。”

莲子：味甘、涩，性平；归脾、肾、心经。养心益肾，补脾涩肠。用于夜寐多梦，遗精淋浊，久痢虚泻，妇人崩漏带下。《滇南本草》载：“清心解热。”

栀子：味苦，性寒；归心、肺、三焦经。清热，泻火，凉血。用于热病虚烦不眠，黄疸淋病，消渴目赤，咽痛吐血，衄血血痢，热毒疮疡，扭伤肿痛。《别录》载：“疗目热亦痛，胸心、大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。”

杉木节：味辛，性微温。祛风止痛，散湿毒。用于风湿骨节疼痛，胃痛，脚气肿痛，带下，跌打损伤，臁疮。《岭南采药录》载：“治诸疮，心气痛，骨节疼痛。”

荠菜：味甘，性平。和脾利水，止血明目。用于痢疾水肿，淋病，乳糜尿，吐血便血，血崩，月经过多，目赤疼痛。《食经》载：“补心脾。”

柚花：味辛、苦，性温；归脾、胃经。行气，化谈，止痛。用于胃脘胸膈间痛。《民间常用草药汇编》载：“顺气，止痛。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学研究理论，具有活血通络、理气止痛、清热利湿、养心益肾之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对心绞痛有极好的预防与治疗效果，适于心绞痛的预防与临床治疗。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：

(1)将荜茇、四季青与栀子去除杂质，洗净，晒干，研末，得到过140目的细粉，备用；

(2)将葛根、槟榔、隔山香、算盘子与莲子去除杂质，洗净，切片，晒干，至于容器内，研末，得到过160目的细粉，备用；

(3)将黄连、檀香、徐长卿与杉木节去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

(4)将丹参、小草、荠菜与柚花去除杂质，洗净，置于容器内，加入黄酒拌匀，炒干，取出晾凉，研末，得到过180目的细粉，备用；

(5)将步骤(1)、步骤(2)、步骤(4)所得的细粉与步骤(3)所得的稠膏混合后，制成片剂，即为所述的用于治疗心绞痛的中药制剂。

用法用量：口服，每次2片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，20天为1个疗程，通常2～3个疗程治愈，顽症需5～6个疗程。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

选择我院或外院确诊的心绞痛患者400例临床观察，病人随机分成两组，治疗组200例，其中男性100例，女性100例，年龄37～73岁，平均年龄45岁，病程3个月～4年，平均3年。对照组100例，其中男性98例，女性102例，年龄39～70岁，平均年龄47岁，病程6个月～3年，平均2年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明中药制剂，口服，每次2片，每日3次，早中晚各1次，饭后1小时内温开水送服，20天为1个疗程，通常2～3个疗程治愈，顽症需5～6个疗程。

对照组服用速效救心丸，含服，一次4-6粒，一日3次，急性发作时，一次10-15粒。

3、疗效判定：

(1)治愈：胸骨压痛，心慌冷汗，血流迟缓等症状消失；心音图检查正常，呼吸顺畅，身体恢复健康。

(2)有效：上述症状有所缓解，心音图检查正常，呼吸顺畅，身体恢复健康。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈145例，有效40例，无效15例，治愈率72.5％，总有效率92.5％。

对照组中治愈90例，有效80例，无效30例，治愈率45％，总有效率85％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、叶××，男，40岁，无业，河南洛阳人。患者左胸刺痛，有时胸部压痛痛，并伴有冷汗，苔暗脉弦细，近半年来疼痛加重且发作频繁，夜间尤甚，心慌，无法平卧等症状，服用硝酸甘油效果不明显等。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程，临床症状全部消失。随访至今未复发。

2、伊××，男，47岁，自由职业，江苏南京人。患者患有心绞痛，胸痛伴冷汗，剧烈运动后头晕、心慌、胸痛伴冷汗，且胸骨压痛，心肌耗氧量增加。服用本发明中药制剂1个疗程后，逐渐康复，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。

3、徐××，女，51岁，工人，四川成都人。患者由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起心前区疼痛。被确诊为心绞痛。曾使用过其他药物，效果不佳。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，以上症状消失，恢复健康，没有复发。

4、李××，男，55岁，私营业主，天津人。患者患有心绞痛，胸骨体上段窄息性疼痛，并放射至左肩、左上肢前内侧，达无名指和小指。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用2个疗程后，症状消失，身体恢复健康。随访至今未复发。

5、韩××，女，60岁，农民，山东滨州人。患者因情绪激动突发心前区疼痛、压榨性疼痛，有时呈闷胀痛，在家口服速效救心丸后症状缓解，后来我院就诊，被确诊为心绞痛。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状好转，继续服用3个疗程后，症状消失，各项指标正常，身体恢复健康。

6、张××，男，69岁，农民，陕西西安人。患者心前区疼痛已有半年，伴随胸闷、气短、冷汗等症状，体力活动时疼痛加重，胸骨压痛。被确诊为心绞痛。曾服用消心痛等多种药物，无明显效果。服用本发明中药制剂2个疗程后，胸部疼痛、心慌气短等症状明显缓解，继续服用2个疗程，心肌功能恢复，化验指标均正常。随访至今未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗心绞痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

荜茇65～95份葛根62～92份槟榔60～90份丹参56～86份

黄连55～85份小草50～80份隔山香47～77份四季青45～75份

檀香41～71份徐长卿40～70份算盘子38～68份莲子36～66份

栀子35～65份杉木节31～61份荠菜30～60份柚花25～55份。

2.一种用于治疗心绞痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

荜茇89份葛根85份槟榔83份丹参79份

黄连78份小草73份隔山香71份四季青69份

檀香67份徐长卿63份算盘子61份莲子59份

栀子58份杉木节54份荠菜53份柚花48份。

3.一种用于治疗心绞痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

荜茇81份葛根78份槟榔76份丹参74份

黄连71份小草66份隔山香64份四季青61份

檀香60份徐长卿56份算盘子54份莲子50份

栀子51份杉木节47份荠菜46份柚花41份。

4.一种用于治疗心绞痛的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

荜茇73份葛根69份槟榔68份丹参67份

黄连63份小草58份隔山香55份四季青54份

檀香53份徐长卿48份算盘子47份莲子44份

栀子42份杉木节39份荠菜38份柚花33份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述的用于治疗心绞痛的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将荜茇、四季青与栀子去除杂质，洗净，晒干，研末，得到过140目的细粉，备用；

（2）将葛根、槟榔、隔山香、算盘子与莲子去除杂质，洗净，切片，晒干，至于容器内，研末，得到过160目的细粉，备用；

（3）将黄连、檀香、徐长卿与杉木节去除杂质，洗净，放入容器中，加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3～4倍量蒸馏水，煎煮1.5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用；

（4）将丹参、小草、荠菜与柚花去除杂质，洗净，置于容器内，加入黄酒拌匀，炒干，取出晾凉，研末，得到过180目的细粉，备用；

（5）将步骤（1）、步骤（2）、步骤（4）所得的细粉与步骤（3）所得的稠膏混合后，制成片剂，即为所述的用于治疗心绞痛的中药制剂。