CN104394844B - 胃瘘用半固态化营养剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种半固态化营养剂及其制备方法,所述半固态化营养剂即使在从注射器等挤出的情况下保形性也高,对管的附着性低,并且从管挤出时的阻力小。所述胃瘘用半固态化营养剂含有营养素、凝胶强度为10kPa以下的琼脂、凝胶强度为30kPa以上的琼脂、和加工淀粉,上述凝胶强度为10kPa以下的琼脂的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.1~1质量%,上述凝胶强度为30kPa以上的琼脂的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.01~0.2质量%,上述加工淀粉的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂中的总量为0.5~3质量%。
Description
技术领域
本发明涉及胃瘘用半固态化营养剂。
背景技术
经肠营养法是经由消化管的生理性的营养给予通路,能够解决高热量输液法的问题,因此,是面向因咀嚼·吞咽功能显著下降、意识障害等导致的食物的经口摄取困难的患者重要的营养给予法。
经管营养法有经鼻经管营养法、胃瘘经管营养给予法等。由于经鼻经管营养法通过经由鼻腔插入到胃内的细长的管给予经肠营养剂,所以需要使用液态的经肠营养剂。因此,结果为对给予来说需要数小时左右的长时间,对患者、其看护者的负担大。
另外,利用经鼻经管营养法长期施行经肠营养时,被由液态营养剂的胃食管反流引起的异物性肺炎等并发症折磨的病例也不少。
另一方面,所谓胃瘘经管营养给予法,是施行经皮内窥镜的胃造瘘术(Percutaneous Endoscopic Gastrostomy,PEG)通过与胃连接的管从体外直接向胃内部供给(给予)营养的营养管理法。与一直以来施行的经鼻经管营养法相比,管理容易,患者的痛苦少,摄食·吞咽康复容易,因而最近作为有用的经管营养法之一受到瞩目。
在PEG中,从下述(1)~(3)点研究对经肠营养剂赋予粘度(粘稠度)、保形性的方法。(1)防止由于向胃内迅速给予液体的经肠营养剂而产生胃食管反流、从而并发异物性肺炎。(2)防止由于向胃内迅速给予液体的经肠营养剂使经肠营养剂一下子从胃落入(倾倒)到肠中、糖类被迅速吸收从而使血糖值变得不稳定,或引起腹泻的症状。(3)对于液态的经肠营养剂,为了防止(1)中记载的症状,需要对患者在同一体位长时间给予,但在赋予经肠营养剂粘度、保形性的情况下,能够在短时间内给予。结果,可有助于防止褥疮、减轻患者的负担、提高患者的QOL。
作为赋予经肠营养剂粘度的方法,目前已经研究了各种方法。例如,专利文献1中公开了在经肠营养剂中添加琼脂的方法。另外,公开了含有琼脂、黄原胶及卡拉胶的凝胶状流质食物(专利文献2)、由蛋白质的等电点凝胶和果胶、黄原胶等胶凝剂凝胶的复合凝胶形成的适于吞咽障害者的凝胶状组合物(专利文献3)等。
专利文献1:日本特开2003-201230号公报
专利文献2:日本特开2008-237186号公报
专利文献3:国际公开第99/34690号
发明内容
但是,使用琼脂制备的半固态化营养剂具有如果一旦被粉碎就难以再粘结的性质。因此,存在下述问题:在从容器、注射器等注入至胃瘘管的阶段成为破碎凝胶状(凝胶崩解,形成小的凝胶状的碎片聚集的状态),凝胶片残留在管内。另外,在琼脂中配合有其他化合物的营养剂中,在粘度、保形性、对管的附着性等方面不充分。特别是若营养剂附着在管上,则存在以下问题:不仅无法进行可靠的营养补给,而且清洗需要很长时间,护理者等的工作效率性下降。
另一方面,将营养剂给予患者时,对于现有的半固态化营养剂而言,由于从管挤出营养剂时的吐出阻力高,所以挤出营养剂时需要较大力,有时护理者等的身体负担大。
因此,寻求一种具有适度的粘度、保形性、对管的附着性低、并且护理者给予营养剂时的负担少的半固态化营养剂。
本发明的目的在于提供一种即使从注射器等挤出时保形性也高、对管的附着性低、并且从管挤出时的阻力小的半固态化营养剂。
本发明人等鉴于上述问题反复深入研究,结果发现通过并用琼脂及加工淀粉、并且组合使用凝胶强度不同的琼脂作为琼脂,能够解决上述课题,从而完成了本发明。
即,本发明涉及以下胃瘘用半固态化营养剂。
(1)一种胃瘘用半固态化营养剂,其含有营养素、凝胶强度为10kPa以下的琼脂、凝胶强度为30kPa以上的琼脂、及加工淀粉,其中,上述凝胶强度为10kPa以下的琼脂的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.1~1质量%,上述凝胶强度为30kPa以上的琼脂的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.01~0.2质量%,上述加工淀粉的含量相对于上述胃瘘用半固态化营养剂中的总量为0.5~3质量%。
(2)如(1)所述的胃瘘用半固态化营养剂,其在25℃下的粘度为10,000~50,000mPa·s。
(3)如(1)或(2)所述的胃瘘用半固态化营养剂,其pH为3.0~4.5。
(4)如(1)~(3)中任一项所述的胃瘘用半固态化营养剂,其中,从注射器以60mm/min的速度排出时的吐出压力为15kPa以下。
本发明的胃瘘用半固态化营养剂是即使从注射器等挤出时保形性也高、对管的附着性低、并且从管挤出时的阻力小的半固态化营养剂。因此,被给予的患者能够可靠地安心且容易地摄取营养,而不会发生胃食管反流。
具体实施方式
本发明的适于胃瘘患者的半固态化营养剂的一大特征在于,该营养剂中含有琼脂及加工淀粉,并且并用凝胶强度不同的琼脂。
通过具有上述特征,与现有的琼脂、胶凝剂主体的营养剂不同,具有保形性高的糊状的形状。由此,可以抑制现有的营养剂中成为课题的伴随胶凝剂增加的附着性、粘附性。因此,被给予胃内时,能够防止营养剂的胃食管反流。进而,发挥能够解决由于附着于管内而产生清洗的工作负荷等的课题的优异效果。另外,护理者等容易从管中挤出营养剂,具有能够减轻身体的负担的效果。
以下,针对本发明的胃瘘用半固态化营养剂(以下,也简称为半固态化营养剂)进一步详细叙述。
[半固态化营养剂]
根据本发明的一个实施方式,胃瘘用半固态化营养剂含有营养素、凝胶强度不同的2种以上的琼脂、及加工淀粉。
[琼脂]
琼脂是将石花菜、江蓠等红藻类的粘液质进行冷冻·干燥而得的物质,含有琼脂糖、琼脂胶等多糖类作为主要成分。上述琼脂糖、琼脂胶具有半乳糖和3,6-脱水半乳糖交替聚合的结构。琼脂虽然有时因琼脂糖、琼脂胶的聚合度或分子量、琼脂中的硫酸基及丙酮酸基的含量等的不同而性状有所不同,但在本实施方式的半固态化营养剂中,没有特别限定,可以使用任意琼脂。需要说明的是,如果使用弹性高的琼脂,则半固态化营养剂有变为接近固体的凝胶状的倾向。另一方面,如果使用弹性小的琼脂,则半固态化营养剂有变为接近液体的糊状的倾向。
作为琼脂,使用凝胶强度为10kPa以下的琼脂(以下,也称作低凝胶强度琼脂)、及凝胶强度为30kPa以上的琼脂(以下,也称作高凝胶强度琼脂)。如上所述,通过组合凝胶强度不同的琼脂,虽然详细的机制尚不明确,但与不并用不同的凝胶强度的琼脂的情况相比,具有能够抑制对管的附着性的效果。另外,特别是通过组合低凝胶强度的琼脂,能够抑制从注射器等向管中注入营养剂时的吐出阻力(以下,将这样的阻力也称作注入阻力)、抑制操作者的负担,同时能够减少营养剂中存在的凝集物。
低凝胶强度琼脂的凝胶强度的下限没有特别限定,通常为0.1kPa以上。另外,从与上述高凝胶强度琼脂的并用效果的观点出发,低凝胶强度琼脂的凝胶强度优选为0.1~10kPa。另外,高凝胶强度琼脂的凝胶强度的上限没有特别限定,通常为300kPa以下。另外,从抑制注入阻力的观点出发,高凝胶强度琼脂的凝胶强度优选为30~200kPa。
作为高凝胶强度琼脂,作为市售品,可以举出伊那琼脂Karikorikan(伊那食品工业公司制、凝胶强度:155kPa)、伊那琼脂UM-11S(伊那食品工业公司制、凝胶强度:66kPa)、伊那琼脂UP-37(伊那食品工业公司制、凝胶强度:50kPa)、伊那琼脂M-9(伊那食品工业公司制、凝胶强度:60kPa)等。作为低凝胶强度琼脂,作为市售品,可以举出Ultra Agar Ina(伊那食品工业公司制、凝胶强度:0.2kPa)、Ultra Agar UX-30(伊那食品工业公司制、凝胶强度:0.6kPa)、Ultra Agar AX-30(伊那食品工业公司制、凝胶强度:0.7kPa)、Ultra AgarBX-30(伊那食品工业公司制、凝胶强度:0.6kPa)、Ultra Agar UX-100(伊那食品工业公司制、凝胶强度:3kPa)、Ultra Agar AX-100(伊那食品工业公司制、凝胶强度:3.5kPa)、UltraAgar BX-100(伊那食品工业公司制、凝胶强度:3kPa)、Ultra Agar UX-200(伊那食品工业公司制、凝胶强度:5kPa)、Ultra Agar AX-200(伊那食品工业公司制、凝胶强度:5kPa)、Ultra Agar BX-200(伊那食品工业公司制、凝胶强度:5kPa)等。
高凝胶强度琼脂及低凝胶强度琼脂分别可以单独使用1种,也可以并用2种以上。
低凝胶强度琼脂与高凝胶强度琼脂的配合质量比优选为低凝胶强度琼脂∶高凝胶强度=1∶0.05~0.5,更优选为1∶0.05~0.2。如果为上述范围,则能够发挥抑制注入阻力的作用,故优选。
本发明中,凝胶强度采用通过以下方法测定的值。将琼脂溶解在90℃的热水中,制备1.0质量%溶液,在4℃下冷却24小时后,进一步在25℃下静置2小时,然后使用株式会社太阳科学制流变仪CR-500DX。对于测定条件,使用直径15mm的树脂性的柱塞,将在压缩速度60mm/min下测定时的最大荷重值除以柱塞面积,算出凝胶强度。采用上述测定条件测定3次,凝胶强度取其平均值。
相对于胃瘘用半固态化营养剂的总量,凝胶强度为10kPa以下的琼脂的含量为0.1~1质量%,优选为0.2~1质量%。相对于胃瘘用半固态化营养剂的总量,凝胶强度为30kPa以上的琼脂的含量为0.01~0.2质量%,优选为0.02~0.1质量%。如果低凝胶强度琼脂的配合量小于0.1质量%,则有时无法发挥与高凝胶强度琼脂并用的上述效果。另外,如果低凝胶强度琼脂的配合量超过1质量%,从管给予营养剂时的注入阻力变高,故不优选。另外,如果高凝胶强度琼脂的配合量小于0.01质量%,则有时无法发挥与低凝胶强度琼脂并用的上述效果,另外,由于粘度降低,有时发生胃食管反流等问题。另外,如果配合高凝胶强度琼脂超过0.2质量%,则引起营养剂的凝胶化,有时营养剂中发生凝集不均、或营养剂对管的附着增加,故不优选。
[加工淀粉]
通过使用加工淀粉,与琼脂组合的情况下,即使从注射器等挤出时也能维持形状,并且能够抑制来自管的注入阻力。另外,能够抑制营养剂对管的附着性。
加工淀粉是对淀粉进行物理处理、酶处理或化学处理而得的淀粉。通过进行该处理,物性、例如在水中的溶解性、糊化温度、加热溶解时粘性的稳定性、物性稳定性等发生变化。
作为上述物理处理,可以举出湿热处理、高频处理、放射线处理、漂白处理、酸处理、碱处理等。作为上述酶处理,可以举出使用α-淀粉酶、β-淀粉酶、葡糖淀粉酶7、异淀粉酶、支链淀粉酶等酶进行的处理等。作为上述化学处理,可以举出氧化处理、酯化处理、乙酰化处理、醚化处理、交联处理等。
作为通过上述处理得到的加工淀粉,没有特别限定,可以举出烘焙糊精(roasteddextrin)、酸处理淀粉、碱处理淀粉、漂白淀粉、酶处理淀粉、淀粉乙醇酸钠、淀粉磷酸酯钠、乙酰化二淀粉己二酸酯、乙酰化氧化淀粉、乙酰化二淀粉磷酸酯、辛烯基琥珀酸淀粉钠、乙酸酯淀粉、氧化淀粉、羟丙基化二淀粉磷酸酯、羟丙基淀粉、磷酸酯双淀粉、单淀粉磷酸酯、磷酸化二淀粉磷酸酯(phosphated distarch phosphate)等。其中,优选使用乙酰化二淀粉磷酸酯、羟丙基化二淀粉磷酸酯、羟丙基淀粉及磷酸酯双淀粉,更优选使用乙酰化二淀粉磷酸酯、羟丙基化二淀粉磷酸酯、羟丙基淀粉。
加工淀粉可以自己制备,也可以使用市售品。在自己制备时,可以通过对公知的淀粉、例如上述的淀粉进行上述的物理处理、酶处理、及化学处理中的至少一种以上来制备加工淀粉。作为市售品,例如可以使用WMS(乙酰化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、Matsutani Suisen(乙酰化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、Farinex VA70WM(羟丙基化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、Farinex VA70X(羟丙基化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、Farinex VA70C(羟丙基化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、SELECTAMYL XF(羟丙基化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、FoodStarch HR-7(羟丙基化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、Pine Ace#1(羟丙基化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、Matsutani Moon Flower(日语:松谷ゆうがお)(羟丙基化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、Matsutani Morning Glory(日语:松谷あさがお)(羟丙基化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业株式会社制)、Farinex AG100(羟丙基淀粉:松谷化学工业株式会社制)、Matsutani Yuri(日语:松谷ゆり)(羟丙基淀粉:松谷化学工业株式会社制)等。
相对于胃瘘用半固态化营养剂中的总量,加工淀粉的含量为0.5~3质量%,优选为0.7~2质量%。如果加工淀粉的配合量小于0.5质量%,则有时从容器吐出时的、营养剂的保形性维持效果被减弱。另外,如果加工淀粉的配合量超过3质量%,则成为粘附性的原因,导致对管的附着性增加。
上述的加工淀粉可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
胃瘘用半固态化营养剂含有以营养补给为目的的营养素。
[营养素]
作为营养素,优选含有糖类及蛋白源。上述营养素可以进一步含有选自脂质、维生素、矿物质、及食物纤维中的至少一种作为任选成分。
半固态化营养剂中的营养素的总量优选为8~65质量%,更优选为15~40质量%。
(糖类)
糖类也被称为碳水化合物,是成为能量来源的物质。
作为可以使用的糖类,只要能被生物体吸收并成为能量来源即可,没有特别限定,例如,可以举出单糖、二糖、及多糖。作为单糖的具体例子,可以举出葡萄糖、果糖、半乳糖等。作为二糖的具体例,可以举出蔗糖(sucrose)、乳糖(lactose)、麦芽糖(maltose)、异麦芽糖、海藻糖等。作为多糖的具体例,可以举出淀粉(直链淀粉、支链淀粉)、糊精等。其中,优选使用糊精。
糊精是多个α-葡萄糖通过糖苷键聚合而成的物质的总称,可以将淀粉水解而得到。糊精在小肠内的分解速度慢且吸收缓慢,因此能够防止血糖的急剧上升。另外,通过使用糊精,可以降低半固态化营养剂的浸透压,能够预防浸透压性的腹泻。作为糊精,可以使用α-葡萄糖的聚合度高的高分子糊精、和α-葡萄糖的聚合度低的低分子糊精中的任一种,但优选使用更能降低浸透压的高分子糊精。需要说明的是,低分子糊精也被称作麦芽糊精,通常是3~5个α-葡萄糖聚合而成的。
糊精可以自己制备,也可以使用市售品。在制备糊精时,可以利用公知的方法,通过将公知的淀粉(例如玉米、糯玉米、小麦、大米、糯米、糯高粱(waxed milo)、豆(蚕豆、绿豆、红豆等)、马铃薯、甘薯、木薯等中含有的淀粉)水解来制备。另一方面,作为市售的糊精,可以举出TK-16(松谷化学工业株式会社制)等,可以优选使用。
上述糖类可以单独使用,也可以混合使用2种以上。
半固态化营养剂中的糖类的含量可以根据应用的对象适当调节,但优选相对于半固态化营养剂总量为5~30质量%。需要说明的是,上述加工淀粉也为糖类,此处所述的糖类的含量是包括加工淀粉在内的量。
(蛋白源)
作为蛋白源,没有特别限定,可以使用公知的蛋白源。
作为氨基酸,可以举出缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、组氨酸等必需氨基酸;及甘氨酸、丙氨酸、丝氨酸、半胱氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、脯氨酸、酪氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、精氨酸等非必需氨基酸。除了这些之外,还可以包含4-羟基脯氨酸、5-羟基赖氨酸、γ-羧基谷氨酸、O-磷酸丝氨酸、O-磷酸酪氨酸、N-乙酰基丝氨酸、Nω-甲基精氨酸、焦谷氨酸、M-甲酰甲硫氨酸等修饰氨基酸;鸟氨酸、瓜氨酸、γ-氨基丁酸(GABA)、甲状腺素、S-腺苷甲硫氨酸等特殊氨基酸。此外,上述氨基酸可以分别为立体异构体(对映异构体、非对映异构体),也可以为位置异构体,也可以为它们的混合物。进而,上述氨基酸可以为无机酸盐(盐酸盐等)、有机酸盐(乙酸盐等)、能够在生物体内水解的酯类(甲酯等)的形态。
作为肽,可以使用上述氨基酸的2个以上借助肽键(酰胺键)聚合而成的物质。该肽可以是二肽、三肽、寡肽(氨基酸为约10个左右的肽)、多肽(氨基酸为数十~数百个的肽)中的任一种。上述多肽包含植物蛋白质、动物性蛋白质等蛋白质。需要说明的是,一部分寡肽(例如乳三肽(lactotripeptide)、酪蛋白十二肽、含有缬氨酰酪氨酸(valyl-tyrosine)的沙丁鱼肽(sardine peptide)等)可具有降压作用等保健功能。
作为植物蛋白质,可以举出大米等谷类、大豆、豆腐等豆类等中含有的蛋白质。需要说明的是,对于大豆蛋白,可具有与胆汁酸结合从而促进胆固醇排泄等的保健功能。
作为动物性蛋白质,可以举出鸡蛋、肉类、鱼贝类、牛奶等中含有的蛋白质。
其中,优选使用以牛奶(乳清)为原料的乳清蛋白、牛奶中含有的酪蛋白、大豆蛋白,更优选使用乳清蛋白。作为该乳清蛋白,可以举出浓缩乳清蛋白(WPC)、分离乳清蛋白(WPI)、水解乳清肽(WPH)等。WPC、WPI、大豆蛋白等可以使用市售品,作为市售品,可以举出WPI18855(Fonterra公司制)、WPI18822(Fonterra公司制)、WPI1895(Fonterra公司制)、WPC392(Fonterra公司制)、WPC80(Fonterra公司制)、WPC7009(Fonterra公司制)、WPC164(Fonterra公司制)、WPC162(Fonterra公司制)、WPC132(Fonterra公司制)、WPC472(Fonterra公司制)、Proleena 900(不二制油株式会社制)、New Fuji Pro 3000(不二制油株式会社制)、New Fuji Pro 1700N(不二制油株式会社制)等。
上述的蛋白质、氨基酸或肽可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
半固态化营养剂中的蛋白源的含量可以根据应用的对象适当调节,相对于半固态化营养剂总量,优选为2~18质量%。
(脂质)
脂质可成为能量来源、生物膜构成成分、类固醇激素、胆汁酸的合成原料。
作为可以使用的脂质,只要是人能摄取的脂质即可,没有特别限定,可以举出饱和脂肪酸、不饱和脂肪酸、植物油、动物性油脂、鱼油等。
作为饱和脂肪酸,可以举出辛酸、癸酸、月桂酸、棕榈酸、硬脂酸等。
作为不饱和脂肪酸,可以举出油酸、棕榈油酸、亚油酸、花生四烯酸、α-亚麻酸、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)等。需要说明的是,对于EPA、DHA,可具有抑制血中胆固醇上升的作用、抑制中性脂肪上升的作用等保健功能。
作为植物油,可以举出椰子油(coconut oil)、玉米油、棉籽油、橄榄油、棕榈油、棕榈仁油、花生油、菜籽油、红花油(safflower oil)、芝麻油、大豆油、葵花籽油、杏仁油、腰果油、榛子油、澳洲坚果油、芥子油(Mongongo oil)、山核桃油、松子油、开心果油、核桃油、葫芦籽油、水牛葫芦油(buffalo gourd oil)、南瓜籽油、西瓜籽油、苋菜油、杏油、苹果籽油、摩洛哥坚果油、鳄梨油、巴巴苏油、辣木油、婆罗洲脂、海角板栗油(cape chestnut oil)、可可脂、角豆树油(carob oil)、羽叶棕榈油(cohune oil)、芫荽籽油、地咖油(dika oil)、亚麻籽油、葡萄籽油、大麻油、木棉籽油、拉曼油、硬果漆树果油、白芒花籽油、芥菜油、肉豆蔻油、秋葵油、番木瓜籽油、紫苏油、Pequi油(Pequi oil)、松子油、罂粟籽油、洋李仁油(pruneoil)、奎藜籽油(Quinoa oil)、皂脚油(niger seed oil)、米糠油、Royle油、美藤果油(Sacha inchi oil)、山茶油、蓟油、番茄籽油、小麦油、紫苏油、葵花油、胚芽油、椰子油、花生油等。
作为动物性油脂,可以举出猪油(豚脂)、牛油(牛脂)、乳脂等。
作为鱼油,可以举出鲐鱼、鲑鱼、鰤鱼、沙丁鱼、秋刀鱼等的鱼油。
其中,优选使用人不能在体内合成的亚油酸及α-亚麻酸、或含有它们的脂质。
上述脂质可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
半固态化营养剂中的脂质的含量可以根据应用的对象适当调节,相对于半固态化营养剂总量,优选为1~8质量%。
(维生素)
维生素是为了保持生物的营养状态所必需的除糖类、氨基酸或肽、脂质以外的有机化合物的总称。
作为维生素,可以举出维生素A(视黄醇)、维生素D(麦角钙化醇、胆骨化醇)、维生素E(生育酚、生育三烯酚)、维生素K(叶绿醌、甲萘醌)等脂溶性维生素;维生素B1(硫胺素)、维生素B2(核黄素)、维生素B3(烟酸)、维生素B5(泛酸)、维生素B6(吡哆醛、吡哆胺、吡哆醇)、维生素B7(生物素)、维生素B9(叶酸)、维生素B12(氰钴胺、羟钴胺)、维生素C(抗坏血酸)等水溶性维生素。这些维生素可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
半固态化营养剂中的维生素的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。通常,对于脂溶性维生素,以不产生过量症状的量进行添加,对于水溶性维生素,添加量没有限定。每100g半固态化营养剂的各维生素的优选含量如下。
脂溶性维生素:
维生素A:优选0~3000μg、较优选20~200μg
维生素D:优选0.1~50μg、较优选0.1~5.0μg
维生素E:优选0.2~800mg、较优选1~10mg
维生素K:优选0.5~1000μg、较优选2~50μg
水溶性维生素:
维生素B1:优选0.01~40mg、较优选0.1~10mg
维生素B2:优选0.01~20mg、较优选0.05~10mg
烟酸:优选0.1~300mgNE、较优选0.5~60mgNE
泛酸:优选0.1~55mg、较优选0.2~30mg
维生素B6:优选0.01~60mg、较优选0.1~30mg
生物素:优选0.1~1000μg、较优选1~100μg
叶酸:优选1~1000μg、较优选10~200μg
维生素B12:优选0.01~100μg、较优选0.2~60μg
维生素C:优选1~2000mg、较优选5~1000mg。
(矿物质)
矿物质是为了保持生物的营养状态所必需的除了有机化合物以外的元素。
作为矿物质,可以举出钠、钾、钙、磷、镁等次要元素;铁、锌、铜、碘、锰、硒、铬、钼等必需微量元素等。这些矿物质可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
半固态化营养剂中的矿物质的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。每100g半固态化营养剂的各矿物质的优选含量如下。
次要元素:
钠:优选5~6000mg、较优选10~3500mg
钾:优选1~3500mg、较优选25~1800mg
钙:优选10~2300mg、较优选30~300mg
磷:优选1~3500mg、较优选25~1500mg
镁:优选1~740mg、较优选10~150mg
必需微量元素:
铁:优选0.1~55mg、较优选1~10mg
锌:优选0.1~30mg、较优选1~15mg
铜:优选0.01~10mg、较优选0.06~6mg
碘:优选0.1~3000μg、较优选1~150μg
锰:优选0.01~11mg、较优选0.1~4mg
硒:优选0.1~450μg、较优选1~35μg
铬:优选0.1~40μg、较优选1~35μg
钼:优选0.1~320μg、较优选1~25μg。
(食物纤维)
食物纤维可具有降低营养素利用度、降低血浆胆固醇、改善血糖应答、改善大肠功能和预防大肠癌等功能。需要说明的是,食物纤维有时通过肠内细菌被发酵而转化为短链脂肪酸、二氧化碳、氢气、甲烷气体等。其中,对于短链脂肪酸,由于其在大肠被吸收,所以食物纤维有时成为能量来源。
作为食物纤维,没有特别限定,可以举出纤维素、半纤维素、木素、不溶性果胶、壳多糖、壳聚糖、欧前车皮、低分子量海藻酸钠等不溶性食物纤维;水溶性果胶、瓜尔胶、魔芋葡甘聚糖、葡甘露聚糖、海藻酸、琼脂、化学修饰多糖类、聚葡萄糖、难消化性低聚糖、麦芽糖醇、菊粉、角叉菜胶、麦麸、难消化性糊精(例如Pine Fiber C(松谷化学工业公司制))、聚葡萄糖、瓜尔胶分解物等水溶性食物纤维等。这些食物纤维可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
半固态化营养剂中的食物纤维的含量可以根据应用的对象等适当调节。
[水分]
本发明的半固态化营养剂优选含有水分。
半固态化营养剂中的水分的含量可以根据应用的对象、所期望的粘度等适当调节,相对于半固态化营养剂总量,优选为30~90质量%,从水分管理的观点出发,较优选为50~90质量%。
[其他成分]
本实施方式的半固态化营养剂还可以进一步含有其他公知成分,例如功能性添加物、食品添加剂、增稠剂等。
(保健功能成分)
保健功能成分是通过摄取对生物体发挥规定功能的成分。例如,可以举出难消化性低聚糖、糖醇、柠檬酸苹果酸钙(CCM)及酪蛋白磷酸肽(CPP)、壳聚糖、L-阿拉伯糖、番石榴叶多酚、小麦白蛋白、豆豉提取物、甘油二酯、甘油二酯植物性甾醇、大豆异黄酮、乳碱性蛋白质等。
难消化性低聚糖
难消化性低聚糖是单糖类通过糖苷键键合而成的化合物中、分子量(300~3000左右)不如多糖类那样大的糖类。上述难消化性低聚糖不被人的消化酶分解,对于能被人的消化酶分解的糖类,可以包含在上述糖类中。通过摄取难消化性低聚糖,可以获得整肠效果。
作为难消化性低聚糖,没有特别限制,可以举出低聚木糖、低聚果糖、大豆低聚糖、低聚异麦芽糖、低聚乳果糖、乳果糖、低聚半乳糖等。这些难消化性低聚糖可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
半固态化营养剂中的难消化性低聚糖的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。
糖醇
糖醇是醛糖、酮糖的羰基被还原而生成的糖的一种,其自小肠向体内的吸收差,难以变成热量。糖醇不易被口内细菌代谢成酸,能够防止牙垢的形成。该糖醇可以用作低热量甜味剂。
作为糖醇,可以举出赤藓糖醇、麦芽糖醇、帕拉金糖(palatinose)等。这些糖醇可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
半固态化营养剂中的糖醇的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。
柠檬酸苹果酸钙(CCM)及酪蛋白磷酸肽(CPP)
CCM及CPP可促进钙的吸收,促进骨形成。该CCM及CPP可以单独使用,也可以混合使用。另外,CCM及CPP优选与钙并用。
半固态化营养剂中的CCM及CPP的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。
(食品添加物)
食品添加剂是以食品的加工或保存为目的,通过向食品中添加、混和、湿润及其他方法进行使用。作为食品添加剂,除了营养强化的目的以外,例如还可以举出葡糖酸锌及葡糖酸铜、抗坏血酸2-葡糖苷、环糊精、防腐剂、防霉剂、抗氧化剂、着色剂、甜味剂、pH调节剂、酸味剂、乳化剂、香料等。
葡糖酸锌及葡糖酸铜
葡糖酸锌及葡糖酸铜是利用了葡糖酸与重金属离子的高螯合能的葡糖酸盐。如果制成葡糖酸盐的形态,则变得容易被吸收,所以可以有效地吸收锌、铜。该葡糖酸锌及葡糖酸铜可以单独使用,也可以混合使用。
半固态化营养剂中的葡糖酸锌及葡糖酸铜的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。
抗坏血酸2-葡糖苷
抗坏血酸2-葡糖苷是葡萄糖以α-配位键合在维生素C(抗坏血酸)的2位的羟基上的化合物,由于不受氧的攻击,所以是与通常的维生素C相比稳定性更高的维生素C衍生物。通过抗坏血酸2-葡糖苷,可以有效地吸收维生素C。
半固态化营养剂中的抗坏血酸2-葡糖苷的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。
环糊精
环糊精是葡萄糖通过葡糖苷键进行键合、且呈环状结构的环状低聚糖。将由6个葡萄糖形成的环糊精称为α-环糊精、由7个葡萄糖形成的环糊精称为β-环糊精、由8个葡萄糖形成的环糊精称为γ-环糊精。环糊精能够具有抑制过敏的效果、抑制血糖值上升的效果、乳化作用等功能。该环糊精可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
半固态化营养剂中的环糊精的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。
抗氧化剂
抗氧化剂具有防止半固态化营养剂因氧化导致变质的功能。
作为抗氧化剂,没有特别限定,可以使用抗坏血酸及其钠盐、异抗坏血酸及其钠盐等。这些抗氧化剂可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
着色剂
着色剂具有使半固态化营养剂美观的功能。
作为着色剂,没有特别限定,可以使用食用焦油色素(食用红色2号、3号、40号、102号、104号、105号及106号、食用蓝色1号及2号、食用黄色4号及5号、食用绿色3号等)、β-胡萝卜素、水溶性胭脂树橙(annatto)、叶绿素衍生物(叶绿素a、叶绿素b、叶绿素铜、叶绿素铜钠盐、叶绿素铁钠盐等)、核黄素、三氧化二铁、二氧化钛、红花黄色素、胭脂虫红色素、栀子黄色素、姜黄色素、紫甘蓝红色素、甜菜红、葡萄皮色素、红辣椒色素、焦糖等。这些着色剂可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
甜味剂
甜味剂具有赋予半固态化营养剂甜味的功能。
作为甜味剂,没有特别限定,可以使用糖精及其钠盐、木糖醇、阿斯巴甜、三氯蔗糖、乙酰磺胺酸钾、甘素、甜蜜素(环己基氨基磺酸)、纽甜、海藻糖、赤藓醇、麦芽糖(maltitose)、帕拉金糖、山梨糖醇、甘草提取物、甜叶菊加工的甜味剂、索马甜、仙茅甜蛋白、甘草酸二钠等。这些甜味剂可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
pH调节剂
pH调节剂具有调节半固态化营养剂的pH的功能。
作为pH调节剂,没有特别限定,可以使用柠檬酸、葡糖酸、琥珀酸、碳酸钾、碳酸氢钠、二氧化碳、乳酸、乳酸钠、柠檬酸钠、己二酸等。这些pH调节剂可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
酸味剂
酸味剂具有赋予营养剂酸味、防止食品的氧化、及调节pH等功能。
作为酸味剂,没有特别限定,可以使用乙酸、柠檬酸、琥珀酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、葡糖酸、磷酸等。这些酸味剂可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
乳化剂
乳化剂具有提高脂质等油溶性成分在水中的溶解性等功能。
作为乳化剂,没有特别限定,可以举出卵磷脂、皂苷、酪蛋白钠等天然乳化剂;甘油脂肪酸酯、失水山梨糖醇脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯等合成乳化剂等。这些乳化剂可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
香料
香料具有对半固态化营养剂进行着香·矫味的功能。
作为香料,没有特别限定,可以举出苯乙酮、α-戊基肉桂醛、茴香醛、苯甲醛、乙酸苄酯、苯甲醇、肉桂醛、肉桂酸、柠檬醛、香茅醛、香茅醇、癸醛、癸醇、乙酰乙酸乙酯、肉桂酸乙酯、癸酸乙酯、乙基香草醛、丁香酚、香叶醇、乙酸异戊酯、丁酸异戊酯、苯乙酸异戊酯、DL-薄荷醇、L-薄荷醇、水杨酸甲酯、胡椒醛、丙酸、萜品醇、香草醛、D-龙脑等。这些香料可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
其他
可以使用α-淀粉酶、β-淀粉酶、葡萄糖淀粉酶、葡萄糖异构酶、海藻糖生成酶、海藻糖释放酶、谷氨酰胺酶等酶、酵母等。
半固态化营养剂中的上述食品添加剂的含量可以根据应用的对象等进行适当调节。
(增稠剂)
增稠剂具有赋予半固态化营养剂粘度的功能。
也可以适当组合除琼脂和加工淀粉以外的增稠剂进行配合。作为增稠剂,没有特别限定,可以使用明胶、果胶、瓜尔胶、刺槐豆胶、魔芋葡甘聚糖、黄原胶、罗望胶(tamarindgum)、角叉菜胶、丙二醇、羧甲基纤维素、结冷胶、塔拉胶、罗望子胶(tamarind seed gum)、车前子胶、阿拉伯胶、凝胶多糖、普鲁兰多糖、海藻酸钠、黄蓍胶、刺梧桐树胶、硅酸镁铝等。这些增稠剂可以单独使用,也可以混合2种以上使用。
对于半固态化营养剂中的增稠剂的含量,可以考虑粘度等进行适当调节。
另外,本实施方式的半固态化营养剂的粘度在25℃下优选为10,000~50,000mPa·s,更优选为14,000~30,000mPa·s。如果半固态化营养剂的粘度为10,000mPa·s以上,则可变得不易发生胃食管反流、异物性肺炎等,故优选。另一方面,如果半固态化营养剂的粘度为50000mPa·s以下,则消化可变得容易,故优选。该粘度主要可以通过适当设定半固态化营养剂中的琼脂和加工淀粉的含量来调节。需要说明的是,本说明书中,“粘度”采用通过实施例中记载的方法测得的值。
对于本实施方式的半固态化营养剂的热量,根据半固态化营养剂的用途的不同而不同,但优选为0.5~2.5kcal/g,从水分管理的安全性的观点出发,较优选为0.5~1.0kcal/g,在给予至有水分限制的患者、热灼伤的患者等时,较优选为1.0~2.5kcal/g。该热量可通过适当设定糖类、脂质、氨基酸或肽、及食物纤维等的添加量来调节。需要说明的是,本说明书中,“热量”采用通过实施例中记载的方法算出的值。
本实施方式的半固态化营养剂的pH优选为3.0~4.5,较优选为3.5~4.0。如果pH在上述范围内,则可以抑制细菌的增殖,能够获得清凉感,故优选。该pH可通过适当设定pH调节剂、酸味剂等的添加量来调节。需要说明的是,本说明书中,“pH”采用通过实施例中记载的方法测得的值。
对于本实施方式的半固态化经肠营养剂,从注射器以60mm/min的速度排出时的吐出压力优选为15kPa以下,较优选为10kPa以下。通过这样抑制注入阻力,可以大幅减少对施行手术者的身体负担。此处,上述吐出压力采用通过后述的实施例的方法测得的值。
[用途]
本发明的半固态化营养剂用于胃瘘。此处,胃瘘用营养剂是指经管营养给予法中经由胃瘘而给予的营养剂。采用了胃瘘的给予能够以经口摄取困难且肠功能正常的老年人、病人等为对象。
本实施方式涉及的半固态化营养剂优选含有营养素(优选糖类及蛋白源)、水分、规定量的琼脂、及规定量的加工淀粉。作为上述营养素的含量,没有特别限定,优选以能够满足以经肠营养法为目的的生物体所必需的热量、氮源等的需要的量含有。另外,半固态化营养剂的水分量优选考虑给予的老年人、患者的状态、水分管理等进行设定。
对于除此之外还可添加的成分没有特别限定,可以根据给予方法、应用半固态化经肠营养剂的老年人、患者的状态等进行适当设定。另外,对于需要全身管理的患者而言,优选含有用于保持营养状态所必需的维生素、矿物质。对于消化功能下降的老年人等而言,为了改善由半固态化经肠营养剂的给予导致的便秘,优选添加食物纤维。
对于本实施方式的半固态化营养剂,由于通过加工淀粉和琼脂而调整为适当的粘度、并且均衡性良好地配合必需的营养源,所以适合用于随着年龄增加而胃缩小的老年人、由脑血管障碍、神经肌肉障碍等导致的吞咽·咀嚼能力下降的患者、由于意识障害等导致的经口摄取困难的患者、术后的患者等的胃肠道功能的治疗,适合用于低营养状态的治疗,适合用于预防·治疗反流性食道炎,适合用于预防·治疗异物性肺炎。给予时担心发生腹泻、胃食管反流,所以不得已需要长时间给予,但通过使用本实施方式的半固态化营养剂,可以抑制上述不理想的现象,短时间且容易地注入,可以期待非常有助于患者的QOL提高及护理·看护现场的工作效率性提高
[半固态化营养剂的制造方法]
本实施方式的半固态化营养剂可通过公知的方法进行制造。例如,可通过向经加热的水中添加营养素、琼脂、加工淀粉、及其他所期望的成分,进行搅拌,由此制造。另外,可以如下制造:准备将琼脂溶解在经加热的水中所得的溶液、和将加工淀粉溶解在水中所得的溶液,将营养素及其他所期望的成分添加到任意溶液中,将2种溶液混合、进行搅拌。
得到的半固态化营养剂例如可以在经连续灭菌后填充到容器中进行产品化。作为该连续灭菌的方法,没有特别限定,可以举出超高温瞬时(UHT)灭菌、热水灭菌、分批式灭菌、及它们的组合。上述灭菌优选以短时间进行。通过以短时间进行灭菌,可以抑制半固态化营养剂中所含成分的劣化。
作为填充半固态化营养剂的容器,没有特别限定,可以使用公知的容器。作为该容器,可以举出利乐包、纸质饮料罐、玻璃容器、金属罐、铝袋、塑料容器等。其中,优选使用塑料容器。
作为上述塑料容器的原料,优选使用聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙酸乙烯酯(PVAc)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、乙烯-α-烯烃共聚物、多氟烃、聚酰亚胺等。
在上述塑料容器中,还可以适当组合下述层:含有聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、聚丙烯腈、聚乙烯醇、聚酰胺、聚酯等的气体阻隔性树脂层;铝箔、铝蒸镀膜、氧化硅被膜、氧化铝被膜等气体阻隔性无机层。通过设置该气体阻隔层,能够防止由氧、水蒸气等导致的半固态化营养剂的劣化。
另外,上述容器还可以进一步被遮光。通过该遮光,例如能够抑制半固态化营养剂中可能含有的维生素A、维生素B2、维生素C、维生素K等因光导致的劣化。
上述容器可以使用市售品,例如,可以使用Soft pouch(株式会社Fujiseal制)、Bottled Pouch(凸版印刷株式会社制)、Supouch(大日本印刷株式会社制)、Cheer Pack(株式会社细川洋行制)等。
实施例
以下给出实施例具体说明本发明,但本发明并不限于这些实施例。需要说明的是,在实施例中,使用“份”或“%”的表示,只要没有特别说明,则表示“质量份”或“质量%”。
(实施例1~10)
以下记载投入4000g时的调合方法。各原料的配合量如表1所示。向5L的不锈钢桶中称量1200g调合水,用热水浴加热至80℃以上。接着,加入琼脂(作为高凝胶强度琼脂的伊那琼脂Karikorikan(日语:伊那寒カリコリカン;伊那食品工业公司制)、作为低凝胶强度琼脂的Ultra AgarIna(日语:ウルトラ寒ィ一ナ;伊那食品工业公司制),使其充分溶解后,冷却至50~60℃,添加蛋白质(WPI:WPI1895(分离乳清蛋白:Fonterra公司制)、WPC:WPC392(浓缩乳清蛋白:Fonterra公司制)、大豆蛋白:Proleena(注册商标)900(不二制油株式会社制)、及作为糖类的糊精(TK-16(松谷化学工业株式会社制))。在该溶液中混合下述分散液,所述分散液是在50~55℃下将脂质、作为乳化剂的甘油脂肪酸酯、和加工淀粉(WMS(乙酰化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业公司制))混合得到的。进而,适当添加以下物质:作为维生素的水溶性维生素混合物、脂溶性维生素混合物;作为矿物质的葡糖酸钙、氯化镁、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钠、及柠檬酸三钾;作为食物纤维的瓜尔胶水解物(Sunfiber HG(太阳化学公司制))、难消化性糊精(Pine Fiber C(松谷化学工业株式会社制));酵母混合物;作为酸味剂的柠檬酸、苹果酸、及乳酸;抗坏血酸2-葡糖苷;葡糖酸锌;葡糖酸铜;香料等,并进行搅拌。添加水直至所得混合液变为4000g,使其溶解分散直至变为均匀的状态。
得到的溶液在经连续灭菌后,以每1个200份的方式填充到带塞的铝袋中,在90℃下进行10分钟的容器灭菌处理。在上述容器灭菌处理之后,进行冷却,由此制造袋装的半固态化营养剂。
总能量以(4Kcal×糖类含量)+(9Kcal×脂质含量)+(4Kcal×氨基酸或肽含量)+(2kcal×食物纤维含量)计算,热量以每g试样的Kcal表示。
另外,关于pH,使用pH测定仪METTLER TOLEDO MP220(METTLER TOLEDO公司)测定半固态化营养剂的pH。
[表1-1]
[表1-2]
(比较例1~6)
以下记载投入4000g时的调合方法。各原料的配合量如表2所示。向5L的不锈钢桶中称量1200g调合水,用热水浴加热至80℃以上。接着,加入表2所记载的增粘胶凝剂,使其充分溶解后,冷却至50~60℃,添加作为蛋白质的(WPI:WPI1895(分离乳清蛋白:Fonterra公司制)、和作为糖类的糊精(TK-16(松谷化学工业株式会社制))。在该溶液中混合下述分散液,所述分散液是在50~55℃下将脂质、作为乳化剂的甘油脂肪酸酯、及加工淀粉(WMS(乙酰化二淀粉磷酸酯:松谷化学工业公司制))混合得到的。进而,适当添加以下物质:作为维生素的水溶性维生素混合物、脂溶性维生素混合物;作为矿物质的葡糖酸钙、氯化镁、氯化钾、氯化钠、磷酸二氢钠、及柠檬酸三钾;作为食物纤维的瓜尔胶水解物;酵母混合物;作为酸味剂的柠檬酸、苹果酸及乳酸;抗坏血酸二葡糖苷;葡糖酸锌;葡糖酸铜;香料,并进行搅拌。添加水直至所得的混合液变为4000份,使其溶解分散直至变为均匀的状态。
所得的溶液在经连续灭菌后,以每1个200份的方式填充到带塞的铝袋中,在90℃下进行10分钟的容器灭菌处理。在上述容器灭菌处理之后,进行冷却,由此制造袋装的半固态化营养剂。
[表2-1]
[表2-2]
针对得到的半固态化营养剂(实施例1~10、及比较例1~6),观察性状,评价各种物性。评价方法如下。
(1)粘度:将半固态化营养剂在25℃下静置24小时后,使用B型旋转粘度计(制造商:BROOKFIELD、型号:DV-II+Pro、测定条件:转速6rpm、测定时间1min、转子No.64、测定温度室温(25℃))进行测定。
(2)注入阻力(kPa)(从注射器以60mm/min的速度排出时的吐出压力):将试样约50g填充到50ml导管式接头注射器(泰尔茂株式会社制)中,将外径20Fr.、内径4mm的BARDgastrostomy tube(C.R.Bard公司)安装在注射器上,然后,使用Autograph(AGS-J:岛津制作所公司制)测定在60mm/min的速度下从注射器排出时的挤出力(测定温度:室温25℃)。
(3)保形性:将填充有半固态化营养剂的50mL的导管式接头注射器连接在内径4mm的管上,目视确认半固态化营养剂从注射器中挤出后的形状,判断保形性。需要说明的是,保形性根据下述评价标准进行判断。
◎:从注射器吐出的营养剂至吐出后约10分钟后未因自重变形
○:从注射器吐出的营养剂至吐出后约5分钟后未因自重变形
△:从注射器吐出的营养剂在刚吐出后稍微变形
×:从注射器吐出的营养剂在刚吐出后严重变形。
(4)附着性:将试样约50g填充到50ml导管式接头注射器(泰尔茂株式会社制)中,将外径20Fr.、内径4mm的BARD gastrostomy tube(C.R.Bard公司)安装在注射器上后,用试样充满管内,静置3分钟。之后,使10mL水通过1、2、3、4、5次,通过目视确认水通过后的管内的试样的附着状况,根据以下评价进行评价。
◎:用10mL的水完成管内的清洗
○:用20mL的水完成管内的清洗
△:用40mL的水完成管内的清洗
×:即使用40mL的水清洗,半固态化营养剂仍残留在管内。
(5)性状
通过目视判断半固态化营养剂的性状。
(6)凝集不均
对于半固态化营养剂,按照下述评价标准,通过目视进行凝集不均的评价。
◎:以约20cm的直线状从容器被吐出的营养剂的表面具有光滑的外观
×:以约20cm的直线状从容器被吐出的营养剂具有粗糙的外观、且部分凝集。
将结果示于下述表3。
[表3]
对于实施例1~10的营养剂而言,尽管例如为与比较例3~6的营养剂同程度的粘度,但是来自注射器的注入阻力低、保形性优异。由此可以理解为,注入阻力的控制并不是仅由营养剂的粘度引起,并用高凝胶强度琼脂、低凝胶强度琼脂及加工淀粉是重要的。另外,与使用了其他胶凝剂的营养剂(比较例3~6)相比,可知抑制了营养剂对管的附着性。
由以上的结果可知,实施例1~10的营养剂的来自注射器的注入阻力低。另外,是保形性优异、凝集不均少、并且对管的附着少的营养剂。
Claims (3)
1.一种胃瘘用半固态化营养剂,其含有营养素、凝胶强度为0.1~10kPa的琼脂、凝胶强度为30~300kPa的琼脂、及加工淀粉,其中,
所述凝胶强度为0.1~10kPa的琼脂的含量相对于所述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.1~1质量%,
所述凝胶强度为30~300kPa的琼脂的含量相对于所述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.01~0.2质量%,
所述凝胶强度为0.1~10kPa的琼脂与所述凝胶强度为30~300kPa的琼脂的配合质量比为1:0.05~0.5,
所述加工淀粉的含量相对于所述胃瘘用半固态化营养剂的总量为0.5~3质量%,
所述胃瘘用半固态化营养剂在25℃下的粘度为10,000~50,000mPa·s。
2.如权利要求1所述的胃瘘用半固态化营养剂,其pH为3.0~4.5。
3.如权利要求1或2所述的胃瘘用半固态化营养剂,其从注射器以60mm/min的速度排出时的吐出压力为15kPa以下。
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